Состав
Таблетки Нимегезик содержат 100 мг нимесулида, в качестве вспомогательных соединений использованы: кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, МКЦ, желатин, стеарат магния и очищенный тальк.
В состав суспензии входит 100 мг нимесулида и такие вспомогательные соединения как сахароза, бензоат натрия, ксантановая смола, диоксид кремния безводный, полисорбат 60, цитрат натрия, ароматизатор «спелая дыня», тартразин и лимонная кислота.
Форма выпуска
- Таблетки дозировкой 100 мг выпускаются в ячеистых упаковках на 10 таблеток. В одной картонной пачке находится 10 ячеистых упаковок.
- Суспензия имеет оранжевый цвет, характерный запах и вкус, предназначена для перорального применения. В одном флаконе из янтарного стекла – содержится 60 мл суспензии.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Нимесулид как действующее вещество препарата оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее влияние. Действует по механизму селективного ингибирования ЦОГ-2 и подавления синтеза простагландинов непосредственно в очаге воспаления.
Благодаря ингибированию высвобождения миелопероксидазы и подавлению образования кислородсодержащих свободных радикалов, не происходит нарушения процессов фагоцитоза, хемотаксиса. Кроме того, препарат угнетает секрецию факторов некроза опухолей и прочих медиаторов воспаления.
Данные о фармакокинетике Нимесулида
После перорального приема нимесулид подвергается быстрому всасыванию в ЖКТ, затем связывается на 97,5% с протеинами крови. Для достижения С max в крови достаточно 2–3 часов.
Метаболизм осуществляется в печени до основного метаболита — фармакологически активного гидроксинимесулида. Примерно 65% дозы выводится с мочой, остальные 35% — вместе с каловыми массами.
Показания к применению
- первичная дисменорея;
- для симптоматического лечения остеоартрита, сопровождающегося болевым синдромом, а также наличие острой боли любой другой природы .
Противопоказания
- обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- желудочно-кишечные нарушения, язвенный колит или болезнь Крона, зафиксированная в анамнезе;
- выраженная печеночная недостаточность, наличие в анамнезе гепатотоксической реакции на Нимегезик;
- гипертермия и гриппоподобные состояния;
- терапия потенциальными гепатотоксическими средствами;
- тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл в 1 минуту;
- тяжелые нарушения факторов свертывания крови;
- тяжелая недостаточность сердечной функции;
- наркотическая зависимость;
- алкоголизм;
- сверхреакция иммунной системы организма на действующее вещество, НПВП или на другие компоненты препарата;
- беременность (III триместр) и кормление грудью;
- пациенты с подозрением на острую хирургическую патологию и дети младше 12 лет.
Регулярный клинический контроль и применение с осторожностью
- пациенты пожилого возраста, так как побочные реакции, включая желудочно-кишечные кровотечения, перфорацию, нарушения функции сердца, печени и почек развиваются чаще;
- больные с геморрагическим диатезом в связи с риском нарушения функции тромбоцитов.
Побочные действия
Применение препарата, начиная с первой недели терапии, может вызывать со стороны разных систем человеческого организма такие побочные реакции, как:
- Кожные покровы: сыпь, зуд, эритема, дерматит, повышенное потоотделение.
- Иммунная реакция: отечность, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный (буллезный дерматит) некролиз, анафилаксия, возможен ангионевротический отек.
- ЖКТ и печень: тошнота, развитие гастрита, стоматита, мелены, пептической язвы желудка или 12перстной кишки, перфорации язвы, желудочно-кишечных кровотечений; кроме того, терапия может сопровождаться болями в животе, диареей или запором, метеоризмом; может развиваться желтуха, холестаз, повышаться уровень печеночных трансаминаз, при возникновении острого гепатита возможен летальный исход.
- ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, тревожность и нервозность, ночные кошмарные сны.
- Мочевыделительная система: дизурия, гематурия, задержка или отсутствие мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
- Система крови: эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, анемия, пурпура.
- Дыхательная система: диспноэ, бронхиальная астма, бронхоспазм.
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия, кровотечение, приливы, изменения АД.
- Прочие нарушения: снижение четкости зрения, гиперкалиемия, общая слабость, гипотермия.
Нимегезик, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Схема приема таблеток
Внутрь, после полноценного приема пищи, запивая жидкостью. Суточная доза для взрослых и детей (старше 12) — 2 таблетки (принимать следует по одной таблетке с утра и вечером). Курс не должен превышать 15 дней.
Особенности применения суспензии
Принимать перорально внутрь, после полноценного приема пищи. Суточная доза для взрослых и детей (старше 12) — 2 мерных колпачка (20 мл, дозировкой 100 мг), принимать рекомендовано за два приема, разделив на утреннюю и вечернюю дозы в размере 1 колпачка . Максимальная продолжительность приема суспензии также не должна превышать 15 дней.
Передозировка
Клинически проявляется в виде
Летаргии, артериальной гипертензии, сонливости, тошноты, рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетения дыхательного центра, анафилактоидных реакций, вплоть до комы.
Способ лечения
- симптоматическая терапия;
- в первые 4 ч назначают промывание желудка и активированный уголь;
- специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
- Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой, Варфарином и прочими аналогичными антикоагулянтами ведет к повышению риска кровотечений.
- Комбинация нимесулида и Фуросемидом требует осторожности при назначении больным с нарушением работы почек и/или сердца.
- В связи со снижением клиренса Лития с НПВП происходит повышения уровня Лития в кровяном русле, что повышает его токсичность. Сочетание этих препаратов должно сопровождаться тщательным контролем концентрации Лития в крови.
- Нимесулид угнетает фермент CYP2C9, что ведет к увеличению концентрации препаратов, подвергающихся влиянию CYP2C9.
- Использовать Метотрексат рекомендуется, выдерживая интервал с нимесулидом – не менее 24 ч, так как возможно повышение концентрации и затем — токсичности Метотрексата.
- Нимесулид с Циклоспорином повышает нефротоксичность последнего.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Рекомендуется хранить препарат, не нарушая целостность упаковки, в сухом темном месте. Температура не должна превышать +25° Цельсия.
Срок годности
36 мес.
При беременности и лактации
Влияние на женский организм и плод
- существует риск женской фертильности, поэтому не рекомендуется принимать женщинам, которые планируют беременность;
- в связи с подавлением синтеза простагландинов, может произойти преждевременное закрытие боталового протока, развиться легочная гипертензия, олигурия, маловодие;
- повышенный риск кровотечений, периферических отеков и атонии матки.
Во время лактации
Препарат противопоказан.
Аналоги Нимегезика
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Амеолин;
- Аффида;
- Месулид;
- Нимесулид.
Отзывы о Нимегезике
Отзывов о Нимегезике практически нет. Пациенты чаще используют такие препараты как Найз (Nise) или Нимесулид (Nimesulid), которые имеют различные формы выпуска и более доступны. Главное, что объединяет все эти препараты – действующее вещество нимесулид, которое и дает противовоспалительный, жаропонижающий, и анальгезирующий эффект.
Цена Нимегезика, где купить
В Украине купить Нимегезик в таблетках (упаковку №100) можно в среднем за 115 грн.
Действующее вещество: nimesulide (нимесулид)
1 таблетка содержит 100 мг нимесулида;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксин коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС М01А Х17.
Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.
С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.
При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях — стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: одышка, редко — астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко — кровотечение, приливы, колебания артериального давления.
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Беременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать в I и II триместрах беременности. Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид ингибирует действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.
Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.
Фармакологические. Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 — 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид фармакологических активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.
круглые, двояковипукли не покрытые оболочкой таблетки светло-желтого цвета, с надписью с одной стороны «Nimegesic».
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, который вкладывается в пачку. По 10 пачек вкладывается в картонную коробку (№100).
Состав
1мл суспензии для перорального применения Нимегезик содержит:
Нимесулида – 10мг;
Вспомогательные вещества, включая сахарозу.
1 таблетка препарата Нимегезик содержит:
Нимесулида – 100мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Нимегезик – лекарственный препарат, обладающий выраженным обезболивающим действием. В состав препарата Нимегезик входит активный компонент нимесулид – лекарственное вещество группы селективных нестероидных противовоспалительных средств. Нимесулид обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и анальгетической активностью. Механизм действия нимесулида основан на его способности избирательно ингибировать циклооксигеназу-2, вследствие чего отмечается нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и снижение уровня простагландинов в тканях нервной системы, а также в очаге воспаления.
Кроме того, нимесулид угнетает высвобождение миелопероксидазы и снижает образование свободных радикалов, не оказывая влияния на фагоцитоз и хемотаксис.
После приема пероральных форм нимесулида пик плазменной концентрации отмечается спустя 2-3 часа. Нимесулид практически полностью связывается с белками плазмы (до 97-98% принятой дозы). В организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита. Выводится преимущественно почками, около 35% принятой дозы выводятся кишечником.
Показания
Препарат Нимегезик предназначен для купирования острого болевого синдрома, в том числе при первичной дисменорее.
Препарат также применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих остеоартритом, который сопровождается болевым синдромом.
Противопоказания
Нимегезик не следует назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к нимесулиду, вспомогательным компонентам препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат не следует назначать пациентам с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, выраженными нарушениями функции печени и почек, а также тяжелыми нарушения свертывающей системы крови и тяжелой сердечной недостаточностью.
Препарат не назначают пациентам с хроническим алкоголизмом и наркотической зависимостью.
Нимегезик не используют в терапии беременных и кормящих женщин, а также для лечения детей младше 12 лет.
Препарат не следует применять при лихорадке, гриппоподобных состояниях, а также в случае подозрения на острую хирургическую патологию.
С осторожностью Нимегезик назначают пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также лицам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и геморрагическим диатезом.
Осторожность при приеме препарата следует соблюдать пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами или вождением автомобиля.
Способ применения
Нимегезик используют для перорального применения. Таблетки Нимегезик следует глотать целиком, не измельчая. Перед применением суспензии флакон рекомендуется тщательно встряхнуть. Препарат Нимегезик следует принимать после приема пищи для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Продолжительность курса терапии и дозы нимесулида определяет лечащий врач. Рекомендуется принимать препарат в минимальных эффективных дозах и в течение как можно меньшего срока.
Взрослым и подросткам рекомендуется назначать по 100мг нимесулида (1 таблетка или 1 мерный колпачок суспензии) с интервалом не менее 12 часов.
Максимальная продолжительность терапии составляет 15 дней.
Побочные действия
Нежелательные эффекты при применении нимесулида отмечались преимущественно в течение первой недели терапии, в частности у пациентов возможно развитие такого нежелательного действия нимесулида:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, гастрит, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, желтуха, повышение активности печеночных ферментов и застой желчи. В единичных случаях также отмечалось развитие язвенных поражений слизистых оболочек пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения и гепатита с летальным исходом.
Со стороны центральной нервной системы: беспричинная тревога, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна. В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Рейе.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки конечностей, нарушение мочеиспускания, гематурия, интерстициальный нефрит, а также нарушение функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, кровотечения, анемия, эозинофилия, панцитопения и тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
Другие: диспноэ, нарушение зрения, мышечная слабость, снижение температуры тела, увеличение уровня калия в плазме крови.
Беременность
Строго противопоказано применение препарата Нимегезик в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат может быть назначен лечащим врачом, который должен предварительно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Не следует назначать препарат женщинам планирующим беременность, так как нимесулид может оказывать негативное действие на фертильность.
Если необходим прием препарата в период лактации, рекомендуется прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Нимесулид при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антикоагулянтами повышает риск развития кровотечения.
Осторожность следует соблюдать при сочетанном назначении препарата с фуросемидом у пациентов с нарушенной функцией почек и сердечно-сосудистой системы.
Нимегезик повышает плазменные концентрации лития, что может привести к интоксикации.
Препарат может увеличивать плазменные концентрации лекарственных средств, метаболизирующихся с участием фермента CYP2C9.
Интервал между применением нимесулида и метотрексата должен составлять не менее 24 часов.
Отмечается усиление нефротоксического действия циклоспоринов при сочетанном применении с нимесулидом.
Запрещено сочетанное применение нимесулида с гепатотоксическими препаратами.
Передозировка
При приеме завышенных доз нимесулида у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, летаргии, рвоты, тошноты, а также боли в эпигастральной области. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, комы и угнетения дыхания. У пациентов с гиперчувствительностью отмечалось развитие анафилактоидных реакций.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата следует немедленно промыть желудок и принять энтеросорбентный препарат. В случае необходимости назначают проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Проведение гемодиализа при интоксикации нимесулидом неэффективно.
Форма выпуска
Суспензия для перорального применения по 60мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.
Таблетки по 10 штук в пластинке (блистере), по 1 или 10 пластинок, помещенных в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат Нимегезик независимо от формы выпуска годен в течение 3 лет при условии хранения при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия в сухих помещениях.
1мл суспензии для перорального применения Нимегезик содержит:
Нимесулида – 10мг;
Вспомогательные вещества, включая сахарозу.
1 таблетка препарата Нимегезик содержит:
Нимесулида – 100мг;
Вспомогательные вещества.
Нимегезик – лекарственный препарат, обладающий выраженным обезболивающим действием. В состав препарата Нимегезик входит активный компонент нимесулид – лекарственное вещество группы селективных нестероидных противовоспалительных средств. Нимесулид обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и анальгетической активностью. Механизм действия нимесулида основан на его способности избирательно ингибировать циклооксигеназу-2, вследствие чего отмечается нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и снижение уровня простагландинов в тканях нервной системы, а также в очаге воспаления.
Кроме того, нимесулид угнетает высвобождение миелопероксидазы и снижает образование свободных радикалов, не оказывая влияния на фагоцитоз и хемотаксис.
После приема пероральных форм нимесулида пик плазменной концентрации отмечается спустя 2-3 часа. Нимесулид практически полностью связывается с белками плазмы (до 97-98% принятой дозы). В организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита. Выводится преимущественно почками, около 35% принятой дозы выводятся кишечником.
Препарат Нимегезик предназначен для купирования острого болевого синдрома, в том числе при первичной дисменорее.
Препарат также применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих остеоартритом, который сопровождается болевым синдромом.
Нимегезик используют для перорального применения. Таблетки Нимегезик следует глотать целиком, не измельчая. Перед применением суспензии флакон рекомендуется тщательно встряхнуть. Препарат Нимегезик следует принимать после приема пищи для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Продолжительность курса терапии и дозы нимесулида определяет лечащий врач. Рекомендуется принимать препарат в минимальных эффективных дозах и в течение как можно меньшего срока.
Взрослым и подросткам рекомендуется назначать по 100мг нимесулида (1 таблетка или 1 мерный колпачок суспензии) с интервалом не менее 12 часов.
Максимальная продолжительность терапии составляет 15 дней.
Нежелательные эффекты при применении нимесулида отмечались преимущественно в течение первой недели терапии, в частности у пациентов возможно развитие такого нежелательного действия нимесулида:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, гастрит, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, желтуха, повышение активности печеночных ферментов и застой желчи. В единичных случаях также отмечалось развитие язвенных поражений слизистых оболочек пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения и гепатита с летальным исходом.
Со стороны центральной нервной системы: беспричинная тревога, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна. В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Рейе.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки конечностей, нарушение мочеиспускания, гематурия, интерстициальный нефрит, а также нарушение функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, кровотечения, анемия, эозинофилия, панцитопения и тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
Другие: диспноэ, нарушение зрения, мышечная слабость, снижение температуры тела, увеличение уровня калия в плазме крови.
Нимегезик не следует назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к нимесулиду, вспомогательным компонентам препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат не следует назначать пациентам с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, выраженными нарушениями функции печени и почек, а также тяжелыми нарушения свертывающей системы крови и тяжелой сердечной недостаточностью.
Препарат не назначают пациентам с хроническим алкоголизмом и наркотической зависимостью.
Нимегезик не используют в терапии беременных и кормящих женщин, а также для лечения детей младше 12 лет.
Препарат не следует применять при лихорадке, гриппоподобных состояниях, а также в случае подозрения на острую хирургическую патологию.
С осторожностью Нимегезик назначают пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также лицам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и геморрагическим диатезом.
Осторожность при приеме препарата следует соблюдать пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами или вождением автомобиля.
Строго противопоказано применение препарата Нимегезик в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат может быть назначен лечащим врачом, который должен предварительно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Не следует назначать препарат женщинам планирующим беременность, так как нимесулид может оказывать негативное действие на фертильность.
Если необходим прием препарата в период лактации, рекомендуется прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.
Нимесулид при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антикоагулянтами повышает риск развития кровотечения.
Осторожность следует соблюдать при сочетанном назначении препарата с фуросемидом у пациентов с нарушенной функцией почек и сердечно-сосудистой системы.
Нимегезик повышает плазменные концентрации лития, что может привести к интоксикации.
Препарат может увеличивать плазменные концентрации лекарственных средств, метаболизирующихся с участием фермента CYP2C9.
Интервал между применением нимесулида и метотрексата должен составлять не менее 24 часов.
Отмечается усиление нефротоксического действия циклоспоринов при сочетанном применении с нимесулидом.
Запрещено сочетанное применение нимесулида с гепатотоксическими препаратами.
При приеме завышенных доз нимесулида у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, летаргии, рвоты, тошноты, а также боли в эпигастральной области. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, комы и угнетения дыхания. У пациентов с гиперчувствительностью отмечалось развитие анафилактоидных реакций.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата следует немедленно промыть желудок и принять энтеросорбентный препарат. В случае необходимости назначают проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Проведение гемодиализа при интоксикации нимесулидом неэффективно.
Суспензия для перорального применения по 60мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.
Таблетки по 10 штук в пластинке (блистере), по 1 или 10 пластинок, помещенных в картонную пачку.
Препарат Нимегезик независимо от формы выпуска годен в течение 3 лет при условии хранения при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия в сухих помещениях.
Месулид, Найз, Нимесил, Нимид.
Смотрите также список аналогов препарата Нимегезик.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Нимегезик» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 97209.
Нимегезик
Нимегезик (Nimegesic)
международное и химическое название: нимесулид, 4′-нитро-2′-феноксиметансульфонанилид;
Основные физико-химические характеристики: круглые, двояковыпуклые не покрыты оболочкой таблетки светло-жёлтого цвета, с надписью с одной стороны «Nimegesic»;
Состав. действующее вещество: каждая таблетка содержит 100 мг нимесулида;
другие составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк очищенный.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А Х17.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Нимегезик – высокоселективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПЗП) нового поколения группы некислотных сульфонанилидов, который оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
В основе механизма действия НПЗП лежит торможение активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ), которая катализирует процесс синтеза простагландинов с арахидоновой кислоты. ЦОГ-1 – физиологический фермент, необходимый для синтеза простагландинов. ЦОГ-2 — изоформа фермента, которая возникает под влиянием «воспалительных» стимулов и берёт участие в синтезе медиаторов воспаления. С подавлением активности ЦОГ-1 связанные побочные эффекты НПЗП, а с влиянием на ЦОГ-2 – лечебное действие. Попередни поколения неселективных НПЗП блокируют обе формы ЦОГ и тем самым вместе с лечебной действием имеют немаловажную частоту нежелательных побочных эффектов (желудочно-кишечные, кардиоренальни, тромбоцитарни, печёночные, почечные и т. д. ).
Нимегезик существенно не влияет на ЦОГ-1, он выборочно подавляет активность только ЦОГ-2, поэтому почти не имеет этих побочных эффектов и предоставляет быстрый, сильный и длительный противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект путём снижения синтеза простагландинов именно в очаге воспаления. Нимегезик подавляет синтез лейкотриенов и тем самым уменьшает воспаление. Подавляя выделение гистамина тучными клетками и базофилами, Нимегезик уменьшает воспаление и отек тканей. Нимегезик регулирует прохождения нейтрофильных лейкоцитов через эндотелии сосудов, снижая активность фактора активации тромбоцитов. Подавляя высвобождение фактора некрозу опухолей (tnf-a), что отвечает за выделение брадикинина и цитокинов Нимегезик таким образом уменьшает болевой синдром. Нимегезик противодействует дальнейшему повреждению тканей при воспалении, уменьшая выделение супероксидных анионов, не влияя на фагоцитарную активность нейтрофилов. Нимегезик имеет хондропротекторные свойства, предотвращая деградации хрящевого матриксу путём торможения активности протеаз (коллагеназы, эластазы) и металопротеазы.
Фармакокинетика. Нимегезик быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием еды может несколько снизить скорость абсорбции нимесулида, но не её объем. Быстро распределяется в тканях, проявляя терапевтический эффект уже через 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация в сыворотке крови наступает через 1,5-2 часа. Обладает высокая степень связывания с белками сыворотки крови (до 99%), поэтому мало взаимодействует с другими препаратами. Великий период полувыведения (5-6 часов) обеспечивает длительное действие препарата и возможность применять его дважды на сутки. Почти полностью метаболизируется в печени, его основной метаболит – гидроксинимесулид также имеет фармакологическую активность. В неизменном состоянии с мочой выводится 1-3% нимесулида. Не накапливается в организме и не оказывает токсического влияния. Фармакокинетика Нимегезика у детей, взрослых и лиц пожилого возраста существенно не отличается.
Показания для использования.
Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
Болевой синдром разнообразной этиологии (мигрень, основной и зубная боль, боль в онкобольных, послеоперационная боль, стоматологические манипуляции);
Ревматические и ревматоидные заболевания (ревматизм, ревматическая лихорадка, ревматоидный артрит, подагрический и псориатический артриты, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), синдром Рейтера, крупные коллагенозы (системная красная волчанка, склеродермия и другие);
Неревматические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, артрит, остеохондроз, периостит, миозит, тендовагинит, бурсит, миофасцит, травма (бытовая, спортивна и т. д. );
НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ (невралгия, неврит, плексит, радикулит, полинейропатия, вегетосимпатоалгии, ишиас, люмбаго);
ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ (альгодисменорея, предменструальный синдром, спаечная болезнь, воспалительные заболевания женской половой сферы);
Способ использования и дозы.
Для взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка дважды в сутки внутри, независимо от приема еды. Максимальная суточная доза — 400 мг в сутки.
Продолжительность лечения как правило составляет 5-7 дней. При отсутствии в течение нескольких дней признаков улучшения, терапию Нимегезиком следует прекратить.
Побочное действие.
Нимегезик, как правило, хорошо переноситься. Редко наблюдается тяжесть в эпигастральной области, тошнота, диарея, обратное повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения. При повышенной чувствительности пациентов возможны зуд кожи, сыпи, крапивница. Очень редко возможны проявления со стороны центральной нервной системы – головокружение, головная боль, вялость, нарушение сна, сонливость.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата.
Нимегезик противопоказан при повышенной чувствительности к сульфонанилидов и компонентов препарата, обостренных язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелых нарушениях сворачивания крови, средний или тяжёлой формах печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мг/минут. ), беременности, лактации. Не назначают детям до 12 лет.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).
Случаев передозировки препарата не описано. Симптомы передозировки могут характеризоваться усилением выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. При возможный интоксикации проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особенности использования.
Потребуе осторожности назначение Нимегезика пациентам с умеренно выраженными проявлениями недостаточности функции печени и почек, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нарушениями водно-солевого баланса, дегидратацией. Не ограничивать прием жидкости при терапии нимесулидом. Осторожно назначать с препаратами, указанными в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Нет данных относительно назначение Нимегезика при беременности и лактации. Осторожно назначать при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоты и остальных НПЗП, поскольку возможна перекрестная чувствительность. С осторожностью следует назначать лицам пожилого возраста, при артериальной гипертензии, склонности до кровотечений. С осторожностью применять в период работы с транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может быть вытеснен со связи с белками крови фенобарбиталом, салициловой кислотой, антиконвульсантами, толбутамидом, метатрексатом, фуросемидом, поэтому возможно снижение клинического эффекта и усиление токсических эффектов при их назначении вместе. Повышает уровень лития в плазме. Следует также с осторожностью назначать препарат вместе с антикоагулянтами в зв′язку с усилением их действия, сахаропонижающими препаратами, дигоксином, фенитоином, циклоспорином.
Особенности условий, сроков хранения и реализации..
Содержать в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения 3 года с дня производства.
Нимика® (Nimica)
💊 Состав препарата Нимика®
✅ Применение препарата Нимика®
Описание активных компонентов препарата
Нимика®
(Nimica)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Нимика® |
Таб. диспергируемые 50 мг: 20 шт. рег. №: П N014507/01 |
|
|
Таб. диспергируемые 100 мг: 20 шт. рег. №: П N014507/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимика®
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор банановый сухой DC104, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор фруктовый DC130, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания активных веществ препарата
Нимика®
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет); беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги