Никавир (Nikavir)
💊 Состав препарата Никавир
✅ Применение препарата Никавир
Описание активных компонентов препарата
Никавир
(Nikavir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AD
(Производные фосфоновой кислоты)
Активное вещество:
фосфазид
(phosphazide)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Никавир |
Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N003864/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никавир
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные.
30 шт. — банки полимерные.
60 шт. — банки полимерные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ. Подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию ее цепи и останавливает рост молекулы вирусной ДНК. Подавляет репликацию других ретровирусов. Активен в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая (время полного всасывания — 3 ч), биодоступность — 83.7%. Проникает через ГЭБ и плаценту, концентрация в спинномозговой жидкости составляет — 15-64% от исходной дозы. T1/2 — 2.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида, который выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Никавир
ВИЧ-инфекция: стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В по классификации Покровского), стадия острой инфекции (2А), первичные клинические проявления (2Б, 2В), снижение числа CD4 T-лимфоцитов менее 400-500/мкл, повышение числа РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на 1 мл (при определении методом RT PCR), стадия инкубации (ст. 1); профилактика при риске ВИЧ-инфицирования загрязненным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки в лабораториях, при хирургических, гинекологических, стоматологических операциях и манипуляциях, при половых контактах и в/в введении наркотиков.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, перед приемом пищи. Суточную дозу принимают в 2 приема.
Взрослым — 0.6-1.2 г/сут; детям — 10-20 мг/кг/сут.
При поражениях ЦНС суточная доза — 1.2 г; при развитии побочных эффектов — 0.4 г/сут.
Назначают в течение длительного неограниченного срока; при необходимости прерывистыми курсами не менее 3 мес.
По непрерывной схеме лечение проводят у больных с острой ВИЧ-инфекцией (ст. 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в ст. 3В — постоянно, в ст. 3А и 3Б — при атипических проявлениях. В ст. 3А и 3Б (в фазе отсутствия клинических проявлений), 2Б и 2В назначают при числе CD4 T-лимфоцитов от 200/мкл до 500/мкл курсами по 3 мес, с 3-месячным интервалом.
Для профилактики ВИЧ-инфицирования принимают не позднее чем через 72 ч после предполагаемого инфицирования по 0.6 г 2 раза/сут, в течение 4 нед.
Побочное действие
Возможно: тошнота, головная боль, диарея; кожные высыпания, зуд, слабость, снижение аппетита, анемия.
Противопоказания к применению
Рвота, анемия (Hb менее 50 г/л), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН), гиперкреатининемия, нейтропения (менее 500/мкл), тромбоцитопения (менее 25 000/мкл); беременность (первые 14 нед.), период лактации, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности (первые 14 недель), в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН).
Особые указания
Применяют в сочетании с другими антиретровирусными средствами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином.
Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При развитии выраженных побочных эффектов лечение прекращают до восстановления нормального состояния. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия могут быть проявлением не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003864/01
Торговое наименование препарата
Никавир®
Международное непатентованное наименование
Фосфазид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: Фосфазид — 200 мг.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 13,2 мг; кальция стеарат — 3,7 мг
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета, с желтовато-сероватыми вкраплениями, с двумя рисками, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное [ВИЧ] средство
Код АТХ
J05AX
Фармакодинамика:
Фосфазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время полного всасывания составляет 3-3,5 ч; период полувыведения из организма — 3-4 ч; максимальная концентрация фосфазида в плазме крови — 19-22 мкг/мл достигается через 4-5 ч.
Биодоступность при пероральном применении составляет 20%. Относительная биодоступность фосфазида составляет 83,7%. Фосфазид проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в спинномозговой жидкости в концентрации, составляющей 15-64% исходной дозы. Активное вещество хорошо проникает через плаценту, вследствие чего концентрация его в крови пуповины сопоставима с таковой в крови матери. Метаболизм фосфазида происходит в печени с образованием глюкуронида, который выводится из организма почками с мочой.
Фармакокинетика:
Фосфазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время полного всасывания составляет 3-3,5 ч; период полувыведения из организма — 3-4 ч; максимальная концентрация фосфазида в плазме крови — 19-22 мкг/мл достигается через 4-5 ч.
Биодоступность таблеток составляет около 20% от внутривенного введения. Относительная биодоступность фосфазида составляет 83,7% к зидовудину. Фосфазид проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в спинномозговой жидкости в концентрации, составляющей 15-64% исходной дозы. Активное вещество хорошо проникает через плаценту, вследствие чего концентрация его в крови пуповины сопоставима с таковой в крови матери. Метаболизм фосфазида происходит в печени с образованием глюкуронида, который выводится из организма почками с мочой.
Показания:
Лечение ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Экстренная профилактика ВИЧ-инфекции в случае риска профессионального инфицирования при попадании биологических жидкостей пациентов на слизистые оболочки и повреждении кожных покровов (уколах, порезах). Лечение острого гепатита B в легкой и среднетяжелой форме (желтушный период).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фосфазиду или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Детский возраст до 3 лет (по показанию -лечение ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами), детский возраст до 18 лет (по остальным показаниям).
С осторожностью:
Выраженная тошнота, рвота, анемия (концентрация гемоглобина ниже 50 г/л), повышение активности трансаминаз более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы, гиперкреатининемия, нейтропения (ниже 0,5х109/л, тромбоцитопения (менее 25х109/л).
Беременность и лактация:
ВИЧ- инфицированным женщинам не рекомендуется принимать препарат до 14 недели беременности; женщинам, применяющим препарат, не рекомендуется кормить грудью
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать перед едой, запивая стаканом воды.
ВИЧ-инфекиия.
Суточные дозы при ВИЧ-инфекции:
-
взрослые: 600-1200 мг в сутки в 2 приема;
-
дети от 3 до 13 лет: 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема;
-
дети от 13 до 18 лет: по 200 мг 3 раза в день.
Рекомендуемые дозы в пересчете на массу тела.
|
Масса тела, кг |
Суточная доза в миллиграммах |
Суточная доза в таблетках по 200 мг |
|
до 7,5 |
50 |
1/4 таблетки |
|
7,5-12,5 |
100 |
1/2 таблетки |
|
12,5-17,5 |
150 |
3/4 таблетки |
|
17,5-22,5 |
200 |
1 таблетка |
|
22,5-27,5 |
250 |
1 таблетка +1/4 таблетки |
|
27,5-32,5 |
300 |
1 таблетка +1/2 таблетки |
|
32,5-37,5 |
350 |
1 таблетка + 3/4 таблетки |
|
37,5-42,5 |
400 |
2 таблетки |
|
42,5-47,5 |
450 |
2 таблетки +1/4 таблетки |
При поражениях центральной нервной системы ретровирусом препарат назначают в суточной дозе 1200 мг для взрослых и 20 мг/кг массы тела — детям. При плохой переносимости препарата суточная доза может быть снижена до 400 мг в сутки у взрослых и до 5 мг/кг массы тела у детей.
Курс лечения. Препарат назначают на длительный, практически неограниченный срок, при необходимости курс может быть прерван, но длительность его должна составлять не менее 12 недель с перерывом между курсами — не более 12 недель.
Для профилактики профессионального заражения ВИЧ рекомендуется как можно раньше, но не позднее, чем через 72 часа после возможного инфицирования, начать прием препарата по 600 мг 2 раза в день в течение 4 недель.
Острый гепатит В. Препарат назначают взрослым по 400 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. Рекомендуется начинать принимать препарат не позднее 7 дней от начала желтухи. Данные по применению препарата у детей отсутствуют.
Побочные эффекты:
В первые дни приема препарата — тошнота, головная боль, тяжесть в эпигастрии, диарея. Обычно эти явления впоследствии исчезают. Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Передозировка:
Случаи передозировки препаратом не описаны. Гемодиализ и перитонеальный диализ усиливают выведение глюкуронового метаболита фосфазида.
Взаимодействие:
Препарат может применяться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в комбинированных схемах лечения, однако совместное применение препарата Никавир® с зидовудином, ставудином приводит к взаимному понижению активности в отношении ВИЧ.
Совместное применение с альфа-интерфероном, диданозином, ламивудином, фоскарнетом приводит к взаимному повышению активности в отношении ВИЧ.
Совместное применение с доксорубицином, альфа-интерфероном, амфотерицином-В, ко-тримоксазолом, винбластином, винкристином, ганцикловиром, дапсоном, сульфадиазином и другими сульфаниламидами может приводить к взаимному усилению миелотоксичности, поэтому требуется дополнительный контроль за концентрацией гемоглобина и гранулоцитов.
Особые указания:
Обычно препарат хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. Фосфазид — малотоксичное вещество. Его токсичность в 5-6 раз ниже, чем зидовудина. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия и другие симптомы и синдромы могут быть проявлениями не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.
При проявлении некоторых нежелательных явлений на ранних стадиях приема препарата не следует его отменять, рекомендуется продолжить терапию.
Нерегулярность приема препарата больным (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности (устойчивости) ретровируса к нему, что повлечет за собой снижение эффективности проводимой терапии и необходимости замены препарата.
Во избежание осложнений препарат применяют под контролем врача.
Терапия препаратом не снижает риска передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или при переливании крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования не проводились, однако при решении вопроса о возможности управлять автомобилем, механизмами, нужно иметь в виду состояние пациента и возможность развития побочных реакций на Никавир®, таких как тошнота, головная боль, диарея.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из пленки ПВХ пленки полимерной комбинированной ПВХ/ПВДХ-АкваБа и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 блистера с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, 15А, стр. 7, стр. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав и форма выпуска
таблетки:
1 таблетка содержит никавир 0,4 г;
60 шт в упаковке.
Фармакологическое действие
Противовирусное. Никавир блокирует процесс репликации ретровирусов, в т.ч. ВИЧ.
Никавир, показания к применению
ВИЧ-инфекция (монотерапия или комбинация с другими антиретровирусными препаратами) на стадии вторичных заболеваний, острой инфекции и при первичных клинических проявлениях (уровень CD4 Т-лимфоцитов менее 400-500 в мм3 и уровень РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на мл по методу RT PCR), на стадии инкубации; профилактика ВИЧ-инфекции при наличии профессионального риска (контакт с ВИЧ-инфицированным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки).
Противопоказания
Относительные: тошнота, рвота, понижение гемоглобина ниже 50 г/л, количества нейтрофилов до 0,5х109 /л, тромбоцитов менее 25х109 /л, повышение уровня аминотрансфераз и креатинина более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы, беременность (до 14 нед), грудное вскармливание.
Побочные действия
Головная боль, тошнота, диарея (редко на ранних стадиях приема).
Способ применения и дозы
Никавир принимают внутрь, перед едой, запивая 1 стаканом воды. При ВИЧ-инфекции взрослым — по 0,6-1,2 г в сутки в 2 приема, детям — 0,01-0,02 г/кг массы тела в 2 приема. При ретровирусных поражениях ЦНС — 1,2 г/сут. При выраженных побочных эффектах суточную дозу уменьшают взрослым до 0,4 г/сут и детям до 0,005 г/кг массы тела. Длительность курса — не ограничена, в случае необходимости — прерывистыми курсами не менее 3 мес. Для профилактики профессионального заражения ВИЧ как можно раньше, но не позднее, чем через 72 ч после возможного инфицирования, по 0,6 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.Длительность курса лечения по непрерывной схеме у больных с острой ВИЧ-инфекцией (стадия 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в стадии 3В — всегда, в стадиях 3А и 3Б — при клинических проявлениях. В стадиях 3А и 3Б в фазе отсутствия клинических проявлений, также как и в стадиях первичных проявлений (2Б и 2В), назначают при уровне CD4 Т-лимфоцитов 200< CD4 <500 курсами по 3 мес с перерывом по 3 мес.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Срок годности — 2 года.
От чего помогает Никавир
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета, с желтовато-сероватыми вкраплениями, двояковыпуклой формы, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат осажденный 225.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72.7 мг, кремния диоксид коллоидный 25.5 мг, кальция стеарат 7.3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ. Подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию ее цепи и останавливает рост молекулы вирусной ДНК. Подавляет репликацию других ретровирусов. Активен в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая (время полного всасывания — 3 ч), биодоступность — 83.7%. Проникает через ГЭБ и плаценту, концентрация в спинномозговой жидкости составляет — 15-64% от исходной дозы. T1/2 — 2.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида, который выводится почками.
Показания
ВИЧ-инфекция: стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В по классификации Покровского), стадия острой инфекции (2А), первичные клинические проявления (2Б, 2В), снижение числа CD4 T-лимфоцитов менее 400-500/мкл, повышение числа РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на 1 мл (при определении методом RT PCR), стадия инкубации (ст. 1); профилактика при риске ВИЧ-инфицирования загрязненным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки в лабораториях, при хирургических, гинекологических, стоматологических операциях и манипуляциях, при половых контактах и в/в введении наркотиков.
Противопоказания
Рвота, анемия (Hb менее 50 г/л), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН), гиперкреатининемия, нейтропения (менее 500/мкл), тромбоцитопения (менее 25 000/мкл); беременность (первые 14 нед.), период лактации, повышенная чувствительность к активному веществу.
Дозировка
Принимают внутрь, перед приемом пищи. Суточную дозу принимают в 2 приема.
Взрослым — 0.6-1.2 г/сут; детям — 10-20 мг/кг/сут.
При поражениях ЦНС суточная доза — 1.2 г; при развитии побочных эффектов — 0.4 г/сут.
Назначают в течение длительного неограниченного срока; при необходимости прерывистыми курсами не менее 3 мес.
По непрерывной схеме лечение проводят у больных с острой ВИЧ-инфекцией (ст. 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в ст. 3В — постоянно, в ст. 3А и 3Б — при атипических проявлениях. В ст. 3А и 3Б (в фазе отсутствия клинических проявлений), 2Б и 2В назначают при числе CD4 T-лимфоцитов от 200/мкл до 500/мкл курсами по 3 мес, с 3-месячным интервалом.
Для профилактики ВИЧ-инфицирования принимают не позднее чем через 72 ч после предполагаемого инфицирования по 0.6 г 2 раза/сут, в течение 4 нед.
Побочные действия
Возможно: тошнота, головная боль, диарея; кожные высыпания, зуд, слабость, снижение аппетита, анемия.
Особые указания
Применяют в сочетании с другими антиретровирусными средствами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином.
Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При развитии выраженных побочных эффектов лечение прекращают до восстановления нормального состояния. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия могут быть проявлением не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности (первые 14 недель), в период лактации.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН).
Описание препарата НИКАВИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Показания
Абсорбция высокая (время полного всасывания — 3 ч), биодоступность — 83.7%. Проникает через ГЭБ и плаценту, концентрация в спинномозговой жидкости составляет — 15-64% от исходной дозы. T1/2 — 2.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида, который выводится почками.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ. Подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию ее цепи и останавливает рост молекулы вирусной ДНК. Подавляет репликацию других ретровирусов. Активен в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans.
Режим дозирования
Принимают внутрь, перед приемом пищи. Суточную дозу принимают в 2 приема.
Взрослым — 0.6-1.2 г/сут; детям — 10-20 мг/кг/сут.
При поражениях ЦНС суточная доза — 1.2 г; при развитии побочных эффектов — 0.4 г/сут.
Назначают в течение длительного неограниченного срока; при необходимости прерывистыми курсами не менее 3 мес.
По непрерывной схеме лечение проводят у больных с острой ВИЧ-инфекцией (ст. 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в ст. 3В — постоянно, в ст. 3А и 3Б — при атипических проявлениях. В ст. 3А и 3Б (в фазе отсутствия клинических проявлений), 2Б и 2В назначают при числе CD4 T-лимфоцитов от 200/мкл до 500/мкл курсами по 3 мес, с 3-месячным интервалом.
Для профилактики ВИЧ-инфицирования принимают не позднее чем через 72 ч после предполагаемого инфицирования по 0.6 г 2 раза/сут, в течение 4 нед.
Противопоказания к применению
Рвота, анемия (Hb менее 50 г/л), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН), гиперкреатининемия, нейтропения (менее 500/мкл), тромбоцитопения (менее 25 000/мкл); беременность (первые 14 нед.), период лактации, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН).
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности (первые 14 недель), в период лактации.
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
Особые указания
Применяют в сочетании с другими антиретровирусными средствами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином.
Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При развитии выраженных побочных эффектов лечение прекращают до восстановления нормального состояния. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия могут быть проявлением не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.
Побочное действие
Возможно: тошнота, головная боль, диарея; кожные высыпания, зуд, слабость, снижение аппетита, анемия.
НИКАВИР ТАБЛЕТКИ 400 МГ №60
найдено в 0 аптеках
Характеристики
- Категория
Лекарства
- Действующее вещество (МНН)
ФОСФАЗИД
- Форма выпуска ТАБЛЕТКИ
- Дозировка и размер 400 МГ
- Рецептурный препарат Да
Инструкция по применению НИКАВИР ТАБЛЕТКИ 400 МГ №60
Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Экстренная профилактика ВИЧ-инфекции в случае риска профессионального инфицированияпри попадании биологических жидкостей пациентов на слизистые оболочки и повреждении кожных покровов (уколах, порезах).
Лечение острого гепатита В в легкой и среднетяжелой форме (желтушный период).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфазиду или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
В первые дни приема препарата — тошнота, головная боль, тяжесть в эпигастрии, диарея. Обычно эти явления впоследствии исчезают. Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Выраженная тошнота, рвота, анемия (концентрация гемоглобина ниже 50 г/л), повышение активности трансаминаз (более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы), гиперкреатининемия, нейтропения (ниже 0,5×109/л), тромбоцитопения (менее 25×109/л).
Особые указания
Обычно препарат хорошо переносится больными. Фосфазид — малотоксичное вещество. Его токсичность в 5-6 раз ниже, чем зидовудина. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия и другие симптомы и синдромы могут быть проявлениями не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.
При проявлении некоторых нежелательных явлений на ранних стадиях приема препарата не следует его отменять, рекомендуется продолжить терапию под контролем врача.
Нерегулярность приема препарата больным (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности (устойчивости) ретровируса к нему, что повлечет за собой снижение эффективности проводимой терапии и необходимости замены препарата.
Во избежание осложнений препарат применяют под контролем врача.
Терапия препаратом не снижает риска передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или при переливании крови.
Способ применения
Внутрь. Суточная доза при ВИЧ-инфекции — 800-1200 мг в 2 или 3 приема.
Рекомендуется принимать препарат перед едой и запивать стаканом воды. При поражениях центральной нервной системы вирусом иммунодефицита человека, препарат назначают в суточной дозе 1200 мг. При плохой переносимости препарата суточная доза может быть снижена до 400 мг в сутки.
Курс лечения. Препарат назначают на длительный, практически неограниченный срок, при необходимости курс может быть прерван, но длительность его должна составлять не менее 12 недель с перерывом между курсами — не более 12 недель.
Для профилактики заражения вирусом иммунодефицита человека рекомендуется как можно раньше, но не позднее, чем через 72 часа после возможного инфицирования, начать прием препарата по 400 мг 3 раза в день в течение 4 недель;
При остром гепатите препарат назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 20 дней. Рекомендуется начинать принимать препарат не позднее 7 дней от начала желтухи.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не описаны. Гемодиализ и перитонеальный диализ усиливают выведение глюкуронового метаболита фосфазида.
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество: фосфазид — 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат (осажденный) — 225,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 72,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 25,5 мг; кальция стеарат — 7,3 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета, с желтовато-сероватыми вкраплениями, двояковыпуклой формы, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Активное вещество фосфазид относится к классу ингибиторов обратной транскриптазы (ревертазы) ретровирусов, являясь модифицированным аналогом природного нуклеозида тимидина. Фосфазид, проникнув в инфицированную клетку, дважды фосфорилируется до активного метаболита — трифосфата азидотимидина, который встраивается вместо трифосфата тимидина в синтезируемую ревертазой цепочку провирусной ДНК, что приводит к ингибированию ревертазы, обрыву цепочки ДНК и остановке воспроизведения вирусных частиц. На этом механизме и основан терапевтический эффект препарата по снижению концентрации ВИЧ в крови больного.
Также препарат ингибирует репликацию некоторых других ретровирусов млекопитающих, например, вируса гепатита В.
Фармакокинетика
Фосфазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время полного всасывания составляет 3-3,5 ч; период полувыведения из организма — 3-4 ч; максимальная концентрация фосфазида в плазме крови — 19-22 мкг/мл достигается через 4-5 ч.
Биодоступность при пероральном применении составляет 20%. Относительная биодоступность фосфазида составляет 83,7%. Фосфазид проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в спинномозговой жидкости в концентрации, составляющей 15-64% исходной дозы. Активное вещество хорошо проникает через плаценту, вследствие чего концентрация его в крови пуповины сопоставима с таковой в крови матери. Метаболизм фосфазида происходит в печени с образованием глюкуронида, который выводится из организма почками с мочой.
Применение при беременности и кормлении грудью
ВИЧ- инфицированным беременным женщинам не рекомендуется принимать препарат до 14 недели беременности; при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение препарата Никавир® с зидовудином, ставудином приводит к взаимному понижению активности в отношении ВИЧ.
Совместное применение с интерфероном альфа, диданозином, ламивудином, фоскарнетом приводит к взаимному повышению активности в отношении ВИЧ.
Совместное применение с доксорубицином, интерфероном альфа, амфотерицином-В, ко-тримоксазолом, винбластином, винкристином, ганцикловиром, дапсоном, сульфадиазином и другими сульфаниламидами может приводить к взаимному усилению миелотоксичности, поэтому требуется дополнительный контроль за концентрацией гемоглобина и гранулоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Исследования не проводились, однако при решении вопроса о возможности управлять автомобилем, механизмами, нужно иметь в виду состояние пациента и возможность развития побочных реакций на Никавир®, таких как тошнота, головная боль, диарея.
Форма выпуска и дозировка
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из пленки-ПВХ/ПВДХ и фольги; по 6 блистеров с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Часто задаваемые вопросы
Условия хранения НИКАВИР
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
На сайте 009.рф вы можете прочитать инструкцию по способам применения, подобрать аналоги, а также узнать о наличии НИКАВИР ТАБЛЕТКИ 400 МГ №60 в аптеках вашего города.
Узнайте, где купить НИКАВИР ТАБЛЕТКИ 400 МГ №60 в Москве по выгодной цене. Доставка препарата — на дом или самовывоз из выбранной аптеки.
Имеются противопоказания. Информация на сайте не является рекомендацией к самолечению. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Список товаров по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9