Нормакс ушные капли инструкция по применению цена аналоги

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормакс^®

Состав

В 1 миллилитре препарата содержится 3 миллиграмма норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют: вода, ледяная уксусная кислота, бензалкония хлорид, натрия хлорид и динатрия эдетат.

В 1 таблетке препарата содержится 400 миллиграмм норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, гликолят крахмала натрия, очищенный тальк и микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Выпускается в виде капель глазных и ушных во флаконах из темного стекла по 5 миллилитров. Жидкость имеет прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый цвет.

Также выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, имеющих риску на одной стороне.

Фармакологическое действие

Входящий в состав препарата норфлоксацин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий. Данные капли не эффективны в отношении инфекционных болезней, вызванных анаэробными бактериями.

Действие заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы бактерий, что нарушает репликацию ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Из-за низкой системной абсорбции исследования в данной области не проводились.

Показания к применению

Глазные и ушные капли Нормакс показаны при:

• конъюнктивитах;
• инфекционном евстахиите;
• внутреннем отите;
• хроническом и остром среднем отите;
• наружном отите;
• трахоме;
• блефароконъюнктивитах;
• блефаритах;
• корнеальной язве;
• кератоконъюнктивитах;
• кератитах.

Используется для профилактики отитов до и после операционных вмешательств, при извлечении инородного тела уха, которое сопровождается повреждением тканей, а также до и после травм уха.

Применяется для профилактики глазных инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после операционных вмешательств и поле повреждения физическими или химическими средствами.

Противопоказания

Не применяется при повышенной чувствительности к препаратам фторхинолового ряда, беременности, кормлении грудью, детском возрасте до 12 лет.

Осторожно следует применять тем, кто управляет потенциально опасными механизмами или водит автомобиль (после инстилляции лекарства в глаза не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания на протяжении 30 минут).

Побочные действия

В большинстве случаев лекарство переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции в виде ангионевротического отека, зуда и сыпи. Если возникли побочные эффекты, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При применении таблеток могут наблюдаться:

• аллергические реакции – отек Квинке, зуд и сыпь на кожных покровах;
• интерстициальный нефрит;
• ощущение тревоги, раздражительность, расстройства сна, ощущение усталости, головокружение и головная боль;
• болевые ощущение в животе, диарея, анорексия, изжога, тошнота.

Нормакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ушные и глазные капли Нормакс, инструкция по применению

Капли предназначены для закапывания в ухо или глаз. При инфекционных болезнях среднего или наружного уха назначаются по две капли пять раз в день. В особо острых ситуациях можно применять по две капли каждые три часа до улучшения состояния.

При хронической или острой трахоме назначаются по 2 капли 5 раз в сутки в каждый глаз. Продолжительность лечения может быть до двух месяцев.

При инфекционных болезнях глаз назначаются по 2 капли по 5 раз в сутки.

При инфекционных болезнях глаз острого характера можно применять по 1 или 2 капли каждые 15-30 минут, после чего, в зависимости от динамики улучшений, увеличивать интервал между закапываниями.

Таблетки Нормакс, инструкция по применению

Согласно инструкции на Нормакс, таблетки необходимо принимать внутрь по 400 миллиграмм 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Минимальная длительность лечения – 3 дня. При тяжелых инфекциях разовая доза увеличивается до 800 миллиграмм.

Передозировка

На сегодняшний день неизвестны случаи передозировки. При случайном приеме капель внутрь могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, ощущение тревоги, головокружение и диарея. В таком случае необходимо провести симптоматическую терапию, выпить большое количество воды.

Взаимодействие

При применении капель одновременно с другими препаратами нужно соблюдать интервал между использованием этих лекарств не меньше 15 минут.

При одновременном приеме таблеток с препаратами, в которых присутствует сукральфат, цинк, кальций, магний и железо, а также с антацидами снижается абсорбция норфлоксацина, так как образуется комплекс с ионами металлов.

Условия продажи

Приобрести препарат можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить капли необходимо в темном месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности капель – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 1 месяца.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Нормакса являются:

• Норфлоксацин;
• Норилет;
• Норбактин.

Отзывы

Отзывы об ушных каплях Нормакс говорят о высокой эффективности – улучшения наступают буквально после первого использования.

Цена Нормакса, где купить

Приобрести глазные капли Нормакс в России можно в среднем за 150 рублей.

Цена ушных капель Нормакс в Украине составляет в среднем 55 гривен.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Нормакс

Международное непатентованное название: норфлоксацин

Лекарственная форма: 0,3% капли ушные и глазные

Состав: 1 мл капель содержит:
норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, фторхинолон

Koд ATC — SOIAX13

Фармакологические свойства:
Нормакс (норфлоксацин) — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,.Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению:
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
— Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
— острый и хронический средний отит;
— внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
— конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
— кератиты;
— кератоконъюнктивиты;
— корнеальная язва;
— блефариты;
— блефароконънюктивиты;
— трахома;
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.

Способ применения и дозировка:
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.
Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Лекарственное взаимодействие

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка:
При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Особые указания:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл препарата во пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235

Нормакс^® капли глазные и ушные предназначен только для местного применения.

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших норфлоксацин в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы. Необходимо избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с глазом или периокулярными тканями во избежание контаминации микроорганизмами, потенциально способными стать причиной инфекционных заболеваний органа зрения, исходом которых может стать потеря зрения. В случае сохранения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется использовать контактные линзы при бактериальном конъюнктивите.

При применении норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные возможно развитие реакций гиперчувствительности; в случае появления кожной сыпи и других аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата.

Серьезные и иногда со смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические), в том числе после приема первой дозы были зарегистрированы у пациентов, получавших системную терапию хинолонами. Некоторые реакции сопровождались развитием сердечно-сосудистой недостаточности, потерей сознания, отеком гортани и лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у немногих пациентов в анамнезе отмечены реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические или анафилактоидные реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с применением инъекций адреналина, кислородотерапии, внутривенного введения стероидов и обеспечения проходимости дыхательных путей, в том числе интубации.

При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра — биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцеином.

У пациентов, проходивших курс лечения пероральными формами норфлоксацина, отмечалось развитие конвульсий, повышение внутричерепного давления и токсических психозов. Норфлоксацин может оказывать стимулирующее влияние на состояние центральной нервной системы, вызывая такие побочные явления, как судороги, тревожность, ажитацию, галлюцинации. В случае развития указанных нежелательных явлений применение препарата должно быть прекращено и назначено адекватное лечение развившихся состояний.

Не проводилось исследований влияния норфлоксацина на функциональную активность и электрофизиологические процессы головного мозга, в связи с чем требуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с имеющимися или возможными нарушениями работы центральной нервной системы, такими, как тяжелые формы атеросклероза сосудов головного мозга, эпилепсия и другими предрасполагающими к развитию судорог факторами.

При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности

В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, в связи с профилем побочных реакций препарата (см. раздел «Побочные действия»).