Действующее вещество препарата — нифуроксазид, производное нитрофурана, обладающее антибактериальной активностью. Механизм действия нифуроксазида заключается в угнетении активности бактериальных ферментов и угнетении синтеза бактериальных белков. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих острую инфекционную диарею. Препарат не действует на бактерии, которые являются частью нормальной кишечной флоры. Поскольку нифуроксазид не всасывается, он действует только в просвете кишечника и лишен какого-либо системного действия.
Препарат предназначен для лечения острой диареи при отсутствии признаков инвазии (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, признаки интоксикации) у взрослых и у детей в возрасте старше 6 лет.
Лечение препаратом Нифуроксазид проводится в дополнение к диете и, при необходимости, регидратации (восполнение потери жидкости в организме).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
— у вас аллергия на нифуроксазид, другие производные 5-нитрофурана или любой другой компонент этого лекарственного препарата;
— вы беременны;
— препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу и не принимайте препарат Нифуроксазид.
Перед началом применения препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Никогда не возобновляйте лечение этим препаратом, если у вас на него аллергия.
В следующих случаях вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу:
— при отсутствии улучшения через 3 дня лечения;
— при появлении повышения температуры, рвоты;
— если у вас наблюдается диарея с жидким стулом более 6 раз в день или диарея сопровождается потерей веса;
— если в стуле есть кровь или слизь;
— если у вас сильная жажда или ощущение сухости во рту. Эти признаки могут указывать на начало обезвоживания, то есть на значительную потерю жидкости из-за диареи. Врач оценит необходимость назначения регидратирующей терапии (для восполнения потери жидкости в организме), которую можно проводить внутрь или внутривенно.
В случае, если у вас появились признаки аллергической реакции (сыпь, зуд, одышка или затрудненное дыхание, резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс, боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, обморок или предобморочное состояние), немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу.
Лечение препаратом Нифуроксазид является дополнением к диете.
Диета включает в себя:
— употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи (среднесуточное потребление жидкости для взрослого человека составляет 2 л);
— прием пищи во время диареи:
-
следует исключить из употребления сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, замороженные продукты и холодные напитки;
-
рекомендуется отварное мясо (нежирные сорта) и рис;
-
исключение молока и молочных продуктов рассматривается индивидуально с лечащим врачом.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Дети и подростки
Препарат Нифуроксазид не следует применять у детей до 6 лет.
Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не рекомендуется применять нифуроксазид одновременно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других препаратов для приема внутрь из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Еда и напитки
Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя запрещено, так как это может вызвать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение необъяснимого страха.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.
Не следует принимать препарат Нифуроксазид у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 2 таблетки (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Дети и подростки
Детям от 6 лет по 2 таблетки (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.
Продолжительность терапии
Не более 7 дней.
Если в течение первых 3-х дней приема препарата улучшение не наступило, следует обратиться к врачу.
Если вы приняли препарата Нифуроксазид больше, чем следовало
В случае приема более высокой дозы препарата следует незамедлительно сообщить об этом врачу или работнику аптеки, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь.
Если вы забыли принять препарат Нифуроксазид
В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нифуроксазид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Прекратите приём препарата Нифуроксазид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится какая-либо из следующих аллергических реакций:
— затрудненное дыхание при наличии или отсутствии отечности лица, губ, языка и/или горла;
— отечность лица, губ, языка и/или горла, которая может привести к затруднению глотания;
— сильный зуд кожи (с появлением волдырей).
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— высыпания на коже в виде плоских и приподнятых поражений красного цвета
— (макулопапулезная эритематозная сыпь);
— поражение кожи в виде высыпаний, пузырьков, сопровождающееся зудом, появлением шелушений (экзема);
— сыпь, которая характеризуется быстрым появлением участков покраснения, усыпанных мелкими гнойничками (генерализованный острый экзантематозный пустулез);
— возникновение мелких зудящих волдырей (крапивница);
— повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (светочувствительность);
— повышение активности печеночных ферментов;
— уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может проявляться склонностью к появлению синяков (экхимозов), кровоточивостью из носа, десен, обильными менструальными кровотечениями;
— уменьшение количества эритроцитов из-за повышенного их разрушения (гемолитическая анемия), что может проявляться бледностью или желтизной кожи;
— уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может проявляться лихорадкой, болью в горле и общим стойким ощущением недомогания;
— сильное окрашивание мочи (хроматурия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните лекарственный препарат Нифуроксазид в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Лекарственный препарат Нифуроксазид содержит:
Действующее вещество:
нифуроксазид.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит нифуроксазида 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид Е 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
Нифуроксазид (Nifuroxazide)
💊 Состав препарата Нифуроксазид
✅ Применение препарата Нифуроксазид
Описание активных компонентов препарата
Нифуроксазид
(Nifuroxazide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственные формы
| Нифуроксазид |
Капс. 100 мг: от 5 до 100 шт. рег. №: ЛП-(001680)-(РГ-RU) |
|
|
Капс. 200 мг: от 5 до 100 шт. рег. №: ЛП-(001680)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нифуроксазид
Капсулы твердые желатиновые №2, корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — смесь порошка и гранул желтого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки.
Вспомогательные вещества: сахароза — 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20.75 мг, крахмал кукурузный — 17.5 мг, магния стеарат — 1.75 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.75%; краситель солнечный закат желтый — 0.0059%; титана диоксид — 2%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.75%; краситель солнечный закат желтый — 0.0059%; титана диоксид — 2%; желатин — до 100%.
от 5 до 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые №0, корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — смесь порошка и гранул желтого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки.
Вспомогательные вещества: сахароза — 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 41.5 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.75%; краситель солнечный закат желтый — 0.0059%; титана диоксид — 2%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.75%; краситель солнечный закат желтый — 0.0059%; титана диоксид — 2%; желатин — до 100%.
от 5 до 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.
Показания активных веществ препарата
Нифуроксазид
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.
Применение у детей
У детей применяют с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нифуроксазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нифуроксазида.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(КРОНОФАРМ, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Нифуроксазид таблетки — БЗМП — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006108
Торговое наименование препарата
Нифуроксазид
Международное непатентованное наименование
Нифуроксазид
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид — 100,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172)).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
A07AX03
Фармакодинамика:
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacterjejuni, Esherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Clostridiumperfringens, Vibriocholerae, патогенных Vibrions и Vibrioparahaemolytique, Staphylococcusspp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citobacterspp., Enterobactercloacae и Proteusindologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiellaspp., Proteusmirabilis, Providencia, Pseudomonasspp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика:
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — в химически измененном виде.
Показания:
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность.
Беременность и лактация:
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь.
Дети от 6 до 18 лет: 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6- 8 ч).
Взрослые: 200 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.
Продолжительность курса лечения — 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата не известны.
В случае передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.
Особые указания:
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала комбинированного.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «БЗМП»
Купить Нифуроксазид таблетки — БЗМП в Планета Здоровья
Купить Нифуроксазид таблетки — БЗМП в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нифуроксазид (Нифуроксазид)
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Тернофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018095
Информация о регистрации в РК:
18.06.2021 — 18.06.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые оболочкой 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/противомикробные препараты.
Кишечные противомикробные препараты. Кишечные противомикробные
другие. Нифуроксазид.
Код
АТХ А07АХ03.
Показания к применению
—
острая и хроническая диарея инфекционного генеза
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным
нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
Нифуроксазид не рекомендуется применять более 7 дней. В случае
диареи, которая длится более 3 дней с начала лечения, необходима
углубленная диагностика с целью определения причины развития
симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии
—
препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных
инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи
следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из
желудочно-кишечного тракта
—
в случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд)
следует прекратить прием нифуроксазида
—
во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить
соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения
продукты
—
в зависимости от интенсивности диареи необходима сопутствующая
регидратационная терапия (пероральная или внутривенная)
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Во
время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки,
а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности
развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется
обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара, гиперемией
кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством
страха. Следует
избегать одновременного приема других пероральных лекарственных
средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида
Специальные
предупреждения
Во
время лечения острой диареи обязательным является постоянное
пероральное или внутривенное восполнения дефицита жидкости в
организме в зависимости от общего состояния пациента.
Применение
в педиатрии
Не
применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет
Во
время беременности или лактации
Отсутствуют
клинические данные по применению нифуроксазида в период беременности.
Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного
влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение
родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при
назначении нифуроксазида беременным женщинам
Нифуроксазид
не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако в связи с
отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать
осторожность, назначая нифуроксазид при кормлении грудью
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид
не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или
другими механизмами
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым
по 2 таблетки 4 раза в сутки
Метод
и путь введения
Препарат
принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от
приема пищи
Частота
применения с указанием времени приема
Каждые
6 часов
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения — не более 7 дней
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы передозировки неизвестны. В случае
передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое
лечение.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно
использования этого лекарства, спросите своего доктора или
фармацевта.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
—
гранулоцитопения
—
индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду
проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В
случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет
необходимости в применении специальной терапии или в прекращении
применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если
обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В
дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других
производных нитрофурана
—
появляются кожные реакции в виде кожной сыпи. Описан один случай
пустулеза у пожилого человека и один случай узелкового зуда при
наличии контактной аллергии к нифуроксазиду
Очень
редко
—
одышка,
—
тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек
и анафилактический шок.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — нифуроксазид
100 мг,
|
вспомогательные |
крахмал |
|
оболочка |
гипромеллоза, |
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой
желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в
контурную
ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием
термолаком и печатью.
По
1 или 3 контурных
ячейковых упаковок
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ООО
«Тернофарм»
Украина,
г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.:
+38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«Тернофарм»
Украина,
г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.:
+38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ИП
Алимбаева
Жанна Нуртаевна,
Республика
Казахстан, 050040, г. Алматы,
мкр-н
Коктем-3, д.
12,
кв.
50.
Тел.:
+7 701 645 9012
e-mail:
ternopharm@ternopharm.com.ua
| ИМП_каз_Нифуроксазид_03-02-23.doc | 0.07 кб |
| ИМП_Нифуроксазид_русс_03-02-23.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Описание препарата Нифуроксазид
- Состав препарата Нифуроксазид
- Показания препарата Нифуроксазид
- Условия хранения препарата Нифуроксазид
- Срок годности препарата Нифуроксазид
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противомикробные препараты (A07A) > Прочие кишечные противомикробные препараты (A07AX) > Nifuroxazide (A07AX03)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 19/01/2184 от 28.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нифуроксазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: опадрай II (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172)
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НИФУРОКСАЗИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия для лечения инфекций ЖКТ (кишечный антисептик), производное нитрофурана. В высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в меньших — бактериостатическое.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Действует в просвете кишечника.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым — по 200 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет — по 100 мг 2-3 раза/сут; старше 2.5 лет — по 200 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана.
Не применять у новорожденных (возраст до 1 месяца) и недоношенных детей.
Применение у детей
Не применять у новорожденных (возраст до 1 месяца) и недоношенных детей. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет назначают по 100 мг 2-3 раза/сут; старше 2.5 лет — по 200 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Особые указания
Применение нифуроксазида не исключает необходимости проведения регидратационной терапии в том случае, если имеются симптомы обезвоживания.
Перед применением у детей старше 1 месяца следует исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
СТОПДИАР®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭНТЕРОСЕПТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Состав
Одна таблетка Нифуроксазида содержит 100 мг действующего вещества нифуроксазида (Нифуроксазид Рихтер в таблетированной форме имеет идентичный состав).
Вспомогательные вещества: желатин, крахмал, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный. Состав оболочки: диоксид титана полиэтиленгликоль, оксипропилметилцеллюлоза, краситель желтый хинолиновый, тальк.
В 100 граммах суспензии Нифуроксазид Рихтер содержится 4 грамма действующего вещества нифуроксазида.
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, сахароза, карбоксиполиметилен, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, противопенная эмульсия, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Форма выпуска
Таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, без повреждений и пятен, покрыты оболочной. 24 штуки в блистере. 1 блистер в картонной коробке.
Суспензия (сироп, как ее иногда называют) желтого цвета, со сладким вкусом и банановым запахом. Выпускается во флаконах по 90 мл (вместе с мерной ложкой); 1 такой флакон в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает бактерицидным и антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат обладает антибактериальной активностью и предназначен для лечения инфекционных заболеваний пищеварительного тракта. Подавляет активность ферментов дегидрогеназ и тормозит продукцию протеина в клетках микробов. Ослабляет синтез токсинов микроорганизмами.
Действует на грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. и грамотрицательные энтеробактерии: Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp.
Не оказывает влияния на нормальную флору желудочно-кишечного тракта, не провоцирует дисбактериоз. Не способствует появлению устойчивых штаммов.
Препарат не оказывает системного действия на организм и не изменяет показатели крови.
Фармакокинетика
После приема препарат не всасывается в кишечнике, создает значительную концентрацию действующего вещества в пищеварительном тракте и достаточно скоро проявляет лечебный эффект. Выделяется с калом.
Показания к применению
- Диарея (хроническая и острая), вызванная грамположительными (стрептококками и стафилококками) и некоторыми грамотрицательными (Shigella, Escherichia coli, Klebsiella, Salmonella) бактериями.
- Диарея после антибиотикотерапии, изменения нормальной бактериальной флоры кишечника.
- Диарея при аппендиците, пищевых отравлениях, аутоиммунном хроническом гастрите.
- Токсическая диарея (возбудители — грамотрицательные микроорганизмы (Salmonella, Klebsiella, Shigella, Escherichia coli) у детей от 2 месяцев.
Противопоказания
- аллергия к препарату или любому из его компонентов;
- возраст до 2-х месяцев.
Побочные действия
Редко — тошнота, боли в животе.
Индивидуальная чувствительность к препарату: кожные высыпания, одышка, зуд (требует прекращения приема препарата и симптоматического лечения).
Инструкция на Нифуроксазид
Инструкция по применению Нифуроксазида (таблетки) и инструкция на суспензию Нифуроксазид Рихтер (сироп) отмечают, что препарат применяется внутрь перорально.
Режим приема суспензии: для детей от 2 до 6 месяцев рекомендуемая доза – 2,5-5 мл дважды в день, от 6 месяцев до 6 лет — 5 мл трижды в день (через 8 часов). Детям от 6 лет и взрослым — 5 мл через каждые 6 часов.
Таблетки Nifuroxazide рекомендуется принимать взрослым и детям от 6 лет по 2 таблетки четырежды в день в течение 6 суток.
Передозировка
Случаи передозировки не зафиксированы.
Взаимодействие
Не применять препарат одновременно с сорбентами и спиртосодержащими средствами.
Условия продажи
На Украине препарат отпускается по рецепту, в России – без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов, в темном месте.
Срок годности
Два года.
Особые указания
В случае наличия симптомов обезвоживания необходимо проведение регидратационной терапии помимо стандартной терапии препаратом.
Аналоги Нифуроксазида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны следующие аналоги препарата: Энтерофурил (Босния и Герцеговина), Нифурозид-Здоровье (Украина), Лекор (Украина), Эрсефурил (Франция).
Для детей
Инструкция допускает возможность использования сиропа для детей возрастом от 2 месяцев. Суспензия для детей от 2 до 6 месяцев принимается по 2.5-5 мл дважды в день; от 6 месяцев и старше — по 5 мл трижды в день.
Новорожденным
Запрещено использование препарата у новорожденных до 1 месяца и у недоношенных детей.
С алкоголем
На время лечения препаратом необходимо отказаться от приема алкоголя.
При беременности и лактации
Применять с осторожностью.
Отзывы о Нифуроксазиде
Отзывы о Нифуроксазиде свидетельствуют о достаточно высоком терапевтическом эффекте препарата в подавляющем большинстве случаев при использовании по показаниям. Сообщения о побочных эффектах единичны.
Нифуроксазид — это антибиотик или нет?
Препарат является производным нитрофурана. Он относится к группе антибактериальных препаратов (антибиотиков).
Что лучше: Нифуроксазид или Энтерофурил?
Нифуроксазид (Нифуроксазид Рихтер) и Энтерофурил являются полными аналогами, их цена примерно сопоставима. Отзывы о препаратах также не позволяют отдать предпочтение какому-либо из них. Однако Энтерофурил имеет большее разнообразие форм выпуска таблеток по количеству в упаковке(№8, 16 и 30) и по дозировке (100 и 200 мг). Использование таблеток дозировкой в 200 мг более удобно и позволяет уменьшить кратность приема препарата в два раза.
Цена Нифуроксазида
На Украине цена Нифуроксазид Рихтер в таблетках (№24) будут стоить 53,5 гривны, а цена суспензии для детей составит около 81 гривны. В России цена препарата в виде таблеток – 330 рублей, в виде сиропа – 500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нифуроксазид суспензия для приема вн. 200мг/5мл 100млЗАО Эколаб
-
Нифуроксазид капсулы 100мг 30штОзон ООО
-
Нифуроксазид капсулы 200мг 14штОзон ООО
-
Нифуроксазид таблетки п/о плен. 100мг 30штБорисовский завод медицинских препаратов ОАО
-
Нифуроксазид капсулы 100мг 30штПроизводство медикаментов ООО
Аптека Диалог
-
Нифуроксазид (сусп.200мг/5мл фл 100мл)Эколаб ЗАО
-
Нифуроксазид (таб.100 мг №30)БЗМП
Ригла
-
Нифуроксазид капс. 200мг №20Производство медикаментов ООО
-
Нифуроксазид сусп. д приема внутрь 200мг 5мл фл. 100мл №1ЭКОлаб ЗАО
-
Нифуроксазид капс. 200мг №14Озон ООО
-
Нифуроксазид-Вертекс капс. 200мг №28Вертекс ЗАО
-
Нифуроксазид-Вертекс капс. 200мг №14Вертекс ЗАО
показать еще