Норматин
МНН: Тимолол
Производитель: Е.И.П.И.Ко.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Timolol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010740
Информация о регистрации в РК:
11.11.2019 — 11.11.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
518.76 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Норматин
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5 % 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – тимолол (в форме тимолола малеата 6,83) 5 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета – адреноблокаторы. Тимолол
Код АТХ S01ЕD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. В значительном количестве попадает в системный поток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета -1 и бета -2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.
Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Исследования показывают, что, прежде всего, это действие обусловлено уменьшением образования водянистой влаги. Однако, в некоторых случаях, наблюдалось и небольшое улучшение оттока внутриглазной жидкости. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.
Показания к применению
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)
— открытоугольная глаукома
— афакическая глаукома
— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
— врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Способ применения и дозы
Начальная доза препарата 1 капля 0,5% раствора препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.
Перевод на лечение тимололом больного, прежде получавшего местную терапию другим бета – адреноблокатором, следует проводить на следующий день после приема надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,5% препарата 2 раза в день в пораженный глаз.
При монотерапии одним из местных антиглаукомных средств, не относящихся к группе бета – адреноблокаторов, в течение первых суток следует дополнить терапию назначением тимолола по 1 капле 0,5% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день, ранее используемый антиглаукомный препарат, отменяют и продолжают лечение тимололом.
После стабилизации внутриглазного давления – по 1 капле 1 раз в сутки.
Побочные действия
— развитие конъюнктивита, блефарита, кератита, снижение чувствительности роговицы
— раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы, диплопия
Редко:
— брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада
— снижение потенции
— одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, заложенность носа
— головная боль, головокружение, общая слабость, депрессия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, астения, кошмары, беспокойство
— крапивница, экзема, облысение
— синдром сухого глаза, ухудшение зрения, птоз
— застойная сердечная недостаточность, аритмия
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе)
— хронические обструктивные заболевания легких
— кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II – III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд.мин), синдром слабости синусного узла
— дистрофические заболевания роговицы
— тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа
— беременность и период кормления грудью
-детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение системных бета – адреноблокаторов, может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата.
Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Норматин усиливает действие миорелаксантов, поэтому препарат следует отменить за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под общим наркозом.
Комбинированный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов, симпатолитиками и бета- адреноблокаторами, приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии.
Комбинированное применение Норматина с пероральными и внутривенными антагонистами кальция может привести к нарушению атриовентрикулярной проводимости, гипотензии и левожелудочковой недостаточности.
Особые указания
При длительном применении Норматина возможно развитие тахифилаксии (ослабление эффекта).
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Глазные капли Норматин содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
С осторожностью при АV- блокаде, артериальной гипотензии, атрофическом рините, легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, нарушении периферического кровообращения, феохромоцитоме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью следует применять глазные капли Норматин при управлении автомобиля, работе со сложными механизмами, так как сразу после закапывания препарата возможно временное снижение остроты зрения.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: промыть глаза водой или физ. раствором, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранит при температуре не выше 250С.
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Е.И.П.И.Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс
(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Произведено для «Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания
Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения является компания «Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
www.worldmedicine.kz
| 381712231477976718_ru.doc | 51.5 кб |
| 348681801477977867_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл препарата содержит в 0,25%р-ре 0,5%р-ре
Активное вещество: Тимолол малеат 3,42 мг 6,83 мг, что
соответствует содержанию Тимолола 2,50 мг 5,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат моноосновной, двухосновной фосфат натрия, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
КОД АТС S01ED01
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Неселективные бета-адреноблокаторы. Противоглаукомные средства.
-повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
-врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Препарат Норматин не назначают при следующих показаниях: Гиперчувствительность, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, дистрофические заболевания роговицы, тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа, кормление грудью, ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).
Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемой эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Начальная доза препарата 1 капля 0,25% раствора препарата 2 раза в день. Если снижение внутриглазного давления недостаточно, дозу увеличивают до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.
Перевод на лечение тимололом больного, прежде получавшего местную терапию другим бета-адреноблокатором, следует проводить на следующий день после приема надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,25% препарата 2 раза в день в пораженный глаз. Если клинический эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза вдень.
При монотерапии одним из местных антиглаукомных средств, не относящихся к группе бета-адреноблокаторов, в течение первых суток следует дополнить терапию назначением тимолола по 1 капле 0,25% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день, ранее используемый антиглаукомный препарат, отменяют и продолжают лечение тимололом, При необходимости дозу тимолола можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза вдень.
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы, диплопия. Системные реакции встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижения артериального давления, коллапс атриовентрикулярная блокада.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Данных о передозировке препарата нет.
При приеме других лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Ограничения к применению:
Эмфизема легких, неаллергический хронический бронхит, вазомоторный ринит, болезнь Рейна, нарушение функции печени и/или почек, ацидоз, сахарный диабет, гипогликемия, гипертиреоз, миастения, пожилой возраст, беременность.
Норматин глазные капли 0,25% или 0,5% выпускаются в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «6» августа 2012 г.
№ 582
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НОРМАТИН
Торговое название
Норматин
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,25% по 5 мл и 0,5 % по 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
Активное вещество — тимолола малеат 3,42 мг или 6,83 мг, что соответствует содержанию тимолола 2,50 мг или 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат моноосновной, двухосновной фосфат натрия, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Пластиковые флаконы — капельницы по 5 мл со стерильным офтальмологическим раствором. Офтальмологический раствор -прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета с очень слабым характерным запахом.
Фармакологическая группа
Противоглаукомные препараты миотики. Бета-адреноблокаторы Код АТС S01ED01
Фармакологические свойства Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. В значительном количестве попадает в системный поток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета -1 и бета -2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.
Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Исследования показывают, что, прежде всего, это действие обусловлено уменьшением образования водянистой влаги. Однако, в некоторых случаях, наблюдалось и небольшое улучшение оттока внутриглазной жидкости. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутригалзное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.
Показания к применению
-повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия) -открытоугольная глаукома
-глаукома на афакиченом глазу и другие виды вторичной глаукомы -в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками) -врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Способ применения и дозы
Начальная доза препарата 1 капля 0,25% раствора препарата 2 раза в день. Если снижение внутриглазного давления недостаточно, дозу увеличивают до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.
местную терапию другим бета — адреноблокатором, следует проводить на следующий день после приема надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,25% препарата 2 раза в день в пораженный глаз. Если клинический эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день.
При монотерапии одним из местных антиглаукомных средств, не относящихся к группе бета — адреноблокаторов, в течение первых суток следует дополнить терапию назначением тимолола по 1 капле 0,25% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день, ранее используемый антиглаукомный препарат, отменяют и продолжают лечение тимололом. При необходимости дозу тимолола можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день. Детям по 1 капле 0,25%-0,5% раствора 1-2 раза в сутки в течение 6 нед (не более). _
Побочные действия
-развитие конъюнктивита, блефарита, кератита
-раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы, диплопия Системные реакции встречаются редко
-брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада -одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность
боль, головокружение, общая слабость, депрессия
-крапивница, экзема.
Противопоказания
-гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
-бронхиальная астма (вт.ч. в анамнезе)
-хронические обструктивные заболевания легких
-кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность,
атриовентрикулярная блокада 11-111 степени, синоатриальная блокада,
синусовая брадикардия (менее 45-50 уд.мин), синдром слабости
синусного узла
-дистрофические заболевания роговицы -тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа -беременность и период кормления грудью -детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение системных бета — адреноблокаторов, может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата.
Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Норматин усиливает действие миорелаксантов, поэтому препарат следует отменить за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под общим наркозом.
Комбинированный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов, симпатолитиками и бета- адреноблокаторами, приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии. Комбинированное применение Норматина с пероральными и внутривенными антагонистами кальция может привести к нарушению атриовентрикулярной проводимости, гипотензии и левожелудочковой недостаточности.
Особые указания
При длительном применении Норматина возможно развитие тахифилаксии (ослабление эффекта).
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишьспустя 15 минут. При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
С осторожностью при AV-блокаде, артериальной гипотензии, атрофическом рините, легочной недостаточности, тяжелой церебро-васкулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, нарушении периферического кровообращения, феохромоцитоме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью следует применять глазные капли Норматин при вождении автомобиля, работе со сложными механизмами, так как сразу после закапывания препарата возможно временное снижение остроты зрения.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Норматин глазные капли 0,25% или 0,5% выпускаются в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением -капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
НОРМАТИН
NORMATIN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Норматин, Normatin
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Тимолол, Timolol
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество:
Тимолол (в форме тимолола малеата) 5 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ
S01ЕD01
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Неселективные бета-адреноблокаторы. Противоглаукомные средства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 20 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.
Основной механизм действия тимолола связан с уменьшением образования водянистой влаги, а также с небольшим улучшением ее оттока. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола выводятся почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
— врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
По 1 капле в больной глаз 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения препарата происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-й капли 1 раз в день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан при:
— повышенной чувствительности к компонентам препарата;
— бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелых хронических обструктивных заболеваниях легких;
— кардиогенном шоке;
— острой и хронической сердечной недостаточности;
— AV-блокаде II и III степени;
— синоатриальной блокаде;
— синусовой брадикардии (менее 45-50 уд/мин);
— синдроме слабости синусного узла;
— дистрофических заболеваниях роговицы;
— тяжелых аллергических воспалениях слизистой оболочки носа.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы.
Системные реакции: встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут.
При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Сразу после применения препарата Норматин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Безопасность и эффективность применения Норматина у детей не установлена.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При приеме других лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия.
ФОРМА ВЫПУСКА
Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
Торговое название препарата
Норматин (Normatin)
Действующие вещества
Timolol maleate*
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукоматозные средства (блокаторы β-адренорецепторов)., Противоглаукоматозные средства (блокаторы β-адренорецепторов).
Форма выпуска
Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5% 5 мл (флакон-капельницы)
Состав
1 мл препарата содержит
Активное вещество тимолол (в форме тимолола малеата) – 5 мг;
Вспомогательные вещества натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа. Основной механизм действия тимолола связан с уменьшением образования водянистой влаги, а также с небольшим улучшением ее оттока. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка. Таким образом, нарушение остроты зрения вследствие изменения аккомодации встречается редко, а неясное или затуманенное зрение и ночная слепота, вызываемые миотиками, не развиваются. К тому же у пациентов с катарактой не происходит ухудшения зрения вследствие сужения зрачка.
Фармакокинетика
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола выводятся почками.
Показания
к применению
• повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
• в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
• врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Способ применения
По 1 капле в больной глаз 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения препарата происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-й капли 1 раз в день.
Побочные действия
Местные реакции раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы.
Системные реакции встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны дыхательной системы одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС головная боль, головокружение.
Аллергические реакции крапивница, экзема.
Противопоказания
Препарат противопоказан при
• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелых хронических обструктивных заболеваниях легких;
• кардиогенном шоке;
• острой и хронической сердечной недостаточности;
• AV-блокаде II и III степени;
• синоатриальной блокаде;
• синусовой брадикардии (менее 45-50 уд/мин);
• синдроме слабости синусового узла;
• дистрофических заболеваниях роговицы;
• тяжелых аллергических воспалениях слизистой оболочки носа.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение системных бета-адреноблокаторов может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата. Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка. Комбинированный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии. Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут. При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность применения Норматина у детей не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Сразу после применения препарата Норматин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.
Срок годности
2 года
Условия отпуска
По рецепту
Описания
прозрачная бесцветная жидкость с очень слабым характерным запахом.
Производитель
World Medicine Ophthalmics, Великобритания произведено E.I.P.I.Co.,
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
НОРМАТИН
NORMATIN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Норматин, Normatin
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Тимолол, Timolol
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество:
Тимолол (в форме тимолола малеата) 5 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ
S01ЕD01
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Неселективные бета-адреноблокаторы. Противоглаукомные средства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 20 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.
Основной механизм действия тимолола связан с уменьшением образования водянистой влаги, а также с небольшим улучшением ее оттока. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола выводятся почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
— врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
По 1 капле в больной глаз 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения препарата происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-й капли 1 раз в день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан при:
— повышенной чувствительности к компонентам препарата;
— бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелых хронических обструктивных заболеваниях легких;
— кардиогенном шоке;
— острой и хронической сердечной недостаточности;
— AV-блокаде II и III степени;
— синоатриальной блокаде;
— синусовой брадикардии (менее 45-50 уд/мин);
— синдроме слабости синусного узла;
— дистрофических заболеваниях роговицы;
— тяжелых аллергических воспалениях слизистой оболочки носа.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы.
Системные реакции: встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут.
При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Сразу после применения препарата Норматин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Безопасность и эффективность применения Норматина у детей не установлена.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При приеме других лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия.
ФОРМА ВЫПУСКА
Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
