Оксибутинин инструкция по применению цена аналоги таблетки взрослым

Состав

В 1 таблетке оксибутинина гидрохлорида 5 мг. МКЦ, лактоза, кальция стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.

Фармакологическое действие

Миотропное и спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

М-холиноблокатор. Наряду с м-холиноблокирующим действием непосредственно влияет на мускулатуру внутренних органов, оказывая спазмолитическое действие. Купирует спазмы и снижает тонус мышц внутренних органов: матки, желчевыводящих путей, ЖКТ. Особенно выражено влияние на мочевой пузырь. Увеличивает его вместимость, расслабляет детрузор, сдерживает позывы, уменьшает количество мочеиспусканий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация определяется через 45 мин. Уровень концентрации пропорционален дозе. Период полувыведения 2 часа, он увеличивается у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

Применение Оксибутинина показано при:

• нейрогенном мочевом пузыре у взрослых и детей;
• дисфункции детрузора;
• ночном энурезе у детей старше 5 лет;
• первичной нестабильности мочевого пузыря.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 5 лет;
• глаукома;
• тяжелые колиты;
• обструктивные заболевания ЖКТ;
• обструктивные уропатии;
• миастения;
• атония кишечника;
• нестабильность сердечно-сосудистой системы;
• расширение ободочной кишки;
• беременность;
• лактация.

С осторожностью назначается при нейроциркуляторной дистонии, ИБС, гипертиреозе, заболеваниях печени, аритмиях, тахикардии, артериальной гипертензии, диафрагмальной грыже, диарее, в пожилом возрасте.

Побочные действия

• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• запор;
• расстройства мочеиспускания;
• тахикардия;
• головокружение;
• сонливость или бессонница;
• галлюцинации;
• повышение ВГД;
• расширение зрачков;
• паралич аккомодации;
• понижение потоотделения;
• аллергические реакции.

Оксибутинин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, до еды. Взрослым назначают 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 20 г. Пожилым пациентам — 2,5 мг 2 раза в сутки, если есть необходимость — 5 мг дважды.

Для детей начальная доза составляет 2,5 мг дважды, при необходимости дозу доводят до 5 мг 2 или 3 раза в сутки. Последнюю дозу при ночном энурезе принимают перед сном.

Передозировка

Передозировка проявляется возбуждением, беспокойством, раздражительностью, судорогами, покраснением лица, тошнотой, рвотой, лихорадкой, тахикардией, гипертензией, параличом и комой.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля, использовании холодных компрессов при повышении температуры, поддержании функции дыхания. Для устранения антихолинергической интоксикации применяют физостигмин.

Взаимодействие

Интраконазол повышает концентрацию активного вещества в плазме. Седативные средства и трициклические антидепрессанты потенцируют эффект, усиливают головокружение и сонливость. При совместном назначении с прочими антихолинергическими препаратами также усиливается действие препарата.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Оксибутинина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Оксибутин, Цистрин, Дриптан, Новитропан.

Отзывы об Оксибутинине

Эффективность М-холинолитиков (оксибутинин, толтеродин, солифенацин, фезотеродин) при синдроме гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) подтверждена большим количеством исследований. У детей с энурезом эффективно применение трициклических антидепрессантов с Оксибутинином.

Детрузитол и Оксибутинин (на фарм. рынке с 1960-х г.) обладают сравнимой активностью, но последний имеет более выраженные побочные эффекты, поэтому большинство больных не могут принимать препарат длительно. Учитывая то, что частота ГМП увеличивается с возрастом, важно, чтобы препараты были безопасны для лиц пожилого возраста. Новые формы препарата не имеют таких побочных эффектов — это формы для внутрипузырного и трансректального применения, а также замедленного высвобождения (Дитропан XL). Данные формы не зарегистрированы в РФ.

Пациенты отмечают в своих отзывах нежелательные реакции при приеме данного средства: сухость во рту, ухудшение зрения, запоры, боли в животе, сонливость, ухудшение памяти.

• «… В плане эффективности Дриптан хороший препарат, но побочки бывают часто. Сын школьник не мог читать — расплывались буквы».
• «… Назначали ребенку пол таблетки 2 раза (мочился до 20 раз в день). Через неделю было улучшение, всего лечились 3 недели. Из побочек было покраснение лица и повышалась температура».
• «… У ребенка после этих таблеток появились приливы жара. Дозу снизили».
• «… Мне почти сразу помог, но еще отказалась от кофе, чая, шоколада и какао. Через время заметила, что появились запоры — раньше этим не страдала».
• «… Мне ставили гиперактивность. Стало лучше после одной упаковки. Симптомы не вернулись. Заметила повышенную сонливость и заторможенность».
• «… У дочки было дневное недержание. Ей помогала половинка таблетки утром, даже не пили 3 раза, как было назначено. Пили полгода».
• «… Мы принимали в комплексе с другими препаратами. У нас было все нормально».
• «… Достичь выздоровления не удалось — после небольшого улучшения все так и осталось на удовлетворительном уровне».

Цена Оксибутинина, где купить

Купить Оксибутинин можно под торговым названием Дриптан. Стоимость 30 таблеток 5 мг составляет 660-780 руб.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Оксибутинин

Английское название

Oxybutynin

Латинское название

Oxybutyninum (род. Oxybutynini)

Химическое название

Брутто формула

C₂₂H₃₁NO₃

Фармакологическая группа вещества Оксибутинин

Нозологическая классификация

Код CAS

5633-20-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Белая кристаллическая твердая масса с молекулярной массой 393,9. Легко растворима в воде и кислотах, сравнительно мало в щелочах.

Фармакология

Блокирует м-холинорецепторы. Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, особенно хорошо расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря. У больных с нейрогенным мочевым пузырем увеличивает его вместимость, расслабляет и снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы и уменьшает число мочеиспусканий (непроизвольных и произвольных). Хорошо переносится при длительном назначении — от 1 мес до 2 лет.

Применение вещества Оксибутинин

Нейрогенный мочевой пузырь, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря (с учащением мочеиспусканий, недержанием мочи, позывами к мочеиспусканию, дизурией и другими симптомами); гиперрефлексия и дисфункция детрузора; ночной энурез и нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря у детей старше 5 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (закрыто- и открытоугольная), обструктивные нарушения ЖКТ, паралитический илеус, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), тяжелые колиты, миастения (включая myasthenia gravis), уропатии обструктивной этиологии, атония кишечника у пожилых и ослабленных больных, острые кровотечения при нестабильности параметров сердечно-сосудистой системы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 5 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Оксибутинин

Сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, снижение моторики желудка и кишечника, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), сердцебиение, тахикардия, вазодилатация, слабость, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, галлюцинации, снижение продукции слезной жидкости, мидриаз, повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации, нарушения зрения (амблиопия), пониженное потоотделение, импотенция, подавление лактации, аллергические реакции (высыпания).

Взаимодействие

Алкоголь и другие седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Дозы и схемы назначения индивидуальны. Обычно — по 5 мг (1 табл.) 2–3 раза (не более 4) в день взрослым и 2 раза (не более 3) в день детям старше 5 лет; максимальная доза — 20 и 15 мг соответственно. Пожилым и детям возможно назначение в начальной дозе по 2,5–3 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной. При ночном энурезе — последний прием перед сном.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нейроциркуляторной дистонии, заболеваниях печени и почек, гипертиреозе, ИБС, застойной сердечной недостаточности, тахикардии, аритмиях, артериальной гипертензии, ДГПЖ (особенно в начальных стадиях), неспецифическом язвенном колите, диафрагмальной грыже (в т.ч. связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом), диарее, сопровождающей неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), в пожилом возрасте. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и связанными с риском для жизни (может развиться головокружение и нарушение зрения). Следует иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки и сердечной слабости (снижение потоотделения) на фоне оксибутинина.

Торговые названия с действующим веществом Оксибутинин

Новитропан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014574/01

Торговое наименование препарата

Новитропан

Международное непатентованное наименование

Оксибутинин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза, магния стеарат, индигокармин (FDC, синий № 2), вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Описание

Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

G04BD

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство, устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.

Фармакокинетика:

Время наступления максимальной концентрации (ТС_mах) после приема внутрь — 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения (Т_1/2) — 2 ч, у пациентов пожилого возраста — удлиняется.

Показания:

Нейрогенный мочевой пузырь (в т.ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым — по 5 мг 2-3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера — по 5 мг 2 раза в день, при ночном энурезе — по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза — 15 мг.

Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 2,5 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.

Побочные эффекты:

Диспепсия (тошнота, рвота, запоры, метеоризм), сухость во рту, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), снижение моторики желудка и кишечника, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, тревожность, галлюцинации, тахикардия, снижение продукции слезной жидкости, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации, амблиопия), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, снижение потенции, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют ингибиторы холинэстеразы (физостигмин). При гиперпирексии — холодные компрессы (в т.ч. со льдом), спиртовые обтирания.

Взаимодействие:

Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие.

Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Особые указания:

Необходимо иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СТС Кемикал Индастриз Лтд, 3 Hakidma street, Kiryat Malachi 8305769, Israel, Израиль

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СТС Кемикал Индастриз Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фармакодинамика

Препарат является неселективным блокатором М3-холинорецепторов. Препарат снижает тонус гладких мышц: ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, особенно хорошо расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря. У больных с нейрогенным мочевым пузырем увеличивает его вместимость, расслабляет и снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы и уменьшает число мочеиспусканий (непроизвольных и произвольных).

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. Объем распределения 193 л. Биотрансформация в печени (CYP3A4), метаболиты — фенилциклогексилгликолевая кислота и дезэтилоксибутинин. Максимальная концентрация достигается (обычные таблетки после приема внутрь) через 45 мин. Период полувыведения (таблетки замедленного высвобождения) 13,2 ч для R-оксибутинина и 12,4 ч для S-оксибутинина. Максимальная концентрация у взрослых 1 нг/л для R-оксибутинина и 1,8 нг/л для S-оксибутинина, у детей — 0,7 нг/л для R-оксибутинина и 1,3 нг/л для S-оксибутинина. Элиминация преимущественно почками.

Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания

Недержание мочи, ночной энурез у детей. Нейрогенный мочевой пузырь (в том числе гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida).

Противопоказания

Кишечная непроходимость, нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, обструктивные нарушения ЖКТ, паралитический илеус, тяжелый язвенный колит, расширение ободочной кишки (в том числе токсическое, осложненное язвенным колитом), атония кишечника, уропатии обструктивной этиологии, возраст до 5 лет, миастения, кормление грудью, глаукома, гиперчувствительность, острые кровотечения при нестабильности параметров сердечно-сосудистой системы, беременность.

С осторожностью

Заболевания печени, почек, тиреотоксикоз, пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Беременность и лактация

Категория FDA — B. Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозировка

Перорально.

Взрослые: 5 мг 2-3 раза в день.

Дети старше 5 лет: 2,5-3 мг 2 раза в сутки. Затем дозу можно повышать до 5 мг 2-3 раза в сутки.

Пожилые пациенты: 2,5-3 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 5 мг 2 раза в сутки. При ночном энурезе — последний прием перед сном.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, диарея, боли в животе.

Прочие: сухость кожи, затрудненное мочеиспускание, приливы, аритмии, задержка мочи.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), покраснение лица, лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, гипо- или гипертензия, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: поддержание функции дыхания, индукция рвоты, промывание желудка; возможно использование активированного угля и слабительных средств; для реверсии симптомов антихолинергической интоксикации назначают физостигмин; при гиперпирексии — холодные компрессы, в том числе со льдом, спиртовые обтирания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетоконазол, итраконазол и другие ингибиторы CYP3A4 — изменение фармакокинетики оксибутинина (повышают концентрацию препарата).

Антихолинергические препараты усиливают побочные эффекты оксибутинина.

Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Амантадин усиливает (взаимно) холинолитический эффект.

На фоне галоперидола увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления.

Нитроглицерин. Оксибутинин ослабляет саливацию и вызывает сухость во рту, тем самым затрудняет сублингвальное всасывание.

Пилокарпин в виде глазных капель усиливает (взаимно) снижение продукции внутриглазной жидкости. На фоне системного действия пилокарпина увеличивается вероятность нарушения проводимости.

На фоне пропофола (постнаркозный период) возрастает снотворный эффект.

Ризедроновая кислота. На фоне оксибутинина возрастает риск поражения ЖКТ (эзофагит, гастрит, гастродуоденит и др.).

Цизаприд увеличивает (взаимно) частоту и/или тяжесть антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сонливость и др.

Этидроновая кислота. На фоне оксибутинина возрастает риск поражения ЖКТ (эзофагит, гастрит, гастродуоденит и другие).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.