Нозакар
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол 70%, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики.
КОД ATX: R01AA05
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α- адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
— затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
— восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахеите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Применяют местно, интраназально.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры:
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
— повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
— атрофический ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— детский возраст до 6 лет;
— состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией.
Нозакар содержит бензалкония хлорид и фенил ртути ацетат, которые при нанесении на кожу и слизистые могут вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит)
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект)
— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
— атрофию слизистой оболочки.
Следует хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать лекарственные средства, содержащие оксиметазолин, на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта врача.
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для пациентов.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское
Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 8308/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, с запахом ментола.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: ментол, масло эвкалиптовое, глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, твин-80, пропиленгликоль, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 8309/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 303/95/01/06/10/11/17 от 25.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, ртути фенил ацетат, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.025%: фл. 15 мл
Рег. №: 8307/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НОЗАКАР создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается секреция и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке.
Входящие в состав Нозакар Менто ментол и эвкалиптовое масло обладают противовоспалительным и антисептическим действием.
Глицерин в составе Нозакар Ментои Нозакар Экстра Увлажняющий предохраняет слизистую оболочку от чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течении 5-10 мин и продолжается на протяжении последующих 12 ч. Действие препарата на протяжении 10-12 ч позволяет применять его 2 раза/сут. T1/2 составляет 5-8 дней, 30% от количества абсорбированного оксиметазолина выводится с почками в неизменном виде, 10% экскретируются с желчью.
Показания к применению
- затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, синусите, сенной лихорадке, остром рините (в т.ч. аллергическом);
- диагностическая вазоконстрикция.
Реклама
Режим дозирования
Применяют местно.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Препарат предназначен для кратковременного применения, продолжительность лечения не должна превышать 5 сут.
Побочные действия
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. При применении в рекомендованных дозах препарат обладает хорошей переносимостью. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000) включая изолированные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; отдельные случаи — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: отдельные случаи — нервозность, повышенная потливость, головная боль, бессонница, усталость, тошнота, тремор, очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Продолжительное применение и передозировка могут привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам препарата в анамнезе;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- закрытоугольная глаукома;
- увеличение простаты;
- детский возраст до 3 лет;
- детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью установлена не была, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Нозакар может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий противопоказанием является детский возраст до 6 лет.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби), детям старше 6 лет назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по показаниям.
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов оксиметазолина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением и сахарным диабетом.
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Следует хранить препарат в недоступном для детей месте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах Нозакар не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Срок годности препарата
Срок хранения Нозакар — 5 лет. Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий — 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Наименование
Нозакар.
Форма выпуска
Cпрей назальный.
Дозировка
0.05% 15 мл
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Фармакеа.
МНН
Оксиметазолин.
ФТГ
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Состав
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол 70%, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Показания к применению
затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахеите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Применяют местно, интраназально.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,025% (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
Противопоказания
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 3 лет (для Нозакар Беби);
детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий);
состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических
процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Меры предосторожности
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид и фенил ртути ацетат (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), которые при нанесении на кожу и слизистые могут вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Следует хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать лекарственные средства, содержащие оксиметазолин, на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Побочное действие
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < /10), нечастые (> 1/1000, < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок годности
Нозакар
5 лет.
Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для пациентов.
Купить Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Цена на Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Инструкция по применению для Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Состав
Лекарственный препарат. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению или проконсультируйтесь с врачом.
1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Показания к применению
— затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
— восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный.
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Назонекс® (Nasonex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назонекс®
💊 Состав препарата Назонекс®
✅ Применение препарата Назонекс®
📅 Условия хранения Назонекс®
⏳ Срок годности Назонекс®
Описание лекарственного препарата
Назонекс®
(Nasonex®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021
года, дата обновления: 2021.01.13
Лекарственные формы
| Назонекс® |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 10 г (60 доз) 1 шт. или 15 г (120 доз) 1, 2, 3 шт. в компл. с дозир. устройством рег. №: П N014744/01 |
|
|
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 10 г (60 доз) 1 шт. или 158 г (120 доз) 1, 2, 3 шт. в компл. с дозир. устройством рег. №: П N014744/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назонекс®
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 0.95 г.
10 г (60 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
Всасывание
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).
Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
Показания препарата
Назонекс®
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс®
Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. не следует прокалывать назальный аппликатор.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.
Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза или до появления однородного спрея.
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Побочное действие
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
Таблица 1
* Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
** Выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
Дети
Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Пострегистрационное применение лекарственного препарата
Во время пострегистрационного применения лекарственного препарата Назонекс® дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось.
Как и при применении других интраназальных ГКС препарат Назонекс® следует назначать беременным или кормящим грудью женщинам только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.
Применение у детей
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс®.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс® на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Мометазона фуроат метаболизируется CYP3A4. Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению концентрации ГКС в плазме крови и, возможно, к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов глюкокортикоидной терапии. Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов ГКС. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикоидной терапии.
Условия хранения препарата Назонекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Назонекс®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
119021 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Дезринит Аллержи
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момат Рино
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Все аналоги
информация для специалистов
НОВИНКА! Нозакар Осмо!
НОЗАКАР ОСМО 
(NOSACARE OSMO)
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ФОРМА ВЫПУСКА Спрей назальный, дозированный с помповым дозирующим устройством и колпачком, флакон объемом 25 мл (250 доз).
СОСТАВ Вода очищенная, сорбитол, Д-пантенол, глицерин, ксантановая смола, минеральные соли калия, натрия и кальция, натрия бензоат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат Нозакар Осмо ликвидирует сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, а также защищает от вредного воздействия окружающей среды. Нозакар Осмо изготовлен из комплекса компонентов, которые обеспечивают длительное увлажнение слизистой оболочки носа, одновременно способствуя её регенерации. Свойства препарата являются эффектом совокупного действия минералов, входящих в состав Нозакар Осмо. Специфический состав минеральных солей обладает смягчающим, противовоспалительным, обеззараживающим и питательным свойствами. Микроэлементы, входящие в состав Нозакар Осмо, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа. При аллергических ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса. Нозакар Осмо, применяемый с гигиеническими целями, способствует очищению слизистой оболочки полости носа от частиц пыли, аллергенов, загрязнений окружающей среды.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нозакар Осмо применяется:
— для регулярной гигиены носовой полости
— для профилактики инфекций носовой полости, особенно в осенне-зимний период времени
— для профилактики и с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки носа людям, живущим и/или работающим в помещениях с центральным отоплением, кондиционером, проживающим в суровых климатических условиях (очень высокая или низкая температура воздуха), лицам, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей подвергается постоянному загрязнению (курильщики, рабочие в условиях горячих цехов, запыленности, водители автотранспорта)
— при наличии сухости, жжения, образования корок на слизистой оболочке носовой полости, независимо от причины их появления, а особенно в случае: ОРВИ и других ЛОР-заболеваний, сопровождающихся ринитами (в том числе: атрофический, аллергический риниты), синуситами, риносинуситами, употребления лекарственных средств, являющихся причиной повреждения эпителия слизистой оболочки полости носа, подготовки к введению в полость носа других лекарственных средств (для улучшения их всасывания).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Применять местно, интраназально. Нозакар Осмо может быть использован у взрослых и детей без количественных ограничений, согласно собственным потребностям. У большинства пациентов наблюдается значительное улучшение при использовании 1-2 доз в каждое носовое отверстие 3-4 раза в день . Следует ввести дозатор в носовое отверстие и, нажимая, впрыснуть 1-2 дозы. Воспалительный секрет, вытекающий из носа, и различные чужеродные частицы следует устранять с помощью носового платка, салфеток или ваты. Перед первым применением следует несколько раз нажать дозатор, чтобы наполнить его препаратом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Возможные реакции гиперчувствительности к какому-либо из компонентов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Длительное применение препарата Нозакар Осмо не вызывает осложнений и не приводит к зависимости. Препарат можно применять при язвенной болезни желудка, сахарном диабете, беременности. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение машины и обслуживание механических устройств. При загрязнении снять распылитель, промыть его и обдать кипятком. Применение препарата Нозакар Осмо у детей младше 3 лет возможно по рекомендации врача.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Не обнаружены при использовании препарата согласно инструкции.
УПАКОВКА
Пластиковый флакон 25 мл с дозатором в картонной упаковке с листком-вкладышем.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Срок годности указан на первичной и вторичной упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Arkona Trade and Science Sp.J, Польша для Lamyra LLP, Великобритания.
