Новокаин (Novocaine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Новокаин
💊 Состав препарата Новокаин
✅ Применение препарата Новокаин
📅 Условия хранения Новокаин
⏳ Срок годности Новокаин
Описание лекарственного препарата
Новокаин
(Novocaine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.11.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Новокаин |
Р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(002314)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N000758/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Новокаин
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0.1М, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+— каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч).
Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие). T1/2 — 30-50 с, в неонатальном периоде — 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания препарата
Новокаин
Инфильтрационная (в том числе внутрикостная) анестезия; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Режим дозирования
Только для раствора прокаина 5 мг/мл (0.5%).
Для инфильтрационной анестезии вводят 350-600 мг (70-120 мл). Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 0.75 г (150 мл), в дальнейшем на протяжении каждого часа операции — не свыше 2 г (400 мл) раствора.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл.
При циркулярной и паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5-10 мл. При вагосимпатической блокаде вводят 30-40 мл.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0.1% раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны органов кроветворения: метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках). Если при применении препарата появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам). Детский возраст до 12 лет.
Для анестезии методом ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях.
С осторожностью. Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст от 12 до 18 лет, пожилой возраст (старше 65 лет); с осторожностью у тяжелобольных и/или ослабленных больных; при беременности и в период родов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью в период родов.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет. Применять с осторожностью в возрасте от 12 до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пожилых пациентов (старше 65 лет).
Особые указания
Перед применением рекомендуется проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.
Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и центральной нервной системы.
Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.
Следует учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Использование с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Условия хранения препарата Новокаин
Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Новокаин
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Новокаин
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Новокаин
(МОСФАРМ, Россия)
Новокаин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Новокаин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Новокаин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Новокаин
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Новокаин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Новокаин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Новокаин
(БИОХИМИК, Россия)
Новокаин
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Все аналоги
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
2,5 мг/мл 5 мг/мл
|
Новокаина в пересчете на 100 % вещество Раствора кислоты хлористо-водородной 0,1 М Воды для инъекций |
0,5 г 1 г до pH 3,8-4,5 до 200 мл до 400 мл |
1 г 2 г до pH 3,8-4,5 до 200 мл до 400 мл |
Средства для местной анестезии. Сложные эфиры аминобензойной кислоты.
Код АТХ N01BA02.
Фармакодинамика Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы.
Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места (особенно от степени васкуляризации и скорости кровотока в области введения), пути введения и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтонола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).
Период полувыведения составляет 30-50 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде – не более 2 %.
Инфильтрационная анестезия и лечебные блокады.
Способ введения:
Раствор новокаина медленно вводят в ткани для обезболивания, при этом необходимо избегать случайного внутривенного введения.
Дозировка:
Концентрация, количество и способ введения новокаина применяется в зависимости от показаний и назначений врача. Новокаин должен использоваться в самой низкой дозе, которая приводит к эффекту анестезии, чтобы избежать чрезмерно высокой концентрации в плазме, что может привести к побочным эффектам.
Для инфильтрационной анестезии применяют 2,5 мг/мл — 5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 1,25 мг/мл — 2,5 мг/мл растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия лекарственного средства при местной анестезии к раствору новокаина дополнительно добавляют 0,1 % раствор эпинефрина – по 1 капле на 2-5-10 мл раствора новокаина.
При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора новокаина или 100-150 мл 2,5 мг/мл раствора, а при вагосимпатической блокаде – 30-100 мл 2,5 мг/мл раствора.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не более 1,25 г 2,5 мг/мл раствора (т.е. 500 мл) и 0,75 г 5 мг/мл раствора (т.е. 150 мл).
При применении инфильтрационной анестезии в области головы, шеи или гениталий, рекомендуется не превышать максимальную однократную дозу 200 мг новокаина (80 мл 2,5 мг/мл раствора или 40 мл 5 мг/мл раствора) в течение 2 часов. У пожилых и ослабленных пациентов при применении новокаина в области головы и шеи (в анатомической близости от сосудов головного мозга) рекомендуется более низкая дозировка.
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
— повышенная чувствительность к местным анестетикам типа эфира, возможность перекрестных аллергических реакций на производные п-аминобензойной кислоты (парабены) и сульфаниламиды;
— миастения гравис;
— дефицит холинэстеразы и псевдохолинэстеразы;
— одновременное лечение сульфаниламидами и ингибиторами холинэстеразы;
— тяжелые формы брадикардии, AV-блокада II и III степени и другие нарушения проводимости;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— выраженная артериальная гипотензия;
— гнойно-восполительные процессы, рубцовые изменения ткани на месте введения.
Новокаин не предназначен для внутриартериального и внутривенного введения, эпидуральной или спинальной анестезии.
Дети
Лекарственное средство не применяется у детей.
Инфильтрационная анестезия и проведение лечебных блокад должно быть выполнено квалифицированным специалистом, владеющим методами оказания неотложной помощи и в условиях немедленного (при необходимости) доступа к реанимационному оборудованию (аппарат ИВЛ, дефибриллятор) и лекарственными средствами, применяемыми при шоке (плазмозаменители, адреналин, преднизолон, диазепам, атропин и т.д.).
Особая осторожность требуется при применении новокаина следующим категориям пациентов:
— пациентам с нарушением свертывания крови. Следует отметить, что во время лечения ингибиторами свертывания крови (антикоагулянтами, такие как гепарин), НПВП или плазмозаменителей можно ожидать повышенную склонность к кровотечениям. Кроме того, инъекция может привести к серьезным кровотечениям вследствие случайного повреждения сосуда. Дополнительно необходимо провести анализы на время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбин и количество тромбоцитов.
— пациентам, принимающим антиаритмические препараты. В ряде случаев необходим ЭКГ-мониторинг у пациентов, принимающих антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон);
— пациентам с частичной или полной блокадой проводящей системы сердца, в связи с тем, что местные анестетики могут подавлять проведение возбуждения через антрио-вентрикулярное соединение.
— пациентам с почечной или печеночной дисфункцией (в связи с риском кумуляции);
— пожилым и ослабленным пациентам.
Перед проведением местной анестезии рекомендуется обеспечить условия для инфузионной терапии. Существующая гиповолемия должна быть устранена. Используемая доза анестетика должна быть минимальной, обеспечивающей обезболивающий эффект.
Рекомендуется выяснить возможный аллергологический анамнез в отношении новокаина и других местных анестетиков.
У пациентов с известной аллергией на новокаин одновременно может встречаться аллергия на другие местные анестетики группы сложных эфиров и родственные соединения, в том числе, на сульфаниламиды, пероральные противодиабетические средства (групповая парааллергия). При известной аллергии на сульфаниламиды не исключена перекрестная аллергия на новокаин.
У пациентов с дефицитом псевдохолинэстеразы или с значительно сниженной активностью фермента происходит усиление токсических симптомов при применении новокаина.
Для предупреждения побочных реакций сначала следует провести пробу на переносимость.
О непереносимости свидетельствуют отек и покраснение места инъекций. При положительной реакции новокаин не применять!
Рекомендуется избегать внутрисосудистого введения раствора новокаина.
Не вводить в область очага воспаления.
При использовании в области головы и шеи, существует повышенный риск токсичности и передозировки.
При обнаружении первых признаков побочных эффектов введение новокаина должно быть немедленно остановлено.
Значительные дозозависимые побочные эффекты развиваются, преимущественно, со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Они, как правило, являются результатом ошибок при применении (неправильно выбранной концентрации), превышения максимальной дозы, случайного внутрисосудистого введения, ускоренной резорбции (например, в обильно кровоснабжающихся тканях), у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью с нарушением метаболизма и элиминации новокаина.
Падение артериального давления может быть первым признаком относительной передозировки вследствие угнетения деятельности сердца.
Токсическое действие на ЦНС проявляется рядом симптомов, таких как тошнота, рвота, беспокойство, тремор, спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, звон в ушах, расстройство речи, подергивание мышц с развитием судорог, кома и центральный паралич дыхания.
При тяжелых формах интоксикации местными анестетиками продромальный период может быть очень коротким или отсутствовать, а пациент быстро входит в коматозное состояние.
При перечислении следующих побочных эффектов частота проявления определяется следующим образом:
Очень часто (>1/10)
Часто (<1/100, <1/10)
Иногда (>1/1000, <1/100)
Редко (>1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Не известно (на основе имеющихся данных не может быть оценено):
Со стороны иммунной системы:
Редко аллергические реакции (крапивница, отек гортани, бронхоспазм, в крайних случаях, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы:
Парестезии, головокружение, сонливость.
Признаки и симптомы токсичности ЦНС (судороги, парестезия круговой мышцы рта, онемение языка, гиперакузия, нарушения зрения, тремор, шум в ушах, дизартрия, угнетение ЦНС).
Со стороны сердца:
Брадикардия, тахикардия.
Остановка сердца, сердечные аритмии.
Со стороны сосудов:
Гипотония, гипертония.
Со стороны органов грудной клетки и средостения:
Угнетение дыхания, одышка (см. расстройства иммунной системы)
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота.
В низких дозах новокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, в высоких дозах приводит к депрессии функций ЦНС. Интоксикация новокаином гидрохлоридом протекает в 2 фазы:
1. Стимуляция
— ЦНС: парестезии век, чувство онемения языка, беспокойство, бред, судороги (тонико- клонические).
— Сердечно-сосудистая система: увеличение сердечного выброса, повышение артериального давления, покраснение кожи.
2. Депрессия
— ЦНС: кома, остановка дыхания.
— Сердечно-сосудистая система: отсутствие пульса, бледность кожных покровов, остановка сердца.
У пациентов на первой стадии интоксикации местными анестетиками проявляются симптомы возбуждения. Они беспокойны, жалуются на головокружение, нарушения зрения, слуха, покалывание и парестезию, особенно в области языка и губ. Парестезия языка, озноб и мышечные судороги являются предвестниками надвигающихся генерализованных судорог. Плазменные концентрации новокаина, не достигающие порога инициации судорог, также часто приводят к сонливости и седации пациента. На первой стадии интоксикации развиваются тонико-клонические судороги. При прогрессирующей интоксикации ЦНС развивается дисфункция ствола головного мозга с угнетением дыхания, симптомами комы, которая может привести к смерти.
Падение артериального давления часто является первым признаком токсического действия на сердечно-сосудистую систему. Гипотензия, в основном, обусловлена угнетением или блокадой сердечной проводимости. Однако токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему имеет клинически относительно небольшое значение.
В случае случайно выполненной общей спинальной анестезии, интоксикация проявляется начальными признаками беспокойства, затем сонливости, которая может перейти в бессознательное состояние и остановку дыхания.
Лечение передозировки:
В случае появления симптомов токсического действия новокаина на ЦНС или сердечно-сосудистую систему необходимо:
— немедленное прекращение введения новокаина;
— обеспечение проходимости дыхательных путей;
— при необходимости, ингаляция кислорода или искусственное дыхание;
— тщательный мониторинг артериального давления, частоты пульса и диаметра зрачков;
— в случает острого и угрожающего падения артериального давления, пациента переводят в т.н. «противошоковое» положение (лежа горизонтально, с расположением головы ниже уровня ног), вводят внутривенно медленно бета-адренергические средства (адреналин). Кроме того, вводят кристаллоидные растворы для восполнения объема;
— при повышении тонуса блуждающего нерва с развитием брадикардии вводят атропин (0,5 мг до 1,0 мг внутривенно);
— в случае подозрения на остановку сердца, необходимо выполнять соответствующие реанимационные мероприятия;
— при развитии судорог вводят диазепам (около 0,1 мг/кг внутривенно).
Аналептики центрального действия противопоказаны при интоксикации местными анестетиками!
Беременность При беременности и в период родов лекарственное средство следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Период грудного вскармливания Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Антибактериальная активность сульфаниламидов уменьшается.
Ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин) и ацетазоламид могут ингибировать деградацию новокаина и повысить его эффективность.
Сосудосуживающие средства удлиняют действие местных анестетиков. Эффект недеполяризующих миорелаксантов удлиняется.
При одновременном применении с другими антиаритмическими средствами, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов усиливают тормозящее действие на AV-соединение и внутрижелудочковое распространение стимула и силу сокращения.
Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При одновременном применении новокаина с антикоагулянтами рекомендуется контролировать следующие показатели гемостаза – АЧТВ и протромбиновый индекс (или МНО). Эти исследования должны проводиться у больных из группы риска, а также в случае применения низкомалекулярных гепаринов (профилактическое лечение с ингибитором свертывания крови (гепарином) в низкой дозе). При возможности нужно прекратить антикоагулянтную терапию как можно раньше.
При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Новокаин не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºC до 25 ºC.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список Б.
Для розничной торговли Применять по назначению врача.
По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1
Несвижский район, Минская область
Республика Беларусь
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 5 мг/мл: 200 мл или 400 мл бут.
Рег. №: 17/07/202 от 04.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 мл | |
| прокаина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М (до рН 3.8-4.5), вода д/и.
200 мл — бутылки стеклянные.
400 мл — бутылки стеклянные.
р-р д/инъекц. 2.5 мг/мл: 200 мл или 400 мл бут.
Рег. №: 17/07/202 от 04.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 мл | |
| прокаина гидрохлорид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М (до рН 3.8-4.5), вода д/и.
200 мл — бутылки стеклянные.
400 мл — бутылки стеклянные.
Описание лекарственного препарата НОВОКАИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Новокаин обладает умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности клеточной мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению их по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Новокаин подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Лекарственное средство обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч). При всасывании или непосредственном введении в ток крови новокаин снижает возбудимость периферических холинорецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (оказывает слабое ганглиоблокирующее действие), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
При в/в введении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость); в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Новокаин устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга, угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.
Фармакокинетика
При наружном применении новокаин плохо адсорбируется через неповрежденные участки кожи и слизистую оболочку. При парентеральном введении лекарственное средство хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэталона (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослаблять их противомикробный эффект).
T1/2 новокаина 54-114 с. Выводится преимущественно почками (80%) в виде метаболитов.
Показания к применению
- инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинномозговая анестезия;
- анестезия слизистых оболочек (в оториноларингологии), вагосимпатическая и паранефральная блокада;
- подготовка пациента к наркозу, для снятия болей и спазмов во время общей анестезии и в послеоперационном периоде.
Реклама
Режим дозирования
Для инфильтрационной анестезии применяют 2.5 мг/мл — 5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 1.25 мг/мл – 2.5 мг/мл растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия лекарственного средства при местной анестезии к раствору новокаина дополнительно добавляют 0.1% раствор адреналина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5 мл раствора анестетика.
При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора новокаина или 100-150 мл 2.5 мг/мл раствора, а при вагосимпатической блокаде — 30-100 мл 2.5 мг/мл раствора.
Высшие дозы новокаина (для взрослых): разовая при в/в введении (0.25% раствора) – 0.05 г (20.0 мл); при в/м введении (2% раствора) – 0.1 г (5.0 мл).
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии (взрослым): первая разовая доза в начале операции: при использовании 2.5 мг/мл раствора — не выше 1.25 г лекарственного средства (500 мл), а при использовании 5 мг/мл раствора — не выше 0.75 г лекарственного средства (150 мл). Суточная максимальная доза: внутрь 0.75 г; в/м и в/в 0.1 г.
Побочные действия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или падение артериального давления, коллапс, брадикардия.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, дерматит, шелушение кожи, возможен анафилактический шок. Симптомы анафилактического шока: бронхоспазм, затруднение проводящей системы сердца, резкое падение артериального давления. Первым мероприятием при анафилактическом шоке должно быть введение адреналина — 0.2-0.5 мл 0.1% раствора в/в, капельно, медленно. Следом за адреналином должны вводиться глюкокортикоиды 1 ампула метилпреднизолона по 500 мг (то есть 500 мг метилпреднизолона), или 5 ампул дексаметазона по 4 мг (20 мг), или 5 ампул преднизолона по 30 мг (150 мг). Также показано введение антигистаминных препаратов: 1-2 мл 1% димедрола или супрастина, тавегила. Показано медленное в/в введение 10-20 мл 2.4% эуфиллина с целью снятия бронхоспазма, уменьшения отека легких и облегчения дыхания.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лекарственному средству (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
- детский возраст до 12 лет;
- экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
- выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
Особые указания
Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления. Действие на ЦНС проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, в/в введение короткодействующих средств, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, противосудорожные, вазоконстрикторы, противогистаминные препараты (Н-гистаминоблокаторы 1 поколения).
Лекарственное взаимодействие
При в/в введении новокаин усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных и седативных лекарственных средств, наркотических анальгетиков, транквилизаторов и антиаритмических средств.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм новокаина.
При назначении новокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Использование новокаина, раствора для инъкций 5 мг/мл с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотонии.
Метаболит новокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
При совместном назначении с сердечными гликозидами новокаин усиливает выраженность отрицательного дромотропного эффекта.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС совместное назначение новокаина и трициклических антидепрессантов.
Бета-адреноблокаторы снижают клиренс новокаина и повышают концентрацию в плазме.
При одновременном применении с леводопой — увеличение риска развития ортостатических реакций.
Новокаин способен усиливать метаболизм входящих в состав комбинированных оральных контрацептивов.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список Б.
Для розничной торговли. Применять по назначению врача.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
Новосибхимфарм
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Новокаин 5 мг/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 10 шт.
Состав
Активное вещество :
Прокаина гидрохлорид (новокаин) – 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородная кислота 1 М раствор – до pH 3,8–4,5
Вода для инъекций – до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5–1 ч). При всасывании в системный кровоток и непосредственном сосудистом введении может снижать возбудимость периферических холинергических систем, уменьшать образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устранять спазм гладкой мускулатуры, уменьшать возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.
Фармакокинетика
При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты. Период полувыведения составляет 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%).
Новокаин: Показания
- инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная) анестезия;
- вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада.
Способ применения и дозы
Доза и концентрация раствора прокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.
Для инфильтрационной анестезии применяются 0,25–0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 0,125–0,25% растворы. Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции – не выше 1,0 г 0,25% раствора и 0,75 г 0,5% раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции – не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25% раствора) и 2 г (400мл для 0,5% раствора).
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии ф дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида – по 1 капле на 2–5–10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл 0,5% раствора или 100–150 мл 0,25% раствора.
При вагосимпатической блокаде – 30–100 мл 0,25% раствора.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно, если ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для беременной, плода и ребенка.
Новокаин: Противопоказания
- повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
- детский возраст (до 12 лет);
- выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью
- экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
- состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени);
- прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);
- воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;
- дефицит псевдохолинэстеразы;
- почечная недостаточность;
- детский возраст (с 12 до 18 лет);
- у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных;
- беременность, период лактации.
Новокаин: Побочные действия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): повышение или снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Прочие: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.
Передозировка
Симптомы
Со стороны кожных покровов: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, «холодный» пот.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): возбуждение или угнетение ЦНС; беспокойство, тревога, головокружение, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги. Возбуждение может быть преходящим или отсутствовать, в то время как угнетение ЦНС может быть первым симптомом передозировки.
Со стороны ССС: угнетение функции миокарда, снижение сердечного выброса, блокады сердца, снижение артериального давления (АД) или иногда повышение АД, брадикардия, желудочковая аритмия, остановка сердца.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Лечение: под держание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, в/в введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При одновременном применении местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления, поэтому их отменяют за 10 дней до применения местного анестетика.
Усиливают и удлиняют действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при применении его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания
Основной причиной развития нежелательных реакций при применении прокаина является высокая плазменная концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой системной абсорбции, непреднамеренного внутрисосудистого введения или медленной метаболической деградации. Кроме того, снижение толерантности, в т.ч. вследствие дефицита холинэстеразы в плазме, наличия факторов, влияющих на связь с белками плазмы, таких как ацидоз, сопутствующие заболевания, приводящие к гипоальбуминемии, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с белками плазмы, могут приводить к повышению плазменной концентрации прокаина. В связи с этим при проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно важных функций организма (ЧСС, АД, частоту дыхания).
Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 5 мг/мл. По 5 или 10 мл в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел. (383) 363-32-44
Факс (383) 363-32-55
Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел. (383) 363-32-44
Факс (383)363-32-55
Основные сведения
Торговое название
Новокаин
Действующее вещество (МНН)
Прокаин
Дозировка или размер
5 мг/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
ампула
Производитель
Новосибхимфарм
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Новокаин
• В наличии в 2254 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3165 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2070 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3915 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
История стоимости Новокаин 5 мг/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 10 шт.
30.10-05.11
Не было в наличии
06.11-12.11
Не было в наличии
13.11-19.11
Не было в наличии
20.11-26.11
Не было в наличии
27.11-28.11
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Отзывы о Новокаин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Новокаин, 5 мг/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Новокаин, 5 мг/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 10 шт. в Москве от 75 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Новокаин, 5 мг/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Новокаин буфус — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009446/08
Торговое наименование препарата
Новокаин буфус
Международное непатентованное наименование
Прокаин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: прокаина гидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (0,1М раствор хлористоводородной кислоты) до pH 3,8-4,5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BA
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+-каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика:
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения — 30-50 секунд, в неонатальном периоде — 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания:
— Инфильтрационная анестезия;
— вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность (в т.ч. к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
— детский возраст до 12 лет;
— выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью:
— Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
— состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при ХНС, заболеваниях печени);
— прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);
— воспалительные заболевания или инфицированные места инъекции;
— дефицит псевдохолинэстеразы;
— почечная недостаточность;
— детский возраст (от 12 до 18 лет);
— у пожилых пациентов (старше 65 лет);
— ослабленные больные;
— беременность, период родов.
Способ применения и дозы:
Для инфильтрационной анестезии используют растворы 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — растворы 1,25 мг/мл, 2,5 мг/мл. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл или 100-150 мл раствора 2,5 мг/мл.
При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл раствора 2,5 мг/мл.
Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят раствор 2,5 мг/мл или 5 мг/мл.
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не более 500 мл раствора 2,5 мг/мл или 150 мл раствора 5 мг/мл.
Максимальная доза для применения у детей до 15 мг/кг.
Побочные эффекты:
Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, тризм, тремор, нарушение зрения и слуха, нистагм, стойкая анестезия, гипотермия, метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на ЦНС проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение: поддерживание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикация и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Использование с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.
Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.
При назначении прокаин а совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.
Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика.
Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.
Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные, из полиэтилена.
По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ПФК Обновление»
Купить Новокаин буфус в Планета Здоровья
Купить Новокаин буфус в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Прокаин
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Procaine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022474
Информация о регистрации в РК:
15.12.2021 — 15.12.2031
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Новокаин
Международное непатентованное название
Прокаин
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций 5 мг/мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество- прокаина
гидрохлорида (новокаина) 5.0 мг вспомогательные
вещества: 0.1
М хлороводородная кислота,
вода для инъекций.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний нервной системы. Анестетики. Анестетики
местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин.
Код
АТХ N01BA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Подвергается
полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути
введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области
введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро
гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных
фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает
умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты
(является конкурентным антагонистом сульфаниламидных
химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное
действие). Период полувыведения 30-50 секунд, в неонатальном периоде
— 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в
неизмененном виде выводится не более 2%.
Фармакодинамика
Местноанестезирующее
средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой
терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Nа+
-каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных
нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал
действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на
потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и
импульсов др. модальности. При непосредственном внутрисосудистом
введении снижает возбудимость периферических холинергических систем,
уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из
преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим
действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает
возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Оказывает
анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие
(увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость,
автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать
нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния
ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические
рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой
анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной
анестезии составляет 0.5-1 ч).
Показания к применению
—
инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная) анестезия
—
для проведения блокад (вагосимпатическая шейная, паранефральная,
циркулярная и паравертебральная)
Способ применения и дозы
При
местной анестезии доза препарата зависит от концентрации, характера
оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста
больного. При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку
взрослым вводят 50-70 мл 0,5 % (5 мг/мл) раствора новокаина.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для
взрослых): первая разовая доза в начале операции – 0,75 г (150
мл 0,5 % раствора новокаина). Далее на протяжении каждого часа
операции – не более 2 г (400 мл 0,5 % раствора новокаина).
Побочные действия
Новокаин обычно хорошо
переносится, однако иногда возможны такие побочные реакции:
—
головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное
беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и
слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног,
парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и
чувствительный, возвращение боли, стойкая анестезия
—
повышение или снижение артериального давления, периферическая
вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке
—
непроизвольное мочеиспускание
—
тошнота, рвота, непроизвольная дефекация
—
метгемоглобинемия
—
аллергические реакции, в том числе со стороны кожи – зуд, сыпь,
дерматит, шелушение кожи, гиперемия, другие анафилактические реакции
(в т. ч. ангионевротический отек, анафилактический шок), крапивница
(на коже и слизистых оболочках)
—
гипотермия
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
—
миастения
—
артериальная гипотензия
—
гнойный процесс в месте введения
—
срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой
кровопотерей
—
выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом
ползучего инфильтрата)
—
детский возраст до 12 лет
С осторожностью
Экстренные операции,
сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся
снижением печеночного кровотока (например, при ХСН, заболеваниях
печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно
вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания
или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы;
почечная недостаточность; дети от 12 до 18 лет и пожилые пациенты
(старше 65 лет); ослабленные больные; беременность и период родов
Лекарственное
взаимодействие
Усиливает
угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей
анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических
анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты
(ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин)
повышают риск развития кровотечений.
При
обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими
растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития
местной реакции в виде болезненности и отека.
Использование
с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает
риск развития гипотонии.
Усиливают и удлиняют действие
миорелаксантов.
При
назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками
отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении
спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение
дыхания.
Вазоконстрикторы
(эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее
действие.
Прокаин
снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно
при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной
коррекции лечения миастении.
Ингибиторы
холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, демекарин,
экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит
прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом
сульфаниламидов.
Особые указания
С осторожностью вводить
больным с сердечными блокадами, нарушениями ритма сердца (особенно
брадикардиями), больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, а
также в период кормления грудью. Для выявления побочных реакций
сначала назначать новокаин в малых дозах или проводить тест на
чувствительность. Для уменьшения и ликвидации побочных реакций
применять антигистаминные средства и кортикостероиды. Для
поверхностной анестезии мало пригоден из-за слабой способности
проникать через неповрежденные слизистые оболочки. Для снижения
системного действия, токсичности и пролонгации эффекта при местной
анестезии прокаин применять в комбинации с вазоконстрикторами (0,1 %
раствор эпинефрина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2 5 мл
раствора).
Для предупреждения побочных
реакций сначала проводят пробу на переносимость. О непереносимости
свидетельствуют отек и покраснение места инъекции. При положительной
реакции прокаин не применять. При применении препарата требуется
контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной
нервной систем. С осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях
сердца, печени и почек. При проведении местной анестезии при
применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше,
чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с
этим с увеличением концентрации раствора общую дозу рекомендуется
уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации
(стерильным изотоническим раствором натрия хлорида). Препарат
применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением
печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой
недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока),
воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинестеразы, почечной
недостаточности, у пациентов пожилого возраста (от 65 лет),
тяжелобольных, ослабленных больных, в период беременности и кормления
грудью, родов.
Применение в период
беременности и лактации
Применение в период
беременности возможно при условии хорошей переносимости.
В период кормления грудью
применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки
ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для
младенца.
При применении во время родов
возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорождённого.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо
придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных
реакций.
Передозировка
В случаях передозировки
введение препарата следует немедленно прекратить. При проведении
местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При
внутривенном введении проводить мероприятия по налаживанию
форсированного диуреза. Терапия симптоматическая.
Симптомы:
бледность кожных
покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота,
повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот,
тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса,
тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания,
внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Действие на центральную
нервную систему проявляется ощущением страха, галлюцинациями,
судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение:
общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляции кислорода, при
необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких.
Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать
внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20
мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно
вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжёлых случаях –
дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
В случае развития интоксикации
после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное
наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в
общее кровообращение.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 5 мг/мл.
По
5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия
ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок хранения
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Адрес
организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
6
| Новокаин_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Новокаин_инструкция_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники