Nystatin Oral Suspension Prescribing Information
Package insert / product label
Dosage form: oral suspension
Drug classes: Mouth and throat products, Polyenes
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 2, 2023.
On This Page
- Description
- Clinical Pharmacology
- Indications and Usage
- Contraindications
- Precautions
- Adverse Reactions/Side Effects
- Overdosage
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
- Storage and Handling
Nystatin Oral Suspension Description
Nystatin is an antimycotic polyene antibiotic obtained from Streptomyces noursei. Structural formula:
Nystatin Oral Suspension USP, for oral administration, contains 100,000 USP Nystatin Units per mL. Inactive ingredients: alcohol (≤ 1% v/v), artificial peppermint flavor, cherry flavor, citric acid, D&C Yellow No. 10, FD&C Red No. 40, glycerin, magnesium aluminum silicate, methylparaben, potassium phosphate dibasic, propylene glycol, propylparaben, purified water and sucrose.
Nystatin Oral Suspension — Clinical Pharmacology
Pharmacokinetics
Gastrointestinal absorption of nystatin is insignificant. Most orally administered nystatin is passed unchanged in the stool. In patients with renal insufficiency receiving oral therapy with conventional dosage forms, significant plasma concentrations of nystatin may occasionally occur.
Microbiology
Nystatin is both fungistatic and fungicidal in vitro against a wide variety of yeasts and yeast-like fungi. Candida albicans demonstrates no significant resistance to nystatin in vitro on repeated subculture in increasing levels of nystatin; other Candida species become quite resistant. Generally, resistance does not develop in vivo. Nystatin acts by binding to sterols in the cell membrane of susceptible Candida species with a resultant change in membrane permeability allowing leakage of intracellular components. Nystatin exhibits no appreciable activity against bacteria, protozoa, or viruses.
Indications and Usage for Nystatin Oral Suspension
Nystatin Oral Suspension is indicated for the treatment of candidiasis in the oral cavity.
Contraindications
The preparation is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of its components.
Precautions
General
This medication is not to be used for the treatment of systemic mycoses. Discontinue treatment if sensitization or irritation is reported during use.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
No long-term animal studies have been performed to evaluate carcinogenic potential. There also have been no studies to determine mutagenicity or whether this medication affects fertility in males or females.
Pregnancy
Teratogenic Effects Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with nystatin oral suspension. It is also not known whether nystatin oral suspension can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Nystatin oral suspension should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Nursing Mothers
It is not known whether nystatin is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when nystatin is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
See DOSAGE AND ADMINISTRATION.
Adverse Reactions/Side Effects
Nystatin is well tolerated even with prolonged therapy. Oral irritation and sensitization have been reported. (See PRECAUTIONS: General).
Gastrointestinal: Diarrhea (including one case of bloody diarrhea), nausea, vomiting, gastrointestinal upset/disturbances.
Dermatologic: Rash, including urticaria has been reported rarely. Stevens-Johnson syndrome has been reported very rarely.
Other: Tachycardia, bronchospasm, facial swelling, and non-specific myalgia have also been rarely reported.
Overdosage
Oral doses of nystatin in excess of five million units daily have caused nausea and gastrointestinal upset. There have been no reports of serious toxic effects of superinfections (see CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics).
Nystatin Oral Suspension Dosage and Administration
INFANTS
2 mL (200,000 units) four times daily (in infants and young children, use dropper to place one-half of dose in each side of mouth and avoid feeding for 5 to 10 minutes).
NOTE: Limited clinical studies in premature and low birth weight infants indicate that 1 mL four times daily is effective.
CHILDREN AND ADULTS
4 to 6 mL (400,000 to 600,000 units) four times daily (one-half of dose in each side of mouth). The preparation should be retained in the mouth as long as possible before swallowing.
Continue treatment for at least 48 hours after perioral symptoms have disappeared and cultures demonstrate eradication of Candida albicans.
How is Nystatin Oral Suspension supplied
Nystatin Oral Suspension USP, 100,000 USP Nystatin Units per mL, is available in a cherry, peppermint flavored, light creamy yellow, ready-to-use suspension, supplied in the following oral dosage form:
Overbagged with 5 x 5 mL unit dose cups per bag, NDC 55154-4314-5
Storage
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F) [See USP Controlled Room Temperature]. Avoid freezing.
Distributed by:
MAJOR® PHARMACEUTICALS
Indianapolis, IN 46268
Distributed By:
Cardinal Health
Dublin, OH 43017
L58543100823
R06/22
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Nystatin Oral Suspension, USP
500,000 units / 5 mL
5 Unit Dose Cups
| NYSTATIN nystatin suspension |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
Labeler — Cardinal Health 107, LLC
(118546603)
Frequently asked questions
- Is triamcinolone acetonide an antifungal cream?
- Can triamcinolone acetonide B be used to treat severe diaper rash on a little girl?
Medical Disclaimer
Фунгостатин®
МНН: Нистатин
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019093
Информация о регистрации в РК:
23.11.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФУНГОСТАТИН®
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для местного применения 100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),
вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %.
Описание
Гранулы желтого цвета с запахом банана.
После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ А01АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.
Показания к применению
-
кандидоз слизистой оболочки полости рта
Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.
Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.
Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.
Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следует продолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.
Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА, добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошо взболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрыть флакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20 секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.
Применять строго по назначению врача.
Побочные действия
Редко
— тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе,
диарея
-
раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта
-
аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона
-
суперинфекция резистентными к нистатину грибами
Очень редко
-
тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах
Противопоказания
-
гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
-
острая печеночная недостаточность
-
острый панкреатит
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
-
беременность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.
Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.
Особые указания
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).
Учитывая содержание сахарозы в препарате, следует соблюдать осторожность при применении пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Период лактации
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7.5 г гранулы помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранение после приготовления суспензии
В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.
Срок хранения
4 года
Период применения приготовленной суспензии не более 10 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 943968901477976379_ru.doc | 52.5 кб |
| 300192671477977572_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нистатин
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
📅 Условия хранения Нистатин
⏳ Срок годности Нистатин
Описание лекарственного препарата
Нистатин
(Nystatin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственные формы
| Нистатин |
Мазь 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 30 г рег. №: ЛСР-008634/08 |
|
|
Супп. вагинальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Супп. ректальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. ректальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. вагинальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания препарата
Нистатин
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Режим дозирования
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Условия хранения препарата Нистатин
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата Нистатин
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Принцип действия
- Показания
- С какого возраста используют в лечении детей?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению
- Передозировка
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия продажи
- Условия хранения
- Отзывы
- Аналоги
Нистатин является доступным противогрибковым лекарством, которое нередко назначают взрослым при кандидозе. Разрешено ли лечить этим препаратом детей, при каких заболеваниях и в какой дозировке?
Форма выпуска
Нистатин производится многими российскими фармкомпаниями в таких формах:
- Таблетки в оболочке. Одна пачка такого Нистатина содержит 10-20 небольших круглых желто-зеленоватых таблеток, у которых есть запах ванилина.
- Ректальные свечи. У них торпедообразная форма и желтый оттенок, а одна упаковка включает 10 суппозиториев в блистерах по 5 штук.
- Вагинальные свечи. Они тоже продаются по 10 штук в пачке, имеют вытянутую форму и желтую окраску.
- Мазь. Такой Нистатин представлен желтой густой массой, помещенной в алюминиевые тубы по 15, 25 или 30 грамм.
В каплях, капсулах, ампулах для инъекций, суспензии и других формах Нистатин не выпускается.
Состав
Все варианты медикамента в качестве главного ингредиента содержат нистатин, количество которого измеряется в действующих единицах. В одной таблетке, одной ректальной свече или одном вагинальном суппозитории содержится 250 либо 500 тысяч ЕД, а дозировка такого вещества в одном грамме мази составляет 100000 ЕД.
Дополнительно таблетированная форма Нистатина включает карбонат магния, оксипропилметилцеллюлозу, картофельный крахмал, ванилин, твин 80, лактозу, вазелиновое масло и некоторые другие соединения. В составе свечей (как вагинальных, так и для ректального применения) помимо нистатина, есть лимонная кислота, витепсол, вазелиновое масло и прочие компоненты для удобства применения такой формы. Вспомогательными ингредиентами мази Нистатин являются лишь вазелин и ланолин.
Принцип действия
У нистатина есть свойство разрушать клетки грибков, поскольку его структура включает двойные связи, которые делают его схожим с клеточными мембранами. Благодаря таким связям молекулы нистатина встраиваются в мембраны и образуют в них много каналов, по которым проходят электролиты, вода и прочие вещества. В результате грибковая клетка становится уязвимой к осмотическому внешнему воздействию, что приводит к ее гибели.
Нистатин показал свою эффективность в отношении дрожжеподобных и дрожжевых грибков (особенно кандид), а также аспергилл. Медикамент хорошо справляется с поражениями кишечника, кожи, ротовой полости или влагалища, влияя на грибки местно. При этом лечение не ухудшает состав нормальной флоры в кишечнике.
Принятый внутрь Нистатин не всасывается в пищеварительном тракте и выводится с калом, практически не меняясь. При наружной обработке препарат тоже не всасывается. Толерантность к лекарству у чувствительных к нему грибков развивается медленно. Однако медикамент не влияет на простейшие и бактерии (в частности, он неэффективен в отношении гарднерел и трихомонад), а также на вирусы.
Показания
Нистатин используют в лечении кандидоза кожи, слизистых оболочек, кишечника или внутренних органов. Кроме того, препарат может назначаться с профилактической целью, например, при длительной антибиотикотерапии.
С какого возраста используют в лечении детей?
В инструкции к препаратам никаких ограничений в отношении применения в детском возрасте нет, но назначать Нистатин детям должен лишь врач и желательно после определения чувствительности грибков к его действующему ингредиенту.
Противопоказания
Лечение Нистатином запрещено:
- При гиперчувствительности к любому компоненту выбранной формы.
- При язвенном поражении 12-перстной кишки или желудка.
- При панкреатите.
- При проблемах с работой печени.
Побочные действия
Прием таблетированного Нистатина может вызвать тошноту, разжижение стула или рвоту. Лекарство в любой форме способно провоцировать аллергическую реакцию, например, зуд кожи. В такой ситуации препарат отменяют и подбирают другое противогрибковое средство.
Очень длительное применение может привести к развитию стойкости грибковых клеток, из-за чего приходится назначать другую терапию.
Инструкция по применению
Форму Нистатина выбирают в зависимости от причины, по которой назначен препарат. К примеру, если лекарство нужно для профилактики кандидоза из-за длительного приема антибиотика, то его выписывают в таблетках. Таблетированную форму используют и при поражении кандидами внутренних органов.
Если же у ребенка выявлен кандидоз кожи или слизистых оболочек, удобнее использовать мазь. Ректальные свечи предпочитают при диагностировании грибкового поражения кишечника. При молочнице во рту измельченную в порошок таблетку могут смешивать с раствором витамина В12 или водой и смазывать инфицированные участки.
Нистатин в таблетках принимают независимо от режима питания, а частота приема и суточная доза зависят от возраста:
- Детям 1-3 лет медикамент дают по 1 таблетке 250000 ЕД трижды или четырежды в день.
- Для ребенка старше 3 лет разовая дозировка составляет 250-500 тысяч ЕД, а частота приема таблеток – 4 раза в день.
- Малышам до года препарат назначают в дозе 100-125 тысяч ЕД и дают под контролем врача.
Лекарство желательно глотать, не раскусывая и не разжевывая, но для маленьких деток допустимо измельчение таблетки, а при кандидозе рта можно рассасывать препарат за щекой. Длительность лечения твердой формой обычно составляет от 10 до 14 дней.
Если требуется, спустя 7 дней, назначают повторный курс.
Если ребенку выписали Нистатин в мази, то тонким слоем такого лекарства смазывают пораженное кандидами место дважды в день. Обработку проводят 7-10 дней и при необходимости дополняют приемом лекарства в таблетках. Нистатин в ректальных свечах в течение 10-14 дней вводят по одному суппозиторию в прямую кишку в утреннее и вечернее время.
Передозировка
Поскольку основной компонент Нистатина действует только местно, а при попадании в кишечник не всасывается, то препарат относят к малотоксичным, а случаев его передозировки до сих пор зарегистрировано не было.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное лечение Нистатином и любым из препаратов клотримазола не рекомендовано, поскольку эффективность этих противогрибковых лекарств в такой комбинации понижается.
Также не стоит сочетать прием Нистатина и непрямых антикоагулянтов, антацидов, полимиксина, ретинола и некоторых других средств.
Условия продажи
Все формы Нистатина относятся к медикаментам, которые продаются по рецепту. Средняя цена упаковки ректальных свечей составляет 60 рублей, за тюбик с 30 г мази нужно заплатить около 70-80 рублей, а примерная стоимость 20 таблеток – 35-40 рублей.
Условия хранения
Таблетированный Нистатин рекомендуют держать в сухом месте при комнатной температуре, а суппозитории и мазь стоит хранить в холодильнике. Срок годности мази составляет 3 года, остальных форм лекарства – 2 года.
Отзывы
О лечении детей Нистатином встречаются разные отзывы. В одних лекарство хвалят и отмечают, что оно помогло избавиться от кандидоза. В других медикамент называют устаревшим и малоэффективным, а таблетированную форму – неудобной в применении. Врачи считают препарат действенным и назначают, если возбудитель к нему чувствителен. Судя по отзывам, переносимость Нистатина в основном хорошая, а отрицательные эффекты встречаются редко.
Аналоги
Заменой Нистатину может стать другое противогрибковое лекарство. Врач может порекомендовать:
- Кандид. Такой препарат выпускают в виде раствора, крема, геля, порошка и вагинальных таблеток. Его действие обеспечено клотримазолом. Медикамент используется в любом возрасте.
- Флуконазол. Это противогрибковое средство в виде капсул или инъекций часто назначают для профилактики осложнений во время лечения антибиотиками. Детям его можно давать с 4-летнего возраста.
- Пимафуцин. Основой таких таблеток, суппозиториев и крема является натамицин. Препарат может назначаться при грибковой инфекции в любом возрасте.
- Дифлюкан. Такую суспензию на основе флуконазола можно использовать при кандидозном стоматите у ребенка с рождения.
Кроме того, при поражении кандидами ротовой полости детям могут назначаться такие местные средства в виде геля, раствора, экстракта или спрея, как Стоматидин, Гексорал, Оралсепт, Тантум Верде, Холисал, Стоматофит и другие. Смазывание ранок или орошение горла этими препаратами помогает устранить воспалительный процесс, уменьшает болезненность и способствует борьбе с грибками.
В следующем видео вас ждет подробный отзыв врача о «Нистатине».
Составдействующее вещество: nystatin; 1 мл препарата содержит нистатина 100000 МЕ; вспомогательные вещества: сахароза; глицерин этанол 96%; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия кармеллоза; натрия фосфат; сахарин натрия Неот; кислота соляная концентрированная; вода очищенная ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), воду очищенную.Лекарственная формаСуспензия оральная. Основные физико-химические свойства: суспензия от желтого до желто-коричневатого цвета с запахом малины.Фармакотерапевтическая группаПротивогрибковые средства для местного применения. Код АТХ D01A A01.ФармакодинамикаНистатин является противогрибковым антибиотиком, активным против широкого спектра дрожжевых и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans.ФармакокинетикаВсасывание нистатина в желудочно-кишечном тракте незначительно. Основное количество нистатина при пероральном применении выводится с калом в неизмененном виде.ПоказанияПрофилактика и лечение кандидоза полости рта, пищевода и кишечника у взрослых и детей. Суспензия обеспечивает эффективную профилактику приема кандидоза у детей, родившихся от матерей с вагинальным кандидозом.ПротивопоказанияГиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийДанные по лекарственным взаимодействиям препарата отсутствуют.Особенности примененияПрепарат не следует применять при лечении системных микозов, поскольку его действие, главным образом, местное. При развитии местного раздражения или аллергической реакции следует прекратить прием. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат может быть вредным для зубов. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу, а также метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмамиНеизвестно.Применение в период беременности или кормления грудьюБеременность. Соответствующие исследования с нистатином на животных не проводились. Не установлено, может ли нистатин нанести ущерб плода при применении во время беременности или повлиять на репродуктивную функцию. Назначение нистатина возможно во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью. Не установлено, выводится ли нистатин в грудное молоко. Несмотря на то, что всасывание в пищеварительном тракте незначительное, следует проявлять осторожность при назначении нистатина в период кормления грудью.Способ применения и дозыВзрослые для лечения язв от зубных протезов и инфекций ротовой полости у взрослых, вызванных Candida albicans, 1 мл суспензии вводят в ротовую полость 4 раза в сутки; следует обеспечить контакт препарата с пораженными зонами как можно дольше. Дети: при кишечном и оральном кандидозе (молочница) у детей от рождения 1 мл следует вводить в ротовую полость 4 раза в сутки. Чем дольше суспензия находится в контакте с пораженной зоны во рту до проглатывания, тем больше будет ее эффект. Для профилактики кандидоза у новорожденных рекомендуемая доза составляет 1 мл 1 раз в сутки. Пожилые люди: особые рекомендации по дозировке или меры отсутствуют. При профилактике и лечении кандидоза прием нистатина следует продолжать в течение минимум 48 часов после исчезновения симптомов. Если признаки и симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, следует провести повторный осмотр пациента и рассмотреть альтернативную терапию.ДетиПрепарат применяют детям от рождения.ПередозировкаПоскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительное, передозировка или случайное проглатывание не вызывает системной токсичности. Пероральные дозы нистатина более 5000000 МЕ ежедневно вызывали тошноту и нарушения желудочно-кишечного тракта.Побочные реакцииНистатин обычно хорошо переносится во всех возрастных группах, даже при длительном применении. При возникновении раздражения или сенсибилизации лечение следует прекратить. Зарегистрированы единичные случаи тошноты во время терапии. Большие пероральные дозы нистатина иногда вызывали диарею, желудочно-кишечные расстройства, тошноту и рвоту. О высыпаниях, включая крапивницу, сообщали редко. О синдроме Стивенса-Джонсона сообщали очень редко. Имеются сообщения о гиперчувствительности и ангиодистрофии, включая отек лица. Отчетность о предполагаемых побочных реакциях.Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза / риск для лекарственного средства. Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях.Срок годности2 года.Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.УпаковкаПо 50 мл препарата во флаконе, закупоренном крышкой, по 1 флакону со шприцом-дозатором в коробке.Категория отпускаПо рецепту.ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Торговое название
ФУНГОСТАТИН®
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для местного применения
100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл
Состав
Один флакон содержит: активное вещество – нистатин 1000.00 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл);
вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96 %.
Описание
Гранулы желтого цвета с запахом банана.
После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Противогрибковые антибиотики. Нистатин.
Код АТХ D01AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.
Показания к применению
кандидоз слизистой оболочки полости рта
Способ применения и дозы
Готовую суспензию наносить на слизистые оболочки ротовой полости с помощью мерной пипетки.
Младенцы от 1 месяца до 2 лет- по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0.5 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям от 2 до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям старше 6 лет и взрослым – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.
Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.
Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.
Способ приготовления суспензии: во флакон содержащий гранулы добавить кипячёную охлажденную воду до метки. Взболтать до получения однородной суспензии.
Побочные действия
Редко: тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе, диарея, раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции замедленного типа, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, суперинфекция резистентными к нистатину грибами
Очень редко: тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах
Противопоказания
гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
острая печеночная недостаточность
острый панкреатит
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
беременность
дети до 1 месяца
лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.
Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации Фунгостатин® со следующими препаратами: тетрациклин, рифампицин, полимиксинам и левомицетин.
Особые указания
Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Следует соблюдать осторожность при применении пациентами с сахарным диабетом. Фунгостатин® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).
Период лактации-
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Поэтому вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7.5 г гранул помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоривают завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте
Хранение после приготовления суспензии
В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности
Срок хранения приготовленной суспензии не более 10 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.