Нимесулид таблетки инструкция по применению цена в казахстане

Описание

Описание препарата

Нимесулид

Химическое название: 4-нитро-2-феноксиметаносульфонанилид

Состав:

нимесулид – 100 мг; лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, натрия бензоат, тальк, натрия гликолят крахмал, магния стеарат

Форма выпуска: таблетки 100 мг

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство (НПВС)Код АТС M01A X17

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландинизомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушает синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, что снижает риск развития побочных эффектов.

Нимесулид также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидови тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.

Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Кроме того, нимесулид уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1-2 ч. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа1 -гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Продолжительность действия около 6-8 ч.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью. Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 – 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%). При длительном применении не кумулируется в организме. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч, или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания для применения

• лечение острой боли;

• симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите;

• первичная дисменорея.

Решение о назначении нимесулида должно основываться на оценке индивидуальных факторов пациента.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к нимесулиду, вспомогательным веществам препарата;

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности («аспириновая» астма, бронхоспазм, аллергический ринит или поражение кожных покровов) при применении других групп НПВП;

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

Наличие в анамнезе сведений о гепатотоксических реакциях на нимесулид, а также совместное применение с потенциально гепатотоксичными веществами (парацетамолом или другими обезболивающими препаратами);

Нарушение функции печени;

алкоголизм, наркомания, лекарственная зависимость;

Тяжелые нарушения свёртываемости крови;

Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

Тяжелая сердечная недостаточность;

Пациенты с лихорадкой или гриппоподобным синдромом (чувство слабости, утомляемости, озноба или жара);

Беременность (третий триместр), период лактации;

Детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки после еды.

С целью уменьшения частоты побочных эффектов препарат должен назначаться в минимальной терапевтической дозе. Препарат может использоваться сроком не более 15 дней.

Для детей в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза также составляет 100 мг, а при массе тела свыше 40 кг — 100 мг 2 раза в день.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 30-80 мл/мин, а также в пожилом возрасте уменьшение дозы нимесулида не требуется.

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10 и >1/100), нечасто (<1/100 и >1/1000), редко (<1/1000 и >1/10000), очень редко (<1/10000).

Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Центральная нервная система: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Органы дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, «приливы».

Органы чувств: редко — нечеткость зрения, очень редко — головокружение.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, желтуха, холестаз; крайне — редко быстро развивающийся гепатит, в том числе со смертельным исходом.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при отмене препарата. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания могут встречаться, но очень редко.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении нимесулида со следующими препаратами происходит конкуренция препаратов за связь с белками плазмы: с дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВС; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом. У пациентов, принимающих варфарин и препараты ацетилсалициловой кислоты, увеличивается риск кровотечений, поэтому данная комбинация не рекомендуется. Если же назначения нельзя избежать, то доза варфарина должна быть под строгим лабораторным контролем.

Нимесулид может снижать действие фуросемида по выведению натрия и, в меньшей степени, по выведению калия и диуретическому действию. Совместное назначение фуросемида и нимесулида приводит к снижению (примерно на 20%) выведения фуросемида без уменьшения почечного клиренса.

Применение нимесулида в течение 24 часов до или после может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида, поэтому сывороточная концентрация лития должна контролироваться более тщательно.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать нефротоксичное действие циклоспорина.

Особенности применения

Побочные эффекты применения нимесулида могут быть устранены, если проводить лечение коротким курсом с отменой препарата по достижению терапевтического действия или из-за неэффективности.

Если при применении нимесулида у пациентов отмечаются биохимические изменения функции печени или возникают симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, темная моча), то терапию нимесулидом следует прекратить. В подавляющем большинстве случаев отмеченные явления полностью обратимы.

Во время терапии нимесулидом пациенту рекомендуется воздержаться от применения других НПВС. Одновременное применение дух препаратов из этой группы не рекомендуется.

Пациенты, принимающие нимесулид, у которых отмечено повышение температуры или гриппоподобный синдром, должны прекратить приём препарата.

С осторожностью принимать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа, а также при применении следующих препаратов: противосвёртывающие средства, аспирин или другие виды ацетилсалициловой кислоты, мочегонные и антигипертензивные препараты, антидепрессанты, метатрексат, циклоспорин.

Нимесулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, имевших в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или страдающих неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона, а также пациентам, получающим лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови, или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов. Желудочно-кишечное кровотечение или язвообразование может произойти на любой стадии приёма препарата, в том числе у лиц, ранее не отмечавших данные симптомы. В случае их возникновения приём нимесулида должен быть прекращён.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, поскольку пациенты данной группы чувствительны к побочным действиям НПВС.

Поскольку нимесулид может оказывать влияние на функцию тромбоцитов, он должен назначаться с осторожностью у больных с геморрагическим диатезом. Нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых осложнений.

Использование нимесулида может ухудшать фертильность, поэтому его применение не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. Если у женщины отмечается бесплодие, то применение нимесулида должно быть прекращено.

Исследований по влиянию нимесулида на возможность управлять транспортным средством не проводилось, однако лица, которые отмечают головокружение или сонливость после применения нимесулида, должны воздержаться от вождения или работы на механизмах, требующих повышенного внимания.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача

Инструкция по применению

• Производитель
• Состав
• Фармакологическое действие
• Показания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Противопоказания
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Как принимать, курс приема и дозировка
• Передозировка
• Специальные указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Действующее вещество
• Лекарственная форма
• Назначение
• Показания

Производитель

Изварино Фарма, Россия

Состав

Фармакологическое действие

Показания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания

Побочные действия

Взаимодействие

Как принимать, курс приема и дозировка

Передозировка

Специальные указания

Условия хранения

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Нимесулид

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Торговое название

Нимесулид

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки  100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: нимесулид – 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал натрия гликолят, аэросил, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат двухводный.

  Описание Круглые таблетки светло-желтого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь нимесулид очень быстро и практически полностью абсорбируется, причем этот процесс не зависит от приема пищи. При приеме 100 мг максимальная концентрация препарата 2,86–6,50 мг/л достигается через 1,22–2,75 часа. Следует сказать, что уже через 30 минут после перорального приема концентрация препарата в плазме составляет более 50% от максимальной.

Период полувыведения нимесулида  колеблется в диапазоне 1,8–4,7 часа.

Элиминация нимесулида преимущественно происходит путем метаболической трансформации. Основным метаболитом является 4`–гидрокси–нимесулид, максимальная концентрация которого достигается на 1–3 часа позднее нимесулида. 4`–гидрокси–нимесулид является клинически активным метаболитом и имеет большое значение, так как препарат подвергается энтерогепатической циркуляции. Выведение нимесулида происходит как с мочой (65%), так и с калом (35%). Около 98% принятой дозы выводится в течение 24 часов. При продолжительной терапии накопления лекарственного средства не наблюдается.

Фармакодинамика
Нимесулид  является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает  противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к подавлению биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на синтез простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, что обуславливает хорошую переносимость нимесулида. Однако терапевтическое действие нимесулида обусловлено также его воздействием и на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина и др.

Показания к применению

—      лечение острых болей

—      симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

—      лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после еды. Таблетки запивают достаточным количеством воды.

Максимальная  суточная доза – 200 мг. Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

Максимальная продолжительность приема Нимесулида не должна превышать 5 дней.

Побочные действия
часто (≥ l/100, < l/10):

— диарея, тошнота, рвота

— повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ l/l,000, < l/100):

— головокружение

— гипертензия

— одышка

— запор, метеоризм, гастрит

— зуд, сыпь, повышенная потливость

— отеки

редко (≥ l/10,000, < l/l,000):

— анемия, эозинофилия

— повышенная чувствительность

— гиперкалиемия

— чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

— нечеткое зрение

— тахикардия

— геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

— эритема, дерматит

— дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

— слабость, астения

очень редко (< l/10,000):

— тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

— анафилаксия

— головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

— вертиго

— расстройство зрения

— астма, бронхоспазм

— боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

— гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

— крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

— гипотермия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

— имевшие место в прошлом гиперергические реакции ( например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

— имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе

— сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

— алкоголизм, наркозависимость

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

— серьезные нарушения свертывания крови

— серьезная сердечная недостаточность

— серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30  мл/мин)

— печеночная недостаточность

— пациенты с симптомами простуды или гриппа

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

— при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов

Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания. При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить.

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесулид  (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесулидом  следует  воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесулида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

У пациентов пожилого возраста повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть смертельно опасным для пациента.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в медицинской истории имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых нестероидных противовоспалительных препаратов во время лечения (без срока давности), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую желудка (например, мисопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесулид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Пациентам с гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии нестероидными противовоспалительными препаратами,  требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, острой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, а также у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении) Нимесулид  следует назначать после тщательной оценки состояния.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, ухудшению функции почек, печени и сердца. Поэтому целесообразен надлежащий клинический контроль.

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Нимесулид следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными  механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.

Передозировка
Симптомы:  апатия, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, повышение АД, нарушение функции почек, угнетение дыхания, судороги, печеночная

недостаточность.

Лечение: промывание желудочно-кишечного тракта, прием  активированного угля, инфузионная терапия, симптоматическая терапия. Специфического

антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одна или две контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языке в пачке из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по
медицинскому применению

лекарственного средства

НИМЕСУЛИД

Торговое название

Нимесулид

Международное
непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество —  нимесулид 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А),
кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, кальция
гидрофосфат дигидрат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета, с гладкой
двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая
группа

Препараты  для  лечения заболеваний
костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические
препараты. Нестероидные противоревматические  препараты. Нестероидные
 противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакологические
свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь нимесулид очень быстро и
практически полностью абсорбируется, причем этот процесс не зависит от приема
пищи. При приеме 100 мг максимальная концентрация препарата 2.86 – 6.50 мг/л
достигается через 1.22 –2.75 часа. Следует сказать, что уже через 30 минут
после перорального приема концентрация препарата в плазме составляет более 50 %
от максимальной.

Период полувыведения нимесулида  колеблется в
диапазоне 1.8 – 4.7 часа.

Элиминация нимесулида преимущественно происходит
путем метаболической трансформации. Основным метаболитом является
4`-гидрокси-нимесулид, максимальная концентрация которого достигается на 1 – 3
часа позднее нимесулида. 4`-гидрокси-нимесулид является клинически активным
метаболитом и имеет большое значение, так как препарат подвергается
энтерогепатической циркуляции. Выведение нимесулида происходит как с мочой (65
%), так и с калом (35 %). Около 98 % принятой дозы выводится в течение 24
часов. При продолжительной терапии накопления лекарственного средства не
наблюдается.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным
средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное,
обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен
селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к подавлению
биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат в терапевтических дозах
не оказывает негативного влияния на синтез простагландинов в желудочно-кишечном
тракте и почках, что обуславливает хорошую переносимость нимесулида. Также,
терапевтическое действие нимесулида обусловлено его воздействием на ряд других
факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей
альфа, подавление протеиназ и гистамина и др.

Показания к
применению

—      лечение острых болей 

—      симптоматическое лечение
остеоартрита с болевым синдромом

—      лечение первичной
дисменореи.

Способ применения и
дозы

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата
второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на
основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Препарат принимают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки
после еды. Таблетки запивают достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза – 200 мг. Коррекции дозы
препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

Максимальная  продолжительность приема Нимесулида не
должна превышать 5 дней.

Побочные действия

Частота случаев классифицируется следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко
(≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения,
пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – повышенная
чувствительность; очень редко – анафилаксия.

Нарушения со стороны метаболизма: редко – гиперкалиемия.

Нарушения со стороны психики: редко – чувство страха,
нервозность, кошмарные сновидения.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: иногда –
головокружение; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром
Рейе).

Нарушения со стороны органа зрения: редко – нечеткое зрение;
очень редко – расстройство зрения.

Нарушения со стороны органа слуха: очень редко – вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко – тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: иногда – артериальная
гипертензия; редко – геморрагия, лабильность артериального давления,
«приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения: иногда – одышка, очень редко – астма,
бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто –
диарея, тошнота, рвота; иногда – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боль
в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное
кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто –
повышение уровня печеночных ферментов; очень редко – гепатит, молниеносный
гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда –
зуд, сыпь, повышенная потливость; редко – эритема, дерматит; очень редко –
крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко –
дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная
недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: иногда – отек;
редко – слабость, астения; очень редко – гипотермия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из
вспомогательных веществ препарата

— имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например
бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или
других нестероидных противовоспалительных препаратов

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе

— сопутствующий прием других веществ с потенциальной
гепатотоксичностью

— алкоголизм, наркозависимость

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе
обострения, в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном
тракте

— в анамнезе цереброваскулярные кровотечения или другие
кровоизлияния, а также заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью

— тяжелые нарушения свертывания крови

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <
30  мл/мин)

— печеночная недостаточность

— пациенты с симптомами простуды или гриппа

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

—  наследственная   непереносимость 
 фруктозы, мальабсорбция   глюкозы-галактозы,
недостаточность сахаразы-изомальтазы

— заболевания печени и повышение печеночных ферментов

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами,
антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата
серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или
кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные
антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении
с Нимесулидом, имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому
такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости
крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, то
необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Нимесулид может снижать действие диуретиков и других
антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек
при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов
ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, возможно
дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной
недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный
прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых
пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную
функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать
диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, меньшей степени —
калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с
нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно
на 20 %) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению
кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к
повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении
Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует
осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином,
варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически
значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При
одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого
фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее
чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать
осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и,
соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно
повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид
вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой
кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме
крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения
препарата.

Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного
применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также
злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск
возникновения побочных реакций со стороны печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму,
используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой
для контроля симптомов заболевания. При отсутствии улучшения симптоматики
терапию препаратом следует отменить.

При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных
симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить.

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны
печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с
применением нимесулидсодержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие
симптомы, похожие на симптомы поражения печени (например, анорексия, тошнота,
рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи)  во время лечения
препаратом Нимесулид  или пациенты, у которых данные лабораторных анализов
функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение
препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано.
Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после
кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесулидом  следует 
воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего
применения Нимесулида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов
циклооксигеназы-2.

У пациентов пожилого возраста повышена частота
неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты,
особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть
смертельно опасным для пациента.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы
могут угрожать жизни пациента, если в медицинской истории имеются записи о
возникновении подобных проблем при приеме любых нестероидных
противовоспалительных препаратов во время лечения (без срока давности), с
наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных
нарушений желудочно-кишечного тракта.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы
или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного
противовоспалительного препарата у пациентов с наличием язвы в анамнезе,
особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых
пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной
дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают одновременно
низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения
желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения
комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую желудка
(например, мисопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного
тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах,
возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о
желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных этапах
лечения. Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить
риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы
повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как
аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при
приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат
Нимесулид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом
следует отменить.

Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона),
поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Пациентам с гипертензией и/или слабой/умеренной острой
сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением
задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии
нестероидными противовоспалительными препаратами, требуется соответствующий
контроль состояния и консультация врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные
позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные
препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут
привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических
событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска
возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, острой сердечной
недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных
артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, а также у пациентов с факторами
риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при гипертонии,
гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении) Нимесулид следует назначать
после тщательной оценки состояния.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью
Нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить
функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным
реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и
перфорации, ухудшению функции почек, печени и сердца. Поэтому целесообразен
надлежащий клинический контроль.

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его
следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако,
Нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике
сердечно-сосудистых заболеваний.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных
реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых
могут быть смертельно опасны, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает
очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения
наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца
лечения. Нимесулид следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении
слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Особенности влияния лекарственного средства  на
способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными 
механизмами

С осторожностью назначают пациентам, работа которых связана
с необходимостью повышенного внимания и скорости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

СИМПТОМЫ:  АПАТИЯ, ТОШНОТА, РВОТА, СОНЛИВОСТЬ, ГОЛОВНАЯ
БОЛЬ, ПОВЫШЕНИЕ АД,  НАРУШЕНИЕ  ФУНКЦИИ   ПОЧЕК, УГНЕТЕНИЕ
 ДЫХАНИЯ,  СУДОРОГИ, ПЕЧЕНОЧНАЯ  НЕДОСТАТОЧНОСТЬ.

ЛЕЧЕНИЕ: ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ПРИЕМ
АКТИВИРОВАННОГО УГЛЯ, ИНФУЗИОННАЯ ТЕРАПИЯ, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ.

СПЕЦИФИЧЕСКОГО АНТИДОТА НЕТ.

ФОРМА ВЫПУСКА И
УПАКОВКА

ПО 10 ТАБЛЕТОК В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ПЛЕНКИ
ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ И ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ.

ОДНУ ИЛИ ДВЕ КОНТУРНЫЕ ЯЧЕЙКОВЫЕ УПАКОВКИ ВМЕСТЕ С
ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ
ПОМЕЩАЮТ В ПАЧКУ ИЗ КАРТОНА.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ ВЛАГИ И СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ
НЕ ВЫШЕ 25 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 ГОДА.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ
АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

СООО «ЛЕКФАРМ», РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ, 223141, Г. ЛОГОЙСК, УЛ.
МИНСКАЯ, Д. 2А

ТЕЛ./ФАКС: (01774)-53801 Е-MAIL: OFFICE@LEKPHARM.BY

ВЛАДЕЛЕЦ
РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

СООО «ЛЕКФАРМ», РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ, 223141, Г. ЛОГОЙСК, УЛ.
МИНСКАЯ, Д. 2А

ТЕЛ./ФАКС: (01774)-53801, E-MAIL: OFFICE@LEKPHARM.BY

НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И
КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ; ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА
ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО CООО «ЛЕКФАРМ» В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН,

050000, Г. АЛМАТЫ, БОСТАНДЫКСКИЙ РАЙОН, ПРОСПЕКТ АЛЬ-ФАРАБИ
7,

БЦ «НҰРЛЫ ТАУ», КОРПУС 4А, ОФИС 55, 
ТЕЛ. 8(727)-3110454,  

ФАКС 8(727)-3110455,

ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА: AMANGUL-62@MAIL.RU