Описание препарата Одестон (таблетки, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 10.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Одестон
Фотографии упаковок
10.05.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гимекромон | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг; желатин — 3 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; магния стеарат — 1 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и гравировкой на одной стороне буквами «Ch».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
желчегонное.
Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина (Хс) и тем самым образование желчных камней.
Фармакокинетика
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 ч. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде). Отсутствуют данные о выделении гимекромона с грудным молоком и прохождении через плаценту.
Показания
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- некалькулезный хронический холецистит, холангит, желчекаменная болезнь;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
- снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная/печеночная недостаточность;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и грудного вскармливания. Назначение препарата Одестон беременным и в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым — по 200–400 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Суточная доза — 1200 мг. Детям с 7 лет — по 200 мг (1 таблетка) 1–3 раза в день. Суточная доза — 600 мг. Курс лечения — 2–3 недели. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Одестон следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессы кишечной абсорбции. В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/алюминий. По 2, 5 или 10 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
АО «Адамед Фарма», Польша. Ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5, 95-200, Пабянице, Польша.
Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения. АО «Адамед Фарма», ул. М. Адамкевича 6А, 05-152, Чоснув, Польша.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Адамед Раша», Москва, 4-й Лесной пер., 4.
Тел: (495) 225-86-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Одестон (Odeston®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Одестон
💊 Состав препарата Одестон
✅ Применение препарата Одестон
📅 Условия хранения Одестон
⏳ Срок годности Одестон
Описание лекарственного препарата
Одестон
(Odeston®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АДАМЕД РАША ООО
(Россия)
Код ATX:
A05AX02
(Гимекромон)
Лекарственная форма
| Одестон |
Таб. 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015046/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Одестон
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами «Ch».
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди. Препарат не снижает перистальтику ЖКТ и АД.
Уменьшает застой желчи, предотвращает кристаллизацию холестерина и, тем самым, развитие холелитиаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч. Слабо связывается с белками плазмы.
Выведение
T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% — в виде глюкуроната, 1.4% — в виде сульфоната, 0.3% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Одестон
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
- снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Режим дозирования
Принимают внутрь за 30 мин до еды.
Взрослым назначают по 200-400 мг 3 раза/сут. Суточная доза — 1200 мг. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям с 7 лет — по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2-3 недели.
В случае пропуска приема дозы необходимо принять препарат как можно скорее. Если приближается время следующего приема, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу препарата сразу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Прочие: аллергические реакции, головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период лактации.
Назначение Одестона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 7 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Одестон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении морфин, вызывающий спазм сфинктера Одди, ослабляет действие Одестона.
При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.
Одестон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Одестон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Одестон
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АДАМЕД РАША ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с одной стороны выгравированы буквы „Ch”.
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество
Гимекромон 200 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТС: А05АХ02
Фармакодинамика
Гимекромон является производным кумарина. Действует спазмолитически на гладкие мышцы желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, а также препятствует отложению холестерина и образованию желчных камней.
Благоприятно влияет на регенерацию гепатоцитов, поврежденных холестазом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь гимекромон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и его биологическая доступность составляет около 70-90%. Пища не влияет на всасывание гимекромона. У человека после приема внутрь максимальная концентрация гимекромона наступает через 1-2 часа. Всасывание гимекромона не зависит от дозы.
Распределение
После всасывания в кровь гимекромон связывается белками плазмы. Средний объем распределения гимекромона составляет 20,8 ± 1,4 л. Максимальная концентрация гимекромона в плазме колебалась от 4,1 до 5,5 мкг/мл. В состоянии равновесной концентрации объем распределения составляет 36,4 ± 2,11л.
В группе лиц после холецистэктомии (с нормальными результатами функциональных проб печени) параметры фармакокинетики гимекромона не отличались от наблюдаемых у здоровых лиц. Т0,5 абсорбции составляло 1,87 ч.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется в основном в печени до гимекромона глюкуронида и до гимекромона. Подобным образом метаболизируются другие производные кумарина. Интенсивный метаболизм гимекромона происходит в процессе первого прохождения, и у человека этот процесс не зависит от дозы в диапазоне применяемых терапевтических доз. Небольшое количество гимекромона также метаболизируется в кишечнике и в других тканях. У лиц с хроническим повреждением печени скорость метаболизма гимекромона замедленна, что указывает на необходимость снижения дозы гимекромона у этих лиц.
Выведение
Период полувыведения гимекромона из крови составляет в среднем 28 ± 2 минут. Менее 0,8% введенной дозы выводится медленнее, и период полувыведения этой фракции составляет от 70 до 359 мин. Период полувыведения гимекромона в организме у лиц с хроническим гепатитом составляет от 3,77 до 4,33 ч, в среднем 4 ч. Гимекромон выводится с мочой в форме метаболитов. Главным метаболитом гимекромона, выводимым с мочой, является гимекромона глюкуронид, который составляет около 93 ± 4% введенной дозы. Сульфат гимекромона выводится с мочой в меньшем количестве. В форме сульфата гимекромона с мочой выводится около 1,4 ± 0,3% введенной дозы.
Нет данных о поступлении гимекромона в женское молоко и его проникновении через плаценту.
В составе комплексной терапии при:
— функциональных расстройствах желчного пузыря и дискинезиях желчевыводящих путей;
— диспептических нарушениях (отсутствие аппетита, тошнота, запоры), связанных с пониженным выделением желчи;
— функциональных нарушениях желчевыводящих путей при неосложненной желчекаменной болезни, после операций на желчном пузыре и желчных протоках.
Дозировка:
Взрослые: 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 1200 мг.
Дети от 7 лет: по 200 мг (1 таблетка) от 1 до 3 таблеток в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 600 мг.
Способ применения:
Внутрь за 30 минут до еды.
Курс лечения: 2 недели.
Прием пациентами с нарушениями функции почек и (или) печени:
Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Применение пациентами пожилого возраста:
Нет необходимости в изменении дозировки препарата у пациентов пожилого возраста.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Следующая таблица суммирует побочные реакции гимекромона, в соответствии с классификацией системы MedDRA по частоте: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Обычно гимекромон переносится хорошо.
Нарушение со стороны нервной системы: редко – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – понос, ощущение полноты или давления в брюшной полости, боли в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь (включая крапивницу);
неизвестно – анафилактические реакции, включая крапивницу (сыпь), зуд, одышку, отек Квинке и гипотонию, которая может прогрессировать до анафилактического шока.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях.
В случае проявления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата,
— непроходимость желчных протоков,
— острая почечная и/или печеночная недостаточность,
— пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона,
— язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки,
— гемофилия,
— детский возраст до 7 лет.
Гимекромон нетоксичен, понос встречается при использовании доз, превышающих терапевтические.
Лечение симптоматическое, промывание желудка, введение активированного угля или коррекция жидкостного и электролитного баланса (в случае ацидоза и потери калия).
В случае появления симптомов почечной и/или печеночной недостаточности следует прекратить прием препарата.
Препарат содержит натрий в небольшой концентрации: 1 таблетка Одестона содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг).
Использование у детей
Данное лекарственное средство не предназначено для детей младше 7 лет.
Безопасность данного лекарственного средства не была подтверждена во время беременности. Одестон можно использовать при острых состояниях в течение коротких периодов, только если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью, в случае необходимости – кормления грудью следует прекратить.
Препарат является безопасным и не влияет на психофизические способности и возможность обслуживать движущиеся механизмы, а также управлять транспортным средством во время движения.
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит снижение действия обоих препаратов.
Гимекромон усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (PCV/A1.). По 2, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем вложены в картонную пачку.
Информация о производителе
АО «Адамед Фарма»
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Наименование и адрес юридического лица, ответственного за качество продукта
АО «Адамед Фарма»
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
Проблема современного лечения хронического панкреатита весьма актуальна. Целью настоящего исследования явилось изучение влияния миотропного спазмолитика Одестона (гимекромона) на внешнесекреторную функцию поджелудочной железы у больных хроническим панкреатитом. В ходе проведенного исследования отмечена терапевтическая эффективность Одестона, в частности уменьшились болевой и диарейный синдромы, исчезли явления метеоризма. Одестон оказывал избирательное спазмолитическое действие на сфинктеры Одди и Люткенса, усиливал энтерогепатическую рециркуляцию желчных кислот, купировал синдром мальдигестии и способствовал регрессу дискинезии двенадцатиперстной кишки. Препарат хорошо переносился больным; осложнений и побочных эффектов не наблюдалось.
Проблема современного лечения заболеваний поджелудочной железы (ПЖ), а также их многочисленных и опасных для жизни осложнений остается окончательно не решенной, продолжает привлекать внимание широкого круга практических врачей и научной общественности во всем мире. Вопросы лечения хронического панкреатита (ХП) достаточно хорошо изучены и изложены в соответствующей литературе, однако большая часть работ посвящена купированию симптомов основного заболевания без учета характерных особенностей и взаимоотягощающей патологии со стороны органов, входящих в единую зону функционирования данной системы [1].
Лечение ХП заключается в решенииследующих задач:
• исключение провоцирующих факторов (алкоголя и лекарственных препаратов, обструкции протоков);• облегчение боли;
• коррекция экзо- и эндокринной недостаточности;
• лечение сопутствующих расстройств (в т. ч. моторно-тонических нарушений гепатобилиарной системы, которые включают структурную или функциональную дисфункцию сфинктера Одди, гиперкинетическую дискинезию желчногопузыря);
• коррекция сопутствующей билиарной недостаточности (выявляющаяся, по данным наших исследований,у 67 % больных ХП) [1–3].
Основной целью лечения различных дисфункциональных расстройствжелудочно-кишечного и гепатобилиарного трактов является восстановление нормального тока желчи и секретаПЖ по билиарным и панкреатическимпротокам. Среди средств, влияющихна тонус гладкой мускулатуры, выделяют т. н. релаксанты гладкой мускулатуры – миотропные спазмолитики.
В настоящее время среди миотропных спазмолитиков, обладающихселективными свойствами, особоговнимания заслуживает препарат гимекромон (Одестон, Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.) – фенольное производное кумарина, не имеющее свойств антикоагулянтов и оказывающее выраженное спазмолитическое и желчегонное действие. Гимекромон – синтетический аналог умбеллиферо-
на, обнаруженного в плодах аниса ифенхеля, которые применялись какспазмолитические средства. В результате проведенных клинических исследований выявлено, что препарат обеспечивает тот или иной эффект в зависимости от особенностей его действияна различных уровнях билиарноготракта. Одестон оказывает избирательное спазмолитическое действие насфинктер Одди и сфинктер желчногопузыря, снижает базальное давлениеи увеличивает длительность открытиясфинктера Одди, что приводит к увеличению пассажа желчи по желчнымпутям, вызывает дилатацию желчногопузыря, снижает внутрипротоковое давление, т. е. является антагонистом холецистокинина. Будучи высокоселективным спазмолитиком, Одестон не оказывает прямого желчегонного действия, но облегчает приток желчи в пищеварительный тракт, тем самым усиливая энтерогепатическую рециркуляцию желчных кислот, которые участвуют в первой фазе образования желчи. Холеретический его эффект обусловлен ускорением и увеличением поступления желчи и панкреатического сока в двенадцатиперстную кишку. Увеличение поступления желчи в просвет двенадцатиперстной кишки способствует улучшению процессов пищеварения, активизации кишеч-
ной перистальтики и нормализациистула [4–8].
Целью исследования явилось изучение влияния миотропного спазмолитика Одестона (гимекромона) на внешнесекреторную функцию ПЖ у больных ХП различного генеза.
Материал и методы
Были обследованы и пролечены 25 больных ХП в стадии нестойкой ремиссии после перенесенного обострения заболевания или в стадии ремиссии. По полу, возрасту и длительности заболевания больные распределились следующим образом (табл. 1). Контрольная группа состояла из практически здоровых лиц в возрасте от 19 лет до 21 года.
Таблица 1. Характеристика больных ХП по полу, возрасту и длительности заболевания.
Диагноз ХП был выставлен на основании жалоб больных, анамнеза заболевания, данных объективного, лабораторного, инструментального методов обследования. Инструментальное обследование включало ультразвуковое исследование ПЖ с помощью эхокамер SSD-650 фирмы “Aloka” и “Medisson” (Япония), работающих в режиме реального времени и серой шкалы с эхозондом 3,5 МГц.
Внешнесекреторная функция ПЖопределена с помощью интрадуоденального зондирования с последующим забором трех 20-минутных порций панкреатического сока. В качествераздражителя использован солянокислый метионин, т. к. соляная кислота,действующая как эндогенный секретин, стимулирует выделение жидкойчасти панкреатического сока и бикарбонатов и не стимулирует выделенияферментов. Зондирование проведенодважды – до и после курса приема препаратов. Амилаза в секрете определенапо Вольгемуту, бикарбонатная щелочность – методом обратного титрования по Шелагурову А.А.
Больные принимали гимекромон(7-гидрокси-4-метилкумарин) по 200 мг(1 капсула) 3 раза в сутки за 30 минут доприема пищи не разжевывая, запиваяобычной водой, согласно прилагаемойинструкции по медицинскому применению. Продолжительность лечениясоставила 30 дней. Каких-либо побочных эффектов и осложнений на фоне приема данного препарата не наблюдалось. Обработка и сопоставлениеполученных результатов, а также ихстатистический анализ проведены наПК с набором специально разработанных прикладных программ.
Результаты
В ходе исследования было выявлено, что в результате приема Одестона произошло снижение интенсивности болевого синдрома (с 64 до 32 % случаев), наблюдались некоторая нормализация частоты стула и его консистенции, уменьшение кратности актов дефекации с 3 до 1–2 раз в сутки (с 60 до 36 %); выраженность “вздутия живота” после курса приема Одестона уменьшилась с 72 до 36 % случаев.
В процессе исследования определены количество панкреатического сока, скорость секреции, часовое напряжение секреции после стимуляции соляно-кислым метионином, а также концентрация и дебит ферментов (амилазы) и бикарбонатная щелочность.
Таблица 2. Показатели панкреатической секреции и концентрации ингредиентов у больных ХП на фоне приема Одестона (M ± m).
До приема препарата Одестон у больных ХП наблюдалось исходное снижение количества панкреатического сокаи его качественного состава. Оценкарезультатов, полученных в ходе исследования панкреатической секреции, достоверно свидетельствовала о повышении секреции сока ПЖ на фонеприема данного препарата. Отмеченотакже увеличение исходно сниженногоуровня ферментов до уровня показателей контрольной группы и повышениеконцентрации бикарбонатов до субнормальных показателей (табл. 2).Определенный интерес представляет изучение скорости секреции ичасового напряжения панкреатического секрета, а также концентрациии дебита его основных компонентов,выделившихся в течение часа послевведения раздражителя (солянокислого метионина).
По данным исследования, на фонеприменения Одестона отмечено увеличение скорости и часового напряжения секреции, кроме того, наблюдалась положительная тенденция ростастимулированного дебита основных компонентов (табл. 3).
Таблица 3. Показатели внешнесекреторной функции ПЖ на фоне Одестона за час после проведенной стимуляции солянокислым метионином (M ± m).
Выводы
1. В ходе проведенного исследованияотмечена терапевтическая эффективность миотропного спазмолитика Одестона (гимекромона) в составекомплексного лечения больных ХП:
• число больных ХП с болевым синдромом после приема Одестонаснизилось с 64 до 32 %;
• количество случаев диареи уменьшилось с 60 до 36 %;
• явления метеоризма снизились с72 до 36 %.
2. Применение Одестона в составе комплексной терапии ХП оказывает положительное влияние на основные показатели внешнесекреторной функции ПЖ, при этом наблюдается достоверное повышение:
• часового напряжения сока ПЖ;
• средней концентрации бикарбонатов;
• дебита амилазы;
• дебита бикарбонатов за час послестимуляции.
3. Одестон является высокоэффективным средством купирования синдромов мальдигестии, оказывая избирательное спазмолитическое действие на сфинктеры Одди и Люткенса, усиливая энтерогепатическую рециркуляцию желчных кислот. Это способствует регрессу дискинезии двенадцатиперстной кишки и симптомов панкреатита.
4. Препарат хорошо переносится, каких-либо осложнений и отрицательных побочных эффектов при приеме Одестона в указанных дозировках выявлено не было.
1. Максимов В.А., Чернышев А.Л., Тарасов К.М. Дуоденальное исследование. М.,1998. С. 191.
2. Максимов В.А., Чернышев А.Л.,Тарасов К.М., Неронов В.А. Билиарнаянедостаточность. М., 2008. С. 232.
3. Губергриц Н.Б. Хроническая абдоминальная боль. Билиарная боль. Боль призаболеваниях печени. М., 2007. С. 419.
4. Максимов В.А., Бунтин С.Е., Бунтина В.Г. Эффективность одестона в лечениибольных хроническим панкреатитом// Фарматека 2009. № 13(187). С. 72–4.
5. Минушкин О.Н. Клиническое применение препарата Одестон (Hymecromone).Пособие для врачей. М., 2010. С. 79.
6. Максимов В.А., Бунтин С.Е., Бунтина В.Г., Мысенкова Е.Е., Самарцев К.Н. О влияниигимекромона на внешнесекреторную функцию поджелудочной железы у больных спостхолецистэктомическим синдромом //Лечащий врач 2009. № 7. С. 85–7.
7. Lancisch PG, Petersen M. Lipase/amylase ratio. Z Gastroent 1994;32:6–11.
8. Staritz M. Pharmacology of the sphincter ofOddi. Endoscopy 1998;20:171–74.
В случае появления симптомов печеночной или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Считается, что препарат является безопасным и не вызывает ухудшения способности к управлению механическими транспортными средствами и работе с механизмами.
Результаты экспериментальных исследований
При изучении подострой и хронической токсичности (в дозах 1/30 и 1/100 LD50) на крысах показано, что препарат не вызывает значимых отклонений от нормального состояния в пределах в проведенных гематологических и морфопатологических исследований. Не влияет на ЭКГ даже при длительном введении препарата в дозе 1/10 LD50. После 6 месяцев введения гимекромона в дозах 1/10 LD50, 1/30 LD50 и 1/100 LD50 у крыс и у мышей не обнаружено значительных изменений поведения и существенного влияния препарата на гистопатологическую картину желудка, кишечника, печени, селезенки, сердца и почек. Препарат, введенный в дозе 1/30 LD50, не вызывает нарушений со стороны свертывающей системы крови и фибринолиза у кроликов.