Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Облепиховое масло
50 мл — флаконы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) коричневого цвета — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии (раневые, лучевые, ожоговые, язвенные). Оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием. Уменьшает интенсивность свободно-радикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны. Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина (провитамина А), токоферолов (витамина Е) и других липофильных веществ.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания препарата
Облепиховое масло
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек:
в гастроэнтерологии:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
в гинекологии:
- кольпит;
- эндоцервицит;
- эрозия шейки матки;
в оториноларингологии:
- послеоперационные раны с целью ускорения заживления;
в проктологии:
- наружный геморрой;
- трещины прямой кишки;
в хирургии:
- для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.
Режим дозирования
Внутрь, местно, наружно.
Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.
Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите -10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки — 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки — 5-7 процедур.
Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.
В оториноларингологии — при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения -7-10 процедур.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь — ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 12 лет;
при применении внутрь:
- холецистит;
- холангит;
- панкреатит;
- холелитиаз;
- гепатит;
при ректальном введении:
- диарея;
при наружном и местном применении:
- профузное кровотечение;
- обильное гнойное отделяемое из раны.
С осторожностью: при приеме внутрь — беременность, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Особые указания
Лечение проводится под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Условия хранения препарата Облепиховое масло
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Облепиховое масло
Условия реализации
Без рецепта.
активное вещество: облепихового масла концентрат (с содержанием суммы каротиноидов, в пересчете на (3-каротин, 300 мг%) — 0,6 г; вспомогательное вещество: подсолнечное масло — до 1 г.
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом.
Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии (лучевых, ожоговых, язвенных и др.). Фармакологическое действие обусловлено наличием в облепиховом масле каротина (провитамина А), токоферолов (витамина Е) и других липофильных веществ.
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства, при лучевых поражениях и ожогах кожи и слизистых оболочек; в проктологии — при трещинах прямой кишки. Применение препарата в специальных группах пациентов
Не требуется специальной коррекции режима дозирования при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек, у пожилых пациентов.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; при ректальном введении — диарея; детский возраст до 14 лет.
Возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружно, местно.
Наружно: при поражениях кожи в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.
Местно: при трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения — 5-7 процедур.
Аллергические реакции; жжение.
Нет данных о случаях передозировки препарата.
Нет данных о взаимодействии с другими препаратами.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работа с движущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Масло для местного и наружного применения.
По 50, 100 мл в бутылках медицинских из оранжевого стекла.
Каждую бутылку медицинскую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку, в данном случае инструкцию в упаковку не помещают.
В защищенном от света месте при температуре от +8 до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.
Облепиховое масло
МНН: Концентрат масла облепихового
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025910
Информация о регистрации в РК:
29.06.2022 — 29.06.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Облепиховое
масло
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Масло
для приема внутрь, местного и наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Другие дерматологические препараты. Дерматологические препараты
прочие
Код
D11AX
Показания к применению
В
составе комплексной терапии при:
—
заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастриты, язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, поражения пищевода, кишечника)
—
заболеваниях верхних дыхательных путей (острые и хронические риниты,
тонзиллиты, ларингиты, трахеиты, бронхиты).
—
поражениях кожи и слизистых, язвах, эрозиях.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу
или к любому из вспомогательных веществ
—
при наружном и местном применении – профузное кровотечение,
обильное гнойное отделяемое из раны
—
при применении внутрь – холецистит, холангит, панкреатит,
холелитиаз, гепатит;
—
детский возраст до 12 лет.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Нет
данных о взаимодействии с другими препаратами.
Специальные
предупреждения
Дети
Препарат
используется у детей старше 12 лет
Беременность
Препарат
можно использовать в терапевтических дозах у беременных.
Кормление
грудью
Препарат
можно использовать в терапевтических дозах в период кормлении грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Информация
о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые и дети
старше 12 лет
Наружно:
при поражениях кожи и слизистой, в виде масляных повязок. На
предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят
облепиховое масло, а затем ватно-марлевую повязку, которую меняют
через день. Лечение проводят до появления грануляций.
Внутрь:
при заболеваниях желудочно – кишечного тракта и при
заболеваниях верхних дыхательных путей принимают по 1 чайной ложке
2-3 раза в день в течение 3-4 недель.
Перед
употреблением взбалтывать.
Метод
и путь введения
Наружно,
местно, внутрь.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Частота
встречаемости определяется следующим образом: очень
часто
(≥
1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до
< 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<
1/10000), неизвестно (невозможно оценить
на основании имеющихся данных).
Частота
не известна:
—
аллергические реакции
—
жжение (при наружном и местном применении)
—
при приеме внутрь: горечь во рту, диарея, желчная колика.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или
отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
следует немедленно сообщить об этом врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100
мг препарата содержит
активное
вещество – Облепихового
масла концентрат − 60 мг
(с
содержанием суммы каротиноидов, в пересчете на β-каротин, 300
мг%)
вспомогательные
вещества:
Подсолнечника
масло − до 100 мг
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Масло
для приема внутрь, местного и наружного применения
Маслянистая
жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается
незначительный осадок, растворяющийся при нагревании до 40 оС.
Форма выпуска и упаковка
Масло
для приема внутрь, местного и наружного применения.
По
50, 100 мл во флаконы или бутылки темного стекла для нестерильных
лекарственных препаратов с колпачками-крышками. На флакон или бутылку
темного стекла наклеивают этикетку из самоклеящихся материалов.
Каждый флакон или бутылку темного стекла вместе с инструкцией по
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
18
мес.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефон:
(3854) 338-719, 326-948
Факс
(3854) 326-943
Эл.
почта: office@altayvitamin.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефон:
(3854) 338-719, 326-948
Факс
(3854) 326-943
Эл.
почта: office@altayvitamin.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства
ИП
Кысмуратова А.Т., Республика
Казахстан
050010,
г.Алматы, ул.
Толе би, 23 а
телефон
моб. 8 777 230
64 94
Эл.
почта: gulnarareg@mail.ru
| Облепиховое_масло_ЛВ_РУС_30.05_.2022_.docx | 0.04 кб |
| Облепиховое_масло_ЛВ,_КАЗ_30.05_.2022_._.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
активное вещество: облепиховое масло концентрат для приготовления лекарственных форм с содержанием каротиноидов в пересчете на ?-каротин 300 мг % -0,6 кг.
вспомогательные вещества: подсолнечника масло — до 1 кг.
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается наличие осадка, растворяющегося при нагревании до 40°С.
Репарации тканей стимулятор растительного происхождения.
Код АТХ
D11А.
Фармакодинамика
Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии (раневые, лучевые, ожоговые, язвенные). Оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием. Уменьшает интенсивность свободно-радикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны. Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина (провитамина А), токоферолов (витамина Е) и других липофильных веществ.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек: в гастроэнтерологии — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; в гинекологии — кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки; в оториноларингологии — послеоперационные раны с целью ускорения заживления; в проктологии — наружный геморрой, трещины прямой кишки; в хирургии — для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.
Повышенная чувствительность к препарату; при применении внутрь: холецистит, холангит, панкреатит, холелитиаз, гепатит, детский возраст до 12 лет; при ректальном введении — диарея; при наружном и местном применении — профузное кровотечение, обильное гнойное отделяемое из раны.
С осторожностью
При приеме внутрь — беременность, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозировка
Внутрь, местно, наружно.
Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают но 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.
Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите — 10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки — 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки -5-7 процедур.
Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций. В оториноларингологии — при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения — 7-10 процедур.
Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь — ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Лечение проводится под наблюдение врача. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Масло для приема внутрь, местного и наружного применения.
По 50, 100 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.
По 50, 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные укупоренные пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными.
По 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Допускается упаковка флаконов без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия. 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10