Нобивак для собак с бешенством инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против бешенства животных инактивированная

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
В состав вакцины входит культуральная жидкость перевиваемой линии клеток (ВНК-21 clone СТ), инфицированной фиксированным вирусом бешенства (штамм «Pasteur RIV»), инактивированным 6-пропиолактоном, адъювант — фосфата алюминия и буферный компонент — глицин.

Количество в потребительской упаковке:
по 1 мл (1 доза) во флаконах

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Вакцина против бешенства животных инактивированная

Состав
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: не менее 2,0 М.Е. инактивированного вируса бешенства (штамм «Pasteur RIV»).

Лекарственная форма
Суспензия для инъекций

Способ введения
Подкожно или внутримышечно

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) или 10 мл (10 доз) в стеклянные флаконы.

Срок годности
4 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Хранят при температуре от +2°C до +8°C.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Нобивак RaЬies
(NoЬivac RaЬies)»
(Вакцина против бешенства животных инактивированная)

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Торговое наименование: Нобивак RaЬies (NoЬivac RaЬies)
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства животных инактивированная.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: не менее 2,0 М.Е. инактивированного вируса бешенства (штамм «Pasteur RIV») и вспомогательные вещества: поддерживающую среду, раствор фосфата алюминия 2%, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, тиомерсал и воду очищенную.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от светло-желтого до оранжевого или от светло-розового до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка беловатого цвета, легко разбивающегося при встряхивании до образования гомогенной суспензии.
1.4 Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) или 10 мл (10 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и упакованные в картонные или пластиковые коробки.
1.5 Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, подвергшиеся замораживанию, а также не использованные в день открытия, выбраковывают и утилизируют путем кипячения, сжигания или погружения в дезинфицирующее средство, предназначенное для утилизации вакцины.
1.6 Вакцину транспортируют и хранят при температуре от +2°С до +8°С. Не замораживать. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности вакцины -4 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов. Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
1.8 Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

2 БИОЛОГИЧЕСКИЕСВОЙСТВА

2.1 Нобивак Rabies -иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
2.2 Вакцина вызывает выработку специфических антител против бешенства. Иммунитет у вакцинированных животных развивается в течение 21 дня после вакцинации, достигает максимальной напряжённости через 4 недели и сохраняется до 3-х лет у собак и кошек, до 2-х лет -у крупного рогатого скота и лошадей и до 12 месяцев -у овец, коз, лисиц, хорьков.
2.3 Одна доза вакцины (1 мл) содержит не менее 2,0 М.Е. инактивированного вируса бешенства (штамм «Pasteuг RIV»).
2.4 Вакцина безвредна и ареактогенна.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3 .1 Вакцину применяют для активной иммунизации собак, кошек, хорьков, лисиц, крупного рогатого скота, лошадей, овец, коз против бешенства.
3.2 Вакцинируют только здоровых животных.
3.3 Перед применением вакцина должна достичь комнатной температуры (15-25°С). Перед и во время применения флакон с вакциной тщательно взбалтывают.
3.4 Животных вакцинируют из расчёта 1 доза на голову. Одну дозу вакцины (1 мл)
вводят животным подкожно или внутримышечно с помощью стерильных шприцев и игл.

*Первую вакцинацию допускается проводить в более раннем возрасте ( с двух месячного возраста), но в таком случае повторную вакцинацию проводят в возрасте трех или шести месяцев, в зависимости от вида прививаемого животного.
** В соответствии с местными действующими ветеринарными правилами, ревакцинацию можно проводить ежегодно.
Результаты серологических исследований показали, что для ревакцинации овец, коз и лисиц необходимо проводить ревакцинацию с интервалом, по меньшей мере, равным одному году.
3.5 Вакцина «Нобивак RaЬies» может быть использована для растворения лиофилизированных вакцин линейки «Набиваю>: «Нобивак DHPPi», «Нобивак DHP», «Нобивак Puppy DP», «Нобивак Ducat», а также вместе с вакцинами «Нобивак Lepto» или «Нобивак L4», при условии проведения инъекций в различные области тела животного.
Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
3.6 Допускается вакцинация щенных сук. Исследования безопасности применения беременным животным других видов плотоядных отсутствуют.
3.7 После применения вакцины в редких случаях возможны аллергические реакции. После подкожного применения в некоторых случаях в месте инъекции может проявиться временное прощупываемое узелковое утолщение, которое исчезает в течение одной-двух недель.
3.8 Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
3.9 Мясо, продукты убоя и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных используют без ограничений.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники
безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 После проведения вакцинации необходимо вымыть и продезинфицировать руки, а оборудование подвергнуть стерилизации.
4.3 При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использо­вание прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения
всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
Наименование, адрес организации, уполномоченной производителем лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя в Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Hаро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Inteгvet Inteгnational В.У.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.
Инструкция подготовлена главным специалистом по регистрации ветеринарных препаратов СООО «Агросайт» Терешко А.А. и заведующим кафедрой микробиологии и вирусологии УО ВГАВМ Вербицким А.А.

Вакцины для собак Нобивак DHPPI+Lepto+Rabies — состав:

Вакцина Нобивак DHPPI изготовлена из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток VERO, MDCK, FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных (штамм Onderstepoort), парагриппа (штамм Cornell), инфекционного гепатита (штамм Manhattan LPV3 ссротип 2), парвовирусного энтерита (штамм С154), с добавлением вспомогательных веществ (сорбитол — 25 мг, гидролизат желатина — 12,5 мг, панкреатический гидролизат казеина — 12,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрата — 0,062 мг).

Вакцина Нобивак Lepto изготовлена из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных бета-пропиолактоном, с добавлением в качестве буферного компонента: натриевой соли L-молочной кислоты (4,6 мг); натрия хлорида (6 мг), калия хлорида (0,4 мг), кальция хлорида (0,27 мг), воды для инъекций (до 1 мл).

Вакцина Нобивак Rabies изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone СТ, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur RIV), инактивированных В-пропиолактоном, с добавлением адъюванта (2% фосфат алюминия — 0,15 мл) и буферного компонента (1,2М глицин — 0,02 мл). Каждая доза вакцины Нобивак Rabies содержит не менее 2 ME протективного антигена фиксированного вируса бешенства (штамм Pasteur RIV).

Вакцины для собак Нобивак DHPPI+Lepto+Rabies — применение:

Вакцина Нобивак DHPPI: вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, с 8-10 недельного возраста, с повторной вакцинацией в 12 недель. Животных старше 12-недельного возраста вакцинируют однократно. Всех восприимчивых животных, которые содержатся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

Вакцина Нобивак Lepto: вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, начиная с 8-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 2-4 недели в дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.

Вакцина Нобивак Rabies: однократной вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, начиная с 3-месячного возраста. В случае неблагополучной эпизоотической ситуации, для обеспечения ранней защиты от бешенства, собак вакцинируют двукратно: в 8-недельном и 3-месячном возрасте. Ревакцинацию проводят 1 раз в год.

Побочные явления и осложнения при применении вакцин, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности требуется оказать симптоматическое лечение. В месте инъекции вакцин возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. В случае появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцин, необходимо применять антигистаминные препараты. Особенности поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцин не выявлены. Симптомы проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита, парагриппа собак, лептоспироза, бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцин не установлены.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Каждый флакон (1 доза) содержит инактивированную культуру вируса бешенства из штамма Pasteur RIV с активностью не менее 2 МЕ и адъювант AIPO4. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию розового или желто-коричневого цвета. Расфасовывают по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы, упакованные по 10 штук в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Инактивированная вакцина Нобивак Рабиес является профилактическим средством активной иммунизации здоровых животных против бешенства. Однократной инъекции достаточно для создания активного иммунитета у собак и кошек сроком до 3-х лет, у крупного рогатого скота, овец, коз и лошадей – до 2-х лет, у лисиц, норок и хорьков — до 1 года. Нарастание иммунитета после введения вакцины происходит на 21-й день. Для овец, коз, норок, хорьков и лисиц прививка обеспечивает защиту как минимум 1 год.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают собакам, кошкам, хорькам, норкам, лисицам, крупному рогатому скоту, овцам, козам и лошадям для профилактики бешенства.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вакциной прививают только клинически здоровых животных.

Собак и кошек начинают прививать с 3-х месячного возраста (если животное из-за эпизоотической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 3-х месяцев), ревакцинируют каждые 3 года (в зависимости от эпизодической ситуации, можно проводить вакцинации животных против бешенства каждый год), вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят внутримышечно или подкожно.

Хорьков, норок и лисиц вакцинируют против бешенства с 3-х месячного возраста (если животное из-за эпизоотической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 3-х месяцев), ревакцинируют против бешенства каждый год, вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят подкожно.

Крупный рогатый скот, овец, коз и лошадей впервые вакцинируют против бешенства с 6-ти месячного возраста (если животное из-за эпизодической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 6-ти месяцев), ревакцинируют каждые 2 года (в зависимости от эпизоотической ситуации, можно проводить вакцинации животных против бешенства каждый год), вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят внутримышечно.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При подкожном введении в месте инъекции возможно образование легкой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. У животных после применения вакцины возможны реакции гиперчувствительности, в этом случае показано подкожное введение адреналина в рекомендуемых дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам вакцины.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцину можно применять собакам и кошкам во время беременности. Допускается использование вакцины Нобивак Рабиес в качестве разбавителя к вакцинам Нобивак DHPPi,Нобивак DHP и Нобивак Трикет, а также смешивание и одновременное применение с вакциной Нобивак Лепто в соотношении доз 1:1. Перед употреблением флакон с вакциной рекомендуется встряхнуть. В связи с тем, что вирусных компонент вакцины находится в инактивированном состоянии, препарат не представляет потенциальной опасности для окружающей среды и персонала. При нарушении целостности флакона или по окончанию указанного срока годности неиспользованная вакцина подлежит обеззараживанию путем кипячения в течение 5-10 минут.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Замораживание вакцины не допускается. Срок годности – 2 года.