Ноопепт инструкция по применению отзывы пациентов врачей

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноопепт^®

Инструкция по применению

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код АТХ: N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

• последствиях черепно-мозговой травмы,
• посткоммоционном синдроме,
• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
• астенических расстройствах,
• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13

Состав

1 таблетка состоит из 10 мг. ноопепта (этилового эфира N-фенилацетил-L-пропилглицина) и вспомогательных компонентов: микрокристаллической целлюлозы, картофельного крахмала, стеарата магния, моногидрата лактозы и повидона.

Форма выпуска

Таблетки по 50 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает нейропротекторное и ноотропное действие. При его приеме улучшается память и способность к запоминанию и обучению.

Повышает устойчивость мозга к вредным воздействиям, таким как недостаток кислорода, токсины, травма, электросудорожная терапия, уменьшает повреждение нейронов и обеспечивает нейропротекцию, т.е. защиту ткани мозга.

Обеспечивает антиагрегантный, антикоагулянтный и фибринолитический эффект, улучшает реологию крови и оказывает антиоксидантное действие.

Образование циклопропилглицина, который обладает антианамнестическими свойствами, позволяет обеспечить ноотропный эффект. Имеет холинопозитивное действие.

Восстанавливает ассоциативные связи в кортикальных структурах, тем самым благоприятствует улучшению памяти и прочих когнитивных функций, которые пострадали из-за негативного действия на клетки мозга ишемии и гипоксии, травмы, алкоголя.

Действие лекарства начинается после 1 недели терапии. Вначале уменьшается эмоциональная лабильность и раздражительность, улучшается сон. Проявляются противотревожный и стимулирующий эффекты, которые оказывает Ноопепт; инструкция по применению информирует, что память и внимание улучшаются в течение 3-х недель после начала приёма.

Ноопепт способен нормализовать деятельность вегетативной нервной системы, что проявляется в исчезновении тахикардии, головных болей и приступов падения АД. В случае прекращения приема синдром «отмены» не вызывается.

Лекарство не влияет на клинические и биохимические показатели крови, мочи, не оказывает негативного действия систему внутренних органов, не вызывает угнетения иммунитета, не обладает мутагенным и тератогенным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасываясь в желудочно-кишечном тракте, препарат неизменённым попадает в кровь, проходит сквозь гемато — энцефалический барьер. Концентрация в головном мозге больше, чем в крови. Максимальная концентрация наступает через 15 мин. Имеет высокую биодоступность, не накапливается и не приводит к развитию зависимости. Половина полученной дозы выводится из крови через 20 минут.

Показания к применению Ноопепта

Лекарство используют в случае ухудшения внимания и памяти, появлении расстройств эмоциональной сферы при следующих заболеваниях:

• энцефалопатии различного происхождения (в том числе у пожилых);
• последствия травм головного мозга;
• астенические состояния.

Показания к применению Ноопепта позволяют его принимать при любых патологиях, сопровождающихся нарушениями интеллекта и когнитивных функций.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость;
• детский возраст младше 18 лет;
• беременность;
• кормление грудью;
• нарушение всасывания глюкозы и лактозы;
• тяжелые поражения почек и печени.

Побочные действия

• проявления аллергии;
• повышение АД у пациентов с артериальной гипертонией.

Инструкция по применению Ноопепта (Способ и дозировка)

Таблетки назначают после еды, по 10 мг дважды в день. Если пациент хорошо переносит препарат, при необходимости повышают дозировку до 30 мг в сутки в 3 приема. Лекарство не принимают после 18 часов. Лечение продолжают до 3 месяцев. По показаниям курс лечения повторяют через 30 дней.

Передозировка

Проявлений передозировки не было.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии с другими средствами, влияющими на ЦНС (снотворные, психостимуляторы, алкоголь, гипотензивными препаратами) не получено.

Условия продажи

Безрецептурный препарат.

Условия хранения

В защищенном от света месте, вдали от детей и при температуре до 25°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Ноопепта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Луцетам, Ноотропил, Пантогам, Пикамилон, Пирацетам, Фенотропил, Глицин, Аминалон, Кортексин, Семакс, Энцефабол.

Цена аналогов различается в десятки раз и колеблется от 31 руб. (столько стоит 50 таблеток Глицина) до 1700 руб. за Семакс.

Детям

Противопоказан до 18 лет.

При беременности и лактации

Имеются противопоказания.

Отзывы о Ноопепте

Имеющиеся отзывы о Ноопепте на форумах говорят о хорошем эффекте в улучшении памяти и устранении проявлений вегетативно-сосудистой дистонии. Некоторые принимают препарат как противотревожное средство, которое помогает бороться с паническими атаками, а также улучшает засыпание.

Есть отзывы о том, что лекарство очень хорошо повышает умственную и физическую активность, увеличивает способность к обучению.

Небольшая часть отзывов содержит жалобы на недостаточную эффективность, препарат не оправдал ожиданий.

Отзывы врачей говорят о том, что это достаточно безопасный препарат, его назначают из-за меньшего количества побочных эффектов.

Авторитетная в интернете Википедия признает эффективность ноотропов, куда внесен и Ноопепт, для улучшения мыслительных функций.

Цена Ноопепта, где купить

Сколько стоит лекарство? Цена Ноопепта в России составляет 342 руб. за упаковку в 50 таб. В Москве препарат можно купить за 312 руб.