Нифедипин мазь от геморроя инструкция

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Гель для ректального и наружного применения: однородный, от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин не исследован при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Гель для ректального и наружного применения, 20 + 3 мг/г. По 20 г в тубе алюминиевой с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ
(Германия)

Организация, принимающая претензии потребителей АО «БАЙЕР» 107113 Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Фиссарио — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004782

Торговое наименование препарата:

ФИССАРИО

Группировочное наименование:

Лидокаин + Нифедипин

Лекарственная форма: гель для ректального и наружного применения

СОСТАВ:

в 1 г препарата содержится:

Наименование компонентов Количество

Действующие вещества

Лидокаина гидрохлорид моногидрат 0,0213 г

(в пересчете на лидокаина гидрохлорид) (0,0200 г)

Нифедипин 0,0030 г

Вспомогательные вещества

Полоксамер 188 0,0500 г

Полоксамер 407 0,1750 г

Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) 0,3000 г

Метилпарагидроксибензоат(нипагин) 0.0007 г

Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,0007 г

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0.0003 г

Вода очищенная до 1 г

Описание

Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения

КОД ATX: С05АХ03.

Фармакологические свойства фармакодинамика

Нифедипин

Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект па микроциркуляцию.

Лидокаин

Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1 — 5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.

Фармакокинетика

Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.

Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 — 95%) путем окислительного 14-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

Показания к применению

Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.

С осторожностью

Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.

Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Побочное действие

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Способ применения и дозы

При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.

При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Особые указания

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.

Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.

После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.

В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Фиссарио оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии. Эффективность не оценивалас у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Фиссарио необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Гель для ректального и наружного применения 20 мг/г + 3 мг/г.

По 20 г в тубы алюминиевые с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бутонами из полимерных материалов.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург,

ул.Моисеенко, д.24-а, лит. Д, лит. 3, Россия

или

Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ. Фрюлингштрассе 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «НоваМедика»

125047, г. Москва, ул. 1-я Брестская, д. 29. Россия

В случае необходимости претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «НоваМедика»
125047, г. Москва, ул. 1-я Брестская, д. 29. Россия
Тел/факс: +7 (495) 230-02-90

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нифедипиновая мазь — лекарственное средство, активно используемое в проктологии. Препарат применяется в терапии острого и хронического геморроя, в том числе осложненного анальными трещинами. Нифедипиновая мазь оказывает выраженное обезболивающее, сосудорасширяющее, противовоспалительное действие. Даже после ее однократного нанесения исчезают отеки, жжение, ощущение тяжести в области ануса.

Болят суставы? Узнай как помочь!

Состав и форма выпуска

Израильский производитель выпускает лекарственное средство в виде эмульсии-геля с содержанием активного ингредиента 0,2 процента. Первичная упаковка — алюминиевая туба, в которой содержится 40,0 г препарата. Она вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Действующее вещество, определяющее высокую терапевтическую эффективность эмульсии-геля, — нифедипин.

Существуют разные вариации средства Вспомогательный состав представлен такими компонентами:

• лидокаином;
• очищенной водой;
• комплексом микроэлементов из солей Мертвого моря.

В аптечном ассортименте также присутствует мазь с нифедипином. Ее основа сформирована из жирных компонентов — вазелина, ланолина, вазелинового масла.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие мази и геля Нифедипин базируется на свойствах его активных ингредиентов. В отличие от многих других препаратов это средство воздействует на причину патологии.

Геморрой развивается из-за нарушения венозного кровообращения заднего прохода и прямой кишки. А нифедипин является селективным блокатором кальциевых каналов, улучшающим кровообращение. Он расслабляет спазмированные стенки вен, улучшает функционирование гладкой мускулатуры сосудов.

Структура вен прямой кишки Для Нифедипиновой мази характерны разноплановые и многочисленные положительные свойства:

• снижение выраженности болевого синдрома;
• купирование острых и вялотекущих воспалительных процессов;
• рассасывание отеков;
• подавление активности болезнетворных бактерий, грибков, вирусов;
• профилактика вовлечения в патологический процесс здоровых тканей.

Лидокаин из состава эмульсии-геля — мощный анестетик, мгновенно оказывающий анальгетической действие. Биокомплекс минералов стимулирует ускоренное восстановление поврежденных кожных покровов и слизистых оболочек. Отмечается регенерация даже глубоких анальных трещин во время курсового применения комбинированного средства.

Показания к применению

Нифедипин мазь и гель предназначена для лечения геморроя на любой стадии течения. Препарат также включается в терапевтические схемы при диагностировании возникших осложнений: выпадения внутренних геморроидальных узлов, геморроидальных кровотечений.

Схематичное отображение геморроидальных шишек

Показаниями к использованию наружных лекарственных форм с нифедипином становятся следующие симптомы заболевания:

• периодические кровотечения из заднего прохода;
• зуд и жжение в области ануса;
• прозрачные слизистых выделения из прямой кишки;
• примеси свежей крови ли темных кровяных сгустков в каловых массах;
• ощущение тяжести в области ануса;
• боли различной выраженности при опорожнении кишечника.

Эмульсия-гель назначается пациентам, как с внутренним, так и наружным геморроем. Жирная густая мазь обычно используется для нанесения на воспаленную кожу в аноректальной области. Лечению ею также хорошо поддаются геморроидальные узлы и трещины.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание к лечению эмульсией-гелем — индивидуальная непереносимость ингредиентов. Следует учитывать наличие в составе комбинированного препарата минеральных солей. К одной из них у пациента может быть гиперчувствительность, поэтому при первом нанесении следует использовать небольшое количество средства.

Будьте внимательны: есть противопоказания

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Нифедипиновую мазь следует использовать по согласованию с врачом. Проктолог определит индивидуальный режим дозирования с учетом формы и тяжести течения геморроя. Значение имеет и выраженность симптомов — кровотечений, зуда, болезненных ощущений.

Перед проведением первой за сутки процедуры целесообразно опорожнить кишечник естественным путем или с помощью слабительных. Обязательно нужно вымыть аноректальную область теплой водой с мылом, просушить.

Как подготовиться к нанесению мази Как применять Нифедипин гель:

1. В первый день лечения используют небольшое количество средства (с горошину) до 2 раз в сутки. Его мажут только вокруг ануса, легко втирая для лучшей абсорбции.
2. На следующий день втирают гель в кожные покровы и в слизистые оболочки прямой кишки. При наличии геморроидальных узлов прикладывают к ним стерильную салфетку, пропитанную гелем.
3. Начиная с третьего дня, препарат применяют до 4 раз в сутки, причем последнее нанесение производят перед сном.
4. После уменьшения интенсивности симптоматики дозировки мази постепенно снижают, а частоту нанесений сокращают до 1-2.

Длительность лечения Нифедипиновой мазью варьируется от 1 до 4 недель. При необходимости терапевтический курс может быть продлен проктологом на несколько дней. Допускается и разовое использование противогеморроидального средства при эпизодическом появлении дискомфортных ощущений. Это нередко происходит после серьезных физических нагрузок или при расстройствах перистальтики.

Тяжести могут стать причиной геморроя

Передозировка

Случаев передозировки гелем или мазью с нифедипином в медицинской литературе не описано. Но существует вероятность повышения концентрации ее ингредиентов в системном кровотоке при нарушении режима дозирования. При усилении болей и жжения необходимо тщательно смыть остатки средства и обратиться за медицинской помощью.

ПРИВЕДИ ДАВЛЕНИЕ В НОРМУ!

Побочные эффекты

Системные побочные реакции при лечении средствами с нифедипином не возникают. Но есть риск местных побочных проявлений со стороны слизистых и кожных покровов аноректальной область. Возможны высыпания, покраснение и отечность эпидермиса, усиление зуда, жжения, болей. При развитии местной аллергической реакции нужно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Препарат имеет побочные эффекты

Особые указания

В перечне противопоказаний Нифедипиновой мази нет беременности и лактации.  Но из-за содержания в ней биоактивных веществ предварительная консультация с проктологом необходима. Это актуально и по отношению к лечению детей и подростков. Их иммунная система находится на стадии формирования, поэтому способна отреагировать развитием аллергии на ингредиенты геля.

Условия и сроки хранения

Срок годности эмульсии-геля — 1,5 года. После вскрытия тубы он ограничивается 2-3 месяцами. Хранить препарат следует в темном месте при комнатной температуре не выше 22°C. Гель нельзя использовать для лечения при его расслоении, изменении цвета или запаха. К месту хранения препарата доступ маленьких детей должен быть ограничен.

В аптечном ассортименте фабричная Нифедипиновая мазь отсутствует. Она изготавливается на заказ по рецепту врачу в определенных им дозах. Срок годности такого препарата — 10 дней, при добавлении стабилизаторов — 1 месяц. Мазь нужно хранить на нижней или боковой полке холодильнике, согревать в ладони перед применением.

Условия отпуска из аптек

Нифедипиновую мазь готовят в производственных отделах аптек по рецепту врача, использовать который можно несколько раз. Эмульсия-гель в розничной продаже отсутствует. Ее можно приобрести в Интернет-аптеках, предварительно сделав заказ на официальном сайте производителя.

Лекарственное взаимодействие

Все лекарственные наружные формы с нифедипином хорошо сочетаются с другими средствами от геморроя и анальных трещин. Проктологи рекомендуют наносить мазь или гель спустя 20-30 минут после использования предыдущего препарата.

Цена, где купить

Эмульсия-гель продается в Интернет-аптеках. Цена лекарственного средства варьируется от 6000 до 8000 рублей. Стоимость препарата аптечного производства значительно ниже и обусловлена тарифами на его изготовления. Цена мази от геморроя с нифедипином редко превышает 300 рублей.

Аналоги

Структурных аналогов у геля и мази Нифедипин нет. Похожие терапевтические свойства характерны для Проктоседила, мази Безорнил, Релифа, Постеризана, Ультрапрокта, Гепатромбина Г. В рецептурно-производственных отделах аптек готовят мазь с нитроглицерином. Этот ингредиент, как и нифедипин, обладает способностью расширять сосуды и улучшать кровообращение.

Похожие препараты

Мнение эксперта

Людмила Шевелева, фармацевт

Нифедипиновая мазь — достаточно эффективное средство от геморроя. У препарата нет широкого перечня противопоказаний. Но при его нецелесообразном использовании значительно повышается риск развития побочных реакций. Поэтому перед началом лечения необходимо проконсультироваться с проктологом.

Прозрачный гель с легким желтоватым оттенком быстро проникает в кожные покровы и слизистые аноректальной области. Поэтому его обычно назначают пациентам с острыми болями. А ингредиенты мази высвобождаются из плотной основы постепенно, оказывая пролонгированное (длительное) действие. Эта лекарственная форма рекомендована больным с хроническим геморроем, проявляющимся умеренными дискомфортными ощущениями.

Отзывы

Светлана, Барнаул

Для лечения глубоких трещин проктолог назначил Нифедипиновую мазь. Отзывы о ней на тематических сайтах были только положительными, поэтому сделала заказ в аптеке. Облегчение почувствовала сразу — исчезли боли, остановилось кровотечение. Средство весьма эффективно справилось со всеми симптомами геморроя.

Сергей, Волгодонск

Заказывал на официальном сайте производителя эмульсию-гель с нифедипином. Несмотря на относительно высокую стоимость, препарат не проявил себя каким-то особенным образом. Аптечные средства за 300-500 рублей также хорошо устраняли боли и жжение.