Химическое название
Нитрат (Е)-[1-(2,4-дихлорфенил)-2-(1H-имидазол-1-ил)этилиден][(2,4-дихлорфенил)метокси]амина
Химические свойства
Оксиконазол – это противогрибковое средство, которое назначают местно, производное имидазола. В лекарственных препаратах встречается в форме белого кристаллического порошка, хорошо растворимого в метиловом спирте. Нитрат трудно растворим в хлороформе, этаноле и ацетоне, в воде. Молекулярная масса лек. средства = 492,2 грамма на моль.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство препятствует биологическому синтезу эргостерола, который является основным структурным компонентом клеточной мембраны грибковой клетки. Под действием вещества увеличивается проницаемость мембраны, ухудшается его барьерная функция.
Оксиконазол проявляет активность по отношению к патогенам: Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Malassezia furfur, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans.
Фармакокинетические параметры препаратов Оксиконазола оценивались в лабораторных условиях с использованием образцов человеческой кожи. Спустя 5 часов после нанесения лекарства на пораженную поверхность, оно проникало в эпидермис, поверхностный роговой и более глубокие слои кожи. У вещества достаточно низкая степень системной абсорбции, его нельзя обнаружить в сыворотке крови, при применении 150 г крема. Незначительное количество лекарства (менее 0,3%) выводится с помощью почек в течение 5 дней, после однократного применения.
Средство не проявляет мутагенной активности, не обнаружено негативного влияния вещества на развитие плода и фертильность.
Показания к применению
Вещество назначают:
- для лечения грибковых поражений кожи, в том числе и кожи, покрытой волосами;
- в рамках комплексной терапии вагинальных инфекций, ассоциированных с чувствительными к средству грибками.
Противопоказания
Лекарство противопоказано к применению у детей в возрасте до 6 лет, при аллергии на Оксиконазол и другие производные имидазола.
Побочные действия
Средство может вызвать следующие побочные реакции: покраснение и зуд в месте нанесения, ощущение покалывания, раздражение, эритема, фолликулит, контактный дерматит, папулезные высыпания, мацерацию кожи, образование узелков на коже.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препараты на основе данного лек. средства назначают местно. Режим дозирования отличается в зависимости от содержания активного компонента и показаний.
Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки лекарством. При случайном попадании средства внутрь могут наблюдаться рвота и тошнота. Рекомендуется промыть желудок и применить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При сочетании Оксиконазола с ловастатином наблюдается угнетение функции системы CYP3A4, замедление биотрансформации препаратов, рост плазменной концентрации и риска возникновения рабдомиолиза, миопатии.
Особые указания
Оксиконазол не рекомендуется сочетать с прочими средствами для местного использования без рекомендации лечащего врача.
Детям
Вещество назначают детям от 6 лет.
При беременности и лактации
В связи с недостаточным количеством данных о безопасности применения лекарства во время беременности и при кормлении, назначать препарат беременным женщинам и во время лактации не рекомендуется.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Оксиконазола)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурный аналог лекарства – препарат Мифунгар.
Отзывы
В ряде случаев лек. средство показало свою высокую эффективность при борьбе с грибковыми поражениями кожи на стопах, половых органах. Однако, у некоторых пациентов лекарство не вызвало никаких улучшений в состоянии или напротив, вызвало сильное жжение и зуд, аллергические реакции. Следует помнить, что средство рекомендуется использовать в рамках комплексной терапии и точно придерживаться рекомендаций, который дал вам лечащий врач.
Цена Оксиконазола, где купить
Цена крема с Оксиконазолом Мифунгар составляет около 350 рублей.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Оксиконазол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Оксиконазол
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Оксиконазол
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
-
Торговые названия с действующим веществом Оксиконазол
Структурная формула
Русское название
Оксиконазол
Английское название
Oxiconazole
Латинское название
Oxiconazolum (род. Oxiconazoli)
Химическое название
(E)-[1-(2,4-Дихлорфенил)-2-(1H-имидазол-1-ил)этилиден][(2,4-дихлорфенил)метокси]амин (в виде нитрата)
Брутто формула
C18H13Cl4N3O
Фармакологическая группа вещества Оксиконазол
Нозологическая классификация
Код CAS
64211-46-7
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Характеристика
Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола. Оксиконазола нитрат — почти белый кристаллический порошок. Растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, хлороформе и ацетоне, очень мало растворим в воде. Молекулярная масса — 492,15.
Фармакология
Ингибирует биосинтез эргостерола – основного структурного компонента клеточной мембраны грибов, увеличивает проницаемость мембраны и ослабляет ее барьерные функции.
В условиях in vitro и в клинических исследованиях эффективен в отношении Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Malassezia furfur. Обладает широким спектром активности в условиях in vitro — в отношении Candida albicans, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum.
Проникновение оксиконазола нитрата в различные слои кожи оценивалось в условиях in vitro с использованием кожи человека. Через 5 ч после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см2 концентрация в эпидермисе достигала 16,2 мкмоль, при этом в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1,29 мкмоль. Системная адсорбция низкая (после аппликации 150 г крема оксиконазола нитрат в сыворотке крови не определяется). Использование радиоактивно меченного вещества у здоровых добровольцев показало, что 0,3% нанесенной дозы выводится с мочой в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности не проводили. Не выявлено признаков мутагенного действия в двух in vitro тестах на клеточные мутации (тест Эймса и тест V-79 на клетках китайского хомячка) и в двух цитогенетических тестах (in vitro тест на хромосомные аберрации на лимфоцитах крови человека и в in vivo микроядерном тесте у мышей). Исследования репродукции не выявили влияния на фертильность у крыс при приеме внутрь в дозах 3 мг/кг/сут — у самок (эквивалентно 1 дозе у человека, в пересчете на мг/м2) и 15 мг/кг/сут — у самцов (эквивалентно 4 дозам у человека, в пересчете на мг/м2). Однако при более высоких дозах наблюдались следующие эффекты: снижение параметров фертильности у самцов и самок, снижение количества спермы в вагинальных мазках, удлинение эстрального цикла и снижение частоты спаривания.
Беременность
В репродуктивных исследованиях у кроликов, крыс и мышей, получавших оксиконазола нитрат внутрь в дозах до 100, 150 и 200 мг/кг/сут (в 57, 40 и 27 раз выше дозы для человека, в пересчете на мг/м2), не выявлено свидетельств вредного воздействия на плод.
Применение вещества Оксиконазол
Лечение грибковых заболеваний кожи (включая волосистые участки), вызванных чувствительными возбудителями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили) и грудном вскармливании (оксиконазола нитрат проникает в грудное молоко).
Категория действия на плод по FDA — B.
Побочные действия вещества Оксиконазол
Из 955 пациентов, применявших оксиконазола нитрат в виде 1% крема, при проведении клинических испытаний у 41 пациента (4,3%) отмечались побочные эффекты, связанные с лекарственной терапией, включая зуд (1,6%), жжение (1,4%), раздражение (0,4%), аллергический контактный дерматит (0,4%), фолликулит (0,3%), экзему (0,2%), папулы (0,1%), трещины (0,1%), мацерацию (0,1%), сыпь (0,1%), покалывание (0,1%), узелки (0,1%).
Передозировка
Случаи передозировки у человека не выявлены. Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
В экспериментальных условиях (в группе из 40 самцов и самок крыс) при аппликации 5% крема примерно на 10% поверхности тела из расчета 1 г/кг в течение 35 дней были отмечены: выраженное воспаление кожи и 3 случая смерти.
Способ применения и дозы
Наружно, на ночь. Крем наносят на пораженные участки 1–2 раза в сутки. Длительность курса: 2 нед — при микозах кожи тела, 1 мес — при микозах стоп и в течение еще 1–2 нед после полного выздоровления для предотвращения рецидива.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз. При развитии реакций повышенной чувствительности или раздражения лечение оксиконазола нитратом необходимо прекратить.
Особые указания
Не применять с другими препаратами для местного использования без консультации с врачом.
Торговые названия с действующим веществом Оксиконазол
Содержание
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению
- Краткий обзор аналогов
- Оксиконазол в лечении грибка
- Отзывы о лекарственном препарате
Лечение грибка на теле и ногтях должно проводится исключительно с применением высокоэффективных лекарственных средств противогрибкового спектра действия.
Назначать препарат должен только лечащий врач, который на основании проведенного обследования и собранного анамнеза будет принимать решение о выборе наиболее оптимального по действию препарата.
Одним из эффективных препаратов в лечении грибковых инфекций кожных покровов является Оксиконазол — активный компонент, входящий в состав некоторых лекарственных средств.
Оксиконазол — противогрибковый препарат, относящийся к производному имидазола. Применяется наружно для лечения грибковых поражений кожных покровов и ногтевых пластин. Оказывает исключительно противогрибковое воздействие, препятствуя синтезированию эргостерола — основного «строительного» компонента для клеток грибка.
При воздействии активного вещества строение клетки разрушается, купируется ее метаболизм и полностью останавливаются все процессы жизнедеятельности. За счет нарушения целостности мембраны патогенной клетки происходит ее паралич и гибель.
Оксиконазол и его аналоги активен в отношении большинства патогенных микроорганизмов грибковой природы.
Согласно исследованию установлено, что активный компонент оксиконазола проникает в глубокие слои дермы уже через пять часов после нанесения на пораженный грибковым заболеванием участок.
Несмотря на такое активное воздействие вещество обладает минимальной системной абсорбацией, в сыворотке крови даже при больших дозировках наружного нанесения препарат не определяется.
Небольшая концентрация (менее 1% вещества) обнаруживается в моче, с которой полностью выводится через пять суток после единичного нанесения средства на кожные покровы.
Обратите внимание
Активное вещество не оказывает негативного воздействия на внутриутробное развитие плода, не проникает через плацентарный барьер. Следовательно, препарат допускается применять для лечения грибка у женщин во время беременности и в том числе кормления грудью. Перед применением Оксиконазола по инструкции следует проконсультироваться с врачом, который подберет наиболее оптимальную дозировку лекарственного препарата для лечения грибковой инфекции кожных покровов.
Показания к применению
Оксиконазол крем рекомендуется применять в терапии грибковых поражений эпидермиса на открытых участках тела, а также на волосистой части головы и других участков (в том числе лобковой зоне).
Перед непосредственной кожные покровы необходимо тщательно очистить от любых загрязнений. Для этих целей рекомендовано применять нейтральные по химическому составу моющие средства. После того как кожа вымыта и очищена от ороговевших наслоений, ее аккуратно промакивающими движениями вытирают. Только после всех гигиенических процедур наносится препарат.
Противопоказания
Также противопоказанием для применения Оксиконазола нитрата по инструкции является индивидуальная непереносимость активного вещества (имидазола) либо дополнительных компонентов, входящих в состав лекарства.
Осторожно следует принимать лекарственное средство для лечения детей возрастом до шести лет. Никаких точных исследований в данной области, которые бы подтверждали безопасность препарата для детского организма, не проводилось.
В некоторых источниках содержится информация, согласно которой беременным также не рекомендуется использовать препараты на основе Оксиконазола в лечении заболеваний кожи, так как несмотря на то, что активный компонент не проникает через плацентарный барьер полностью быть уверенными в абсолютной безопасности лекарства не может ни один лечащий врач.
Системные эффекты
Обычно лечение Оксиконазол кремом переносится организмом хорошо. В редких случаях может возникнуть:
- аллергическая реакция на активное вещество в форме зуда, покраснения кожи в месте нанесения препарата;
- незначительные покалывающие ощущения;
- появление угревой сыпи;
- небольшие узелковые образования;
- дерматит.
При возникновении любых системных нежелательных эффектов следует оповестить своего лечащего врача. В основном для устранения сопутствующей симптоматики применяются противоаллергические лекарственные препараты. В редких случаях может быть принято решение о полной отмене Оксиконазола нитрата для лечения грибковых поражений кожи.
Инструкция по применению
Оксиконазол мазь может применяться только местно. Не допускается попадание препарата на слизистую глаз и ротовой полости. Дозировка и форма лекарства полностью назначаются врачом и будут зависеть от типа грибковой инфекции.
Наносится препарат наружно на пораженные участки кожи однократно в течение суток. При микозах кожных покровов период лечения составляет около двух недель, при микозах ног курс лечения более длительный и составляет один месяц. Можно при необходимости увеличить продолжительность курса, однако только после согласования данного вопроса с лечащим врачом.
Самолечение категорически недопустимо! Только специалист может на основании полученных лабораторных данных и проведенных ранее исследований подобрать наиболее оптимальный по составу и действующим компонентам лекарственный препарат.
Интересно знать
После пройденного двухнедельного либо месячного курса следует продолжать лечение в течение еще четырнадцати дней для предупреждения рецидивных реакций.
При отсутствии видимого эффекта от применения лекарственного средства в терапии грибка важно временно приостановить лечение и обратиться за оказанием консультационной помощи к лечащему врачу, изначально назначившему данный препарат. В некоторых случаях будет достаточно увеличения лечебного курса. Если специалист посчитает нужным, назначается противогрибковый препарат на основе другого активного вещества.
Краткий обзор аналогов
Структурным аналогом Оксиконазола является Мифунгар чешского производства, с точно таким же активным действующим веществом. Терапевтическая схема лечения аналогична как при Оксиконазоле. Цена Оксиконазола в виде мази Мифунгара в пределах 350 рублей.
Оксиконазол в лечении грибка
Грибковые инфекции кожи следует лечить в обязательном порядке, чтобы исключить обострение заболевания и как можно скорее купировать заболевание во избежание рецидивов. Хорошую эффективность обладает, согласно отзывам, Оксиконазол — противогрибковое активное вещество, входящее в состав Мифунгара — системного аналога.
Оксиконазол обладает высокой эффективностью лечения грибка при его ежедневном применении. Уже на третий день наступает видимое улучшение состояния кожных покровов, исчезает основная симптоматика заболевания в виде зуда и жжения.
В редких случаях некоторые пациенты отмечают незначительное покраснение кожи в месте нанесения препарата, проходящее через 20-30 минут после нанесения препарата. Медики рекомендуют применять препарат в течение нескольких недель после завершения лечения чтобы полностью исключить обострение заболевания.
Отзывы о лекарственном препарате
Анжелла Михед:
Применяла Мифунгар в лечении грибка кожи. Действие препарата мне очень понравилось. Никаких побочных эффектов я не заметила. Присутствовало легкое жжение при нанесении, которое достаточно быстро проходило в течение нескольких минут после нанесения лекарства.
Препарат достаточно хорошо помог вылечить грибок на коже. По рекомендации врача я его ещё повторно использовала через месяц, полностью повторив курс лечения.
Григорий Орлов:
Оксиконазол в моем случае оказался не совсем эффективным препаратом для лечения грибка ногтей. Применял препарат по рекомендации дерматолога. Однако особого эффекта я не заметил.
Пришлось переходить на более мощное лекарственное средство. Во время нанесения мази ощущал достаточно неприятное жжение, что доставляло серьезный дискомфорт для меня. После окончания приёма жжение перекратилось полностью.
Андрей Рослик:
Лечил грибковую инфекцию паховой области Мифунгаром. Пришлось пролечиваться вместе со своей партнершей. Лекарство достаточно хорошее, быстро помогло устранить симптоматику болезни.
Ничего не щипало при нанесении, зуда и жжения не было. В первые два дня ощущалось легкое покалывание. После того как инфекционный процесс прошел, я лечился еще неделю для закрепления результата.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения, производное имидазола. Ингибирует цитохромальную ланостерол-14α -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола — основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции.
Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur; волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, активен в отношении стафилококков, стрептококков, Corynebacterium.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание оксиконазола через кожу незначительное (менее 1% дозы). Большая часть оксиконазола накапливается в роговом слое кожи. Через 5 ч после наружного применения оксиконазола в дозе 2.5 мг/см его концентрация в эпидермисе составляет 16.2 мкмоль. Выводится почками.
Показания активного вещества
ОКСИКОНАЗОЛ
Грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи (дерматомикозы, включая кожные покровы волосистых частей тела) и наружных половых органов (включая вульвит, баланит), вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — умеренное жжение, зуд; нечасто — эритема; частота неизвестна — боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к оксиконазолу и другим производным имидазола; детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
Без консультации врача не следует применять совместно с другими лекарственными препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к оксиконазолу возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Оксиконазол
Oxiconazole
Фармакологическое действие
Оксиконазол — противогрибковое средство, оказывает также противомикробное действие, производное имидазола. Нарушает синтез эргостерола — основного элемента клеточной мембраны гриба (вследствие ингибирования изоферментов цитохрома P450), увеличивает проницаемость клеточной стенки, снижает её барьерные функции; активен в отношении Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum. Действует бактерицидно в отношении Staphylococcus spp. и Corinebacterium.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая (после аппликации 150 г крема в сыворотке крови не определяется). Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см2 концентрация в эпидермисе — 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1,29 мкмоль). Выводится почками — 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Показания
Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:
- дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;
- грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к оксиконазолу, а также к другим производным имидазола;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 6 лет).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — B.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения оксиконазола при беременности не проведено.
Оксиконазол не следует применять у беременных, за исключением случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения оксиконазола в период грудного вскармливания не проведено.
Оксиконазол экскретируется в грудное молоко.
Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Зуд, жжение, боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, гиперемия кожи; трещины, мацерация, кожная сыпь.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнёров. Препарат не предназначен для вагинального применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Оксиконазол не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Классификация
-
АТХ
D01AC11, G01AF17
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
B
(нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)
Информация о действующем веществе Оксиконазол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Оксиконазол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
| Активное вещество: | на 30 г (туба) | на 100 г |
| Оксиконазол | 0,300 г | 1,000 г |
| (в виде оксиконазола нитрата) | 0,3441 г | 1,147 г |
| Вспомогательные вещества: | ||
| стеариловый спирт | 3,600 г | 12,000 г |
| цетиловый спирт | 1,350 г | 4,500 г |
| парафин мягкий белый | 4,500 г | 15,000 г |
| полисорбат 60 | 1,500 г | 5,000г |
| пропиленгликоль | 3,450 г | 11,500 г |
| бензойная кислота | 0,060 г | 0,200 г |
| вода очищенная | 15,1959 г | 50,653 г |
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Противогрибковое средство
Код АТХ
Б01АС11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14а-деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола- основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corinebacterium:
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).
Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками — 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу: дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай), комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи; грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).
Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата.
Детский возраст до 8 лет. Беременность и период кормления грудью
Беременность
Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаема польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка. Способ применения и дозировка
Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.
Продолжительность курса лечения:
при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых и бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов — 2 недели;
при эпидермофитии стоп- 1 мес.
Для, предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.
Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев:
Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.
Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ?10%; частые ?1 и <10%; нечастые ?0,1 и <1%; редкие ?0,01 и <0,1%; очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: умеренное жжение, зуд:
Нечастые: эритема (особенно при экземе — поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).
Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.
При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.
Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Крем для наружного применения 1%.
По 30 г крема в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель ЗЕНТИВА к.с, Чешская Республика
У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, дом 40, стр. 4.