Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноопепт®
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, крахмал картофельный — 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21.2 мг, магния стеарат — 0.3 мг, повидон (поливинилпирролидон К-25) — 0.0008 мг.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободнорадикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При прекращении приема препарата не наблюдается синдрома «отмены».
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь из ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток. Проникает через ГЭБ, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения Cmax в среднем составляет 15 мин.
Метаболизм и выведение
T1/2 из плазмы крови — 0.38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99.7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Показания препарата
Ноопепт®
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у больных пожилого возраста) при:
- последствиях черепно-мозговой травмы;
- посткоммоционном синдроме;
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);
- астенических расстройствах;
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь, после еды.
Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг (утром и днем).
При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг, распределяя ее на 3 приема по 10 мг в течение дня.
Не следует принимать препарат позднее 18 ч.
Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
У пациентов с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться повышение АД.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с этанолом, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Условия хранения препарата Ноопепт®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ноопепт®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Мира ул, 133, Волжский, Волгоградская обл
Невская ул, 4, Волгоград, Волгоградская обл
Им. В.И. Ленина пр, 43, Волгоград, Волгоградская обл
Московская ул, 15, Дубовка, Волгоградская обл
50 Лет Октября ул, 4, Волгоград, Волгоградская обл
Им. В.И. Ленина пр, 79, Волгоград, Волгоградская обл
8-й Воздушной Армии ул, 48, Волгоград, Волгоградская обл
Краснополянская ул, 16, Волгоград, Волгоградская обл
Ленина пр, 113, Урюпинск, Волгоградская обл
Октябрьская ул, 78, Средняя Ахтуба рп, Волгоградская обл
Торговая ул, 61А, Михайловка, Волгоградская обл
Коммуны ул, 111, Михайловка, Волгоградская обл
Им. Ткачева ул, 15, Волгоград, Волгоградская обл
Невская ул, 12В, Волгоград, Волгоградская обл
Казахская ул, 1, Волгоград, Волгоградская обл
Пионерская ул, 38Б, Волжский, Волгоградская обл
Ростовская ул, 2, Волгоград, Волгоградская обл
Волжская ул, 40, Быково рп, Волгоградская обл
Космонавтов ул, 30, Волгоград, Волгоградская обл
Московская ул, 32, Дубовка, Дубовский р-н, Волгоградская обл
Отобразить аптеки по Волгоградская область
Социальная Аптека №1
Волгоград, ул. Маршала Ерёменко, 68
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №2
Волгоград, пр. Героев Сталинграда, 35
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №3
Волгоград, ул. 50 лет Октября 13
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №4
Волгоград, ул. Германа Титова, 36
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №5
Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, 29
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №6
Волгоград, ул. Николая Отрады, 26
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №7
Волгоград, ул. Рокоссовского, 42
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №8
Волгоград, ул. Коммунистическая, 18А
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №9
Волгоград, ул. Шурухина, 8
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №10
Волгоград, ул. 8-ой Воздушной Армии, 48
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №11
Волгоград, ул. Комсомольская, 10
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №12
Волгоград, ул. 40 лет ВЛКСМ, 13
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №13
Волгоград, пр. Героев Сталинграда, 50
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №14
Волгоград, пр. Металлургов, 33
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №15
Волгоград, ул. Ополченская, 10
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №16
Волгоград, пр. имени В.И. Ленина, 48
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №18
Волгоград, пр. имени В.И. Ленина, 16
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №19
Волгоград, ул. 64 Армии, 44
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №20
Волгоград, ул. Туркменская, 21
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №21
Волгоград, ул. Менжинского, 11
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №24
Волгоград, ул. Таращанцев, 21
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №25
Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, 13
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №26
Волгоград, ул. Кузнецкая, 75/5
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №27
Волгоград, ул. Невская, 11А
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №28
Волгоград, ул. Казахская, 17
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №29
Волгоград, ул. Маршала Ерёменко, 122
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №30
Волгоград, ул. Ополченская, 11
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №31
Волгоград, ул. им Генерала Штеменко, 44
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №33
Волгоград, ул. Кирова, 130
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №34
Волгоград, ул. Краснополянская, 50
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №36
Волгоград, ул. героев Шипки, 27А
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №37
Волгоград, пр. Университетский, 25
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №42
Волгоград, ул. Елецкая, 16
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №43
Волгоград, ул. 8-ой Воздушной Армии, 40
пн-вс 08:00-21:00
Социальная Аптека №44
Волгоград, ул. Германа Титова, 43А
пн-вс 08:00-21:00
Инструкция по применению
| Регистрационный номер: | ЛС-001577-180711 |
| Торговое название препарата: | Ноопепт® |
| Действующее вещество: | Омберацетам |
| Химическое название: | этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
| Лекарственная форма: | таблетки |
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:
- последствиях черепно-мозговой травмы,
- посткоммоционном синдроме,
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
- астенических расстройствах,
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13