Oflotas oz инструкция на русском

ОФЛОТАС-АВЕРСИ
(офлоксацин)
 

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: офлоксацин;
основные физико-химические свойства:
круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой;
состав:   
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
офлоксацин – 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный,  целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный,  магния стеарат,  натрия крахмала гликолат, смесь для пленочного покрытия  Ready Mix White (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид  (E 171)).

Форма выпуска. 
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Фармакологическая группа.
Антибиотик группы фторхинолонов.  АТХ-код: J01MA01.

Фармакологические свойства.
Офлоксацин представляет собой противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К ОФЛОТАСУ-АВЕРСИ чувствительны следующие  бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp.,  Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolotica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfingens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes.
Не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и почти  полностью (95%) абсорбируется из ЖКТ.  Биодоступность – более 96%.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Связывание с белками плазмы – 20-25%. 
Офлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Содержание в легких, тканях ЛОР-органов, мышцах, печени, желчном пузыре и желчи, а также в тканях мочеполового тракта  превышает содержание в крови. В слезной жидкости, слюне и коже концентрации препарата такие же, как в крови.
Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60%).
Терапевтические концентрации во всех тканях сохраняются в течение 12-24 ч.
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 после приема внутрь – 4.5-7 ч.  75-90% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде, с желчью – около 4%. Не кумулирует.
У пациентов с почечной  или печеночной недостаточностью T1/2 офлоксацина увеличивается.

Показания к применению.
ОФЛОТАС-АВЕРСИ применяется  при  инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: заболевания   дыхательных путей, мочеполовых органов, ЛОР-органов,  кожи и мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости  и малого таза, при гонорее, менингите, хламидиозе, дизентерии, сальмонеллезе и других инфекционных заболеваниях. У пациентов с пониженным иммунитетом для профилактики (в т.ч. при нейтропении). Возможно применение офлоксацина как одного из компонентов  в составе комплексной терапии полирезистентного туберкулеза.

Способ применения и дозы.
Дозы подбираются индивидуально в зависимости от чувствительности микроорганизмов, локализации и тяжести течения инфекции, а также общего состояния больного и функции печени и почек.
Препарат назначают внутрь  по 200-800 мг/сут, кратность применения — 2 раза/сут.  Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При гонорее назначается  400 мг однократно.
При лечении сальмонеллеза курс лечения составляет  7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.
Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. 
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы  при  кратности назначения  1 раз/сут или 2 раза/сут. Разовая доза – 200 мг, затем — по 100 мг/сут через день при КК менее 20 мл/мин. При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг ОФЛОТАСА-АВЕРСИ каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли  в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм,  запор; редко – повышение активности печеночных ферментов,  гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, крайне редко –  гепатит, холестатическая желтуха;
со стороны ЦНС:  головная боль, головокружение, усталость, нарушение сна; редко – тремор, судороги, кошмарные сновидения, тревога, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, галлюцинации, когнитивные изменения, депрессия, нарушения координации, парестезии, периферическая невропатия, фотофобия;
со стороны органов чувств:  редко – ухудшение слуха, шум в ушах, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса и обоняния, нарушение цветового восприятия;
аллергические реакции: крайне редко — ангионевротический отек, крапивница, аллергический пневмонит, анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, токсический эпидермальный некролиз;
дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация; крайне редко – везикуло-буллезные высыпания, васкулит, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, эксфолиативный дерматит;
со стороны половой системы:  зуд в области наружных гениталий, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий, дисменорея,  метроррагия, вагинальный кандидоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, отеки,   удлинение Q-T интервала;
со стороны мочевыделительной системы:  редко – нарушение функции почек (гиперкреатининемия); крайне редко – острая почечная недостаточность, дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия, нефролитиаз, острый интерстициальный нефрит, гематурия;
со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, разрыв сухожилий, мышечная слабость (особенно у пациентов больных миастенией);
со стороны обмена веществ:  редко – жажда,  гипогликемия (особенно у пациентов  получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства);
со стороны дыхательной системы:  редко – кашель,  диспноэ, бронхоспазм, стридор;
со стороны системы кроветворения: редко – анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, эозинофилия;
прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к офлоксацину, производным хинолона или к другим компонентам препарата;  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия (в т.ч. в анамнезе); снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);  беременность; грудное вскармливание; печеночная недостаточность; в анамнезе связанное с приемом фторхинолонов поражение сухожилия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При комбинировании с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами железа и цинка понижается биодоступность офлоксацина. Нельзя применять эти препараты в течении 2 ч до и после приема офлоксацина.
Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Циметидин, фуросемид, метотрексат и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.  Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При назначении с НПВП, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Передозировка.
Симптомы: сонливость, тошнота,  рвота, головокружение, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, при необходимости  – симптоматическая терапия. Специфического антидота  нет.

Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности  и грудного  вскармливания  противопоказано.

Особенности применения.
Во время лечения офлоксацином  следует избегать воздействия прямых  солнечных и УФ лучей. Не рекомендуется применять офлоксацин больше 2 мес. В случае возникновения побочных эффектов  необходима отмена препарата. В период лечения  необходимо периодически контролировать функции почек, печени, уровень глюкозы в крови  и  картину периферической крови
Во время  лечения  офлоксацином  следует принимать достаточное количество жидкости.
Длительное применение ОФЛОТАСА-АВЕРСИ может вызвать угнетение нормальной микрофлоры кишечника, что может стать причиной развития  диареи и псевдомембранозного колита.
При применении офлоксацина редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить прием офлоксацина.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии.
С осторожностью препарат применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения (в анамнезе).
При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме  и коррекция дозы.
В период лечения офлоксацином следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 

Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка в картонной коробке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. 
Отпускается по рецепту.

Предприятие-производитель и его адрес:  
ООО  “Аверси-Рационал”  (Грузия);
Грузия  0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge

Частота возникновения побочных эффектов оценивалась следующим образом: часто — более 1 случая на 100 назначений; нечасто — менее 1 случая на 100 назначений; редко — менее 1 случая на 1000 назначений.

Со стороны органов ЖКТ и печени: часто — тошнота, рвота, диарея (может быть симптомом энтероколита, в некоторых случаях — геморрагического), абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм; нечасто — потеря аппетита, повышение показателей печеночных трансаминаз и/или билирубина; редко — возможно развитие холестатической желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени; псевдомембранозный колит (чаще всего вызванный Clostridium difficile) — в этом случае следует немедленно прекратить прием препарата. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; нечасто — неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, кошмарные сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии, нарушение зрения, цветовосприятия, диплопия, нарушение вкусового и обонятельного восприятия (в редких случаях — временная потеря функции); редко — снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдаются у пациентов после приема первой дозы офлоксацина, следует немедленно прекратить курс терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и временное снижение АД; нечасто — циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения АД).

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, возможно развитие гемолитической и апластической анемии.

Со стороны мочеполовой системы (почки): нечасто — нарушение функции почек;

редко — острый интерстициальный нефрит или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции и действие на кожные покровы: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — фотодерматит, возможно развитие аллергических реакций немедленного и замедленного типа, обычно включающих кожные проявления (например экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулиты). В редких случаях возможно развитие других признаков анафилаксии: тахикардия, лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия (следует немедленно прекратить применение препарата); редко — эозинофильная пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — тендинит, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях могут являться признаком рабдомиолиза), тендовагинит, разрыв сухожилия. Даже при наличии незначительных признаков воспаления сухожилия следует немедленно прекратить прием препарата.

Прочие: редко — суперинфекция, гипер- или гипогликемия, слабость, дисбактериоз кишечника, вагинит.

У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.

За исключением очень редких случаев (включая нарушение вкуса, обоняния и слуха) побочные эффекты временные и исчезают после прекращения применения препарата.

Изменение лабораторных показателей: увеличение показателей активности ферментов — ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ.

ОФЛОТАС-АВЕРСИ
(офлоксацин)
 

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: офлоксацин;
основные физико-химические свойства:
круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой;
состав:   
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
офлоксацин – 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный,  целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный,  магния стеарат,  натрия крахмала гликолат, смесь для пленочного покрытия  Ready Mix White (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид  (E 171)).

Форма выпуска. 
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Фармакологическая группа.
Антибиотик группы фторхинолонов.  АТХ-код: J01MA01.

Фармакологические свойства.
Офлоксацин представляет собой противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К ОФЛОТАСУ-АВЕРСИ чувствительны следующие  бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp.,  Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolotica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfingens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes.
Не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и почти  полностью (95%) абсорбируется из ЖКТ.  Биодоступность – более 96%.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Связывание с белками плазмы – 20-25%. 
Офлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Содержание в легких, тканях ЛОР-органов, мышцах, печени, желчном пузыре и желчи, а также в тканях мочеполового тракта  превышает содержание в крови. В слезной жидкости, слюне и коже концентрации препарата такие же, как в крови.
Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60%).
Терапевтические концентрации во всех тканях сохраняются в течение 12-24 ч.
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 после приема внутрь – 4.5-7 ч.  75-90% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде, с желчью – около 4%. Не кумулирует.
У пациентов с почечной  или печеночной недостаточностью T1/2 офлоксацина увеличивается.

Показания к применению.
ОФЛОТАС-АВЕРСИ применяется  при  инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: заболевания   дыхательных путей, мочеполовых органов, ЛОР-органов,  кожи и мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости  и малого таза, при гонорее, менингите, хламидиозе, дизентерии, сальмонеллезе и других инфекционных заболеваниях. У пациентов с пониженным иммунитетом для профилактики (в т.ч. при нейтропении). Возможно применение офлоксацина как одного из компонентов  в составе комплексной терапии полирезистентного туберкулеза.

Способ применения и дозы.
Дозы подбираются индивидуально в зависимости от чувствительности микроорганизмов, локализации и тяжести течения инфекции, а также общего состояния больного и функции печени и почек.
Препарат назначают внутрь  по 200-800 мг/сут, кратность применения — 2 раза/сут.  Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При гонорее назначается  400 мг однократно.
При лечении сальмонеллеза курс лечения составляет  7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.
Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. 
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы  при  кратности назначения  1 раз/сут или 2 раза/сут. Разовая доза – 200 мг, затем — по 100 мг/сут через день при КК менее 20 мл/мин. При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг ОФЛОТАСА-АВЕРСИ каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли  в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм,  запор; редко – повышение активности печеночных ферментов,  гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, крайне редко –  гепатит, холестатическая желтуха;
со стороны ЦНС:  головная боль, головокружение, усталость, нарушение сна; редко – тремор, судороги, кошмарные сновидения, тревога, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, галлюцинации, когнитивные изменения, депрессия, нарушения координации, парестезии, периферическая невропатия, фотофобия;
со стороны органов чувств:  редко – ухудшение слуха, шум в ушах, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса и обоняния, нарушение цветового восприятия;
аллергические реакции: крайне редко — ангионевротический отек, крапивница, аллергический пневмонит, анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, токсический эпидермальный некролиз;
дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация; крайне редко – везикуло-буллезные высыпания, васкулит, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, эксфолиативный дерматит;
со стороны половой системы:  зуд в области наружных гениталий, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий, дисменорея,  метроррагия, вагинальный кандидоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, отеки,   удлинение Q-T интервала;
со стороны мочевыделительной системы:  редко – нарушение функции почек (гиперкреатининемия); крайне редко – острая почечная недостаточность, дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия, нефролитиаз, острый интерстициальный нефрит, гематурия;
со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, разрыв сухожилий, мышечная слабость (особенно у пациентов больных миастенией);
со стороны обмена веществ:  редко – жажда,  гипогликемия (особенно у пациентов  получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства);
со стороны дыхательной системы:  редко – кашель,  диспноэ, бронхоспазм, стридор;
со стороны системы кроветворения: редко – анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, эозинофилия;
прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к офлоксацину, производным хинолона или к другим компонентам препарата;  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия (в т.ч. в анамнезе); снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);  беременность; грудное вскармливание; печеночная недостаточность; в анамнезе связанное с приемом фторхинолонов поражение сухожилия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При комбинировании с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами железа и цинка понижается биодоступность офлоксацина. Нельзя применять эти препараты в течении 2 ч до и после приема офлоксацина.
Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Циметидин, фуросемид, метотрексат и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.  Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При назначении с НПВП, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Передозировка.
Симптомы: сонливость, тошнота,  рвота, головокружение, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, при необходимости  – симптоматическая терапия. Специфического антидота  нет.

Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности  и грудного  вскармливания  противопоказано.

Особенности применения.
Во время лечения офлоксацином  следует избегать воздействия прямых  солнечных и УФ лучей. Не рекомендуется применять офлоксацин больше 2 мес. В случае возникновения побочных эффектов  необходима отмена препарата. В период лечения  необходимо периодически контролировать функции почек, печени, уровень глюкозы в крови  и  картину периферической крови
Во время  лечения  офлоксацином  следует принимать достаточное количество жидкости.
Длительное применение ОФЛОТАСА-АВЕРСИ может вызвать угнетение нормальной микрофлоры кишечника, что может стать причиной развития  диареи и псевдомембранозного колита.
При применении офлоксацина редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить прием офлоксацина.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии.
С осторожностью препарат применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения (в анамнезе).
При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме  и коррекция дозы.
В период лечения офлоксацином следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 

Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка в картонной коробке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. 
Отпускается по рецепту.

Предприятие-производитель и его адрес:  
ООО  “Аверси-Рационал”  (Грузия);
Грузия  0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge

Oflotas-OZ Tablet uses, side effects, precautions, substitutes

General uses of Oflotas-OZ Tablet

Oflotas-OZ Tablet is a combination of two medicines. It is generally used in the treatment of bacterial and parasitic infections. It can be prescribed in treating infections of the urinary tract, vagina, intestine, stomach, and genital tract.

Oflotas-OZ Tablet is also be used in the treatment of diarrhea and dysentery (bloody diarrhea).

It can also be prescribed in the treatment of gonorrhea (a sexually transmitted disease).

Ingredients of Oflotas-OZ Tablet

Ofloxacin: Oflotas-OZ Tablet contains ofloxacin (200mg). Ofloxacin belongs to the group of medicines known as fluoroquinolone antibiotics. It is used in the treatment of a variety of bacterial infections.

Ornidazole: It contain ornidazole (500mg). Ornidazole belongs to the class of medicines known as nitroimidazole antimicrobials. It is used in the treatment of various bacterial and parasitic infections.

How does Oflotas-OZ Tablet work? / Mechanism of action

Ofloxacin in Oflotas-OZ Tablet kills bacteria by inhibiting the DNA gyrase and Topoisomerase IV enzyme. These two enzymes are usually required for the replication and transcription of bacterial DNA.

While ornidazole in this tablet kills bacteria and parasites by binding to their DNA and inhibits protein synthesis.

When Oflotas-OZ Tablet is prescribed?

Oflotas-OZ Tablet can be prescribed in treating a variety of infections like:

• Diarrhea
• Dysentery
• Urinary tract infection
• Stomach infection
• Vaginal infection
• Intestinal infection
• Genital infection
• Prostate infection

There may be many other conditions for that Oflotas-OZ Tablet can be prescribed.

Oflotas-OZ Tablet may cause some side effects like:

• Nausea
• Vomiting
• Dizziness
• Headache
• Loss of appetite

Precautions

Alcohol: It is not advised to take this medicine with alcohol.

Pregnancy and breastfeeding: This medicine should be used with caution in pregnant and lactating mothers.

Liver or kidney disease: This medicine should be used with caution in patients with having any liver or kidney disease.

Driving: This medicine may cause symptoms like dizziness and sleepiness. You should avoid doing driving or operating heavy machinery after taking the dose of this medicine.

Hypersensitivity: You should avoid using this medicine if you are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the Oflotas-OZ Tablet.

How to use Oflotas-OZ Tablet?

Take the dose of Oflotas-OZ Tablet as advised by your doctor.

It is best to take this medicine after having a meal.

Do not chew, crush, or break the tablet. Swallow it as a whole.

Storage of Oflotas-OZ Tablet

Store Oflotas-OZ Tablet at room temperature.

Keep this medicine away from kids and pets.

Keep this medicine away from direct sunlight.

Tell your doctor if:

• You are allergic to ofloxacin or ornidazole.
• You have any liver or kidney disease.
• You’re a pregnant or breastfeeding woman.
• You are taking some other medicines or antibiotics.

Substitutes of Oflotas-OZ Tablet

Some FAQs

Summary

Oflotas-OZ Tablet is a combination of two antibiotics i.e. ofloxacin and ornidazole. It is generally used in the treatment of infections of the urinary tract, stomach, vagina, intestine, and prostate.

It is also be used for the treatment of diarrhea and dysentery.

This medicine should be used with caution in pregnant and lactating mothers.

Disclaimer: The information contained in pharmbaba.com is presented for the purpose of educating consumers. Nothing contained in pharmbaba.com is intended to be instructional for medical diagnosis or treatment. The information should not be considered complete, nor should it be relied on to suggest a course of treatment for a particular individual. Information obtained in pharmbaba.com is not exhaustive and does not cover all diseases, ailments, physical conditions, or their treatment.

Read More