Номидес капсулы противовирусные цена отзывы инструкция по применению

В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (НР) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство НР возникали в 1-й или 2-й день лечения и проходили самостоятельно в течение 1–2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми НР были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные НР в большинстве случаев не требовали отмены препарата.

Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков

В таблице 1 представлены НР, возникавшие наиболее часто (≥1%) при приеме рекомендованной дозы осельтамивира в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрослых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней — для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 нед — для профилактики), и частота которых как минимум на 1% выше по сравнению с плацебо. В исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопутствующей патологии и больные группы риска, т.е. пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями сердца или органов дыхания). В целом профиль безопасности у пациентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового возраста без сопутствующей патологии.

В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки до 6 нед), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата.

Таблица 1

Процент взрослых/подростков с НР, возникавшими с частотой ≥1% в группе осельтамивира в исследованиях по лечению и профилактике гриппозной инфекции (различие с плацебо ≥1%)

^а Категория частоты представлена только для группы осельтамивира. Для оценки частоты НР использованы следующие категории частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10).

Далее представлены НР, которые возникали с частотой ≥1% у взрослых и подростков, получавших осельтамивир в качестве терапии и профилактики гриппозной инфекции. Данные нежелательные явления либо более часто наблюдались у пациентов, получавших плацебо, либо различия в частоте между группами осельтамивира и плацебо составили менее 1%.

Со стороны ЖКТ (осельтамивир против плацебо): лечение — диарея (6 против 7%), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 2 против 3%); профилактика — диарея (3 против 4%), боль в верхней части живота (2 против 2%), диспепсия (1 против 1%).

Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение — бронхит (3 против 4%), синусит (1 против 1%), простой герпес (1 против 1%); профилактика — назофарингит (4 против 4%), инфекции верхних дыхательных путей (3 против 3%), гриппозная инфекция (2% против 3%).

Общие расстройства (осельтамивир против плацебо): лечение — головокружение (включая вертиго, 2 против 3%); профилактика — усталость (7 против 7%), пирексия (2 против 2%), гриппоподобное заболевание (1 против 2%), головокружение (1 против 1%), боль в конечности (1 против 1%).

Со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо): лечение — бессонница (1 против 1%); профилактика — бессонница (1 против 1%).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение — кашель (2 против 2%), заложенность носа (1 против 1%); профилактика — заложенность носа (7 против 7%), ангина (5 против 5%), кашель (5 против 6%), ринорея (1 против 1%).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани (осельтамивир против плацебо): профилактика — боль в спине (2 против 3%), артралгия (1 против 2%), миалгия (1 против 1%).

Со стороны половых органов и молочной железы (осельтамивир против плацебо): профилактика — дисменорея (3 против 3%).

Лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста

Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).

Профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом

В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 года до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (n=238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.

Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1–12 лет и пациентов с бронхиальной астмой

В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет НР при применении осельтамивира (n=858), отмеченной с частотой ≥1% и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (n=622), была рвота. У детей, получавших рекомендованную дозу препарата 1 раз в сутки в качестве постконтактной профилактики в домашних условиях, наиболее часто встречалась рвота (8% в группе осельтамивира против 2% в группе пациентов, не получавших профилактическое лечение). Осельтамивир хорошо переносился, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее при проведении лечения гриппа у детей.

Далее представлены НР, отмеченные у детей с частотой ≥1% в исследованиях по лечению гриппа (n=858) или с частотой ≥5% в исследованиях по профилактике гриппа (n=148). Данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группами осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1%.

• Cо стороны ЖКТ (осельтамивир против плацебо): лечение — диарея (9 против 9%), тошнота (4 против 4%), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3 против 3%).
• Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение — средний отит (5 против 8%), бронхит (2 против 3%), пневмония (1 против 3%), синусит (1 против 2%).
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение — астма (включая обострение, 3 против 4%), носовое кровотечение (2 против 2%); профилактика — кашель (12 против 26%), заложенность носа (11 против 20%).
• Со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо): лечение — дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1 против 2%).
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение — боль в ухе (1 против 1%).
• Со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо): лечение — конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1 против <1%).

Дополнительные НР, отмеченные при проведении лечения гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям

• Со стороны крови и лимфатической системы (осельтамивир против плацебо): лечение — лимфоаденопатия (<1 против 1%).
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение — повреждение барабанной перепонки (<1 против 1%).

Постмаркетинговое наблюдение

Далее представлены НР при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Частота развития данных НР и/или причинно-следственная связь с применением препарата не может быть установлена, т.к. неизвестен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений.

• Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности — дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир; фульминантный гепатит (в т.ч. с фатальным исходом), печеночная недостаточность, желтуха.
• Со стороны нервно-психической сферы: гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и анормальное поведение. В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний. У пациентов (в основном детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения также отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
• Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).
• Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
• Со стороны сердца: аритмия.

Капсулы твердые желатиновые капсулы №3, корпус белого цвета, крышечка белого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, коповидон — 3.6 мг, крахмал прежелатинизированный — 65.6 мг, кроскармеллоза натрия — 1.84 мг, натрия стеарилфумарат — 0.92 мг, тальк — 2.64 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые капсулы №2, корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, коповидон — 5.4 мг, крахмал прежелатинизированный — 98.4 мг, кроскармеллоза натрия — 2.76 мг, натрия стеарилфумарат — 1.38 мг, тальк — 3.96 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.15%, титана диоксид — 1.8817%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.15%, титана диоксид — 1.8817%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые капсулы №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 15 мг, коповидон — 9 мг, крахмал прежелатинизированный — 164 мг, кроскармеллоза натрия — 4.6 мг, натрия стеарилфумарат — 2.3 мг, тальк — 6.6 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.2401%, титана диоксид — 1.5004%; краситель солнечный закат желтый — 1.2753%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Состав

В одной капсуле Номидес активного компонента осельтамивира — 30, 45 или 75 мг. Дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния, крахмал прежелатинизированный, тальк, коповидон, натрия стеарилфумарат и натрия кроскармеллоза.

В 1 грамме порошка для приготовления суспензии активного компонента осельтамивира — 30 мг. Дополнительные компоненты: гидрофосфат кальция, мальтитол, бензоат натрия, ксантовая камедь, повидон К 17, цитрат натрия, сахаринат натрия, земляничный и цитрусовый ароматизатор.

Форма выпуска

Противовирусный препарат Номидес выпускается в нескольких лекарственных формах разной дозировки.

Лекарственное средство производится в виде твердых желатиновых капсул, расфасованных по 5 или 10 штук в контурные ячейковые упаковки, которые по 1 или 2 блистера упаковываются в картонную пачку. В полимерную банку фасуется по 20 или 30 капсул с крышкой, имеющей индикатор первичного вскрытия.

Капсулы по 30 мг состоят из корпуса и крышечки белого цвета, в дозировке 45 мг – голубого цвета, 75 мг – из белого корпуса и оранжевой крышечки. Внутреннее содержимое – порошок белого цвета с допустимым желтоватым оттенком.

«Детский» Номидес выпускается в виде порошка для приготовления суспензии по 10, 15 и 30 грамм. Концентрация действующего вещества в готовой суспензии – 12 мг/мл. Лекарственное средство фасуется во флаконы объемом 100 мл, выполненные из светозащитного стекла с завинчивающейся крышкой с индикацией первого вскрытия. Флакон помещается в картонную пачку вместе со шприцем-дозатором и инструкцией по применению. Порошок представляет собой мелкую гранулированную порошкообразную субстанцию с допустимым комкованием, белого цвета или светло-желтого оттенка. Присутствует фруктовый запах. После добавления жидкости образуется белая или светло-желтая непрозрачная суспензия с фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает активность против вируса гриппа типа А и В. Лекарственное средство сокращает время заболевания, уменьшает тяжесть и длительность проявления гриппозной инфекции и минимизирует риск осложнений. Номидес непосредственно воздействует на вирус, препятствует его проникновению в клетку, размножению и дальнейшему распространению по организму.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активным метаболитом осельтамивира является осельтамивира карбоксилат, который блокирует фермент нейроминидазу. Этот фермент расщепляет нейраминовую кислоту, способствует выходу вновь образующихся вирусных частиц из инфицированной клетки и проникновению их в эпителиальные клетки дыхательных путей. Препарат ингибирует способность вируса самовоспроизводиться и заражать новые клетки, а также снижает его патогенность и выделение из организма. Активный компонент не участвует в образовании антител в ответ на вирус гриппа или при вакцинации.

Клинические исследования применения Номидеса при гриппе выявили снижение продолжительности заболевания, тяжести проявления симптомов и развития осложнений. Прием препарата в целях профилактики снизило вероятность передачи вируса внутри семьи. Доказано уменьшение количества случаев развития гриппозной инфекции после контакта с заболевшим человеком, в том числе у лиц пожилого возраста.

Клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Последующие наблюдения при использовании Номидеса у данной категории пациентов показали пользу в лечении и профилактике гриппозной инфекции согласно предложенной схеме дозирования.

Применение препарата при гриппе у детей от 1 года до 12 лет с повышенной температурой тела, с ринитом или кашлем выявило снижение времени заболевания и уменьшение осложнений. Номидес доказал эффективность при профилактике заболевания у детей данного возраста.

У пациентов со слабым иммунитетом лекарственное средство, применявшееся в качестве профилактической меры, снизило число гриппозных инфекций в период сезонных эпидемий.

Риск развития резистентности вируса к препарату во время терапии чаще всего отмечался у детей, чем у взрослых пациентов. При профилактике гриппозной инфекции развитие устойчивости вируса гриппа к осельтамивиру не отмечалось.

Исследования фармакологического влияния препарата, хронической токсичности и генотоксичности показали относительную безопасность лекарственного средства для человека. Наблюдения не выявили его влияние на фертильность, проявление мутагенности и канцерогенности.

Фармакокинетика

Действующее вещество всасывается в ЖКТ с образованием активного метаболита в крови в количестве 75% от принятой дозы через 30 минут. Спустя 2-3 часа определяется его максимальное содержание в плазме.

Активный метаболит поступает во все инфекционные очаги в количестве необходимом для оказания противовирусного действия. Объем распределения равен 23 л. Связывание активного метаболита с белками плазмы составляет 3 %, связывание действующего вещества с белками плазмы около 42%.

Действующее вещество метаболизируется эстеразами в печени с образованием активного метаболита, более 90% которого выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 20% от принятой дозы экскретируется кишечником. T1/2 составляет от 6 до 10 часов.

Экспозиция активного метаболита у пожилых пациентов в среднем на 30% выше, Т1/2 практически не отличался от пациентов более молодого возраста, поэтому схема дозирования не меняется. У пациентов с недостаточностью почек количество осельтамивира карбоксилата и время его нахождения в плазме крови имеет обратно пропорциональную зависимость от снижения функциональной способности почек.

Исследования показали, что у детей младше 12 лет активный метаболит выводится быстрее, чем у взрослых.

Клинические наблюдения установили, что экспозиция активного метаболита Номидеса у беременных ниже. Изменять режим дозирования в данном случае не требуется.

У пациентов старше 18 лет со слабым иммунитетом отмечалось увеличение экспозиции осельтамивира карбоксилата в 1/2 раза. Благодаря высокому профилю безопасности препарата не требуется коррекция схемы дозирования.

Показания к применению

Список показаний от чего помогает Номидес:

• лечение гриппа у взрослых и детей старше 1 года;
• профилактика гриппа у взрослых и детей старше 1 года.

Противопоказания

Препарат не назначается в следующих случаях:

• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарства;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• терминальная почечная недостаточность.

Для Номидес в форме порошка противопоказанием для приема является непереносимость фруктозы.

Препарат назначается с осторожностью в период беременности, лактации и при совместном приеме с лекарствами, имеющими узкий диапазон между минимальной терапевтической и минимальной токсической дозами.

Побочные действия

При лечении и профилактике гриппа у подростков и взрослых выявлены следующие нежелательные реакции:

• Общие нарушения: часто фиксировалась боль, утомляемость, головокружение, болевые ощущения в конечностях, лихорадка.
• Иммунная система: нечасто отмечалась повышенная чувствительность на любой компонент лекарства, редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.
• Нервная система: очень часто развивается головная боль, часто возможно появление бессонницы, нечасто наблюдаются судороги или измененное сознание.
• Паразитарные и инфекционные заболевания: часто может возникать синусит, бронхит, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей или простой герпес.
• Дыхательная система: часто появляются обильные выделения из носа, кашель, боль в горле.
• Лимфатическая и кровеносная система: в редких случаях снижается общее количество тромбоцитов.
• Редко нарушается зрение.
• Кожа и подкожная ткань: нечасто возможно высыпание на коже, дерматит, крапивница, экзема. В редких эпизодах наблюдался синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, отек Квинке.
• ЖКТ: очень часто развивается тошнота; часто – диспепсические расстройства, рвота, гастралгия; редко возможен гемоколит, кровотечение из ЖКТ.
• Психические нарушения отмечаются редко и проявляются повышенным беспокойством, тревожностью, бредом, зрительными галлюцинациями, ночные кошмары, нанесением себе физического вреда.
• Печень и желчевыводящие пути: нечасто повышается активность ферментов печени; в редких случаях – недостаточность печени, гепатит, в том числе фульминантный.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто возникает аритмия.

При лечении и профилактике гриппа в детском возрасте от 1 до 12 лет наблюдались следующие побочные эффекты:

• Нервная система: часто развивается головная боль.
• Органы зрения и слуха: часто возможен конъюнктивит, боль в ухе; нечасто – нарушения в барабанной перепонке.
• ЖКТ: очень часто возникает рвота; часто чувствуется тошнота, боли в животе. Также прием препарата может сопровождаться диспепсическими расстройствами.
• Паразитарные и инфекционные заболевания: часто наблюдается средний отит.
• Дыхательная система: очень часто закладывает нос и развивается кашель. Часто появляется обильное выделение из носа.
• Кожа и подкожные ткани: нечасто возможен дерматит различного характера, в том числе аллергический.

Нежелательные эффекты у детей до 1 года проявляются часто в виде опрелостей, диареи и рвоты.

Клинические исследования показали, что профиль безопасности препарата в детском возрасте до 1 года, у пожилых, пациентов с ослабленным иммунитетом, сердечной и дыхательной недостаточностью, а также у детей с бронхиальной астмой сопоставим с профилем безопасности препарата у здоровых пациентов той же возрастной группы.

Инструкция по применению Номидеса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Номидес взрослым включает в себя рекомендации по режиму дозирования, как пить лекарство в зависимости от возраста пациента, веса и принятия пищи. Информация о том, как принимать взрослым Номидес, до или после еды и длительность курса определяет лечащий врач, учитывая клинический случай, тяжесть заболевания, сопутствующие патологии и противопоказания.

Инструкция по применению капсул

Для получения терапевтического эффекта лекарственное средство принимается не позднее 2 дней с момента проявления первых признаков гриппозной инфекции. Действие препарата не зависит от пищи. Прием лекарства после еды улучшает его переносимость.

Если пациент затрудняется принять капсулу, или у нее нарушена целостность, то капсула вскрывается и порошок пересыпается в небольшую емкость. Содержимое растворяется в небольшом объеме подслащенной жидкости.

Лечение гриппозной инфекции длится до 5 дней включительно. Взрослым и детям с 12-летнего возраста лекарство Номидес прописывается по 75 мг дважды в день. Терапевтический эффект не усиливается при превышении указанной дозировки.

Детям 1-12 лет дозировка определяется в зависимости от их веса. Терапия длится 5 дней. Если ребенок не умеет проглатывать капсулированную лекарственную форму – разрешается растворять ее содержимое в жидкости.

Препарат принимается дважды в день. Разовая дозировка для детей в зависимости от веса:

• менее 15 кг – по 30 мг/2 мл суспензии;
• выше 15 кг и до 23 кг назначают по 45 мг/3 мл;
• выше 23 и до 40 кг – по 60 мг (2 капс по 30 мг) или 4 мл;
• более 40 кг – по 75 мг/5 мл.

Для профилактики детям с 12 лет и взрослым лекарственное средство прописывают в дозировке 75 мг однократно в день. Курс длится 10 дней. Профилактику целесообразно начинать в первые 48 часов с момента контактирования с заболевшим человеком. В период сезонных заболеваний противовирусное Номидес рекомендуется принимать по 75 мг однократно в день на протяжении 6 дней. Эффект от препарата длится в течение всего времени приема лекарственного средства.

Профилактика у детей 1-12 лет проводится 10 дней. Схема назначения зависит от массы пациента. Профилактические дозировки для детей назначаются однократно в сутки в следующих количествах:

• до 15 кг – 30 мг/2 мл суспензии;
• свыше 15 кг до 23 кг – 45 мг/3 мл суспензии однократно в день;
• более 23 до 40 кг – 60 мг лекарства (2 капс по 30 мг) или 4 мл суспензии;
• свыше 40 кг – 75 мг/5 мл суспензии.

Схема назначения при особых состояниях

При патологии почек схема назначения Номидеса отличается от стандартной.

Дозирование препарата для терапии зависит от уровня креатинина:

• выше 60 мл/мин – стандартная схема;
• 30-60 мл/мин – дважды в сутки по 30 мг;
• 10-30 мл/мин – однократно в сутки по 30 мг;
• ниже 10 мл/мин – исследования не проводились.

Представленная схема рассчитана на 5 дней лечения.

Лица на постоянном гемодиализе принимают лекарство однократно в дозе 30 мг после каждой процедуры.

При перитонеальном диализе Номидес рекомендован до начала сеанса в дозе 30 мг, далее алгоритм повторяется каждые 5 дней.

В качестве предупреждения заражения вирусом гриппа у пациентов с разным уровнем креатинина схема назначения Номидес различна:

• выше 60 мл/мин – дозировка не меняется;
• 30-60 мл/мин – однократно по 30 мг;
• 10-30 мл/мин – через день по 30 мг;
• <10 мл/мин (без диализа) – исследования не проводились.

В тех случаях, когда человек находится на постоянном гемодиализе, профилактику начинают с 30 мг до первого сеанса. Далее прием лекарства повторяется после каждой нечетной процедуры.

При средней и легкой форме печеночной недостаточности режим дозирования остается прежним. При тяжелой форме клинические исследования не проводились.

В пожилом возрасте также схема приема лекарства не изменяется.

У лиц со слабым иммунитетом коррекция дозировки не проводится, и продолжительность терапии составляет 10 дней.

Если человек не может проглотить капсулу или она повреждена, ее можно растворить в жидкости.

Экстемпоральное приготовление суспензии

При назначении 75 мг Номидеса для получения суспензии потребуется капсула, содержащая 75 мг лекарственного средства. Ее содержимое пересыпают в емкость и добавляют примерно одну чайную ложку подслащенной жидкости для маскировки горького привкуса препарата. Полученную суспензию перемешивают и выпивают. Если остался нерастворенный порошок, то снова добавляют немного воды и выпивают остатки.

Доза 30-60 мг готовится двумя способами. В первом способе необходимо вскрыть капсулу 75 мг и смешать порошок в небольшом объеме сладкой жидкости. Полученную суспензию взбалтывают и выпивают. Если в чашке осталось лекарственное средство, то в нее добавляют немного воды, взбалтывают и допивают остатки.

Для второго способа берется капсула 75 мг, растворяется ее содержимое в 5 мл кипяченой воды и взбалтывается.

Далее в шприц набирается столько смеси лекарства, сколько требуется для веса конкретного человека:

• менее 15 кг – 2 мл жидкой смеси, что эквивалентно 30 мг активного компонента;
• свыше 15 до 23 кг – 3 мл полученной смеси, равное 45 мг действующего вещества;
• более 23 до 40 кг – 4 мл жидкой смеси лекарственного средства, что в пересчете равно 60 мг Номидеса.

Отмеренную смесь переливают в чашку и добавляют одну чайную ложку сладкой жидкости. Полученную жидкую смесь не хранят и выпивают после приготовления. К оставшемуся порошку добавляется вода, взбалтывается остаток смеси и выпивается.

Алгоритм действий для приготовления жидкой смеси из капсул 30 и 45 мг тот же, что и при использовании 75 мг.

Схема дозирования определяется по весу:

• менее 15 кг – берется 1 капсула 30 мг;
• свыше 15 до 23 кг – 1 капсула 45 мг;
• > 23-40 кг – 2 капсулы по 30 мг.

Капсулированная лекарственная форма вскрываются, ее содержимое пересыпается в небольшую чашку, в которую добавляют подслащенный раствор объемом не более 5 мл. После перемешивания готовую суспензию выпивают. Оставшийся порошок снова растворяется в небольшом объеме воды и выпивается до конца.

Для пациентов с весом более 40 кг для получения жидкой смеси берется 2 капсулы по 45 и 30 мг.

Последовательность действий для получения лекарственного раствора аналогична схеме, приведенной выше.

Инструкция по применению порошка Номидес

Лекарство следует принять в первые 48 часов с момента появления первых признаков недомогания или контакта с носителем гриппозной инфекции.

Сначала перед смешиванием суспензии требуется немного постучать по упаковке, чтобы все лекарственное средство отошло от стенок стекла и оказалось равномерно распределено на дне. Далее препарат растворяется в воде в зависимости от дозировки лекарственного средства:

• к 10 г Номидеса при помощи мерной емкости добавляется 0,18 мл воды;
• к 15 г препарата добавляется 27,5 мл жидкости;
• 30 г лекарственного средства растворяют в 55 мл.

Флакон закрывается и взбалтывается до образования однородной жидкой смеси. Сверху вставляется адаптер и навинчивается крышка. Для отслеживания годности полученного лекарственного средства необходимо написать на упаковке время изготовления жидкой смеси.

Перед применением суспензию каждый раз встряхивают для равномерного распределения действующего вещества в смеси. Жидкая смесь набирается с помощью мерного шприца, на который нанесены обозначения с дозировками:

• 2,5 мл составляет 30 мг лекарства;
• 3,75 мл эквивалентно 45 мг препарата;
• 5 мл составляет 60 мг Номидеса;
• 6,25 мл содержит 75 мг лекарственного средства.

При терапии у взрослых и детей с весом более 40 кг суспензия назначается дважды в день по 6,25 мл курсом до 5 дней включительно.

Дозировка для детей с года до 12-летнего возраста зависит от их массы. Лекарство принимается 2 раза в день на протяжении 5 дней. Схема назначения жидкой лекарственной формы Номидес для детей разной весовой категории:

• менее 15 кг – по 2,5 мл;
• более 15 до 23 кг – по 3,75 мл;
• более 23 до 40 кг – по 5 мл;
• свыше 40 кг – 6,25 мл.

Для предупреждения заболевания у взрослых после возможного контакта с носителем вируса препарат принимается однократно в день по 6,25 мл на протяжении 10 дней. При сезонных заболеваниях – 6 дней.

Суспензия для предупреждения заболевания гриппом у детей 1-12 лет принимается однократно в сутки согласно весу ребенка:

• менее 15 кг – 2,5 мл (30 мг);
• свыше 15 до 23 кг – 3,75 мл (45 мг);
• более 23 до 40 кг – 5 мл (60 мг);
• свыше 40 кг – 6,25 мл (75 мг).

Курс предупреждения заболевания гриппозной инфекции длится 10 дней.

Схема назначения при особых состояниях

У лиц с заболеванием почек и скоростью очистки крови от креатинина > 60 мл/мин схема назначения не меняется. При скорости очистки крови от креатинина 30-60 мл в минуту дозировка жидкой ЛФ сокращается до 2,5 мл дважды в сутки. Курс терапии составляет 5 дней. При значениях от 10 до 30 мл/мин Номидес назначается в количестве 2,5 мл 1 раз в день на протяжении 5 дней. При тяжелой форме почечной недостаточности со значениями менее 10 мл/мин испытания не проводились.

Лицам, которые находятся на постоянном гемодиализе, лекарство для терапии гриппозной инфекции назначается перед сеансом в дозировке 2,5 мл, а затем после каждого сеанса в том же количестве. При перитонеальном диализе лекарственное средство прописывается перед началом сеанса по 2,5 мл и далее каждые 5 дней в той же дозировке.

Для предупреждения заболевания у пациентов с патологией почек и скоростью очистки крови от конечного продукта распада креатинфосфата > 60 мл/мин дозирование препарата остается стандартным. Если значение в диапазоне 30-60 мл/мин, то Номидес принимается по 2,5 мл однократно в день. Если показатели от 10 до 30 мл/мин, то разовая доза лекарственного средства составляет 2,5 мл с интервалом через сутки. При скорости очистки крови от креатинина ниже 10 мл/мин профилактика с помощью Номидес не назначалась.

При патологии печени средней или легкой формы терапия и предупреждение инфицирования вирусом гриппа ведется по стандартной схеме. У лиц с тяжелой формой препарат не использовался.

У лиц пожилого возраста для лечения и профилактики гриппа с помощью препарата Номидес режим дозирования не изменяется.

Лечение гриппа у людей со слабым иммунитетом длится 10 дней по стандартной схеме дозирования, профилактика – в течение 3 месяцев.

Передозировка

Употребление препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические значения, не приводит к нежелательным реакциям. Возможно усиление побочных эффектов.

Взаимодействие

Совместный прием препарата с пробенецидом может увеличивать в 2 раза концентрацию активного метаболита действующего вещества Номидеса в крови. У пациентов без нарушения функции почек коррекция дозы не проводится.

Одновременный прием с амоксициллином не приводит к их взаимодействию. Возможна слабая конкуренция за выведение лекарств почками.

При выведении активных метаболитов с мочой с помощью канальцевой секреции конкуренция маловероятна. С осторожностью назначается одновременный прием Номидеса с лекарствами с узкой широтой терапевтического действия.

Совместный прием с Римантадином, Ацетилсалициловой кислотой, антацидами, Варфарином, Парацетамолом или Циметидином не приводит к фармакокинетическому взаимодействию.

Условия продажи

Капсулы и порошок для приготовления суспензии подлежат рецептурному отпуску.

Условия хранения

Капсулы и порошок хранятся в защищенном от света и детей месте при температурном режиме от 2 до 25 C. Готовая суспензия хранится не более 17 дней при 2-8 C или не более 10 дней при T не выше 25 C.

Срок годности

Капсулы разрешены к использованию в течение 5 лет с даты производства.

Порошок для суспензии имеет срок годности 2 года с момента изготовления препарата.

Особые указания

Номидес активен против вирусов гриппа. Эффективность может варьироваться в зависимости от штамма возбудителя. Лекарственное средство не является альтернативой вакцинации против гриппа.

Нет данных о безопасности использования препарата у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. У лиц со слабым иммунитетом рекомендуется проводить терапию гриппа в течение 10 дней.

При наличии хронической сердечной или дыхательной недостаточности эффективность препарата не определена.

Для профилактики и лечения гриппа у взрослых и подростков с 13 лет при тяжелом поражении почек меняется режим дозирования. Данные о коррекции дозировки при использовании Номидеса у детей от 1 года и старше при аналогичной патологии неизвестны.

Режим дозирования лекарства у детей младше 1 года не определен.

При использовании препарата отмечались психоневрологические отклонения. Чаще всего подобные симптомы наблюдались у детей и подростков. Аналогичные нежелательные эффекты фиксировались у больных гриппом, которые не принимали Номидес.

Необходимо учитывать наличие в составе дополнительных компонентов – Понсо 4R и Е 110, которые способны привести к аллергии. В порошке для приготовления суспензии содержится мальтитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы.

Препарат должен утилизироваться специальными службами.

Аналоги Номидеса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Номидеса относятся лекарственные средства, содержащие в своем составе в качестве активного вещества осельтамивир. Препараты обладают одинаковой фармакологической активностью против вируса гриппа. Многие аналоги дешевле, чем оригинальный противовирусный препарат Тамифлю с идентичным действующим веществом. Дженерики также эффективны и взаимозаменяемы при подборе равнозначной дозировки.

Аналоги Номидеса представлены следующими лекарственными средствами:

• Инфлюцеин
• Гриптера
• Осмивир Медисорб
• Тамифлю
• Флустоп

Цена аналогов зависит от дозировки, фасовки и производителя. Препараты принимаются по назначению врача, поэтому решение о замене Номидеса на другой аналог принимает специалист.

Номидес или Арбидол – что лучше?

Препараты относятся к фармакологической группе противовирусных средств, но имеют разный состав и механизм действия. Оба средства имеют разные лекарственные формы и дозировки, в том числе предназначенные для детей.

Арбидол содержит активный компонент умифеновир, который блокирует слияние вирусной оболочки с клеточной мембраной. Препарат также оказывает иммуномодулирующее действие. В состав Номидес входит активное действующее вещество осельтамивир, который ингибирует нейраминидазу, препятствуя росту и репликации вируса. Препарат не оказывает иммуномодулирующего эффекта. Арбидол назначается при гриппе и других ОРВИ у взрослых и детей с 2 лет как для лечения, так и для профилактики. Препарат входит в рекомендации для терапии и профилактики ковида. Также лекарственное средство применяется для комплексного лечения кишечных инфекций, пневмонии и бронхита. Номидес используется для терапии и профилактики гриппа у взрослых и детей с 1 года.

Ингавирин или Номидес – что лучше?

Лекарственные средства являются противовирусными препаратами и показаны для профилактики и терапии гриппа. В состав Ингавирина входит активный компонент – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, который активирует собственные защитные механизмы. Лекарство также обладает активностью против легкой формы COVID-19. Противовирусная активность Номидеса обеспечивается действующим веществом – осельтамивиром, который подавляет прикрепление и проникновение вируса в клетку. Оба препарата имеют лекарственные формы, разрешенные для применения в педиатрии: сироп Ингавирина – для детей с 3 лет, порошок Номидес для приготовления суспензии – с 1 года.

Номидес и Тамифлю – в чем разница?

Чтобы выяснить, чем отличаются и что лучше – Тамифлю или Номидес, необходимо ознакомиться с инструкцией по их применению. Российский препарат Номидес и оригинальный швейцарский препарат Тамифлю являются полными аналогами по активному компоненту. Препараты оказывают противовирусное действие при ОРВИ и гриппе и применяются как для терапии, так и для профилактики у взрослых и детей с 1 года. Тамифлю выпускается в капсулах по 75 мг. Номидес производится в капсулах по 30, 45, 75 мг и в виде порошка для приготовления суспензии, что обеспечивает точность дозирования и повышает удобство приема. Клинические испытания показали сравнимую эффективность, безопасность и активность обоих препаратов против вирусов гриппа.

Детям

Препарат разрешен для применения у детей с 1 года жизни.

Номидес и алкоголь

В клинических исследованиях не представлены данные о взаимодействии Номидеса с алкоголем. Информация о совместимости препарата и этилового спирта отсутствует.

При беременности и лактации

Исследования влияния Номидеса у беременных пациенток не выявили развитие врожденных патологий у плода или токсического воздействия препарата. В результате одного наблюдения были зарегистрированы случаи врожденного порока сердца у детей в течение первого года жизни. Исследование было недостаточно объемным и имело ряд ограничительных факторов, поэтому дать оценку о достоверности и точности данных не представляется возможным.

Решение о применении препарата при беременности принимает врач после оценки возможной пользы для матери и потенциальном риске для плода.

Действующее вещество и его активные метаболиты проникают в грудное молоко. Осельтамивир впоследствии обнаруживается в крови ребенка. Назначение Номидеса при лактации целесообразно в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Отзывы о Номидесе

Многочисленные отзывы на Номидес преимущественно положительные. Препарат имеет доказанную эффективность против вируса гриппа А и В. Лекарство входит в клинические рекомендации по терапии и профилактике гриппа у взрослых и детей с 1 года. Отзывы врачей подтверждают сокращение продолжительности заболевания при использовании Номидеса. Опыт использования препарата указывает на его эффективность и безопасность как для взрослых, так и для детей с 1 года.

Специалисты отмечают, что у взрослых и детей с 12 лет прием Номидеса в дозировке 75 мг дважды в день ускоряет время выздоровления и снижает вероятность развития осложнений. уменьшает тяжесть проявления симптомов вирусной интоксикации, таких как слабость, головная боль, озноб, насморк. Для удобства приема детям с 1 года разработан порошок для приготовления суспензии.

Отзывы на Номидес, в которых утверждается его эффективность при коронавирусе, не имеют научных доказательств. Препараты, содержащие действующее вещество осельтамивир, не используются при ковиде. Информация о положительном опыте использования Номидес от коронавируса не подтверждена клиническими исследованиями.

Доказательная база указывает на активность препарата только против вируса гриппа А и В. Лекарственное средство не влияет на способность коронавируса проникать в клетку, размножаться и распространяться внутри организма. По этой причине Номидес при ковиде не назначается. Препарат не входит в методические рекомендации и стандарты для лечения новой коронавирусной инфекции – COVID-19. Отзывы при ковиде, для лечения которого использовался Номидес, основываются на личном опыте пациента и не имеют доказательной базы.

Цена Номидеса, где купить

Средняя цена Номидес 30 мг №10 около 300 рублей. Препарат в дозировке 45 мг 10 капсул стоит от 430 рублей. Цена Номидес 75 мг №10 составляет примерно 700 рублей. Купить порошок для приготовления суспензии 10 г можно по цене 600 рублей, 15 г – 650 рублей, 30 г – от 700 рублей за 1 флакон.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Грипп типов А и В.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.

Особые указания

Беременность и лактация

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

C осторожностью применять у детей.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).

Сертификаты

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При простудеПротивовирусные каплиСредства от простуды

Все авторы

Содержание статьи

• Номидес РЛС
• Номидес мнн
• Номидес состав
• Номидес: дозировка
• Номидес противопоказания
• Номидес побочное действие
• Номидес передозировка
• Является ли номидес антибиотиком
• Номидес при ковиде
• Номидес: аналоги
• Номидес или Арбидол: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи