Офтимол – раствор капель глазных, противоглаукомное средство. В офтальмологии применяется для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии. Может назначаться при вторичной глаукоме в составе применяемой терапии.
Состав и форма выпуска
Офтимол – раствор капель глазных 0,25 и 0,5% прозрачный, стерильный, содержит:
- Основной компонент: тимолола малеат – 2,5 или 5 мг.
- Дополнительные вещества: натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, додекагидрат, вода.
Упаковка: флаконы с крышкой-капельницей по 5 и 10 мл в картонных пачках.
Фармакологические свойства
Тимолол в составе раствора глазных капель – блокатор неселективных бета-рецепторов, приводящий к снижению внутриглазного давления посредством уменьшения выработки внутриглазной жидкости. Его действие не влияет на возможность аккомодации и размер зрачка. При применении снижает значения повышенного и нормального глазного давления.
Показания к применению
- Повышение офтальмотонуса.
- Открытоугольная глаукома.
- Вторичная глаукома (в комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Курс терапии раствором Офтимол начинают с назначения 1 капли препарата конъюнктивально дважды в сутки. При стабилизации показателей ВГД, кратность закапываний уменьшают до 1-го раза в сутки.
Когда применение 0,25% раствора не оказывает должного терапевтического эффекта, переходят к использованию 0,5% его концентрации. При отсутствии эффекта нормализации внутриглазного давления, могут быть добавлены средства других групп (миотики, эпинефрин и пр.). Продолжительность терапевтического курса в индивидуальном порядке устанавливается врачом.
Противопоказания
- Бронхиальная астма, признаки ХОБЛ.
- Синусовая брадикардия, нарушения атриовентрикулярного проведения, сердечная недостаточность и кардиогенный шок.
- Индивидуальная непереносимость.
- Детский возраст.
- Грудное вскармливание.
Раствор Офтимол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с нарушениями мозгового кровообращения и миастенией. Беременным женщинам применение препарата возможно лишь под строгим врачебным контролем.
Побочные действия
- Дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, слезотечение, точечный кератит, ирит, появление корочек по краям век, покраснение и отек конъюнктивы, астенопия, увеит, блефарит, кератоконъюнктивит, сухость глаз, симптомы нарушения рефракции.
- Неспецифическая тромбоцитопения пурпура.
- Крапивница, ангионевротический отек, генерализованные и местные высыпания, отеки, зуд и прочие анафилактические реакции.
- Гипо или гипергликемия.
- Амнезия, сонливость, депрессия, ночные кошмары.
- Инсульт, ишемия головного мозга, головная боль, мигрень, усиление симптомов миастении, парестезии.
- Бронхоспазм, обострение заболеваний легких и бронхов, одышка, заложенность носа.
- Сердцебиение, нарушения сердечного ритма.
- Перемежающаяся хромота, болезнь Рейно.
- Миалгия, астралгия.
- Усталость, невозможность переносить повышенные физические нагрузки.
Передозировка
При передозировке раствором Офтимол наблюдается усиление побочных действий препарата, что требует немедленного назначения соответствующей терапии.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение раствора Офтимол и других бета-блокаторов ведет к усилению действия последних.
Назначение препарата в комплексной терапии с эпинефрином может вызывать мидриаз, который не наблюдается при монотерапии.
Особые указания
При назначении раствора Офтимол следует учитывать возможность его системного влияния. Чтобы снизить всасываемость тимолола, после инстилляции следует на некоторое время прижимать слезный канал.
При длительном лечении препаратом возникает снижение чувствительности к проводимой терапии.
Нельзя применять раствор перед предстоящим общим наркозом, так как существует потенциальный риск снижения реакции сердечно-сосудистой системы на введение симпатомиметиков.
В составе раствора Офтимол заявлен консервант бензалкония хлорид, способный повреждать мягкие контактные линзы. Перед применением препарата их следует удалить из глаз и возвращать обратно по прошествии 15 минут после закапывания.
После закапывания раствора Офтимол может временно ухудшиться острота зрения, поэтом лучше не садиться за руль и не работать с движущимися механизмами.
Хранят раствор Офтимол при комнатной температуре. Берегут от детей.
Годность не вскрытого препарата составляет 3 года. Раствор во вскрытом флаконе годен 28 дней.
Цена препарата Офтимол
Стоимость препарата «Офтимол глазные капли» в аптеках Москвы начинается от 110 руб.
Аналоги Офтимола
Азопт |
Бетоптик |
Ксалаком |
Фотил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Офтимол (капли для глаз при глаукоме)
Офтимол – раствор глазных капель для снижения внутриглазного давления. Применяется в офтальмологии при внутриглазной гипертензии. Назначается в терапии хронической открытоугольной глаукомы, а также в отдельных случаях вторичной глаукомы.
Состав и форма выпуска
Отфимол – раствор глазных капель прозрачный стерильный бесцветный, содержит в 1-м миллилитре:
- Действующее вещество: тимолола малеат – 2,5 или 5мг;
- Дополнительные элементы: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), натрия хлорид; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат, вода.
Упаковка: флакончики белые пластиковые с дозатором по 5 и 10мл в пачке с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Действующее вещество раствора Офтимол тимолол — это блокатор адренорецепторов. При попадании в глаз, вещество препятствует продукции обычного объема внутриглазной жидкости, благодаря этому внутриглазное давление снижается. Эффект достигается посредством ингибирования аденилатциклазной системы в цилиарной ткани, которая отвечает за активный транспорт натрия во внутриглазную влагу из крови, что ведет к торможению процесса интенсивного влагообразования.
Препарат не влияет на возможности аккомодации, не изменяет размер зрачка и рефракцию. При закапывании раствора, повышенное, и нормальное ВГД снижается. Отсутствие влияния на аккомодацию, считается преимуществом данного препарата в сравнении с препаратами-миотиками.
Действие раствора Офтимол проявляется спустя 20 минут после внесения его в глаз. Максимальный эффект наблюдается на 1-2 часу действия и длится не менее 8 и не более 24 часов.
При местном применении, в плазме крови концентрация тимолола практические не выявляется. Экскретируется преимущественно через почки.
Показания к применению
- Повышенные показатели ВГД (офтальмогипертензия).
- Хронически текущая закрытоугольная глаукома (в составе комплексной терапии).
- Отдельные случаи вторичной глаукомы.
Способ применения и дозы
До начала применения раствора, колпачок флакона не рекомендуется завинчивать плотно. Это нужно сделать перед первым применением. При этом шип на внутренней стороне внешнего колпачка, проколет отверстие. Непосредственно перед закапыванием, флакон согревают в ладони, колпачок отвинчивают и снимают. Переворачивают флакон над глазом и слегка надавливая на его корпус, извлекают необходимую дозу.
Терапию препаратом Офтимол начинают с назначения 0,25 % раствора, в дозировке 1 капля дважды в сутки в пораженный глаз конъюнктивально. После стабилизации показателей ВГД, дозировку снижают до однократного суточного применения. В случае отсутствия ожидаемых результатов от раствора меньшей концентрации, назначают 0,5 % раствор препарата, в дозировке: 1 капля 1 или 2 раза ежесуточно. При отсутствии адекватного контроля внутриглазного давления в этом случае, возможно назначение терапии с использованием миотиков: системных ингибиторов карбоангидразы, эпинефрина.
Курс лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Противопоказания
- ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких) и бронхиальная астма в анамнезе.
- Синусовая брадикардия, вторая и третья степени атриовентрикулярной блокады, тяжелая степень сердечной недостаточности, кардиогенный шок.
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Детский возраст.
В период беременности и лактации, Офтимол применяют только в случае, когда его потенциальная польза превышает существующие риски.
Побочные действия
- Снижение чувствительности роговицы, конъюнктивит, кератит, блефароптоз, блефарит, снижение остроты зрения, в т.ч. изменения рефракции (в отдельных случаях при прекращении применения миотиков), диплопия, птоз.
- Головная боль, симптомы астении, боль в груди.
- Брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, синкопе, сердечная блокада, ишемия головного мозга, инсульт, сердечная недостаточность, сердцебиение, остановка сердца.
- Диарея, тошнота.
- Головокружение, усиление симптоматики (объективной и субъективной) миастении gravis, парестезии, проявления депрессивного состояния;
- Аллергические реакции, включая генерализованные и локальные высыпания, крапивница, алопеция.
- Бронхоспазм (особенно при ранее существовавших заболеваниях легких), диспноэ, заложенность носа, дыхательная недостаточность, кашель.
- Скрытые симптомы гипогликемии при инсулинзависимом сахарном диабете.
Передозировка
Передозировка раствором Офтимол или его прием внутрь вызывает усиление симптомов отмеченных в разделе «побочные действия».
В качестве лечения назначается симптоматическая терапия соответствующими препаратами.
Лекарственные взаимодействия
Применение раствора Офтимол с эпинефрином часто вызывает мидриаз. Офтимол способен усиливать медикаментозное действие системных β-адреноблокаторов.
Особые указания
Для снижения риска системной абсорбции Офтимола, после закапывания, необходимо на две минуты прижать пальцем слезную точку.
Чувствительность к Офтимолу при длительной терапии препаратом может снижаться.
Перед общей анестезией применение препарата необходимо постепенно прекратить.
Не рекомендуется ношение мягких контактных линз, поскольку консервант в составе раствора Офтимол, способен влиять их прозрачность. Жесткие контактные линзы до процедуры закапывания обязательно снимать. Надевать их можно не ранее четверти часа после закапывания.
После инстилляции раствора Офтимол возможна затуманенность зрения, в связи с этим, до полного восстановления четкости зрения, не следует садиться за руль или заниматься потенциально опасной деятельностью.
Хранить раствор Офтимол необходимо вдали от света при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности — 3 года. Раствор в открытом флаконе годен 28 суток.
Офтимол
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 29.11.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав:
действующее вещество: tіmоlоl;
1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100 % вещество 2,5 мг или 5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Форма выпуска:
По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Показания
Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Противопоказания
Бронхиальная астма в анамнезе; хронические обструктивные заболевания лёгких; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада второй и третей степени; тяжёлая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинчивают. При этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно с рекомендациями, приведёнными в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не дотрагиваться кончиком капельницы к какой-либо поверхности.
В начале лечения закапывают по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. После стабилизации внутриглазного давления возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз в сутки. В случае неэффективности применения 0,25 % раствора возможно назначение 0,5 % раствора по 1 капле 1-2 раза в сутки. Если внутриглазное давление не контролируется адекватно, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических средств, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы.
Курс лечения врач устанавливает индивидуально.
Побочные действия
При применении Офтимола могут возникать такие побочные явления.
Побочные реакции, которые встречаются при применении препарата:
- нарушения общего характера: головная боль, астения, боль в груди;
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, синкопе, сердечная блокада, инсульт, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение, остановка сердца;
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота;
- нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, усиление объективной и субъективной симптоматики миастении gravis, парестезия, депрессия;
- нарушения со стороны кожи: повышенная чувствительность, включая генерализованные и локализованные высыпания; крапивница, облысение;
- нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (особенно у пациентов с ранее существующими заболеваниями лёгких), дыхательная недостаточность, диспноэ, заложенность носа, кашель;
- эндокринные нарушения: скрытые симптомы гипогликемии у пациентов, страдающих инсулинзависимым сахарным диабетом;
- офтальмологические нарушения: конъюнктивит, блефарит, кератит, блефароптоз, снижение чувствительности роговицы, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии с применением миотических средств), диплопия, птоз.
Побочные реакции, причинная связь которых с применением препарата не установлена:
- нарушения общего характера: усталость;
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, отёк лёгких, стенокардия;
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, анорексия, сухость во рту;
- нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: нарушение поведения, включая волнение, галлюцинации, тревогу, дезориентацию, возбуждение, сонливость и другие психические расстройства;
- офтальмологические нарушения: цистоидный макулярный отёк роговицы;
- нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: ретроперитонеальный фиброз, импотенция.
Побочные реакции, которые встречаются при пероральном применении тимолола малеата и других β-блокаторов и могут возникнуть при офтальмологическом применении Офтимола:
- нарушения общего характера: боль в конечностях, снижение уровня физических нагрузок, потеря массы тела;
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: отёки, усугубление сосудистой недостаточности, болезнь Рейно, вазодилятация;
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области желудка или кишечника, гепатомегалия, рвота, мезентериальный артериальный тромбоз, ишемический колит;
- нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: слабость, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, ухудшение концентрации, шум в ушах; реверсионная депрессия, прогрессирующая в кататонию; острый реверсионный синдром, характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве, кратковременная потеря памяти, эмоциональная лабильность, незначительное нарушение сознания и снижение показателей нейропсихометрии;
- нарушения со стороны кожи: зуд, раздражение кожи, повышенная пигментация кожи, потливость, ощущение замерзания конечностей;
- нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: хрипы, бронхиальная обструкция;
- эндокринные нарушения: гипергликемия, гипогликемия;
- офтальмологические нарушения: сухость глаз;
- нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднённое мочевыделение, болезнь Пейрони;
- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: простая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
- нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей: артралгия, хромота;
- нарушения со стороны иммунной системы: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла, ларингоспазм с дыхательной недостаточностью.
Есть сообщения о возникновении синдрома, который включает в себя псориазоподобную сыпь на коже, сухой конъюнктивит, отит и склерозирующий серозит, что связано с применением блокаторов β-адренорецепторов, практолола. О возникновении синдрома при применении тимолола малеата не сообщалось.
Передозировка
При применении Офтимола могут возникать побочные эффекты, характерные для β-блокаторов (описаны в разделе «Побочные реакции»).
Лечение симптоматическое.
Особые указания
β-блокаторы, применяющиеся местно, могут системно абсорбироваться. Таким образом, при местном применении препарата могут возникать такие же побочные реакции, как и при системном применении блокаторов β-адренорецепторов, особенно это касается пациентов с бронхиальной астмой и сердечно-сосудистой недостаточностью. Для уменьшения системной абсорбции Офтимола необходимо после закапывания закрыть веки и прижать пальцем слёзный канал на две минуты. Пациентам не следует применять два местных офтальмологических блокатора β-адренорецепторов одновременно.
Следует проводить регулярный мониторинг пациентов, которые дополнительно получают блокаторы β-адренорецепторов перорально или для которых показано ограниченное применение блокаторов β-адренорецепторов.
Необходимо осторожно назначать препарат пациентам с нарушением кровообращения мозга. Если после применения глазных капель Офтимола наблюдаются симптомы снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
При применении глазных капель Офтимола у пациентов с миастенией наблюдались случаи повышения мышечной слабости, а именно: двоение в глазах, птоз и общая слабость.
Офтимол практически не влияет на зрачок. Если Офтимол применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять вместе с миотиком.
Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к Офтимолу после длительной терапии.
Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов
β-адренорецепторов, поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симпатической системы β-адреномиметиками.
Не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами, поскольку консервант, входящий в состав препарата, может уменьшать их прозрачность. Твёрдые контактные линзы перед применением Офтимола необходимо снять и одеть через 15 минут после закапывания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После инстилляции препарата может возникать затуманенность зрения, поэтому не следует управлять автотранспортом или механизмами до восстановления чёткости зрения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности или кормления грудью Офтимол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.
Взаимодействие
Сопутствующее применение с эпинефрином может вызвать развитие мидриаза. Офтимол не вызывает мидриаз при применении в качестве монотерапии.
Офтимол может усиливать действие системных β-блокаторов (см. раздел «Особенности применения»).
Известные взаимодействия β-блокаторов при пероральном применении могут также встречаться при местном применении тимолола.
Фармдействие
Фармакодинамика. Офтимол – блокатор b1- и b2-адренорецепторов. При инстилляции в глаз понижает внутриглазное давление, в основном за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект связан с ингибированием аденилатциклазной системы цилиарной ткани, осуществляющей активный транспорт натрия из крови во внутриглазную жидкость, что приводит к снижению интенсивности процесса влагообразования. Не влияет на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка. При закапывании в глаз снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Снижение давления осуществляется без существенного влияния на аккомодацию, что является преимуществом в сравнении с антиглаукомными препаратами миотического действия.
Фармакокинетика. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа и длится от 8 до 24 часов.
Концентрация тимолола в плазме крови после местного применения рекомендованных доз практически не выявляется (менее 2 нг/мл). Тимолола малеат и его метаболиты экскретируются преимущественно почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Обратите внимание!
Описание препарата Офтимол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Офтимол: инструкции
Форма выпуска:
капли глазные, 2,5 мг/мл по 5 мл или 10 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона
Состав:
1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчете на тимолол 100% вещество 2,5 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
капли глазные, 5 мг/мл по 5 мл или по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона
Состав:
1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчете на тимолол 100% вещество 5 мг
Производитель:
Украина
Динамика цен на «Офтимол кап. глаз. 5мг/мл фл. 10мл»
Офтимол цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Офтимол кап. глаз. 5мг/мл фл. 10мл | 62.30 грн. |
| Офтимол кап. глаз. 2,5мг/мл фл. 10мл | 53.10 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Офтимол |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 57.70 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 53.10 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 62.30 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
Состав
действующее вещество: tіmоlоl;
1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100 % вещество 2,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов.
Код АТХ S01E D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Офтимол – это неселективный (β1 и β2) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.
Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.
В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.
Фармакокинетика.
Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.
Клинические характеристики
Показания
Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тимолола малеату или к вспомогательным веществам препарата.
Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором.
Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном приеме β-блокаторов в виде глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.
Одновременное применение тимолола и адреналина (эпинефрина) может проявляться мидриазом.
Имеющиеся сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном применении с CYP2D6 ингибиторами (хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральные β-блокаторы могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидина.
В надлежащем наблюдении нуждаются пациенты, которым назначают вместе с β-блокаторами препараты, которые высвобождают катехоламин (например, резерпин) из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.
Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации нужно избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.
Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, получающих β-блокаторы, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина (нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV-проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.
С осторожностью принимать блокаторы кальциевых каналов внутривенно пациентам, принимающим β-блокаторы.
Одновременное применение β-блокаторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV-проводимости.
У пациентов, получающих инсулин, β-блокаторы могут усилить гипогликемический эффект.
Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Особенности применения
Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. Частота нежелательных реакций при офтальмологическом приеме значительно ниже, чем при системном введении.
Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия β-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность использования других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.
В связи с негативным влиянием на проведение импульса, β-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.
Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола таким пациентам. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.
Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например, синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.
Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторов. Офтимол можно назначать с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Гипогликемия/диабет. β-блокаторы с осторожностью назначают пациентам со случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, так как эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Заболевания щитовидной железы. β-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.
Заболевания роговицы. β-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью принимать данное лекарственное средство.
Применение других β-блокаторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении Офтимола с другими β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты системно в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать за пациентом. Не рекомендуется принимать два β-блокаторы одновременно.
Анафилактические реакции. Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые при лечении анафилактических реакций.
Отслоение сетчатки. Были сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, которые угнетают секрецию внутриглазной жидкости (например, тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.
Отслойка сосудистой оболочки
Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, которая подавляет выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.
Общая анестезия. β-блокаторы для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.
Слабость мышц
Сообщалось, что β-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).
Офтимол содержит бензалкония хлорид, который может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 минут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении β-блокаторов. Также были обнаружены эффекты β-блокаторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали β-блокаторы до родов. Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.
Кормление грудью
β-блокаторы проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.
После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата Офтимол, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко — случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться кончиком капельницы любой поверхности.
Дозировка
Взрослым закапывать по 1 капле 0,25 % раствора тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5 % раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.
Способ применения
Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.
Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.
Системная абсорбция снижается после носо-слезной окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол детям не установлены.
Передозировка
Есть сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой наблюдались эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном использовании β-блокаторов.
Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Лечение: при приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 часа с момента передозировки, провести промывание желудка или как альтернатива — прием активированного угля (50 г взрослому и 1 г/кг для детей).
При появлении брадикардии использовать атропин внутривенно 0,25 мг-2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта – постановка кардиостимулятора.
При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.
При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.
Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности – внутривенное введение аминофиллина, глюкагона.
Блокада сердца: изопреналин, постановка водителя ритма.
Гемодиализ малоэффективен.
Побочные реакции
Глазные капли Офтимол, как правило, хорошо переносятся пациентами.
Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата ниже, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые при офтальмологическом приеме препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отёк лица.
Со стороны питания и метаболизма: гипо- и гипергликемия.
Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.
Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.
Со стороны органов зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (жжение, резь, зуд, покраснение), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции (в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, ускоренное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отёки.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта (ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота.
Со стороны кожи: выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мышц и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.
Со стороны органов слуха: шум и звон в ушах (тинитус).
Со стороны половой сиcтемы: половая дисфункция (импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.
Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Конец текста официальной инструкции
Страна происхождения
Украина
Состав
діюча речовина: tіmоlоl;
1 мл препарату містить тимололу малеату у перерахуванні на тимолол 100 % речовину 2,5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.
Форма выпуска
По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Лекарственная форма
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Действующее вещество
ТИМОЛОЛ
Фармакодинамика
Офтимол® — це неселективний (?1 і ?2) ?-блокатор, який не має істотної внутрішньої симпатоміметичної або мембраностабілізуючої активності, а також безпосередньої пригнічувальної дії на міокард.
Офтальмологічне застосування тимололу малеату ефективно знижує нормальний та підвищений внутрішньоочний тиск. Базуючись на результатах флюорометрії, тимололу малеат зменшує утворення внутрішньоочної рідини, не впливаючи значною мірою на відтік рідини. Клітинні механізми зниження продукування внутрішньоочної рідини у процесах, які відбуваються у циліарному тілі ока, поки що не зовсім зрозумілі.
На відміну від лікування міотичними засобами, тимолол зменшує внутрішньоочний тиск, не впливаючи на акомодацію або розмір зіниць, або гостроту зору; отже, нечіткість або затуманення зору чи погіршення зору при яскравому світлі не виникають. Крім того, у пацієнтів з катарактою вдається уникнути порушень зору при звуженій зіниці, спричиненого помутнінням кришталика.
Фармакокинетика
Дія препарату починається через 20 хвилин після закапування. Зазвичай зниження внутрішньоочного тиску можна визначити через 30 хвилин після закапування. Максимальне зниження досягається протягом 1-2 годин. Зниження внутрішньоочного тиску зберігається протягом 24 годин після застосування однократної дози.
Показания
Очна гіпертензія, хронічна відкритокутова глаукома і деякі випадки вторинної глаукоми.
Противопоказания
Підвищена чутливість до тимололу малеату або до допоміжних речовин препарату.
Реактивні захворювання органів дихання, включаючи бронхіальну астму чи бронхіальну астму в анамнезі, тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень.
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, що не контролюється кардіостимулятором.
Виражена серцева недостатність, кардіогенний шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одночасному прийомі ?-блокаторів у вигляді очних крапель з пероральним прийомом блокаторів кальцієвих каналів, ?-блокаторів, антиаритмічних препаратів (включаючи аміодарон), серцевих глікозидів, алкалоїдів раувольфії, парасимпатоміметиків, гуанетидину проявляється адитивний ефект у вигляді гіпотензії та/або брадикардії.
Одночасне застосування тимолола та адреналіну (епінефрину) може проявлятися мідріазом.
Наявні повідомлення про потенціювання ефектів ?-блокаторів (зниження частоти серцевих скорочень, депресія) при комбінованому застосуванні з CYP2D6 інгібіторами (хінідин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральні ?-блокатори можуть посилити гіпертензію, спричинену відміною клонідину.
Належного спостереження потребують пацієнти, яким призначають разом з ?-блокаторами препарати, що вивільняють катехоламін (наприклад, резерпін) через можливе посилення ефектів у вигляді гіпотензії та/або вираженої брадикардії, які проявляються запамороченням, непритомністю або постуральною гіпотензією.
Комбіноване пероральне застосування антагоністів кальцію і ?-блокаторів припустимо при задовільній функції серця, однак таку комбінацію потрібно уникати пацієнтам зі зниженою серцевою функцією.
Виникнення гіпотонії, порушень AV-провідності і лівошлуночкової недостатності у пацієнтів, які отримують ?-блокатори, можливе при введенні у схему лікування блокаторів кальцієвих каналів. Характер побічних ефектів з боку серця залежить від виду блокаторів кальцієвих каналів. Похідні дигідропіридину (ніфедипін) можуть призвести до гіпотонії, у той час як верапаміл чи дилтіазем має більшу схильність до порушення AV-провідності і розвитку лівошлуночкової недостатності.
З обережністю приймати блокатори кальцієвих каналів внутрішньовенно пацієнтам, які приймають ?-блокатори.
Одночасне використання ?-блокаторів і препаратів наперстянки може призвести до порушення AV-провідності.
У пацієнтів, які отримують інсулін, ?-блокатори можуть посилити гіпоглікемічний ефект.
Якщо місцево застосовувати більш ніж один офтальмологічний лікарський препарат, необхідно дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між їх закапуванням. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Способы применения
Увага! До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчувати! Перед першим застосуванням його максимально загвинтити. При цьому шип, що міститься на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинтити, зняти і, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в око. Після закапування ковпачок щільно загвинтити і зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції. Очні краплі слід застосовувати при максимальному дотриманні правил гігієни. Не торкатися краєм крапельниці будь-якої поверхні.
Дози
Дорослим закапувати по 1 краплі 0,25 % розчину тимололу (застосовувати препарат тимололу у відповідній концентрації) в уражене око (очі) двічі на добу. Якщо результат незадовільний, слід застосовувати 0,5 % розчин. Якщо внутрішньоочний тиск не контролюється належним чином, можна розпочати супутню терапію із застосуванням міотичних препаратів, епінефрину, системних інгібіторів карбоангідрази. Якщо під час лікування спостерігається належне зниження внутрішньоочного тиску, необхідно продовжувати підтримуюче лікування, закапуючи 1 краплю препарату на добу.
Спосіб застосування
Краплі слід закапувати, відтягнувши нижню повіку донизу.
Флакон необхідно тримати закритим, коли пацієнт не користується препаратом.
Системна абсорбція знижується після носо-сльозової оклюзії або закривання повік протягом 2-х хвилин. У результаті це може призвести до зменшення системних побічних ефектів і збільшення місцевої активності.
Діти. Безпека та ефективність застосування препарату Офтимол® дітям не встановлені.
Передозировка
Є повідомлення про ненавмисне передозування тимололом, у результаті якого спостерігались ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при системному використанні ?-блокаторів.
Найбільш розповсюдженими симптомами передозування є запаморочення, головний біль, гіпотензія, задишка, брадикардія, бронхоспазм, серцева недостатність, зупинка серця.
Лікування: при прийомі препарату всередину, у випадку коли пройшло не більше 1 години з моменту передозування, провести промивання шлунка або як альтернатива — прийом активованого вугілля (50 г дорослому і 1 г/кг для дітей).
При появі брадикардії використовувати атропін внутрішньовенно 0,25 мг-2 мг. Якщо брадикардія продовжується, використовувати ізопреналін. При відсутності ефекту — встановлення кардіостимулятора.
При гіпотонії вводити допамін, добутамін чи норадреналін. При неефективності вводити глюкагон.
При розвитку бронхоспазму: ізопреналін, додаткова терапія амінофіліном.
Гостра серцева недостатність: згідно з алгоритмом надання невідкладної допомоги (кисень, діуретики, серцеві глікозиди). У випадку неефективності — внутрішньовенне введення амінофіліну, глюкагону.
Блокада серця: ізопреналін, встановлення водія ритму.
Гемодіаліз малоефективний.
Побочные действия
Очні краплі Офтимол®, як правило, добре переносяться пацієнтами.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються в офтальмології, тимололу малеат всмоктується в системний кровообіг. Це може спричинити небажані ефекти, такі як і при системному використанні препарату. Частота виникнення побічних ефектів при офтальмологічному використанні тимололу малеату нижча, ніж при системному введенні препарату. Зазначені побічні реакції включають реакції, які спостерігаються при офтальмологічному прийомі препарату.
З боку крові і лімфатичної системи: неспецифічна тромбоцитопенічна пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, локальний та генералізований висип, системний червоний вовчак, свербіж, анафілактичні реакції, набряк обличчя.
З боку харчування і метаболізму: гіпо- і гіперглікемія.
З боку психіки: безсоння, депресія, нічні кошмари, амнезія, сонливість.
З боку нервової системи: синкопе, інсульт, ішемія головного мозку, посилення симптомів міастенії, запаморочення, парестезії, головний біль, мігрень.
З боку органів зору: дискомфорт в очах, симптоми подразнення очей (печіння, різь, свербіж, почервоніння), поколювання очей, підвищена сльозотеча, точковий кератит, біль в очах, ірит, зниження гостроти зору, світлобоязнь, виділення з очей, утворення лусочок по краях повік, запалення передньої камери ока, набряк повік, кон’юнктивальна гіперемія, увеїт, астенопія, екзема повік, еритема повік, свербіж повік, набряк кон’юнктиви, пігментація рогівки, блефарит, кон’юнктивіт, кератит, нечіткість зору, відшарування сітківки після хірургічного лікування глаукоми. Порушення зору, включаючи порушення рефракції (у зв’язку з відміною міотичних засобів), зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозії рогівки, птоз, диплопія.
З боку серця: брадикардія, біль у грудній клітці, прискорене серцебиття, набряки, аритмія, застійна серцева недостатність, AV-блокада (повна, неповна), зупинка серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску.
З боку судин: гіпотензія, переміжна кульгавість, феномен Рейно, холодні руки і ноги, периферичні набряки.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, переважно у пацієнтів із бронхоспастичною хворобою, диспное, кашель, дихальна недостатність, хрипи, астма, бронхіт, хронічне обструктивне захворювання легень, стридорозне дихання, закладеність носа.
З боку шлунково-кишкового тракту: дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість слизової оболонки рота (ксеростомія), біль у животі, блювання, неприємні відчуття у ділянці живота.
З боку шкіри: випадання волосся, псоріазоформний висип або загострення псоріазу, шкірний висип, пітливість, почервоніння, ексфоліативний дерматит.
З боку м’язів та сполучної тканини: міалгія, артралгія, артропатія.
З боку органів слуху: шум і дзвін у вухах (тинітус).
З боку статевої системи: статева дисфункція (імпотенція), зниження лібідо, хвороба Пейроні, затруднене сечовипускання.
Загальні порушення: астенія, підвищена втомлюваність, біль у кінцівках, зниження толерантності до фізичного навантаження.
Особые условия
Як і інші офтальмологічні засоби, тимололу малеат може абсорбуватися в системний кровотік, у зв’язку з чим можуть спостерігатися негативні ефекти з боку дихальної, серцево-судинної та інших систем. Частота небажаних реакцій при офтальмологічному прийомі значно нижча, ніж при системному введенні.
Кардіальні порушення. У пацієнтів із серцево-судинною патологією (наприклад, ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметала, серцева недостатність) супутню гіпотензивну терапію ?-блокаторами слід критично оцінити і розглянути можливість використання інших лікарських засобів. Пацієнти із серцево-судинною патологією повинні відслідковувати ознаки погіршення захворювання чи побічні реакції при застосуванні препарату.
У зв’язку з негативним впливом на проведення імпульсу, ?-блокатори слід з обережністю призначати пацієнтам з AV-блокадою I ступеня.
Необхідний адекватний контроль серцевої недостатності при застосуванні тимололу таким пацієнтам. Пацієнтів з тяжкими захворюваннями серця повинен спостерігати лікар, особливо стежити за прогресуванням серцевої недостатності та контролювати пульс.
Судинні порушення. Пацієнтам з тяжкими порушеннями/захворюваннями периферичних судин (наприклад, синдром Рейно чи хвороба Рейно) слід з обережністю приймати препарат.
Респіраторні порушення. Були повідомлення про респіраторні реакції, включаючи летальні наслідки, у зв’язку з бронхоспазмом у пацієнтів з астмою після офтальмологічного використання деяких ?-блокаторів. Офтимол® можна призначати з обережністю пацієнтам з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) легкого та середнього ступеня важкості, якщо користь від застосування перевищує потенційний ризик.
Гіпоглікемія/діабет. ?-блокатори з обережністю призначають пацієнтам з випадками спонтанної гіпоглікемії або лабільним діабетом, оскільки ці симптоми можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.
Захворювання щитовидної залози. ?-блокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреоїдизму.
Захворювання рогівки. ?-блокатори можуть спричинити сухість очей. Пацієнтам з захворюваннями рогівки слід з обережністю приймати даний лікарський засіб.
Застосування інших ?-блокаторів. Вплив на внутрішньоочний тиск або відомі системні ефекти можуть посилюватися при застосуванні Офтимолу® з іншими ?-блокаторами, наприклад, якщо пацієнт приймає ці препарати системно у вигляді очних крапель. При використанні таких комбінацій необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом. Не рекомендується приймати два ?-блокатори одночасно.
Анафілактичні реакції. Під час прийому ?-блокаторів пацієнти з атопією чи тяжкою анафілактичною реакцією в анамнезі на різні алергени можуть сильніше реагувати на повторне введення таких алергенів і не реагувати на звичайні дози адреналіну, що використовуються при лікуванні анафілактичних реакцій.
Відшарування сітківки. Були повідомлення щодо відшарування сітківки при застосуванні з препаратами, що пригнічують секрецію внутрішньоочної рідини (наприклад, тимолол і ацетазоламід) після хірургічного лікування глаукоми.
Відшарування судинної оболонки
Повідомлялося про відшарування судинної оболонки при застосуванні терапії, що пригнічує продукування внутрішньоочної рідини (наприклад, тимолол, ацетазоламід) після трабекулотомії.
Загальна анестезія. ?-блокатори для офтальмологічного прийому можуть блокувати ефекти системних ?-агоністів, наприклад, адреналіну. Анестезіолог повинен бути проінформований про те, що пацієнт приймає тимололу малеат.
Слабкість м’язів
Повідомлялося, що ?-адреноблокатори посилюють слабкість м’язів, що пов’язано з певними симптомами міастенії (наприклад, диплопія, птоз та загальна слабкість).
Офтимол® містить бензалконію хлорид, який може відкладатися на м’яких контактних лінзах, тому перед закапуванням препарату м’які контактні лінзи необхідно зняти і надіти через 15 хвилин.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Через відсутність достатнього досвіду застосування у період вагітності тимолол можна застосовувати лише в тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Епідеміологічні дослідження не виявили тератогенного впливу, але продемонстрували затримку внутрішньоутробного розвитку плода при застосуванні ?-блокаторів. Також були виявлені ефекти ?-блокаторів (брадикардія, гіпотонія, дихальна недостатність і гіпоглікемія) у новонароджених, матері яких приймали ?-блокатори до пологів. Новонароджені, матері яких до пологів приймали тимолол, повинні бути під ретельним наглядом протягом перших днів життя.
Годування груддю
?-блокатори проникають у грудне молоко і здатні спричинити серйозні небажані ефекти у немовляти, яке перебуває на грудному годуванні.
Після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик слід відмінити годування груддю або припинити застосування препарату Офтимол®, зважаючи на користь від годування груддю для дитини та користь від терапії для жінки.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Тимчасове затуманення зору або інші зорові розлади, включаючи рефракційні зміни, диплопію, птоз, часті випадки легкої та тимчасової нечіткості зору та рідко — випадки запаморочення або підвищеної втомлюваності можуть вплинути на здатність керувати транспортним засобом або використовувати різні механізми. Якщо виникають дані побічні явища, пацієнт повинен зачекати, поки зір не стане ясним, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Особые условия хранения
Термін придатності. 3 роки. Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
Синоним
ТИМОЛОЛ, АПО-ТИМОЛ, АРУТИМОЛ®, БЕТИМ, ГЛАУМОЛ, ИОТИМ 0, 25%, 5%, КУЗИМОЛОЛ®, НИОГЕЛЬ, НИОЛОЛ ГЕЛЬ, НИОЛОЛ®, НОРМАТИН, ОКУМЕД, ОКУПРЕС-Е, ОКУРИЛ 0, ОФТАН® ТИМОЛОЛ, ОФТИМОЛ, ТИМОГЕКСАЛ, ТИМОЛОЛ-БИОФАРМА, ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦА, ТИМОЛОЛ-ПОС, ТИМОЛОЛА МАЛЕАТ, ТИМОПТИК-ДЕПО, ТИМОПТИК®, ТИМОПТОЛ, ТИМОПТОЛ-ЛА, УНИТИМОЛОЛ 0
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Состав
действующее вещество: tіmоlоl;
1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100 % вещество 2,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов.
Код АТХ S01E D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Офтимол – это неселективный (β1 и β2) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.
Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.
В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.
Фармакокинетика.
Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.
Клинические характеристики.
Показания
Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тимолола малеату или к вспомогательным веществам препарата.
Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором.
Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном приеме β-блокаторов в виде глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.
Одновременное применение тимолола и адреналина (эпинефрина) может проявляться мидриазом.
Имеющиеся сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном применении с CYP2D6 ингибиторами (хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральные β-блокаторы могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидина.
В надлежащем наблюдении нуждаются пациенты, которым назначают вместе с β-блокаторами препараты, которые высвобождают катехоламин (например, резерпин) из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.
Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации нужно избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.
Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, получающих β-блокаторы, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина (нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV-проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.
С осторожностью принимать блокаторы кальциевых каналов внутривенно пациентам, принимающим β-блокаторы.
Одновременное применение β-блокаторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV-проводимости.
У пациентов, получающих инсулин, β-блокаторы могут усилить гипогликемический эффект.
Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Особенности применения
Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. Частота нежелательных реакций при офтальмологическом приеме значительно ниже, чем при системном введении.
Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия β-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность использования других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.
В связи с негативным влиянием на проведение импульса, β-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.
Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола таким пациентам. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.
Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например, синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.
Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторов. Офтимол можно назначать с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск
Гипогликемия/диабет. β-блокаторы с осторожностью назначают пациентам со случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, так как эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Заболевания щитовидной железы. β-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.
Заболевания роговицы. β-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью принимать данное лекарственное средство.
Применение других β-блокаторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении Офтимола с другими β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты системно в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать за пациентом. Не рекомендуется принимать два β-блокаторы одновременно.
Анафилактические реакции. Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые при лечении анафилактических реакций.
Отслоение сетчатки. Были сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, которые угнетают секрецию внутриглазной жидкости (например, тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.
Отслойка сосудистой оболочки
Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, которая подавляет выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.
Общая анестезия. β-блокаторы для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.
Слабость мышц
Сообщалось, что β-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).
Офтимол содержит бензалкония хлорид, который может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 минут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении β-блокаторов. Также были обнаружены эффекты β-блокаторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали β-блокаторы до родов. Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.
Кормление грудью
β-блокаторы проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.
После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата Офтимол, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко — случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться кончиком капельницы любой поверхности.
Дозировка
Взрослым закапывать по 1 капле 0,25 % раствора тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5 % раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.
Способ применения
Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.
Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.
Системная абсорбция снижается после носо-слезной окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол детям не установлены.
Передозировка
Есть сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой наблюдались эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном использовании β-блокаторов.
Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Лечение: при приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 часа с момента передозировки, провести промывание желудка или как альтернатива — прием активированного угля (50 г взрослому и 1 г/кг для детей).
При появлении брадикардии использовать атропин внутривенно 0,25 мг-2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта – постановка кардиостимулятора.
При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.
При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.
Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности – внутривенное введение аминофиллина, глюкагона.
Блокада сердца: изопреналин, постановка водителя ритма.
Гемодиализ малоэффективен.
Побочные реакции
Глазные капли Офтимол, как правило, хорошо переносятся пациентами.
Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата ниже, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые при офтальмологическом приеме препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отёк лица.
Со стороны питания и метаболизма: гипо- и гипергликемия.
Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.
Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.
Со стороны органов зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (жжение, резь, зуд, покраснение), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции (в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, ускоренное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отёки.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта (ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота.
Со стороны кожи: выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мышц и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.
Со стороны органов слуха: шум и звон в ушах (тинитус).
Со стороны половой системы: половая дисфункция (импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.
Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска. По рецепту.