Номигрен® (Nomigren) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Номигрен®
💊 Состав препарата Номигрен®
✅ Применение препарата Номигрен®
📅 Условия хранения Номигрен®
⏳ Срок годности Номигрен®
Описание лекарственного препарата
Номигрен®
(Nomigren)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
Код ATX:
N02CA52
(Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
| Номигрен® |
Таб., покр. оболочкой: 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-001304/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Номигрен®
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе — 21 ч.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект — через 90 мин. Т1/2 — 2.1-2.4 ч, выводится почками.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.
T1/2 меклоксамина и камилофина — 1.5-2 ч, выводятся почками.
Показания препарата
Номигрен®
- острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);
- мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Режим дозирования
Номигрен® следует принимать в самом начале приступа.
Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб.
Максимальная суточная доза не более 4 таб., максимальная доза в течение 1 недели — не более 10 таб.
Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
- облитерирующие заболевания периферических сосудов;
- глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
- тиреотоксикоз;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- сепсис;
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение «покалывания» в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен®.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.
При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Условия хранения препарата Номигрен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Номигрен®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
|
|
Представительство в РФ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В одной таблетке, имеющей покрытие оболочку, находится 200 мг пропифеназона, 80 мг кофеина, 25 мг камилофина хлорида, 20 мг меклоксамина цитрата, 0,75 мг эрготамина тартрата.
Среди неактивных вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, тальк, желатин, макрогол 6000, диоксид кремния коллоидный, кармеллоза натрия, винная кислота, полиакрилат, полисорбат, краситель железа оксид красный, титана диоксид.
Форма выпуска
Номигрен выпускается в таблетках с покрытием в виде оболочки. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в белые пропиленовые тубы, имеющие на крышке контроль первого вскрытия. Тубы запечатаны в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, анальгезирующее и противомигренозное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как комбинированный препарат, Номигрен способен оказывать связанные с составляющими препаратами такие фармакологические действия — противомигренозное, спазмолитическое, анальгезирующее. Среди них:
- Эрготамин (по происхождению является алкалоидом спорыньи) — частичный агонист серотониновых рецепторов, который действует как неизбирательный блокатор 5-HT 1A-1D-рецепторов. Это происходит благодаря α-адреноблокирующей активности в комбинации с выраженными прямыми сосудосуживающими реакциями на гладкую мускулатуру в периферических сосудах и сосудах мозга. На фоне действия активного эрготамина преобладающими становятся тонизирующие действия на периферические и центральные сосуды, имея терапевтическое значение для купирования приступов, вызванных мигренью.
- Пропифеназон отличается анальгезирующим влиянием.
- Под действием кофеина наблюдается повышение скорости всасывания эрготамина и усиление остальных его терапевтических эффектов.
- Камилофин является обеспечением спазмолитического влияния, а также устраняет начальный этап вазоспазма, возникающий на продромальном этапе приступа мигрени.
- Меклоксамин известен как антихолинергический, антигистаминный, умеренно седативный и противорвотный препарат.
Прием эрготамина внутрь ведет к всасыванию из ЖКТ в небольшой степени. При низкой биодоступности, метаболизм первичного прохождения осуществляется через печень. Выведение основных метаболитов после 2 фаз происходит через кишечник вместе с желчью.
Приблизительно 4% выводится посредством почек, не подвергаясь химическому преобразованию. Время периода полувыведения составляет 21 час.
Всасывание кофеина происходит в кишечнике и характеризуется периодом полувыведения — примерно 5 часов, где почти 10% выводится почками в первичном виде.
При приёме внутрь пропифеназона, почти 25% подвержено первичному метаболизму при прохождении сквозь печень, причем максимальный эффект достигается через 1,5 часа, при периоде полувыведения — 2,1–2,4 часа (по средством почек). Тогда как период полувыведения меклоксамина и камилофина равен 1,5–2 часам (также происходит посредством почек).
Показания к применению
Номигрен назначают:
- при острых приступах мигрени, которые также могут сопровождаться аурой;
- при мигренеподобных головных болях, имеющих сосудистый генез.
Противопоказания
- гиперчувствительность, вызываемая компонентами препарата;
- наличие органических заболеваний ССС, к примеру, перенесенного острый инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз, тахикардия, часто возникающая желудочковая экстрасистолия или артериальная гипертензия;
- при облитерирующих болезнях периферических сосудов;
- диагностированная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы, имеющая доброкачественный характер и сопровождающаяся задержкой мочи;
- тиреотоксикоз;
- недостаточность функциональная печеночная и/либо почечная;
- для пациенток-женщин: беременность и период лактации;
- возрастная категория: до 15 лет;
- сепсис;
- а также, в связи с содержанием лактозы: непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
Рекомендуется предписывать с осторожностью при различных нарушениях сна, тревожных и панических расстройствах, агорафобии.
Побочные действия
Возможно возникновение таких побочных реакций со стороны ЦНС как нарушения сна, повышение возбудимости, а при длительном применении — привыкание.
Тогда как со стороны ССС наблюдались случаи транзиторной тахикардии, брадикардии, изменения ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, в мышцах, снижения пульсации и парестезия в конечностях ( в связи с повышением тонуса сосудов на периферии).
Также побочные реакции возникали со стороны ЖКТ и проявлялись в виде тошноты, рвоты, и в редких случаях — диареи.
Для препарата также характерны такие побочные аллергические проявления как периферический отек и кожный зуд.
Инструкция на Номигрен (Способ и дозировка)
Инструкция по применению предписывает применение таблеток внутрь перорально, необходимо запивать водой.
Номигрен рекомендуется принять в самом начале приступа. Доза для первого приема составляет – не более 1–2 таблетки, в случае, если спустя полчаса нет улучшений, принимают еще 1–2 таблетки. Следует помнить, что максимальная безопасная для человеческого организма суточная доза должна не превышать 4 таблетки, а недельная — 10 таблеток.
Препарат не рекомендован для длительного применения, поэтому, если после недели систематического применения, требуется продолжение терапии, то необходим перерыв на 3–4 суток.
Передозировка
Симптоматика передозировки Номигреном сводится к тошноте, рвоте, общей слабости, парестезии, шумах в ушах, боли и цианозе нижних конечностей, сопровождающихся пониженным или полным отсутствием пульсации в периферических артериях, повышенным или сниженным АД, тахикардией, сонливостью, ступором, судорогам и тревожностью.
В качестве лечения рациональным оказывается промывание желудка, в течение 4 ч — активированный уголь, и кроме этого по необходимости — проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
- Амантадин, Хинидин, трициклические антидепрессанты – вызывают потенциацию действия препарата.
- Прием Номигрена сопровождается потенциацией этанола и седативных препаратов.
- Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
- С агонистами серотонина (Суматриптан) увеличивается риск пролонгированных вазоспастических реакций.
- С антибиотиками группы макролидов (Эритромицин) — повышается концентрация эрготамина в плазменном кровотоке.
Условия продажи
При наличии рецепта.
Условия хранения
Температура: не выше 25°. В целях безопасности необходимо, чтобы был ограничен доступ детям.
Срок годности
Не применять после 2 лет от даты, указанной на упаковке.
Особые указания
Систематический прием препаратов, содержащих эрготамин, должен быть при строгом соблюдении назначенных доз, чтобы избежать развития явления эрготизма, ведущего к спазму периферических сосудов — потери чувствительности, парестезии, ощущению покалывания и болях в конечностях, цианозе и выраженном уменьшении пульсации, нарушениями ЦНС— головокружением, ступором, комой и судорогами.
Аналоги Номигрена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны такие аналоги Номигрена как Камилофина хлорид, Пропифеназон. Можно также достичь аналогичного фармакологического эффекта принимая Кофеин, Меклоксамина цитрат, Эрготамина тартрат, однако лучше перед этим проконсультироваться у врача.
Отзывы о Номигрене
Отзывы о препарате достаточно многочисленны. Все пациенты, принимавшие Номигрен, утверждают, что средство «хорошо помогает от головной боли» и имеет «мало побочных эффектов». Кроме того, средство помогает уже через 15-20 минут, что важно для противомигренозных средств.
Цена Номигрена, где купить
Купить Номигрен в аптеке Москвы можно по цене 565 рублей (10 таб.). Однако, средняя цена данного препарата для РФ составляет 636 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Номигрен таблетки №10Bosnalijek
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомигренозной активностью
Действующие вещества
— кофеин (caffeine)
— пропифеназон (propyphenazone)
— эрготамина тартрат (ergotamine)
— камилофина хлорид (camylofin)
— меклосамина цитрат (mecloxamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| пропифеназон | 200 мг |
| кофеин | 80 мг |
| камилофина хлорид | 25 мг |
| меклосамина цитрат | 20 мг |
| эрготамина тартрат | 750 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе — 21 ч.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект — через 90 мин. Т1/2 — 2.1-2.4 ч, выводится почками.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.
T1/2 меклоксамина и камилофина — 1.5-2 ч, выводятся почками.
Показания
- острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);
- мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
- облитерирующие заболевания периферических сосудов;
- глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
- тиреотоксикоз;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- сепсис;
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.
Дозировка
Номигрен следует принимать в самом начале приступа.
Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб.
Максимальная суточная доза не более 4 таб., максимальная доза в течение 1 недели — не более 10 таб.
Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.
При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение «покалывания» в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.
Беременность и лактация
Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата НОМИГРЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Способ применения и дозировка
Внутрь , запивая водой. Номигрен® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза — 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1–2 табл. Максимальная суточная доза — не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед — не более 10 табл. Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.активные вещества:пропифеназон200 мгкофеин80 мгкамилофина хлорид25 мгмеклоксамина цитрат20 мгэрготамина тартрат0,75 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; кросповидон; тальк; магния стеарат; желатин; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; краситель железа оксид красный; титана диоксид; макрогол 6000; полиакрилат дисперсия; полисорбат 80; кармеллоза натрия
Фармакотерапевтическая группа
0010 Спазмолитики миотропные в комбинациях
Показания
Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия); выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов; глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи; тиреотоксикоз; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; сепсис; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); беременность; период лактации; возраст младше 15 лет. С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея. Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
36,6
Москва, ул. Русаковская, 22
Ваша №1
Москва, ул. Плещеева, 8
36,6
Москва, ул. Таганская, 1, стр.1
36,6
Москва, шоссе Энтузиастов, 12, к.2
Ваша №1
Москва, пр-кт Вернадского, 105
Ваша №1
Москва, ул. Большая Черкизовская, 1, к.2
Горздрав
Москва, ул. Земляной вал, 27, стр.2
Аптека ЭкономЪ
Москва, ул. Шолохова, 22
Планета Здоровья
Москва, ул. Ключевая, 24, к.1
Аптека ЭкономЪ
Москва, пр-кт Вернадского, 29
Аптеки в вашем городе 2405 аптек
Планета Здоровья
— 223 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
Регистрационный номер
Торговое наименование
Номигрен®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующие вещества:
Пропифеназон 200,000 мг
Кофеин 80,000 мг
Камилофина хлорид 25,000 мг
Меклоксамина цитрат 20,000 мг
Эрготамина тартрат 0,750 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидоп, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HTIA-ID-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Мелоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первичном прохождении» через печень. Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4 % выводится почками в неизменённом виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведения (T½) в конечной фазе — 21 ч. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в том числе толстом). T½ составляет около 5 ч. Около 10 % выделяется почками в неизменённом виде.
После приёма внутрь около 25 % пропифеназона подвергаются метаболизму при «первичном прохождении» через печень, объём распределения составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30–40 минут, максимальный эффект — через 90 минут, T½ — от 2,1 -2,4 ч, выводится почками.
T½ мелоксамина и камйлофина — 1,5 — 2 ч, выводятся почками.
Показания
Острые приступы мигрени (в том числе сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия), выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, тиреотоксикоз, выраженная печёночная и/или почечная недостаточность, сепсис, беременность и период лактации, возраст младше 15 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), мегаколон, пожилой возраст, одновременный приём глюкокортикостероидов; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Номигрен® следует принимать в самом начале приступа.
Для первого приёма рекомендуемая доза — 1–2 таблетки внутрь, запивая водой, если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять ещё 1–2 таблетки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели не более 10 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (цнс): нарушения сна,
повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления (АД), боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отёки, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4-х часов после приёма препарата, приём активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, так как может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.
При одновременном применении с агонистами серотонина (в том числе с суматриптаном) повышается. риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макродидов (в том числе с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен® , необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приёме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во-избежании развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение «покалывания» в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС- головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, приём препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приёме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен® .
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 или 20 таблеток, покрытых оболочкой в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше + 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Номигрен:
- Отзывы
- Вопросы
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| пропифеназон | 200 мг |
| кофеин | 80 мг |
| камилофина хлорид | 25 мг |
| меклоксамина цитрат | 20 мг |
| эрготамина тартрат | 0,75 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; кросповидон; тальк; магния стеарат; желатин; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; краситель железа оксид красный; титана диоксид; макрогол 6000; полиакрилат дисперсия; полисорбат 80; кармеллоза натрия |
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе — 21 ч.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, Vd составляет 0,4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный эффект — через 90 мин, T1/2 — 2,1–2,4 ч, выводится почками.
T1/2 меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, выводятся почками.
Номигрен: Показания
Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Номигрен® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза — 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1–2 табл. Максимальная суточная доза — не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед — не более 10 табл.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Номигрен: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
тиреотоксикоз;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
сепсис;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
беременность;
период лактации;
возраст младше 15 лет.
С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Номигрен: Побочные действия
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны ССС: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2–3 ч после приема препарата Номигрен®.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 или 20 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 11.
Тел./факс: (495) 771-76-32.
www.bosnalijek-rf.ru
Основные сведения
Торговое название
Номигрен
Действующее вещество (МНН)
Пропифеназон + Кофеин + Камилофина хлорид + Меклоксамина цитрат + Эрготамина тартрат
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
туба полипропиленовая
Страна
Босния и Герцеговина
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.