Описание препарата Норбактин® (таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Норбактин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- K59.1 Функциональная диарея
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| норфлоксацин | 400 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк очищенный | |
| оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства) |
в стрипах или блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа или блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета, с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность эффекта — около 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — 20–40% (пища замедляет). Tmax в плазме — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.
Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- неосложненная гонорея;
- инфекции ЖКТ;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- диарея путешественников.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- нарушение мозгового кровообращения;
- эпилепсия, судорожный синдром;
- почечная/печеночная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200–400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 7–10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.
При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раз/сут в течение 8 нед.
При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.
Прочие: кандидоз.
Взаимодействие
Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели ЭКГ.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.
Передозировка
Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.
Специфического антидота нет.
Особые указания
При необходимости назначения препарата Норбактин® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения препаратом Норбактин® следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Основное действующее вещество препарата – норфлоксацин.
Вспомогательные компоненты Норбактина следующие: МКЦ, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат.
Оболочка содержит следующие вещества: гипромеллоза, очищенный тальк, очищенная вода, макрогол 400, титана диоксид.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство. Имеет широкий спектр действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Попадая в организм, лекарственное средство влияет на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оно дестабилизирует цепь ДНК, что и приводит к гибели бактерий. Бактерицидный эффект наступает довольно быстро. Развитие плазмидоопосредованной резистентности минимально.
Препарат влияет на большинство аэробных грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые грамположительные. Это сильнодействующее антисинегнойнное средство.
Лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Однако не следует принимать его во время еды, так как это снижает его эффективность. Для лучшего усваивания его нужно употреблять натощак.
Максимальная концентрация препарата – через 1-2 часа после приема. Степень связывания с белками – 14%. Широко распределяется в тканях, но не проникает в кости и центральную нервную систему. Биодоступность – около 40%, период полувыведения – 3,5-6,5 часа, но высокие концентрации содержатся в тканях и дольше.
Препарат частично перерабатывается в печени. В некотором количестве выводится с желчью, но в основном с мочой и калом.
Показания к применению Норбактина
Применяется Норбактин при цистите, пиелонефрите, уретрите, а также при бактериальных инфекциях ЖКТ, половых органов и неосложненной гонореи:
- простатит;
- эндометрит;
- цервицит;
- сальмонеллез;
- шигеллез.
Показания к применению Норбактина также предусматривают его использование больными с гранулоцитопенией и диареей путешественников в качестве профилактического средства.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к его компонентам, а также пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и беременным.
Побочные действия
Норбактин, как правило, хорошо переносится. Возможны расстройства ЖКТ, а также со стороны ЦНС в виде сонливости и появления головной боли. Очень редко возникают аллергические реакции.
Инструкция по применению Норбактина
Если пациенту назначили Норбактин, инструкция по применению предусматривает различные дозировки, которые зависят, от чего таблетки используются. По 400 мг средства 2 раза в сутки принимают при:
- инфекциях мочевыводящих путей – в течение 7-10 суток;
- повторяющихся или хронических инфекциях мочевого тракта с обострениями – в течение месяца, а затем, если это нужно, применяют по 400 мг в день до 12 недель;
- химиопрофилактике до и после урологических операций;
- кишечных инфекциях – в течение 5 дней;
- остром неосложненном цистите – в течение 3 дней.
400 мг один раз в день назначают, если показания к применению Норбактина следующие:
- профилактика диареи путешественников;
- почечная недостаточность.
При острой неосложненной гонококковой инфекции инструкция по применению Норбактина предусматривает прием 800 мг однократно.
Передозировка
При передозировке препарата возможно головокружение, рвота, холодный пот, тошнота, сонливость, а также одутловатое выражение лица без изменений основных гемодинамических показателей.
В качестве лечения назначают промывание желудка и адекватную гидратационную терапию с форсированным диурезом. Кроме того, необходимо обследование и содержание в стационаре под наблюдением специалистов в течение нескольких дней.
Взаимодействие
Усваивание Норбактина затрудняет употребление антацидов, которые содержат алюминий и магний, а также препаратов с железом, сукральфатом и цинком. Между их применением должен быть перерыв не менее 4 часов.
Кроме того, данное средство уменьшает клиренс теофиллина и эффект нитрофуранов, а также повышает содержание непрямых антикоагулянтов и циклоспорина в сыворотке крови.
Препарат надо с осторожностью принимать совместно со средствами, уменьшающими судорожный порог, иначе это может вызвать эпилептиформные припадки.
Одновременный прием Норбактина и средств, снижающих артериальной давление, может вызвать его резкое снижение. Так что частоту сердечных сокращений и показания ЭКГ надо четко контролировать.
Условия продажи
Средство отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат нужно хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Норбактин следует хранить не больше трех лет.
Аналоги Норбактина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках можно достать следующие аналоги Норбактина:
- Нолицин;
- Норфлоксацин;
- Нормакс.
Их стоимость может быть разной. Самым дешевым средством считается Норфлоксацин. Цена Норбактина впрочем также весьма доступна.
Отзывы о Норбактине
Многочисленные отзывы о Норбактине свидетельствуют о том, что лекарство в большинстве случаев оказывается по-настоящему эффективным. На форумах многие спрашивают, это антибиотик или нет, так как некоторым противопоказан прием подобных средств. Тем не менее, те, кто уже попробовали данный препарат, отмечают его быстродействие.
Побочных эффектов отзывы о Норбактине практически не сообщают. Есть сведения о появлении незначительной изжоги и других проблем с ЖКТ, однако симптомы быстро проходят при снижении дозировки. Отзывы врачей на данное средство также в основном положительные.
Цена Норбактина
Цена Норбактина составляет около 90 рублей. Это недорогое и доступное средство, которое, согласно отзывам, является вполне эффективным.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Норбактин таблетки п/о плен. 400мг 20штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд./Ранбакси Лабораториз Лимитед
-
Норбактин таблетки п/о плен. 400мг 10штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
Аптека Диалог
-
Норбактин (таб.п.пл/об.400мг №10)Ranbaxy
-
Норбактин (таб.п.пл/об.400мг №20)Ranbaxy
показать еще
Норбактин® (Norbactin)
💊 Состав препарата Норбактин®
✅ Применение препарата Норбактин®
Описание активных компонентов препарата
Норбактин®
(Norbactin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MA06
(Норфлоксацин)
Лекарственная форма
| Норбактин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: П N002845 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Норбактин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы со скошенными краями, двояковыпуклые, с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH-102) — 155.89 мг, кроскармеллоза натрия — 25 мг, натрия лаурилсульфат — 6.35 мг, крахмал кукурузный — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 8 мг, магния стеарат — 7.4 мг, тальк очищенный — 7.35 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 7.78 мг, макрогол 400 — 1.82 мг, тальк очищенный — 2.07 мг, титана диоксид — 3.34 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Норбактин®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения — 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.
В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Применение при нарушениях функции печени
Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).
Особые указания
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Снижает эффект нитрофуранов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеАнтибиотики в таблетках
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Норбактин: состав
- Норбактин: действующее вещество
- Норбактин: это антибиотик или нет?
- Норбактин: от чего помогают таблетки?
- Норбактин: противопоказания
- Норбактин: побочные действия
- Норбактин или Нолицин: что лучше?
- Монурал или Норбактин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В XX веке человечество одержало победу над бактериями. В «золотую эру» антибиотиков был открыт первый из них — пенициллин, после которого изобретены, исследованы и внедрены в медицинскую практику еще 150 противомикробных средств.
В XXI веке микроорганизмы взяли «реванш». Врачи всего мира бьют тревогу из-за возрастающей устойчивости микробов к действию антибиотиков. К этому привели нерациональное и бесконтрольное их применение. ВОЗ предупреждает, что «в отсутствие неотложных мер на нас начнет надвигаться пост-антибиотическая эра, когда распространенные инфекции и незначительные травмы вновь могут стать смертельными».
Рассказывая о препарате Норбактин, напоминаем, что принимать без назначения врача антибактериальные препараты нельзя. Информация о действующем веществе, показаниях и побочных эффектах Норбактина носит информационный характер.
Норбактин: состав
Препарат Норбактин представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит действующее вещество норфлоксацин в количестве 400 мг.
Лекарство производится в Индии фармацевтической компанией Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Норбактин: действующее вещество
Норфлоксацин относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов.
Лекарство оказывает бактерицидное действие, подавляя активность ферментов, участвующих в репликации бактериальной ДНК.
Норфлоксацин обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.
Норбактин: это антибиотик или нет?
Согласно принятой анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств Норбактин входит в общую группу «Антибактериальные препараты системного действия», к которой принадлежат многие антибиотики. Формально термин «антибиотик» препарату не подходит, так как он получен путем химического синтеза, а не является веществом микробного, животного или растительного происхождения. Но по действию и назначению его можно назвать антибиотиком-фторхинолоном.
Норбактин: от чего помогают таблетки?
Несмотря на широкий спектр чувствительных к нему бактерий, Норбактин имеет свой особый список, от чего он помогает. Назначают таблетки взрослым пациентам при ограниченном перечне инфекций.
Это связано с тем, что препарат создает максимальные концентрации, сравнимые с содержанием в плазме крови, только в желудочно-кишечном тракте и органах мочеполовой системы. Поэтому для Норбактина показания будут такими:
- инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- гонорея (неосложненная);
- сальмонеллез, шигеллез;
- диарея путешественников.
Норбактин согласно инструкции по применению показан при пиелонефрите, а также при цистите у женщин и простатите у мужчин. Для примера рассмотрим схему, как пить Норбактин при цистите у женщин: таблетки принимают натощак за 1-2 часа до еды, запивают достаточным количеством жидкости. Как правило, назначают по одной таблетке 400 мг утром и вечером в течение 3-7 дней.
Норбактин: противопоказания
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, эпилепсии, почечной и печеночной недостаточности. Полностью Норбактин противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому препарату из группы фторхинолонов;
- периоды беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- нарушения мозгового кровообращения.
Норбактин: побочные действия
Список побочных реакций, которые может вызвать Норбактин, обширный. Полный перечень приведен в инструкции к препарату. В статье укажем те, которые встречаются часто:
- горечь во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении);
- печеночная недостаточность, холестаз;
- гломерулонефрит, нарушения мочеотделения, появление кристаллов солей и белка в моче, уретральные кровотечения;
- головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации;
- аритмии, снижение давления, обморок;
- кожные аллергические реакции;
- боль в суставах, воспаление и разрывы сухожилий;
- кандидоз.
Норбактин или Нолицин: что лучше?
Нолицин содержит то же действующее вещество — норфлоксацин. Выпускается фармацевтической компанией КРКА из Словении в такой же лекарственной форме и дозировке. Препараты назначают при одних и тех же заболеваниях. Единственное, что их отличает — место производства сырья (субстанции) для таблеток и состав вспомогательных веществ. Норбактин изготовлен из индийской субстанции, а Нолицин — из словенской или китайской. Препараты полностью взаимозаменяемы, тем более, что их стоимость одного порядка.
Монурал или Норбактин: что лучше?
Монурал — содержит фосфомицин, который принадлежит к новому классу антибактериальных препаратов с уникальной химической структурой. Это производное фосфоновой кислоты с бактерицидным действием. Механизм отличается от действия норфлоксацина и связан с нарушением синтеза стенки бактериальной клетки. Препарат выпускается в виде гранул для приготовления питьевого раствора по 2 и 3 г.
Фосфомицин не метаболизируется и накапливается в мочевом пузыре, создавая там высокую концентрацию, на 99% губительную для возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Высокая концентрация поддерживается на протяжении 24-48 часов, поэтому часто достаточно одной дозы препарата. Из-за своих свойств Монурал применяется только для лечения острых и рецидивирующих циститов, бактериальных уретритов и для профилактики инфекций во время операций и диагностических исследований.
В сравнении с Норбактином:
- Монурал имеет узкий спектр показаний;
- более удобен для применения — однократный прием;
- разрешен беременным по назначению врача;
- применяется у детей старше 5 лет;
- имеет минимум побочных действий (изжога, диарея, тошнота, аллергия) и противопоказаний (гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность);
- курсовое лечение дороже, чем Норбактином.
Можно сделать вывод, что для лечения цистита, в том числе у беременных и детей с 5 лет, лучше выбрать Монурал. При других инфекциях почек и ЖКТ подойдет только Норбактин.
Краткое содержание
- Препарат Норбактин представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит действующее вещество норфлоксацин в количестве 400 мг.
- Норфлоксацин относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов.
- Лекарство оказывает бактерицидное действие.
- Норбактин входит в общую группу «Антибактериальные препараты системного действия», к которой принадлежат многие антибиотики.
- Препарат создает максимальные концентрации, сравнимые с содержанием в плазме крови, только в желудочно-кишечном тракте и органах мочеполовой системы.
- Норбактин противопоказан в следующих случаях: повышенная чувствительность к любому препарату из группы фторхинолонов; периоды беременности и грудного вскармливания; возраст до 18 лет; нарушения мозгового кровообращения.
- Список побочных реакций, которые может вызвать Норбактин, обширный. Полный перечень приведен в инструкции к препарату.
- Норбактин изготовлен из индийской субстанции, а Нолицин — из словенской или китайской. Препараты полностью взаимозаменяемы, тем более, что их стоимость одного порядка.
- Для лечения цистита, в том числе у беременных и детей с 5 лет, лучше выбрать Монурал. При других инфекциях почек и ЖКТ подойдет только Норбактин.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Норбактин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: П N002845
Торговое название: Норбактин
Международное непатентованное название: норфлоксацин
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 147,78 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол – 400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг, вода очищенная.*
*- теряется в процессе производства.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон.
Код ATX: [J01MA06]
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;
Грамотрицательные аэробы – Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisserria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Чувствительны in vitro: грамотрицательные аэробы – Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifacients, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочее – Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 20-40 %, пища снижает. Средняя максимальная концентрация (Сmах) при приеме 200 мг, 400 мг, и 800 мг – 0,8 мг/мл, 1,5 мг/мл, 2,4 мг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (Тсмаx) в плазме – 1 ч. Эффективный период полувыведения из плазмы (Т1/2) – 3-4 ч. Связь с белками плазмы – 10-15 %. У пожилых выведение замедлено (вследствие возрастного снижения функции почек), после приема внутрь 400 мг средняя концентрация в моче (AUC) – 6,97-12,63 мг*ч/мл и Сmах – 1,25-2.79 мкг/мл (у молодых 6.4 мг*ч/мл и 1,5 мкг/мл соответственно), Т1/2 – 4 ч. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 кв. м) Т1/2 удлиняется до 6,5 ч. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками (почечный клиренс – 275 мл/мин.), путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 26-32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % – в виде метаболитов. В последующем почками выводится 1 % принятой дозы. С желчью выделяется около 30 % принятой дозы. У пожилых людей почками выводится 22 % норфлоксацина (почечный клиренс – 154 мл/мин.)
Через 2-3 часа после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч. она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.
Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит); инфекции половых органов (простатит, цервицит, эндометрит); неосложненная гонорея; инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией; диарея путешественников.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, беременность, тендинит, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточности, миастения gravis, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, ЛС, снижающих артериальное давление.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 3-7 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день до 12 недель. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут.
При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – назначают 800 мг однократно.
При брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в день в течение 14 дней.
Для профилактики сепсиса у больных с гранулоцитопенией – по 400 мг 2 раза в день в течение 8 недель.
Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг в день.
Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг в день.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Побочное действие:
- со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, диарея, изжога, псевдомембранозный колит (при длительном применении), стоматит, дисфагия.
- со стороны эндокринной системы: панкреатит, гипогликемия.
- со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (включая холестатическую желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом), некроз печени.
- со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, кандидурия, цилиндрурия, гематурия, почечная колика, протеинурия.
- со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени (ПВ), гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз.
- аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, интерстициальный нефрит, артралгия, васкулит, одышка, миалгия.
- со стороны иммунной системы: артрит.
- со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, разрывы сухожилий, миалгия, обострение миастении gravis, бурсит, отечность кистей и стоп.
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, депрессия, тревога / нервозность, спутанность сознания, раздражительность, эйфория, нистагм, дезориентация, звон в ушах, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, парестезия, психотические реакции, конвульсии, судороги, тремор, миоклонус, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, покалывание в пальцах рук, сонливость, нарушение сна.
- со стороны сердечно-осудистой системы: тахикардия, аритмии, постуральная гипотензия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт».
- со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.
- со стороны органов чувств: дисгевзия, расстройства зрения, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, повышенное отделение слезной жидкости (эпифора).
- со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности креатининфосфокиназы.
- Прочее: кандидоз влагалища, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки.
Если любые, указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, «холодный» пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, а также поливитаминов снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч.). Снижает клиренс теофиллина на 25 %, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Норфлоксацин снижает печеночный метаболизм, ингибируя изофермент CY1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина).
Диданозин не должен вводиться параллельно с любым фторхинолоном, поскольку параллельное использование диданозина может уменьшать всасывание фторхинолонов. Параллельное использование пробенецида снижает почечную тубулярную секрецию фторхинолонов, приводя к снижению уринарной экскреции фторхинолонов, пролонгирует полупериод элиминации и увеличивает риск токсичности.
Одновременный прием норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление (АД), может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели электрокардиограммы (ЭКГ).
Фторхинолоны в сочетании с фенбуфеном могут приводить к конвульсиям, поэтому необходимо избегать совместного приема хинолонов и фенбуфена.
Совместное использование варфарина с норфлоксацином увеличивает антикоагулянтный эффект варфарина, увеличивая вероятность возникновения кровотечения.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.
Применение во время беременности и в период лактации:
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Особые указания:
При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином возможно увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов (ГКС), трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), поражение сухожилий в анамнезе, (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуется отменить препарат и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Препарат не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызывать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезии, дизестезии, мышечную слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз, необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги или ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковке (блистер) в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.
Производитель:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай, Понда – Гоа, 403 404, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda – Goa, 403 404, India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.
Купить Норбактин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Норбактин®
МНН: Норфлоксацин
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Norfloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003429
Информация о регистрации в РК:
17.05.2023 — 17.05.2033
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Норбактин®
Международное непатентованное название
Норфлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — норфлоксацина 408.12 мг (в пересчете на сухое вещество – 400 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол-400, тальк очищенный, титана диоксид Е171.
Описание
Таблетки продолговатой формы (каплеты), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с выдавленной надписью «NBT 400» с одной стороны и с линией разлома на другой стороне, со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. После однократного приема в дозах 200 мг, 400 мг и 800 мг пиковые концентрации 0.8, 1.5 и 2.4 мкг/мл соответственно, достигаются примерно через 1 ч после приема. Прием пищи и молочных продуктов замедляет всасывание. Период полувыведения норфлоксацина составляет 3 — 4 ч, он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. Устойчивые концентрации норфлоксацина достигаются после 2 дней приема. 10 – 15 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи.
Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 26-32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы. У здоровых пожилых добровольцев (возраст 65-75 лет) норфлоксацин выводился из организма более медленно из-за сниженной функции почек. После однократного приема 400 мг норфлоксацина, средние значения AUC и Cmax составили 9.8 (2.83) мкг.ч/мл и 2.02 (0.77) мкг/мл соответственно у здоровых пожилых добровольцев. Степень системного воздействия была несколько выше, чем у молодых взрослых добровольцев (AUC 6.4 мкг.ч/мл и Cmax 1.5 мкг/мл). Абсорбция препарата не изменялась. Период полувыведения норфлоксацина у пожилых составляет 4 часа.
Регулирование дозировки у пожилых не требуется. Коррекция дозировки должна проводиться у пожилых со сниженной почечной функцией. Фармакокинетика норфлоксацина у больных клиренсом креатинина более 30 мл/мин/1.73 м2 аналогична фармакокинетике здоровых добровольцев. У пациентов клиренсом креатинина равным или менее 30 мл/мин/1.73 м2, выведение норфлоксацина через почки снижается и период полувыведения составляет 6.5 часа. Таким пациентам нужно проводить коррекцию дозы.
рН мочи может повлиять на растворимость норфлоксацина. Норфлоксацин наименее растворим в моче с рН 7.5, при этом растворимость увеличивается при более высоких значениях рН и снижается при более низких значениях рН.
Таблица. Средние концентрации норфлоксацина в различных жидкостях и тканях, измеренные через 1 — 4 часа после приема двух по 400 мг доз:
|
Ткань / жидкость |
Концентрация |
|
Почечная паренхима |
7,3 мкг/г |
|
Простата |
2,5 мкг/г |
|
Семенная жидкость |
2,7 мкг/мл |
|
Яичко |
1,6 мкг/г |
|
Матка / шейка |
3,0 мкг/г |
|
Влагалище |
4,3 мкг/г |
|
Фаллопиевы трубы |
1,9 мкг/г |
|
Желчь |
6,9 мкг/мл (после двух 200 мг доз) |
Фармакодинамика
Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Норбактин® оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. На молекулярном уровне три специфических действий связаны с норфлоксацином в клетках кишечной палочки (Escherichia coli):
1)ингибирование АТФ-зависимой реакции суперспирализации ДНК, катализируемой ДНК-гиразой
2) торможение релаксации суперспиральной ДНК
3) стимулирование разрушения двухцепочной ДНК.
Противомикробная активность
Норфлоксацин in vitro показал активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Атом фтора в 6 позиции обеспечивает повышенную эффективность против грамотрицательных организмов, а фрагмент пиперазина в 7 позиции отвечает за анти-синегнойную активность.
Было доказано, что норфлоксацин активно действует в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и при лечении клинических инфекций.
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Норфлоксацин показывает in vitro минимальную ингибирующую концентрацию 4 мкг/мл по отношению к большинству (≥ 90%) штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность норфлоксацина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в ходе адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаний. Грамотрицательные аэробы: Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri. Прочие: Ureaplasma urealyticum Норфлоксацин как правило, неактивен в отношении облигатных анаэробов. Резистентность Резистентность к норфлоксацину вследствие спонтанной мутации in vitro является редким явлением (в диапазоне от: 109 — 1012 клеток). Резистентные микроорганизмы появлялись в ходе лечения норфлоксацином менее чем у 1% пациентов, принимавших препарат. Организмы, у которых наблюдалось развитие наибольшей резистентности: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. По этой причине при отсутствии удовлетворительной клинической реакции необходимо произвести повторные посевы на флору и на чувствительность к антибиотикам. Микроорганизмы, устойчивые к действию налидиксовой кислоты, как правило, восприимчивы к действию норфлоксацина в пробирке in vitro, однако, эти организмы могут обладать более высокой минимальной ингибирующей концентрацией к норфлоксацину, чем штаммы, восприимчивые к действию налидиксовой кислоты. В целом, перекрестная резистентность между норфлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов отсутствует. Таким образом, норфлоксацин может демонстрировать активность в отношении указанных микроорганизмов, стойких к действию других противомикробных средств, включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, и сульфаниламиды, включая комбинации сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм был продемонстрирован in vitro между норфлоксацином и нитрофурантоином.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae
— осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens
— инфекции половых органов (неосложненный гонококковый уретрит и цервицит, вызванные Neisseria gonorrhoeae) — простатит, вызванный Escherichia coli
Способ применения и дозы
Норбактин® принимают внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды или употребления молока/молочных продуктов). Таблетки не ломать, не крошить и не жевать, глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Поливитамины, препараты, содержащие железо или цинк, антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или препараты, содержащие диданозин, не должны приниматься в течение 2 часов после приема таблеток Норбактин®.
Рекомендуемые дозировки Норбактин®:
|
Инфекции |
Наименование |
Разо-вая доза |
Частота |
Продолжи-тельность |
Суточ-ная доза |
|
Мочевыво-дящие пути |
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis |
400 мг |
каждые 12 часов |
3 дня |
800 мг |
|
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные другими микроорганизмами, чувствительными к действию препарата |
400 мг |
каждые 12 часов |
7 — 10 дней |
800 мг |
|
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей |
400 мг |
каждые 12 часов |
10 — 21 дней |
800 мг |
|
|
Инфекции половых органов |
Неосложненная гонорея |
800 мг |
однократ-но |
1 день |
800 мг |
|
Простатит |
Острый или хронический |
400 мг |
каждые 12 часов |
28 дней |
800 мг |
Почечная недостаточность
Норбактин® может использоваться для лечения инфекций мочевыводящих путей у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1.73м2 или менее рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 400 мг один раз в день в течение указанного выше времени. При этой дозе концентрация препарата в моче превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства болезнетворных микроорганизмов мочевого тракта, чувствительных к норфлоксацину, даже в том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин/1.73 м2.
Пожилые пациенты
При лечении инфекций мочевыводящих путей у пожилых пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1.73 м2 или менее, препарат необходимо принимать по 400 мг один раз в день.
Побочные действия
Часто
— сыпь
— кожный зуд, фотосенсибилизация/реакции фототоксичности
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, крапивница
— артрит, боли в суставах, боли в мышцах, тендинит, разрыв сухожилий, обострение миастении
— снижение аппетита, дисфагия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея
— гепатит, желтуха, включая холестатическую желтуху и повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, стоматит
— головные боли, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, миоклонус, тремор
— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, иногда связанная с недостатком глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, эозинофилия, тромбоцитопения
— агранулоцитоз, альбуминурия, кандидурия, кристаллурия, цилиндрурия
— гипергликемия, повышение холестерина в крови, повышение калия в сыворотке крови, повышение триглицеридов в сыворотке крови, гематурия, симптоматическая гипогликемия
— постуральная гипотензия, тахикардия, аритмии, удлинение протромбинового времени
— вагинальный кандидоз
Очень редко
—токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эритема, эксфолиативный дерматит
— удлиненный интервал QT на ЭКГ и желудочковые аритмии, включая трепетание-мерцание желудочков
— периферическая нейропатия, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, атаксия, парестезия, гипестезия, психические нарушения, включая психотические реакции, спутанность сознания, судороги
— интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, уретральные кровотечения
— печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит
— потеря слуха, шум в ушах, диплопия, нарушение зрения, извращение вкуса
Противопоказания
— повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов
— дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы
— тяжелая почечная недостаточность
— тендинит, разрывы сухожилий в анамнезе, связанные с применением норфлоксацина или какого-либо иного препарата группы хинолонов
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Хинолоны, в том числе норфлоксацин, ингибируют CYP1A2 in vitro. Взаимодействие с препаратами, которые усваиваются при помощи CYP1A2, (например: кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин) может привести к увеличению концентрации препарата в крови, даже при приеме в обычных дозах. Пациенты, принимающие любой из указанных препаратов одновременно с норфлоксацином, должны находиться под тщательным наблюдением.
Одновременный прием тизанидина и норфлоксацина не рекомендуется. Повышенные уровни теофиллина в плазме крови были зарегистрированы при сопутствующем приеме хинолона. Были зарегистрированы случаи возникновения побочных эффектов, связанных с теофиллином, у пациентов с сопутствующим приемом норфлоксацина и теофиллина. Необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, а дозы норфлоксацина должны быть корректированы в случае необходимости. Повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови было зарегистрировано при одновременном приеме циклоспорина и норфлоксацина. Таким образом, уровни циклоспорина в сыворотке крови должны проверяться, а дозы циклоспорина откорректированы соответствующим образом при одновременном приеме этих препаратов. Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление может вызвать резкую гипотензию. Хинолоны, в том числе норфлоксацин, могут усилить действие пероральных антикоагулянтов, в том числе варфарина или его производных или аналогичных веществ. При одновременном приеме этих препаратов необходимо строго наблюдать за протромбиновым временем или другими пробами на коагуляцию. Сопутствующий прием хинолонов, в том числе норфлоксацина, с глибуридом/глибенкламидом (сульфонилмочевина) в редких случаях приводил к тяжелой гипогликемии. Таким образом, контроль уровня сахара крови рекомендуется проводить при одновременном приеме этих лекарственных препаратов. Пониженное выделение норфлоксацина с мочой было зарегистрировано при сопутствующем приеме пробенецида и норфлоксацина. Сопутствующее применение нитрофурантоин не рекомендуется, поскольку нитрофурантоин может противодействовать антибактериальному действию норфлоксацина в мочевых путях. Поливитамины, или другие препараты, содержащие железо или цинк, антациды или сукральфат не следует принимать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов с момента его приема, так как они могут препятствовать абсорбции, что приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке крови и в моче. Жевательные / «буферные» таблетки с антацидами или диданозином, или педиатрический порошок для использования в виде раствора для перорального приема не следует принимать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов с момента его приема, так как они могут препятствовать абсорбции, что приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке крови и в моче. Было доказано, что некоторые хинолоны взаимодействуют с метаболизмом кофеина. При совместном приеме норфлоксацина с продуктами, содержащими кофеин может увеличиться концентрация кофеина в плазме крови. Сопутствующий прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с хинолонами, в том числе с норфлоксацином, может увеличить риск стимуляции ЦНС и появления судорожных припадков. Таким образом, норфлоксацин должен использоваться с осторожностью для лечения лиц, принимающих одновременно НПВП. Следует избегать сопутствующего приема хинолонов и фенбуфена.
Особые указания
Тендинопатии/разрыв сухожилий: фторхинолоны, включая норфлоксацин, связаны с увеличенным риском развития тендинита и разрывом сухожилия в различных возрастах. Этот риск увеличивается у пациентов старше 60-ти лет, принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией органов. При появлении первых признаков боли в сухожилиях, припухлости или воспаления, следует прекратить прием фторхинолона, избегать физической нагрузки, а также немедленно связаться со своим врачом для замены антибактериального препарата.
Судороги: хинолоны также могут стимулировать центральную нервную систему (ЦНС), что может привести к возникновению тремора, беспокойства, головокружения, спутанности сознания, галлюцинациям и судорогам. При возникновении указанных реакций у пациентов, получавших норфлоксацин, прием препарата должен быть прекращен, и предприняты соответствующие меры. Норфлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми расстройствами ЦНС, такими как тяжелый церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, которые предрасполагают к появлению судорог.
Реакции повышенной чувствительности: были зарегистрированы случаи тяжелой и иногда фатальной гиперчувствительности (анафилактические) реакции, некоторые сразу после приема первой дозы, у пациентов, принимающих хинолоны, включая норфлоксацин. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. При возникновении аллергической реакции на норфлоксацин следует прекратить прием препарата. Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности требуют немедленного применения неотложной терапии.
Редко отмечались другие тяжелые и иногда фатальные случаи вследствие гиперчувствительности у пациентов, получавших хинолоновую терапию, включая норфлоксацин. Эти реакции обычно наступают после введения многократных доз. Клинические проявления могут включать один или более следующих признаков: лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некротический гепатит или печеночная недостаточность, анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и/или другие гематологические отклонения.
Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея: сlostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая норфлоксацин, и может расположиться по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, происходит спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов. Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить норфлоксацин и начать соответствующее лечение.
Периферическая нейропатия: редко встречались случаи сенсорной или сенсорно-двигательной аксональной полиневропатии, приводящие к парестезии, нарушению чувствительности, в т.ч. снижению чувствительности, и слабости у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Следует прекратить применение норфлоксацина, в случае появления у пациентов симптомов нейропатии, включая боль, чувство жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость в конечностях.
Лечение сифилиса: эффективность норфлоксацина не была доказана при лечении сифилиса. Антимикробные препараты, применяемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или скрыть симптомы развития сифилиса. Все пациенты, страдающие гонореей, должны пройти серологический тест на сифилис. Пациенты, получающие лечение норфлоксацином, должны пройти повторный серологический тест на сифилис через 3 месяца.
Кристаллурия: кристаллурии не отмечается при приеме препарата в дозе 400 мг два раза в день. В качестве меры предосторожности, ежедневная рекомендуемая доза не должна быть превышена и пациент должен выпивать достаточное количество жидкости для обеспечения надлежащего уровня гидратации и адекватного количества выделяемой мочи.
Фоточувствительность/фототоксичность: реакции фоточувствительности/ фототоксичности, последняя из которых может проявляться в виде реакций на солнечный ожог (напр. ожог, эритема, пузырьки, волдыри, отеки), включая области, подвергшиеся воздействию света (в основном лицо, область декольте, разгибательные поверхности предплечий, тыльная сторона кистей), могут быть связаны с использованием хинолонов после подвергания воздействию солнца или ультрафиолетового излучения. Поэтому следует избегать подвергания чрезмерному воздействию этих источников света. Необходимо прервать лекарственную терапию, в случае появления фототоксичности.
Миастения: хинолоны, включая норфлоксацин, могут усугубить признаки миастении и привести к опасной для жизни слабости дыхательной мускулатуры. Следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, включая норфлоксацин, для лечения пациентов, страдающих миастенией.
Нарушения сердечной деятельности: как и при приеме других препаратов, которые могут увеличивать интервал QT на ЭКГ, следует проявлять осторожность при приеме норфлоксацина для лечения больных, страдающих гипокалиемией, брадикардией, или у пациентов, которые проходят одновременное лечение антиаритмическими препаратами класса IА или класса III. Некоторые фторхинолоны, включая норфлоксацин, должны использоваться с осторожностью для лечения пациентов, применяющих цисаприд, эритромицин, нейролептики, трициклические антидепрессанты, или в личном или семейном анамнезе которых были случаи продления интервала QT на ЭКГ.
Назначение норфлоксацина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или профилактических показаний не принесет пользу пациенту, а увеличит риск развития лекарственной устойчивости бактерий.
Пожилые Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску развития тяжелых расстройств сухожилий, включая разрыв сухожилия при приеме фторхинолонов, таких как норфлоксацин. Этот риск возрастает у пациентов, получающих сопутствующее лечение кортикостероидами. Тендинит или разрыв сухожилия может произойти во время или после окончания терапии; были зарегистрированы случаи возникновения заболевания в течение нескольких месяцев после завершения лечения фторхинолонами. Назначение норфлоксацина для лечения пожилых пациентов, особенно принимающих кортикостероиды, должно производиться с осторожностью. Пациентам необходимо сообщить об указанных потенциальных побочных реакциях и порекомендовать прекратить прием норфлоксацина и связаться с врачом при возникновении каких-либо симптомов тендинита или разрыва сухожилия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Норфлоксацин может вызвать головокружение, предобморочное состояние и, следовательно, пациенты должны быть проинформированы о возможности такой реакции на норфлоксацин, прежде чем управлять транспортными средствами потенциально опасными механизмами или заниматься деятельностью, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота
Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо принимать большое количество воды.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из прозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой или в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой (стрип).
По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или по 1 или 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Ind Ltd
Industrial Area-3
Dewas-455001
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Мумбай, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Sun Pharmaceutical Ind Ltd в РК
г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602
тел.: 8-727-2378450
эл.адрес: regulatory.kz@sunpharma.com
| 238812721477977208_ru.doc | 133.5 кб |
| 201244571477978364_kz.doc | 51.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники