Нолтрекс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Нолтрекс (Noltrex™) – 100% Синтетический вископротез с молекулярной массой > 10 000 000 Дальтон. Это уникальный препарат для лечения артрозов, артрита, остеоартрозов, остеоартрита суставов.

Нолтрекс — искусственный эндопротез на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлениями ионов серебра. Препарат предназначен для заполнения полостей сустава, замещая его синовиальную жидкость.

Состав:

• Трехмерный полиакриламид — 4,0% ± 1,5%
• Очищенная вода — 96,0% ± 1,5%
• Ионы серебра — 0,0001% — 0,0025%

Главным отличием Нолтрекс от аналогов, является полное отсутствие в нем гиалуроновой кислоты и других компонентов, которые подвержены расщеплению ферментами, присутствующими в организме. Это позволяет гелю намного дольше находиться в суставе, обеспечивая его нормальную работоспособность.

Благодаря своему синтетическому происхождению, препарат является полностью гипоаллергенным. Это биосовместимый материал без иммуногенных и антигенных качеств.

Noltrex не является фармакологическим препаратом из группы антибиотиков или антимикробных средств, поэтому он не может применяться как основной лечебный агент при бактериальных артритах.

Комплектация упаковки:

1. Шприц вместимостью 3 мл – заполняется по 2,5 ± 0,3 мл – 1шт.
2. Игла для инъекций 18G X 1 ½ 1,2х40 — 1шт.
3. Игла для инъекций 21G X 1 ½ 80х40 — 1шт.
4. Инструкция по применению – 1шт.

Механизм Действия препарата Noltrex:

	Защита хряща
После введения препарата, происходит полное смазывание сустава и синовиальной оболочки. Появляется амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, помогающий сохранить целостность хряща, а также блокировать вещества способствующие разрушению хряща.
Разведение трущихся поверхностей
Благодаря восстановлению вязкости синовии, щель между суставами увеличивается, избавляя беспокоящий участок от трения, обеспечивая механическую защиту суставных хрящей. Боль и воспаление в суставе проходят.
	Восстановление вязкости синовиальной жидкости
Препарат имеет характеристики вязкости, сопоставимые с характеристиками суставной жидкости. Применяя его на суставе, пораженным остеоартрозом, Noltrex восстанавливает функции синовиальной жидкости, нормализую суставную среду, а точнее ее физические свойства.

Внешний вид инъекции:

• Стерильный одноразовый шприц, заполненный однородным студенистым веществом от прозрачного до светло-желтого цвета.

Эффективность инъекций Нолтрекс:

• При выборе пути лечения больных с поражением хрящевой ткани суставных поверхностей, лечащий врач должен выбирать наиболее эффективный.
• Необходимость выбора высокоэффективных препаратов заключается в их максимальном влиянии на стабилизацию патологического процесса в суставе и избежании повторного его появления.
• Чем больше эффект от применяемго препарата, тем меньше влияния болезни на качество жизни пациента.

Почему инъекции Нолтрекс эффективнее препаратов, основанных на гиалуроновый кислоте?

Сейчас назначение натуральных препаратов основанных на гиалуроновой кислоте считается предпочтительнее, т.к. они максимально приближены по составу с синовиальной жидкостью. Но их НЕ! абсолютное сходство и является главной проблемой пониженной эффективности.

Против гиалуроновой кислоты:

1. Биологическое сырьё, из которого делают препараты, легко обнаруживается фагоцитами (иммунные клетки), разрушаются и выводятся из организма.
2. Сырье животного происхождения может вызывать аллергические реакции.
3. Сырье животного происхождения может привести к воспалительному процессу внутри сустава.
4. Скорость разрушения костных тканей увеличена. (Инъекции на основе гиалуроновой кислоты необходимо делать чаще)

Почему именно Нолтрекс?

• Препарат необходимо применять не чаще чем 1 раз в промежуток от 9 до 24 месяцев, за счет очень медленное выведения макромолекул сетчатого полимера, т.к. они почти невидны для бактериофагов, что в разы продлевает эффект от лечения.
• Благодаря синтетическому происхождению, у Нолтрекс полностью отсутствуют какие-либо аллергические реакции.

Безопасность:

• Биосовместимость

Инертные макромолекулы препарата Noltrex не взаимодействуют с тканями организма. Многолетние исследования полиакриламидов (один из основных компонентов препарата Нолтрекс), доказали, что они имеют высокую совместимость с тканями человека. Не вызывают никаких аллергических реакций. Нет никакого негативного влияния на организм.

• Побочные эффекты:

При введении препарата в полость сустава, пациент имеет характерное ощущение «комка», это вызвано гелеобразной консистенцией препарата. Ощущение легко устраняется за счет маятникообразных движений конечности, которые должен произвести лечащий врач, после введения Нолтрекс.

Также при введении препарата у некоторых пациентов ощущалось легкое или умеренное жжение в суставе. Продолжительность дискомфорта, в среднем, длилось от 12 до 24 часов, но не более 72 часов. Уменьшить жжение можно с помощью анальгетиков. (Курс лечения назначается врачом индивидуально)

Применять Noltrex следует только после снятия воспалительных процессов на поврежденных тканях, т.к. активное серебро, входящее в состав препарата, при взаимодействии с ними вызывает развитие болевого синдрома. (Сильное жжение внутри сустава)

Предупреждение:

• Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Меры предосторожности:

• Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов).

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности:

• Введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Противопоказания:

• Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
• Введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;
• После артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);
• Диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
• Беременность и лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью:

• Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

Совместимость Нолтрекс с другими препаратами:

• Возможно одновременное применение инъекций Noltrex с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.

Нолтрекс инструкция:

Инъекции предназначены для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.

Для врачей!

• Вводить Нолтрекс в полость сустава необходимо с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте.
• При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. (Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно)
• При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень.
• Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).
• Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
• При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.
• Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.
• В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.
• Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. (Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию)
• В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
• Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после вмешательства согласно законодательству РФ.

Схемы введнеия Noltrex:

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю.

• Рекомендованная методика:
  • Первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл,
  • Вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача.
• Тазобедренный сустав:
  • Две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл.

1. Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
2. Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.
3. Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
4. Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
5. Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.
6. Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
7. В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.