Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина безводного 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), кальция гидрофосфат, повидон К-30, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала.
Анальгетики и антипиретики. Комбинации парацетамола. Код АТС N02B E51.
Симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются заложенностью носа, головной болью, лихорадкой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиоваскулярные нарушения (тахикардия, артериальная гипертензия), глаукома, печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения, повышенная возбудимость, эпилепсия, выраженный атеросклероз, лицам летнего возраста, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет тяжелой степени, алкоголизм, одновременное применение ингибиторов МАО. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Таблетки следует глотать целиком, запивая полным стаканом воды.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 таблетки в один прием, при необходимости прием можно повторить через 4:00, но не более 8 таблеток в сутки
детям в возрасте от 12 до 15 лет — по 1 таблетке, при необходимости прием повторяют с интервалом 4:00, но не более 6 таблеток в сутки.
Курс лечения — не более 5 дней.
У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата.
Побочные реакции, обусловленные действием парацетамола:
аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)
со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Побочные реакции, обусловленные действием кофеина:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии;
со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, беспокойство, тахикардия.
Побочные реакции, обусловленные действием фенилэфрина гидрохлорида:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия
со стороны ЦНС: тремор, головная боль, чувство страха, раздражительность, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, возбуждение, психотические состояния, общая слабость,
со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, гиперсаливация;
другие: болезненное мочеиспускание, нарушение обмена глюкозы, усиленное потоотделение.
Побочные реакции, обусловленные действием хлорфенирамина малеата:
со стороны ЦНС: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут наблюдаться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Могут наблюдаться повышенное потоотделение, возбуждение, возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, кома, тахикардия, нарушения сердечного ритма, раздражительность, тремор, гиперфлексии.
При передозировке пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Применение метионина перорально или ацетилцистеина могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять обще поддерживающие мероприятия.
Лечение симптоматическое. Промывание желудка, прием метионина и ацетилцистеина, как антидота парацетамола. Применение альфа-адреноблокаторов.
Не применять во время беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Влияние на реакии при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение Нолгрипу с гепатотоксичными средствами может привести к усилению гепатотоксического действия. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию парацетамола. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме и его экскрецию. Подобно другим антигистаминных препаратов Хлорфенамин способствует седативный эффект, который вызывают депрессанты центральной нервной системы при их одновременном применении. Симпатомиметики усиливают аритмогенность.
Фармакологические. Нолгрип — это комбинированный препарат, оказывающий обезболивающее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, которые входят в состав препарата. Парацетамол обладает анальгетическим, незначительный антипиретический эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие средств, угнетающих ЦНС. Оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии, имеет умеренное диуретическое действие. Повышает секрецию желез желудка. Фенилэфрин относится к группе симпатомиметиков, действие которого связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично опосредованно через высвобождение норадреналина. Хлорфенирамин относится к группе блокаторов Н 1 рецепторов. Имеет умеренно выраженное седативное и М-холинолитические действие. Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает симптомы аллергического ринита, чихание, ринорея, раздражение в горле.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
таблетки светло-желтого цвета непокрытых оболочкой, удлиненной формы, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки №100 (25 × 4) в стрипах в картонной упаковке.
Таблетки №100 (25 × 4) в стрипах в бумажных конвертах в картонной упаковке.
Таблетки №4 (1 × 4) в стрипе в бумажном конверте.
Таблетки №100 (25 × 4) — по рецепту.
Таблетки №4 (1 × 4) — без рецепта.
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинация исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
— симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, болью в теле, насморком, заложенностью носа
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов
— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней после отмены
— выраженные нарушения функции печени
— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме, ХОБЛ, феохромоцитоме.
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Нолгрипп® необходимо назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.
Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).
Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
В составе препарата содержится натрий, применять с осторожностью пациентам, находящимся на безсолевой диете.
В составе препарата содержится хинолиновый желтый противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.
При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется принимать во время беременности так, как существует потенциальный риск самопроизвольного прерывания беременности, связанный с потреблением кофеина.
Не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания. Фенилэфрин может экскретироваться в грудное молоко.
Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.
Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.
Не превышать указанной дозы.
Дети
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Метод и путь введения
Для применения внутрь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстинальный нефрит).
Лечение:
введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
— сонливость
Редко
— головная боль, головокружение
— бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения
— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
— сухость во рту
— задержка мочи
— бронхообструкция
Очень редко
— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея
— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстинальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы
— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества:
парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция сульфат дигидрат, повидон K-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурил сульфат, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е104)
Таблетки светло-желтого или желтого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой (стрип) или по одной контурной упаковке (стрипу) помещают в бумажные индивидуальные лакированные упаковки.
По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
4 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
«Марион Биотек Пвт.Лтд.»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Тел/факс: + 91-120-2484621-23
Электронная почта: info@marionbiotech.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Марион Биотек Пвт. Лтд»
Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия
Тел/факс: +91-120-2484621-23
Электронная почта: info@marionbiotech.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Спектрамакс»
Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312
Тел./факс: +7(727) 344-94-37 (8)
Электронная почта: kz@quramax.com<
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нолгрипп
Торговое название
Нолгрипп
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,
кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, повидон K-30, гидроксиметилпропил целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
Таблетки, желтого цвета капсуловидной формы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, после всасывания — в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.
Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Cmax достигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.
Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.
Фармакодинамика
Таблетки Нолгрипп — комбинация четырех лекарственных компонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки, вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.
Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС, уменьшает чувство усталости.
Хлорфенирамина малеат – блокатор антигистаминовых Н1 — рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антимускариновой активностью.
Показания к применению
— симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.
Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.
Не превышать указанной дозы.
Побочные действия
Часто
— сонливость
Редко
— головная боль, головокружение
— бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения
— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический
отек)
— сухость во рту
— задержка мочи
— бронхообструкция
Возможны
— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея
— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы
— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов
— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней
после отмены
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и лактация
— выраженные нарушения функции печени
— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, забо-леваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме, ХОБЛ, феохромоцитоме.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипси-хотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алколоиды спорыньи усиливают аритмогенность.
При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Нолгрипп нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.
Следует избегать приема алкогольных напитков или использования успокаивающих средств (особенно барбитуратов).
Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстициальный нефрит).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависим
Лекарственная форма
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
- 500 мг парацетамол
- 5 мг фенилэфрин гидрохлориді
- 30 мг кофеин (сусыз)
- 2 мг хлорфенирамин малеаты
- қосымша заттар: жүгері крахмалы
- кальций сульфат дигидраты
- повидон K-30
- магний стеараты
- коллоидты кремнийдің қостотығы
- тазартылған тальк
- натрий кроскармеллозасы
- натрий лаурил сульфаты
- натрий крахмалы гликоляты
- хинолинді сары (Е 104)
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг
- кофеин (безводный) 30 мг
- фенилэфрина гидрохлорид 5 мг
- хлорфенирамина малеат 2 мг
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
- кальция сульфата дигидрат
- повидон K-30
- магния стеарат
- кремния диоксид коллоидный
- тальк очищенный
- натрия кроскармеллоза
- натрия лаурила сульфат
- натрия крахмала гликолят
- хинолиновый желтый (Е 104)
Фармакодинамика
Нолгрипп таблеткалары — тұмаудан және жоғарғы тыныс жолдарының басқа инфекцияларынан туындаған тұмаурату симптомдарын, бас пен бұлшықеттің ауыруын, қызбаны басуға арналған төрт дәрілік компоненттің біріктірілімі.
Парацетамол ауырғанды басатын, ыстық түсіретін және қабынуға қарсы әлсіз әсерге ие. Әср ету механизмі простагландиндер синтезінің тежелуімен, көбінесе гипоталамустағы термореттеліс орталығына әсер ететіндігімен байланысты.
Фенилэфрин гидрохлориді альфа-адреномиметик. Тамырды тарылтатын әсер береді, жоғарғы тыныс жолдарының шырышты қабықтарының және қосалқы қойнауларының ісінуі мен гиперемиясын азайтады.
Кофеин ОЖЖ-ға орташа стимуляциялайтын әсер береді, шаршау сезімін азайтады.
Хлорфенирамин малеаты — антигистаминдік Н1 — рецепторлардың блокаторы. Айқындығы орташа тыныштандыратын әсер тудырады, антимускариндік белсенділікке ие.
Таблетки Нолгрипп — комбинация четырех лекарственных компонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки, вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.
Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС, уменьшает чувство усталости.
Хлорфенирамина малеат — блокатор антигистаминовых Н1 — рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антимускариновой активностью.
Фармакокинетика
Парацетамол АІЖ-ден жылдам және толық сіңетіндігімен, тіндерде біркелкі таралатындығымен, жартылай шығарылу кезеңінің қысқарақ екендігімен сипатталады. Препараттың әсері пероральді қабылдаудан кейін 30 минуттан соң басталады. Қандағы ең жоғарғы концентрациясы 10-60 минуттан соңбасталады және 6мкг/мл жуықты құрайды, содан соң біртіндеп төмендей береді және 6 сағаттан соң 11-12мкг/мл құрайды. Парацетамол көбінесе бауырда, глюкуронидпен конъюгациялану, сульфатпен конъюгациялану жолымен метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1-3 сағатты құрайды. Несеппен, негізінен глюкуронидтік және сульфаттық конъюгаттар түрінде шығады. Парацетамолдың 5%-ынан азы өзгермеген парацетамол түрінде шығарылады.
Фенилэфрин ішке қабылдағаннан кейін нашар сіңеді. Биожетімділігі — 40%-дан аспайды. Ішек энтероциттерінде, сіңгеннен кейін — бауырда метаболизденеді. Қабылданған дозасының аздаған бөлігі өзгеріссіз күйінде несеппен шығарылады. Емшек сүтімен азғантай мөлшерлерде шығарылады.
Кофеин ішектен (соның ішінде, тоқ ішектен) жылдам және толығымен сіңеді. Cmax аш қарында қабылдағаннан кейін 5-90 минуттан соң жетеді. ОЖЖ қоса, ағзалар мен тіндерге, эмбрион тіндері мен емшек сүтіне таралады.
Хлорфенирамин малеаты тіндерге толығымен дерлік сіңеді және таралады. Cmax аш қарында бір рет қабылдағаннан кейін 2-3 сағаттан соң жетеді. Бір мезгілде ас ішу биожетімділігін едәуір төмендетеді.
Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, после всасывания — в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.
Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Cmax достигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.
Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.
Побочные действия
Жиі
— ұйқышылдық
Сирек
— бас ауыруы, бас айналуы
— ұйқысыздық, үрейлену, мазасыздық, күйгелектік, қатты қозу
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения
— жүрек соғуының жиілеуі, артериялық қысымның жоғарылауы
— аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, есекжем, ангионевроздық ісіну)
— ауыздың құрғауы
— несеп іркілуі
— бронх обструкциясы
Өте сирек
— жүрек айнуы, құсу, эпигастрийдің ауыруы, диарея
— мидриаз, көзішілік қысымның жоғарылауы, аккомодация парезі
— гепатоуытты және нефроуытты әсері, бүйрек шаншуы, глюкозурия, интерстинальді нефрит, дозасы ұзақ уақыт арттырылған жағдайда папиллярлық некроз
— гемолиздік немесе аплазиялық анемия, метгемоглобинемия
Часто
— сонливость
Редко
— головная боль, головокружение
— бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения
— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
— сухость во рту
— задержка мочи
— бронхообструкция
Возможны
— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея
— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстинальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы
— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Нолгрипп® препаратын бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге, сондай-ақ, гепатоуытты әсері бар басқа дәрілерді қабылдап жүрген пациенттерге сақтықпен тағайындау қажет.
Алкогольдік сусындарды қабылдамау немесе тыныштандыратын дәрілерді (әсіресе, барбитураттарды) пайдаланбау керек.
Препарат ОЖЖ қозуын тудыруы мүмкін. Препаратты тек ұсынылған дозаларында ғана қабылдау керек.
Егер аурудың симптомдары 3-5 күн ішінде басылмаса, дәрігерге жүгіну керек.
Қосымша заттар
Препараттың құрамында натрий бар, тұзсыз диета ұстап жүрген пациенттер сақтықпен қолдануы керек.
Препараттың құрамында хинолинді сары бар, балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға болмайды.
Нолгрипп® нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.
Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).
Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.
Показания
— жоғары температурамен, қызбамен, бас ауыруымен, дененің ауыруымен, тұмауратумен, мұрын бітелуімен қатар жүретін ЖРВИ, тұмаудың симптоматикалық емі үшін
симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, болью в теле, насморком, заложенностью носа
Противопоказания
— әсер етуші заттарына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— құрамында препарат құрамына кіретін заттар бар басқа препараттарды бір мезгілде қабылдау
— трициклдық антидепрессанттарды, бета-адреноблокаторларды бір мезгілде қабылдау
— MAO тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерде, соның ішінде, тоқтатқаннан кейінгі 14 күнге дейінгі кезеңде
— бауыр функциясының айқын бұзылулары
— сақтықпен:
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы
- қан аурулары
- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі
- жабық бұрышты глаукома
- қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясы
- Жильбер синдромы
- артериялық гипертензия
- қалқанша без аурулары
- қант диабеті
- бронх демікпесі
- ӨСОА
- феохромоцитома кезінде
— жүктілік және бала емізу кезеңінде
— балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов
— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней после отмены
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и лактация
— выраженные нарушения функции печени
— с осторожностью при:
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболеваниях крови
- печеночной и/или почечной недостаточности
- закрытоугольной глаукоме
- доброкачественной гиперплазии предстательной железы
- синдроме Жильбера
- артериальной гипертензии
- заболеваниях щитовидной железы
- сахарном диабете
- бронхиальной астме
- ХОБЛ
- феохромоцитоме
Лекарственное взаимодействие
Моноаминоксидаза тежегіштерінің, тыныштандыратын препараттардың, этанолдың әсерлерін күшейтеді. Антидепрессанттар, паркинсон ауруына қарсы дәрілер, психозға қарсы дәрілер, фенотиазин туындылары несеп іркілуінің, ауыздың құрғауының, іш қатулардың даму қаупін арттырады. Глюкокортикостероидтар глаукоманың даму қаупін арттырады. Парацетамол диуретикалық препараттардың тиімділігін төмендетеді. Хлорфенирамин МАО тежегіштерімен, фуразолидонмен бір мезгілде гипертониялық кризге, қозуға, гиперпирексияға алып келуі мүмкін. Трициклдық антидепрессанттар симпатомиметикалық әсерін күшейтеді, галотанды бір мезгілде тағайындау қарынша аритмиясының даму қаупін артырады. Гуанетидиннің гипотензиялық әсерін төмендетеді, бұл өз кезегінде, фенилэфриннің альфа-адреностимуляциялайтын белсенділігін күшейтеді.
Құрамында парацетамол бар басқа препараттармен, сондай-ақ, қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен тағайындамау керек.
Барбитураттарды, дифенинді, карбамазепинді, рифампицинді, зидовудинді және бауырдың микросомалық ферменттерінің басқа индукторларын бір мезгілде қолданғанда гепатоуытты әсерінің даму қаупі жоғарылайды. Барбитураттар парацетамолдың ыстықты түсіретін әсерін төмендетеді.
Резерпиннің аясында артериялық қысым жоғарылауы мүмкін. Қастауыш алкалоидтары аритмогенділігін күшейтеді.
Метоклопрамидті, домперидонды немесе холестираминді бір мезгілде қабылдағанда парацетамолдың сіңуі төмендейді.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин және тербинафин плазмадағы кофеин концентрациясын орташа арттыруы мүмкін, оның әсері мен уыттылығы күшеюі мүмкін.
Препарат тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.
При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нолгрипп
Торговое название
Нолгрипп
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,
кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, повидон K-30, гидроксиметилпропил целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
Таблетки, желтого цвета капсуловидной формы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, после всасывания — в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.
Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Cmax достигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.
Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.
Фармакодинамика
Таблетки Нолгрипп — комбинация четырех лекарственных компонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки, вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.
Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС, уменьшает чувство усталости.
Хлорфенирамина малеат – блокатор антигистаминовых Н1 — рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антимускариновой активностью.
Показания к применению
— симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.
Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.
Не превышать указанной дозы.
Побочные действия
Часто
— сонливость
Редко
— головная боль, головокружение
— бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения
— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический
отек)
— сухость во рту
— задержка мочи
— бронхообструкция
Возможны
— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея
— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы
— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов
— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней
после отмены
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и лактация
— выраженные нарушения функции печени
— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, забо-леваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме, ХОБЛ, феохромоцитоме.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипси-хотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алколоиды спорыньи усиливают аритмогенность.
При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Нолгрипп нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.
Следует избегать приема алкогольных напитков или использования успокаивающих средств (особенно барбитуратов).
Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстициальный нефрит).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки помещают в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги (стрипы). По одной контурной упаковке (стрип) помещают в бумажные лакированные индивидуальные упаковки. По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Марион Биотек Пвт. Лтд.»
B — 49, Сектор 67, Нойда
Гаутам Будх Нагар(U.P),Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Марион Биотек Пвт. Лтд.», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Spectramax», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312
Номер телефона/факса +7(727) 344-94-37 (8)
Адрес электронной почты vikaskaushik@quramax.com
Действующее вещество :
Парацетамол
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
4 года
Нет цены
Товара нет в наличии
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-02-10
Действующее вещество
Парацетамол
Действующее вещество 2
Фенилэфрина гидрохлорид
Действующее вещество 3
Кофеин безводный
Действующее вещество 4
Хлорфенирамина малеат
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00005466
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№4
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№017639
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
4 года
Торговое название
Нолгрипп
Упаковка
Упаковка картонная
Форма выпуска
По 4 таблетки в контурной безячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в индивидуальной упаковке. По 25 индивидуальных упаковок в пачке из картона.
Выбор языка
RU
KZ
Торговое название
Нолгрипп®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Однатаблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг, кофеин (безводный) 30 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,хлорфенирамина малеат 2 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция сульфата дигидрат, повидон K-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурила сульфат, натрия крахмала гликолят, хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
Таблетки, светло – желтого или желтого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность – не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, после всасывания – в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.
Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Cmaxдостигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.
Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.
Фармакодинамика
Таблетки Нолгрипп – комбинация четырех лекарственных компонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки, вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.
Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС, уменьшает чувство усталости.
Хлорфенирамина малеат – блокатор антигистаминовых Н1 — рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антимускариновой активностью.
Показания к применению
— симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, болью в теле, насморком, заложенностью носа
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.
Средняя продолжительность курса лечения 3—5 дней.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.
Не превышать указанной дозы.
Побочные действия
Часто
— сонливость
Редко
— головная боль, головокружение
—бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения
— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
— сухость во рту
— задержка мочи
— бронхообструкция
Возможны
— тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея
— мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, глюкозурия, интерстинальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы
— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов
— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней после отмены
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и лактация
— выраженные нарушения функции печени
— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме, ХОБЛ, феохромоцитоме.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.
При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Нолгрипп® нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.
Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).
Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 гпарацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстинальный нефрит).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки помещают в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги (стрипы). По одной контурной упаковке (стрип) помещают в бумажные лакированные индивидуальные упаковки. По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нолгрипп®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 500 мг парацетамол, 30 мг кофеин (сусыз), 5 мг фенилэфрин гидрохлориді, 2 мг хлорфенирамин малеаты,
қосымша заттар: жүгері крахмалы, кальций сульфат дигидраты, повидон K-30, магний стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, натрий кроскармеллозасы, натрий лаурил сульфаты, натрий крахмалы гликоляты, хинолинді сары (Е 104).
Сипаттамасы
Бір жағында ойығы бар пішіні капсула түріндегі ашық — сары немесе сары түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Анальгетиктер-антипиретиктер. Басқа препараттармен біріктірілген парацетамол(психолептиктерді қоспағанда).
АТХ коды N02BE51
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Парацетамол АІЖ толық және тез сіңірілуімен, тіндерге біркелкі таралуымен, салыстырмалы түрде қысқа уақыттық жартылай шығарылу кезеңімен сипатталады. Препараттың әсері ішу арқылы қабылдаудан кейін 30 минут өткенде-ақ басталады. Қандағы ең жоғарғы концентрациясына 10-60 минут өткенде жетеді және шамамен 6 мкг/мл құрайды, одан кейін біртіндеп төмендейді және 6 сағаттан кейін 11-12мкг/мл құрайды. Парацетамол глюкуронидпен коньюгациялану, сульфатпен коньюгациялану жолымен негізінен бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1-3 сағатты құрайды. Глюкуронидты және сульфатты коньюгаттар түрінде негізінен несеппен шығарылады. Парацетамолдың 5% азы өзгермеген парацетамол түрінде шығарылады.
Фенилэфрин ішу арқылы қабылданғаннан кейін нашар сіңеді. Биожетімділігі — 40% аспайды. Ішек энтероциттерінде, сіңгеннен кейін — бауырда метаболизденеді. Қабылданған дозаның аздаған бөлігі өзгермеген күйінде несеппен шығрылады. Өте аз мөлшерде емшек сүтімен бөлініп шығады.
Кофеин ішектен (оның ішінде тоқ ішектен) жылдам және толық сіңеді. Cmax деңгейіне аш қарынға қабылдаудан кейін 5-90 минут өткенде жетеді. ОЖЖ, эмбрион тіндерін және емшек сүтін қоса ағзалар мен тіндерге таралады.
Хлорфенирамин малеаты толықтай дерлік сіңеді және тіндерге тарайды. Cmax аш қарынға бір рет қабылдаудан кейін 2-3 сағат өткенде қол жеткізіледі. Тамақпен бір мезгілде қабылдау биожетімділігін едәуір төмендетеді.
Фармакодинамикасы
Нолгрипп таблеткалары – тұмау немесе жоғарғы тыныс алу жолдарының басқадай инфекциялары тудырған тұмаудың, бас ауыруының және бұлшықет ауыруының, қызбаның симптомдарын басуға арналған төрт дәрілік компоненттің біріктірілімі.
Парацетамол ауыруды басатын, ыстықты түсіретін және қабынуға қарсы әлсіз әсері бар. Әсер ету механизмі простагландиндер синтезін тежеумен, гипоталамустағы термореттеу орталығына басым ықпал етуіне байланысты.
Фенилэфрин гидрохлориді — альфа-адреномиметик. Тамыр тарылтқыш әсерге ие, жоғарғы тыныс алу жолдары мен қосалқы қойнауларының шырышты қабаттарының ісінуін және гиперемиясын азайтады.
Кофеин ОЖЖ орташа көтермелегіш әсер етеді, шаршау сезімін азайтады.
Хлорфенирамин малеаты — антигистаминді Н1-рецепторлардың тежегіші. Орташа айқындықта тыныштандырғыш әсер тудырады, антимускаринді белсенділікке ие.
Қолданылуы
— жоғары температурамен, қызбамен, бас ауыруымен, тұла бойдың ауыруымен, тұмаумен, мұрынның бітелуімен қатар жүретін ЖРВЖ, тұмауды симптоматикалық емдеуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер: 1 таблеткадан 3-4 рет күн сайын
Емдеу курсының орташа ұзақтығы 3-5 күн.
Дәрігердің кеңесінсіз 5 күннен артық қолдану ұсынылмайды.
Көрсетілген дозадан асырмау керек.
Жағымсыз әсерлері
Жиі
— ұйқышылдық
Сирек
— бас ауыруы, бас айналуы
— ұйқысыздық, үрей, мазасыздық, ашушаңдық, қатты қозғыштық
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения
— жүрек соғуының жиілеуі, артериялық қысымның жоғарылауы
— аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, есекжем, ангионевротикалық ісіну)
— ауыздың кеберсуі
— несеп іркілісі
— бронх обструкциясы
Мыналар болуы мүмкін
— жүрек айнуы, құсу, эпигастральді ауыру, диарея
— мидриаз, көз ішілік қысымның жоғарылауы, аккомодация парезі
— дозаны арттырып ұзақ қолданған кезде гепатоуытты және нефроуытты әсер, бүйрек шаншуы, глюкозурия, интерстициальді нефрит, папиллярлық некроз
— гемолитикалық немесе апластикалық анемия, метгемоглобинемия
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препарат компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— препарат құрамына кіретін заттарды қамтитын басқа да препараттарды бір уақытта қабылдау
— үш циклды антидепрессанттарды, бета-адреноблокаторларды бір уақытта қабылдау
— МАО тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге, сонымен бірге тоқтатқаннан кейін 14 күнге дейінгі кезеңде
— балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
— жүктілікте және лактация кезеңінде
— бауыр функциясының айқын бұзылуында
— мына жағдайларда сақтықпен: глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы, қан аурулары, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі, жабық бұрышты глаукома, қуық безінің қатерсіз гиперплазиясы, Жильбер синдромы, артериялық гипертензия, қалқанша без аурулары, қант диабеті, бронх демікпесі, ӨСОА, феохромоцитома.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Моноаминоксидаза тежегіштерінің, седативті препараттарының, этанолдың әсерін күшейтеді. Антидепрессанттар, паркинсон ауруына қарсы дәрілер, психозға қарсы дәрілер, фенотиазин туындылары несеп іркілісінің дамуын, ауыздың құрғауын, іш қату қаупін арттырады. Глюкокортикостероидтер глаукоманың даму қаупін жоғарылатады. Парацетамол диуретикалық препараттардың тиімділігін төмендетеді. Хлорфенирамин МАО тежегіштерімен, фуразолидонмен бір уақытта гипертониялық кризге, қозуға, гиперпирексияға әкелуі мүмкін. Үш циклды антидепрессанттар симпатомиметикалық әсерді күшейтеді, галотанмен бір уақытта тағайындау қарыншалық аритмияның даму қаупін арттырады. Өз кезегінде фенилэфриннің альфа-адреностимуляциялық белсенділігін күшейтетін гуанетидиннің гипотензиялық әсерін төмендетеді.
Құрамында парацетамол бар басқа препараттармен, сонымен қатар басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттармен тағайындамаған жөн.
Гепатоуытты әсерінің даму қаупі барбитураттарды, дифенинді, карбамазепинді, рифампицинді, зидовудинді және микросомальді бауыр ферменттерінің басқа индукторларын бір уақытта қолданғанда артады. Барбитураттар парацетамолдың қызуды басатын әсерін төмендетеді.
Резерпин аясында артериялық қысымның артуы мүмкін. Қастауыш алколоидтары аритмогенділікті күшейтеді.
Метоклопрамидті, домперидонды немесе холестираминді бір уақытта қабылдағанда парацетамолдың сіңірілуі төмендейді.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин және тербинафин плазмадағы кофеин концентрациясын оның әсері мен уыттылығын ықтимал күшейте отырып, орташа ұлғайтуы мүмкін.
Препарат тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Нолгрипп® бүйрегі мен бауырының функциясы бұзылған науқастарға, сондай-ақ гепатоуытты әсері бар басқа дәрілерді қабылдап жүрген пациенттерге абайлап тағайындау керек.
Алкогольдік ішімдіктерді немесе тыныштандырғыш дәрілерді (әсіресе барбитураттарды) қолданудан аулақ болу керек.
Препарат ОЖЖ қозуын туындатуы мүмкін. Препаратты тек ұсынылған дозада қолдану керек.
Егер ауру симптомдары 3-5 күн ішінде кетпесе дәрігерге қаралу керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат ұйқышылдықты туғызуы мүмкін; сондықтан емдеу кезеңінде автокөлікті жүргізуден және қауіпті деп саналатын басқадай механизмдерді басқарудан бас тарту керек.
Артық дозаланғанда
Симптомдары: тері жабындарының бозаруы, анорексия, жүрек айнуы, құсу; гепатонекроз (некроздың айқындығы тікелей артық дозалану дәрежесіне байланысты). Препараттың ересектерге уытты әсері 10-15 гартық парацетамолды қабылдағанда: «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің артуы, протромбиндік уақыттың ұзаруы (қабылдаудан кейін 12-48 сағат өткенде); бауыр зақымдануының ашық клиникалық көрінісі 1-6 күн өткенде байқалады. Бауыр функциясының зақымдануы сирек жағдайда шұғыл өршиді және бүйрек жеткіліксіздігімен (интерстициальді нефритпен) асқына түсуі ықтимал.
Емі: артық дозаланудан кейін 8-9 сағат өткенде SH-тобындағы донаторларды және глутатион — метионин ізашарларын және 12 сағат өткенде N-ацетилцистеинді енгізу керек. Қосымша емдік шараларды жүргізу (метионинді, N-ацетилцистеинді көктамырға одан ары қарай енгізу) қажеттілігі парацетамолдың қандағы концентрациясына, сондай-ақ оны қабылдаудан кейін қанша уақыт өткеніне байланысты айқындалады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
4 таблеткадан алюминий фольгадан (стриптер) жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салады. Бір пішінді қаптамадан (стрип) лакталған жеке қағаз қаптамаға салады. 25 жеке қаптамадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, +25оС -ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
