Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормакс®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, кислота уксусная ледяная — 0.012 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3-х механизмов (в клетках Escherichia coli): ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспирализации, катализируемой ДНК-гиразой; ингибирование релаксации суперскрученной ДНК; продвижение двухцепочечного разрыва ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Нормакс®
Инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами (блефариты; конъюнктивиты, в т.ч. гонококковой этиологии; кератоконъюнктивиты; язва роговицы); профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в т.ч. после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты); в комплексной терапии химических и термических ожогов; воспаление наружного слухового прохода (наружный отит).
Острый и хронический средний отит; внутренний отит и инфекционное воспаление евстахиевой трубы; профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств; при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.
Схема лечения зависит от клинического течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Местное применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии данным средством или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание потребность в проведении терапии для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Не отмечено различий в профиле эффективности и безопасности у пациентов молодого возраста и пожилых пациентов.
Особые указания
В случае сохранения на фоне лечения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, пациент должен обратиться к врачу.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцентном.
При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием данного средства в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 1 года не установлена.
В исследованиях на животных при пероральном применении антибиотиков группы фторхинолонов отмечалось развитие артропатии у неполовозрелых животных, в то время как при применении препаратов этой группы в форме инстилляций не отмечено влияния на состояние опорных суставов.
Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Состав
В 1 миллилитре препарата содержится 3 миллиграмма норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют: вода, ледяная уксусная кислота, бензалкония хлорид, натрия хлорид и динатрия эдетат.
В 1 таблетке препарата содержится 400 миллиграмм норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, гликолят крахмала натрия, очищенный тальк и микрокристаллическая целлюлоза.
Форма выпуска
Выпускается в виде капель глазных и ушных во флаконах из темного стекла по 5 миллилитров. Жидкость имеет прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый цвет.
Также выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, имеющих риску на одной стороне.
Фармакологическое действие
Входящий в состав препарата норфлоксацин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий. Данные капли не эффективны в отношении инфекционных болезней, вызванных анаэробными бактериями.
Действие заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы бактерий, что нарушает репликацию ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Из-за низкой системной абсорбции исследования в данной области не проводились.
Показания к применению
Глазные и ушные капли Нормакс показаны при:
- конъюнктивитах;
- инфекционном евстахиите;
- внутреннем отите;
- хроническом и остром среднем отите;
- наружном отите;
- трахоме;
- блефароконъюнктивитах;
- блефаритах;
- корнеальной язве;
- кератоконъюнктивитах;
- кератитах.
Используется для профилактики отитов до и после операционных вмешательств, при извлечении инородного тела уха, которое сопровождается повреждением тканей, а также до и после травм уха.
Применяется для профилактики глазных инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после операционных вмешательств и поле повреждения физическими или химическими средствами.
Противопоказания
Не применяется при повышенной чувствительности к препаратам фторхинолового ряда, беременности, кормлении грудью, детском возрасте до 12 лет.
Осторожно следует применять тем, кто управляет потенциально опасными механизмами или водит автомобиль (после инстилляции лекарства в глаза не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания на протяжении 30 минут).
Побочные действия
В большинстве случаев лекарство переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции в виде ангионевротического отека, зуда и сыпи. Если возникли побочные эффекты, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При применении таблеток могут наблюдаться:
- аллергические реакции – отек Квинке, зуд и сыпь на кожных покровах;
- интерстициальный нефрит;
- ощущение тревоги, раздражительность, расстройства сна, ощущение усталости, головокружение и головная боль;
- болевые ощущение в животе, диарея, анорексия, изжога, тошнота.
Нормакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Ушные и глазные капли Нормакс, инструкция по применению
Капли предназначены для закапывания в ухо или глаз. При инфекционных болезнях среднего или наружного уха назначаются по две капли пять раз в день. В особо острых ситуациях можно применять по две капли каждые три часа до улучшения состояния.
При хронической или острой трахоме назначаются по 2 капли 5 раз в сутки в каждый глаз. Продолжительность лечения может быть до двух месяцев.
При инфекционных болезнях глаз назначаются по 2 капли по 5 раз в сутки.
При инфекционных болезнях глаз острого характера можно применять по 1 или 2 капли каждые 15-30 минут, после чего, в зависимости от динамики улучшений, увеличивать интервал между закапываниями.
Таблетки Нормакс, инструкция по применению
Согласно инструкции на Нормакс, таблетки необходимо принимать внутрь по 400 миллиграмм 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Минимальная длительность лечения – 3 дня. При тяжелых инфекциях разовая доза увеличивается до 800 миллиграмм.
Передозировка
На сегодняшний день неизвестны случаи передозировки. При случайном приеме капель внутрь могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, ощущение тревоги, головокружение и диарея. В таком случае необходимо провести симптоматическую терапию, выпить большое количество воды.
Взаимодействие
При применении капель одновременно с другими препаратами нужно соблюдать интервал между использованием этих лекарств не меньше 15 минут.
При одновременном приеме таблеток с препаратами, в которых присутствует сукральфат, цинк, кальций, магний и железо, а также с антацидами снижается абсорбция норфлоксацина, так как образуется комплекс с ионами металлов.
Условия продажи
Приобрести препарат можно только по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить капли необходимо в темном месте при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности капель – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 1 месяца.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Нормакса являются:
- Норфлоксацин;
- Норилет;
- Норбактин.
Отзывы
Отзывы об ушных каплях Нормакс говорят о высокой эффективности – улучшения наступают буквально после первого использования.
Цена Нормакса, где купить
Приобрести глазные капли Нормакс в России можно в среднем за 150 рублей.
Цена ушных капель Нормакс в Украине составляет в среднем 55 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нормакс капли глазные и ушн. 0,3% 5млIpca Laboratories Ltd
-
Нормакс таблетки п/о плен. 400мг 6штIpca Laboratories Ltd
Аптека Диалог
-
Нормакс флакон 0,3% 5мл (гл./ушн. капли)Ipka Laboratoris
показать еще
Нормакс® капли глазные и ушные предназначен только для местного применения.
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших норфлоксацин в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы. Необходимо избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с глазом или периокулярными тканями во избежание контаминации микроорганизмами, потенциально способными стать причиной инфекционных заболеваний органа зрения, исходом которых может стать потеря зрения. В случае сохранения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется использовать контактные линзы при бактериальном конъюнктивите.
При применении норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные возможно развитие реакций гиперчувствительности; в случае появления кожной сыпи и других аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата.
Серьезные и иногда со смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические), в том числе после приема первой дозы были зарегистрированы у пациентов, получавших системную терапию хинолонами. Некоторые реакции сопровождались развитием сердечно-сосудистой недостаточности, потерей сознания, отеком гортани и лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у немногих пациентов в анамнезе отмечены реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические или анафилактоидные реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с применением инъекций адреналина, кислородотерапии, внутривенного введения стероидов и обеспечения проходимости дыхательных путей, в том числе интубации.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра — биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцеином.
У пациентов, проходивших курс лечения пероральными формами норфлоксацина, отмечалось развитие конвульсий, повышение внутричерепного давления и токсических психозов. Норфлоксацин может оказывать стимулирующее влияние на состояние центральной нервной системы, вызывая такие побочные явления, как судороги, тревожность, ажитацию, галлюцинации. В случае развития указанных нежелательных явлений применение препарата должно быть прекращено и назначено адекватное лечение развившихся состояний.
Не проводилось исследований влияния норфлоксацина на функциональную активность и электрофизиологические процессы головного мозга, в связи с чем требуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с имеющимися или возможными нарушениями работы центральной нервной системы, такими, как тяжелые формы атеросклероза сосудов головного мозга, эпилепсия и другими предрасполагающими к развитию судорог факторами.
При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности
В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, в связи с профилем побочных реакций препарата (см. раздел «Побочные действия»).
Действующее вещество
— норфлоксацин (norfloxacin)
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, кислота уксусная ледяная — 0.012 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3-х механизмов (в клетках Escherichia coli): ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспирализации, катализируемой ДНК-гиразой; ингибирование релаксации суперскрученной ДНК; продвижение двухцепочечного разрыва ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция низкая.
Показания
Инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами (блефариты; конъюнктивиты, в т.ч. гонококковой этиологии; кератоконъюнктивиты; язва роговицы); профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в т.ч. после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты); в комплексной терапии химических и термических ожогов; воспаление наружного слухового прохода (наружный отит).
Острый и хронический средний отит; внутренний отит и инфекционное воспаление евстахиевой трубы; профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств; при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.
Дозировка
В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.
Схема лечения зависит от клинического течения заболевания.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
В случае сохранения на фоне лечения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, пациент должен обратиться к врачу.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцентном.
При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием данного средства в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 1 года не установлена.
В исследованиях на животных при пероральном применении антибиотиков группы фторхинолонов отмечалось развитие артропатии у неполовозрелых животных, в то время как при применении препаратов этой группы в форме инстилляций не отмечено влияния на состояние опорных суставов.
Беременность и лактация
Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Местное применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии данным средством или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание потребность в проведении терапии для матери.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение в пожилом возрасте
Не отмечено различий в профиле эффективности и безопасности у пациентов молодого возраста и пожилых пациентов.
Сертификаты
Описание препарата НОРМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.