Oksibor капли турецкие инструкция на русском

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Отибрю

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназона 45.52 мг, лидокаина гидрохлорида 11.38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, вода очищенная, натрия гидроксида (в форме 1 М раствор), глицерол.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон — противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

— для местного симптоматического лечения острого среднего отита (без перфорации барабанной перепонки), наружного отита (вирусной этиологии).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза детям с первого дня жизни им взрослым по 4 капли 2-3 раза в день. Закапывать в наружный слуховой проход, слегка надавив на кончик капельницы и наклонив голову набок. Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок, перевернуть флакон и закапать капли. Во избежание неприятных ощущений, перед введением препарата в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела.

После употребления необходимо плотно закрутить белый колпачок на капельницу и вложить флакон в упаковку.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Детям препарат применяется только по назначению и под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

— местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, макуло-папулезные высыпания.

— головокружение, тошнота, рвота (при перфорации барабанной перепонки)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

— повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

— перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных компонентов другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Особые указания

Отибрю капли ушные, не предназначены для лечения хронического отита, своевременная диагностика которого может быть затруднена, так как в состав препарата входит местный анестетик. В доклинических исследованиях на крысах выявлено, что один из метаболитов лидокаина, 2,6-ксилидин, является генотоксичным и канцерогенным. Клиническое значение этих данных не известно, но длительное применение препарата Отибрю капли ушные не рекомендуется. Если в течение 48 часов отмечается нарастание симптомов заболевания или появляются новые, необходима консультация врача.

Следует с осторожностью применять у пациентов с врожденной метгемоглобинемией. До назначения препарата Отибрю, необходимо проверить целостность барабанной перепонки. Применение ушных капель у пациентов с перфорацией барабанной перепонки может вызвать побочные эффекты за счет действия на структуры среднего уха. Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Применение в педиатрии.

При назначении препарата детям требуется тщательное наблюдение, так как в этой группе населения отмечается более высокий риск системного действия.Беременность и период лактации

В связи с те, что проведено недостаточно исследований на животных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, отсутствие его влияния на развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие ребенка, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Влияние на репродуктивную функцию человека мужчин и женщин не известно. Лидокаин в очень малых количествахвыделяется в материнское молоко, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью. При необходимости назначения препарата Отибрю, женщине на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

передозировка

Лечение: отмена препарата, при необходимости симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Брюфармэкспорт с.п.р.л.,

14 Рю де ла Гротт,

В-1020, Брюссель, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2

Тел/факс: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01

Адрес электронной почты bruphbe@brupharm.skynet.be

ОКСИБОР® Форте

Таблетки
Мощна комбинация от антиоксиданти

Състав (в 1 таблетка)

проантоцианидин 20 mg,
коензим Q 10  10 mg,
селен 25 μg,
бета каротин 5 mg,
α-токоферол 10 mg,
аскорбинова киселина 80 mg,
мед 1 mg,
цинк 7.5 mg,
магнезий 45 mg,
манган 1.5 mg

Предназначение

Oxybor forte предпазва организма от действието на свободните радикали – причина за стареене на организма, атеросклероза, стрес, депресия, злокачествени заболявания, умствена и физическа умора, катаракта и подобрява зрението.

Действие

Oxybor forte е мощна комбинация от антиоксиданти, осигуряваща пълна защита на организма срещу свободните радикали.
Проантоцианидин е най-мощният известен на човечеството антиоксидант – 50 пъти по-активен от α-токоферола и 20 пъти по-мощен от аскорбиновата киселина. Той подобрява умствената способност и е единственият антиоксидант, преминаващ през кръвно-мозъчната бариера.
Коензим Q10 е важен фактор за правилното функциониране и енергийното осигуряване на всички органи и системи в организма, като има особено благоприятен ефект върху съдовите функции и кръвообращението, включително при повишено кръвно налягане и пародонтоза.
Селен, в комбинация с α-токоферол, проявява изра­зено антиоксидантно действие, участва активно в клетъчните метаболитни процеси и има значение за нормалния растеж и репродуктивната способност. Недостигът на селен води до нарушаване функциите на нервната система, до умствена изостаналост и преждевременно стареене.
Бета каротин е жизнено необходим за поддържане на добро здраве. Предпазва организма от вредното влияние на свободните радикали, като забавя процеса на стареене. Оказва комплексно въз­действие върху кожата, косата, очите и венците.
α-токоферол предпазва клетките от вредното влияние на свободните радикали. Стимулира нормалното функциониране на сърцето и кръвообращението, забавя развитието на промени, свързани с процесите на стареене.
Аскорбиновaта киселина подпомага вътреклетъчното дишане. Участва в инактивирането на токсините, в резорбцията на желязото и усвояването на аминокиселините. Подпомага процесите на тъканна регенерация, синтезата на колагена и стимулира имунната система. Нуждата от употребата й се увеличава рязко при стрес и инфекции.
Цинк, мед, магнезий и манган са основни биометали, участващи активно във функциите на организма. Като биокатализатори, те са необходими за нормалното функциониране на много ензимни системи. Усилват действието на антиоксидантите.
Цинкът участва в синтезата на аминокиселините, образуването на колагена, резорбцията на α-токоферола и регулирането на мозъчните функции.
Медта има значение за защита на клетките от свободните радикали, за окисляване на желязото и минерализацията на костите.
Магнезият е необходим за резорбцията на калция. Участва във въглехидратния и липидния метаболизъм, мускулното съкращение, невротрансмисията. Оказва защитно действие върху сърцето.
Манганът играе ролята на ко-фактор в метаболизма на липидите, белтъците и въглехидратите.

Употреба

По 1 таблетка дневно, след хранене.
Съхранение
На сухо, недостъпно за деца  място, при температура под 25° С.
Oxybor® е търговска марка на фирма БОРОЛА. Продуктът е произведен в съответствие с изискванията на Добрата производствена практика. Oxybor forte е хранителна добавка.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Оксибрал®

Международное непатентованное название

Винкамин

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг

Состав

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит

активное вещество – винкамин 30 мг,

вспомогательные вещества: сферы сахарные, лактоза, сополимер кислоты метакриловой, тип А; шеллак, повидон, тальк,

состав желатиновой капсулы: желатин, эритрозин (Е127), индигокармин (Е132).

Описание

Прозрачные капсулы с бесцветным корпусом и крышечкой синего цвета с надписью «Oxybral» на крышечке капсулы. Содержимое капсулы – микрогранулы в виде шариков белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилятаторы.

Прочие периферические вазодилятаторы. Винкамин.

Код АТХ C04AX07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Винкамин, как жирорастворимое соединение, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 часа после приема препарата. Разработанная лекарственная форма в виде капсул обуславливает постепенное высвобождение активного вещества и, соответственно, более длительный период полувыведения, который составляет около 2 часов. Связь с белками плазмы крови – 64%. Объем распределения составляет около 5 лкг. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Винкамин почти полностью метаболизируется в печени, и только 4-6% от принятой дозы выводятся в неизмененном виде через почки.

55% -70% препарата выделяется с мочой и 27% -30% — с фекалиями.

Фармакодинамика

Оксибрал® — препарат растительного происхождения, алкалоид барвинка малого (Vinca minor L.).

Во время терапии препаратом Оксибрал® происходит усиленное потребление кислорода и глюкозы клетками головного мозга с улучшением церебральной циркуляции крови. Продукция лактата при этом снижается. Хотя точный механизм действия препарата не был описан, предполагается, что механизмы метаболической активации и антагонизм кальция препятствуют развитию дегенеративных процессов за счет цитопротективного действия препарата. Данные фармакологических испытаний показали, что винкамин нормализует психические отклонения и увеличивает бдительность и концентрацию внимания путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов.

Допплерографические данные подтверждают, что при применении препарата Оксибрал® уменьшается гемодинамическое сопротивление сосудов цереброваскулярного бассейна, наряду с этим данные электроэнцефалографии (ЭЭГ) подтверждают улучшение биоэлектрической активности путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов. Результатом является улучшение микроциркуляции коры головного мозга и аэробный метаболизм в глии и нервной системе.

Несмотря на то, что действие винкамина проявляется, прежде всего, метаболически, под действием препарата также улучшаются гематологические характеристики тока крови посредством снижения агрегации тромбоцитов и улучшения микроциркуляции.

Терапия винкамином эффективна при сниженном церебральном кровообращении, особенно у пациентов с легкой и средней степенью деменции. В результате терапии число ишемических участков уменьшается, улучшается память и поведенческие реакции.

Поскольку уровень парциального давления углекислого газа или артериальное давление не изменяется, считается, что винкамин проявляет действие как прямой вазодилалатор и опосредованно улучшает уровень церебрального метаболизма.

Оксибрал® оказывает селективное регулирующее действие на микроциркуляцию головного мозга, адаптируя ток крови метаболическим потребностям. Винкамин улучшает церебральный метаболизм путем повышения окисления глюкозы, при котором высвобождается энергия, стимулирующая общую активность организма. Препарат повышает захват и использование кислорода нейронами.

Показания к применению

Нормализация и адаптация церебрального кровообращения метаболическим потребностям, улучшение, регуляция и поддержание функций головного мозга при следующих патологиях:

— церебральные нарушения у пациентов пожилого возраста (ухудшение

памяти, снижение концентрации внимания и мыслительных функций)

— дегенеративные трофические нарушения (диабетическая ангиопатия,

атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга)

— последствия острых нарушений мозгового кровообращения (черепно-мозговые травмы, состояния после ишемического инсульта, гипертоническая энцефалопатия)

— головокружение, головные боли и мигрени сосудистого генеза

— нарушения слуха и зрения сосудистого генеза

— психические расстройства (нарушение пространственно-временной

ориентации, расстройство эмоциональной сферы, цереброваскулярные нарушения, в том числе ишемия мозга)

— улучшение интеллектуальных способностей.

Способ применения и дозы

Взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 1 капсуле (30 мг) внутрь два раза в день.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Почечная недостаточность

Нет данных по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

При длительной терапии необходим мониторинг показателей функции печени.

Побочные действия

Неизвестно

— тошнота, изжога, диарея или запор, сухость во рту

— удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт»

(Torsade de Pointe), желудочковая аритмия (только при внутримышечном и внутривенном путях введения винкамина)

— кожная сыпь, эритема, зуд

— невыраженные психотропные эффекты

Противопоказания

— гиперчувствительность к винкамину или другим компонентам препарата

— опухоль головного мозга

— заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным

давлением

— судорожный синдром

— острое нарушение мозгового кровообращения

— нарушения сердечного ритма

— тяжелые нарушения электролитного баланса, гипокалиемия или

гипокальциемия

— наследственная непереносимость или синдром мальабсорбции

лактозы/галактозы, фруктозы, дефицит лактазы, недостаточность

ферментов сахаразы и изомальтазы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения с препаратами, действие которых может привести к желудочковой тахикардии в связи с риском развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsade de Pointe). Если комбинации данных препаратов избежать невозможно, рекомендуется тщательный мониторинг клинических симптомов и ЭКГ-мониторинг.

Квинупристин и далфопристин являются потенциальными ингибиторами энзимов цитохрома Р450 3А4 и, при одновременном назначении, могут увеличить концентрацию винкамина. При совместном применении необходим тщательный мониторинг побочных реакций, вызываемых алкалоидом барвинка (нейропатия, судороги, лейкопения, тромбоцитопения), дозировка винкамина должна быть соответствующим образом откорректирована.

Возможный механизм взаимодействия итраконазола и винкамина включает ингибирование энзимов цитохрома Р450 3А4 итраконазолом. Итраконазол также может ингибировать действие Р-гликопротеинового насоса, который осуществляет выведение винкамина. Таким образом, следует соблюдать осторожность при совместном назначении итраконазола и Оксибрала®.

Особые указания

Сердечно-сосудистая система

Применение препарата Оксибрал® противопоказано при гипокалиемии и увеличении интервала QT, так как данные патологии являются предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий.

С осторожностью назначать при перенесенном инфаркте миокарда, сердечных заболеваниях или сердечной недостаточности. В подобных случаях рекомендуется снижение стартовой дозы при проводимой терапии и тщательный ЭКГ и клинический мониторинг пациента.

Печеночная недостаточность

Несмотря на то, что нарушений функции печени при приеме Оксибрала® выявлено не было, рекомендуется контроль функциональных показателей печени при долгосрочном приеме препарата.

Препарат Оксибрал® содержит лактозу и сахарные микросферы, в связи с чем не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью или синдромом мальабсорбции лактозы/галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы, недостаточностью ферментов сахаразы и изомальтазы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки.

Лечение: рекомендуется тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг, симптоматическая терапия и поддержание жизненных функций.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., Египет

EI Salam City, 11491, Каир

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., Египет

EI Salam City, 11491, Каир

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com