Ноубутин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин^® не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 100 и 200 мг. По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Общая информация
• Показания к применению
• Противопоказания
• Срок годности
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Фармакологические свойства
• Применение при беременности
• Особые указания
• Влияние на способность управлять транспортными средствами
• Форма выпуска

Общая информация

Регистрационный номер

ЛП-003098

Торговое наименование

Необутин^®

Международное непатентованное наименование

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Дозировка 200 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 200 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

Показания к применению

Взрослые и дети с 12 лет:

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, тяжести, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

2. Детский возраст до 12 лет (для Необутин^® 200 мг).

3. Беременность.
4. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:
по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы:

1. сухость во рту
2. неприятные вкусовые ощущения
3. диарея
4. диспепсия
5. тошнота
6. запор

Со стороны нервной системы:

1. сонливость
2. усталость
3. головокружение
4. головная боль
5. беспокойство
6. чувство жара или холода

Аллергические реакции:

1. кожная сыпь

Прочие:

1. нарушения менструального цикла
2. болезненное увеличение грудных желез
3. задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (V_d) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая —около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т_½) — около 12 часов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки 200 мг.

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Активное вещество:

тримебутина малеат — 200 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. V_d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т_1/2 — около 12 ч.

Показания к применению

Взрослым и детям с 3 лет:

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Описание

Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ.

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата тримебутина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин^® не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Состав

В 1 таблетке активного компонента тримебутина малеата 0,3 г.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза, повидон К30, аэросил, магния стеарат.

Состав тонкопленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, Опаспрей белый М-1-7111 (титана диоксид Е171, спирт метилированный, гипромеллоза-2910, вода), кремниевый пеногаситель.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, окрашенные в белый/почти белый цвет. Имеют продолговатую форму с округлыми концами. Ядро таблеток имеет белый/почти белый окрас.

По 5, 10 штук в блистерах из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 4, 6 таких блистеров в картонной упаковке вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Необутин Ретард – медикамент, оказывающий спазмолитический эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент воздействует на одну из составляющих энтеральной нервной системы (энкефалинергическая система кишечника). Регулирует перистальтику и моторику кишечника, не оказывая воздействия на ЦНС. Влияет на работу специфических рецепторов, из которых состоит гладкая мускулатура всего ЖКТ. Нормализует активность органов ЖКТ. Используется при патологических состояниях, сопровождающихся нарушением моторики желудка.

Необутин Ретард способствует восстановлению висцеральной чувствительности, оказанию обезболивающего эффекта. Подходит пациентам с абдоминальным болевым синдромом.

После перорального применения наблюдается быстрое всасывание тримебутина. Связывание с белками крови – незначительное

Биотрансформация запускается в органах гепатобилиарной системы. Выведение осуществляется вместе с мочой. Максимальной концентрации активного вещества удается достичь на протяжении 2 часов после приема таблетки. Компонент находится в организме в среднем 17 часов. Период полувыведения достигает 12 часов.

Показания к применению

Необутин Ретард – препарат выбора в комплексной терапии нарушения функционирования сфинктера Одди, неэрозивной формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомического синдрома. Используется при нарушениях работы желчевыделительной системы. Показан пациентам с синдромом раздраженного кишечника.

Необутин 300 показан для симптоматической терапии пациентов, которые жалуются на:

• болезненность, спазмы, чувство дискомфорт в абдоминальной области;
• развитие метеоризма;
• расстройства моторики кишечника, которые сопровождаются запорами, диареей;
• диспепсические расстройства;
• изжогу;
• отрыжку;
• тошноту, рвоту.

Таблетки рекомендуют пациентам с послеоперационной паралитической кишечной непроходимостью.

Противопоказания

Необутин Ретард противопоказан к приему при индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных веществ таблеток, в детском возрасте младше 12 лет, беременным и кормящим женщинам, пациентам с реакциями гиперчувствителньости к лактозе, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные действия

Прием Необутина Ретард чаще всего сопровождается следующими нежелательным проявлениями со стороны систем организма:

• пищеварительная система: сухостью, неприятными вкусовыми ощущениями, диареей, диспепсическими расстройствами, болевыми ощущениями в эпигастральной области, тошнотой, затруднениями дефекации;
• нервная система: сонливостью, повышенной утомляемостью, головной болью, головокружением, тревогой, усталостью, чувством жара или холода;
• кожными аллергическими проявлениями.

Также возможно нарушение менструального цикла, боль и дискомфорт в молочных железах. В редких случаях сообщалось о задержке мочеиспускания.

Инструкция по применению Необутин Ретард (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения, запивая водой в достаточном количестве.

Взрослые пациенты и дети старше 12 лет принимают Необутин Ретард по 1 таблетке дважды в день. Интервал между приемом лекарства должен составлять не менее 12 часов.

Если прием лекарства связан с абдоминальной болью, обусловленной функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, синдромом раздраженного кишечника, минимальный курс приема составляет 28 дней.

Передозировка

Информация относительно передозировки не предоставлена. При несоблюдении указанных врачом и производителем норм, есть вероятность развития побочных реакций, их усугубление.

В качестве первой помощи необходимо отменить прием таблеток, промыть желудок, использовать лекарства с абсорбирующим эффектом (активированный уголь). Специфический антидот отсутствует.

При значительном ухудшении самочувствия необходимо проконсультироваться с врачом. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Производитель не сообщает о лекарственном взаимодействии Необутина Ретард с другими группами медикаментов.

При необходимости сочетания с другими фармакологическими группами лекарств рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Условия продажи

Необутин Ретард – препарат безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Лекарство хранят в сухом, темном, прохладном месте, соблюдая температурный режим: не выше 25 градусов. Место хранения должно быть недоступным для детей, прямых солнечных лучей.

Срок годности

Срок хранения таблеток отмечен производителем на упаковке, составляет 36 месяцев.

Лекарство нельзя принимать после окончания срока годности.

Особые указания

Необутин Ретард не обладает седативными свойствами, не нарушает координацию движения. Не оказывает влияния на психомоторные реакции. Может быть рекомендован категориям пациентов, чья работа требует повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При этом необходимо принимать во внимание то, что прием таблеток может способствовать головокружению и другим побочным реакциям. Требуется повышенная осторожность при управлении автомобилем, выполнении потенциально опасных работ.

Чтобы предотвратить повторное обострение симптома раздраженного кишечника после окончания курса приема таблеток, их использование продолжают на протяжении 3 месяцев. При этом Необутин Ретард принимают по 1 таблетке 1 раз в день профилактически.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Точным структурным аналогом препарата Необутин Ретард с аналогичным действующим веществом является Тримедат Форте – таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг.

При необходимости подбора замены рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Детям

Препарат не назначают детям младше 12 лет.

При беременности и лактации

Экспериментальные исследования не выявили тератогенное и эмбриотоксичное воздействие Необутина Ретард.  При этом нет подтвержденных клинических исследований относительно безопасности применения лекарства беременными женщинами. Поэтому Необутин Ретард не назначают во время беременности.

Необутин Ретард также не рекомендовано принимать в период лактации из-за отсутствия исследований, подтверждающих безопасность использования таблеток при кормлении грудью. Если есть прямые показания к приему, то лактацию рекомендовано приостановить или прекратить полностью.

Отзывы о Необутин Ретард

Среди достоинств препарата Необутин Ретард отмечают высокую эффективность, улучшение состояния кишечника, уменьшение спазмов и боли. Поскольку Необутин Ретард обладает пролонгированным эффектом, то действует он более мягко и долго, помогает быстро справиться с болевыми ощущениями. Практически не имеет противопоказаний к применению. Пользователи отмечают, что есть побочные реакции, но их можно перетерпеть и они склонны к быстрому самоустранению. Отмечают высокое качество таблеток, благодаря которым препарат помогает многим пациентам. Необутин Ретард эффективно помогает при СРК, позволяет достичь стойкого, длительного эффекта, который сохраняется после того, как завершен курс применения. Для многих такие таблетки – обязательный компонент домашней аптечки, палочка-выручалочка при проблемах с кишечником.

Среди недостатков отмечают, что лекарство не всегда есть в наличии. Для некоторых пациентов недостаток заключается в том, что Необутин Ретард не всегда помогает справиться с проблемой полностью. Помогает не всем и не при всех видах болей, спазмов.

Цена Необутин Ретард, где купить

Стоимость препарата с пролонгированным эффектом Необутин Ретард, в зависимости от количества таблеток в упаковке:

• 5 штук в блистере, 4 блистера, 20 таблеток в упаковке – от 520 руб.
• 10 штук в блистере, 2 блистера, 20 таблеток в упаковке – от 570 руб.
• 10 штук в блистере, 60 таблеток в упаковке – от 1150 руб.

Магнит аптека

Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-21:00 Пн-Вс Будь Здоров!

Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-22:00 Пн-Вс ЗдравСити

Курская ул, 13, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Вс Здравсити

Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-22:00 Пн-Вс Ригла

Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

00:00-23:59 Пн-Вс Апрель

Коммунистическая ул, 199А, Батайск, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Apteka

Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Доктор Столетов

Малиновского ул, 23Д, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-22:00 Пн-Вс Озерки

Сергея Шило ул, 239, Таганрог, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Вс Надежда-Фарм

Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)

11:00-20:00 Пн-Пт Авиценна

Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Аптека 36,6

Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл

08:00-22:00 Пн-Вс Аптека Юлия

Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Бирюза

Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл

10:00-18:00 Пн-Вс Веста

Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)

08:30-17:00 Пн-Пт Виват

Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Виктория Плюс

Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл

08:00-22:00 Пн-Вс Волгодон-Мед

Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-16:00 Сб, 08:00-14:00 Вс Вымпел

Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Вс Галедон

Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл

08:00-16:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб-Вс