Неомицин капли ушные инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анауран^®

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: неомицина сульфат 5,0 мг, дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении. Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.

При применении препарата Неомицин с дексаметазоном в ухо системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Неомицин с дексаметазоном — комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии, который обладает противомикробным и противовоспалительным действием. Это обусловлено наличием антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов — неомицина сульфата и глюкокортикоидного гормона — дексаметазона натрия фосфата.

Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Esсherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении стрептококков и Pseudomonas aeruginosa. Не эффективен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон — глюкокортикоидное средство. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.

Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом позволяет снизить развитие инфекционного процесса.

Показания к применению

— кратковременное лечение заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией, поддающейся лечению кортикостероидами исключая вирусные и грибковые заболевания (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, иридоциклиты, ириты)

— профилактика и лечение воспалительных процессов глаза в послеоперационном периоде

— острые и хронические наружные и средние отиты (без повреждения барабанной перепонки), инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

— риниты, гаймориты, синуситы

Способ применения и дозы

Для глаз

Взрослым: закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов с постепенным снижением частоты применения по мере уменьшения симптомов воспаления.

Для ушей

Взрослым: закапывают капли Неомицин с дексаметазоном при инфекциях наружного канала уха по 2-3 капли в каждое ухо 3-4 раза в день или положить в ухо смоченный препаратом ватный тампон.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Для носа

Взрослым: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Курс лечения не более 5-6 дней.

Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.

Побочные действия

Редко (при длительном применении):

— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения

— субкапсулярная катаракта

— кожные реакции (кратковременное жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы)

— аллергические реакции (зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы)

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции

— при нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— кератит, вызванный вирусом Herpex simplex или Varicellazoster (древовидный кератит)

— ветряная оспа

— запущенные гнойные инфекционные заболевания

— нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

— вирусные и грибковые инфекции глаз и ушей

— инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки

— неврит слухового нерва

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на другие аминогликозиды.

Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

В период лечения препаратом Неомицин с дексаметазоном запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Использование в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков отсутствуют.

Беременность и период лактации

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет достоверных данных о том, что проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении капель передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 20, 100 или 500 пачек помещают в коробку из картона.

По 20, 100 или 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Беречь от детей!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона — не более 4-х недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту

Производитель/Упаковщик
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: [email protected]
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: [email protected]

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции.     В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии     с щелевой лампой.

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты.  При использовании препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

В период лечения препаратом Неомицин с дексаметазоном запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет достоверных данных о том, что проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

Использование в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Анауран — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N012942/01

Торговое название:

Анауран^®

Лекарственная форма:

капли ушные

Состав на 100 мл:

Активные вещества: полимиксина В сульфат — 1000000 МЕ, неомицина сульфат — 0,5 г (эквивалентно 375000 МЕ), лидокаина гидрохлорид — 4,0 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,01 г, пропиленгликоль -44 мл, глицерол — 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическая группа:

антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + циклический полипептид+местноанестезирующее средство)

Код АТХ:

S02.

Фармакологические свойства

Комбинированное средство для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.

Фармакодинамика
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. — малоактивен. Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин — местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.

Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.

Показания к применению

Острый и хронический наружный отит, средний острый отит на стадии до перфорации, хронический экссудативный средний отит; послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии, тимпанопластики, антротомии, фенестрации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
В период беременности и лактации, а также у детей до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки.
После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.
Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).

Передозировка

В литературе не описаны случаи передозировки.

Особые указания

Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска

Капли ушные.
По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Предприятие-производитель и адрес

Замбон С.П.А.,
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Адрес представительства в России

119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги (синонимы) препарата Анауран

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.