Оксамп уколы инструкция по применению взрослым

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002576/02

Торговое наименование препарата

Оксамп®-натрий

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Фармакодинамика:

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин— полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis),E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Ps.aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Pr.vulgaris, Providenda rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) обоих антибиотиков в крови — 0,5-1 ч после в/м введения. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью:

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Беременность и лактация:

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза:

— для взрослых и детей старше 14 лет — 3-6 г;

— для новорожденных недоношенных и детей до 1 года — 100-200 мг/кг/сут;

— 1-6 лет — 100 мг/кг/сут;

— 7-14 лет — 100 мг/кг/сут.

Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев)

Для внутримышечного введения содержимое флакона (133,4 мг + 66,6 мг или 333,5 мг + 166,5 мг) растворяют, соответственно, в 2 мл или 5 мл воды для инъекций. Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

В месте введения инфильтрат, болезненность.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие:

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5.

Упаковка:

По 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл или 20 мл.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку.

1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 1-5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Описание препарата Оксамп^®-натрий
• Состав препарата Оксамп^®-натрий
• Показания препарата Оксамп^®-натрий
• Условия хранения препарата Оксамп^®-натрий
• Срок годности препарата Оксамп^®-натрий

Все аналоги

Состав

1 флакон может включать ампициллин/оксациллин в следующих пропорциях: 133,4/66,6 мг; 333,5/166,5 мг; 667/333 мг.

Форма выпуска

Оксамп-Натрий выпускается в форме инъекционного порошка во флаконах №1.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оксамп-Натрий является комбинированным ЛС антибактериального действия.

Антибиотик из группы пенициллинов полусинтетического происхождения – ампициллин проявляет бактерицидную эффективность посредством угнетения репликации бактериальной клеточной стенки. Губительно воздействует на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (кроме тех, которые вырабатывают пенициллиназу), неспорообразующие бактерии (в том числе Listeria monocytogenes), Streptococcus spp. (в том числе Enterococcus spp.), а также аэробные грамотрицательные бактерии: Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae (некоторые штаммы).

Антибиотик из группы пенициллинов полусинтетического происхождения – оксациллин также угнетает репликацию бактериальной клеточной стенки, но в отличие от ампициллина устойчив к эффектам пенициллиназы. Губительно воздействует на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (даже к тем, которые вырабатывают пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, а также на грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, анаэробные бактерии: спорообразующие палочки, Neisseria meningitidis; Actinomyces spp.

Устойчивыми к воздействию препарата считают грибы, большее число грамотрицательных бактерий, вирусы, риккетсии, простейшие.

Данное сочетание активных ингредиентов является целесообразным, так как оксациллин, подавляя пенициллиназу, тем самым снижает разрушение ампициллина, в связи с чем, спектр действия Оксамп-Натрия расширяется.

Оксамп-Натрий хорошо насыщает различные органы и ткани. Для обоих антибиотиков (при в/м применении) плазменное TCmaх на уровне 30-60 минут. Т1/2 колеблется в районе 1-2 часов.

Выведение препарата осуществляется в основном с мочой, частично с желчью.

Кумуляции, при повторном применении, не наблюдали.

Показания к применению

Инфекции воспалительного характера, по причине воздействия чувствительных возбудителей:

• синусит;
• средний отит;
• тонзиллит;
• бронхит;
• холангит;
• пневмония;
• холецистит;
• пиелит;
• пиелонефрит;
• цистит;
• гонорея;
• уретрит;
• цервицит;
• импетиго;
• рожа;
• повторно инфицированные дерматозы и прочее.

Серьезные инфекции:

• послеродовая инфекция;
• сепсис;
• менингит;
• эндокардит.

Инфекции новорожденных (опасность формирования аспирационной пневмонии; нарушение дыхания, при необходимости использования реанимационных мер; инфицирование околоплодных вод); профилактика осложнений в послеоперационный период (в том числе на фоне иммунодефицита).

Противопоказания

Назначение Оксамп-Натрия противопоказано при гиперчувствительности к его ингредиентам, лимфолейкозе и инфекционном мононуклеозе.

С осторожностью назначают препарат при:

• кровотечениях в анамнезе;
• патологиях почек;
• аллергических проявлениях в анамнезе и/или бронхиальной астме;
• энтероколите, при предыдущей антибиотикотерапии;
• а также детям, в анамнезе матерей которых есть сведения о проявлении гиперчувствительности к пенициллинам.

Побочные действия

Аллергические проявления:

• шелушение и зуд кожных покровов;
• гиперемия;
• крапивница;
• ринит;
• ангионевротический отек;
• конъюнктивит;
• лихорадка;
• эозинофилия;
• артралгия;
• макулопапулезная и эритематозная сыпь;
• мультиформная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• реакции по типу сывороточной болезни;
• «ампициллиновая» сыпь, (чаще всего исчезающая самостоятельно);
• анафилактический шок (очень редко).

Желудочно-кишечный тракт:

• проявления дисбактериоза;
• диарея (понос);
• ощущение тошноты или дискомфорта;
• изменение вкусовых ощущений;
• рвота;
• увеличение активности печеночных ферментов (умеренного характера);
• псевдомембранозный колит (редко).

Местные проявления:

• болевые ощущения в месте инъекции;
• флебит при в/в введении;
• инфильтрат при в/м инъекциях.

Прочие:

• протеинурия;
• интерстициальный нефрит;
• анемия;
• нефропатия;
• лейкопения;
• суперинфекция;
• нейтропения;
• вагинальный кандидоз;
• гематурия.

Инструкция по применению Оксамп-Натрий (Способ и дозировка)

Уколы Оксампа, инструкция по применению предполагает производить в/м или в/в (капельно или струйно).

Ниже приведенные дозировки препарата являются совокупностью доз его активных ингредиентов в соотношении 2:1. То есть при назначении 1000 мг Оксамп-Натрия следует использовать ампициллин/оксациллин в пропорции 667,0/333,0 мг (один грамм).

Для терапии пациентов старше 14-ти лет суточная доза, как правило, равняется 3000-6000 мг.

Недоношенным, новорожденным и детям до года. в основном назначают 100-200 мг/кг в 24 часа. Суточная дозировка для детей 1-6 лет равняется 100 мг/кг; для детей 7-14 лет — 50 мг/кг.

Рекомендуют разбить введение на 3-4 раза в сутки, с интервалом 6-8 часов.

В случае необходимости возможно увеличение указанных дозировок вдвое.

Продолжительность применения чаще всего составляет 5-10 суток, с возможным использованием препарата (при тяжелых инфекциях) от 2-3-х недель до нескольких месяцев.

Для в/м инъекций, как растворитель используют 10 мл воды д/ин.

Для в/в введения (струйно на протяжении 2-3 минут) разовую дозировку нужно развести в 10-15 мл воды д/ин или 0,9% раствора хлорида натрия.

Для в/в введения (капельно 60-80 кап/мин) взрослую разовую дозировку разводят в 100-200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Детскую дозировку показано разводить в 30-100 мл 5% или 10% раствора глюкозы.

В/в вливания проводят на протяжении 5-7 суток, с последующим, в случае необходимости, переходом на в/м инъекции.

Приготовленные растворы подлежат немедленному использованию.

Передозировка

При передозировке Оксамп-Натрием наблюдали: головные боли, тошноту (с рвотой или без таковой), тремор, диарею, судороги.

Показано проведение симптоматического лечения, с возможным, в случае необходимости, проведением гемодиализа.

Взаимодействие

Следует исключить совместное применение Оксамп-Натрия и аминогликозидов.

Оксамп-Натрий усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов (угнетая микрофлору кишечника, уменьшая протромбиновый индекс и производство витамина К), снижает эффективность оральных контрацептивов (эстрогенсодержащих), препаратов способствующих выработке парааминобензойной кислоты, а также этинилэстрадиола (повышая риск возникновения прорывных кровотечений).

Бактерицидные антибиотики (например, Рифампицин, аминогликозиды, Ванкомицин, Циклосерин, цефалоспорины) обладают синергидным воздействием на Оксамп-Натрий, а бактериостатические ЛС (тетрациклины, сульфаниламиды, макролиды, линкозамиды, хлорамфеникол) — антагонистическим.

Параллельное использование с Аллопуринолом увеличивает возможность возникновения сыпи на кожных покровах.

НПВС, мочегонные, Оксифенбутазон, Аллопуринол, Фенилбутазон и прочие блокаторы канальцевой секреции, увеличивают плазменное содержание препарата.

Оксамп-Натрий повышает токсические эффекты Метотрексата.

Условия продажи

Оксамп-Натрий может быть продан только при наличии и рецепта.

Условия хранения

Нераспечатанные флаконы с порошком должны сберегаться при температуре до 20°С.

Срок годности

С момента производства – 2 года.

Особые указания

При использовании схемы лечения, с продолжительным применением препарата, следует следить за функциональным состоянием почек, кроветворных органов и печени.

В случае подозрения на развитие симптоматики анафилактического шока необходимо проведение срочных мер для выведения пациента из данного состояния, а именно: введение Адреналина (эпинефрина), антигистаминных ЛС, глюкокортикоидов (Преднизолон, Гидрокортизон), в случае надобности – вентиляция легких.

При признаках формирования суперинфекции (из-за роста микрофлоры нечувствительной к препарату) следует скорректировать антибиотикотерапию.

При гиперчувствительности к пенициллинам наблюдались перекрестные реакции аллергического характера по отношению к цефалоспориновым антибиотикам.

Пациенты с патологиями почек, принимающие высокие дозы Оксамп-Натрия, подвержены риску токсического воздействие на ЦНС.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Бактоклав;
• Амоксиклав;
• Аугментин;
• Кламосар;
• Амписид;
• Медоклав;
• Сульбацин;
• Флемоклав Солютаб;
• Панклав 2Х;
• Амовикомб и т.д.

Синонимы

• Ампиокс-натрий;
• Оксамсар;
• Оксампицин.

Детям

Препарат Оксамп-Натрий, по указанию врача-педиатра и в рекомендованных выше дозировках, может быть назначен детям с момента рождения.

Как разводить Оксамп для уколов детям

По инструкции, при в/м инъекциях препарата, его рекомендованную дозу, с учетом веса и возраста ребенка, следует разводить в 10 мл воды д/ин. Но некоторые врачи, с целью обезболивания самого введения, советуют добавлять к раствору Лидокаин или Новокаин, например в соотношении с водой 1:1 (5мл:5мл) или в других пропорциях. Напомним, что данные препараты сами по себе могут стать причинной различных аллергических проявлений, в том числе и тяжелого характера, так что должны быть назначены исключительно врачом-педиатром.

При беременности (и лактации)

Использовать Оксамп-Натрий при беременности можно только в тех случаях, когда польза от его применения превышает возможный вред для плода.

При грудном кормлении, так как препарат проникает в молоко матери, лучше отказаться от его использования или прекратить кормление.

Отзывы

Довольно часто в отзывах на Оксамп-Натрий его называют «слабеньким» антибиотиком и действительно в некоторых случаях даже его комбинированного воздействия может не хватить для лечения того или иного инфекционного заболевания.

Но в случае, когда установлен подходящий возбудитель болезни и ваш лечащий врач полностью уверен в его последующей эффективности, следует прислушаться к его мнению, а не прибегать сразу к «тяжелой артиллерии «.

Цена, где купить

Цена 1 флакона препарата разнится в пределах 15-20 рублей.