Норколут® (Norcolut) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Норколут®
💊 Состав препарата Норколут®
✅ Применение препарата Норколут®
📅 Условия хранения Норколут®
⏳ Срок годности Норколут®
Описание лекарственного препарата
Норколут®
(Norcolut)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03DC02
(Норэтистерон)
Лекарственная форма
| Норколут® |
Таб. 5 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000922)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014881/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Норколут®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, на одной стороне — маркировка «NORCOLUT•», на другой — «+».
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Норэтистерон является прогестагеном. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%. Для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.
Распределение
Через 0.5-4 ч после приема норэтистерона в дозе 0.5 мг, 1 мг или 3 мг Cmax в плазме крови составляют 2-5 нг/мл, 5-10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, повышаться до достижения равновесного состояния. Это обусловлено, главным образом, связыванием норэтистерона с ГСПГ и замедлением его метаболизма.
Метаболизм
Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются отдельные изомеры 5-альфа-дигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Реакции конъюгации норэтистерона и некоторых его метаболитов протекают в положении 17-бета-гидроксильной группы.
Выведение
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в две фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Показания препарата
Норколут®
- предменструальный синдром;
- мастодиния;
- нарушения менструального цикла (включая нарушения с укорочением секреторной фазы);
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- железисто-кистозная гиперплазия эндометрия;
- эндометриоз;
- аденомиоз.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Предменструальный синдром, мастодиния, нарушения менструального цикла: 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в период с 16 по 25 день менструального цикла.
При других нарушениях менструального цикла (в случае подтверждения отсутствия каких-либо гинекологических заболеваний при гистологическом исследовании): 5–10 мг/сут (1–2 таб.) в течение 6–12 дней. Для предотвращения рецидивов: 5-10 мг/сут (1–2 таб.) с 16 по 25 дни менструального цикла.
Эндометриоз, аденомиоз: 5 мг/сут (1 таб.) с 5 по 25 день менструального цикла в течение 6 месяцев. При длительном приеме терапию следует начинать с дозы 2.5 мг/сут (1/2 таб.) на 5 день менструального цикла, для предотвращения межменструального кровотечения дозу необходимо увеличивать на 1/2 таб. каждые 2–3 недели на протяжении 4–6 месяцев.
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Если принятая доза была превышена, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Перед тем как прекратить прием данного препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции чаще возникают в первые месяцы применения норэтистерона и уменьшаются с увеличение продолжительности терапии.
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (<1/10), нечасто (<1/100), редко (<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно).
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — маточное/вагинальное кровотечение
Со стороны обмена веществ: часто — задержка жидкости; редко — нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень
Психические нарушения: нечасто — депрессивное настроение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД; возможно — повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота; возможно — опухоли печени.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени, нарушение секреции желчи, холестатическая желтуха, холестаз; возможно — опухоли печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, кожный зуд; неизвестно — угри, хлоазма (иногда стойкая после отмены), меланодермия (пигментные пятна на коже, возникающие из-за избыточного отложения пигмента, чаще всего на коже лица, кистей рук, декольте).
Аллергические реакции: в редких случаях — крапивница, быстро развивающийся отек тканей, тяжелые нарушения со стороны сердца и дыхательной системы, такие как резкое снижение АД, головокружение, чувство дурноты, одышка.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения; неизвестно (частоту определить невозможно); неизвестно — непереносимость контактных линз, нарушение слуха
Общие расстройства: очень редко — одышка; неизвестно — чувство стеснения в груди.
Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные выше, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к норэтистерону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- гормонозависмый рак молочной железы (в настоящее время или в анамнезе);
- гормонозависимый рак половых органов (в настоящее время или в анамнезе);
- наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), тромбоз других органов;
- установленное заболевание, которое сопровождается повышенным тромбообразованием, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или антитела к фосфолипидам;
- предстоящая хирургическая операция или предстоящая длительная иммобилизация;
- инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе;
- стенокардия, транзиторная ишемическая атака — в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с «аурой»;
- при наличии любого из перечисленных ниже заболеваний, способных увеличивать риск тромбоза артерий:
- тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- выраженная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
- гипергомоцистеинемия;
- гипогонадная аменорея;
- порфирия;
- вагинальное кровотечение неясного генеза;
- тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (показатели функциональных проб печени не нормализовались);
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе.
Противопоказано применение препарата Норколут® при наличии гепатита С и приеме лекарственных средств, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.
Если какое-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний возникает на фоне применения препарата Норколут®, пациентка должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой или установленной беременности применение препарата Норколут® противопоказано.
При применении норэтистерона в послеродовом периоде препарат может оказывать влияние на лактацию, уменьшая количество и качество грудного молока.
Применение при нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Применение у детей
Противопоказан в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Особые указания
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Этинилэстрадиол является активным метаболитом норэтистерона, поэтому при его назначении следует также учитывать общие меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КОК), содержащих этинилэстрадиол.
Прием препарата Норколут® следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- появление признаков тромбоэмболических осложнений;
- мигрень или частая необычайно сильная головная боль;
- внезапные нарушения зрения, слуха и речи;
- увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии;
- клинически значимое повышение АД;
- увеличение печени с подозрением на развитие опухоли печени, появлении желтухи, генерализованного зуда или развития гепатита.
Пациентка должна сообщить врачу о следующих состояниях или заболеваниях, которые существовали до приема препарата Норколут®, возникли впервые или усугубились во время приема препарата:
- рак молочной железы у близкой родственницы пациентки в настоящее время или в анамнезе;
- наследственный ангионевротический отек — препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, языка и/или глотки, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания;
- заболевание сердца и сосудов;
- сахарный диабет;
- заболевание почек;
- гепатит и нарушения функции печени;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- опухоль гипофиза (пролактинома);
- предрасположенность к тромбозам;
- болезнь Крона или язвенный колит;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- серповидно-клеточная анемия;
- гипертриглицеридемия (в т.ч. указание в семейном анамнезе). Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
- при необходимости хирургической операции или длительной иммобилизации;
- ранний послеродовый период, т.к. имеется повышенный риск тромбообразования. Следует дать рекомендацию пациентке, через какое время после родов можно начинать прием препарата Норколут®;
- тромбофлебит поверхностных вен;
- варикозное расширение вен;
- хлоазма (в т.ч. хлоазма беременных в анамнезе). В этом случае пациентке рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или УФ-излучения;
- при заболевании, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама, холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре);
- повышение активности АЛТ на фоне терапии вирусного гепатита С (комбинацией лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без него).
Как распознать тромбоз
При возникновении любых из перечисленных ниже признаков или симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Венозный тромбоз
Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
Если тромб мигрирует из сосудов ног и задержится в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
Очень редко тромб может сформироваться в сосудах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
Суммарный риск образования ТГВ или ТЭЛА на фоне приема препарата Норколут® невелик.
Риск тромбоза может варьировать в зависимости от наличия и выраженности индивидуальных факторов риска развития тромбоза.
Факторы, увеличивающие риск развития венозного тромбоза/венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
- наличие в семейном анамнезе венозного тромбоза или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет (в случае наследственной предрасположенности перед началом приема препарата следует проконсультироваться со специалистом);
- длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; оперативные вмешательства на нижних конечностях, в области таза; нейрохирургические оперативные вмешательства; обширная травма. В этих ситуациях следует прекратить прием КОК (в случае планируемого оперативного вмешательства, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять его в течение 2 недель после полного восстановления подвижности. Если требуется отмена препарата Норколут®, врач должен дать рекомендации, когда можно возобновить прием;
- возраст старше 35 лет;
- период несколько недель после рождения ребенка;
- временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
Чем больше у пациентки факторов риска, тем выше вероятность образования тромбов.
Перелеты (>4 часов) могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Артериальный тромбоз
Артериальный тромбоз может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.
Важно отметить, что риск развития инфаркта миокарда или инсульта на фоне приема препарата Норколут® является низким, но может увеличиваться.
Факторы риска артериального тромбоза:
- возраст старше 35 лет;
- курение (женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другие методы контрацепции);
- артериальная гипертензия;
- ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
- наличие в семейном анамнезе артериального тромбоза или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет;
- гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия, в т.ч. в семейном анамнезе;
- мигрень, особенно мигрень с аурой;
- заболевания клапанов сердца, мерцательная аритмия;
- сахарный диабет.
При наличии более чем одного из перечисленных заболеваний или состояний риск артериального тромбоза повышается.
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Лабораторные исследования
Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: из-за низкой токсичности норэтистерона не следует ожидать острых токсических эффектов в случае передозировки. После приема детьми младшего возраста высоких доз норэтистерона (как комбинированного перорального контрацептива, содержащего норэтистерон), серьезные побочные эффекты не зарегистрированы.
При передозировке могут наблюдаться тошнота и кровотечение «отмены» у женщин.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию норэтистерона в крови, их прием может снизить эффективность и привести к развитию внезапного кровотечения, в т.ч. барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, рифампицин, ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз, гризеофульвин, бозентан, растительные препараты зверобоя продырявленного.
Некоторые препараты могут повышать концентрацию норэтистерона в плазме крови, что способствует увеличению частоты или выраженности нежелательных реакций: итраконазол, вориконазол, флуконазол; верапамил; кларитромицин, эритромицин; дилтиазем.
При одновременном приеме препарата Норколут® с грейпфрутовым соком также возможно повышение частоты или выраженности нежелательных реакций.
Норколут® может повлиять на эффекты других препаратов, например, циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения тканей после трансплантации); противоэпилептический препарат ламотриджин (совместный прием с данным препаратом может привести к увеличению частоты эпилептических припадков).
Противопоказано назначение препарата Норколут® на фоне применения препаратов для лечения гепатита C, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку совместный прием может привести к повышению активности печеночных ферментов (повышение активности АЛТ).
Условия хранения препарата Норколут®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Норколут®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте!
Пить по 1 таблетке 2 раза в день — утром и вечером. Правильно я понимаю, что гистологическое заключение Вы получили?
У Вас менструации идут регулярно?
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте, принимать необходимо 1т утром, 1 вечером, через 3 месяца сделайте контрольное УЗИ органов малого таза. Месячные будут идти, только скудные.
Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог
Здравствуйте. По таблетке утром и вечером. Лучше его с 15 по 24 день цикла принимать, всего по 10 дней в цикле.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте! принимайте по 1 таб 2 раза в день утром и вечером Скажите пожалуйста а Вы получили уже результат гистологии? Скажите пожалуйста Вам делали выскабливание? У вас ещё есть менструация?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, выскабливание мне не делали,я очень этого не хотела. 2 года назад была гиперплазия и выскабливание и уколы бусерелина после него. Потом опять пришли месячные, год было всё хорошо, а в сентябре прошлого года месячные затянулись, пошла к врачу ,просила попробовать без выскабливания обойтись, узи показало 17мм эндометрий, киста в правом яичнике. Кровотечение остановили транексамом, потом пила антибиотики. В январе после месячных сразу не попала к врачу, поэтому узи сделала за неделю до наступления февральских месячных, кисты уже не было, эндометрий 12. На 5 день месячных начала пить норколут, назначили на 3 месяца 2 таб в день потом к врачу. Сегодня пью уже второй день ,месячные сократились по объему, если не менять ,то можно и с одной прокладкой сутки проходить.Я не знаю сколько это может длится в норме, и сегодня был сгусток небольшой, нормально ли это? Спасибо ,если ответите.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Выделения могут полностью прекратиться в течение 12 дней с момента приема препарата, принимайте дальше препарат, сейчас мажущие выделения это считается в пределах нормы Повторите контрольное УЗИ Через три месяца. Скажите пожалуйста сгусток вышел большой или маленький? Нет ли болей внизу живота?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана,спасибо ,что быстро откликаетесь! Сгусток небольшой, раньше, до норколута были сгустки большие,частые и месячные очень обильные были. Болей в низу живота нет. То, что вышел сгусток это очень плохо?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Если небольшой, тогда ничего страшного, хорошо, что живот не болит. Принимайте норколут, не переживайте, должны выделения с каждым днем быть все меньше, если будут усиливатся, тогда на УЗИ. Вы не сдавали коагулограмму? Не принимаете антикоагулянты?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, коагулограмму не делала. От давления принимаю конкор и телсартан. Больше ничего.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Меня вот волнует, что вы начали прием норколута на 12 мм эндометрия… Нужно было, наверное, хоть пару дней дать месячным пройти… Но уже как есть, принимайте по 1 таб 2 раза в день, посмотрите как пройдут месячные в следующем цикле и возможно, нужно раньше повторить УЗИ для контроля эндометрия
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, узи делала 30 января, было 12 мм, месячные должны были начаться 6 февраля ,но начались 10 го, были обильные ,со сгустками 4 дня, и только на 5 день я начала принимать норколут. То есть за 4 дня у меня много вышло. Или надо было еще подождать с норколутом?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
А тогда нет, тогда всё нормально))) принимайте, всё правильно, что начали позже. Скажите, а препараты железа не принимали?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, принимала месяц сорбифер, гемоглобин поднялся, а то падал до 85. Сейчас не принимаю.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
А вы Проверяли его в последнее время? если нет, то принимайте ещё хотя бы месяц — Сидерал форте по одной таблетке два раза в день, потому как обильные месячные могут привести к анемии, нужно поднять до 120
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, спасибо большое!
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте! Нет, не сразу. 1 утром и 1 вечером, т.е. получается через каждые 12ч. У Вас мажущие выделения как давно?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Араксия, я сегодня только второй день пью норколут, получаеся ,что это 7 день месячных. Объем их сильно сократился, но есть еще выделения и сегодня даже сгусток небольшой был.Меня интересует вопрос нормально ли это? Может месячные должны совсем уже прекратиться?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Марина, да, на Норколуте такое может быть, не волнуйтесь.
У Вас как ходят менструации в последний год? Когда было последнее УЗИ?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Араксия, до августа прошлого года все шло по норме, в августе не было месячных совсем, в сентябре затянулись на 2 недели. В октябре пошла к врачу и остановили транексамом. По узи был эндометрий 17 и киста в правом яичнике. Пила антибиотики, в декабре и январе были продолжительные месячные, опять антибиотики и глюконат кальция уколы. Последнее узи 30 января, эндометрий 12, кисты нет. Месячные ждала 6 февраля, но начались 10 го, очень обильные . На 5 день стала пить норколут. Сегодня месячные слабые, но был один сгусток,болей нет. Поможет ли норколут, может еще что то добавить к этому лечению?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Этого достаточно на данный момент. А выделения могут быть до 10-14 дней.
Поможет или нет, это все индивидуально. Но попробовать стоит конечно.
Если выделения будут дольше, тогда повторите Узи малого таза. Сгусток что вышел, это не страшно.
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Араксия, спасибо большое за ваш ответ!
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Пожалуйста, Марина! Обращайтесь! Здоровья Вам!
Акушер, Гинеколог
Добрый вечер! Вам такое лечение назначили после выскабливания?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Илона, 2 года назад у меня уже была гиперплазия и выскабливанир и затем бусерелин. После лечерия год было все хорошо, и вот началось всё сначала. Затяжные и обилье месячные. Очень не хотела опять делать выскабливание, попросила врача обойтись без него.
Акушер, Гинеколог
Марина, это неправильно, необходимо делать выскабливание, чтобы исключить, не дай Бог, атипическую гиперплазию эндометрия. Вы находитесь в перименопаузе, когда неправильно категорически назначать лечение без получения гистологии
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Илона, но я уже начала пить норколут, как теперь быть? Можно ли еще каким образом установить атипичность?
Акушер, Гинеколог
Ничего страшного в том, что Вы начали пить норколут, нет. Это не влияет на возможность выскабливания. Можно ещё сделать гистерорезектоскопию с абляцией эндометрия и тогда кровотечения вообще уйдут
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Илона, для этого нужно наверное направление от врача?
Гинеколог, Гинеколог-эндокринолог
Добрый день! Принимать норколут лучше по 1т 2 раза в сутки. Но оптимальный вариант будет все таки прием дюфастона с 11 по 25 день цикла по 10 мг(1т) 2 раза в сутки. Препарат лучше переносится, имеет меньше побочных эффектов и для лечения железисто-кистозной гиперплазии подойдет. Лучше, считать день выскабливания первым днем менструального цикла и от этого дня считать 11 день. Выделения могут быть в норме в течение7-10 дней незначмительные. И обязательно стоит сделать узи в следующем цикле после менструации (на 7-11 день цикла), которая придет на отмену дюфастона.
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Состав
В составе 1 таблетке содержится 5 мг действующего вещества норэтистерона и вспомогательные компоненты: стеарат магния, желатин, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал.
Форма выпуска
Таблетки белого цвета по 20 шт. в упаковке.
Фармакологическое действие
Относится к группе прогестагенов. Способствует трансформации слизистой матки из пролиферативной фазы в секреторную. Способен препятствовать выработке в гипофизе гонадотропина. Блокирует созревание фолликула и овуляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биодоступность составляет до 77%. В сыворотке максимум концентрации достигается в течение 4 часов. Выводится в виде метаболитов почками (путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой) и через кишечник. Период полувыведения — около 8 часов.
Показания к применению
От чего таблетки Норколут? Препарат используют при:
- дисменорее;
- предменструальном синдроме;
- эндометриозе;
- маточных кровотечениях ановуляторного характера;
- гиперпластических процессах в эндометрии;
- мастодинии;
- миоме матки;
- для предупреждения или прекращения лактации;
- для проведения диагностического прогестеронового теста.
Противопоказания
- беременность;
- опухоли молочной железы злокачественного характера;
- рак женских половых органов;
- заболевания и опухоли печени;
- желтуха;
- повышенное содержание билирубина в крови;
- заболевания почек с нарушением функции;
- тромбоэмболия и острый тромбофлебит;
- предрасположенность к тромбозам;
- мочеполовые кровотечения невыясненного характера;
- ожирение;
- пубертатный период;
- перенесенный холестаз беременных;
- герпес;
- индивидуальная непереносимость.
Назначают осторожно при:
- артериальной гипертензии;
- эпилепсии;
- бронхиальной астме;
- почечной недостаточности;
- мигрени;
- сердечной недостаточности;
- судорожном синдроме и патологии ЦНС;
- гиперлипидемии;
- сахарном диабете;
- тромбоэмболии и тромбофлебите в анамнезе.
Побочные действия
- нагрубание молочных желез;
- диспепсия;
- головная боль;
- ациклические выделения кровянистого типа из влагалища;
- утомляемость;
- увеличение массы тела;
- парестезии;
- высыпания и зуд;
- отеки периферических тканей.
Побочные эффекты в виде тромбоэмболии и тромбозов развиваются при длительном использовании.
Инструкция по применению Норколута (Способ и дозировка)
Как и для чего назначают Норколут? Лекарство используют по схемам:
- при гиперплазии эндометрия и для лечения ановуляторных маточных кровотечений – до 10 мг в день. При наступлении желаемого эффекта применяют с 16 по 25 дни цикла в сочетании с эстрогеном;
- при эндометриозе используют 1 таблетку с 5 по 25 день цикла;
- применение для лечения мастодинии, предменструального синдрома и дисменореи предусматривает прием с эстрогеном 1-2 таблетки с 16 по 25-й дни;
- миому матки лечат на протяжении 6 месяцев приемом 5-10 мг с 5-го дня цикла по 25-й;
- для вызова месячных принимают 5 дней по 2 таблетки, после окончания приема наступают месячные.
Инструкция на Норколут содержит четкую схему дозирования для прекращения лактации — назначают приём на протяжении 10 дней, начиная с дозы 20 мг, которую постепенно снижают на 5 мг каждые 3 дня, достигая конечной дозы в 1 таблетку.
Чтобы предупредить лактацию при прерывании беременности до 28 недель в первый день принимают 15 мг, во 2-3 дни – 2 таблетки, а с 4 по 7 день – 5 мг в день. Если прерывание беременности произошло в период с 28 по 36 недели, начинают с 15 мг, со 2-го дня принимают по 10 мг.
Передозировка
Симптомами являются вагинальные кровотечения, диспепсия в виде тошноты и рвоты. Для лечения используют симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Метаболизм норэтистерона может усиливаться при одновременном приеме с индукторами ферментов печени.
Применяют осторожно в сочетании с антикоагулянтами, средствами для понижения уровня глюкозы в крови и кортикостероидами.
Не назначают совместно с Циметидином, фенитоином, барбитуратами и Рифампицином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от детей месте, соблюдать температурный режим 15 — 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Перед курсом лечения нужно исключить злокачественные опухоли и провести обследование половой сферы и молочных желез.
Аналоги Норколута
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Примолют-Нор
- Оргаметрил
- Прегнин
Одним из популярных аналогов по показаниям является препарат Дюфастон.
Дюфастон или Норколут – что лучше?
Оба препарата различаются по действующему веществу, но сходны показания к применению. Дюфастон дополнительно применяется для лечения бесплодия, угрозы выкидыша и привычном аборте. Также этот препарат является более современным, чем Норколут, но и цена его выше.
Имеющиеся отзывы на Норколут при гиперплазии эндометрия, говорят о том, что при лечении этой патологии он лучше Дюфастона. В любом случае, стоит прислушиваться к рекомендациям опытных специалистов, поскольку выбор препарата зависит от индивидуальных особенностей и диагноза.
Детям
Противопоказано применение при половом созревании.
С алкоголем
Четких данных о несовместимости алкоголя с препаратом нет. Однако нужно помнить, что Норколут подвергается метаболизации в печени, поэтому излишняя нагрузка на этот орган, которую оказывает алкоголь, может отрицательно влиять на организм во время лечения.
При беременности и лактации
Беременность не является показанием для использования препарата. В послеродовом периоде препарат снижает продукцию молока.
Отзывы о Норколуте
Каждый женский форум содержит множество отзывов по применению гормональных препаратов для лечения гинекологических болезней. Норколут используется широко при эндометриозе. Из опыта применявших его женщин известно, что лекарство оказывает в этом случае хороший эффект — уменьшает интенсивность и продолжительность кровотечений.
Таблетки применяют в случае нарушения менструального цикла для вызова месячных. Уже на 6-й день применения достигается желаемый результат.
Имеющиеся отзывы на Норколут при миоме недостаточны, чтобы судить об эффективности при этой патологии, но несколько женщин пишут о том, что препарат задерживал дальнейший рост миомы.
Отзывы врачей о Норколуте неоднозначны. У каждого доктора есть свои предпочтения в выборе препарата, но лекарство достаточно популярно в медицинской среде. Таблетки используют при кисте яичника – чаще при фолликулярных или эндометриоидных образованиях, при этом получая положительные результаты.
Из основных недостатков этого средства называют увеличение веса и изменения настроения.
Цена Норколута, где купить
Средняя цена Норколута в России составляет 140 руб. за упаковку 5 мг 20 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Норколут таблетки 5мг 20штОАО Гедеон Рихтер
Аптека Диалог
-
Норколут (таб. 5мг №20)Gedeon-Richter
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для девушек и женщинЭндометриоз и эндометрит
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Норколут: РЛС
- Норколут МНН
- Норколут: состав
- Норколут: действующее вещество
- Норколут: для чего
- Норколут: для вызова месячных
- Норколут: дозировка
- Норколут: противопоказания
- Норколут: совместимость с алкоголем
- Норколут: передозировка
- Норколут: побочные действия
- Норколут или Дюфастон: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Эндометриоз – это заболевание женской репродуктивной системы, при котором разрастается ткань внутреннего слоя матки за ее пределы. Этот процесс сопровождается выраженной болью в тазовой области во время менструации, полового акта и процесса дефекации и/или мочеиспускания. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, на 2023 год эндометриозом страдает примерно 10% женщин репродуктивного возраста.
Провизор расскажет о препарате Норколут: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
Норколут: РЛС
Норколут – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) России. Согласно источнику, медикамент принадлежит венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер», одним из направлений которой является женское здоровье. Многим компания известна по комбинированным оральным контрацептивам (КОК) – Димиа, Новинет и Линдинет.
Норколут МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) таблеток Норколут – норэтистерон.
Норколут: состав
Норколут – гормональное средство из группы прогестагенов или женских половых гормонов. В качестве действующего вещества Норколут содержит норэтистерон – синтетический гормон со свойствами природного.
Таблетки Норколут произведены с использованием вспомогательных веществ. Одно из них требует внимания – лактоза (молочный сахар). Из-за ее содержания Норколут противопоказан для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Норколут: действующее вещество
При попадании в организм норэтистерон выполняет несколько функций:
- Способствует переходу фазы менструального цикла из пролиферативной (овуляция – выход яйцеклетки) в секреторную (промежуток между овуляцией до начала менструального кровотечения, когда эндометрий матки не утолщается и готов к отслоению);
- Угнетает выработку гормонов гипофиза, которые ответственны за созревание фолликулов и начало овуляции.
Норколут: для чего
Часто женщины сталкиваются с препаратом Норколут при гиперплазии эндометрия и эндометриозе. Однако на этом спектр применения препарата не заканчиваются. Согласно инструкции, в показания Норколут также входят:
- Предменструальный синдром;
- Мастодиния – болезненные ощущения в молочных железах;
- Нарушение менструального цикла;
- Маточное кровотечение, связанное с гормональным дисбалансом (в том числе в период менопаузы);
- Аденомиоз – разновидность эндометриоза;
- Прекращение или предупреждение лактации.
Популярный вопрос: «Чем заменить Норколут при эндометриозе?». Норколут – рецептурный препарат, назначением и заменой которого занимается врач. Менять препарат самостоятельно нельзя, во избежание ухудшения состояния.
Норколут: для вызова месячных
Норколут назначается для коррекции менструального цикла, но обычно связанных с укорочением секреторной фазы (предшествующей началу менструального кровотечения).
Задержка менструации может быть вызвана рядом причин: начиная от стресса и заканчивая наступлением климакса. Поэтому в первую очередь необходимо установить источник проблемы, а затем подобрать необходимое лечение. Для этого нужно обратиться к врачу-гинекологу.
Норколут: дозировка
Норколут – рецептурное лекарственное средство. Дозировку и продолжительность приема устанавливает врач, исходя из показаний. Только специалист, знакомый с историей болезни и результатами обследования пациента, может принять верное решение о назначении препарата и его дозы.
Норколут: противопоказания
Норколут противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, риском венозной или артериальной тромбоэмболии, наследственной непереносимостью лактозы и другими заболеваниями. Лекарство также не назначается детям в период полового созревания и беременным женщинам. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Норколут: совместимость с алкоголем
На время лечения с Норколутом рекомендуется исключить употребление алкоголя. Спиртные напитки сводят к минимуму положительный эффект терапии и повышают риск развития побочных действий.
Норколут: передозировка
При превышении допустимой дозы таблеток Норколут может развиваться передозировка, которая сопровождается тошнотой и кровотечением «отмены». Рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.
Норколут: побочные действия
- Задержка жидкости;
- Головная боль;
- Повышенный риск образования тромбов;
- Тошнота и рвота;
- Нагрубание молочных желез;
- Повышенная утомляемость;
- Изменение массы тела;
- Другие.
Норколут или Дюфастон: что лучше
Дюфастон – гормональное лекарство с дидрогестероном (аналогом женского гормона – прогестерона). Спектр применения препарата Дюфастон шире. В него входят:
- Состояния, связанные с недостатком прогестерона: эндометриоз, бесплодие (вызванное недостаточностью секреторной фазы цикла), угрожающий выкидыш, задержка менструации более полугода и другие проблемы;
- Заместительная гормональная терапия: для женщин с естественной или хирургической менопаузой.
Несмотря на схожесть лекарств в некоторых показаниях, решение о назначении принимает врач. В некоторых ситуациях показана комбинация препаратов с другими гормонами. Например, Дюфастона с эстрогенами. Все зависит от показаний и состояния пациента.
Краткое содержание
- Норколут – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) России.
- Норколут – гормональное средство из группы прогестагенов или женских половых гормонов.
- Норколут – рецептурный препарат, назначением и заменой которого занимается врач.
- Норколут назначается для коррекции менструального цикла, связанных с укорочением секреторной фазы (предшествующей началу менструального кровотечения).
- Норколут имеет противопоказания и побочные действия.
- Спектр применения препарата Дюфастон шире.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Перед приемом препарата Норколут проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом или возобновлением терапии препаратом Норколут врач проведет Вам общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключит наличие злокачественных новообразований и беременности.
Прием препарата следует немедленно прекратить в случае:
• появления признаков тромбоэмболических осложнений (см раздел «Как распознать тромбоз»);
• мигрени или частой необычайно сильной головной боли;
• внезапных нарушений зрения, слуха и речи;
• увеличения частоты судорожных приступов при эпилепсии;
• клинически значимого повышения АД;
• увеличения печени с подозрением на развитие опухоли печени, появлении желтухи, генерализованного зуда или развития гепатита.
Срочно обратитесь за медицинской помощью
— если Вы заметили возможные признаки тромбоза, которые могут означать, что у Вас есть тромб в сосудах ног (т.е. тромбоз глубоких вен), легких (т.е., тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз»).
Описание этих серьезных нежелательных реакций представлено в разделе «Как распознать тромбоз».
Сообщите вашему врачу, если какие-либо из указанных ниже условий относятся к Вам.
В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата Норколут , Вам также следует сообщить врачу:
— если у вашей близкой родственницы есть или когда-либо был рак молочной железы;
— если у Вас наследственный ангионевротический отек, препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, языка и/или глотки, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания;
— если у Вас заболевание сердца и сосудов;
— если у Вас сахарный диабет;
— если у Вас заболевание почек;
— если у Вас гепатит (воспаление печени) и нарушения функции печени;
— если у Вас бронхиальная астма;
— если у Вас эпилепсия;
— если у Вас была диагностирована опухоль гипофиза (пролактинома);
— в случае предрасположенности к тромбозам (повышение риска образования тромбов) − см. раздел «Тромбоз» ниже;
— если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
— если у Вас системная красная волчанка (СКВ – заболевание, при котором нарушены естественные иммунные механизмы);
— если у Вас гемолитико-уремический синдром (ГУС – заболевание, при котором тромбы в сосудах вызывают почечную недостаточность);
— если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов);
— если у Вас повышено содержание липидов в крови (гипертриглицеридемия), или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
— если Вам требуется операция, или если Вы длительное время не можете ходить (см. раздел «Тромбоз»);
— если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышенный риск тромбообразования. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата Норколут ;
— если у Вас воспаление подкожных вен (тромбофлебит поверхностных вен);
— если у Вас варикозное расширение вен;
— если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (локальная усиленная пигментация кожи, особенно в области лица или шеи, которую еще называют «маска беременных»). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
— если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов (например, потеря слуха; заболевание крови – порфирия; кожная сыпь в виде пузырьков (герпес беременных); заболевание нервной системы, характеризующееся беспорядочными движениями (хорея Сиденгама); холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре).
— повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) на фоне терапии вирусного гепатита С (комбинацией лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без него).
ТРОМБОЗ
Действующим веществом препарата Норколут является норэтистерон, который частично преобразуется в эстроген, поэтому Вам следует учитывать общие правила предосторожности, применимые в отношении комбинированных пероральных контрацептивов («противозачаточных таблеток»).
Не принимайте препарат Норколут , если у Вас тромбоз или заболевание, которое увеличивает риск образования тромбов.
В редких случаях тромб может блокировать кровоток в сосуде и вызвать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться
— в венах («венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
— в артериях («артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
После перенесенного тромбоза не всегда наблюдается полное выздоровление. В редких случаях это состояние может приводить к серьезным стойким последствиям и очень редко закончиться летальным исходом.
Важно помнить, что суммарный риск такого опасного осложнения, как тромбоз на фоне приема препарата Норколут является низким.
ВЕНОЗНЫЙ ТРОМБОЗ
Что может произойти, если тромб образуется в вене?
— Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
— Если тромб мигрирует из сосудов ног и застрянет в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
— Очень редко тромб может сформироваться в сосудах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
Каков риск образования тромбов?
Суммарный риск образования тромба в сосудах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) на фоне приема препарата Норколут невелик.
Риск тромбоза может варьировать в зависимости от наличия и выраженности индивидуальных факторов риска развития тромбоза (см. раздел «Факторы, увеличивающие риск развития венозного тромбоза», а также «Факторы, увеличивающие риск развития артериального тромбоза»).
Факторы, увеличивающие риск развития венозного тромбоза
Риск развития тромбоза на фоне приема препарата Норколут невелик, но при некоторых состояниях он может увеличиваться. Вы находитесь в группе риска:
— если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2);
— если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз сосудов ног, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте до 50 лет). В этом случае у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
— если Вам требуется операция, или Вы не можете ходить длительное время из-за травмы или болезни, или Вам на ногу наложена гипсовая повязка. Прием препарата Норколут следует отменить за несколько недель до операции или на период, пока Вы малоподвижны. Если Вам необходимо отменить препарат Норколут , спросите врача о том, когда можно возобновить прием;
— по мере того, как Вы становитесь старше (в особенности, старше 35 лет);
— если Вы родили ребенка несколько недель назад.
Чем больше у Вас факторов риска, тем выше для Вас риск образования тромбов.
Перелеты (>4 часов) могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата Норколут .
Если за время, пока Вы принимаете препарат Норколут , что-то изменилось, например, у Вашего близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине, или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
АРТЕРИАЛЬНЫЙ ТРОМБОЗ
Что может произойти, если тромб образуется в артерии?
Как и венозный тромб, тромб в артерии может вызвать серьезные осложнения. Например, он может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.
Факторы, увеличивающие риск развития артериального тромбоза
Важно отметить, что риск развития инфаркта миокарда или инсульта на фоне приема препарата Норколут является низким, но может увеличиваться:
с возрастом (старше 35 лет);
если Вы курите. Если Вы принимаете препарат Норколут , Вам следует бросить курить;
если у Вас высокое АД;
если у Вас имеется лишний вес;
если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае у Вас также может быть повышен риск развития инфаркта миокарда или инсульта;
если у Вас или у Вашего ближайшего родственника высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
если Вы страдаете мигренью, особенно мигренью с «аурой»;
если у Вас есть проблемы с сердцем (заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, так называемая, мерцательная аритмия);
если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас есть более чем одно из выше перечисленных состояний, или если какое-либо из них протекает особенно тяжело, риск тромбоза может быть еще выше.
Если за время приема препарата Норколут , что-то изменилось, например, Вы начали курить, или у Вашего близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине, или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
Лабораторные исследования
Если Вам назначили анализ крови, сообщите врачу или специалистам лаборатории, что Вы принимаете препарат Норколут , поскольку он может изменять результаты некоторых анализов.
Лечение гиперплазии эндометрия включает гормональный и хирургический блок, при этом назначение препаратов проводится исключительно в зависимости от вида данной патологии и направлено в первую очередь на прекращение избыточного роста внутреннего слоя матки.
Норколут при гиперплазии эндометрия является препаратом выбора среди гормональных средств из группы гестагенов. Норколут представляет собой аналог гормона 2 фазы женского цикла.
Применение Норколута обусловлено его непосредственным воздействием на основное звено патогенеза гиперплазии эндометрия – сниженную продукцию прогестерона.
Внутренний слой матки является высокочувствительной структурой женской репродуктивной системы к гормонам, продуцируемым системой гипоталамус-гипофиз-яичники. Нормальный менструальный цикл полностью подвластен данной системе и результатом ее работы являются регулярные месячные и наличие овуляции, с постепенным угасанием функций в период пременопаузы. Различные патологии, приводящие к сбою продукции гормонов, ведут к нарушению цикла, в частности, к патологии эндометрия.
У здоровой женщины эндометрий отторгается каждый месяц, обуславливая менструальное кровотечение. Начиная с 1 дня цикла яичниками активно вырабатываются эстрогены под контролем гипофиза и гипоталамуса. Базальная выстилка эндометрия интенсивно пролиферирует и обеспечивает рост функционального слоя, который представлен железами. Первая фаза – пролиферативная – отражает именно этот процесс нарастания. В середине менструального цикла происходит овуляция – выход яйцеклетки из фолликула яичника. На месте фолликула образуется желтое тело – эта временная железа интенсивно продуцирует гормон прогестерон, под влиянием которого эндометрий из фазы пролиферации переходит в секреторную фазу, а затем отторгается при отсутствии зачатия.
Норколут при лечении гиперплазии эндометрия заменяет желтое тело и прогестерон, который у женщины не синтезируется или производится в небольшом количестве. Основой патогенеза гиперплазии эндометрия считается снижение продукции прогестерона на фоне избыточного образования эстрогенов. В результате внутренний слой матки безостановочно растет, но на определенном этапе сосуды перестают его питать и возникает кровоизлияние.
Маточное кровотечение ациклического характера – это основной симптом гиперплазии эндометрия. Такие кровотечения возникают нерегулярно, как правило, на 20 – 40 день цикла. Самостоятельно заподозрить патологию практически невозможно, так как женщина расценивает данные метроррагии, как нерегулярные месячные. Часто гиперплазия эндометрия у девушек протекает в комплексе с мастопатией.
Пациентки в менопаузе, как правило, поступают в стационар с маточным кровотечением на фоне аменореи.
Признаками заболевания могут быть:
- нерегулярность менструаций – в 60% случаев;
- задержки от 1 до 3 месяцев с появлением длительных маточных кровотечений;
- регулярные, но обильные менструации (7 и более дней);
- отсутствие овуляции.
Практически 80% женщин с данной патологией имеют ожирение. Помимо этого, для заболевания характерны невынашивание беременности, наличие очагов аденомиоза и миомы.
Механизм действия Норколута
Норколут является синтетическим аналогом желтого тела яичников. Этот препарат используют в рамках заместительной терапии при диагностированной гиперплазии эндометрия.
Целью назначения Норколута при гиперплазии эндометрия считается снижение количества эстрогенов, и нормализация роста внутреннего слоя матки.
Избыток эстрогенов у женщины может быть прямым и опосредованным. Такая патология разевается как у молодых женщин, так и на этапе климакса.
Причины повышения продукции эстрогенов:
- ановуляторные циклы при атрезии фолликула, что характерно для подросткового периода и становления цикла;
- отсутствие овуляции при синдроме поликистозных яичников;
- длительная терапия эстрогенами;
- ожирение;
- сахарный диабет 2 типа;
- раннее наступление месячных;
- поздний климакс.
К прямым причинам гиперэстрогении относят раннее менархе и позднее наступление климакса, атрезию фолликулов (ановуляторные циклы), когда продукция гормона повышена. А косвенные причины включают ожирение и заболевания, сопровождающиеся высоким уровнем гормона в крови. Известно, что лишняя жировая ткань – это поставщик эстрадиола в организм женщины. Именно пациентки с лишним весом в период климакса имеют гиперплазию.
Существуют редко встречающиеся формы гиперплазии эндометрия, когда вышеперечисленные факторы отсутствуют, но непосредственно в матке имеется слишком большое количество рецепторов к эстрогену. Обнаружить такую патологию можно только после иммуногистохимического исследования эндометрия.
В результате применения Норколута снижается выработка эстрогенов за счет подавления искусственными прогестеронами, которые у женщины находятся на низком уровне. Эндометрий из фазы пролиферации переходит в стадию секреции и отторгается во время месячных. У молодых женщин восстанавливается овуляторная функция на фоне приема Норколута.
Показания к применению Норколута
Норколут при терапии гиперплазии эндометрия назначают не при всех видах патологии. Как правило, женщине диагностируют гиперплазию при срочной госпитализации в связи с маточным кровотечением. Но в некоторых случаях пациентка обращается к гинекологу с жалобами на отсутствие успеха в попытках забеременеть и нарушение регулярности месячных. В любой из этих ситуаций требуется проведение биопсии для гистологической оценки материала. Забор тканей проводят как в рамках выскабливания, так и путем аспирационной биопсии или вакуум аспирации эндометрия.
Норколут при лечении гиперплазии эндометрия назначают в случае следующих разновидностей заболевания:
- простая гиперплазия эндометрия без атипии;
- простая рецидивирующая форма без атипии.
Следует отметить, что данные разновидности чаще диагностируют у молодых женщин, поэтому область применения Норколута – пациентки от 20 до 35 лет.
Простая гиперплазия эндометрия является самой безопасной формой патологии, так как только в 3% случаев она может переродиться в рак. Такого нельзя сказать об атипической гиперплазии, трансформирующейся в рак эндометрия в 80%.
Основой для назначения Норколута является только гистологический диагноз, подтверждающий простую форму гиперплазии эндометрия. Прием препарата возможен после анализа крови на половые гормоны.
Очевидно, что лечение гиперплазии эндометрия Норколутом должно осуществляться только после детальной диагностики. Иногда врачи проводят выскабливание на фоне маточного кровотечения и не назначают гормональный препарат, совершая грубую ошибку. В таких случаях рецидив неизбежен.
При гистологическом исследовании материала для простой разновидности характерно большое количество желез, многие из которых кистозно расширены. Сложная или аденоматозная форма описывается перестройкой структуры желез, они многочисленны и сильно разветвлены. Самая опасная разновидность – атипическая (простая и сложная) – характеризуется наличием изменения клеточного ядра и цитоплазмы, многочисленными рядами клеток желез, причудливой их формой.
Изолированное использование Норколута при атипических вариантах не допускается. Для лечения опасных форм гиперплазии используют и гестагены, в частности, Норколут, а также агонисты ГнРГ и антигонадотропины – Бусерелин, Даназол, Гестринон и другие. Такие средства блокируют синтез женских гормонов, а Норколут их только снижает.
Состав, форма выпуска и дозировка
Норколут выпускается известной венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер». Действующим веществом Норколута является норэтистерон, который относится к группе гестагенов – препаратов второй фазы. Выпускается медикамент в таблетках по 5 мг, всего 20 штук в упаковке.
Медикаментозная терапия длительная. Норколут для лечения гиперплазии эндометрия в стандартной дозировке пьют с 16 дня менструального цикла (или на 16 день от момента начала маточного кровотечения) на протяжении 10 дней в течение 6 месяцев. В некоторых ситуациях врач назначает дозу по 10 мг (2 таблетки) в день. Лекарство следует принимать в одно и то же время суток. Если женщина забыла принять таблетку, то ее прием необходимо осуществить как можно быстрее, но двойную дозу употреблять нельзя.
Если результат от терапии Норколутом оказался положительным, дальнейшие действия врачей станут направлены на восстановление нормального менструального цикла и профилактику повторного кровотечения. Для этого женщинам назначают комбинированные противозачаточные средства на длительный срок (возможно, на несколько лет).
Чтобы оценить эффективность лечения Норколутом, проводят УЗИ в динамике и ежегодную аспирационную биопсию эндометрия или вакуум аспирацию. Окончательное решение принимают после получения гистологических результатов эндометрия, полученного при диагностическом выскабливании.
При применении Норколута с 5 дня цикла овуляторная функция блокируется. Препарат назначают только после исследования крови на гормоны. Определяют уровень эстрадиола, ФСГ, ЛГ, прогестерона, свободного и связанного тестостерона, ДЭА-сульфат, 17-ОН-прогестерона. При подтверждении повышенного синтеза эстрогена назначение Норколута считается обоснованным.
Противопоказания и особенности при применении
Норколут не применяют в следующих ситуациях и при заболеваниях:
- переходный возраст у девочек;
- подозрение или наличие рака груди;
- рак органов репродуктивной системы;
- беременность;
- острый гепатит;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- повышенный уровень общего и связанного билирубина;
- наличие тромбоза вен или склонность к нему;
- ожирение;
- кровотечения из половых путей с невыясненной причиной;
- герпетическая инфекция в фазе обострения.
Важным моментом при назначении Норколута является дифференциальная диагностика гиперплазии и некоторых заболеваний, имеющих схожую клиническую картину:
- полипы эндометрия;
- рак внутреннего слоя матки;
- субмукозная миома матки;
- хронический эндометрит;
- внутренний эндометриоз.
Зачастую гиперплазия протекает в комбинации с вышеуказанными патологиями, в таких случаях лечение проводят по иным схемам, которые не включают Норколут. Для подтверждения или опровержения сопутствующей патологии выполняют УЗИ, гистеросальпингографию.
Во время применения гормонального средства возможно появление тошноты, рвоты, мигрени, нагрубания молочных желез, спонтанных кровотечений из влагалища, обострения варикозной болезни, тромбофлебита, аллергии.
Норколут проявляет анаболический эффект – это значит, что на фоне приема препарата возможно увеличение массы тела. Кроме этого, могут появиться признаки вирилизации: избыточное оволосение, угри.
Следует отметить, что лечение гиперплазии эндометрия подразумевает соблюдение принципов рационального питания, так как жировая ткань является источником эстрогенов. Рекомендуется подсчет калорий, слежение за весом, активные пешие прогулки, легкие физические нагрузки. Полезной окажется пища, богатая фитоэстрогенами: бобовые, соя, злаковые, красный клевер, сельдерей, растительные масла, овощи. Фитоэстрогены имеют похожую структуру с натуральным женским гормоном, поэтому они по принципу конкуренции связываются с рецепторами к эстрогенам, расположенными в матке и молочных железах. В результате прекращается связывание гормона со своими рецепторами и патологическое действие останавливается.
Гиперплазия эндометрия считается одной из ведущих причин женского бесплодия, поэтому своевременная гормональная коррекция и лечение в молодом возрасте позволяют успеть зачать и родить ребенка. При отсутствии адекватной терапии заболевание может привести к раку эндометрия.
Частые вопросы
Как действует Норколут при гиперплазии?
Норколут является препаратом, содержащим гестоден, который является синтетическим аналогом женского полового гормона прогестерона. Он оказывает противоэстрогенное действие, подавляет рост эндометрия и уменьшает его толщину, что положительно влияет на лечение гиперплазии.
Какова дозировка Норколут при гиперплазии?
Дозировка Норколут при гиперплазии может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача. Обычно начальная доза составляет 5 мг в день в течение 10 дней. После этого дозировка может быть снижена до 2,5 мг в день или продолжена на протяжении 16 недель.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Норколут при гиперплазии?
При приеме Норколут могут возникнуть различные побочные эффекты, включая тошноту, головную боль, изменения веса, нарушения менструального цикла, а также изменения настроения. В случае возникновения любых неприятных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема препарата Норколут при гиперплазии, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только он сможет оценить состояние вашего здоровья и определить необходимую дозировку и продолжительность приема.
СОВЕТ №2
Следуйте указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозировку. Передозировка может вызвать нежелательные побочные эффекты и повлиять на эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Регулярно посещайте врача для контроля состояния вашего здоровья и эффективности лечения. В случае появления каких-либо новых симптомов или ухудшения состояния, немедленно обратитесь за медицинской помощью.