Инструкция по применению
ОКИ раствора
О препарате
Регистрационный номер: П N010598/03
Торговое наименование препарата: ОКИ.
Международное непатентованное наименование (МНН): кетопрофен.
Лекарственная форма: раствор для полоскания.
Описание
Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Состав на 10 мл раствора:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол 85 % 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидрок- сибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до рН 6,0-6,5, вода очищенная до 10 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ:
A01AD11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.
Препарат не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Показания для применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность в сроке более 20 недель.
С осторожностью.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (до 20-ой недели).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата до 20-ой недели беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие.
Сообщалось об очень редких случаях местного раздражения и ангионевротического отека (отек губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП. Случаи системных побочных эффектов неизвестны.
Способ применения и дозы
Два полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.
10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Побочное действие
Сообщалось об очень редких случаях местного раздражения и ангионевротического отека (отек губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП. Случаи системных побочных эффектов неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено.
Особые указания
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Раствор для полоскания 1,6 %.
По 150 мл препарата в пластиковый флакон. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Виа Сан-Мартино, 12-12/а, 20122 Милан.
Производитель
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Виа Кампо ди Пиле — 67100 Л’Аквила.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу
ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
http://cscpharma.ru
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| ОКИ |
Р-р д/полоскания 1.6%: фл. 150 мл компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N010598/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ОКИ
Раствор для полоскания зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 2000 мг, этанол — 0.5 мл, метилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, левоментол — 7 мг, натрия сахаринат — 20 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) — 1.6 мг, натрия гидрофосфат — до pH 6.0-6.5, вода очищенная — 10 мл.
150 мл — флаконы пластиковые (1) с пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми, в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез медиаторов воспаления (в т.ч. простагландинов, тромбоксана). Не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
После местного применения концентрация кетопрофена в плазме недостаточна для системного действия.
Показания активных веществ препарата
ОКИ
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и полости рта; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для полоскания полости рта и глотки.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата или к другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); детский возраст до 12 лет; III триместр беременности.
С осторожностью следует применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пожилым пациентам, в I и II триместрах беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не выявлено.
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных
С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.
Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в горлеБоль в суставахЗубная боль
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- ОКИ РЛС
- ОКИ МНН
- ОКИ: состав
- ОКИ противопоказания
- ОКИ: совместимость с алкоголем
- ОКИ: побочное действие
- ОКИ: передозировка
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Слова «боль» и «болезнь» имеют один корень. И это не случайно, ведь обычно болезнь сопровождается болевым синдромом разной силы. Но даже небольшая боль — при порезе, спазме или воспалении в горле — доставляет дискомфорт. А сильные боли существенно снижают качество жизни.
Провизор рассказывает о препарате ОКИ, который оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие и помогает как от головной боли, так и от боли при онкологических заболеваниях.
ОКИ РЛС
ОКИ – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Ректальные свечи ОКИ входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Медикамент отпускается по рецепту.
ОКИ МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата ОКИ – кетопрофен.
ОКИ: состав
ОКИ содержит действующее вещество кетопрофена лизиновая соль. Это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) и на рынке России представлено в нескольких лекарственных формах:
- ОКИ раствор для полоскания 1,6% — используется анальгетическое и противовоспалительное средство для полоскания горла и рта при таких заболеваниях, как тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтоз, гингивит и др.
- ОКИ гранулы 40 мг для приема внутрь (эквивалентны 25 мг кетопрофена), можно принимать без воды, гранулы растворяются в слюне и применяются для снятия умеренного болевого синдрома при миалгиях, при менструациях, зубной боли.
- ОКИ гранулы 80 мг для приготовления раствора для приема внутрь (эквивалентны 50 мг кетопрофена) состоят из пакета, разделенного перфорацией на 2 половинные дозы, и имеют больше всего показаний: воспалительные заболевания мышц, нервов, суставов, послеоперационные и посттравматические боли, болевой синдром при онкозаболеваниях, подагра и артриты;
- ОКИ суппозитории ректальные 160 мг — как правило, ОКИ свечи назначают при воспалительных заболеваниях суставов: ревматоидном артрите, остеоартрозе, спондилите, подагрическом артрите, воспалении околосуставных тканей.
ОКИ — лекарство для симптоматического лечения. Препарат уменьшает боль, лихорадку и воспаление на момент применения и не влияет на прогрессирование болезни.
У ОКИ способ применения зависит от лекарственной формы, болезни и возраста пациента. Он противопоказан детям до 18 лет (кроме гранул для приготовления раствора — они разрешены с 6 лет), беременным в III триместре и кормящим женщинам. Также ОКИ нельзя принимать пациентам с гиперчувствительностью к НПВС, с «аспириновой» астмой, воспалительными заболевания ЖКТ (обострение язвы, колит, дивертикулит) и нарушениями свертывания крови.
Необходимо знать, что ОКИ может вызвать НПВС-гастропатию — специфическое поражение слизистой оболочки желудка, возникающее при длительном употреблении НПВС. Инструкция по медицинскому применению рекомендует принимать ОКИ в минимальной эффективной дозе и как можно более короткое время. Пожилым пациентам дозировку снижают в два раза.
ОКИ противопоказания
ОКИ противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, «аспириновой» астмой, язвенным колитом, болезнью Крона, нарушениями свертывания крови и другими состояниями. Препарат также не следует принимать при беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте до 18 лет. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
ОКИ: совместимость с алкоголем
Согласно инструкции при совместном приеме препарата и алкоголя последний увеличивает продукцию активных метаболитов действующего вещества ОКИ. Кроме этого, одновременный прием может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, а также к увеличению риска развития нарушений функций почек. Принимать спиртные напитки во время лечения ОКИ не рекомендуется.
ОКИ: побочное действие
Побочные действия ОКИ отличаются для каждой лекарственной формы. Например, прием ОКИ в виде раствора может стать причиной развития головной боли, головокружения, боли в животе, тошноты, диареи и других нежелательных реакций.
ОКИ: передозировка
При превышении допустимой дозы препарата ОКИ может развиваться передозировка, которая сопровождается тошнотой, рвотой, головной болью, вялостью, спутанностью сознания и другими симптомами. Рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда