Состав
В 1 шприц-тюбике 0,3 мл— бета эпоэтина 1000 МЕ или 2000 МЕ.
Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, мочевина, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, глицин, L-лейцин, -треонин,- глутаминовая кислота, —изолейцин,-фенилаланин, — как вспомогательные вещества.
В 1 шприц-тюбике 0,6 мл — бета эпоэтина 10000 МЕ, 20000 МЕ или 30000 МЕ.
Форма выпуска
Раствор в шприц-тюбике для подкожного и внутривенного введения.
Фармакологическое действие
Стимуляция гемопоэза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Рекомбинантный препарат по химической структуре и биологическим свойствам сходен с эритропоэтином человека, который регулирует эритропоэз.
Препарат увеличивает количество эритроцитов и уровень гемоглобина. Не влияет на лейкопоэз. При наличии дефицита железа в организме применяют с препаратами железа. Цитотоксического действия на костный мозг человека не выявлено.
Эритропоэтиновые рецепторы иногда присутствуют на поверхности опухолевых клеток. Не исключено, что препараты, стимулирующие эритропоэз, стимулируют также и рост злокачественного образования. Рекормон вводится внутривенно и подкожно, поскольку разрушается в ЖКТ.
Фармакокинетика
При подкожном введении более длительно всасывается. Cmax достигается через 12–28 ч. Биодоступность при подкожном введении равна 23-42%. При внутривенном введении T1/2 составляет 4–12 ч, при подкожном введении период полувыведения увеличивается до 13–28 ч.
Показания к применению
Симптоматическое лечение анемий:
- при новообразованиях у больных, получающих химиотерапию;
- при миеломной болезни, лимфолейкозе у больных, получающих противоопухолевую терапию;
- при хронической почечной недостаточности;
- различных хронических заболеваниях.
Противопоказания
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- стенокардия, тромбоз глубоких вен;
- выраженная артериальная гипертензия;
- возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью применяют при тромбоцитозе, рефрактерной анемии с бласт-трансформированными клетками, эпилепсии.
Побочные действия
Рекормон может вызвать:
- артериальную гипертензию, гипертонический криз с энцефалопатией (головная боль, нарушения речи, походки, тонико-клонические судороги);
- головные боли;
- увеличение числа тромбоцитов, тромбоцитоз;
- снижение концентрации ферритина и повышение гемоглобина, преходящую гиперкалиемию, гиперфосфатемию;
- анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивницу;
- гриппоподобные симптомы (в начале терапии): лихорадка, озноб, боли в костях, недомогание, головные боли;
- реакции в месте инъекции.
Инструкция по применению Рекормона (Способ и дозировка)
Препарат вводится подкожно или внутривенно. Шприц-тюбик готов к употреблению.
При анемии у пациентов с заболеванием почек
Больным на гемодиализе препарат вводится через артериовенозный шунт после сеанса диализа. Пациентам, не получающим гемодиализ, препарат вводится подкожно.
В
начале лечения подбирается доза. При подкожном введении — 20 МЕ на килограмм веса трижды в неделю. При внутривенном способе введения — 40 МЕ/кг трижды в неделю. При любом способе введения МД не должна быть больше 720 МЕ/кг в неделю.
Цель лечения — достичь показателя гемоглобина 100-120 г/л. Затем подбирается поддерживающая минимальная доза, которая достаточна для получения максимального эффекта. Недельная доза вводится за один или три приема. При стабилизации состояния переходят на однократное введение каждые две недели. Лечение проводится длительно.
При анемиях на фоне химиотерапии
Начальная доза— 450 MЕ/кг веса в неделю, подкожно, однократно или за три введения. При достижении определенного показателя гемоглобина дозу уменьшают на 25-50%. Лечение продолжают в течение месяца после окончания химиотерапии.
У детей лечение начинают со стандартного режима дозирования. Для профилактики анемии у недоношенных детей применяют только в шприц-тюбиках. Лечение начинают с 3 дня жизни и до 1,5 месяцев. Вводят подкожно 250 МЕ на кг веса трижды в неделю.
Инструкция по применению Рекормона содержит информацию о том, что применять нужно только прозрачный раствор, не содержащий включений. В случае, если в шприц-тюбике после введения остается препарат, его повторно использовать нельзя. В связи с этим, больным с небольшим весом нужно приобретать Рекормон 2000 МЕ или 1000 МЕ.
Необходимо исключить дефицит железа во время лечения, возможно назначение препаратов железа.
Передозировка
Передозировка проявляется чрезмерным эритропоэзом, что влечет сердечно-сосудистые осложнения, угрожающие жизни.
Лечение: при высоком гемоглобине препарат временно отменяют.
Взаимодействие
Каких-либо взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Не использовать другой растворитель, нельзя смешивать с другими инъекционными растворами.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2-8°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Веро-Эпоэтин, Эритростим, Эпостим, Эпоэтин.
Отзывы
Судя по отзывам, рекомбинантные препараты эритропоэтина человека (Эпрекс, Эпогенp, Рекормон) наиболее часто используют при анемиях, связанных с поражением костного мозга, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью. Эффект от препарата появляется через 1-2 недели, а через 2-3 месяца полностью нормализуется кроветворение.
Препарат назначают также в тех случаях, когда анемия развивается на фоне хронического заболевания (например, ревматоидный артрит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность).
Беременным после 20 недель при железодефицитной анемии и сниженной продукции эритропоэтина назначали этот препарат. Применение в данном случае является обоснованным, поскольку препарат способствует доставке железа, которое принимает беременная, в костный мозг, где происходит усиленный эритропоэз.
Лица, получавшие терапию Рекормоном, отмечают, что препарат хорошо переносится, но при применении больших доз, возникают побочные явления: боли в грудной клетке, повышение АД, головная боль, головокружение, в некоторых случаях — судороги и тромбозы.
Цена Рекормона, где купить
Купить можно в любой аптеке Москвы и других городов России. Цена Рекормона зависит от дозы. Рекормон 2000 МЕ №6 в шприц- тюбике можно приобрести за 6014 — 6200 руб.
Стоимость раствора для инъекций 10000 МЕ №6 колеблется от 25090 руб. до 29835 руб., а 1 шприц- тюбик раствора 30000 МЕ стоит 6556 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Рекормон 2000МЕ 0,3мл р-р для инъекций №6
показать еще
Код АТС
BСредства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B03Антианемические средства
B03XПрочие антианемические препараты
B03XAПрочие антианемические препараты
B03XA01Эритропоэтин
Фармакологическое действие
Неорекормон стимулирующе действует на гемопоэз.
Фармакодинамика
Действующим компонентом препарата является эпоэтин бета – гликопротеид, который включает 165 аминокислот и выступает стимулирующим фактором продуцирования эритроцитов. Эритроциты усиленно вырабатываются из клеток-предшественников эритропоэза под действием препарата. Эпоэтин бета синтезирован в рамках генной инженерии и аналогичен эритропоэтину человека, учитывая аминокислоты и углеводы, входящие в его состав. Эпоэтин бета способствует прогрессированию образования не только эритроцитов, ретикулоцитов, а также повышению уровня гемоглобина и скорости включения железа (59Fe) в клетки. Таким образом, Неорекормон повышает эритропоэз, не оказывая подобного влияния на лейкоциты. Не зафиксировано проявление цитотоксического действия на костный мозг и клетки эпидермиса.
Фармакокинетика
Неорекормон биодоступен на 23–42% при его п/к введении. Cmax препарата наступает спустя 12–28 часов после введения. Vd Рекормона может превышать в 2 раза ОЦК либо быть равным ему по значению. Время полувыведения препарата зависит от выбранного пути введения: при в/в – 4–12 ч, п/к – 13–28 ч.
Способ применения
Лечение анемии почечного генеза. Если больному проводится гемодиализ, то Неорекормон вводят в/в через артериовенозный шунт после завершения указанной процедуры. При отсутствии проведения гемодиализа препарат вводиться п/к с целью предупреждения пункции периферических вен. Продолжительность инъекции составляет 2 мин. Ожидаемый показатель уровня гемоглобина (Нb) в результате терапии Неорекормон составляет 100–120 г/л, при этом следует тщательно следить, чтобы он не вышел за пределы указанного значения. Если показатель Нb после 1 месяца терапии повысился более чем на 20 г/л, то выбранную дозу уменьшают. Лечение Неорекормон проводится в 2 этапа (основная и поддерживающая терапия). Доза препарата подбирается врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая этиопатогенетические особенности заболевания и клиническое состояние больного. При п/к введении препарата изначально используют 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если при указанной дозе препарат обеспечивает повышение Нb менее чем на 2,5 г/л в неделю, количество препарата увеличивают, это стоит осуществлять поэтапно – 1 раз в 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении терапию препаратом начинают с 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если уровень Нb спустя месяц терапии не приблизился к желаемому, дозу увеличивают до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. Далее для достижения желаемой эффективности разрешается повышать дозу Неорекормон в соответствии с вышеуказанной схемой. При обоих способах введения запрещается использование препарата в количестве, превышающем максимально допустимую дозу (720 МЕ/кг в неделю). Когда уровень Нb достигнет желаемых показателей, проводят поддерживающую терапию, в данном случае доза Неорекормон в 2 раза меньше терапевтической. Затем, учитывая клиническое состояние больного, она корректируется 1–2 раза в месяц при возникновении такой необходимости. Следует учесть, что п/к способ введения препарата делает возможным разделение недельной дозы на желаемое количество (от 3 до 7) введений, а также не исключает однократное ее использование. Однако при однократном введении недельной дозы препарата может понадобиться ее повышение для достижения желаемого терапевтического эффекта. Курс лечения Неорекормон достаточно продолжительный, однако при острой надобности его можно прервать.
Анемия на фоне гематологических немиелоидных опухолей (припроведении химиотерапевтического лечения)
Начинают прием препарата с 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг), вводят его п/к однократно либо 3–7 раз в неделю. Неорекормон назначают, если уровень Нb ≤110 г/л, и не допускают чрезмерного повышения данного показателя (более 130 г/л). Доза остается неизменной, если спустя 4 недели терапии уровень Нb поднялся на 10 г/л. Если его уровень повысился менее чем на 10 г/л – дозу препарата увеличивают в 2 раза. Неорекормон прекращают вводить пациенту, когда спустя 8 недель терапии не было отмечено повышения Нb на 10 г/л. Препарат продолжают принимать еще 4 недели после прекращения химиотерапии. Максимально допустимая доза препарата при данной патологии составляет 60 000 ME в неделю. Назначенную дозу Неорекормон снижают в 2 или даже в 4 раза, если достигнут желаемый уровень Нb, а также при его повышении в месяц более чем на 20 г/л.
Терапия, предшествующая процедуре аутогемотрансфузии
Для увеличения объема донорской крови с последующим проведением процедуры аутогемотрансфузии препарат вводят п/к или в/в 2 раза в неделю 1 месяц. В момент данной терапии необходимо внимательно следить за уровнем гематокрита, который должен находиться в пределах 48% и меньше. Доза Неорекормон в указанной ситуации подбирается трансфузиологом и хирургом с индивидуальным подходом в каждом отдельном случае и напрямую зависит от объема крови, достаточного для проведения указанной процедуры, и от его эритроцитарного резерва. Максимальная недельная норма препарата равняется 1600 МЕ/кг (в/в) и 1200 МЕ/кг (п/к).
Используя Неорекормон в качестве профилактического средства анемии у новорожденных, родившихся раньше срока, его применяют исключительно в шприцах-тюбиках и используют только п/к введение. У данной группы пациентов актуально п/к введение препарата по причине того, что при в/в введении присутствуют трудности в непосредственном проведении инъекции, обусловленные слишком маленьким диаметром сосудов новорожденного, и малейшая погрешность в момент процедуры может привести к необратимым последствиям. Рекомендуемая доза препарата – 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Терапию желательно начать с 3 дня жизни ребенка и продолжать 6 недель.
Противопоказания
Неорекормон нельзя использовать для стимуляции гемопоэза при наличии следующих факторов:
- АГ;
- инфаркт миокарда или инсульт (острая фаза заболеваний и месяц после их перенесения);
- стенокардия или предпосылки к развитию тромбоза глубоких вен (если наблюдается венозная тромбоэмболия) – когда препарат назначается для последующего проведения аутогемотрансфузии;
- дети до 3 лет (не используют картриджи с лиофилизатом);
- повышенный риск проявления гиперчувствительности к компонентам препарата (например, зафиксированная ранее аллергия на один из компонентов);
- непереносимость бензойной кислоты (не используют картриджи с лиофилизатом).
Осторожность требуется при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе:
- рефрактерной анемией при наличии бласттрансформированных клеток;
- тромбоцитоза;
- эпилепсии;
- хронических расстройств работы печени;
Беременность
Согласно проведенным доклиническим исследованиям препарата, выявлено отсутствие у него тератогенного действия. Установлена способность Неорекормон проникать в грудное молоко и всасываться в ЖКТ новорожденного – следовательно, при применении его у женщин в период беременности и лактации необходимо оценить соотношение риск/польза. Не было проведено клиническое тестирование Неорекормона у беременных женщин – следовательно, невозможным является определить безопасность его для плода.
Передозировка
При терапии Неорекормон следует тщательно следить за показателями эритропоэза, так как он может значительно превышать желаемый уровень. При чрезмерном уровне Hb следует незамедлительно прекратить прием препарата. Если не удалось предотвратить стремительное развитие эритропоэза, может возникнуть тяжелое нарушение в функционировании сердечно-сосудистой системы, нередко приводящее к летальным исходам. Разрешено проведение флеботомии в серьезных случаях.
Форма выпуска
Шприцы-тюбики №6 в виде готового р-ра для в/в и п/к введения с иглами д/и. 0.3(0,6) мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. Картриджи двухсекционные №1: в одной секции – белый лиофилизированный порошок, в другой – растворитель (бесцветная, прозрачная жидкость). Картридж двухсекционный (1) – пачка картонная. В обоих случаях готовый р-р представляет собой бесцветную, прозрачную или опалесцирующую жидкость без механических примесей.
Условия хранения
Хранить 2 года в темном, прохладном (от 2° до 8°С) месте вдали от детей. Шприц-ручку Реко-Пен со вставленным картриджем разрешается хранить 1 месяц в холодильнике (от 2° до 8°С).
Медицинский туризм в Германии
Медицинский туризм сегодня очень популярен, так как не привязывает вас к месту проживания и дает возможность выбрать лечение в той стране, которая к этому наиболее предрасположена. Германия считается лидером в этой сфера из-за огромного количества клиник, рабоотающих в тесной связке с передовыми медицинскими лабораториями. Тем самым препараты попадают к пациентам в кратчайшие сроки, а врачи не только поддерживают, но и повышают свою квалификацию!
Компания Apteka-German с радостью поможет вам в выборе города, клиники и лечующих врачей в Германии. Мы работает уже более 3-х лет, и через нас прошла не одна сотня клиентов, из которых никто не возвращался недовольным.
Фармакологическая группа вещества Эпоэтин бета
Этот препарат является гематопоэтическим средством, назначаемым для анемии у людей с хронической почечной недостаточностью. Это помогает в образовании эритроцитов костным мозгом.
Эритропоэтин регулирует эритропоэз, стимулируя дифференцировку и пролиферацию предшественников эритроидов, стимулируя высвобождение ретикулоцитов в кровообращение и синтез клеточного гемоглобина.
Как следует использовать эритропоэтин
Взрослые: Подкожные — 3 раза в неделю дозировка: 150 единиц/ кг 3 раза в неделю. Дети: Еженедельное дозирование: 600 единиц кг (максимум, 40 000 единиц).
Общие побочные эффекты эритропоэтина
Гипертония, миалгия, артралгия, синдром гриппа, сыпь и крапивница. Гипертензивный кризис с симптомами энцефалопатии, например, головная боль, спутанность сознания, генерализованные судороги. Тромбоз. Аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность и выпадение инфаркта миокарда.
Беременность
Исследования размножения животных показали отрицательное влияние на плод, адекватные и контролируемые исследования у людей не проводились, но потенциальные выгоды могут оправдать использование препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
Какие меры предосторожности
Если у вас есть аллергия на этот препарат, сообщите врачу. Обязательно расскажите об аллергии и о том, какие симптомы у вас были. Сюда входит рассказ о сыпи, крапивнице, зуде, сбивчивом дыхании, хрипе, кашле, отеке лица, губ, языка или горла или любых других признаках.
Могу ли я принимать эритропоэтин с другими лекарствами
Иногда лекарства не безопасны, когда вы принимаете их с некоторыми другими препаратами или едой. Совмещение их может привести к плохим побочным эффектам. Обязательно поговорите со своим врачом обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Избегайте алкоголя.
Как хранить эритропоэтин
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживать.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт купить. Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт цена — недорого, доставка быстрая по Украине.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт купить в городах Украины
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в городе Киев и в области
Для жителей Киеве есть два способа доставки.
Первый способ — курьерская доставка по адресу. Вы оставляете заявку или звоните оператору и Курьер вам доставит Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт.
Второй способ — услуга почтовой пересылки, обращаем ваше внимание, изначально вы проверяете, потом происходит оплата.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Харьков и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Харьков — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Одесса и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г.Одесса — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Чернигов и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Чернигов — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Черкассы и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Черкассы — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Днепр и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Днепр — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Житомир и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Житомир — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Запорожье и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 ШтКупить в г. Запорожье — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Ивано-Франковск и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Ивано-Франковск — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Луцк и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 ШтКупить в г. Луцк — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Львов и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Львов — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Тернополь и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 ШтКупить в г. Тернополь — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Черновцы и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Черновцы — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Херсон и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 ШтКупить в г. Херсон — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Ровно и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 ШтКупить в г. Ровно — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Цена в городе Мариуполь и в области
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт Купить в г. Мариуполь — выгодная цена — Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
На нашем сайте Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт можно купить по хорошей цене, причем с доставкой, которая осуществляется по территории всей Украины. Благодаря удобной поисковой системе вы сможете быстро найти нужные лекарства. Наш интернет-ресурс в режиме 24/7/365 предлагает жителям Украины огромный выбор товаров медицинского предназначения. Своим клиентам мы дарим бонусы, разрабатываем программы лояльности, делаем скидки, благодаря которым они смогут существенно сэкономить средства из семейного бюджета. В любое время дня и ночи покупатели могут получить информацию о наличии тех или иных товарных позиций, сроках годности, ценовой политике, производителях медикаментов, а также оформить заказ с курьерской или транспортной доставкой. На сайте сразу можно просмотреть фото, изучить аннотацию к лекарству, уточнить сведения о форме выпуска, почитать отзывы клиентов и врачей. У нас можно Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шткупить по цене , которая гораздо ниже, чем в аптечных сетях.
Почему у нас низкая цена на Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт?
Основная причина демократичной ценовой политики заключается в том, что у нас нет затрат на аренду торговых площадей, оплату коммуналки, выплаты обслуживающему персоналу. Максимально снижать цены нам позволяют также внушительные скидки, полученные от официальных дистрибьюторов, у которых мы закупаем медикаменты напрямую, крупными партиями.Условия хранения препаратов на складе полностью соответствуют принятым в Украине нормативным документам. В Киеве и других городах Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт купить можно круглосуточно. Заказанное лекарство будет отгружено непосредственно в день оформления онлайн-заявки. Доставка максимально оперативная, с соблюдением всех условий транспортировки медикаментов, температурных режимов.Мы гарантируем каждому клиенту только высококачественные, оригинальные препараты, так как напрямую сотрудничаем с надежными, известными поставщиками. На все медицинские товары оформлены сертификаты, другие сопроводительные документы. Высококвалифицированный персонал внимательно следит за сроками годности, регулярно проводятся внутренние проверки на подделки и фальсификат.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт. Как купить онлайн
Чтобы оформить заказ, следует зарегистрировать учетную запись на нашем сайте. Мы максимально упростили процедуру, поэтому она не займет у вас более нескольких минут. Достаточно будет указать в специальной форме личные данные, контактную информацию. После этого необходимо придумать секретный пароль, логин. После подтверждения система создаст для вас личный кабинет, в котором будут отображаться все сведения о заказах.После авторизации в учетной записи вам останется лишь выбрать в виртуальном каталоге препарат, добавить его в корзину и подтвердить заказ. Вы не должны забывать, что указанная на нашем ресурсе Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт цена будет действительна только при приобретении товара онлайн. При возникновении любых проблем или вопросов обращайтесь по указанному на главной странице номеру телефона к дежурному фармацевту, который окажет квалифицированную консультативную поддержку. Также можно получить консультацию эксперта в онлайн-чате или по электронной почте.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт: преимущества покупки на нашем сайте
- Широкий ассортимент , насчитывающий огромное количество товарных позиций. В виртуальных каталогах есть лекарства терапевтического и профилактического назначения. Мы поможем купить Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт не только в Харькове и Днепре, но и в других городах Украины, при необходимости подберем более доступные по цене аналоги или порекомендуем другие медикаменты.
- Доставка осуществляется в рекордно короткие сроки. Мы на постоянной основе сотрудничаем только с надежными и проверенными перевозчиками. Все медикаменты сразу после оформления и подтверждения клиентом заявки мы отправляем со склада.
- Все лекарства имеют сертификаты. Размещенные в виртуальных каталогах медикаменты производятся ведущими отечественными и зарубежными фармацевтическими брендами. Все товарные позиции поставляются легально, проходят сертификацию.
- Демократичная цена. Если вы решите сравнить стоимость наших препаратов с предложениями аптечных сетей, то увидите, что на нашем ресурсе на Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт установлена одна из самых низких цен. Наш интернет-ресурс гарантирует новым и постоянным клиентам высочайшее качество медикаментов. Мы обеспечиваем покупателям доступ ко всей необходимой информации. В любой момент на бесплатной основе даем экспертные консультации. Все заказанные товары доставляются с сопроводительной документацией. Мы упаковываем их в непрозрачные, герметично запечатанные пакеты. Заходите на наш сайт и заказывайте препараты прямо сейчас! Купив на нашем ресурсе Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт, вы своевременно получите необходимое лекарство и начнете терапию!
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт: как работает доставка?
Клиенты, решившие приобрести Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт, могут быть уверены, что мы доставим препарат очень быстро. Киевляне могут заказать курьерскую доставку, и товар по указанному адресу будет привезен без предоплаты. По остальным украинским городам доставка осуществляется в течение 1-3 суток надежными курьерскими службами. Мы отправляем лекарства наложенным платежом – покупатель получает препарат и только после этого оплачивает его. Мы организуем отправку Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт) во все крупные украинские города и областные центры. Также возможна доставка медикаментов в районные центры.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт: как купить
Вы можете купить на нашем сайте Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт. Для этого следует заполнить заявку, предварительно переместив в корзину выбранные позиции. Также можно позвонить оператору и оформить заказ в телефонном режиме. Чтобы в Киеве, Харькове, Днепре, Одессе или любом другом украинском городе купить Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт, делайте заказ у нас . Наши специалисты максимально быстро организуют доставку. Мы не требуем предоплату, поэтому, если вы хотите купить Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт, мы предложим вам доставку наложенным платежом. Вы проверите содержимое посылки и только после этого оплатите. Цена Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт для наших клиентов всегда будет ниже, чем в аптечных сетях, так как мы стараемся делать виртуальные покупки доступнее. Благодаря сотрудничеству с разными поставщиками мы имеем возможность предоставлять покупателям скидки, снижая цену на Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт: почему такая цена?
Желающие получить более низкую цену на Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт) могут сделать предварительный заказ. Если вы планируете применять лекарство через несколько месяцев, напишите в заявке, когда именно желаете получить Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт, и его цена для вас будет ниже. На сколько? На этот вопрос нельзя дать точный ответ. Нам нужно вначале позвонить на склад, провести переговоры, после чего мы назовем конечную стоимость. Предзаказ распространяется не на каждую товарную позицию. Это обусловлено тем, что некоторые препараты могут быть на этот момент уже сняты с производства или проходить процедуру перерегистрации.
О нашем ресурсе
Мы не аптека, а интернет-сервис, на котором аккумулируется информация обо всех лекарственных препаратах , в частности, редких медикаментах. Клиенты имеют возможность заказать дефицитную позицию без накруток и получить ее в самый короткий срок. Используя наш ресурс, заказчики могут не переживать относительно качества препаратов, так как оно подтверждается соответствующими сертификатами. Все медикаменты, которые заказываются через наш интернет-сервис, транспортируются в полном соответствии с утвержденными на законодательном уровне нормативами. Клиентам не нужно делать предоплату, они рассчитываются за лекарства при их получении.Купить стало еще проще, цена и доставка лекарств приятно удивят каждого.
Неорекормон Эпоэтин Бета Р-Р Дин 500 Ме Шприц-Тюбик 0,3 Мл, 6 Шт
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
NeoRecormon
Состав
Предоставленная в разделе Состав NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Epoetin Beta
Формы выпуска
Предоставленная в разделе Формы выпуска NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Формы выпуска
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Порошок и растворитель для раствора для инъекций
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.ч., находящихся на гемодиализе.
Профилактика и лечение анемий у больных с сóлидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии, у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД), вызванная применением Зидовудина, у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, ревматоидным артритом.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с массой тела до 1,5 кг.
Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
П/к или в/в.
Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью: п/к или в/в, пациентам находящимся на гемодиализе — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к способе введения Веро-Эпоэтина, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20–30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Веро-Эпоэтином включает два этапа:
I. Этап коррекции: при п/к введении Веро-Эпоэтина начальная разовая доза — 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении Веро-Эпоэтина начальная разовая доза — 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100–120 г/л у взрослых и 95–110 г/л у детей) и гематокрита (30–35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации:
1) Гематокрит повышается от 0,5 до 1% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.
2) Скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.
3) Скорость прироста более 1% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
II. Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30–35% дозу Веро-Эпоэтина, применяемую на этапе коррекции следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу Веро-Эпоэтина подбирают индивидуально, с учетом динамики гематокрита и гемоглобина.
После стабилизации гемодинамических показателей возможен переход на введение Веро-Эпоэтина 1 раз в 1–2 нед.
Профилактика и лечение анемии у больных с сóлидными опухолями: перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза Веро-Эпоэтина при в/в способе введения — 150 МЕ/кг. При п/к способе введения начальная доза Веро-Эпоэтина может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/мл.
Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией: в/в введение эпоэтина бета в дозе 100–150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию Зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/мл, а доза Зидовудина составляет менее 4200 мг в неделю. При п/к введении доза Веро-Эпоэтина может быть уменьшена в 1,5 раза.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом: у этих больных целесообразность лечения эпоэтином бета обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Веро-Эпоэтин вводят п/к в стартовой дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу эпоэтина бета корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3–4 нед. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг увеличение содержания гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение эпоэтина бета следует отменить как неэффективное.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом: у больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят Веро-Эпоэтином при п/к введении в дозе 50–75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении содержания гемоглобина, менее чем на 10 г/л, через 4 нед лечения дозу Веро-Эпоэтина увеличивают до 150–200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела: Веро-Эпоэтин вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 нед.
Профилактика анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях: Веро-эпоэтин вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100–150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, парциальная красно- клеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия, невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, инфаркт миокарда в течение месяца после события, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями, порфирия.
С осторожностью — тромбоз (в анамнезе), злокачественные новообразования, серповидно-клеточная анемия, умеренная анемия без дефицита железа, рефрактерная анемия, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
В некоторых случаях в начале лечения отмечаются гриппоподобные симптомы (головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия).
Возможны аллергические реакции, а именно, слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический шок, экзема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно дозозависимое увеличение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с уремией), в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны органов кровообращения: тромбоцитоз, в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе со склонностью к гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.).
Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания ферритина в сыворотке; у больных с уремией может наблюдаться гиперкалиемия и гиперфосфатемия.
Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или с изменением АД; очень редко — возможны иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красно-клеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, при высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Эпоэтин бета — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При в/в введении Веро-Эпоэтина у здоровых лиц и больных с уремией T1/2 — 5–6 ч. При п/к введении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, T1/2 — 13–28 ч. При в/в введении T1/2 — 4–12 ч. Биодоступность Веро-Эпоэтина при п/к введении — 25–40%.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Стимуляторы гемопоэза
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие NeoRecormonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoRecormon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству NeoRecormon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При одновременном применении циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Веро-Эпоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Веро-Эпоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=neorecormon
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=neorecormon
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Рекормон® (Recormon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Рекормон®
💊 Состав препарата Рекормон®
✅ Применение препарата Рекормон®
📅 Условия хранения Рекормон®
⏳ Срок годности Рекормон®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Рекормон®
(Recormon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2019.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03XA01
(Эритропоэтин)
Лекарственные формы
| Рекормон® |
Лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем рег. №: П N014262/01 |
|
|
Лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем рег. №: П N014262/01 |
||
|
Лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 5000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем рег. №: П N014262/01 |
||
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 10 000 МЕ: картридж двухсекционный с растворителем 1 шт. рег. №: П N014262/01 |
||
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 20 000 МЕ: картридж двухсекционный с растворителем 1 шт. рег. №: П N014262/01 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и рег. №: П N014262/02 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 20 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и рег. №: П N014262/02 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 30 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 1 или 4 шт. в компл. с иглами д/и рег. №: П N014262/02 |
||
|
Р-р д/инъекц. 500 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт. рег. №: П N014262/02-2002 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и рег. №: П N014262/02 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и рег. №: П N014262/02 |
||
|
Р-р д/инъекц. 3000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт. рег. №: П N014262/02-2002 |
||
|
Р-р д/инъекц. 4000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт. рег. №: П N014262/02-2002 |
||
|
Р-р д/инъекц. 5000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт. рег. №: П N014262/02-2002 |
||
|
Р-р д/инъекц. 6000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт. рег. №: П N014262/02-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рекормон®
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
0.3 мл — шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
0.3 мл — шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
0.6 мл — шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
0.6 мл — шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введениябесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
0.6 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.6 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде гомогенного порошка или пористой массы белого или почти белого цвета: растворитель — бесцветная, прозрачная жидкость; приготовленный раствор — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин.
Растворитель: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, вода д/и.
Картриджи двухсекционные с лиофилизатом в первой секции и 1 мл растворителя во второй секции (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде гомогенного порошка или пористой массы белого или почти белого цвета: растворитель — бесцветная, прозрачная жидкость; приготовленный раствор — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин.
Растворитель: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, вода д/и.
Картриджи двухсекционные с лиофилизатом в первой секции и 1 мл растворителя во второй секции (1) — пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций гомогенный, белого цвета; растворитель — бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин.
Растворитель: вода д/и — 1 мл.
1000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — поддоны пластмассовые (2) — пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций гомогенный, белого цвета; растворитель — бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин.
Растворитель: вода д/и — 1 мл.
2000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — поддоны пластмассовые (2) — пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций гомогенный, белого цвета; растворитель — бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин.
Растворитель: вода д/и — 1 мл.
5000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — поддоны пластмассовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза. Эпоэтин бета — гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.
Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.
Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. Tmax — 12-28 ч.
Распределение
Vd равен ОЦК или в 2 раза превышает его.
Выведение
У больных с уремией и у здоровых добровольцев T1/2 при в/в введении составляет 4-12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.
Показания препарата
Рекормон®
- симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе;
- симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;
- лечение симптоматической анемии у взрослых больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;
- с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л или 6.21-8.07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);
- профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.
Режим дозирования
Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек
Вводят п/к или в/в в течение 2 мин. Больным, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.
Цель лечения – показатель гемоглобина (Hb) 100-120 г/л. Hb не должен превышать 120 г/л. При повышении Hb более чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) за 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном проводится в 2 этапа.
Стадия коррекции. П/к, начальная доза — 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Hb (менее 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.
В/в, начальная доза — 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Hb через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом.
Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.
Поддерживающая терапия. Для поддержания целевого показателя Hb (100-120 г/л) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 или 4 недели. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.
Лечение Рекормоном, как правило, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.
Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию
Препарат вводят п/к, в начальной дозе 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений.
Терапия Рекормоном показана при Hb≤110 г/л (6.83 ммоль/л). Показатель Hb не должен превышать 130 г/л (8.07 ммоль/л).
При повышении Hb на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели — терапию следует продолжать в той же дозе.
При повышении Hb менее чем на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели — дозу следует удвоить.
При отсутствии повышения Hb на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 8 недель — лечение следует прервать, т.к. ответ на терапию Рекормоном маловероятен.
Лечение следует продолжать в течение 4 недель после окончания химиотерапии.
Максимальная доза не должна превышать 60 000 ME в неделю.
При достижении целевого показателя Hb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.
Для предотвращения повышения Hb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.
При возрастании Hb более, чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) в месяц, следует снизить дозу Рекормона на 25-50%.
Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии
В/в (в течение 2 мин) или п/к, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон следует ввести в конце процедуры.
На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.
Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:
- Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.
- Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).
- Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:
Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит — 33) :100
Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл]
Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела ≥ 45 кг).
Показание к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных
Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, в течение 6 недель.
У детей и подростков доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон не следует назначать детям до 2 лет.
В клинических исследованиях у пациентов пожилого возраста необходимость в изменении дозы не определена.
Правила использования препарата
Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых включений. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.
Инструкция по применению шприц-тюбика
Перед инъекцией необходимо вымыть руки.
- Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых включений. Снять колпачок со шприца.
- Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.
- Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона.
- Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.
Картридж с Рекормоном для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией на Реко-Пен.
Картриджи с Рекормоном следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (например, иглы «Пенфайн»). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения — нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, <1%) и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).
Со стороны ЦНС: >1%, <10% — головные боли, в т.ч. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.
Со стороны системы кроветворения: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; <0.01% — тромбоцитоз; >0.01%, <0.1% — тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (в т.ч. стеноз, аневризма).
Аллергические реакции: редко (от ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко (≤ 1/10 000) — анафилактоидные реакции.
Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), гиперфосфатемия. У недоношенных новорожденных — снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно вплоть до 12-14-го дня жизни.
Прочие: реакции в месте инъекции; гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), в т.ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, общее недомогание.
Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном зарегистрированы отдельные случаи (0.107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (ПККА), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.
Противопоказания к применению
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;
- нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;
- детский возраст до 3 лет (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);
- повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата;
- повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен).
С осторожностью применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитозе, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; при массе тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация о безопасности применения Рекормона при беременности, в период родов и в период лактации (грудного вскармливания) получена при пострегистрационном применении.
При беременности или в период родов Рекормон следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.
Эндогенный эритропоэтин выделяется с грудным молоком и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка.
В экспериментальных исследованиях показано, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Резкое увеличение содержания алюминия, обусловленное лечением почечной недостаточности, может уменьшить эффективность эпоэтина бета.
Решение о применении Рекормона у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.
Применение у детей
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, в течение 6 недель.
У детей и подростков доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон® не следует назначать детям до 2 лет.
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения).
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях у пациентов пожилого возраста необходимость в изменении дозы не определена.
Особые указания
Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.
Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном.
Следует с осторожностью применять Рекормон при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном необходимо исключить дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты, т.к. они снижают эффективность терапии.
следует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.
При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 мг (в дозировках 1000 ME, 2000 ME ) или до 0.6 мг (10 000 ME, 20 000 ME, 30 000 ME), в каждом картридже — до 0.5 мг.
Отсутствие эффекта. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном необходимо прекратить, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза.
ПККА, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в т.ч. и с терапией Рекормоном (0.107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.
Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Нельзя исключить, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.
В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.
У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном. Рекомендуется регулярно контролировать АД (особенно в начале терапии), в т.ч. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.
В ходе лечения Рекормоном рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон до нормализации концентрации калия.
Пациентам с хроническим заболеванием почек требуется увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например, прием ацетилсалициловой кислоты).
Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. В первые 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, особенно, тромбоцитов.
Если Рекормон назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:
- кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 г/л (6.83 ммоль/л));
- особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг;
- объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.
Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х109/л или при тромбоцитозе.
Лечение Рекормоном показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.
Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (вплоть до 12-14 дня), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.
Решение о применении Рекормона у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.
В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe2+) в дозе 200-300 мг/сут.
Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe3+ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 мг Fe2+ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее — на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.
Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.
У пациентов, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe2+) в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, которые иногда могут носить фатальный характер.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Рекормон не обладает таким действием.
Передозировка
Терапевтический индекс Рекормона очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.
При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном. При необходимости может быть проведена флеботомия.
Лекарственное взаимодействие
Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона с другими препаратами.
Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.
Условия хранения препарата Рекормон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности препарата Рекормон®
Срок годности — 2 года.
Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код