Окситоцин (Oxytocin)
💊 Состав препарата Окситоцин
✅ Применение препарата Окситоцин
Описание активных компонентов препарата
Окситоцин
(Oxytocin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Окситоцин |
Р-р д/инъекций 5 МЕ/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001590)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003368/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окситоцин
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат — 5 мг, уксусной кислоты раствор 1М — до pH 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Фармакологическое действие
Синтетическое гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному окситоцину.
Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).
В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).
Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы низкое (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода. Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Показания активных веществ препарата
Окситоцин
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Разовая доза для в/м введения обычно варьирует от 2 до 10 ME; для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции; при слишком быстром введении — бронхоспазм; редко — летальный исход.
Со стороны обмена веществ: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может сопровождаться судорогами и комой; редко — летальный исход.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с циклопропаном), шок; при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT; субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие ДВС-синдрома.
Со стороны дыхательной системы: острый отек легких без гипонатриемии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда — кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия.
У плода или новорожденного: как следствие введения окситоцина матери — в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, гипербилирубинемия новорожденных, гипонатриемия; при слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение ЦНС; гибель плода в результате асфиксии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к окситоцину; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), незрелая шейка матки; склонность к тетаническим сокращениям матки; риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4 родов в анамнезе), особенно возрастных; частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa), преждевременная отслойка плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), признаки дистресса плода, острая гипоксия плода, тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия), предлежание или пролапс пуповины; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность. Противопоказано введение окситоцина в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов. Длительное введение противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью: у женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, не относящимися к противопоказаниям; введение окситоцина пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Окситоцин применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний. В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или медицинском аборте.
В период грудного вскармливания следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Введение окситоцина следует проводить только в условиях специализированного медицинского стационара при строгом врачебном контроле.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.
Во избежание осложнений во время применения окситоцина для индукции родовой деятельности следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы.
При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные окситоцином, обычно вскоре прекращаются. При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении окситоцина опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении окситоцина и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением окситоцина для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Окситоцин усиливает прессорное действие симпатомиметических средств.
При одновременном применении окситоцина с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение воздействия окситоцина на сердечно-сосудистую систему с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО “РЛС-Патент”, а также использование материала в коммерческих целях запрещены. При цитировании информационных материалов, опубликованных на сайте www.rlsnet.ru, ссылка на источник обязательна.
Содержание
- Взаимодействие
- Окситоцин инструкция по применению
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Применение вещества окситоцин
- Цены на окситоцин в других городах
- Сертификаты Окситоцина
- Фармакология
- Английское название
- Брутто формула
- Характеристики
- Контакт для обращений
- Состояние рецепта в аптеках
- Характеристики
- Цены на Окситоцин в других городах
- Сертификаты окситоцина
- Показания к применению
- Фармакологическая группа вещества окситоцин
Взаимодействие
Несоответствие размеров плода размерам материнского таза, поперечное и косое положение плода, угроза разрыва матки, узкий таз, предлежание плаценты; гипертонические сокращения матки, рубцы на матке после кесарева сечения.Гиперчувствительность к окситоцину. Одновременное применение с ингаляционными анестетиками усиливает гипотензивный эффект окситоцина и ослабляет его стимулирующее действие на матку.Простагландины усиливают стимулирующее действие окситоцина на матку.Окситоцин может усиливать прессорный эффект симпатомиметических препаратов.
Окситоцин инструкция по применению
Тест на окситоцин обычно занимает от 2 до 4 часов. Отрицательный результат – это нормальный результат, свидетельствующий о благополучии плода. Положительный результат является аномальным и может быть показанием для прерывания беременности – аборта. Индукция родов по медицинским показаниям, стимуляция родовой деятельности при ее первичном или вторичном затухании, профилактика и лечение гипотонического кровотечения, субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта, процедура кесарева сечения (после удаления плаценты), неполный аборт.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Окситоцин используется в акушерстве, в частности, для индукции родов – процесса искусственного вызывания схваток. Гормон может быть использован для этой цели, поскольку он стимулирует ритмичные сокращения матки во время родов, усиливает и увеличивает частоту схваток. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками гипотензивный эффект окситоцина усиливается, а его стимулирующее действие на матку снижается. Простагландины усиливают стимулирующее действие окситоцина на матку. Окситоцин может усиливать прессорный эффект симпатомиметических препаратов.
Применение вещества окситоцин
Симптомы: гиперстимуляция матки вплоть до разрыва, послеродовое кровотечение, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия и гиперкапния плода, водная интоксикация (возможны судороги).Лечение: отмена препарата, форсированный диурез, нормализация электролитного баланса.Повышенное отделение молока. Окситоцин используется для профилактики мастита, вызванного застоем молока. Он также стимулирует молочные железы и нормализует отток молока по молочным протокам: в/м – 2 МЕ.
Цены на окситоцин в других городах
При индуцированных родах, которые возникают на поздних сроках беременности, частота введения раствора составляет 32-36 капель. Преждевременные роды являются показанием для увеличения скорости инфузии до 80 капель в минуту.Эндокринная система: вазопрессиноподобные эффекты.Желудочно-кишечная система: тошнота, рвота.Сердечно-сосудистая система: сердечные аритмии. Репродуктивная система: гипертонус матки, некоординированные или чрезмерные схватки, разрыв матки, дистресс плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Сертификаты Окситоцина
Инструкция по применению Окситоцина предполагает использование раствора для внутримышечного (I/M) или внутривенного (I/V) введения. Раствор не следует вводить одновременно внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость женщины и плода.Инструкция по применению окситоцина предлагает вводить его внутримышечно (IU) или внутривенно (IV). Не следует вводить раствор внутримышечно и внутривенно одновременно. Доза препарата рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость препарата женщиной и плодом.
Фармакология
Как и любое лекарство, окситоцин имеет побочные эффекты. Если они возникают во время лечения, препарат следует отменить и ускорить диурез. Могут возникнуть следующие побочные эффекты: Увеличение производства молока. Окситоцин используется для профилактики мастита, вызванного застоем молока. Он также стимулирует молочные железы и нормализует поток молока по молочным протокам: м/м – 2 МЕ.
Английское название
Когда женщина готовится к материнству и приближается срок родов, в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, регулирующий роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и в молочной железе. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и “выдавливают” молоко из протоков. Это позволит избежать негативных последствий как для женщины, так и для ребенка. Симптомы передозировки препарата включают:
Брутто формула
Отсутствие родовой деятельности может быть связано с длительной неподвижностью плода в малом тазу роженицы. Это может негативно сказаться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае используется синтетический окситоцин, который воспроизводит действие одноименного гормона. Это означает, что он стимулирует работу и выработку пролактина. Окситоцин также помогает при задержке жидкости, поддерживая ее оптимальное количество; он обладает сосудосуживающим действием, предотвращая кровотечения.Окситоцин используется не только для вызывания родов, но иногда его приходится применять и в послеродовом периоде. Основным показанием к применению окситоцина после родов является борьба с послеродовым кровотечением и атонией матки, то есть недостаточными сокращениями матки после родов, предрасполагающими к кровотечению.
Характеристики
Официальный сайт RLS®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на препараты и продукцию фармацевтического рынка Москвы и других городов России.Эндокринная система: вазопрессиноподобные эффекты.Пищеварительная система: тошнота, рвота.Сердечно-сосудистая система: сердечные аритмии. Репродуктивная система: гипертонус матки, некоординированные или чрезмерные схватки, разрыв матки, нарушения состояния плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Контакт для обращений
Введение окситоцина должно проводиться только в специализированной медицинской клинике под строгим медицинским наблюдением. Окситоцин не следует применять при тяжелой преэклампсии, токсемии, тяжелых сердечно-сосудистых нарушениях. Акушерская стимуляция по медицинским показаниям, стимуляция родовой функции при ее первичной или вторичной слабости, профилактика и лечение гипотонического кровотечения, субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта, процедура кесарева сечения (после удаления плаценты), неполный аборт.
Состояние рецепта в аптеках
Окситоцин используется в акушерстве, в частности, для индукции родов – процесса искусственного вызывания схваток. Гормон может быть использован для этой цели, так как он стимулирует ритмичные сокращения матки во время родов и увеличивает частоту схваток. Эндокринная система: вазопрессиноподобные эффекты.Пищеварительная система: тошнота, рвота.Сердечно-сосудистая система: сердечные аритмии. Репродуктивная система: гипертонус матки, некоординированные или слишком быстрые роды, разрыв матки, нарушения развития плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Характеристики
Добавка, увеличивающая выработку молока. Окситоцин используется для профилактики мастита, вызванного застоем молока. Он также стимулирует молочные железы и нормализует поток молока через протоки: IM = 2 МЕ. Разница в размерах плода и таза, поперечное и косое положение плода, угроза разрыва матки, узкий таз, недоношенная плацента, гипертонические сокращения матки, рубцы на матке после предыдущего кесарева сечения. <Одновременное применение с ингаляционными анестетиками усиливает гипотензивный эффект окситоцина и ослабляет его стимулирующее действие на матку. Простагландины усиливают стимулирующее действие окситоцина на матку. Окситоцин может усиливать прессорный эффект симпатомиметических препаратов. Слабая родовая деятельность может быть связана с длительной иммобилизацией плода в тазу роженицы. Это может негативно сказаться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае используется синтетический окситоцин, который воспроизводит действие одноименного гормона. Это означает, что он стимулирует работу и выработку пролактина. Кроме того, окситоцин способствует удержанию жидкости, поддерживая ее оптимальное количество; оказывает сосудосуживающее действие, предотвращая кровотечения.
Цены на Окситоцин в других городах
Когда женщина готовится к материнству и приближается предполагаемая дата родов, в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, который регулирует роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и в молочной железе. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и “выдавливают” молоко из протоков.После парентерального введения T1/2 из плазмы составляет от одной до нескольких минут. Метаболизируется в печени. Во время беременности специфический фермент, окситоциназа, инактивирует эндогенный и экзогенный окситоцин в плазме крови, органах-мишенях и плаценте. Небольшие количества выводятся почками в неизмененном виде.
Сертификаты окситоцина
Передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО “РЛС-Патент”, а также использование материала в коммерческих целях запрещено. При использовании материалов, опубликованных на сайте www.rlsnet.ru, ссылка на источник обязательна. Симптомы: гиперстимуляция матки вплоть до разрыва, послеродовое кровотечение, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия и гиперкапния плода, водная интоксикация (возможны судороги). Лечение: прекращение приема препарата, форсированный диурез, нормализация электролитного баланса.
Показания к применению
Контроль сердечного ритма ребенка, тонуса матки во время схваток и в покое, а также частоты, силы и продолжительности схваток обязателен на протяжении всего периода приема окситоцина.Как и любой препарат, окситоцин имеет побочные эффекты. Если они возникают во время лечения, препарат следует отменить и ускорить диурез. Возможны следующие побочные эффекты:
Фармакологическая группа вещества окситоцин
Инструкция по применению препарата окситоцин предполагает использование раствора для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения. Раствор не следует вводить одновременно внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость женщины и плода.
МНН: Демокситоцин
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Демокситоцин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004254
Информация о регистрации в РК:
10.05.2017 — 10.05.2022
Номер регистрации в РБ:
1356/95/99/2000/05/10/15/19
Информация о регистрации в РБ:
02.12.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дезаминоокситоцин
Международное непатентованное название
Демокситоцин
Лекарственная форма
Таблетки 50 МЕ
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дезаминоокситоцин 50 МЕ,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты для системного использования.
Гипоталямо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги
Код AТС Н01ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезаминоокситоцин быстро абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток.
Дезаминоокситоцин не разрушается ферментами слюны. Препарат устойчив к окситоциназам, разрушающим окситоцин. Все эти свойства препарата позволяют применять его трансбуккально.
При трансбуккальном применении препарата с целью возбуждения или стимуляции родов схватки, близкие к физиологическим, появляются в зависимости от дозы препарата и индивидуальной чувствительности матки рожениц, в среднем, через 20‑60 минут. Средняя продолжительность родов после применения препарата: у первородящих – 15 ч, у повторнородящих – 7,5 ч, в среднем – 6-6,5 ч.
Период полувыведения дезаминоокситоцина составляет 3-5 мин. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками.
Фармакодинамика
Дезаминоокситоцин является синтетическим аналогом окситоцина – гормона задней доли гипофиза. По строению он отличается от природного гормона отсутствием α‑аминогруппы в N-концевой части молекулы. Дезаминоокситоцин по своим фармакологическим свойствам близок окситоцину, он также стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы. Поэтому препарат имеет аналогичный с окситоцином механизм действия. Под влиянием дезаминоокситоцина усиливается проницаемость мембран для ионов кальция и натрия. В результате этого возрастает поступления ионов кальция внутрь гладкомышечных клеток. Внутриклеточный кальций регулирует механическую активность гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток. В миоплазме кальций, связывается с регуляторным белком тропонином и вызывает сокращение.
По утеротонической активности дезаминоокситоцин в 1,5 раза превосходит окситоцин, сократительная способность матки находится в прямой зависимости от дозы.
Препарат, вызывая сокращение миоэпителиальных клеток, которые окружают альвеолы и молочные протоки, обуславливает поступление молока в крупные протоки и выделение его через сосок. Благодаря повышенной устойчивости к ферментативной инактивации, обусловленной отсутствием N-концевой α-аминогруппы, дезаминоокситоцин обладает более быстрым (в течение нескольких минут), сильным и продолжительным лактогенным действием по сравнению с окситоцином. В послеродовом периоде препарат ускоряет инволюцию матки и способствует прекращению послеродовых кровотечений.
Дезаминоокситоцин нормализует процесс лактации, устраняет
патологическое нагрубание молочных желез, наступающее на 3-5-й день после родов, стимулирует лактогенную и лактовыделительную функцию молочных желез, предупреждает развитие мастита.
Дезаминоокситоцин практически лишен вазопрессорного и антидиуретического действия, что дает возможность применять его у женщин с повышенным артериальным давлением, поздним токсикозом беременных и нарушением функции почек.
Показания к применению
— стимуляция первичной и вторичной слабости родовой деятельности
— субинволюция матки и стимулирование лактации в послеродовом периоде
Способ применения и дозы
Препарат применяют трансбуккально: таблетку закладывают за щеку и держат во рту, не разжевывая и не проглатывая, до полного ее рассасывания.
Для возбуждения родовой деятельности и стимуляции родов назначают по 50 МЕ (1 таблетку) каждые 30 минут.
После установления регулярных и сильных схваток дозу препарата уменьшают вдвое (0,5 таблетки) или дают с 1-часовым интервалом для поддержания родовой деятельности.
Максимальная доза для возбуждения и стимуляции родов составляет 500 МЕ, в редких случаях 900 МЕ.
При субинволюции матки назначают по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) 5 раз в день.
Для стимуляции лактации назначают со 2-го по 6-й день послеродового периода по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка от 2 до 4 раз в день
Побочные действия
— гипоксия, асфиксия, брадикардия плода, окрашивание меконием амниотической жидкости, при назначении высоких доз препарата
— гипертонус матки, вплоть до тетанических сокращений или разрыва матки, дискоординированная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты, нарушение сердечного ритма
— в редких случаях – рвота, тошнота, гиперсаливация, повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, фатальная афибриногенемия, реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам
— эмболия околоплодными водами
— хроническая сердечная недостаточность II –III степени, артериальная гипертензия
— преэклампсическая токсемия
— несоответствие размеров таза и плода
— клинически узкий таз
— вторичная вялость матки
— аномалии положения плода
— растяжение матки (многоплодная беременность, многоводие)
— гипертонус матки, угрожающий разрывом матки
— наличие рубцов на матке после перенесенных операций (включая кесарево сечение)
— внутриутробная гипоксия плода
— преждевременное отхождение плаценты
— предлежание плаценты или пуповины
— нефропатия
Лекарственные взаимодействия
β-адреномиметики (симпатомиметики) снижают эффективность дезаминоокситоцина.
Во время применения дезаминоокситоцина не следует назначать другие вещества, стимулирующие сокращения матки.
Особые указания
Применять с осторожностью у женщин старше 35 лет.
Медикаментозное возбуждение родов может проводиться только по строгим медицинским показаниям в больничных условиях под контролем медицинского персонала.
Необходим тщательный мониторинг частоты сердечных сокращений плода, а также частоты сокращений матки с тем, чтобы можно было подобрать дозу дезаминоокситоцина в зависимости от индивидуальной реакции роженицы.
Необходимо следить за артериальным давлением. В случае гиперактивности матки или расстройств жизненных функций у плода прием таблеток приостанавливают.
Особую осторожность следует соблюдать при возбуждении родов у женщин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Одна таблетка дезаминоокситоцина содержит 233,12 мг сахарозы и 132,24 мг лактозы. Его применение не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и
синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахарозо-изомальтазном дефиците, галактоземии.
Беременность и лактация
Возбуждение родовой деятельности следует проводить только по строгим показаниям из-за увеличения риска возникновения осложнений для роженицы и плода.
Дезаминоокситоцин показан для стимуляции лактации. Нельзя исключить, что дезаминоокситоцин может в небольших количествах выделяться с молоком матери. Однако, поскольку период его полувыведения составляет 3-5 мин и препарат разрушается ферментами желудочно-кишечного тракта младенца, маловероятно его побочное воздействие на новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат применяется только в клинических условиях и не назначается водителям транспортных средств и потенциально опасных механизмов.
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при применении таблеток дезаминоокситоцина. Препарат, являясь пептидом, быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Гриндекс»
г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 192934111477977088_ru.doc | 63 кб |
| 519358631477978262_kz.doc | 62 кб |
| 1356_95_99_2000_05_10_15_19_i.pdf | 0.35 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом
Одна ампула (1 мл) содержит 5 МЕ окситоцина.
Вспомогательные вещества: хлорбутанола полугидрат, вода для инъекций, 1 М раствор кислоты уксусной.
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны задней доли гипофиза и их аналоги. Окситоцин и его аналоги.
Код АТС НО1ВВО2.
Клинические характеристики
Показания
Применение в дородовом периоде:
Индукция родов по медицинским показаниям, например, в случаях переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек, гипертонии, вызванной беременностью (преэклампсия)
Стимуляция родовой деятельности при первичной и вторичной родовой слабости
На ранних стадиях беременности в качестве адъювантной терапии при неполных, неизбежных или несостоявшихся абортах.
Применение в послеродовом периоде:
Во время операции кесарева сечения, только после извлечения плода
Профилактика и лечение послеродовой атонии матки и кровотечений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из наполнителей
Гипертонические сокращения матки, механическая непроходимость родовых путей, дистресс плода.
Любое состояние, зависящее от плода или матери, при котором самопроизвольное родоразрешение не рекомендуется и/ или родоразрешение через естественные родовые пути противопоказано: например:
Клинически узкий таз
Неправильное положение плода
Предлежание плаценты или сосудов
Отслойка плаценты
Предлежание или выпадение пуповины
Перерастяжение или угроза разрыва матки, например при многоплодной беременности
Многоводие
Большой паритет родов
При наличии послеоперационного рубца на матке, включая послеоперационный рубец после операции кесарево сечение.
Окситоцин не следует использовать в течение длительного времени у пациентов с резистентностью матки к окситоцину, тяжелой преэклампсией или тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями.
Окситоцин нельзя вводить в течение 6 часов после введения вагинальных простагландинов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Индукция и стимуляция родов:
Окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Препарат вводить методом внутривенной капельной инфузии предпочтительно с помощью инфузионного насоса (линеомата). Для капельной инфузии рекомендуется 5 МЕ Окситоцина растворить в 500 мл физиологического раствора (например, натрия хлорида 0,9 %). Пациентам, которым инфузия натрия хлорида противопоказана, в качестве растворителя можно использовать 5 % раствор декстрозы (см. раздел «Меры предосторожности»). Для обеспечения равномерного смешивания перед употреблением емкость с раствором следует перевернуть несколько раз вверх дном.
Начальная скорость инфузии должна составлять 1-4 миллиединицы/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать не более, чем на 1-2 миллиединицы/мин с интервалом не менее 20 минут, пока не будет достигнута сократительная деятельность, соответствующая нормальным родам. При доношенной беременности таких сокращений можно достигнуть скоростью инфузии менее 10 миллиединиц/мин (20 капельмин), рекомендованная максимальная скорость составляет 20 миллиединиц/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда может потребоваться более высокая скорость инфузии, например, при внутриутробной гибели плода или при индукции родов на более ранних сроках беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется применять более концентрированный раствор окситоцина, например, 10 МЕв 500 мл.
При использовании инфузионной помпы, позволяющей вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, необходимую для получения нужной дозы окситоцина концентрацию следует рассчитывать в зависимости от спецификации помпы. В течение инфузии следует тщательно контролировать частоту, силу и продолжительность сокращений матки роженицы и частоту сердечных сокращений плода
После достижения достаточного уровня активности матки (3-4 сокращения каждые 10 минут) скорость инфузии можно уменьшить. В случае гиперстимуляции матки и/или дистрессе плода инфузию следует немедленно прекратить.
В случае если после инфузии окситоцина в дозе 5 МЕ пациентке с доношенной беременностью или в сроке близком к доношенному, не удается достичь регулярной родовой деятельности, рекомендуется прекратить попытку индуцировать роды. Попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 миллиединицы/мин (см. раздел «Противопоказания»).
Неполный, неизбежный, несостоявшийся аборт
Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии в течение 5 минут, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы с регулируемой скоростью), при необходимости впоследствии инфузию проводить со скоростью 20-40 миллиединицы/мин.
Кесарево сечение
Внутривенная инфузия 5МЕ (5 МЕ окситоцина, разведённого в физиологическом растворе, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) сразу после извлечения ребенка.
Профилактика послеродового маточного кровотечения
Обычная доза составляет 5 МЕ методом внутривенной инфузии (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) после отделения плаценты. Женщинам, получавшим окситоцин для индукции или стимуляции родов, инфузию следует продолжать с повышенной скоростью в течение третьего периода родов и на протяжении последующих нескольких часов после его окончания.
Лечение послеродового маточного кровотечения
Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут), затем в тяжелых случаях — инфузия раствора, содержащего 5-20 МЕ окситоцина в 500 мл электролитного растворителя, со скоростью, необходимой для контроля атонии матки.
Способ применения — внутривенная инфузия.
Особые группы
Почечная недостаточность
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.
Печеночная недостаточность
Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
Дети
Исследования по применению препарата в педиатрической популяции не проводились.
Пожилые
Исследования по применению препарата лицам в возрасте 65 лет и старше не проводились.
Окситоцин следует вводить исключительно методом внутривенной капельной инфузии. Не применять препарат внутривенно болюсно, поскольку это может вызвать острую кратковременную гипотензию, сопровождающуюся гиперемией и рефлекторной тахикардией.
Индукция родов
Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться исключительно по строгим медицинским показаниям. Введение окситоцина осуществляется только в условиях стационара и при квалифицированном медицинском наблюдении.
Сердечно-сосудистые расстройства
Окситоцин следует применять с осторожностью пациентам, имеющим предрасположенность к ишемии миокарда в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, гипертрофической кардиомиопатией, патологией клапанов сердца и /или ИБС, включая спазм коронарных артерий), во избежание значительных колебаний артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Синдром QТ
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам с «синдромом удлиненного интервала QТ» или связанными с ним симптомами, а также пациентам, которые применяют препараты, удлиняющие интервал QТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Применение Окситоцина для индукции и стимуляции родов:
— Дистресс плода и смерть плода: введение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к гиперстимуляции матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода, а также гипертонус, тетанию и разрыв матки. Поэтому необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений плода, а также частоту, силу и продолжительность маточных сокращений с целью коррекции дозировки препарата в зависимости от индивидуальной реакции.
— Особая осторожность требуется при наличии клинически узкого таза, вторичной родовой слабости, легкой или умеренной степени гипертензии, вызванной беременностью или заболеваниями сердца, а также при применении пациентам в возрасте старше 35 лет или имеющим в анамнезе кесарево сечение в нижнем сегменте матки.
— Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром):
В редких случаях фармакологической стимуляции родов использование утеротонических препаратов, включая окситоцин, повышает риск возникновения ДВС-синдрома. Данный риск связан с фармакологической индукцией в целом, а не с каким-то конкретным препаратом. Этот риск возрастает, в частности, если у женщины есть дополнительные факторы риска развития ДВС-синдрома, такие как возраст 35 лет и старше, осложнения во время беременности и срок беременности более 40 недель. У этой категории женщин окситоцин или любой другой альтернативный препарат следует использовать с осторожностью, и врач должен иметь настороженность в отношении ДВС-синдрома.
— Внутриутробная смерть плода
В случае внутриутробной смерти плода и/или наличии мекония в амниотической жидкости родовозбуждения следует избегать, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.
— Водная интоксикация
Поскольку окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его длительное внутривенное введение в высоких дозах в сочетании с большими объемами жидкости, например, при неизбежном и несостоявшемся аборте, послеродовом кровотечении, может привести к водной интоксикации, связанной с гипонатриемией. Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенной гидратации может привести к перенасыщению жидкостью и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: при длительном применении высоких доз окситоцина необходимо в качестве растворителя использовать растворы электролита (а не декстрозу), ограничивать объем вводимой жидкости (введение окситоцина более высокой концентрации, чем рекомендуется для индукции и стимуляции родов), ограничивать пероральный прием жидкости, контролировать водный баланс, при дисбалансе определять уровень электролитов в сыворотке крови.
— Почечная недостаточность
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в связи с возможной задержкой воды и кумуляцией окситоцина (см. раздел «Фармакокинетика»).
Совместное применение не рекомендуется:
Простагландины и их аналоги
Простагландины и их аналоги способствуют сокращению миометрия, следовательно, окситоцин может потенцировать действие этих препаратов на матку, и наоборот (см. раздел «Противопоказания»).
Лекарственные средства, продлевающие интервал QТ
Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациентов с другими факторами риска развития мерцательной аритмии, например,
применением лекарственных средств, удлиняющих интервал QТ, или синдромом удлиненного QТ в анамнезе (см. раздел «Меры предосторожности»).
Ингаляционные анестетики
Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран) оказывают расслабляющее действие на матку и приводят к заметному снижению ее тонуса, тем самым снижая утеротонический эффект окситоцина. Их одновременное применение с окситоцином может привести к нарушению сердечного ритма.
Вазоконстрикторы/Симпатомиметики
Окситоцин может усиливать вазопрессорные эффекиы вазоконстрикторов и симпатомиметкиков, в том числе содержащихся в местных анестетиках.
Каудальные анестетики
При применении во время или после каудальной анестезии окситоцин может потенцировать прессорный эффект симпатомиметически сосудосуживающих средств.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Исследования репродуктивной функции у животных с применением окситоцина не проводились. Широкий опыт применения окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства свидетельствуют о том, что при применении препарата в соответствии с показаниями риск развития аномалий у плода маловероятен.
В небольших количествах окситоцин обнаруживается в грудном молоке. Однако маловероятно, что он оказывает неблагоприятное воздействие на новорождённого, так как при поступлении в пищеварительный тракт окситоцин быстро инактивируется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Окситоцин может индуцировать сокращения матки, поэтому при применении препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Женщины с маточными сокращениями не должны управлять автомобилями или работать с механизмами.
Учитывая широкую вариабельность чувствительности матки к окситоцину, в некоторых случаях введение препарата в малых дозах может привести к спазму матки. Внутривенное введение чрезмерно высоких доз окситоцина для индукции и стимуляции родов может вызвать дистресс, асфиксию, смерть плода, а также гипертонус, тетанию, повреждение мягких тканей и разрыв матки.
Быстрая внутривенная болюсная инъекция окситоцина в дозах несколько МЕ может привести к острой кратковременной гипертензии, сопровождающейся гиперемией и рефлекторной тахикардией (см. раздел «Меры предосторожности»), удлинению интервала QТ. Быстрые изменения гемодинамики могут вызвать ишемию миокарда, особенно у пациентов с сердечно- сосудистыми заболеваниями в анамнезе.
В редких случаях фармакологическая индукция родов в том числе окситоцином, повышает риск развития постнатального диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Водная интоксикация
Водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и плода, встречается при длительном применении высоких доз окситоцина одновременно с большими объемами не содержащей электролитов жидкости (см. раздел «Меры предосторожности»).
Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенного введения жидкости может привести к гипергидратации и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатрийемии (см. раздел «Меры предосторожности»).
Симптомы водной интоксикации включают:
1. Головную боль, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе.
2. Вялость, сонливость, потерю сознания, судороги.
3. Низкую концентрацию электролитов в крови.
Побочные реакции (таблицы 1 и 2) ранжированы в зависимости от частоты, начиная с очень частых, с использованием следующих критериев оценки частоты: очень часто (>1/10); часто > 1/00, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения; неизвестные (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные реакции, приведенные ниже, основаны на результатах клинических испытаний, а также отчетах постмаркетингового наблюдения.
Побочные реакции, основанные на постмаркетинговом опыте применения, учитывают спонтанные сообщения и случаи из литературных данных. Поэтому не представляется возможным достоверно оценить их частоту, которая, таким образом, относится к категории «неизвестно». Побочные реакции перечислены по классам систем органов (MedDRA). В каждом классе системы органов побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Таблица 1. Побочные реакции у матери:
| Класс системы органов | Побочные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, ассоциированные с диспноэ, гипотензией или анафилактическим/ анафилактоидным шоком. |
| Со стороны нервной системы | Часто: головная боль |
| Со стороны сердца | Часто: тахикардия, брадикардия Нечасто: аритмия Неизвестно: ишемия миокарда, удлинение интервала QТс на ЭКГ |
| Со стороны сосудов | Неизвестно: гипертензия, геморрагия |
| Желудочно-кишечные расстройства | Часто: тошнота, рвота |
| Со стороны кожи и подкожных покровов | Часто: сыпь |
| Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния | Неизвестно: гипертонус, спазмы матки, тетанические сокращения матки, разрыв матки; послеродовое кровотечение |
| Нарушения метаболизма и питания | Неизвестно: водная интоксикация, гипонатриемия у матери |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Неизвестно: острый отек легких |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | Неизвестно: гиперемия; реакции в месте введения, включая гиперемию и зуд. |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Неизвестно: ДВС-синдром, дефицит фактора I, гипопротромбинемия, тромбоцитопения |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Неизвестно: ангионевротический отек |
Таблица 2. Побочные реакции у плода/новорожденного
| Класс системы органов | Побочные |
| Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния | Неизвестно: дистресс-синдром плода, асфиксия, смерть плода |
| Со стороны метаболизма и питания | Неизвестно: гипонатриемия новорожденных |
Смертельная доза не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому он не всасывается из кишечника, и вероятно, не обладает токсическими эффектами при приеме внутрь.
Симптомы и последствия передозировки указаны в разделах «Меры предосторожности» и «Побочное действие».
При применении препаратов окситоцина сообщалось о гиперстимуляции матки, отслойке плаценты, эмболии околоплодными водами.
Лечение: при возникновении признаков передозировки следует немедленно прекратить инфузию окситоцина и назначить роженице кислород. В случае водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать с случае комы свободное дыхание необходимо поддерживать рутинными методами, применяемыми при уходе за пациентами в бессознательном состоянии.
Несовместимость
Лекарственное средство можно разводить в 0,9%-ном растворе натрия хлорида для инъекций, 5%-ном растворе глюкозы, растворах натрия лактата. Готовый раствор физически и химически стабилен в течение 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.
В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей.
2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанному на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
По 1 мл вампуле.
По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель:
СОАО «Ферейн», Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52а, тел. 213-16-37, тел./факс +375 17 222-92-18.
Одна таблетка содержит
активное вещество – демокситоцин 50 МЕ,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской на одной стороне
Гормональные препараты для системного использования.
Гипоталямо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги
Код АТХ Н01ВВ01
Фармакокинетика
Демокситоцин быстро и полностью всасывается через слизистую полости рта и попадает в кровоток. При трансбуккальном применении 1 таблетки 50 МЕ демокситоцин абсорбируется в течение 15-30 минут. Ферменты слюны не разрушают демокситоцин, т. к. он устойчив в отношении окситоциназ. Выведение демокситоцина осуществляется в течение 30‑60 минут.
Фармакодинамика
По химической структуре демокситоцин близок к окситоцину, гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина схожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом, увеличивая ее сокращение. Препараты стимулируют сокращения гладкой мускулатуры матки, а также, сокращая миоэпителиальные клетки молочной железы, увеличивают секрецию молока.
При трансбуккальном применении для стимуляции матки адекватные сокращения матки начинаются через 20–40 (максимально 50–60) минут. Эффект зависит от дозы и длится до 180 минут. Утеротоническая активность демокситоцина в два раза превышает активность окситоцина. В послеродовой период демокситоцин ускоряет инволюцию матки и укорачивает время послеродового кровотечения.
Лактогенное дейтвие демокситоцина начинается раньше, более выражено и продолжительно по сравнению с окситоцином вследствие устойчивости к ферментативной инактивации. Демокситоцин стимулирует образование и выделение молока, нормализует процесс лактации, предотвращая затвердение груди и образование мастита.
Препарат не обладает выраженной вазопрессорной и антидиуретической активностью, поэтому его можно применять женщинам с гипертензией, поздним токсикозом беременности и нарушениями функций почек.
— возбуждение и усиление родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости
— стимуляция лактации в послеродовом периоде
Препарат применяют трансбуккально: таблетку закладывают за щеку попеременно с правой и левой стороны и держат во рту, не разжевывая и не проглатывая, до полного ее рассасывания.
Для возбуждения родовой деятельности и стимуляции родов обычно применяют по 50 МЕ (1 таблетку) каждые 30 минут; необходимое количество препарата определяют индивидуально.
После установления регулярных и сильных схваток дозу уменьшают вдвое (0,5 таблетки) или дают с 1-часовым интервалом для поддержания родовой деятельности.
Максимальная доза составляет 500 МЕ, в редких случаях 900 МЕ и больше. При отсутствии эффекта препарат можно применять повторно через 24 часа (если это допустимо).
Для стимуляции лактации назначают со 2-го по 6-й день послеродового периода по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка от 2 до 4 раз в день
— спазмы матки (также при применении малых доз)
– гипертонус матки, тетанические сокращения, гиперактивность матки с разрывами матки и вагинальных тканей, может возникнуть при повышенной чувствительности матки и больших дозах демокситоцина
— возможна брадикардия, аритмия, асфиксия, острая гипоксия плода
— возможен летальный исход как для матери, так и для плода.
— при осложнениях беременности и родов может возникнуть опасная для жизни афибриногенемия и послеродовое кровотечение
— ериск возникновения распространенной внутрисосудистой коагуляции (редко наблюдается при применении окситоцина)
— у новорожденных может быть желтуха, кровоизлияние в сетчатке.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции (с затруднением дыхания, гипотензией или шоком).
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Нарушения сердечной функции
Часто: тахикардия, брадикардия.
Нечасто: аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания.
— повышенная чувствительность к демокситоцину и/или любому вспомогательному веществу препарата
— непереносимость лактозы, дефецит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
— гипертонические сокращения матки, механические повреждения детородных путей, гипоксия плода
— несоответствие размера плода и таза, поперечное или косое положение плода, предлежание плаценты или пуповинных сосудов, преждевременное отхождение плаценты, опущение пуповины, угрожающий разрыв матки в связи с большим количеством беременностей, многоводие, большое количество беременностей и наличие рубцов в стенке матки после операций, включая кесарево сечение
— тяжелый преэклампсический токсикоз и тяжелые заболевания сердца и сосудов, а также в случае инертной матки (резистентность к демокситоцину/окситоцину)
Ингаляция препаратов, применяемых для анестезии (циклопропан, галотан), возможно уменьшает действие демокситоцина (усиливает гипотензивный эффект и риск аритмии).
В связи с тем, что простагландины увеличивают утеротонический эффект демокситоцина, последний не применяют в течение 6 часов после вагинального применения простагландинов.
При каудальной анестезии демокситоцин может увеличить симпатомиметическое вазоконстрикторное прессорное действие.
Во время медикаментозной стимуляции родов необходимо тщательное наблюдение за роженицей. Необходимо контролировать интенсивность сокращений матки, сердцебиение и положение плода, индивидуальную реакцию пациентки на демокситоцин, при необходимости подбирая дозу. При чрезмерно сильной родовой деятельности применение препарата следует прекратить.
Особую осторожность следует применять:
— если есть риск несоответствия размеров плода и таза (не следует применять демокситоцин, если риск существенный)
— если есть вторичная инертность матки
— гипертензия вследствие беременности, болезнь сердца
— беременным старше 35 лет
— если в анамнезе упоминается кесарево сечение в нижнем сегменте матки
— если констатирована внутриутробная смерть плода или околоплодные воды, содержащие меконий (может появиться эмболия околоплодных вод)
Эффект демокситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходимо очень тщательное наблюдение), а также при каудальной анестезии (может усиливаться гипертензивное действие симпатомиметических вазопрессорных препаратов).
Есть данные о том, что применение аналога демокситоцина, окситоцина, для возбуждения родовой деятельности может усилить риск редковстречаемой послеродовой дисеминированной внутрисосудистой коагуляции (ДВК). Этот риск больше выражен у женщин старше 35 лет, а также у женщин с осложнениями беременности или продолжительностью беременности свыше 40 недель. В этих случаях окситоцин и его аналоги следует применять с осторожностью, и врач должен быть внимателен в отношение проявлений ДВК (т. е. фибринолиз).
Таблетки Дезаминоокситоцина содержат сахарозу и лактозы моногидрат. Этот препарат не рекомендуется для пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, а также для пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы или дефицитом лактазы Лаппа.
Беременность и лактация
В период беременности демокситоцин применяют с осторожностью в связи с повышением риска осложнений у роженицы и плода.
Возможно, попадание демокситоцина в небольших количествах в молоко матери. Осложнения неизвестны. Препарат разрушается в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами не проводились.
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при применении таблеток дезаминоокситоцина. Препарат, являясь пептидом, быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.
При трансбуккальном применении больших доз возможны тяжелые побочные эффекты. В случае передозировки незамедлительно прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.
Таблетки 50 МЕ.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Состав
В 1 мл раствора окситоцина 5 МЕ.
Хлоробутанол, раствор уксусной кислоты, вода, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах по 5 МЕ в 1 мл.
Фармакологическое действие
Стимулирующее родовую деятельность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Что такое Окситоцин? Википедия дает такое определение: окситоцин — это гормон гипоталамуса. Здесь гормон вырабатывается и по аксонам нейронов гипоталамогипофизарного тракта поступает в заднюю долю гипофиза, которая служит резервуаром.
Гормон окситоцин имеет белковую природу. Обладает способн остью стимулировать сокращения мускулатуры матки в конце беременности и весь период родов вплоть до родоразрешения. В целом, он регулирует поведенческие реакции, связанные с беременностью и родами.
В настоящее время получен синтетическим путем. Синтетический в отличие от природного не содержит примеси прочих гормонов, поэтому оказывает более избирательное действие на миометрий. Поскольку препарат свободен от белков, его можно применять внутривенно, не опасаясь анафилактического действия. Механизм действия связан с влиянием на клетки миометрия: усиливается проницаемость мембран для ионов калия и повышается возбудимость. Увеличивается частота и продолжительность сокращений матки. Стимулирует секрецию молока, усиливая выработку гормона пролактина (лактогенный гормон) и усиливая сокращение клеток лактирующей молочной железы. Оказывает невыраженный антидиуретический эффект. Практически не влияет на артериальное давление.
Фармакокинетика
После в/в введения действие проявляется немедленно и постепенно снижается (до 1 часа), при в/м введении эффект проявляется через 3–5 мин и длится от 30 мин до 3 часов. Эффект индивидуален, что объясняется плотностью окситоциновых рецепторов в мышечных клетках матки. Быстро всасывается в кровоток через слизистую носа. Связь с белками около 30 %. Т ½ 1- 6 мин, этот период укорачивается на поздних сроках беременности и во время кормления грудью. Метаболизируется в печени и почках. Выводится почками.
Показания к применению
- возбуждение и стимуляция родовой деятельности;
- родовозбуждение по медицинским показаниям (резус-конфликт, гестоз, переношенная беременность, внутриутробная гибель плода, преждевременное отхождение вод);
- профилактика кровотечений после аборта или после выскабливания;
- неполный аборт;
- ускорение сокращения матки в раннем послеродовом периоде;
- усиления сокращение матки при кесаревом сечении (инъекция выполняется после удаления последа);
- предменструальный синдром, который сопровождается отеками и увеличением веса тела;
- гиполактация после родов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- повышенное артериальное давление;
- тяжелые нарушения сердечно-сосудистой системы;
- угрожающий разрыв матки;
- несоответствие размеров плода и таза роженицы;
- наличие послеоперационных рубцов на матке;
- поперечное и косое положение плода;
- узкий таз;
- подозрение на отслойку плаценты прежде времени;
- предлежание плаценты;
- внутриутробная гипоксия плода;
- гипертонические сокращения матки;
- тяжелая преэклампсическая токсемия.
Побочные действия
- тошнота, рвота;
- аллергические реакции;
- аритмия и брадикардия;
- повышение АД;
- задержка мочи;
- чрезмерная родовая деятельность, что влечет преждевременную отслойку плаценты и риск разрыва матки;
- субарахноидальное кровотечение;
- снижение фибриногена у плода;
- неонатальная желтуха.
Уколы Окситоцина, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат в форме инъекций вводят внутривенно или внутримышечно.
Инструкция по применению Окситоцина
Окситоцин при родах с целью возбуждения родовой деятельности применяют внутримышечно 0,5-2,0 МЕ. Инъекции можно повторять каждые 30-60 минут. Если имеется необходимость капельного введения препарата, тогда 1 мл (5 МЕ) разводят в 500 мл 5 % раствора глюкозы. Сначала вводят со скоростью 5-8 капель в минуту, затем в зависимости от родовой деятельности, увеличивают скорость максимум 40 капель в минуту.
С целью профилактики кровотечений после родов в первые сутки назначают внутримышечно по 5 — 8 МЕ трижды в день в течение 3 дней. Во время операции кесарева сечения уколы делают в стенку матки 3-5 МЕ (после извлечения плода). Передозировка окситоцина в родах может вызвать у ребенка желтуху новорожденных, обусловленную лекарственным гемолизом.
Инструкция по применению для животных
Существует ветеринарный препарат, который в 1 мл содержит 5 или 10 ЕД окситоцина. В ветеринарии он используется при затяжных родах у животных, задержке последа, послеродовых маточных кровотечениях, для лечения эндометритов, агалактии (отсутствие молока) и маститов.
Применяется одноразово: собакам вводится — 5-10 ЕД в зависимости от веса, кошкам — 2-3 ЕД. Для быстрого эффекта практикуется внутривенное введение на растворе глюкозы, в таком случае доза уменьшается на 30%. Возможно повторное введение, однако реакция на препарат снижается с каждым введением.
Окситоцин для прерывания беременности
Окситоцин обладает абортивным действием — вызывает схватки и провоцирует выкидыш. Применение его с этой целью допустимо на сроках до 4-5 недель, но чаще гинекологи используют Мифепристон и Мизопростол.
Окситоцин применяется также при беременности с 14 недель во время выполнения индуцированного аборта по медицинским показаниям (замершая беременность, пороки развития у ребенка). Препарат вводят в область шейки матки после приема Мифепристона и Мизопростола, если выкидыш не был полным или при неполном спонтанном выкидыше, но чаще проводятся внутривенные инфузии. Однако, во II триместре препарат часто вызывает гипертонус матки. Даже при адекватном применении гипертонические сокращения матки могут возникнуть при повышенной чувствительности ее к окситоцину.
Медикаментозный аборт проводится только в лечебном учреждении под наблюдением врача, контролем сократительной функции матки и общего состояния женщины. Врач должен удостовериться, что плодное яйцо вышло из полости матки. Кроме того, процедура опасна возникновением кровотечения.
Дозировка Окситоцина для прерывания беременности определяется врачом, поскольку от нее зависит частота сокращений матки и их продолжительность. Женщинам, которые имеют миому, аномалии развития матки, рубцы на шейке прерывание беременности Окситоцином противопоказано.
Передозировка
Проявляется симптомами гиперстимуляции матки, что приводит к тетаническим сокращениям, ее разрыву, кровотечению. У плода отмечаются брадикардия, гипоксия и асфиксия, родовые травмы.
При появлении симптомов передозировки срочно прекращают введение препарата, уменьшают введение жидкости, назначают мочегонные средства, гипертонические солевые растворы, барбитураты.
Взаимодействие
Препарат потенцирует сосудосуживающее действие симпатомиметиков. С осторожностью применяют с Фторотаном и Циклопропаном, поскольку усиливается риск артериальной гипотензии.
Ингаляционные средства для наркоза ослабляют его действие на матку. Простагландины усиливают его стимулирующее действие. Применение с ингибиторами МАО появляется риск артериальной гипертензии.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре 4-15° С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Окситоцин-Виал, Окситоцин-Ферейн, Окситоцин-Гриндекс, Окситоцин-Рихтер, Окситоцин-МЭЗ, Питоцин, Синтоцинон.
Вазопрессин и Окситоцин
Вазопрессин — это тоже гормон, синтезируемый нейронами ядер гипоталамуса, как и окситоцин. В своей структуре они имеют много общего, однако имеют разное физиологическое действие. Вазопрессин, или антидиуретический гормон, оказывает антидиуретический и сосудосуживающий эффекты. Главная функция — увеличение реабсорбции воды в почках во время уменьшения АД или объема циркулирующей крови.
Отзывы об Окситоцине
Окситоцин — что это такое? Окситоцин — «гормон любви», не зря его так называют, поскольку повышенный уровень определяется у женщин и мужчин в период влюбленности. Он способствует укреплению эмоциональной и сексуальной привязанности и нежности между представителями разных полов. Это неоднократно доказано в исследованиях: впрыскивание назального спрея приводят к усилению полового влечения, улучшению сексуальной жизни. Кроме этого, его называют «эликсиром доверия». Лица, с повышенным уровнем этого гормона, склонены доверять другим людям, становятся более добрыми и открытыми.
Особенно высокий уровень гормона вырабатывается у женщин в момент рождения ребенка — это состояние можно назвать «взрыв окситоцина». Так, при кормлении вырабатывается окситоцин, поскольку сосательный рефлекс способствует его образованию. При этом ускоряется сокращение матки и уменьшается риск послеродовых кровотечений. Гормон способствует укреплению связи между матерью и младенцем и обуславливает материнский инстинкт, повышенную заботливость и нежность по отношению к ребенку. Чуть меньший «взрыв» окситоцина наблюдается при оргазме.
Интересен тот факт, что назальный спрей, содержащий окситоцин, уменьшает аппетит и влечение к жирной пище. Исследователи обнаружили, что после применения спрея добровольцы потребляли меньше еды. В настоящее время продолжаются исследования влияния окситоцина на активность мозга детей — аутистов. Поскольку обнаружена активизации тех зон головного мозга, которые угнетены у этих детей.
В другом исследовании отмечено сходное влияние алкоголя и окситоцина на поведение человека. действуя на различные рецепторы, они вызывают похожие изменения ГАМК в лимбических структурах, которые отвечают за восприятие стресса и тревоги. Этот гормон снижает чувство тревоги и страха, а другой стороны — провоцирует на необдуманные поступки, вызывает агрессивное и рискованное поведение.
В каких продуктах содержится окситоцин? Можно ли его пополнить путем приема пищи? Гормон окситоцин в продуктах питания не содержится, поэтому не поступает в организм извне. Установлено только, что употребление фиников стимулирует его синтез во время беременности и родов. Прием фиников, где содержится более 10 элементов, большое количество фруктозы, рекомендуется за несколько дней до родов. Стимулируют выброс этого гормона поглаживания и объятия, приятный голос партнера, массаж стоп, мочек ушей.
В течение многих лет препарат является самым эффективным для стимуляции слабой родовой деятельности, лечении маточных кровотечений, при медикаментозном прерывании беременности, поэтому часто применяется в акушерско-гинекологической практике. Анализируя отзывы, можно сделать вывод, что препарат действительно многим назначался в период родов и после них. У некоторых женщин отмечалось резкое усиление схваток и, соответственно болей, а некоторые «не отвечали» на введение препарата — это зависит от индивидуальной чувствительности.
Теперь, когда мы разобрали что это такое, узнали о показаниях, противопоказаниях и побочных действиях его, как препрата, нужно сказать, что экспериментировать в домашних условиях и пытаться сорвать раннюю беременность Окситоцином не безопасно. По сути — это криминальный аборт, и последствия применения препарата с этой целью, непредсказуемы: потеря детородной функции, кровотечения различной степени и даже смертельный исход. Кроме того, невозможно приобрести этот препарат в аптеке, поскольку нужен рецепт на латинском, выписанный врачом. Ради сохранения своего здоровья, воспользуйтесь легальными способами прерывания беременности!
Данный препарат применяется для животных, и этом случае нужно знать, какие дозировки применяются в ветеринарии. Об этом часто задают вопросы на форумах. Есть общие правила применения препарата. Его применяют только после рождения первого щенка или котенка, когда шейка матки раскрыта, в противном случае можно вызвать разрыв матки. Если он не подействовал, повторную дозу делать нельзя. Противопоказано ускорять роды, делая инъекции после рождения каждого щенка. Не рекомендуется делать инъекции, если собака безрезультативно тужится, а вы подозреваете, что щенок «застрял». Кошке при родах внутримышечно вводится 0,3-0,4 мл, если имеется слабость родовой деятельности и затяжные роды, есть сомнения, что не все котята родились. Если при родах препарат не использовался, его вводят после окончания родов в дозе 0,3мл. Дозировка для собак составляет 1-2 мл в зависимости от веса.
Цена Окситоцина, где купить
Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена ампул Окситоцина 5 МЕ 1 мл №5 колеблется в пределах от 54 руб. до 65 руб. Купить спрей, а также Окситоцин в таблетках (он представлен препаратом Дезаминоокситоцин, Демокситоцин, Сандопарт) в настоящий момент не представляется возможным.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дезаминоокситоцин таблетки 50ЕД N10
Аптека Диалог
-
Окситоцин (амп. 5МЕ/1мл №5)Эллара ООО.
-
Окситоцин-Рихтер (амп. 5МЕ/1мл №5)Gedeon-Richter
-
Окситоцин (амп. 5МЕ/1мл №5)Эллара ООО.
-
Окситоцин (амп. 5МЕ/1мл №5)Gedeon-Richter
показать еще