Никсар инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никсар^®

Действующее вещество

— биластин (bilastine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит, крапивница.

Противопоказания

Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Дозировка

Внутрь, по 1 разовой дозе один раз в сутки, за один час до еды или через 2 часа после еды.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой «концентрация-время» увеличивалась в 2 раза, а C_max — в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает C_max на 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

Сертификаты

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль;

Нечасто: головокружение.

Нарушения психики

Нечасто: тревожность, бессонница.

Нарушения обмена веществ:

Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: герпетическое поражение полости рта.

Прочие

Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гаммаглутамилтрансферазы).

Состав

В 1 таблетке Никсар содержится 20 мг действующего вещества биластина, а также дополнительные ингредиенты: МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска

Производится в виде белых овальных таблеток двояковыпуклой формы, с риской для деления, расположенной на одной стороне. Фасуется в ячейковые контурные упаковки по 10 таблеток, реализуется в картонных пачках по 1, 2, 3, 4 и 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Никсар является антигистаминным средством длительного действия и относится к препаратам второго поколения. Активный компонент биластин взаимодействует и селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, предотвращая развитие аллергической реакции.

Противоаллергическое действие наступает через час после приема и сохраняется на протяжении 24 часов. Незначительное количество действующего вещества может проникать через ГЭБ. Не влияет на ЦНС и не оказывает седативного действия. Отсутствуют кардиоваскулярные эффекты, в том числе не отмечено удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро всасывается из ЖКТ и проникает в кровоток. Максимальная концентрация биластина наблюдается через 90 минут. Биодоступность действующего вещества составляет 61%, которая при совместном приеме с пищей снижается в 2 раза. Концентрация препарата, связанного с белками плазмы, достигает 84-90%.

Никсар практически не метаболизируется, и 95% от однократной дозы экскретируется в неизменном виде с мочой и желчью. Период полувыведения действующего вещества – 14,5 часов. Лекарственное средство не накапливается в организме.

У пациентов с нарушением функции почек выведение препарата снижается, и концентрация действующего вещества в крови увеличивается, оставаясь при этом в диапазоне нормы.

При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы ввиду незначительного участия печени в биотрансформации биластина.

В пожилом возрасте показатели фармакокинетики соответствуют параметрам пациентов среднего возраста.

Показания к применению

Препарат используются в качестве терапии аллергических состояний для устранения или ослабления симптомов. Таблетки Никсар назначаются при следующих состояниях:

• Круглогодичный и сезонный ринит – для предотвращения заложенности носа, ринореи, чихания, зуда и жжения.
• Круглогодичный и сезонный конъюнктивит – для устранения слезотечения, покраснения глаз, жжения.
• Крапивница – для устранения кожных проявлений в виде сыпи и зуда.

Симптоматическая терапия показана в течение всего времени контактирования с аллергенном.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для приема в следующих случаях:

• детский возраст до 12 лет по причине отсутствия клинических данных;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• высокая чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Таблетки от аллергии Никсар имеют высокий профиль безопасности и переносимости. В некоторых случаях проявляются нежелательные реакции. Возможные побочные действия:

• Пищеварительная система: диспепсические расстройства, гастралгия, нарушение стула, боль в эпигастрии, тошнота, гастрит, сухость слизистой оболочки рта.
• Метаболизм: повышение аппетита, увеличение массы тела.
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, синусовая аритмия, блокада правой ножки пучка Гиса.
• Центральная нервная система: бессонница, головная боль, сонливость, тревожность, головокружение.
• Кожный покров: зуд.
• Органы слуха: вертиго, шум в ушах.
• В некоторых случаях повышается активность печеночных ферментов, наблюдается утомляемость, гипертриглицеридемия, гиперкреатининемия, астения, повышение температуры тела, жажда.

Инструкция по применению таблеток Никсар (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь за час до еды или через 2 часа после употребления пищи, запивая большим количеством простой воды. Взрослым и детям прописывают по 1 таблетке однократно в сутки. Максимальная разовая доза аналогична максимальной суточной дозе и составляет 20 мг.

Таблетку для удобства проглатывания возможно разломить. Для развития терапевтического эффекта суточную дозу необходимо принимать всю полностью за один прием. Риска не подходит для деления таблетки на две равные дозы. Тиснение предназначено только для облегчения приема лекарственного средства.

Таблетки от аллергии при рините и конъюнктивите возможно принимать в период всего времени воздействия аллергена. Терапия прекращается после купирования проявления симптоматики при сезонном риноконъюнктивите. При возобновлении аллергических реакций применение препарата может быть продолжено. Для лечения круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита Никсар разрешен для приема на протяжении всего времени взаимодействия с аллергеном.

При крапивнице препарат назначается до момента облегчения симптомов или исчезновения сыпи и зуда.

Для пациентов с печеночной недостаточностью, нарушениями функции почек и в пожилом возрасте терапевтическая схема не требует коррекции. В детском возрасте до 12 лет препарат не применяется.

Передозировка

При десятикратном увеличении терапевтической дозировки отмечается головная боль, головокружение, тошнота. Нарушений со стороны функции сердечно-сосудистой системы не выявлено. При передозировке показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием сорбентов. Специфические антидоты не предусмотрены.

Взаимодействие

При совместном приеме с Эритромицином или Кетоконазолом максимальная концентрация биластина в крови увеличивается в 2-3 раза.

Одновременный прием препарата Никсар 20 мг с 60 мг Дилтиазема увеличивает на 50% максимальную концентрацию биластина.

Биодоступность действующего вещества снижается на 30% при употреблении грейпфрутового или других фруктовых соков. Источники или ингибиторы ОАТР1А2, входящие в состав препаратов, могут привести к снижению концентрации действующего вещества Никсар.

Биластин не потенцирует действие этилового спирта на центральную нервную систему. Сочетание с Лоразепамом не усиливает влияние последнего на центральную нервную систему.

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 30 C. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат может использоваться в течение 5 лет.

Особые указания

Одновременный прием ингибиторов P-гликопротеина и препарата Никсар пациентами со средней и тяжелой почечной недостаточностью может стать причиной увеличения концентрации в крови биластина. При этом повышается вероятность нежелательных эффектов. Таким пациентам необходимо соблюдать осторожность при совместном употреблении этих препаратов и принимать их под наблюдением врача.

Аналоги Никсара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На фармацевтическом рынке отсутствуют полные аналоги для препарата Никсар, имеющих в своем составе действующее вещество – биластин. В качестве замены выступают лекарственные средства, содержащие другие активные компоненты с таким же механизмом действия.

Групповые аналоги: Аллегра, Бексист, Гифаст, Дезлоратадин, Диазолин, Кестин, Кларитин, Лоратадин, Рупафин, Фексадин, Фенкарол, Эзлор, Эриус.

Цена аналогов зависит от производителя и количества таблеток в упаковке. В рамках замены лечащий врач может назначать нозологические аналоги при условии отсутствия препаратов первой линии, при наличии противопоказаний или развитии побочных эффектов.

Детям

Никсар не разрешен в педиатрической практике для детей младше 12 лет ввиду отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности лекарственного средства. Информация о взаимодействии биластина с другими препаратами не известна для подростков от 12 до 17 лет. Предполагается, что эффект совместного приема будет аналогичным, как у пациентов старшего возраста.

С алкоголем

Препарат не усиливает действие этилового спирта на ЦНС.

При беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточной информации о безопасности и эффективности препарата у беременных и кормящих женщин, Никсар не назначается при беременности и грудном вскармливании. Перед использованием лекарственного средства врач определяет пользу от лечения для матери и вред отказа от грудного молока для ребенка. В случае невозможности временного прекращения вскармливания препарат не назначается.

Отзывы о Никсаре

Препарат зарекомендовал себя в качестве эффективного средства в терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита. Врачи и пациенты положительно отзываются о Никсаре и отмечают снижение аллергических проявлений после его применения.

Облегчение и уменьшение симптомов отмечается уже в первые дни от приема лекарства. По мнению пациентов, таблетки эффективно справляются с кожным зудом, заложенностью носа, покраснением глаз, чиханием и слезотечением. Препарат не вызывает практически никаких ощутимых побочных действий.

Цена Никсара, где купить

Средняя цена на Никсар 20 мг №10 составляет 700 рублей. Аналогичная дозировка с фасовкой по 30 таблеток в упаковке стоит около 1600 рублей.