евразийский кардиологический журнал
EURASIAN HEART JOURNAL
чем у больных контрольной группы (7,8% vs 10%).
Заключение:
Таким образом результаты данного исследования подтвердили предположение о том, что использование сартанов в частности Лозартана ( Лориста) сопровождается уменьшением частоты рецидивов ФП у больных с успешной кардиовер-сией и способствует профилактике персистирующей формы ФП.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ АНТИТРОМБОТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ В ЕЖЕДНЕВНОЙ ПРАКТИКЕ КЛИНИКИ ЛЕЧЕНИЯ ТРОМБОЗОВ В РЕСПУБЛИКЕ МОЛДОВА
Дьякону Н. В.1, Гратий К. Ф.1, Гросу А. А.1, Рачилэ В. С.1, Калдаре Л. Д.1, Кузор Т. С.1, Герман О. И.2, Павлик Г. Л.3
Молдова, Кишинев, Институт Кардиологии, 2Государствен-ный Университет Медицины и Фармакологии, 3Институт Неврологии и Нейрохирургии
Введение (цели/ задачи):
За последние годы использование таблетированного анти-тромботического лечения (ТАЛ) существенно увеличилось, преимущественно для профилактики эмболического инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности назначения ТАЛ больным мерцательной аритмией (МА) без поражения клапанного аппарата в каждодневной практике. В исследование были включены пациенты с МА без поражения клапанного аппарата, которые обратились в клинику лечения тромбозов для подбора антикоагулянтной терапии в течение последних 26 месяцев. Пациенты были обследованы при первичном посещении, в последующем их состояние контролировалось по телефону каждые 2-4 недели. Они были инструктированы относительно возможного кровотечения или тромбоэмболических осложнений. Мы оценили период терапевтического наблюдения и стабилизации индекса международного нормализованного отношения (МНО), частоту осложнений в зависимости от МНО и показатели МНО у пациентов с МА, использующих антивитамин К (АВК).
Материал и методы:
Всего в исследование были включены 202 пациента (100% новых обращений на протяжении более 26 месяцев). Средний возраст составил 68,4 лет, мужчин было 115 (57%) человек. Средний индекс CHA2DS2-VASc был 3,044, HAS-BLED — 2,3 (1,1), средний показатель МНО — 2.68 ( минимальное МНО -1,01, максимальное -8,38). Пациенты наблюдались в среднем 16 месяцев (1.0-26.0 месяцев).
Результаты:
В течение периода наблюдения целевой уровень МНО ( 2.03.0) достигли 67% больных, ниже целевого отмечен у 23% и выше в 10% случаев. Стабилизация МНО была установлена после трех последовательных измерений и достигла уровня 2.0 — 3.0 при назначения адекватной дозы варфарина. Приблизительно у 29% пациентов (п = 59) не удалось достичь стабилизации МНО. После начальной стабилизации, у 34% больных показатели МНО вышли из под контрольного диапазона. Среди лиц мужского пола (р<0.01) и у пациентов с артериальной
гипертонией чаще наблюдалась ранняя стабилизация МНО (р = 0.014); в случаях с сердечной недостаточностью (СН) и при употреблении наркотиков и алкоголя отмечалась более поздняя стабилизация МНО (р = 0.01). У пациентов, которые достигли стабилизации МНО в течение 1 года наблюдения, эффективность дальнейшего применения варфарина была в 8,2 раз больше, чем у тех, кто не достиг такового. Три четверти пациентов, которые не достигли стабилизации МНО, перешли на использование антикоагулянтов прямого действия (АПД), 25% отдали предпочтение аспирину. Ежегодная частота незначительных кровотечений составила 12.6% (95% СН, 9.1%-14.2%) при лечении АПД и АВК, преходящих ишемических атак — 1.2% ( 95% СН, 0.1%-2.3%) и ишемического инсульта — 0.3% (0.2%-0.8%). Случаев геморрагического инсульта или массивного кровотечения не наблюдалось. Вариабельность МНО и употребление алкоголя и наркотиков в анамнезе были идентифицированы как факторы риска любого вида кровотечений ( р = 0.02 и р = 0.005, соответственно).
Заключение:
У пациентов, принимающих АВК при ФП, уровень МПО часто находится вне необходимого терапевтического диапазона. Учитывая важность профилактики инсульта среди пациентов с ФП, вероятность непредсказуемых показателей, нужно внимательно прослеживать МНО во время клинического наблюдения. Невысокий уровень осложнений может быть достигнут даже среди больных МА на АТТ, если они находятся под наблюдением в специализироавнной клинике лечения тромбозов.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ НОВОГО ГИПОТЕНЗИВНОГО ПРЕПАРАТА «ОКСАКОМ» — РЕЗУЛЬТАТЫ 1-Й И 2-Й ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
Родненков О. В., Зорин А. В., Гостеев А. Ю., Драгнев А. Г., Чазов Е. И.
ФГБУ РКНПК МЗ РФ, Москва, Россия
Введение (цели/ задачи):
Действующую основу Оксакома составляет биядерный динитрозольный комплекс железа с глутатионом^ {^)2 Fe2(NO)4} — синтетический аналог эндогенных доноров N0. Его фармакологическое действие обусловлено тем, что препарат является донором N0, обладающего вазодилатацион-ным и гипотензивным эффектом. Так же препарат обладает дезагрегационными, антиоксидантными и иммуномодулиру-ющими свойствами. В настоящее время в клинической практике широко применяется спектр экзогенных донаторов N0. В отличие от этих препаратов Оксаком, является природной формой депонирования N0. Целью исследования было показать безопасность и гипотензивную эффективность препарата, как у здоровых добровольцев, так и у больных с артериальной гипертензией. Главной задачей 1-й фазы была оценка безопасности однократного внутривенного (в/в) введения препарата Оксаком в дозе 5 мг/кг. Основной задачей 2-й фазы клинических испытаний были оценка гипотензивного действия препарата при его в/в введении в различных дозах 3 и 5 мг/кг.
тезисы iv Еврлзииского конгресса кардиологов abstracts of the iv Eurasian congress of cardiologists
Материал и методы:
Исследование проводилось в условиях палаты интенсивной терапии отдела хронической ИБС под руководством академика Чазова Е.И. Всего приняло участие 44 человека — мужчины в возрасте от 21 до 73 лет. В рамках 1 фазы участвовало 14 здоровых добровольца средний возраст 33,6±7,5 л. Препарат вводился однократно в дозе 5 мг/кг в течение 3-х минут. Безопасность препарата оценивалась на основании лабораторных показателей крови и мочи. В рамках 2 фазы участвовало 30 больных, средний возраст 55,5±10,8 л 2-3 степени тяжести, исходный уровень АД перед введением препарата составлял 160/90 мм рт ст и выше. Опираясь на результаты 1-й фазы, были выбраны 2 дозы препарата для в/в введения 3 и 5 мг/ кг. С целью исключения субъективного подхода в применении испытуемых доз пациенты были рандомизированы в 2 группы по 15 человек.
Результаты:
По результатам 1-й фазы клинических испытаний препарата Оксаком® на здоровых добровольцах было показано, что однократное в/в введение препарата Оксаком® в дозе 5 мг/ кг со скоростью 1 мг/кг/мин хорошо переносится пациентами. После введения препарата ни в одном случае не было зарегистрировано каких-либо серьезных побочных эффектов. В первую очередь — это неуправляемой гипотонии. Однако у всех во время введения препарата появлялись кратковременные неприятные ощущения: чувство жара, гиперемия лица (100%; умеренная головная боль(71%); заложенность носа (50%), синусовая тахикардия на фоне снижение АД(71%). Все эти ощущения полностью проходили через 3-5 мин после окончания введения препарата. По данным лабораторных исследований Оксаком® не обладал гепатотоксичностью, нефротоксичностью, влиянием на водно-солевой баланс, липидный обмен. Он не вызывал изменений со стороны формулы крови, свертывающей системы крови. В ходе 2-й фазы клинического испытания препарата было обнаружено, что предполагаемая доза в 5 мг/кг оказалась чрезмерной для больных артериальной гипертензией. Средний показатель АД у пациентов перед введением препарата составлял САД 180,5±18,7 мм.рт.ст., ДАД 108±13,6 мм.рт.ст. После введения 1,5 мг/кг и 3 мг/кг Оксакома® в 100% случаев мы получали гипотензивный эффект. Пик действия препарата наблюдался на 7-10 минуте после введения препарата. На пике действия препарата средние показатели АД составили для САД 132,5±17,93 мм.рт.ст., ДАД 85±11,04 мм.рт.ст. В течение часа после введения препарата отмечалось постепенное повышение АД, по типу «плато» с сохранением достоверного гипотензивного эффект. У большинства пациентов длительность гипотензивного эффекта сохранялась в течение 8 часов и более. Достоверных отличий по степени снижения АД при введении 1,5 мг/кг и 3 мг/кг не было. Побочные реакции, с которыми мы столкнулись во время 1-фазы, были такие же и возникали с такой же частотой, и также быстро проходили. Ни в одном из случаев не было зафиксировано значимых отклонений в лабораторных показателях.
Заключение:
Препарат Оксаком® имеет очень высокий профиль безопасности; обладает мощным гипотензивным эффектом, который развивается на дозах значительно меньших от раннее использованных. Вводимые дозы препарата 1.5 и 3 мг/ кг оказались одинаково безопасными и эффективными.
Оптимальным способом введения препарата можно считать введение со скоростью 1 мг/кг в мин. Результаты проведенных исследований позволяют рекомендовать Оксаком® для дальнейшего клинического испытания.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ВАРФАРИНА И ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТА У ПАЦИЕНТОВ С УСТАНОВЛЕННОЙ МАССИВНОЙ ТРОМБОЭМБОЛИЕЙ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ
Залалдинова А. М., Николаева И. Е., Янбаева С. М. Республиканский кардиологический центр, г. Уфа
Введение (цели/ задачи):
Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) — острая окклюзия ствола или основных ветвей легочной артерии тромбом с последующим прекращением кровоснабжения легочной паренхимы. Актуальность проблемы ТЭЛА состоит в ее широкой распространенности, трудной диагностике и высокой летальности. ТЭЛА является третьей причиной смерти пациентов от сердечно-сосудистой патологии, уступая место лишь инфаркту миокарда и острому мозговому инсульту. Ежегодно от ТЭЛА погибает 0,1% мирового населения. В России распространенность ТЭЛА составляет 100 на 100000 человек населения. При этом, 60 из 100 случаев заканчиваются смертью. По данным патологоанатомических исследований, ТЭЛА выявляется в 13-20% случаев. Ежегодно в России от ТЭЛА умирают более 180 000 человек. ТЭЛА является серьезной проблемой для врача как хирургического, так и терапевтического профиля не только ввиду своей высокой распространенности и летальности, но так же из-за сложностей диагностики и своевременного правильного лечения. Раннее назначение анти-коагулянтной терапии позволяет снизить смертность от ТЭЛА с 30% до 2-8%. Кроме того, установлено, что правильно подобранная и эффективная терапия антикоагулянтами снижает риск объективно подтвержденных эпизодов рецидивов ТЭЛА с 47% до 2%. Основным этиологическим фактором развития ТЭЛА является венозный тромбоз. Венозный тромбоз любой локализации может осложниться развитием ТЭЛА, однако наиболее эмболоопасной локализацией является бассейн нижней полой вены. С наличием тромба в этом бассейне связано 90% всех случаев ТЭЛА. В 50% случаев ТЭЛА осложняет тромбоз глубоких вен подколенно-бедренного или илио-ка-вального сегментов. Флотирующие тромбы приводят к ТЭЛА значительно чаще, чем облитерирующие тромбы нижних конечностей. Цель. Сравнение эффективности и безопасности применения варфарина и дабигатрана этексилата у пациентов с установленной массивной тромбоэмболией легочной артерии.
Материал и методы:
В исследование были включены 30 пациентов, 18 мужчин (60%) и 12 женщин (40%), в возрасте от 42 до 87 лет (средний возраст 64,5±9,4 лет). Все пациенты поступили в приемное отделение ГБУЗ РКЦ с различными жалобами, самой распространенной из которых была внезапно возникшая и усиливающаяся одышка (21 пациент), 12 пациентов жаловались на учащенное сердцебиение, у 6 были эпизоды синкопального состояния. У одного пациента в анамнезе было оперативное вмешательство — пластика правого коленного сустава за 10
Полный текст:
- Аннотация
- Об авторах
Аннотация
Действующую основу Оксакома составляет биядерный динитрозольный комплекс железа с глутатионом-GS {(GS)2 Fe2(NO)4} — синтетический аналог эндогенных доноров NO. Его фармакологическое действие обусловлено тем, что препарат является донором NO, обладающего вазодилатацион-ным и гипотензивным эффектом. Так же препарат обладает дезагрегационными, антиоксидантными и иммуномодулиру-ющими свойствами. В настоящее время в клинической практике широко применяется спектр экзогенных донаторов NO. В отличие от этих препаратов Оксаком, является природной формой депонирования NO. Целью исследования было показать безопасность и гипотензивную эффективность препарата, как у здоровых добровольцев, так и у больных с артериальной гипертензией. Главной задачей 1-й фазы была оценка безопасности однократного внутривенного (в/в) введения препарата Оксаком в дозе 5 мг/кг. Основной задачей 2-й фазы клинических испытаний были оценка гипотензивного действия препарата при его в/в введении в различных дозах 3 и 5 мг/кг.
Рецензия
Для цитирования:
Родненков О.В., Зорин А.В., Гостеев А.Ю., Драгнев А.Г., Чазов Е.И. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ НОВОГО ГИПОТЕНЗИВНОГО ПРЕПАРАТА «ОКСАКОМ» — РЕЗУЛЬТАТЫ 1-Й И 2-Й ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ. Евразийский Кардиологический Журнал. 2016;(3):186-187.
Просмотров: 336
1 таблетка содержит:
действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг);
вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской.
Холинэстеразы ингибитор
ATX N06DA05 Ипидакрин
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Обладает М- и Н-холиномиметическим действием.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере — из тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час.
Распределение
40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.
Биотрансформация
Препарат метаболизируется в печени.
Элиминация
Элиминация препарата осуществляется через почки, а также экстраренально, преобладает экскреция с мочой. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 3,7% дозы препарата после приема внутрь выделяется с мочой в неизмененном виде.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
Лечение и профилактика атонии кишечника.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью: При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикозе, нарушениях внутрисердечной проводимости, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение во время беременности противопоказано.
В период грудного вскармливания применение противопоказано.
Внутрь.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии — 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) лекарственного препарата Аксамон®, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Аксамон®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.
Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза 200 мг.
Аксамон®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аксамон® обычно хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).
Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — повышенная бронхиальная секреция.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — усиленное слюноотделение, тошнота; нечасто, в случае применения высоких доз — рвота; редко — диарея, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто, в случае применения высоких доз — мышечные судороги.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто, в случае применения высоких доз — слабость.
Слюноотделение и брадикардию можно уменьшить М-холиноблокаторами (например, атропином).
В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги, кома.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: (атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и др.).
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и М-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств, ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных Myasthenia gravis.
β-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина на когнитивные функции.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорцией.
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003550/01
Дата регистрации
2009-09-25
Дата переоформления
2021-04-15
Владелец регистрационного удостоверения
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Производитель
ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО
Россия
Представительство
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Статья в сборнике трудов конференции
-
{{ bibliography.name }}
Для цитирования:
-
{{ trans.метаданные }}
-
{{ trans.полный_текст }}
-
{{ trans.метрики }}
-
{{ trans.похожие_статьи }}
-
{{ trans.статья_процитирована }}
Комментарии({{ comments.length }})
При добавлении комментария укажите:
- степень актуальности публикуемого материала;
- общую оценку (оригинальность и актуальность темы, полнота, глубина, всесторонность раскрытия темы, логичность, связность, доказательность, структурная упорядоченность, характер и достоверность примеров, иллюстративного материала, убедительность выводов);
- недостатки, недочеты;
- вопросы и пожелания Автору.
Оксамп® (Oxamp)
💊 Состав препарата Оксамп®
✅ Применение препарата Оксамп®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Оксамп®
(Oxamp)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR50
(Пенициллинов комбинации)
Лекарственная форма
| Оксамп® |
Капс. 125 мг+125 мг: 20 шт. рег. №: Р N002258/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксамп®
Капсулы белого цвета; содержимое капсул — гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Оба антибиотика выводятся почками, частично — с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Показания активных веществ препарата
Оксамп®
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
При приеме внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0.5-1 г, суточная — 2-4 г. Детям 3-7 лет назначают по 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.
Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов данного комбинированного средства по применению у детей. Применять с осторожностью у детей, родившихся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм действия.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов средства в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол — повышение риск развития кожной сыпи.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 капсула Оксампа включает ампициллин и оксациллин в пропорции 125/125 мг – активные ингредиенты.
Дополнительные ингредиенты: сахарная пудра, картофельный крахмал, диоксид титана, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, желатин, уксусная кислота.
Форма выпуска
Оксамп выпускается в форме капсул №20 в упаковке.
Фармакологическое действие
Комбинированное антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Оксамп является антибиотиком комбинированного действия, продуктивность которого основана на совместных эффектах его активных ингредиентов.
Полусинтетический пенициллин – ампициллин кислотоустойчив и обладает бактерицидным воздействием на грамположительные, не производящие пенициллиназу, бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.), и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp.).
Полусинтетический пенициллиназоустойчивый антибиотик – оксациллин, принадлежащий к группе пенициллинов, также кислотоустойчив и проявляет губительное бактерицидное воздействие на грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Actinimyces spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, спорообразующие анаэробные палочки, в т.ч. Clostridium, Corynebacterium diphtheriae,) и грамотрицательные кокки (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), а также Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Treponema spp., Actinomyces spp.
К комбинированному воздействию препарата устойчивы: Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и прочие грамотрицательные неферментирующие бактерии, а также большая часть штаммов Proteus vulgaris.
Плазменная TCmax обоих активных ингредиентов, при пероральном приеме, равняется 90-120 минутам.
Вывод из организма осуществляется с мочой и частично с желчью.
Кумуляции, при повторном приеме, не наблюдалось.
Показания к применению
Инфекции бактериального генеза, по причине воздействия чувствительных возбудителей:
- тонзиллит;
- синусит;
- бронхит;
- средний отит;
- пневмония;
- холецистит;
- холангит;
- пиелонефрит;
- цистит;
- пиелит;
- уретрит;
- цервицит;
- гонорея;
- инфекции мягких тканей и кожи;
- импетиго;
- рожа;
- дерматозы (вторично инфицированные) и пр.
Инфекций новорожденных:
- нарушение дыхания, при необходимости применения реанимационных мероприятий;
- инфицирование околоплодных вод;
- опасность формирования аспирационной пневмонии.
Инфекции тяжелого течения:
- послеродовая инфекция;
- сепсис;
- менингит;
- эндокардит.
Профилактика осложнений, возникнувших в послеоперационный период (также на фоне иммунодефицита).
Противопоказания
- лимфолейкоз;
- возраст до 3-х лет;
- инфекционный мононуклеоз;
- гиперчувствительность.
С особой осторожностью:
- хронические патологии почек;
- детский возраст (при гиперчувствительности к пенициллинам у матери).
Побочные действия
- изменение вкуса;
- анемия;
- гиперемия кожи;
- ангионевротический отек;
- лихорадка;
- ринит;
- тошнота;
- артралгия;
- рвота;
- конъюнктивит;
- эозинофилия;
- крапивница;
- дисбактериоз;
- анафилактический шок (редко);
- суперинфекция;
- диарея;
- лейкопения;
- псевдомембранозный энтероколит (редко);
- нейтропения.
Капсулы Оксамп, инструкция по применению
Инструкция по применению Оксампа предполагает пероральный прием капсул с делением суточной дозировки на 4-6 приемов и продолжительностью лечения, в зависимости от показаний и тяжести симптомов, от 5-ти до 14-ти суток.
Разовая дозировка для пациентов после 14-ти лет равняется 500-1000 мг, суточная – 2000-4000 мг.
Детские суточные дозировки рассчитываются исходя из возраста и веса ребенка, и составляют: для детей 3-7-ми лет — 100 мг/кг, для детей 7-14-ти лет — 50 мг/кг.
Передозировка
При передозировке Оксампом наблюдали усиление его возможных побочных эффектов.
В этом случае показана процедура промывания желудка, прием сорбентов и дальнейшая, в случае надобности, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Пища, Глюкозамин, антациды, слабительные ЛС, аминогликозиды понижают и замедляют абсорбцию, а прием аскорбиновой кислоты увеличивает ее.
Бактериостатические лекарственные средства (тетрациклины, хлорамфеникол, линкозамиды, макролиды, сульфаниламиды) проявляют антагонистическое действие, а бактерицидные антибиотики (Рифампицин, цефалоспорины, аминогликозиды, Ванкомицин) – синергидное.
Параллельный прием Аллопуринола увеличивает риск формирования кожной сыпи.
Оксамп увеличивает воздействие непрямых антикоагулянтов (угнетая микрофлору кишечника, уменьшая протромбиновый индекс и производство витамина К).
Препарат снижает эффективность оральных контрацептивных средств, этинилэстрадиола (возможны кровотечения «прорыва»), а также ЛС при метаболизме которых вырабатывается ПАБК.
НПВС, диуретики, блокаторы канальцевой секреции, Аллопуринол, Фенилбутазон, и прочие ЛС тормозящие канальцевую секрецию, увеличивают плазменную концентрацию Оксампа, что может повысить его возможные токсические эффекты.
Условия продажи
Оксамп является рецептурным (продается по рецепту).
Условия хранения
Капсулы сохраняют все свои качества до 20 °C.
Срок годности
Со дня изготовления – 2 года.
Особые указания
При лечении продолжительным курсом необходимо следить за функциональным состоянием почек, органов кроветворения и печени.
При гиперчувствительности к пенициллинам наблюдались перекрестные реакции аллергического характера по отношению к цефалоспориновым антибиотикам.
Возможность формирования суперинфекции (по причине увеличения нечувствительной микрофлоры) может потребовать изменения антибиотикотерапии.
При приеме больших дозировок, пациентами с патологиями почек, возможны проявления токсического характера на ЦНС.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Амоксиклав;
- Амписид;
- Аугментин;
- Кламосар;
- Бактоклав;
- Медоклав;
- Либакцил;
- Сульбацин;
- Флемоклав Солютаб;
- Фибелл;
- Экоклав и т.д.
Синонимы
- Ампициллин+Оксациллин;
- Ампиокс;
- Оксамсар;
- Оксампицин.
Детям
Не показ к применению в возрасте до 3-х лет, а также с осторожностью назначается детям при гиперчувствительности к пенициллинам у матери ребенка.
При беременности (и лактации)
Допускают назначение Оксампа при беременности.
Препарат в низких концентрациях попадает в молоко матери, в связи с чем, во время грудного кормления лучше отказаться от его приема.
Отзывы об Оксампе
Отзывы об антибиотиках, в том числе и отзывы об Оксампе, как всегда разнообразные и зависят от правильно назначения (против чувствительных микроорганизмов), а также правильного применения (соблюдения доз и курса) препарата.
При точном установлении возбудителя заболевания и компетентном назначении дозировок и курса лечения, данный препарат, скорее всего, покажет положительные результаты терапии.
Цена, где купить
Цена Оксампа колеблется в районе 60-80 рублей.