Оксазепам инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Химическое название

7-Хлор-1,3-дигидро-3-гидрокси-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Химические свойства

Вещество относят к анксиолитикам бензодиазепинового ряда. По своим физическим свойствам Оксазепам – белый или белый с желтоватым оттенком порошок, который не растворяется в воде, плохо растворяется в этаноле, эфире, хлороформе, хорошо растворим в диметилформамиде. Молекулярная масса = 286,7 грамм на моль.

Строение молекулы средства сходно с диазепамом и хлордиазепоксидом. Лекарство отличается меньшей токсичностью, проявляется менее выраженный миорелаксантный эффект и противосудорожное действие. Выпускается в виде таблеток по 10 мг.

Фармакологическое действие

Седативное, анксиолитическое, снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оксазепам воздействует на специфические бензодиазепиновые рецепторы, которые расположены в постсинаптическом комплексе гамма-аминомасляной кислоты лимбической системы головного мозга. Вещество повышается чувствительность рецепторов к гамма-аминомасляной кислоте. Баланс в цитоплазматической мембране смещается в сторону каналов ионов хлора. Наблюдается угнетение активности нейронов вследствие гиперполяризации мембран. Усиливается тормозящее цнс действие ГАМК.

Лекарство обладает анксиолитическим, седативным и снотворным действием. После приема таблеток снижается эмоциональное напряжение, исчезает тревога и страх, ощущение беспокойства, пациенты с бессонницей наконец могут уснуть. Вещество облегчает симптомы алкогольной абстиненции. Также Оксазепам обладает противосудорожным и центральным миорелаксирующим эффектом.

У лекарства, по сравнению с прочими производными бензодиазепина, существует большая разница между эффективной дозировкой и дозой, вызывающей нежелательные побочные реакции. Во время исследований на животных была обнаружена способность препарата вызывать рост доброкачественных опухолей. Однако у человека во время клинических испытаний такой закономерности выявлено не было.

После приема таблеток они достаточно медленно усваиваются в пищеварительном тракте. Максимальной концентрации в крови Оксазепам достигает через 60 — 120 минут, до 4 часов. У вещества высокая степень связывания с белками плазмы (порядка 98%). Для достижения в крови равновесной концентрации необходимо, чтобы прошло несколько дней. Средство хорошо распределяется по тканям организма, преодолевает ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм (реакции глюкуронирования) происходят в тканях печени, все образовавшиеся метаболиты неактивны. Период полувыведения от 6 до 10 часов. Выводится лекарство с помощью почек, в виде метаболитов. Лекарство практически не накапливается в организме.

Показания к применению

Оксазепам назначают:

для лечения неврозов, невропатии, состояний, сопровождающихся тревогой, раздражительность, бессонницей и страхом;
при сенесто-ипохондрических расстройствах и навязчивых состояниях (если другие анксиолитики плохо переносятся);
для лечения вегетативных расстройств у женщин во время климакса;
при тяжелом предменструальном синдроме;
в составе комплексного лечения реактивной депрессии;
при абстиненции у алкоголиков (комбинация с другими препаратами).

Противопоказания

Лекарство не применяется при психозе, аллергии на вещество, выраженой миастении, тяжелых заболеваниях печени и почек, при лечении беременных женщин, детей до 6 лет и кормящих мам.

Побочные действия

Во время лечения Оксазепамом наблюдаются:

сонливость, особенно на начальных этапах лечения;
головокружение, общая слабость, вялость, усталость;
головные боли, снижение памяти, тремор, затрудненная речь;
парадоксальные реакции (беспокойство, возбуждение цнс);
сухость в ротовой полости, несварение желудка, лейкопения;
печеночная недостаточность, аллергия, снижение и повышение либидо, обмороки;
привыкание, синдром отмены, лекарственная зависимость.

Редко возникают:

эйфория, оцепенение, депрессия, страх, суицидальные мысли и поведение, галлюцинации, бессонница;
агранулоцитоз, анемия, запор, недержание мочи и заболевания почек;
дисменорея, снижение артериального давления, булимия, тахикардия.

Оксазепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается лечащим врачом, в зависимости от клинической картины и эффективности лечения.

В сутки назначают от 10 до 120 мг лекарства. Продолжительность лечения определяет врач. Дозировку лекарства нужно снижать постепенно.

Передозировка

Наблюдается усиление побочных реакций, угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы, спутанность сознания, сонливость, летаргия, атаксия, артериальная гипотензия.

В качестве терапии рекомендуется промыть желудок, контролировать жизненно важные показатели, показано введение норэпинефрина, антидота (стационар). Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Эффективность лекарства снижается при сочетании с пероральными контрацептивами.

Лекарство снижает биодоступность зидовудина, чаще развиваются головные боли.

Сочетанный прием с фенитоином приводит к снижению концентрации Оксазепама.

Лекарство нельзя сочетать с прочими средствами, угнетающими работу центральной нервной системы, ингибиторами МАО, производными фенотиазина.

Условия продажи

Строго по рецепту врача.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при лечении Оксазепамом пациентов с артериальной гипотензией, пожилых лиц, больных, страдавших от лекарственной зависимости ранее.

Не рекомендуется проводить лечение препаратом в течение длительного времени (4 и более недель). При необходимости лечения в течение нескольких месяцев используют метод прерывистой терапии. Отменяют таблетки постепенно, во избежание развития синдрома отмены (судороги, тремор, рвота, спазмы и боли, потливость).

Также при длительном лечении необходимо следить за работой печени и периферической картиной крови.

Препарат нельзя принимать водителям и при необходимости выполнения работы с повышенной концентрацией внимания.

Детям

Не назначают в возрасте до 6 лет.

С алкоголем

Во время лечения необходимо исключить алкогольные напитки.

При беременности и лактации

Под действием лекарства увеличивается риск развития врожденных пороков у ребенка. Вещество оказывает токсическое действие на плод, может привести к угнетению центральной нервной системы, возникновению синдрома отмены, развитию физической зависимости у плода.

Средство противопоказано принимать на первом триместре беременности. Кормление грудью во время терапии рекомендуется прервать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Оксазепама)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Нозепам, Оксазепам таблетки, Тазепам, Вабен, Нозепама таблетки 0,01 г.

Отзывы

При соблюдении режима приема и рекомендаций врача, выписавшего данное средство, препараты хорошо переносятся, оказывают желаемое действие, редко вызывают серьезные побочные реакции. Лекарство относительно дешево стоит. Однако следует помнить, что нельзя резко прекращать прием таблеток, средство может вызвать синдром отмены, повлиять на либидо.

Цена, где купить

Стоимость таблеток Нозепам, 10 мг составляет 350 рублей за 50 штук.

Источник

Описание препарата Оксазепам (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году

Дата согласования: 31.07.2001

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Оксазепам

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Оксазепам

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит оксазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

—

анксиолитическое, транквилизирующее.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы и повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливая тормозное влияние ГАМК на ЦНС.

Показания

Неврозы; состояния беспокойства, напряженности, страха, возбудимости (при хроническом алкоголизме); расстройства сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, заболевания печени и почек, дыхательная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь. Взрослым: по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки, пожилым — по 1–2 табл. 2 раза в сутки.

Детям: по 1–3 табл. в сутки в 2–3 приема. При стационарном лечении — до 120 мг/сут (максимальная суточная доза).

Побочные действия

Слабость, ощущение утомления, сонливость, беспокойство, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение и др.), головная боль и головокружение, атаксия, понижение АД, нарушения мочеиспускания, ослабление либидо, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных, противоэпилептических средств, алкоголя и холинолитиков. Может изменять эффект непрямых антикоагулянтов.

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что может развиться лекарственная зависимость. С осторожностью применяют у пожилых людей с нарушениями сердечной деятельности. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состава клеточных элементов периферической крови. Во время приема не следует употреблять алкоголь, водить транспортные средства, работать с механизмами и заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.

Особые указания

Отмену лечения производят, постепенно уменьшая суточные дозы.

Условия хранения

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. Механизм действия связан с усилением GABA-ергических процессов в головном мозге. Влияет главным образом на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему и уменьшая эмоциональную окраску.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается медленно, полно. Связывание с белками плазмы составляет 97%. C_max достигается через 1-4 ч и составляет 450 нг/мл после приема дозы 30 мг. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов, не имеющих фармакологической активности. T_1/2 — 5-15 ч. Выводится почками и с калом. C_ss отмечается через 1-3 дня лечения. Накопление при повторном назначении — минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T_1/2), выведение после прекращения лечения — быстрое.

Показания активных веществ препарата

Оксазепам-Ферейн

Неврозы, расстройства сна, психовегетативные расстройства. Вегетативные расстройства у женщин, связанные с расстройствами менструального цикла или климактерическим периодом, а также при выраженном предменструальном синдроме. Реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и развития терапевтического эффекта. Суточная доза варьирует от 10 до 120 мг. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально. Терапию следует заканчивать постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) возможны сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия (смазанность речи), спутанность сознания; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия.

При резком снижении дозы или прекращении приема синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).

Противопоказания к применению

Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к оксазепаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Оксазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и синдром вялого сосания новорожденного. Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Любое изменение дозы следует проводить под контролем врача.

С осторожностью применяют при склонности к артериальной гипотензии, при повышенном риске формирования лекарственной зависимости, у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом).

Оксазепам не следует применять длительно (в течение нескольких месяцев) в связи с возможностью развития лекарственной зависимости. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состояния периферической крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не следует водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания; не следует употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными контрацептивами эффективность оксазепама уменьшается.

При одновременном применении умеренно повышается биодоступность зидовудина и повышается частота развития головной боли.

При одновременном применении с фенитоином возникает риск уменьшения концентрации оксазепама в плазме крови.

При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

Источник

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки	1 таб.
оксазепам	10 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) возможны сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия (смазанность речи), спутанность сознания; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными контрацептивами эффективность оксазепама уменьшается.

При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

Особые указания

Любое изменение дозы следует проводить под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ОКСАЗЕПАМ-ФЕРЕЙН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Оксазепам

Oxazepam

Фармакологическое действие

Оксазепам — анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в центральной нервной системе.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путём усиления пресинаптического торможения. Подавляет распространение эпилептогенной активности, но не снимает возбуждённое состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряжённости, бредовых расстройств.

Для оксазепама характерна большая широта терапевтического действия (большая разница между эффективной дозой и дозой, вызывающей побочные эффекты).

Фармакокинетика

После приёма внутрь медленно и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация (C_max) достигается через 1–4 часа. Связь с белками крови — 97 %. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 1–3 дней после начала приёма. Распределяется по тканям. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Подвергается глюкуронированию в печени, активных метаболитов нет. Период полувыведения (T_½) составляет в среднем 8,2 часа (5,7–10,9 часа). Выводится преимущественно почками в виде глюкуронидов. При приёме повторных доз накопление минимальное. Накопление при повторном назначении — минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T_½), выведение после прекращения лечения — быстрое.

Показания

Невротические и неврозоподобные состояния (в том числе у больных с тяжёлыми соматическими заболеваниями, а также у пожилых больных и детей), протекающие с раздражительностью, повышенной утомляемостью, нарушением сна, вегетативными нарушениями;
неврозы (тревожность, нервное напряжение, страх, нарушения сна);
реактивное депрессивное состояние (в комбинации с антидепрессантами);
тревожность, связанная с депрессией (в составе комплексной терапии);
абстинентный синдром (в составе комбинированной терапии);
вегетативная лабильность (у женщин — климакс, преклимакс).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к оксазепаму;
кома;
шок;
острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций;
острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотические, снотворные и психотропные средства);
миастения;
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (прогрессирование степени дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
тяжёлая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);
беременность (особенно I триместр);
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность;
церебральные и спинальные атаксии;
гиперкинез;
лекарственная зависимость в анамнезе;
склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами;
органические заболевания головного мозга;
психоз (возможны парадоксальные реакции);
гипопротеинемия;
ночное апноэ (установленное или предполагаемое);
пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения оксазепама при беременности не проведено.

Оксазепам может оказывать токсическое действие на плод и увеличивать риск развития врождённых пороков при применении в I триместре беременности. Приём терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы новорождённого. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорождённого. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорождённого угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и синдром вялого сосания новорождённого.

Применение в период беременности (особенно в I триместре) противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Оксазепам проникает в грудное молоко.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, лекарственной формы и развития терапевтического эффекта. Суточная доза варьирует от 10 до 120 мг. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально. Лечение рекомендуется прекращать постепенно.

Побочные действия

Со стороны нервной системы

В начале лечения (особенно у пожилых больных) возможны сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия (смазанность речи), спутанность сознания; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печёночных трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы

Повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод

Тератогенность, угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорождённых, матери которых применяли препарат.

Прочие

Привыкание, лекарственная зависимость, снижение артериального давления; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия.

При резком снижении дозы или прекращении приёма

Синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).

Передозировка

Симптомы

Угнетение центральной нервной системы различной степени выраженности (от сонливости до комы) — сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжёлых случаях (особенно на фоне приёма других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, или алкоголя) — атаксия, понижение артериального давления, гипнотическое состояние, кома.

Лечение

Индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций. При выраженной гипотензии — введение норэпинефрина. Специфический антидот — антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (введение только в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Взаимное усиление действия снотворных, противоэпилептических лекарственных средств, нейролептиков, лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, непрямых миорелаксантов, этанола.

Лекарственные средства, блокирующие кальциевую секрецию, могут усиливать действие оксазепама.

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T_½, повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психической зависимости.

Циметидин, дисульфирам, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы и эритромицин увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счёт торможения печёночного метаболизма), в меньшей степени влияют на оксазепам, связывающийся с глюкуроновой кислотой.

Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы моноаминоксидазы, стрихнин, коразол и большие дозы кофеина ослабляют действие оксазепама.

Меры предосторожности

В процессе лечения оксазепамом категорически запрещается употребление этанола.

При почечной/печёночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печёночными» ферментами.

У пожилых больных, лиц, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами, снижение артериального давления на фоне приёма оксазепама может привести к нарушению сердечной деятельности.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.

Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома «отмены» (головная боль, миалгия, тревожность, напряжённость, спутанность сознания, раздражительность; в тяжёлых случаях — дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения оксазепамом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

АТХ

N05BA04
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA

N
(не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Оксазепам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Оксазепам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

Краткая информация о веществе

Оксазепам — антипсихотик бензодиазепинового ряда, который был впервые синтезирован в 1961-м году.

Вещество воздействует на многие структуры центральной нервной системы (ЦНС). В первую очередь на те, которые связаны с регуляцией эмоций, — гипоталамус и лимбическую систему. Оксазепам усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры мозга, мозжечка, гипоталамуса и таламуса.

Эти фармакологические свойства обеспечивают терапевтические действия вещества:

Противотревожное (анксиолитическое)
Снотворное
Седативное
Миорелаксирующее (расслабляет скелетную мускулатуру)

В России оксазепам выпускается под торговыми наименованиями Тазепам и Нозепам.

Показания к применению

Оксазепам показан только в экстренных случаях и применяется кратковременно. Чаще всего врач назначает его при:

Тревоге, невротических и неврозоподобных состояниях различного происхождения, в том числе при органных неврозах (патологии пищеварительной и сердечно-сосудистой систем) и у пожилых людей
Проблемах со сном, возникающих на фоне тяжёлой тревоги
Синдроме отмены при алкоголизме
Реактивном депрессивном состоянии (в комбинации с антидепрессантами)

Беспокойство и психическое напряжение, связанные с будничными проблемами, не являются показаниями к употреблению оксазепама.

Противопоказания

Препарат не назначается детям младше 18-ти лет, беременным и кормящим женщинам, а также при:

Коме и шоке
Выраженной дыхательной недостаточности и хронической обструктивной болезни лёгких (прогрессирующее заболевание, вызывающее в том числе одышку)
Миастении (аутоимунная патология, сопровождающаяся чрезмерной утомляемостью мышц)
Острой порфирии (нарушение пигментного обмена)
Отравлении алкоголем, при котором страдают жизненно важные функции
Интоксикации лекарствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС
Выраженной почечной или печёночной недостаточности
Закрытоугольной глаукоме (закрытие передней камеры глаза, сопровождающееся болью, покраснением и другими симптомами)
Синдроме ночного апноэ (кратковременные остановки дыхания во время сна)
Психозах
Тяжёлой депрессии
Непереносимости галактозы, недостатке лактазы и нарушениях всасывания глюкозы-галактозы

При некоторых заболеваниях применение вещества требует особой осторожности и более тщательного медицинского контроля. Например, при склонности к злоупотреблению алкоголем и психотропными препаратами, сердечно-сосудистой недостаточности, расстройствах личности и др.

Перед назначением лекарства врач всегда проводит глубокую диагностику пациента, чтобы исключить возможные противопоказания.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приёме могут возникать со стороны разных систем организма.

Нервная система

В начале терапии, преимущественно у пожилых людей, могут проявляться:

Головокружение и головные боли
Чрезмерная утомляемость, сонливость, вялость
Притупление эмоций
Ухудшение внимания
Нарушения походки и координации
Замедленность реакций, спутанность сознания, дезориентация

В редких случаях могут быть:

Пониженный фон настроения, депрессия
Неконтролируемые движения (в том числе глаз)
Миастения
Тремор (дрожание конечностей, головы, всего тела)
Обмороки
Дизартрия (невнятность произношения)
Проблемы с памятью
Диплопия (двоение в глазах) и нечёткость зрения

Пищеварительная система

Тошнота и рвота
Изжога
Ухудшение аппетита
Понос или запоры
Чрезмерное слюноотделение (редко) или сухость в ротовой полости
Нарушение работы печени, желтуха

Мочеполовая система

Недержание или задержка мочи
Расстройства функции почек
Сбой менструального цикла
Проблемы с либидо

Кроветворная система

Анемия (снижение уровня эритроцитов и гемоглобина)
Агранулоцитоз (низкая концентрация гранулоцитов, при которой организм восприимчив к грибковым и бактериальным инфекциям)
Лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов)
Тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов в крови)

В редких случаях приём Тазепама или Нозепама может вызывать:

Булимию
Снижение массы тела
Учащение частоты сердечных сокращений
Угнетение дыхательного центра

Среди прочих нежелательных проявлений отмечаются аллергические реакции, незначительное снижение давления, развитие лекарственной зависимости.

О возникновении любых побочных эффектов важно сразу сказать лечащему врачу. Доктор может назначить препараты, купирующие нежелательную симптоматику, скорректировать дозу или отменить лекарство, подобрав альтернативный медикамент.

Зависимость и синдром отмены

Употребление оксазепама в течение нескольких недель может вызвать лекарственную зависимость. Риск возрастает при приёме высоких доз, продолжительной терапии, одновременном использовании наркотических анальгетиков, а также если у пациента есть аддикция в анамнезе.

Доктор назначает Тазепам или Нозепам по строгим показаниям и, как правило, непродолжительным курсом, чтобы снизить вероятность формирования зависимости.

При резком снижении дозы или прекращении приёма развивается синдром отмены. Он проявляется такими симптомами:

Головные боли
Тошнота и рвота
Мышечные спазмы
Тремор
Возбуждение, раздражительность, нервозность
Волнение и тревожность, страх
Пониженный фон настроения
Деперсонализация (человек воспринимает себя как будто бы со стороны, утрачивает собственное «Я»)
Проблемы со сном
Нарушения восприятия: окружающие звуки кажутся слишком громкими, повышается чувствительность глаз к свету, появляется ощущение жжения, покалывания, «мурашек» в разных частях тела, галлюцинации
Психоз — в редких случаях

Чтобы предупредить синдром отмены, доктор снижает дозу постепенно.

Передозировка

Как правило, передозировка веществом сопровождается такими симптомами:

Сонливость
Невнятная речь
Дезориентация, оглушённость
Парадоксальное возбуждение
Сниженная реакция на боль
Дизартрия
Атаксия (расстройство согласованности разных групп мышц)
Глубокий сон
Нистагм (колебательные движения глазных яблок)
Тремор
Замедление сердечного ритма
Затруднённость дыхания, одышка
Слабость
Снижение давления
Угнетение сердечной и дыхательной деятельности, сознания, вплоть до комы

При передозировке нужно немедленно вызвать врача. Доктор удалит из организма невсосавшееся вещество или снизит его всасывание из пищеварительного тракта. Чаще всего с помощью промывания желудка, форсированного диуреза (искусственное ускорение мочевыделения), активированного угля. В условиях стационара может использоваться флумазенил.

Врач обязательно проверит жизненно важные функции (пульс, дыхание, давление) и при необходимости проведёт симптоматическое лечение.

Ответы на популярные вопросы

Можно ли употреблять алкоголь во время терапии?

Нет, категорически запрещено принимать этанол во время терапии и в течение 3-х дней после неё. Одновременное употребление вещества с алкоголем или другими препаратами, угнетающими ЦНС, может быть смертельно опасным.

Можно ли управлять автомобилем при лечении Тазепамом (Нозепамом)?

Во время терапии и в течение 3-х дней после её завершения садиться за руль и работать с другими потенциально опасными механизмами запрещено.

Автор статьи

Андреева Виктория Александровна
Специализация
Психиатр-нарколог, психотерапевт

Источник

Химическое название

Химические свойства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Оксазепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Особые указания

Детям

С алкоголем

При беременности и лактации

Препараты, в которых содержится (Аналоги Оксазепама)

Отзывы

Цена, где купить

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Меры предосторожности

Особые указания

Условия хранения

Срок годности

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Оксазепам-Ферейн

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Оксазепам

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Применение в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Со стороны нервной системы

Со стороны системы кроветворения

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Со стороны мочевыделительной системы

Со стороны половой системы

Аллергические реакции

Влияние на плод

Прочие

При резком снижении дозы или прекращении приёма

Показания активных веществ препарата

Оксазепам-Ферейн