Ниспазм форте инструкция по применению

Ниспазм Форте (Nispazm Forte)

Главное действующее вещество Ниспазм Форте – дротаверина гидрохлорид. В каждой таблетке его содержится 80 мг.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния, мальтодекстрин, кроскармеллоза натрия, диоксид титана, тальк, натрия сахарин, гипромеллоза, макрогол 4000, желтый краситель хинолин, алюминиевый лак, оксид железа красный.

Ниспазм Форте относится к фармако-терапевтической группе спазмолитиков миотропного действия. Его главное действующее вещество дротаверина гидрохлорид по фармакологическому действию и химическому составу схоже с папаверином, однако отличается от него более высокой эффективностью и продолжительностью терапевтического действия. Кроме того, дротаверин отличается от папаверина тем, что не вызывает такого побочного проявления, как стимуляция дыхания.

При приеме таблеток Ниспазм Форте быстро снижается двигательная активность внутренних органов, а также напряжение их гладкой мускулатуры. Дротаверин оказывает выраженное вазодилатирующее воздействие, то есть способствует расширению просвета кровеносных сосудов, активно улучшая кровообращение в них. При этом во время лечения препаратом на систему кровообращения сильного терапевтического воздействия не наблюдается, со стороны сердца выраженных побочных эффектов не замечено.

Ниспазм Форте эффективно снимает спазмы и нервной, и мышечной природы. Действие дротаверина от вида вегетативной иннервации не зависит – он одинаково эффективно воздействует на гладкие мышцы ЖКТ, мочеполовой, сосудистой, билиарной системы.

После приема таблеток дротаверин абсорбируется полностью и быстро, после чего связывается практически полностью (на 95–98 процентов) с белками плазмы – с гамма- и бета-глобулинами, с альбумином. После перорального приема максимальная концентрация фиксируется уже через 45–60 минут. В неизмененном виде в кровоток поступает около 65 процентов дозы. Из организма дротаверина гидрохлорид выводится полностью через 72 часа – 50 процентов с мочой и 30 процентов с калом. Выводится он в основном в виде метаболитов. В моче в неизмененном виде не обнаруживается.

Ниспазм Форте назначается при спазмах гладких мышц внутренних органов различного генеза. Препарат применяется при таких патологических состояниях:

• болезни желчных путей – холецистит, желчнокаменная болезнь (холангиолитиаз, холецистолитиаз), перихолецистит, холангит, папиллит;
• патологии мочеполовой системы (почечнокаменная болезнь, нефролитиаз, цистит, пиелит, спазмы мочевого пузыря);
• заболевания ЖКТ (язва желудка/двенадцатиперстной кишки, гастрит, колит, энтерит, метеоризм, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника);
• гинекологические патологии (дисменорея, угрожающий аборт, спазм зева матки при родах, затяжное раскрытие зева матки);
• головная боль напряжения.

Для взрослых средняя доза в сутки составляет от 120 до 240 мг дротаверина, разделяют ее на два-три приема.

Для детей от 12 лет разрешено в сутки не более 160 мг дротаверина (два-четыре раза по полтаблетки).

Длительность приема и точную дозировку врач определяет индивидуально – зависит от вида патологии и общего состояния больного.

Прием таблеток Ниспазм форте может сопровождаться рядом побочных реакций со стороны таких органов и систем:

• ЖКТ: запор, тошнота/рвота;
• иммунная система: слабость, повышение температуры, покраснение кожных покровов, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (очень редко);
• сердечно-сосудистая: гипотензия артериальная, тахикардия, чувство жара;
• нервная: нарушения сна, головокружения, головные боли, повышенная потливость.

Таблетки Ниспазм Форте запрещено назначать при гиперчувствительности к дротаверину и вспомогательным веществам, при тяжелых патологиях сердца, почек и печени. Противопоказаниями к использованию также являются беременность, грудное вскармливание, возраст детей до 12 лет.

Ниспазм Форте при беременности принимать запрещено.

Одновременное использование дротаверина с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином усиливает их терапевтическое действие (артериальное давление снижается сильнее).

Спазмогенная активность морфина снижается при одновременном применении с таблетками Ниспазм Форте.

Дротаверин уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы, усиливает терапевтическое действие других спазмолитиков (папаверин, бендазол).

Одновременное использование с фенобарбиталом повышает выраженность спазмолитического воздействия таблеток Ниспазм Форте.

Сильная передозировка может вызывать нарушения сердечного ритма/проводимости, вплоть до полной остановки сердца. После передозировки обязателен строжайший контроль состояния. Показано промывание желудка и симптоматическая/поддерживающая терапия.

Лекарственная форма Ниспазм Форте – двояковыпуклые, круглые желтые таблетки. Сверху покрыты пленочной оболочкой, с обеих сторон имеется насечка.

Таблетки хранят в местах с температурой не выше 30 градусов, недоступно для детей.

Но-шпа, Дротаверин, Спазмол, Доверин, Спазмонет, Дроверин, Спазоверин, Спаковин.

Страна-производитель – Германия.

Лекарство Ниспазм Форте с особой осторожностью применяют у пациентов с атеросклерозом сердечных артерий тяжелой стадии, а также при повышенном давлении.

Таблетки возможно использовать при проведении комбинированного лечения во время купирования гипертонического криза.

Очень осторожно Ниспазм форте назначают детям. Для детей с 12 лет разрешено исключительно пероральное введение дротаверина, парентеральное использование строжайше запрещено.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Аналоги и заменители
• Оставить отзыв

Форма выпуска

Таблетки.
2 блистера по 10 таблеток в картонной пачке.
СОСТАВ:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 80 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк очищенный, магния
стеарат, повидон.
Описание: таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина.
Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования
ФДЭ IV типа (ФДЭIV). ФДЭ IV необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фермента
ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную
реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы
легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к
кальций (Ca2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ
поддерживает мышечное расслабление.
цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентацию Ca2+, благодаря стимулированию
транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот
понижающий концентрацию иона Ca2+эффект дротаверина через цАМФ объясняет
антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V.
Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, которые в разных
тканях различаются. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой
мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения
гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим
состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с
помощью изоэнзима ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической
активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и
сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного
происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую
мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция.
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65%
принятой дозы дротаверина. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.
Распределение.
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ и
β-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не
проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через
плацентарный барьер.
Метаболизм.
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение.
T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.
В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50%
дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин
главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не
обнаруживается.

Режим дозирования

Внутрь.
Взрослые:
по 1-2 таблетке на один прием. Максимальная суточная доза — 240 мг.
Дети:
для детей 6-12 лет по 0,5-1 таблетке на один прием. Максимальная суточная доза — 120 мг; для
детей старше 12 лет по 1 таблетке на один прием. Максимальная суточная доза — 160 мг.
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема
препарата обычно составляет 1–2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не
уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости
изменить терапию.
В случаях, когда Ниспазм Форте используется в качестве вспомогательной терапии,
продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня)

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях,
разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со
следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01,
<0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по
имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно сосудистой системы:
— редко — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (АД).
Со стороны центральной нервной системы:
— редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— редко — тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы:
— редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). 

Показания

— Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях билиарной системы (холецистолитиаз,
холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит).
— Спазм гладкой мускулатуры мочевыделительной системы (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит,
цистит, тенезмы мочевого пузыря).
В качестве вспомогательного средства:
— при спазмах гладкой мускулатуры пищеварительного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной
кишки, гастрит, энтерит, колит, спазм кардиального сфинктера и пилороспазм, синдром
раздраженной толстой кишки, сопровождающийся метеоризмом);
— при головной боли напряжения;
— гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания к применению

Особые указания

Таблетки содержат лактозу это может вызывать нарушения со стороны ЖКТ у больных,
страдающих непереносимостью лактозы.
Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или
синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность
управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с
механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после
приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения
срока годности

Передозировка

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка
Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и
при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание
основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка. 

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снижает спазмогенную активность
последнего, с леводопой – уменьшает ее антипаркинсоническое действие, усиливает ригидность,
тремор.
Препарат усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов); усиливает
артериальную гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином,
новокаинамидом.
Одновременный прием с фенобарбиталом усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
При необходимости применения препарата с другими лекарственными средствами необходимо
проконсультироваться c врачом. 

Условия хранения

Срок годности

 2 года от даты производства.

Особенности продажи

Без рецепта врача,

Ниспазм ФОРТЕ инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ниспазм ФОРТЕ таблетки 80 мг. Описание и применение Nispazm FORTE, аналоги и отзывы. Инструкция Ниспазм ФОРТЕ таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид.

1 таблетка содержит 80 мг дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, смесь для покрытия Opadry® желтая 07F220004: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, сахарин натрия (Е954), макрогол 4000, краситель желтый хинолин алюминиевый лак ( Е104), железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код АТХ А03А D02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дротаверин — производная вещество изохинолина с спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что увеличивает концентрацию цАМФ и благодаря инактивации киназы легких цепей миозина приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразы ИИИ и V. ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения нарушений, сопровождающихся гиперперистальтикой, а также различных заболеваний , при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического воздействия на систему кровообращения.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем.

Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря расширению сосудов.

Действие дротаверина более выраженная действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. В отличие от папаверина, дротаверин после парентерального введения не вызывает такого побочного действия, как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Во многом (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45-60 мин после перорального приема. Примерно 65% дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма: более 50% — с мочой, 30% — с калом. В основном выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Ниспазм ФОРТЕ Показания

Лечение при:

• спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезнью (холецистолитиаз, холангиолитиаз), холециститом, перихолецистит, холангитом, папиллит;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевых путей: нефролитиазе, почечнокаменной болезни, пиелите, цистите, спазмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное средство при:

• спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запорами, синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
• головной боли напряжения;
• гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Наследственный дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Возраст до 12 лет.

AV-блокада II и III степени.

Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует с осторожностью применять одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Особенности применения

С особой осторожностью применять при артериальной гипотензии. Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостаточности клинических данных назначать беременным женщинам можно только при условии, что преимущества применения превышают риски. Активное вещество проникает через плаценту. Препарат нельзя применять во время родов за повышенного риска кровотечения в послеродовой период.

Поскольку дротаверин выводится в грудное молоко, в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В терапевтических дозах, при пероральном применении, дротаверин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациент должен быть проинформирован, что в случае головокружения следует избегать управления автомобилем и работ, требующих повышенного внимания.

Способ применения Ниспазм ФОРТЕ и дозы

Взрослые средняя суточная доза составляет 120-240 мг в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (по 1/2 таблетки 2-4 раза в день).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина в исследованиях наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При значительной передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Рекомендуется вызвать рвоту и / или промыть желудок, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой й системы. Редко: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного ого тракта. Редко тошнота, запор, рвота.

Срок годности Ниспазм ФОРТЕ

5 лет.

Условия хранения Ниспазм ФОРТЕ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

2 блистера по 10 таблеток в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Производитель

САН-ФАРМ Сп.з о.о.

Страна происхождения

Украина

Состав

діюча речовина: дротаверину гідрохлорид;
1 таблетка містить 80 мг дротаверину гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, суміш для покриття Opadry® жовта 07F220004: гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, сахарин натрію (Е954), макрогол 4000, барвник жовтий хіноліновий алюмінієвий лак (Е104), заліза оксид червоний (Е172).

Форма выпуска

2 блистера по 10 таблеток в картонной пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Основні фізико-хімічні властивості: жовтого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, з розподільчою рискою з обох боків.

Действующее вещество

ДРОТАВЕРИН

Фармакодинамика

Дротаверин — похідна речовина ізохіноліну із спазмолітичною дією на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що збільшує концентрацію цАМФ і завдяки інактивації кінази легких ланцюгів міозину призводить до розслаблення гладких м’язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ФДЕ ІV та інгібує ізоферменти фосфодіестерази ІІІ і V. ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування порушень, які супроводжуються гіперперистальтикою, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичного впливу на систему кровообігу.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем.
Засіб посилює кровообіг у тканинах завдяки розширенню судин.
Дія дротаверину більш виражена за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. На відміну від папаверину, дротаверин після парентерального введення не спричиняє такої побічної дії, як стимуляція дихання.

Фармакокинетика

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Великою мірою (95-98 %) зв’язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном, гамма- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація досягається протягом 45-60 хв після перорального прийому. Приблизно 65 % прийнятої дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму: понад 50 % — із сечею та приблизно 30 % — з калом. В основному виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.

Показания

Противопоказания

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Спадковий дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Дитячий вік до 12 років.
Атріовентрикулярна блокада ІІ и ІІІ ступеня.
Період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Слід з обережністю застосовувати одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Способы применения

Передозировка

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину у дослідженнях спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При значному передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря. Рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок, симптоматичне та підтримувальне лікування.

Побочные действия

Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системами органів та частотою виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
З боку імунної системи. Рідко: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи. Рідко: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи. Рідко: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: нудота, запор, блювання.

Особые условия

З особливою обережністю застосовувати при артеріальній гіпотензії. Не застосовувати для лікування хворих із дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через недостатність клінічних даних призначати препарат вагітним жінкам можна лише за умови, що переваги застосування перевищують ризики. Активна речовина проникає через плаценту. Препарат не можна застосовувати під час пологів через підвищений ризик кровотечі у післяпологовий період.
Оскільки дротаверин екскретується у грудне молоко, у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В терапевтичних дозах, при пероральному застосуванні, дротаверин не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнт повинен бути проінформований, що у разі запаморочення слід уникати керування автомобілем і робіт, що потребують підвищеної уваги.

Особые условия хранения

Синоним

ДОЛАРЕН® GIRLS, ДОЛЧЕ, ДРОТАВЕРИН, НО-КРУ-ША, НО-Х-ША, НО-ШПА, НОХШАВЕРИН «ОЗ», НОШ-БРА, ПЛЕ-СПА, СПАЗОВЕРИН, СПАКОВИН, ТАБЛЕТКИ «ДРОТАВЕРИН-КМП», ДОЛЧЕ-40, ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ, ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА, ДРОТАВЕРИН-Н.С., ДРОТАВЕРИН-ФПО, ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД, НО-Х-ША®, НО-Х-ША® ФОРТЕ, НО-ШПА®, НО-ШПА® ФОРТЕ, ДРОСПА ФОРТЕ, НИСПАЗМ, НО-ШПА® КОМФОРТ, НИСПАЗМ ФОРТЕ