Нимид форте таблетки инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

Действующие вещества: нимесулид (nimesulide), тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением «NF» с другой.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А.

Фармакологические.

Нимид ® Форте является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: НПВП группы метансульфонанилидив — нимесулид и релаксант скелетной мускулатуры центрального действия — тизанидин.

Механизм действия нимесулида.

Нимесулид оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Механизм действия тизанидина.

Тизанидин — миорелаксант центрального действия, основным местом действия которого является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α-2-адрено-рецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате в спинном мозге подавляется полисинаптическим передача сигнала, который отвечает за чрезмерный тонус мышц на уровне межнейронных связей, и тонус мышц снижается. Тизанидин является эффективным как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика.

Нимесулид.

В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450 Основным метаболитом является парагидроксипохидне, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.

Тизанидин.

Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Препарат подвергается быстрого и экстенсивного метаболизма в печени. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%), в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой «концентрация — время» (АUС ) возрастает в среднем в 6 раз.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Острая боль, вызванная спазмом скелетных мышц. Болезнь Бехтерева. Вертеброалгии.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата.
Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе одновременное применение средств с потенциальной гепатотоксическим действием.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелое нарушение функции почек.
алкоголизм, наркотическая зависимость.
Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.
Подозрение на острую хирургическую патологию.
Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.
Детский возраст.
IИI триместр беременности и период кормления грудью.

Взаимодействия, связанные с нимесулид.

Кортикостероиды повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs):увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (в обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет Нимид ® Форте совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени — выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и препарата Нимид ® Форте больным с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.

У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.

Препараты лития. Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении препарата Нимид ® Форте больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.

Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo .

Лекарства, являются субстратами фермента CYP2С9. Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении Нимид ® Форте с лекарствами, которые являются субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.

Циклоспорины.

Нимесулид может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за его влияние на почечные простагландины.

Влияние других препаратов на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.

Взаимодействия, связанные с тизанидином

Ингибиторы CYP1A2. Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Флувоксамин, ципрофлоксацин : одновременное применение с тизанидином противопоказано.

Антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон) : одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Циметидин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин): одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Рофекоксиб: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Тиклопиридин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Индукторы CYP1A2. Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению его терапевтического эффекта.

Антигипертензивные препараты (включая диуретики): одновременное применение с тизанидином может иногда вызвать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными препаратами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Рифампицин . Одновременное применение тизанидина с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии препаратом Нимид ® Форте, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, а если оно необходимо, то следует очень осторожно корректировать дозировку.

Курение. Применение тизанидина приводит к снижению его системного влияния в курящих (более 10 сигарет в сутки).

Лекарственные средства центрального действия (седативные и снотворные средства (бензодиазепин или баклофен), антигистаминные препараты и анальгетики, психотропные средства, наркотические средства). Одновременное применение с тизанидином может усиливать эффекты каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект тизанидина.

Алкоголь . При терапии препаратом Нимид ® Форте следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку

эффект тизанидина может непредсказуемо меняться и увеличивается риск возникновения побочных реакций.

α-2 адренергические агонисты (например клонидин): следует избегать одновременного назначения тизанидина в связи с потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Для нимесулида.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.

Во время лечения Нимид ® Форте рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата Нимид ® Форте следует отменить.

Были сообщения о серьезных реакции со стороны печени во время лечения нимесулид, в том числе с летальным исходом. Пациенты, в которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенную утомляемость, темный цвет мочи, и пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормы, должны прекратить прием препарата Нимид ® Форте. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать совместного применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Больные, получающие нимесулид и в которых появились гриппоподобные симптомы, должны прекратить.

У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными.

Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных веществ, например мисопростол или ингибиторов протонной помпы.

Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.

В случае возникновения у больного, получающего Нимид ® Форте, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.

НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.

Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.

Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.

Есть данные о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут иногда привести к возникновению артериальных тромботических эпизодов, например инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно.

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Это также касается больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.

Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния больного лечение следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, например эксфолиативный дематит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Если в течение первого месяца предыдущего курса лечения возникали такие реакции, то риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Терапию Нимид ® Форте необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или тем, кто находится на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать препарат Нимид ® Форте.

Для тизанидина.

Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл / мин) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими шагами, с учетом эффективности и переносимости.

Сообщалось о печеночную недостаточность, связанную с применением Тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение препарата Нимид ® Форте следует прекратить, если уровень АЛТ или ACT в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и / или антигипертензивными препаратами. Сообщалось о тяжелые формы артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Нимид ® Форте со средствами, которые удлиняют интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и / или сердечной недостаточностью. Таким пациентам следует проводить ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Нимид ® Форте.

Перед применением этого препарата у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение тизанидина этой категории пациентов не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время Первой и I и триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата, которые пытаются забеременеть, или в I и I и триместре беременности следует назначать наименьшую возможную дозу и наименьшее возможное длительность лечения.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:

пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии)
дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие.

У матери и плода в конце беременности возможно:

увеличение времени кровотечения
антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата
угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан IИI триместре беременности.

Как НПВС, угнетающих синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных показали атипичную репродуктивной токсичности препарата, но достоверных данных по применению нимесулида беременным не существует.

Данные по применению тизанидина беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормления грудью.

Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Фертильность.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Однако тизанидин, который входит в состав препарата, может вызвать сонливость, головокружение и / или артериальной гипотензии, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная продолжительность лечения — 15 суток.

Взрослые. По 1 таблетке 2 раза в сутки — утром и вечером. После достижения обезболивающего эффекта применение препарата следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) является противопоказанием к применению препарата Нимид ® Форте.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Симптомы. Летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, брадикардия, острая почечная и печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, респираторный дистресс, удлинение интервала QT, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Больным в течение первых 4:00 после приема препарата необходимо промыть желудок и принять активированный уголь (60-100 г для взрослых). Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Побочные реакции, связанные с нимесулидом

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Нарушение метаболизма: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), инсульт.

Со стороны психики: чувство страха, раздражительность, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, геморрагии, лабильность артериального давления, приливы, сердечная недостаточность, инфаркт.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит , окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью «ю, обострение колитов и болезни Крона, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, фульминантной (мгновенный) гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек , отек лица , полиморфная эритема , синдром Стивенса-Джонсона ,токсический эпидермальный некролиз, образование волдырей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: отеки, слабость, астения, гипотермия.

Побочные реакции, связанные с тизанидином.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: петехии или синяки, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, галлюцинации, депрессия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, вертиго, бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния (потеря сознания, обморок), возбуждение, нервозность, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, обмороки, сердцебиение, увеличение сегмента QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно — мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, слабость, синдром отмены, гриппоподобный состояние.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , крапивница, алопеция.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок в картонной коробке.

Источник

Состав

В таблетке содержатся активные вещества: Нимесулид – 100 мг, Тизанидина гидрохлорид – 2 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска

Выпускается Нимид Форте в форме таблеток. По 10 штук в блистере и 10 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Таблетки Нимид Форте обладают анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного комбинированного препарата обуславливает фармакологические свойства составляющих его веществ. Нимесулид проявляет анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффект.

Тизанидин является миорелаксантом центрального действия. При этом отмечается избирательное угнетение полисинаптических рефлексов спинного мозга, участвующего в регуляции тонуса мышц. Компонент проявляет эффективность при лечении мышечных спазмов с острой болью и хронических спазмов церебрального и спинального генеза. Также снижается выработка аниона супероксида, что препятствует дальнейшему поражению тканей.

Внутри организма происходит быстрое всасывание Нимесулида из ЖКТ. После чего, спустя 2-3 часа в составе плазмы крови определяется максимальная концентрация вещества. Также установлена его почти полная связь с белками плазмы крови. Метаболизм препарата осуществляется преимущественно в печени и результатом этого процесса становится образование гидроксинимесулида — фармакологически активного компонента. Большая часть Нимесулида выводится с мочой, остальное — с калом.

Всасывание Тизанидина из ЖКТ происходит также быстро и полноценно. Максимальная концентрация в составе плазме крови образуется спустя 1 ч. Примерно треть вещества связывается с белками крови. В процессе метаболизма Тизанидина в печени, появляются фармакологически не активные метаболиты. Выводятся вещества в течение 2-4 ч, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению

Данный препарат назначают при:

острых болях, вызванных спазмами скелетных мышц;
вертеброалгии;
болезни Бехтерева.

Противопоказания к применению

Нимид Форте не рекомендуется принимать пациентам:

с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки в период обострения;
выраженными нарушениями деятельности печени, например, при печёночной недостаточности, гепатотоксическими реакциями на препарат, при одновременном применении потенциально гепатотоксических средств;
тяжелыми нарушениями функций почек и свёртывания крови;
тяжелой сердечной недостаточностью;
повышенной чувствительностью к препарату;
в период лактации, беременности;
до 18 лет;
больных алкоголизмом, наркотической зависимостью и так далее.

Побочные эффекты

Как правило, приём Нимид Форте может вызывать побочные эффекты только в начале лечения. При этом нежелательные явления могут провоцировать его активные компоненты по отдельности.

При лечении Нимесулидом нередко возникают кожные реакции: зуд, высыпания, повышенное потовыделение, дерматиты, эритема и так далее. Также возможны отклонения в деятельности ЖКТ: боли, тошнота, гастрит, диарея, запор и другие.

У некоторых пациентов страдают функции печени, почек, нервной и иммунной системы, развиваются психические нарушения и отклонения в составе крови и системе кроветворения.

Приём Тизанидина приводит к психическим нарушениям, проблемам в работе нервной, сердечнососудистой, пищеварительной, иммунной и костно-мышечной системы. Не исключены гепатобилиарные нарушения, патологии крови, и общие отклонения – слабость, астения, гриппоподобные состояния и повышенная утомляемость.

Инструкция по применению таблеток Нимид Форте (Способ и дозировка)

Таблетки Нимид Форте рекомендуются к применению после еды. Дозировка и длительность терапии определяется врачом. Обычные случаи требуют назначения для взрослых пациентов по 100 мг 2 раза в сутки.

В инструкции на Нимид Форте говорится, что максимальное суточное дозирование не должно превышать 400 мг.

Детям старше 12 лет расчёт суточной дозировки выполняется по 1,5 мг на 1 кг массы тела. При этом максимальная суточная доза не может быть больше 5 мг на кг массы тела.

Передозировка

Случаи передозировки могут сопровождаться: летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе, желудочно-кишечными кровотечениями, острыми формами почечной и печёночной недостаточности, угнетением дыхания и так далее.

Для лечения не разработано специфического антидота, поэтому проводится симптоматическая терапия, включающая промывание желудка и приём активированного угля. При этом выполняют постоянный контроль деятельности почек и печени.

Взаимодействие

Одновременное применение варфарина, подобных антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты – может привести к развитию кровотечений.

При лечении пациентов, страдающих нарушениями функций почек и сердца, требуется соблюдать осторожность при назначении Нимесулида с фуросемидом. НПВП могут снизить клиренс лития, способный повысить содержание лития в крови и его токсический эффект. По этой причине нужен особый контроль концентрации лития в составе плазмы крови.

Отмечается подавление Нимесулидом эффективности фермента CYP 2C9, из-за чего повышается концентрация в крови тех препаратов, которые взаимодействуют с данным ферментом.

Сочетание Нимесулида с циклоспоринами повышает их нефротоксичность, с гипотензивными средствами – вызывает развитие брадикардии и артериальной гипотензии, с седативными препаратами – усиливает фармакологический эффект препарата.

Не рекомендуется сочетать Тизанидин с флувоксамином и ципрофлоксацином, ингибирующими CYP450 1A2.

Лечение Тизанидином и другими ингибиторами CYP1A2, например, антиаритмическими препаратами – амиодароном, мекселетином, Пропафеноном, а также циметидином, фторхинолами – эноксацином, пефлоксацином и норфлоксацином, пероральными контрацептивами и тиклопиридином может усилить действие этого лекарства. Приём Тизанидина и антигипертензивных препаратов, в том числе мочегонных, могут привести к артериальной гипотензии и брадикардии.

Особые указания

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов к применению рекомендуется минимально эффективная доза с непродолжительным терапевтическим курсом. Если лечение не приносит быстрого облегчения, его прекращают.

При повышении показателей печёночных ферментов или развитии признаков поражения печени, к примеру, в виде анорексии, тошноты, рвоты, болей в животе, усталости, изменения цвета мочи, препарат сразу отменяют и в дальнейшем избегают лечения Нимесулидом.

Лечение Нимидом Форте может вызвать кровотечения в ЖКТ или язвенные поражения, что также требует отмены препарата. Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с патологиями ЖКТ, болезнью Крона, язвенным колитом, почечной или сердечной недостаточностью.

Больные пожилого возраста, принимающие данный препарат, могут пострадать от развития побочных эффектов в виде: желудочно-кишечных кровотечений, перфорации, нарушения функций сердца, почек и печени. По этой причине им требуется регулярный клинический контроль общего состояния.

Приём данного препарата и прочих НПВП нередко маскируют повышенную температуру тела, имеющую отношение к фоновой бактериальной инфекции. Если будет обнаружено повышение температуры тела, проявление гриппоподобных симптомов, то лечение сразу прекращают.

В течение всей терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и прочей потенциально опасной деятельности, нуждающейся в высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и кормление грудью

Данный препарат строго противопоказан к приёму при беременности и лактации. Дело в том, что установлено влияние Нимесулида на женскую фертильность, поэтому от его приёма необходимо воздержаться даже при планировании беременности. Лечение Нимесулидом нередко становится причиной раннего закрытия боталового протока, лёгочной гипертензии, маловодия и олигурии. Также повышается риск развития кровотечения, периферической отёчности и атонии матки.

Условия продажи

Таблетки отпускают по рецепту.

Условия хранения

Нимид Форте хранят при температуре до 25 °С, в защищённом от детей месте.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам данного препарата относятся: Нимесулид, Найз, Месулид, Нимесил, Нимегесик и Нимид.

Алкоголь

При лечении Нимидом Форте следует отказаться от употребления алкоголя, потому что данное сочетание способно вызвать развитие серьёзных побочных эффектов. Кроме того, алкоголь значительно усиливает седативное действие Тизанидина.

Отзывы о Нимид Форте

Различные формы препарата Нимид пользуются большой популярностью у пациентов. Поэтому отзывы о Нимид Форте встречаются довольно часто и многие из них положительные.

Пациенты используют этот препарат при различных проявлениях боли: головной, зубной, менструальной, суставов и так далее. Нередко они отмечают, что таблетки быстро снижают болевые ощущения и не вызывают побочных эффектов. При этом устраняя боль, люди не знают о причинах её возникновения и даже не подозревают о возможном осложнении. Кроме того, принимая препарат, не понимают, от чего таблетки Нимид Форте и уверены, что это простой анальгетик, который предназначен для избавления от боли в области ЖКТ.

Специалисты не рекомендуют злоупотреблять любыми противовоспалительными препаратами нестероидной группы. Хотя для них и характерно быстрое действие, которое значительно облегчает состояние больного, но это не решает основной проблемы возникновения боли. Поэтому, если болевые ощущения возобновляются, то следует посетить врача.

Цена таблеток Нимид Форте, где купить

В российских аптеках цена таблеток Нимид Форте за 100 штук в упаковке, составляет от 1057 рублей.

Источник

Торговое название препарата
Нимид® форте (Nimid forte)

Действующие вещества
Comb.drug (nimesulide, tizanidine)

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки N10 (1×10) (блистеры)

Состав

1 таблетка содержит Активные вещества нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида 2 мг; Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, аэросил 200.

Фармакологические свойства

Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого предопределяет его фармакологические свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления. Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Селективно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, принимает участие в регуляции мышечного тонуса. Эффективен при острых болевых мышечных спазмах и хронических спазмах спинального и церебрального происхождения.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2–3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%, метаболизируется в печени. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом. Тизанидин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается приблизительно через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2–4 ч. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов.

Показания
к применению

Общие и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и околосуставных мягких тканей остеоартриты, остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты, болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника, посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии, спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич, дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома.

Способ применения

Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости. При лечении ревматических заболеваний, дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательной системы и неврологических заболеваний для взрослых обычная доза– по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером). При лечении болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, рекомендуемая доза для взрослых составляет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности симптомов врач может изменять дозу. При лечении болевых синдромов, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток, при отсутствии эффекта необходима коррекция терапии.

Побочные действия

При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения. Нимесулид со стороны кожи чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек со стороны пищеварительного тракта тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, мелена. со стороны печени желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз; со стороны центральной нервной системы сонливость, головная боль, головокружение; со стороны почек отеки, дизурия, гематурия; со стороны системы крови единичные случаи тромбоцитопении; со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, анафилаксия; со стороны дыхательной системы диспноэ, в единичных случаях – астма, бронхоспазм; со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, артериальная гипертензия. Тизанидин нарушения со стороны центральной нервной системы часто – сонливость, головокружение, редко – бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния, возбудимость, нервозность; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы часто – брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, удлинение сегмента QT. нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто – сухость во рту; редко – расстройства желудочно-кишечного тракта. гепатобилиарные нарушения редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха; нарушения со стороны костно-мышечной системы редко – мышечная слабость, миальгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор. изменения со стороны кожи и ее придатков кожная сыпь, ощущение зуда, крапивница; нарушения со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции. нарушения со стороны крови редко – петехии или синяки, тромбоцитопения. общие нарушения слабость, гриппоподобное состояние, астения, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца. Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, который приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличению его токсичности. Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9. Поэтому одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано. Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом. Необходима осторожность при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропаферон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин.

Особые указания

С осторожностью необходимо назначать Нимид Форте пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе. С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции сердца, почек и печени. Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать послеБеременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности. Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы. При передозировке наблюдается сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, анафилактоидные реакции и кома. Лечение. Симптоматическое, больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Kusum Healthcare Pvt. Ltd,Индия

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

— Острая боль, вызванная спазмом скелетных мышц.
— Болезнь Бехтерева.
— Вертеброалгии.

Лекарственная форма выпуска: таблетки. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Описание: круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением «NF» с другой.

Механизм действия нимесулида.
Нимесулид оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Механизм действия тизанидина.
Тизанидин — миорелаксант центрального действия, основным местом действия которого является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α-2-адрено-рецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате в спинном мозге подавляется полисинаптическим передача сигнала, который отвечает за чрезмерный тонус мышц на уровне межнейронных связей, и тонус мышц снижается. Тизанидин является эффективным как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Нимесулид.
В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450 Основным метаболитом является парагидроксипохидне, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.

Тизанидин.
Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Препарат подвергается быстрого и экстенсивного метаболизма в печени. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%), в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.

Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная продолжительность лечения — 15 суток.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем:
— анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы:
— повышенная чувствительность, анафилаксия.

Нарушение метаболизма:
— гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы:
— головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), инсульт.

Со стороны психики:
— чувство страха, раздражительность, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения:
— нечеткость зрения, расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия:
— вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— тахикардия, артериальная гипертензия, геморрагии, лабильность артериального давления, приливы, сердечная недостаточность, инфаркт.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения:
— одышка, астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит , окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью, обострение колитов и болезни Крона, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы:
— гепатит, фульминантной (мгновенный) гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и ее придатков:
— зуд, сыпь , повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек , отек лица , полиморфная эритема , синдром Стивенса-Джонсона ,токсический эпидермальный некролиз, образование волдырей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:
— дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения:
— отеки, слабость, астения, гипотермия.

Побочные реакции, связанные с тизанидином.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем:
— петехии или синяки, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:
— повышенная чувствительность, анафилаксия.

Психические расстройства:
— бессонница, нарушения сна, галлюцинации, депрессия.

Со стороны нервной системы:
— сонливость, головокружение, спутанность сознания, вертиго, бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния (потеря сознания, обморок), возбуждение, нервозность, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— артериальная гипотензия, брадикардия, обмороки, сердцебиение, увеличение сегмента QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны пищеварительной системы:
— повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно — мышечной системы:
— мышечная слабость, миалгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.

Общие нарушения:
— повышенная утомляемость, астения, слабость, синдром отмены, гриппоподобное состояние.

Со стороны органа зрения:
— затуманивание зрения.

Со стороны кожи и ее придатков:
— зуд, сыпь, крапивница, алопеция.

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата.
— Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
— Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
— Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
— Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
— Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе одновременное применение средств с потенциальной гепатотоксическим действием.
— Тяжелые нарушения свертывания крови.
— Тяжелая сердечная недостаточность.
— Тяжелое нарушение функции почек.
— Алкоголизм, наркотическая зависимость.
— Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.
— Подозрение на острую хирургическую патологию.
— Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.
— Детский возраст.
— III триместр беременности и период кормления грудью.

Беременность.
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимесулид во время Первой и I и триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата, которые пытаются забеременеть, или в I и I и триместре беременности следует назначать наименьшую возможную дозу и наименьшее возможное длительность лечения.
В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:
— пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);
— дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия.

У матери и плода в конце беременности возможно:
— увеличение времени кровотечения
— антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата
— угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан в III триместре беременности.

Кормления грудью.
Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Фертильность.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение тизанидина у этой категории пациентов не рекомендуется.

Для нимесулида.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.

Больные, получающие нимесулид и в которых появились гриппоподобные симптомы, должны прекратить.

Для тизанидина.
Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Взаимодействия, связанные с нимесулид.
Кортикостероиды повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs):увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.

Циклоспорины.
Нимесулид может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за его влияние на почечные простагландины.

Влияние других препаратов на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.

Взаимодействия, связанные с тизанидином
Ингибиторы CYP1A2. Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Флувоксамин, ципрофлоксацин : одновременное применение с тизанидином противопоказано.

Циметидин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Рофекоксиб: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Тиклопиридин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Алкоголь . При терапии препаратом Нимид ® Форте следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку

эффект тизанидина может непредсказуемо меняться и увеличивается риск возникновения побочных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Источник

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Основная информация
Инструкция производителя
Наличие в аптеках
Аналоги и заменители
Оставить отзыв

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Диабетикам

с осторожностью

Водителям

исследований влияния не проводили

Торговое название	Нимид
Действующие вещества	Нимесулид, Тизанидин
Количество действующего вещества	100 мг
Форма выпуска	таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке	100 таблеток (10 блистеров по 10 шт.)
Первичная упаковка	блистер
Способ применения	Оральные
Взаимодействие с едой	После
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету	Не чувствительный
Признак	Импортный
Происхождение	Химический
Рыночный статус	Традиционный
Производитель	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Страна производства	Индия
Заявитель	Kusum Healthcare
Условия отпуска	По рецепту
Код АТС	M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамические параметры. нимид форте представляет собой комбинацию миорелаксанта тизанидина и нпвп нимесулида.

Производное нитробензола — представитель группы метансульфонанилидов нимесулид ингибирует опосредованный ЦОГ процесс превращения арахидоновой кислоты в предшественник простагландинов, простациклина и тромбоксана А₂. Нимесулид проявляет как обезболивающий, так и жаропонижающий и противовоспалительный эффект, опосредованный действием ЦОГ-2, однако оказывает незначительное влияние на функции тромбоцитов или утрату желудочной цитопротекции, связанные с активностью ЦОГ-1. Терапевтическое действие нимесулида является результатом комплекса его эффектов, нацеленных на ряд ключевых медиаторов воспалительного процесса, таких как простагландины, свободные радикалы, протеолитические ферменты и гистамин.

Тизанидин, производное имидазолина, является агонистом α₂-адренергических рецепторов центрального действия. Тизанидин препятствует высвобождению возбуждающих аминокислот, таких как глутамат и аспартат, в нейронах спинного мозга и усиливает пресинаптическое торможение двигательных нейронов с наибольшим эффектом в полисинаптических спинномозговых путях, что ведет к снижению мышечного тонуса, сопротивлению пассивным движениям. При его применении также снижаются частота мышечных спазмов и миоклонус, увеличивается сила активных мышечных сокращений. Вероятно, опосредованное α₂-адренергическими рецепторами ингибирование межнейрональной активности лежит в основе дополнительной антиноцицептивной и противосудорожной активности тизанидина. Сродство (в меньшей степени) к α₁-адренорецепторам может объяснить умеренное и преходящее влияние тизанидина на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические параметры. Нимесулид имеет быстрое начало действия и обладает высокой скоростью абсорбции при пероральном применении (C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч). Нимесулид прочно связан с белками плазмы крови (до 97,5%) и имеет умеренно небольшой объем распределения. Однако он быстро распределяется в синовиальной жидкости.

Нимесулид метаболизируется в реакциях окисления через систему цитохрома P450 печени (преимущественно CYP 2C9), главным образом в 4-гидроксиметаболит (4-OH-NME), который имеет фармакологические свойства, аналогичные исходному препарату.

Элиминация является прогрессивной, T_½ составляет 2–5 ч для исходного препарата и 3–9 ч для его основного метаболита 4-OH-NME.

Выделяется в виде метаболитов почками (около 50% введенной дозы) и с калом (около 29%). В неизмененном состоянии экскретируется 1–3% дозы. Изменений фармакокинетических параметров у пациентов пожилого возраста не отмечается.

Тизанидин быстро всасывается. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после применения. Биодоступность составляет 20–34%, связывание с белками плазмы крови — 30%.

Т_½ — 2,5 ч, фармакокинетика линейная. Равновесная концентрация тизанидина достигается в течение 24–48 ч после введения, при многократном приеме не выявлено заметных изменений фармакокинетического профиля.

Тизанидин при первом прохождении экстенсивно метаболизируется в печени системой цитохрома 450 CYP 1A2 до неактивных метаболитов. 70% дозы выводится с мочой, 20% — с калом; около 2,7% — в неизмененном виде.

У пациентов с тяжелым нарушением функций почек в 2 раза увеличивается C_max в плазме крови, а конечный Т_½ — приблизительно до 14 ч (6-кратно возрастают значения АUС).

Увеличение содержания препарата в крови возможно у больных с печеночной недостаточностью.

Показания

Острая боль в результате спазма поперечно-полосатых мышц; анкилозирующий спондилоартрит; вертеброалгии.

Применение

Использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов, за минимальный период времени (не более 15 дней) только после скрупулезного взвешенного анализа риска и пользы. закончить прием после наступления анальгезирующего эффекта.

Взрослым по 1 таблетке утром и вечером (суточная доза — 2 таблетки) после еды, per os, запить большим количеством воды.

Коррекция дозы не требуется у пациентов пожилого возраста либо с расстройством почечной функции легкой или средней степени тяжести.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата либо другим его составляющим; реакции повышенной чувствительности (крапивница, спазм бронхов, ринит) к ацетилсалициловой кислоте или другим нпвп; токсическое поражение печени, обусловленное применением нимесулида; язва желудка или двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рецидивирующие язвы или кровотечения в пищеварительном тракте; внутримозговое кровоизлияние либо другая патология с сопутствующей геморрагией; выраженные расстройства системы коагуляции; сердечная недостаточность тяжелой степени; недостаточность функции печени или почек тяжелой степени; лихорадка и гриппоподобные проявления; предположение об остром хирургическом заболевании; сочетанное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином;

наркотическая и алкогольная аддикция;
детский возраст.

Побочные эффекты

Ассоциированные с нимесулидом

Эозинофилия, анемия, снижение количества тромбоцитов (≤150⋅10⁹/л), снижение содержания всех форменных элементов крови, пурпура;
сыпь, зуд, гипергидроз, дерматит, эритема, отек Квинке, отек лица, крапивница, образование волдырей, синдром Лайелла, Стивенса — Джонсона, полиморфмная эритема;
гиперчувствительность; анафилактические реакции;
повышение ЧСС 90 уд./мин, кровоизлияния, лабильность АД, приливы крови, АГ, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
отеки, слабость, недомогание, сниженная температура тела;
головокружение, цефалгия, гиперсомния, энцефалопатия/синдром Рея;
нечеткость, расстройства зрения;
чувство страха, нервозность, сновидения устрашающего характера;
диспноэ, БА, спазм бронхов;
холестаз, гепатит, в том числе фульминантный, повышение активности ферментов печени;
рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм, гастрит, стоматит, диспепсия, абдоминальная боль, мелена, геморрагия в пищеварительном тракте, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки/желудка, гематемезис, обострение болезни Крона и колита;
затруднение, задержка мочеиспускания, гематурия, почечная недостаточность, уменьшение количества отделяемой мочи, интерстициальный нефрит;
повышение уровня калия в крови.

Ассоциированные с тизанидином

Снижение количества тромбоцитов (≤150⋅10⁹/л), петехии либо гематомы;
анафилактические реакции, гиперчувствительность;
гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз в плазме крови, ухудшение функций печени;
затуманивание зрения, парестезии, сонливость, спутанность и потеря сознания, обморок, вертиго, головокружение, нервозность, возбуждение;
депрессия, галлюцинации, расстройства сна, инсомния;
тремор, мышечная слабость, спазмы, боль в мышцах, дорсалгия;
усиленное сердцебиение, снижение АД (90/60 мм рт. ст.), снижение ЧСС (40 уд./мин), удлинение сегмента Q–T;
снижение аппетита, тошнота, рвота, ксеростомия, гастроинтестинальные нарушения и боль, расстройства стула;
гриппоподобное состояние, слабость, повышенная утомляемость, астения, синдром отмены;
алопеция, зуд, высыпания, крапивница.

Особые указания

Для нимесулида

Следует использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов, за минимальный период времени.

Если отсутствует эффект (снижение интенсивности проявлений патологии), терапию завершают.

Не применяют сочетанно с гепатотоксическими средствами и этанолом.

Применение НПВП при инфекционном процессе микробной этиологии может маскировать связанную с этим лихорадку. Терапию нимесулидом завершают в случае появления у больного лихорадки либо гриппоподобных симптомов, а также при возникновении язвы либо кровотечения из пищеварительного тракта.

В случае возникновения симптомов поражения печени терапию препаратом завершают без возобновления. Таким пациентам нимесулид нельзя назначать снова.

С осмотрительностью применяют у больных неспецифическим язвенным колитом либо болезнью Крона (возможно обострение). Также вероятно развитие обострений болезни Крона и другой патологии ЖКТ при сочетании с антиагрегантными, антикоагулянтными средствами, пероральными контрацептивами.

Не применяют сочетанно с другими обезболивающими средствами и НПВП.

Вероятность возникновения язвы, геморрагии или перфорации пищеварительного тракта увеличивается параллельно повышению дозы НПВП у пациентов с указанной патологией в анамнезе и у больных пожилого возраста. В этой группе пациентов терапия должна начинаться с минимальной дозы, необходимой для контроля симптомов.

Указанным пациентам и больным, которые одновременно получают ацетилсалициловую кислоту для кардиопрофилактики либо другие лекарственные средства, повышающие вероятность развития желудочно-кишечных осложнений, необходима дополнительная протекция ингибиторами протонного насоса либо мизопростолом.

Необходима осмотрительность у пациентов, получающих ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ацетилсалициловую кислоту либо антикоагулянты, а также у пациентов (в первую очередь пожилого возраста) с токсическим повреждением пищеварительного тракта.

Необходим мониторинг состояния пациентов с сердечной недостаточностью и/или АГ, больных с избыточным накоплением жидкости в организме либо отеками, связанными с применением НПВП.

Ряд НПВП (преимущественно при продолжительном приеме и высоких дозах) ассоциируется с небольшой вероятностью развития артериального тромбоза. Касательно нимесулида по данному поводу информации мало.

Перед применением нимесулида требуется скрупулезный анализ состояния пациентов с факторами риска кардиоваскулярной патологии (курение, АГ, повышенный уровень липидов в крови, сахарный диабет), а также у больных ИБС, острой сердечной недостаточностью, неконтролируемой АГ, патологией периферических артерий и/или сосудов головного мозга.

Ввиду вероятности снижения функции почек у пациентов с ее нарушением либо с сердечной недостаточностью необходимо осмотрительное назначение препарата у этой категории больных с прекращением терапии при ухудшении состояния.

Ввиду вероятности возникновения кровотечений и перфорации пищеварительного тракта, расстройства почечных, печеночных или сердечных функций необходим скрупулезный мониторинг состояния больных пожилого возраста.

Осмотрительно применяют у пациентов с геморрагическим диатезом.

Не является заменителем ацетилсалициловой кислоты для предупреждения кардиоваскулярной патологии.

Вероятность развития синдрома Лайелла и Стивенса — Джонсона, а также эксфолиативного дерматита повышена у пациентов с указанными реакциям, возникшими в течение месяца при предыдущем курсе терапии.

В случае возникновения аллергических реакций, проявляющихся в том числе высыпаниями на коже и поражением слизистой оболочки, требуется немедленная отмена препарата.

Применение нимесулида не рекомендовано у пациенток, которые планируют беременность, а также в I и II триместр беременности. В таких случаях используют минимальные дозу и длительность терапии.

Женщинам, которым сложно забеременеть, или тем, кто проходит обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать препарат Нимид Форте.

Врач должен быть извещен, если в период приема нимесулида у пациентки возникла беременность.

Не следует управлять транспортными средствами либо другими механизмами в случае приема препарата.

Для тизанидина

Не следует применять сочетанно с ингибиторами CYP 1A2.

Не рекомендована резкая отмена препарата (ввиду возможного повышения ЧСС и АД, развития инсульта). Дозу следует снижать медленно.

При тяжелом нарушении функции почек следует начинать с 2 мг 1 раз в сутки с постепенным повышением дозы на небольшие значения, принимая во внимание переносимость и эффективность лечения.

Поскольку возможно развитие ассоциированного с тизанидином нарушения функции печени (в редких случаях при дозе 12 мг/сут), следует проводить их мониторинг у больных с проявлениями печеночной недостаточности. В случае продолжительного 3-кратного и более повышения активности АлАТ либо АсАТ необходимо завершить прием препарата Нимид Форте.

Возможно снижение АД (90 мм рт. ст.) вплоть до потери сознания или сердечно-сосудистого коллапса (в том числе вследствие сочетанного применения с ингибиторами CYP 1A2 и/или гипотензивными средствами).

Требуется осмотрительность при сочетанном применении средств, удлиняющих интервал Q–T.

Требуется осмотрительность у больных сердечной недостаточностью и/или ИБС. На раннем этапе лечения у данной категории пациентов необходим регулярный контроль ЭКГ.

Рекомендовано принимать осмотрительно у больных пожилого возраста.

Не следует принимать в детском и подростковом возрасте.

Требуется скрупулезный взвешенный анализ риска и пользы приема препарата у больных с миастенией гравис.

Ввиду небольшого объема информации касательно использования тизанидина в период беременности препарат не рекомендован для данной категории пациенток (прием возможен, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода).

Взаимодействия

Связанные с нимесулидом

Вероятность развития геморрагии либо язвы в пищеварительном тракте повышается при применении с антитромбоцитарными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ГКС (последние также повышают вероятность развития язвы в пищеварительном тракте).

Сочетание с ацетилсалициловой кислотой или варфарином не применяют в случаях выраженного нарушения свертывания крови. В остальных случаях указанные комбинации не рекомендованы, но при неизбежности их применения необходим тщательный мониторинг параметров системы коагуляции.

Возможно снижение активности мочегонных средств и других антигипертензивных препаратов. При сочетании с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина ІІ у больных с нарушением почечной функции (в том числе у пожилого возраста либо при обезвоживании) возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение ОПН (как правило, обратимой). Необходимы употребление жидкости пациентом в достаточных количествах и скрупулезный мониторинг почечной функции.

Сочетанный прием снижает мочегонную активность фуросемида, его эффекты по выведению натрия и калия (в меньшей степени). Необходима осмотрительность у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Сочетанное применение препаратов лития требует мониторинга его содержания в плазме крови (при его повышении, соответственно, возрастает токсичность вследствие снижения клиренса).

Не наблюдается клинически значимых взаимодействий с циметидином и антацидными препаратами, варфарином, теофиллином, глибенкламидом, дигоксином,

Сочетанное применение препарата с субстратами CYP 2C9 повышает их содержание в плазме крови.

Может увеличиться содержание в плазме крови (и токсических эффектов) метотрексата при применении нимесулида в течение 1 сут до или после приема метотрексата.

При сочетанном применении с нимесулидом возможно усиление нефротоксичности циклоспорина.

Вальпроевая и салициловая кислоты, а также толбутамид вытесняют связанный нимесулид in vitro, однако данное явление не наблюдается при использовании препарата в клинических условиях.

Связанные с тизанидином

При сочетанном применении с ингибиторами CYP 1A2 возможно увеличение содержания в крови тизанидина (и, соответственно, развитие проявлений передозировки, в том числе удлинение интервала Q–T).

При сочетанном применении с индукторами CYP 1A2 возможно снижение содержания в крови тизанидина (и, соответственно, его лечебного действия).

Не применяют с ципрофлоксацином и флувоксамином, α₂-адреномиметиками.

Не следует сочетать с пероральными контрацептивами, пропафеноном, амиодароном, мексилетином, тиклопидином, циметидином, рофекоксибом, норфлоксацином, пефлоксацином, эноксацином.

При сочетанном применении с гипотензивными и мочегонными средствами возможно снижение АД (90/60 мм рт. ст.) и ЧСС (60 уд./мин). При резкой отмене препарата на фоне применения таких средств возможно повышение АД и ЧСС, инсульт в редких случаях.

Возможно снижение концентрации (и, соответственно, лечебного действия) на 50% при сочетанном приеме с рифампицином. Не рекомендуется сочетанно применять в течение продолжительного периода (либо тщательно проводить коррекцию дозы в случае необходимости).

Курение табака обусловливает уменьшение системного воздействия тизанидина.

При сочетанном применении баклофена либо бензодиазепина, психотропных, наркотических, обезболивающих, антигистаминных препаратов с тизанидином возможно усиление их действия, а также снотворного действия тизанидина.

Не сочетают с употреблением алкогольных напитков.

Передозировка

Проявляется гиперсомнией, летаргией, тошнотой, рвотой, эпигастралгией, возможны геморрагии в пищевом тракте, аг, опн, острая печеночная недостаточность, миоз, снижение ад (90/60 мм рт. ст.), головокружение, респираторная депрессия, удлинение интервала q–t, беспокойство, анафилактоидные реакции и кома.

Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое. В 4-часовой период после приема высокой дозы препарата выполняется промывание желудка и прием активированного угля. Проведение гемодиализа не оказывает эффекта. Требуется скрупулезный мониторинг печеночных и почечных функций.

Условия хранения

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке.

Описание товара заверено производителем Кусум Хелтхкер.

Редакторская группа

Дата создания: 12.04.2023
Дата обновления: 29.11.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Нимид форте табл. 100мг №100 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Нимид форте табл. 100мг №100?

Цены на Нимид форте табл. 100мг №100 начинаются от 74.70 грн. — пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Нимид (Кусум Хелтхкер)?

Согласно с инструкцией температура хранения Нимид (Кусум Хелтхкер) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у таблеток Нимид №10?

Какая страна производства у Нимид (Кусум Хелтхкер)?

Страна производитель у Нимид (Кусум Хелтхкер) — Индия.

Источник

Нимид™ (Таблетки)

МНН: Нимесулид

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018779

Информация о регистрации в РК:
23.05.2022 — 23.05.2032

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

НимидТМ

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нимесулид 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза (Ac-di-sol), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200).

Описание

Таблетки круглой формы, светло-желтого цвета, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Неселективные нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax ), при приеме внутрь, составляет 1,2 – 3,3 часа. Объем распределения (Vd ) составляет 0,18 – 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет – 99 %. Хорошо проникает через гисто-гематические барьеры.

Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 – 5,25 часов. Общий клиренс — от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.

Выводится в виде метаболитов – 50,5 –62,5 % с мочой, 17,9 – 36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

НимидТМ является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами, является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.

НимидТМ уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза, а также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.

НимидТМ уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.

Нимесулид контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.

Показания к применению

лечение острых болей
симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом
лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым по 100 мг — 200 мг 2 раза в сутки, после еды.

Максимальная разовая доза составляет– 200 мг.

Максимальная суточная доза составляет– 400 мг.

Максимальный курс лечения препаратом- 5 дней.

Побочные действия

часто (≥ l/100, < l/10):

диарея, тошнота, рвота
повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ l/l,000, < l/100):

головокружение
гипертензия
одышка
запор, метеоризм, гастрит
зуд, сыпь, повышенная потливость
отеки

редко (≥ l/10,000, < l/l,000):

анемия, эозинофилия
повышенная чувствительность
гиперкалиемия
чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения
нечеткое зрение
тахикардия
геморрагия, лабильность артериального давления, приливы
эритема, дерматит
дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания
слабость, астения

очень редко (< l/10,000):

тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
анафилаксия
головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
вертиго
расстройство зрения
астма, бронхоспазм
боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка
гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз
крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит
гипотермия

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата
имевшие место в прошлом гиперергические реакции ( например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид
сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
алкоголизм, наркозависимость
язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
тяжелые нарушения свертывающей системы крови
тяжелая степень сердечной недостаточности
тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина  30 мл/мин)
заболевания печени, повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность
пациенты с симптомами простуды или гриппа
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

Лекарственное взаимодействие

При приеме Нимесулида совместно с фуросемидом, возможно снижение пероральной биодоступности фуросемида, и его действия на клубочковую фильтрацию, почечный кровоток.

Нимесулид снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

У пациентов с нарушением функции почек, при совместном применении Нимесулида и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, препаратов подавляющих систему циклооксигеназы, возможно возникновение острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

После приема нимесулида, на фоне постоянного лечения теофиллином,

резко снижается уровень теофиллина в плазме крови.

При совместном применении Нимесулида с варфарином или другими подобными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, действие последних усиливается.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами возможно повышения артериального давления.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Особые указания

При совместном применение Нимесулида с фуросемидом, антигипертензивными средствами, ингибиторами АПФ, препаратами подавляющими циклооксигеназу, необходимо соблюдать осторожность, особенно, лицам пожилого возраста. При применении данных комбинаций, необходимо потребление достаточного количества жидкости, а так же контроль функции почек.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами следует контролировать артериальное давление.

При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, необходим контроль уровня лития в плазме крови.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, его токсические эффекты могут усиливаться.

При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить.

При появлении симптомов поражения печени, во время лечения нимесулидом ( анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) , или отклонение от нормальных значений лабораторных показателей функции печени, необходимо прекратить прием препарата.

Повторное назначение нимесулида в этом случае противопоказано.

Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения нимесулида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Применять с осторожностью при:

заболеваниях печени, нарушении свертываемости крови, артериальной гипертензии, сердечнососудистых заболеваниях сопровождающихся отеками; язве желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечении или перфорации ЖКТ, почечной недостаточности
лекарственном гепатите тяжелой или средней степени тяжести, у данных пациентов, принимающие нимесулид, должен быть контроль функции печени (при необходимости, исследовать уровень АСТ/АЛТ плазмы крови).

Следует прекратить прием препарата при первых признаках гепатотоксичности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, понижение температуры тела.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10 пачек помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Бхагат Сингх Марг, Нью Дели 110001

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Наименование и страна организации — упаковщика

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.» в РК

Г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

Тел +7 727 2738297, +7 727 2738198, факс +7 727 2736810

Оffice-kusumhealthcare@intelsoft.kz

847681891477977086_ru.doc	76 кб
624826731477978255_kz.doc	76 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания к применению

Побочные эффекты

Инструкция по применению таблеток Нимид Форте (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Беременность и кормление грудью

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги

Алкоголь

Отзывы о Нимид Форте

Цена таблеток Нимид Форте, где купить

Фармакологические свойства

Показания

Применение

Противопоказания

Побочные эффекты

Особые указания

Взаимодействия

Передозировка

Условия хранения

Обратите внимание!

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Нимид форте табл. 100мг №100?

Можно ли давать это лекарство детям?

Какие условия хранения у таблеток Нимид (Кусум Хелтхкер)?

Какие аналоги у таблеток Нимид №10?

Какая страна производства у Нимид (Кусум Хелтхкер)?

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Отправить прикрепленные файлы на почту

Это тоже интересно: