Nobivac dhppi для собак инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак, живая сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость перевиваемых линий клеток Vero, MDCK, FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных (шт. «Onderstepoort»), парагриппа (шт.»Cornell»), инфекционного гепатита ( штамм «Mahattan LPV3» серотип 2), парвовирусного энтерита (шт. «С154»), с добавлением стабилизаторов (сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина и буферного компонента.
Стерильный растворитель Нобивак Дилуент — фосфатно-буферный раствор=

Дозировка:
вакцина: 0,5 мл (1 прививная доза)

Количество в потребительской упаковке:
вакцина: по 0,5 см3 (1 прививная доза) во флаконах

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях

Нобивак® DHPPi – вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая. Вакцина содержит живой вирус чумы плотоядных (штамм Onderstepoort), живой аденовирус собак (штамм Manhattan LPV3, тип 2), живой парвовирус собак (штамм 154), живой вирус парагриппа собак (штамм Cornell).

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Использовать в течение 30 минут после растворения. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая.

Состав
Каждая доза вакцины содержит не менее:
4,0 lgТЦД₅₀ живого вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort);
4,0 lg ТЦД₅₀ живого аденовируса собак (штамм Manhattan LPV3, серотипа 2);
7,0 lg ТЦД₅₀ живого парвовируса собак (штамм С154);
5,5 lg ТЦД₅₀ живого вируса парагриппа собак (штамм Cornell).

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Способ введения
Для подкожного введения

Форма выпуска
Лекарственный препарат расфасован по 1 прививной дозе (объем до лиофилизации 0,5 мл) в стеклянные флаконы. Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 10 или 50 штук в картонные или пластиковые коробки.

Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобивак® DНPPi

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet Intemational В.У., Wim de Korverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА
Boxmeer, The Netherlands ).

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобивак® DНРРi (NoЬivac® DHPPi) международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина содержит: живой вирус чумы плотоядных, штамм Onderstepoort; живой аденовирус собак, штамм Manhattan LPVЗ, серотип 2; живой парвовирус собак, штамм С154; живой вирус парагриппа собак, штамм Comell; стабилизаторы ( сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина), динатрия гидрофосфат дигидрат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцина должна быть использована в течение 30 минут. Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат расфасована по 1 прививной дозе ( объем
до лиофилизации 0,5 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с лекарственным препаратом вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 10 или 50 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Нобивак® DНPPi — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® DНPPi вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита и парагриппа собак через 10 дней после повторного введения, который сохраняется не менее 12 месяцев.
Каждая доза вакцины содержит не менее:
4,0 lg ТЦД50 живого вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort);
4,0 lg ТЦД50 живого аденовируса собак (штамм Manhattan LPVЗ, серотипа 2); 7,0 lg ТЦД50 живого парвовируса собак (штамм С154);
5,5 lg ТЦД50 живого вируса парагриппа собак (штамм Cornell).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина Нобивак® DНPPi предназначена для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной Нобивак® DНPPi следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Допускается вакцинация щенных сук в случае использования Нобивак® DНPPi совместно с инактивированными вакцинами Нобивак® RaЬies или Нобивак® Lepto, или Нобивак® L4. При применении Нобивак® DНPPi совместно с инактивированной вакциной Нобивак® RL вакцинации не подлежат собаки за две недели до и три недели после щенения.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, с 8-10 недельного возраста, с повторной вакцинацией в 12 недель. В случае, если необходима более ранняя защита от чумы плотоядных и парвовирусного энтерита, первую вакцинацию можно проводить вакциной Нобивак® Puppy DP в возрасте 4-6 недель, с последующей повторной вакцинацией препаратом Нобивак® DНPPi по вышеуказанной схеме. Ранее не привитых животных старше 12-недельного возраста вакцинируют однократно.
Ревакцинацию проводят один раз в год.
В качестве растворителя для вакцины Нобивак® DНPPi можно использовать Нобивак® Дилуент или жидкие инактивированные вакцины линейки Нобивак®: Нобивак® RaЬies, Нобивак® Lepto, Нобивак® L4 или Нобивак® RL. Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя или 1 дозу ( 1 мл) выбранной инактивированной вакцины, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.
Всех восприимчивых животных, которые содержатся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита, парагриппа собак или другие патологические признаки при передозировке вакцины не установлены.
18. Допускается применение вакцины Нобивак® DНPPi совместно с инактивированными вакцинами Нобивак® RaЬies, Нобивак® Lepto, Нобивак® L4 или Нобивак® RL, которые служат одновременно растворителями.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это привести к снижению эффективности иммунопрофилактики плотоядных, инфекционного гепатита,
парвовирусного энтерита и парагриппа собак. В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.
21. Вакцина Нобивак® DНPPi не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Нобивак® DНPPi, согласованная Россельхознадзором 18.03.2019 г.

Оригинальная инструкция