Препарат Нозакар Кидс содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид и относится к препаратам, снимающим отек слизистой носа и восстанавливающим свободное носовое дыхание (деконгестанты).
Препарат Нозакар Кидс применяется у детей в возрасте от 1 до 6 лет:
• при затруднении носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите и среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Сведения о пользе применения препарата
Препарат Нозакар Кидс обладает сосудосуживающим действием и поэтому снимает отек слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание. Также Нозакар Кидс способствует открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается отток секрета, восстанавливается аэрация придаточных пазух носа и полости внутреннего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Нозакар Кидс при следующих состояниях:
• аллергия на оксиметазолин или любые другие — компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
• не давайте Нозакар Кидс детям до 1 года.
Перед применением препарата Нозакар Кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не допускайте попадания лекарственного средства в глаза.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у пациентов с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5-7 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать обратный эффект в виде отека слизистой и заложенности носа либо атрофию слизистой оболочки.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, потому что безопасность и эффективность данного препарата у детей в возрасте до 1 года на данный момент не установлены.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ингибиторы МАО: при совместном применении существует риск повышения артериального давления. Не следует применять препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: при совместном Применении существует риск повышения артериального давления.
Препараты, снижающие давление: совместное применение может привести к снижению эффективности антигипертензивной терапии и к повышению артериального давления. Следует избегать данной комбинации.
Исследования по взаимодействию оксиметазолина и других лекарственных средств проводились только на взрослых.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Имеющиеся данные о применении оксиметазолина у беременных ограничены небольшим числом наблюдений и не позволяют сделать вывод о влиянии оксиметазолина на беременность или здоровье плода и новорожденного.
Специальные исследования не проводились. Исследования на животных показали, что оксиметазолин может быть вреден для плода при превышении дозы. Поскольку передозировка может повлиять на кровоснабжение плода, не следует превышать рекомендуемую дозу.
Грудное вскармливание
Не известно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому использование Нозакар Кидс во время кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Поскольку передозировка может снизить выработку молока, во время кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендации по применению лекарственного препарата при планировании беременности и потенциальном влиянии терапии на фертильность отсутствуют.
При применении в рекомендуемых дозах Нозакар Кидс не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нозакар КиДс содержит бензалкония хлорид, который является раздражителем и может вызывать кожные реакции.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза детям в возрасте от 1 до 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Безопасность и эффективность применения Нозакар Кидс у детей в возрасте до 1 года на данный момент не установлены.
Способ применения
Применяют местно, в нос. Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед Первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры: при впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Продолжительность терапии
Стандартная длительность применения 3-5 суток.
Если вы забыли принять препарат Нозакар Кидс
Не принимайте двойную Дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Эффективность оксиметазолина может уменьшаться при его длительном применении или применении в высоких дозах. В свою очередь, это может привести к более частому или длительному применению. Если вы применяете Нозакар Кидс более часто или более длительно, чем это указано лечащим врачом или в данной Инструкции, вам следует немедленно прекратить лечение.
Передозировка может возникнуть в как результате применения препарата через нос, так и при случайном проглатывании. Передозировка может проявляться в виде беспокойства, возбуждения, галлюцинаций и судорог, либо в виде понижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Также могут быть сужение зрачка или его расширение, лихорадка, потливость, бледность или посинение кожных покровов, учащенное сердцебиение или замедление пульса, сердечная аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления либо его резкое снижение, тошнота и рвота, угнетение дыхания, психические расстройства.
У детей при передозировке могут быть судороги, кома, замедление сердцебиения, остановка дыхания, повышение артериального давления, которое может смениться его снижением.
При передозировке применяются активированный уголь, сульфат натрия или промывание желудка. Тяжелая Передозировка требует лечения в условиях стационара. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Подобно всем лекарственным препаратам Нозакар Кидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми серьезными нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности в виде затруднения дыхания, отека на губах, веках, щеках, сыпи, зуда и неврологические реакций в виде судорог. Если у вас появились указанные симптомы, немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Частыми (не более чем у 1 человека из 10) нежелательными реакциями являются ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание.
Нечастыми (не более чем у 1 человека из 100) нежелательными реакциями являются сыпь, зуд, усиление отека слизистой носа после окончания действия, носовые кровотечения.
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть ускоренное сердцебиение, повышение артериального давления.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) возникают сонливость, заторможенность, головная боль, судороги (особенно у детей), аритмия, усталость, возбуждение, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей), у маленьких детей и новорожденных может быть остановка дыхания.
С неизвестной частотой может быть быстрое снижение терапевтического эффекта особенно при длительном применении или передозировке.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты. Сообщая о нежелательных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. После вскрытия флакона препарат годен в течение 3-х месяцев.
Храните при температуре ниже 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Нозакар Кидс содержит
Действующим веществом является оксиметазолин. 1 мл раствора содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: вода очищенная, сорбитола раствор некристаллизующийся, глицин, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.
Внешний вид препарата
Спрей назальный. Раствор объемом 15 мл во флаконе пластиковом, снабженном насадкой распыляющей назальной с защитным колпачком. По 1 флакону в одной картонной пачке вместе с листком-вкладышем (информацией для пациента).
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Ламира-Фармакар»
Республика Беларусь
222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, 10Б
вблизи аг. Слобода, комната 55.
Тел/факс: + 375 (17) 555-52-76
E-mail: info@lphc.by
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 8308/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, с запахом ментола.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: ментол, масло эвкалиптовое, глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, твин-80, пропиленгликоль, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 8309/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 303/95/01/06/10/11/17 от 25.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, ртути фенил ацетат, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.025%: фл. 15 мл
Рег. №: 8307/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НОЗАКАР создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается секреция и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке.
Входящие в состав Нозакар Менто ментол и эвкалиптовое масло обладают противовоспалительным и антисептическим действием.
Глицерин в составе Нозакар Ментои Нозакар Экстра Увлажняющий предохраняет слизистую оболочку от чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течении 5-10 мин и продолжается на протяжении последующих 12 ч. Действие препарата на протяжении 10-12 ч позволяет применять его 2 раза/сут. T1/2 составляет 5-8 дней, 30% от количества абсорбированного оксиметазолина выводится с почками в неизменном виде, 10% экскретируются с желчью.
Показания к применению
- затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, синусите, сенной лихорадке, остром рините (в т.ч. аллергическом);
- диагностическая вазоконстрикция.
Реклама
Режим дозирования
Применяют местно.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Препарат предназначен для кратковременного применения, продолжительность лечения не должна превышать 5 сут.
Побочные действия
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. При применении в рекомендованных дозах препарат обладает хорошей переносимостью. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000) включая изолированные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; отдельные случаи — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: отдельные случаи — нервозность, повышенная потливость, головная боль, бессонница, усталость, тошнота, тремор, очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Продолжительное применение и передозировка могут привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам препарата в анамнезе;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- закрытоугольная глаукома;
- увеличение простаты;
- детский возраст до 3 лет;
- детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью установлена не была, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Нозакар может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий противопоказанием является детский возраст до 6 лет.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби), детям старше 6 лет назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по показаниям.
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов оксиметазолина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением и сахарным диабетом.
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Следует хранить препарат в недоступном для детей месте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах Нозакар не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Срок годности препарата
Срок хранения Нозакар — 5 лет. Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий — 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Состав
Лекарственный препарат. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению или проконсультируйтесь с врачом.
1 мл раствора содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Показания к применению
Препарат Нозакар Кидс применяется у детей в возрасте от 1 до 6 лет:
- при затруднении носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите и среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Форма выпуска
Спрей назальный. Раствор объемом 15 мл во флаконе пластиковом, снабженном насадкой распыляющей назальной с защитным колпачком. По 1 флакону в одной картонной пачке вместе с листком-вкладышем (информацией для пациента).
Наименование
Нозакар.
Форма выпуска
Cпрей назальный.
Дозировка
0.05% 15 мл
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Фармакеа.
МНН
Оксиметазолин.
ФТГ
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Состав
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол 70%, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Показания к применению
затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахеите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Применяют местно, интраназально.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,025% (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
Противопоказания
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 3 лет (для Нозакар Беби);
детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий);
состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических
процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Меры предосторожности
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид и фенил ртути ацетат (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), которые при нанесении на кожу и слизистые могут вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Следует хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать лекарственные средства, содержащие оксиметазолин, на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Побочное действие
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < /10), нечастые (> 1/1000, < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок годности
Нозакар
5 лет.
Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для пациентов.
Купить Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Цена на Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Инструкция по применению для Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
(информация для пациента)
Нозакар
Наименование лекарственного средства:
Нозакар, Nosacare
Нозакар Менто, Nosacare Mentho
Нозакар Беби, Nosacare Baby
Нозакар Экстра Увлажняющий, Nosacare Extra Moisturizing
Показания к применению
— острый ринит;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, евстахиите, синусите, сенной лихорадке;
— устранение отека слизистой оболочки перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Форма выпуска
Раствор 15 мл во флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком – по 1 флакону в одной картонной упаковке.
Состав
Нозакар
1 мл раствора содержит: активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Беби
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Менто
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, пропиленгликоль, глицин, твин 80, эвкалиптовое масло, ментол, бензалкония хлорид.
Нозакар Экстра Увлажняющий
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, глицин, натрия хлорид, бензалкония хлорид.
Нозакар
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Беби
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Менто
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом ментола.
Нозакар Экстра Увлажняющий
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Клинические свойства
затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Применяют местно, интраназально. У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых. Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры:
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,5 мг/мл (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 паза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,25 мг/мл (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3- 5 суток.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 1 года (для Нозакар Беби);
детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий);
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), который при нанесении на кожу и слизистые может вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5-7 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления:
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < /10), нечастые (> 1/1000, < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
При появлении вышеперечисленных или других, не указанных в инструкции симптомов, следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее компонентов, входящих в состав указанных в инструкции лекарственных средств.
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 месяца.
Хранить при температуре не выше +25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для специалистов и пациентов.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь: г. Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: .
Сайт: .