Нимулид мазь инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C_max после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Нимулид гель предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20 и 30 г в тубах алюминиевых или пластиковых; по 1 тубе в пачке картонной.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке (вдали от огня, не хранить в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетка содержит 100 мг действующего вещества нимесулида и вспомогательные вещества: крахмал из кукурузы, стеарат магния, хлористоводородная кислота, повидон, диоксид кремния, лактоза, вода, полисорбат, кроскармеллоза натрия, лактоза.

1 грамм геля содержит 10 мг действующего вещества нимесулида и вспомогательные вещества: фосфорная кислота, гидроксипропилцеллюлоза, этиловый спирт, парфюм, триацетин, вода, карбомер, диметилацетамид.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в нескольких формах:

• таблетки;
• таблетки для рассасывания;
• гель (применяется наружно);
• суспензия (применяется в педиатрической практике).

Таблетки светло-желтого окраса, имеют двояковыпуклую, круглую форму. На одной стороне выгравирована надпись с названием медикамента на латинском языке «NIMULID»; на другой стороне выгравирован логотип. В одной конволюте 10 таблеток. В упаковке может быть 3 или 10 конволют (30 и 100 штук соответственно). Аналогично упакованы и таблетки для рассасывания.

Гель Нимулид 1% упакован в специальные тубы из алюминия объемом 10, 20 и 30 граммов.

Суспензия Нимулид упакована во флаконы из темного стекла объемом 60 мл. В упаковке находится специальный мерный стакан и 1 флакон.

Фармакологическое действие

Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия.

Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации. За счет подавления циклоокигеназы удается существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции при приёме per os довольно высокий. Пища не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. С липопротеинами связывается на 1%, с эритроцитами – на 2%, с плазменными белками – на 95%, с кислыми альфа-1-гликопротеидами – на 1%. Колебания дозировок не влияют на степень связывания. Активное вещество способно проникать в ткани половых органов женщины (после разового приёма регистрируется концентрация действующего компонента, равная 40% концентрации в плазме). Нимесулид с лёгкостью проникает через гистогематологический барьер. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости (43%), в очаге воспаления (40%).

Метаболизм осуществляется при участии тканевых монооксигеназ в печеночной системе. Основным метаболитом выступает 4-гидроксинимесулид, которому принадлежит схожая фармакологическая активность, несмотря на то, что он быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 за счет своих маленьких размеров к активному центру связывания метальной группы. Метаболит является водорастворимым соединением, который выводится без участия глутатиона и без конъюгации второй фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и т.д.). Основной метаболит выводится через почечную систему (65%), частично – с желчью. Характерна энтерогепатическая рециркуляция. Период полувыведения метаболита – 2.89-4.78 часов, Нимесулида – 1.56-4.95 часов. У лиц пожилого возраста и пациентов с патологией почечной системы фармакокинетический профиль отличается от такового у молодых и здоровых лиц.

Показания к применению

От чего таблетки, гель и суспензия? Основные показания к применению Нимулида:

• псориатический артрит;
• остеоартроз;
• подагра (суставной синдром при обострении);
• ревматоидный артрит;
• посттравматическое воспаление мягких тканей;
• миалгия (неревматического и ревматического происхождения);
• воспаление сухожилий, связочного аппарата;
• бурситы;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• симптоматическое лечение для уменьшения выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса (не влияет на прогрессирование заболевания);
• болевой синдром различного происхождения (люмбоишалгия, головная боль, зубная боль, альгодисменорея, артралгия, после травм и оперативных вмешательств);
• анкилозирующий спондилоартрит.

Противопоказания

• выраженная патология свертывающей системы крови;
• активные желудочно-кишечные кровотечения;
• эрозивные изменения, язвы на слизистых оболочках пищеварительного тракта (12-перстная кишка, желудок);
• диагностированная гиперкалиемия;
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• беременность;
• недостаточность сердечно-сосудистой системы, тяжелое течение;
• прогрессирующее заболевание почечной системы;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• проведённое накануне аортокоронарное шунтирование;
• выраженная патология или активное заболевание печени;
• грудное вскармливание;
• диагностирование ринита, бронхообструкции, крапивницы в анамнезе после приема любого НПВС;
• возрастное ограничение – 12 лет.

Относительные противопоказания:

• цереброваскулярные заболевания;
• диагностирование Helicobacter pylori;
• заболевание периферических артерий;
• недостаточность сердечно-сосудистой системы, застойная форма;
• дислипидемия, гиперхолестеринемия;
• пожилой возраст;
• длительное применение НПВП;
• ишемическая болезнь сердца;
• язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
• курение;
• сахарный диабет;
• алкоголизм.

Лекарство назначают с осторожностью при приеме следующих медикаментов:

• антиагреганты;
• антикоагулянты;
• избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• пероральные формы глюкокортикостероидов.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

• эпигастральные боли;
• диарейный синдром;
• гастрит;
• метеоризм;
• дегтеобразный стул;
• стоматит;
• запоры;
• рвота;
• тошнота;
• язвенные поражения или перфорация пищеварительного тракта;
• желтуха;
• гепатит (в том числе молниеносная форма);
• холестаз;
• повышение ферментов печеночной системы (билирубин, АЛТ, АСТ).

Нервная система:

• головные боли;
• кошмарные сновидения;
• повышенная нервозность;
• ощущение страха, боязни;
• головокружения;
• чрезмерная сонливость;
• синдром Рейе (энцефалопатия).

Мочевыделительная система:

• задержка мочеиспускания;
• отечность;
• олигурия;
• почечная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• дизурия;
• интерстициальный нефрит;
• гематурия.

Аллергические ответы:

• синдром Лайелла;
• экссудативная многоформная эритема;
• крапивница;
• реакции гиперчувствительности;
• ангионевротический отёк;
• анафилахтоидные реакции;
• отечность на лице.

Иные реакции:

• бронхоспазм;
• одышка;
• бронхиальная астма (обострение хронически протекающего заболевания);
• приливы;
• геморрагии;
• тахикардия;
• артериальная гипертония;
• нечеткость зрительного восприятия;
• усиленное потоотделение;
• кожные высыпания;
• дерматит;
• анемия;
• кожный зуд;
• эритема;
• выраженная слабость;
• тромбоцитопения;
• удлинение периода кровотечения;
• пурпура;
• гипотермия;
• панцитопения;
• эозинофилия.

Инструкция по применению Нимулида (Способ и дозировка)

Лекарство выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет свои рекомендации к применению.

Таблетки Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма предназначена для приема per os. Таблетки Нимулид назначают по 1 шт. дважды в сутки, запивая водой. Максимальная доза рассчитывается по схеме: 5 мг/кг/сутки. При заболеваниях почечной системы суточную дозу снижают до 100 мг. Длительность определяется врачом.

Гель Нимулид, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Пораженные области обрабатывают 4 раза в сутки, выдавливая 3 см геля и распределяя аккуратными движениями ровным слоем. Не втирать. Руки рекомендуется после нанесения медикамента тщательно промыть с мылом.

Суспензия Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но может применяться и у взрослой категории пациентов. Нимулид детский рассчитывают по схеме: 1.5 мг/кг, принимая данную дозу 2-3 раза в день. Взрослым сироп назначают по 100-200 мг дважды в сутки.

Передозировка

Проявляется повышенной сонливостью, апатией, рвотными позывами, тошнотой. В тяжёлых случаях регистрируются кровотечения из пищеварительного тракта, наблюдается угнетение дыхания, проявляется острая недостаточность почечной системы.

Лечение проводится поэтапное, посиндромное. Специфический антидот при отравлении нимесулидом не разработан. Если с момента передозировки прошло меньше 4-х часов, то эффективное лечение направлено на вызов рвоты, прием энтеросорбентов (60-100 г активированного угля) и осмотических слабительных. Активное вещество хорошо связывается с плазменными белками, что затрудняет очистку крови при интоксикации посредством гемодиализа и форсированного диуреза.

Взаимодействие

Нимесулид способен усиливать действие медикаментов, которые замедляют свертываемость крови.

Наблюдается подавление активности Фуросемида.

Препарат усиливает выраженность побочных эффектов Метотрексата.

Наблюдается снижение эффекта от приема гипотензивных лекарственных средств.

Регистрируется повышение уровня лития при одновременной терапии препаратами лития и Нимулида.

В отношении Циклоспорина наблюдается усиление нефротоксического влияния антидепрессанта на почечную систему.

Риск развития кровотечений из пищеварительного тракта возрастает при одновременном приеме препаратов-ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.

Условия продажи

Нимулид продается в аптеках. Предъявление бланка-рецепта обязательно.

Условия хранения

Сироп Нимулид, гель и таблетки должны храниться в оригинальной упаковке от производителя при температуре 15-25 °С.

Срок годности

60 месяцев.

Особые указания

Пациентам с высоким риском развития кровотечения, с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта, а также лицам, принимающим антикоагулянты, Нимулид назначают с осторожностью. Учитывая, что активное вещество выводится почечной системой, при патологии почек дозировку снижают, ориентируясь на клиренс креатинина.

У пациентов, принимавших другие НПВП, регистрировались нарушения зрительного восприятия, поэтому лечение Нимулидом немедленно прекращают при проявлении первых признаков нарушений зрения до осмотра врачом-офтальмологом.

Активное вещество способно задерживать жидкость в органах и тканях, что необходимо учитывать пациентам, страдающим артериальной гипертонией и при выраженной патологии сердечно-сосудистой системы.

Подбор минимально эффективной дозировки на минимально короткие сроки позволяет избежать негативных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, при регистрации которых не рекомендуется управлять автотранспортным средством:

• повышенная сонливость;
• головокружение;
• нечеткость зрительного восприятия.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

• Апонил
• Найз
• Найсулид
• Нимесулид
• Нимика
• Немулекс
• Амеолин
• Нимесан

Нимулид для детей

Жаропонижающее для детей Нимулид выпускается в специальной лекарственной форме. Сироп удобен в применении в педиатрической практике. Нимулид от температуры детям назначают 2-3 раза в день. Инструкция рекомендуется рассчитывать дозировку с учетом веса ребенка: 1.5 мг на 1 кг. Суспензия для детей может применяться и взрослыми при невозможности употреблять таблетированную форму. Отзывы на Нимулид для детей в основном положительные – препарат доказал свою эффективность в качестве жаропонижающего, обезболивающего, противовоспалительного средства.

При беременности и лактации

Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Отзывы о Нимулиде

Медикамент зарекомендовал как эффективное средство в терапии болевого синдрома.

Отзывы о таблетках разные. Таблетированная форма удобна в применении и гарантирует быстрый эффект, однако чаще вызывает негативную симптоматику со стороны пищеварительной системы в виде гастропатий, диспепсий, расстройств работы ЖКТ. Пациенты отмечают, что таблетки для рассасывания действуют быстрее, что объясняется быстрым поступлением активного вещества в организм за счет сублингвального всасывания.

Отзывы на мазь положительные, препарат оказывает согревающее, обезболивающее воздействие при нанесении на пораженные заболеваниями суставы. Наружное применение медикамента является дополнением к основной терапии. Гель не оставляет следов на одежде, удобен в применении, не имеет специфического запаха.

Отзывы о суспензии Нимулид для детей положительные. Молодые родители отмечают, что правильный расчёт дозировки позволяет избежать негативной симптоматики и гарантирует жаропонижающий эффект. Отзывы врачей (терапевтов, ревматологов, педиатров) позволяют сделать вывод, что препарат эффективен, но не предназначен для длительной терапии, т.к. может провоцировать нарушения в работе пищеварительной системы.

Цена Нимулида, где купить

Стоимость медикамента зависит от лекарственной формы выпуска, аптечной сети, региона.

Цена Нимулида в таблетках 100 мг – 250-350 рублей. Цена суспензии – около 200 рублей. Цена геля Нимулид – около 250 рублей. Препарат в виде мази не продается.