Немотан
МНН: Нимодипин
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimodipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019321
Информация о регистрации в РК:
26.03.2018 — 26.03.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
69.03 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Немотан
Международное непатентованное название
Hимодипин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – нимодипин 30мг
вспомогательные вещества: повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат
состав оболочки (Опадри белый ОУ-В-28920): спирт поливиниловый, титана диоксид Е 171, тальк, лецитин (соевый), камедь ксантановая
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 10.3 мм
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы кальциевых каналов L-типа. Дигидропиридиновые производные.
Код АТХ С08СA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика При пероральном приеме нимодипин практически полностью всасывается в ЖКТ. Увеличение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация – время» имеет дозозависимый характер (90 мг). Абсолютная биодоступность — 5–15%, что объясняется интенсивным метаболизмом нимодипина при первичном прохождении через печень (85–95%). Показатель связывания с белками плазмы крови составляет 97–99%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 30-60 мин. после приема внутрь. Период полувыведения нимодипина составляет 1,1–1,7 ч. Период окончательного выведения — 5–10 ч. Метаболизируется в печени путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, определяющиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью. Нет данных о влиянии нимодипина на активность печеночных ферментов. Нимодипин выводится в виде метаболитов: с мочой — 50%, с желчью — 30%.
Фармакодинамика Нимодипин — селективный блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, нейропротективное, антиагрегационное действие. Специфически связывается с расположенными на клеточных мембранах рецепторами, регулирующими функцию кальциевых каналов L-типа. Тормозит медленный ток ионов кальция в фазу деполяризации, уменьшает содержание кальция в клетках; расслабляет гладкие мышцы резистивных сосудов (артерий и артериол) и расширяет их. Немотан преимущественно влияет на сосуды головного мозга, нормализует мозговое кровоснабжение, увеличивает толерантность нейронов к ишемии. Оказывает нейропротективное действие, стабилизирует функции нервных клеток. Предотвращает или устраняет спазм кровеносных сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в том числе серотонином, простагландинам и гистамином), кровью или продуктами распада. При остром нарушении мозгового кровообращения, нимодипин улучшает перфузию поврежденных и ишемизированных участков мозга. При этом увеличение перфузии сильнее выражено в повреждённых зонах и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков головного мозга. Немотан снижает частоту и тяжесть ишемических нарушений после субарахно-идального кровоизлияния в результате разрыва врожденной внутричерепной аневризмы. Улучшает мозговой кровоток у больных с гипертоническим кризом, ослабляет возрастную неврологическую симптоматику в т. ч. нарушение памяти, эмоциональную лабильность
Показания к применению
— профилактикa и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы
— лечение выраженных нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста (снижение памяти, концентрации внимания, эмоциональная лабильность)
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. Следует избегать приема грейпфрутового сока. При субарахноидальном кровоизлиянии терапию начинают не позднее 4-го дня болезни.
Рекомендуемая максимальная суточная доза — 360 мг: по 60 мг (2 таблетки) 6 раз в сутки с последующим снижением дозы. Курс лечения — 7 дней.
Пациенты старшего возраста (пожилые) При лечении нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Длительность лечения устанавливается индивидуально и при необходимости составляет несколько месяцев.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <20 мл/мин) следует тщательно оценивать необходимость лечения и регулярно проводить наблюдение за больными.
Если у больного появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу до 30 мг (1 таблетка) 6 раз в сутки с интервалом приема 4 часа, либо прекратить терапию Немотаном.
Пациенты с нарушением функции печени
При тяжелых расстройствах функции печени, особенно при циррозе печени, дозу следует уменьшить (в зависимости от артериального давления). При необходимости, прием следует прекратить в связи с увеличением биодоступности нимодипина и снижением скорости метаболического клиренса.
При одновременном применении с ингибиторами CYP 3A4 или индукторами CYP 3A4, необходима коррекция дозы.
Травматическое субарахноидальное кровоизлияние
Не рекомендуется по причине отсутствия информации о соотношении рисков
Побочные действия
При применении при субарахноидальном кровоизлиянии вследствие разрыва аневризмы
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
— тромбоцитопения
— аллергические реакции, сыпь
— головная боль
— тахикардия
— артериальная гипотензия и вазодилатация
— тошнота
Редко (> 1/10000 и <1/1000)
— брадикардия
— илеус
— транзиторное повышение уровня печеночных ферментов
— реакции на месте инъекции и инфузии, тромбофлебит на месте инфузии
При выраженных нарушениях функции мозга у пациентов пожилого возраста
Частота побочных реакций, перечисленных в разделе «Часто», составляла менее 2%.
Часто (> 1/100 и <1/10)
— артериальная гипотензия и вазодилатация
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
— аллергические реакции, сыпь
— головная боль, головокружение
— гиперкинезы, тремор
— сердцебиение, тахикардия
— обморок, отеки
— запор, диарея, флатуленция
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимодипину или к любому из других ингредиентов таблетки
— совместное применение с рифампицином, поскольку эффективность Немотана может быть значительно снижена
— совместное применение с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), поскольку эффективность Немотана может быть значительно снижена
— во время или в течение одного месяца после ИМ или случая нестабильной стенокардии.
— препарат не назначается пациентам пожилого возраста при сопутствующих
тяжелых нарушениях функций печени (в т.ч. цирроз печени)
Лекарственные взаимодействия
Таблетки Немотан не следует назначать одновременно с другими формами нимодипина.
Препараты, влияющие на метаболизм нимодипин
Нимодипин метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени. Лекарства, которые, как известно, либо ингибируют либо стимулируют ферменты системы, могут изменить пресистемный метаболизм или клиренс нимодипина. Необходимо принять во внимание степень и продол-жительность взаимодействия при назначении нимодипина вместе со следующими препаратами:
Рифампицин
Рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина вследствие индукции активности ферментов. Таким образом, одновременное приме-нение противопоказано, так как эффективность нимодипина может быть снижена.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие активность ферментов системы цитохрома Р450 3А4, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
Одновременное применение с карбамазепином, фенобарбиталом или фенитоином противопоказано, поскольку они приводят к заметному снижению биодоступности при пероральном приеме нимодипина.
Вальпроевая кислота
Одновременное применение может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме с возможным повышением токсичности.
Антагонисты Н2-рецепторов:
Одновременное применение может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме с возможным повышением токсичности.
Макролидные антибиотиками (например эритромицином), ингибитор ВИЧ-протеазы (например ритонавир), азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и нефазодон:
Эти препараты способны ингибировать систему цитохрома Р450 3А4, следовательно, при их совместном применении с Немотаном не исключается возможность повышения концентрации нимотидина в плазме крови. Следует контролировать кровяное давление и при необходимости, снизить дозу нимодипина. Азитромицин структурно относится к классу макролидных антибиотиков, но не ингибирует фермент CYP3A4.
Квинупристин/дальфопристин:
На основе опыта одновременного применения антагонистов кальция нифедипина с нимодипином с квинупристином/ дальфопристином может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Антидепрессанты:
Флуоксетин
Сочетанное применение нимодипина и антидепрессанта флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме крови (на 50 %), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуксетина остается неизменной.
Нортриптилин
Одновремменное длительное применение Немотана и нортриптилина приводит к небольшому увеличению концентрации нимодипина в плазме крови (при этом концентрация нортриптилина не изменяется).
Другие лекарственные взаимодействия:
Зидовудин
В исследованиях на животных, одновременное применение привело к увеличению AUC зидовудина и снижению объема его распределения в равновесном состоянии и плазменного клиренса. Клиническое значение неизвестно, но побочные реакции связанные с уровнем дозы зидовудина, и возможность этого взаимодействия должна рассматриваться у пациентов, получающих эти препараты одновременно.
Препараты, снижающие артериальное давление
В комбинации со следующими препаратами, снижающими артериальное давление, нимодипин может усилить гипотензивный эффект таких препаратов, как: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензин -1 — рецепторов, других антагонистов кальция, альфа-адреноблокаторов, ингибиторов ФДЭ-5 и альфа-метилдопы. Если назначение комбинации с одной из вышеуказанных групп препаратов неизбежно, то необходимо тщательно мониторировать состояние пациента.
Продукты питания и напитки:
Алкоголь
Необходимо предупредить пациентов избегать употребления алкоголя во время лечения нимодипином.
Грейпфрутовый сок
Потребление грейпфрутового сока во время лечения нимодипином не рекомендуется. Он может ингибировать окислительный метаболизм дигидропиридинов, что в свою очередь может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме и повысить уровень токсичности и как следствие, снижение артериального давления может усилиться. Этот эффект может продолжаться в течение как минимум 4 дней после последнего употребления грейпфрутового сока.
Без взаимодействия.
Одновременное применение нимодипина перорально с диазепамом, дигоксином, глибенкламидом, индометацином, ранитидином и варфарином не выявили потенциала для взаимодействия.
Особые указания
Немотан не следует принимать пациентами с травматическим субарахноидальным кровоизлиянием из-за отсутствия информации о соотношении рисков и опыта применения в отдельных группах пациентов.
Нимодипин следует использовать с осторожностью при серьезном повышении внутричерепного давления или отеке головного мозга. Лечение нимодипином
не показано из-за риска повышения внутричерепного давления, рекомендуется тщательный контроль в таких случаях, или когда содержание воды в тканях головного мозга повышается (генерализованный отек мозга).
Принимать с осторожностью больным гипотонией.
Снижение скорости выведения препарата может произойти у пациентов с циррозом печени, получающих Немотан, поэтому рекомендуется проводить тщательный мониторинг артериального давления.
Общая продолжительность терапии нимодипином не должна превышать семи (7) дня. Таблетки Немотан не следует назначать одновременно с другими формами нимодипина.
Лекарства, которые, как известно, либо ингибируют либо стимулируют ферментную систему цитохрома Р450 3А4 могут изменить пресистемный метаболизм или клиренс нимодипина так как он метаболизируется через эту систему.
Препараты, известные как ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4, могут привести к повышению концентрации нимодипина в плазме и являются макролидными антибиотиками (например, эритромицин), ингибитор ВИЧ- протеазы (например ритонавир), азоловые противогрибковые средства (например кетоконазол), антидепрессанты нефазодон и флуоксетин, циметидин и вальпроевая кислота.
При совместном применении с этими препаратами, следует контролировать кровяное давление и при необходимости, снизить дозу нимодипина.
Применение в педиатрии
У детей и подростков младше 18 лет не применяют в связи с отсутствием клинического опыта.
Беременность и период лактации
Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Немотан следует использовать с большой осторожностью при беременности только в том случае, если лечение считается необходимым, а так же после тщательного рассмотрения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. Нимодипин и его метаболиты, могут проникать в грудное молоко в концентрациях, схожих с концентрацией в плазме матери. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время терапии нимодипином.
Фертильность
В единичных случаях при экстракорпоральном оплодотворении антагонисты кальция были связаны с обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоида, что может привести к нарушению функции сперматозоидов.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Немотан может вызвать падение артериального давления, что приводит к слабости или к головокружению, пациенты должны быть предупреждены о возможном риске при управлении автомобилем или во время работы с техникой, до тех пор пока они не будут уверены, что препарат не вызывает подобных реакций.
Передозировка
Симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия и брадикардия, а также желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота.
Лечение: применение Немотана должно быть немедленно прекращено. Экстренные меры зависят от симптомов. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается заметное снижение артериального давления, необходимо вводить внутривенно допамин или норадреналин. В связи с отсутствием специфического антидота, последующее лечение должно быть симптоматическое.
Пациент должен находиться под тщательным клиническим наблюдением.
Из-за высокого связывания с белками нимодипина диализ не принесет пользы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки (ПВХ/ПВДХ) поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
“Медокеми Лтд”, КИПР
P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol
tel.357-25-867600, fax.357-25-560863
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство “Медокеми Лтд”
г.Алматы, ул. Муканова,241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76
E-mail : medochemie@mail.ru
| 617168441477977028_ru.doc | 134.72 кб |
| 403166311477978217_kz.doc | 84 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: nimodipine;
1 таблетка содержит нимодипина 30 мг
Вспомогательные вещества : повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат
Лболочка: Opadry white OY-28920 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин (Е 322), ксантановая камедь (Е 415)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой диаметром ядра примерно 10,3 мм.
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Похидини дигидропиридина. Нимодипин.
Код АТХ С08С А06.
Фармакологические.
Нимодипин обладает выраженным селективное действие в некоторых участках головного мозга. Его терапевтические свойства связаны со способностью ингибировать сокращение гладкомышечных клеток, вызванное ионами кальция.
Нимодипин защищает нейроны и стабилизирует их функцию; он благоприятно влияет на кровоснабжение головного мозга и повышает толерантность к ишемии через взаимодействия с рецепторами нейронов и цереброваскулярными рецепторами, связанными с кальциевыми каналами. Другие исследования показали, что это не приводит к внутримозгового феномена обкрадывания.
Клинически было показано, что нимодипин уменьшает расстройства памяти и улучшает концентрацию внимания у пациентов при недомоганиях функции головного мозга.
Нимодипин положительно влияет на другие типичные симптомы, как было продемонстрировано оценке общих клинических показателей, оценке индивидуальных расстройств, наблюдением за поведением и психометрических тестов.
Фармакокинетика.
Всасывания .
Активное вещество нимодипина практически полностью всасывается при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой концентрации (AUC) возрастает пропорционально дозе до самой исследуемой дозы (90 мг).
Рассчитан объем распределения (Vss, двухкамерная модель) для внутривенного введения составляет 0,9-1,6 л / кг массы тела. Суммарный (общий) клиренс составляет 0,6-1,9 л / ч / кг.
Связывание с белками и распределение
Связывание с белками крови достигает 97-99%.
Метаболизм, удаление и вывод
Удаление нимодипина осуществляется путем метаболизма через систему цитохрома Р450 ЗА4.
биодоступность
Благодаря интенсивному пресистемном метаболизма (около 85-95%) биодоступность составляет 5-15%.
- Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
- Лечение функциональных нарушений мозга у пациентов пожилого возраста с выраженной симптоматикой.
Применение препарата Немотан противопоказано лицам с индивидуальной гиперчувствительностью к нимодипина или другим компонентам препарата.
Применение препарата Немотан в комбинации с рифампицином противопоказано, поскольку одновременное применение этих лекарственных средств приводит к значительному снижению эффективности препарата Немотан.
Против эпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) значительно снижают биодоступность нимодипина, поэтому одновременное применение Немотану с этими препаратами противопоказано.
Нимодипин не следует применять при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда и / или через 1 месяц после их возникновения.
Лечение функциональных нарушений мозга.
Тяжелое нарушение функции печени, особенно при циррозе печени, может привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. Поэтому препарат Немотан не следует применять для лечения функциональных нарушений мозга пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (например, цирроз печени).
Нимодипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, локализованную как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени. Поэтому препараты, влияющие на эту ферментную систему, могут изменить первичный метаболизм или клиренс нимодипина.
При применении нимодипина одновременно со следующими препаратами следует принять во внимание степень, а также продолжительность взаимодействия.
На основании опыта применения других антагонистов кальциевых каналов известно, что рифампицин усилит метаболизм нимодипина вследствие индукции ферментов. Таким образом, одновременное применение рифампицина и нимодипина приводит к значительному снижению эффективности последнего. Применение препарата Немотан в комбинации с рифампицином противопоказано.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) значительно снижают биодоступность таблеток нимодипина, поэтому одновременное применение Немотан с этими препаратами противопоказано.
При одновременном применении следующих ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4 следует контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о коррекции дозы нимодипина.
Не проводилось исследований взаимодействия между нимодипином и макролидные антибиотики. Известно, что некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин) ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4 и нельзя исключить возможности взаимодействия между лекарственными средствами на этой стадии. Несмотря на это, макролидные антибиотики не следует применять с нимодипином.
Азитромицин, который хотя и принадлежит по структуре к классу макролидных антибиотиков, не ингибируется CYP3A4.
Не проводилось формальных исследований для изучения потенциального взаимодействия между нимодипином и ингибиторами анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавиром). Установлено, что препараты этого класса являются мощными ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4. Несмотря на это, нельзя исключить возможности выраженного и клинически значимого повышения концентрации нимодипина в плазме крови при одновременном применении с ингибиторами протеазы.
Не проводилось формальных исследований для изучения потенциального взаимодействия между нимодипином и кетоконазол. Известно, что азольные противогрибковые средства ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4 и сообщалось о различных взаимодействия других дигидропиридиновых антагонистов кальциевых каналов. Поэтому при одновременном применении с таблетками нимодипина нельзя исключить существенного повышения системной биодоступности нимодипина вследствие снижения первичного метаболизма.
Не проводилось формальных исследований для изучения потенциального взаимодействия между нимодипином и нефазодоном. Сообщалось, что антидепрессант является мощным ингибитором цитохрома Р450 ЗА4. Несмотря на это, нельзя исключить возможности повышения концентрации нимодипина в плазме крови при одновременном применении с нефазодоном.
Длительное совместное применение Немотану и флуоксетина вызывало увеличение концентрации нимодипина в плазме крови почти на 50%. Действие флуоксетина значительно уменьшалась, а действие его активного метаболита норфлуоксетина — нет.
На основании опыта применения нифедипина его одновременное применение с хинупристин / дальфопристин может приводить к увеличению концентрации нимодипина в плазме крови.
Одновременное применение препарата Немотан и антагониста Н 2 рецепторов циметидина или препаратов вальпроевой кислоты может привести к увеличению концентрации нимодипина в плазме крови.
Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме крови концентрация нортриптилина остается неизменной.
Нимодипин может усиливать гипотензивное действие таких гипотензивных препаратов при их одновременном назначении:
- диуретиков;
- β-блокаторов;
- ингибиторов АПФ (ингибиторов ангиотензин превращающего фермента)
- α1- антагонистов;
- других антагонистов кальция
- α-адреноблокирующими веществ;
- ингибиторов фосфодиэстеразы-5,
- α-метилдопы.
Однако, если невозможно избежать комбинаций такого типа, необходимо внимательно следить за состоянием пациента.
При исследовании на обезьянах установлено, что одновременное внутривенное применение нимодипина и препарата для лечения ВИЧ зидовудина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижение объема его распределения и клиренса.
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 ЗА4. Применение дигидропиридинам — антагонистов кальциевых каналов — одновременно с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации в плазме крови и пролонгированного действия нимодипина вследствие пониженного первичного метаболизма или клиренса.
В результате может увеличиваться гипотензивное действие препарата. После потребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться по крайней мере 4 дня, поэтому одновременное применение грейпфрута / грейпфрутового сока и нимодипина не рекомендуется.
Специальные предупреждения и меры предосторожности.
Лечение функциональных нарушений мозга.
При лечении лиц пожилого возраста, больных с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл / мин) или тяжелой патологией сердечно-сосудистой системы следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения и систематически проводить обследование пациента.
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
Хотя применение нимодипина не связано с повышением внутричерепного давления, в этих случаях или когда содержание воды в тканях головного мозга повышен (генерализованный отек головного мозга) рекомендуется тщательный мониторинг пациента.
Лечение функциональных нарушений мозга или профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
Применение нимодипина требует особой осторожности при артериальной гипотензии с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст.
Нимодипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4. Поэтому препараты, влияющие на эту ферментную систему, могут изменить первичный метаболизм или клиренс нимодипина.
Препараты, которые являются ингибиторами или индукторами системы цитохрома Р450 ЗА4, поэтому могут приводить к повышению концентрации нимодипина в плазме крови:
- макролиды (например, эритромицин)
- ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)
- азольные противогрибковые средства (кетоконазол)
- антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
- хинупристин / дальфопристин;
- циметидин;
- вальпроевая кислота.
При одновременном применении этих препаратов следует контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нимодипина.
беременность
Соответствующие исследования влияния на беременных женщин не проводились. Если необходимо применять препарат в период беременности, следует тщательно взвесить пользу и потенциальный риск от приема препарата в зависимости от тяжести клинической картины.
кормление грудью
Выявлено, что концентрация нимодипина и его метаболитов в материнском молоке в порядке величин соответствует такой концентрации в материнской плазме крови. Во время приема препарата матерям не рекомендуется кормить младенцев грудью.
Способность управлять автомобилем и механизмами может быть нарушена в связи с возможным возникновением головокружения.
Лечение функциональных нарушений мозга.
При лечении функциональных нарушений мозга у пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза, если не будет назначена врачом другая — по 1 таблетке Немотану три раза в сутки (30 мг нимодипина 3 раза в сутки).
У пациентов со значительно сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл / мин) следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения и систематически проводить обследование пациента.
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
После курса инфузионной терапии Немотан назначать внутрь по 60 мг (2 таблетки, покрытые оболочкой) 6 раз в сутки.
В случае развития побочных реакций дозу следует уменьшить, а в случае необходимости — прекратить применение препарата.
Нарушение функции печени, особенно при циррозе печени, может привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть более выраженными. В таких случаях дозу необходимо уменьшить, а в случае необходимости — прекратить применение препарата.
При одновременном применении с ингибиторами или индукторами CYP 3A4 может потребоваться коррекция дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи, с интервалами не менее 4:00. Не рекомендуется применять грейпфрутовый сок одновременно с препаратом.
Препарат не применять детям.
Симптомы: при острой передозировке наблюдаются выраженная артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при острой передозировке рекомендуется немедленная отмена препарата. При назначении экстренной помощи показана симптоматическая терапия. В качестве экстренной терапии рекомендуется промывание желудка с последующим применением активированного угля.
При дальнейшем снижении артериального давления внутривенно следует вводить норадреналин или допамин. Поскольку специфический антидот неизвестен, при лечении других побочных реакций оказывают также симптоматическую терапию.
Ниже приведен перечень побочных реакций на препарат на основании клинических исследований нимодипина по показаниям «субарахноидальное кровоизлияние вследствие аневризмы».
Со стороны системы крови и лимфатической системы: изменения показателей анализа крови, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: острые реакции повышенной чувствительности, аллергическая реакция, сыпь.
Со стороны нервной системы: неспецифические цереброваскулярные симптомы, головная боль.
Со стороны сердца: неспецифические аритмии, тахикардия, брадикардия.
Со стороны сосудистой системы: неспецифические кардиоваскулярные симптомы, артериальная гипотензия, вазодилатация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, кишечная непроходимость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: легкие и умеренные реакции со стороны печени, транзиторное повышение активности ферментов печени.
Ниже приведен перечень побочных реакций на препарат на основании клинических исследований нимодипина по показаниям «лечения функциональных нарушений мозга».
Со стороны иммунной системы: острые реакции повышенной чувствительности, аллергическая реакция, сыпь.
Со стороны нервной системы: неспецифические цереброваскулярные симптомы, головная боль, вертиго.
Неспецифические неврологические симптомы: головокружение, гиперкинезия, тремор.
Со стороны сердца: неспецифические аритмии, пальпитация, тахикардия.
Васкулярные расстройства: неспецифические кардиоваскулярные симптомы, артериальная гипотензия, вазо- дилатация, синкопальное состояние, отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, метеоризм.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной коробке.
ХемоХим по инструкции рекомендуется принимать за 10-15 мин до еды или через час после еды. При наличии проблем с ЖКТ возможен прием во время еды. Ориентируйтесь на свое самочувствие при выборе времени приема препарата.
Выбирайте удобный для вас способ приема:
- Выпивать содержимое непосредственно из стик-пакета и запить водой;
- Развести содержимое пакетика в небольшом количестве воды;
- Развести в большем объеме воды (примерно 1 литр) и употреблять в течение дня;
В редких случаях средство может вызывать побочные эффекты в виде головокружения, вздутия, смазмов, диареи и т.д. Если вы наблюдаете подобные эффекты, то начните прием ХемоХим с половины или с одного пакетика в день на протяжении 2-х недель. Далее увеличивайте дозировку.
Как принимать Хемохим:
- Для профилактики применяют по 1 пакетику 2 раза в день;
- При первых признаках простудных заболеваний – по 1 пакетику 4 раза в день;
- Во время болезни – по 2 пакетика 3 раза в день;
Важно!
Принимать корейский препарат ХемоХим необходимо не менее чем за 5 часов до сна. Также рекомендуется соблюдать суточный питьевой режим (30 мл на 1 кг веса).
Продолжительность приема – 1 месяц, но можно увеличить продолжительность приема до 4-6 месяцев. При необходимости курс может быть повторен.
Цена ХемоХим
Цена на препарат ХемоХим на официальном сайте составляет 8000 руб.
Для зарегистрированных покупателей цена со СКИДКОЙ составит 7000 руб. за упаковку ХемоХим, в которую входит 60 стиков.
Также можно приобрести набор ХемоХим, состоящий из 4 упаковок. Его стоимость – 28 000 руб. (26 000 руб. со скидкой покупателя).
Для получения скидки заполните регистрационную форму.
Противопоказания
Перед приемом данного растительного комплекса обратите внимание, что он противопоказан к применению:
- Детям в возрасте до 6 лет;
- После окончания срока годности.
Кроме этого, перед применением ХемоХим требуется консультация врача следующим категориям граждан:
- Людям, имеющим аллергию;
- Беременным женщинам и кормящим грудью, а также женщинам с нарушением менструального цикла;
- Людям с нарушением свертываемости крови.
Также не следует продолжать принимать препарат при индивидуальной непереносимости компонентов.
Перед приемом внимательно читайте инструкцию по применению Хемохим!
Немотан относится к числу современных препаратов, которые используются для лечения ишемических нарушений кровотока в головном мозге и профилактики сосудистых спазмов.
Улучшает состояние пациентов после кровоизлияний субарахноидального типа. Успешно применяется при ишемическом инсульте в острой форме, а также во время реабилитации после данного недуга.
Немотан оказывает помощь пожилым людям, страдающим от снижения памяти, рассеянного внимания и эмоциональной нестабильности. Препарат также борется с головокружением и бессонницей, а также обеспечивает прекрасную профилактику мигреней.
|
Содержание статьи: Скрыть
|
С отзывами о Немотане можно ознакомиться в конце статьи!
Форма выпуска, состав
Препарат Немотан выпускается в следующих формах:
- Раствор для инфузий.
- Таблетки, покрытые оболочкой. Имеют круглую форму и выпуклую с обеих сторон поверхность.
Активное вещество Немотана – нимодипин в количестве 30 мг на таблетку.
Некоторые вспомогательные вещества:
- Целлюлоза в микрокристаллической форме.
- Крахмал из кукурузы.
- Повидон К25.
- Стеарат магния.
- Кросповидон.
В состав оболочки, покрывающей таблетки, входят следующие компоненты:
- Поливиниловый спирт.
- Диоксид титана E 171.
- Соевый лецитин.
- Тальк.
- Камедь ксантановая.
- Краситель белого цвета.
Показания к применению на Немотан
Назначают в следующих случаях:
- Цереброваскулярная недостаточность. Сюда же следует отнести ишемию мозга в острой форме, сопровождающуюся ухудшением памяти, концентрации внимания и перепадами настроения. Принимают Немотан в форме таблеток.
- Кровоизлияние в субарахноидальной форме – используется раствор для внутривенного введения. Такая лекарственная форма применяется и после операции, направленной на борьбу с кровоизлиянием данного типа.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает противоишемическое и церебровазодилатирующее воздействие. Успешно предотвращает сосудистые спазмы, которые могут вызвать различные сосудосуживающие средства (гистамин, серотонин). Способствует увеличению стабильности нейронов, улучшает их функциональную способность.
Оказывает положительное влияние на работу памяти пациентов и их способности к обучению. Не влияет на сократимость миокарда и проводимость в узлах AV и SA-типов. Увеличивает частоту сердечных сокращений после расширения сосудов.
Способ применения, дозировка
Таблетки проглатывают целиком и запивают большим количеством жидкости. Прием пищи не влияет на действие таблеток.
Рекомендуемый интервал между приемами – 4 часа.
Употреблять грейпфрутовый сок на период лечения запрещено!
Если у больных было кровоизлияние субарахноидального типа, то лечение следует начать не позднее четвертых суток с начала болезни.
Максимальная доза в сутки – 360 мг. 2 таблетки по 30 мг принимают 6 раз в сутки, впоследствии дозу понижают. В среднем лечение длится до 7 дней.
|
Особенности пациентов: |
Лечение: |
|
Пожилой возраст. |
Если необходимо избавить больных от нарушений кровообращения в головном мозге, то назначают по 1 таблетке три раза в день. Режим лечения обговаривается с врачом и может составлять до нескольких месяцев. |
|
Почечные недуги. |
Лечение проводят при уменьшении скорости фильтрации клубочков до 20 мл/мин. При развитии непереносимости препарата дозу уменьшают до 1 таблетки 6 раз в день с соблюдением четырехчасового интервала, либо производят отмену лечения. |
|
Болезни печени. |
При циррозе этого органа дозу уменьшают, и в случае увеличения биодоступности активного вещества препарата производят его отмену. |
|
Кровоизлияние субарахноидального типа. |
Прием Немотана не рекомендуется, так как отсутствует какая-либо информация о последствиях лечения. |
Противопоказания
Не рекомендуется прием в следующих случаях:
- Индивидуальная чувствительность к нимодипину(и другим компонентам лекарства).
- Одновременный прием рифампицина (снижается эффект от Немотана).
- Одновременный прием препаратов от эпилепсии, так как это уменьшает результативность лечения Немотаном. Сюда относятся такие препараты, как карбамазепин, фенитоин, а также фенобарбитал.
- Во время /не дожидаясь истечения месячного срока после ИМ.
- Стенокардия нестабильного типа.
- Слишком пожилой возраст больных, страдающих от печеночных недугов в тяжелой форме.
Побочные явления
|
Орган/система |
Реакции |
|
Сердечно-сосудистая |
Брадикардия. Пониженное артериальное давление. Тромбофлебит. Учащенный пульс. |
|
Нервная |
Головная боль. Головокружение. Дрожание конечностей. |
|
Пищеварительная |
Тошнота. Диарея. Запоры. |
|
Кожно-выделительная |
Аллергические реакции. Сыпь. Отеки. |
Применение при беременности и грудном вскармливании
В силу отсутствия каких-либо данных о влиянии нимодипина на состояние беременной и плода, а также здоровье пациенток во время лактации, не рекомендуется проводить лечение Немотаном во избежание опасных осложнений.
Применение возможно только тогда, когда предполагаемый полезный эффект для материнского здоровья превышает возможный риск для плода.
Так как действующее вещество Немотана и его метаболиты способны проникать в материнское молоко в высоких концентрациях, то кормление грудью необходимо прекратить на время лечения.
Передозировка
При избыточном приеме возможны следующие реакции:
- Падение АД до критического уровня.
- Замедление пульса.
- Увеличение частоты сокращений мышцы сердца.
- Нарушения, связанные с работой пищеварительной системы.
Как проводить лечение?
Необходимо провести отмену лечения в случае передозировки Немотаном. Первая помощь заключается в промывании желудка и приеме активированного угля. При сильном снижении кровяного давления производят внутривенное введение норадреналина или допамина.
Так как специальный антидот Немотана отсутствует, лечение должно проводиться симптоматически. Необходим постоянный контроль врача за состоянием больных.
Лекарственное взаимодействие
|
Наименования веществ/препаратов, с которыми происходит одновременный прием Немотана. |
Возможная реакция |
|
Другие формы нимодипина. |
Подавление активности препарата. |
|
Рифампицин. |
Метаболизм активного вещества препарата ускоряется, так как происходит индукция активности ферментов. Применение в одно время противопоказано, так как это чревато снижением эффекта от лечения. |
|
Препараты от эпилепсии: Карбамазепин. Фенитоин. Фенобарбитал. |
Прием в одно время противопоказан, так как это снижает эффективность нимодипина. |
|
Вальпроевая кислота. |
Концентрация нимодипина увеличивается, что может привести к повышению токсичности лекарства. |
|
Антагонисты рецепторов H2. |
Высокая вероятность повышения нимодипина, что может увеличить токсичность. |
|
Макролидные антибиотики. Ингибиторы ВИЧ-протеазы. Азоловые препараты противогрибкового действия. Нефазодон. |
Увеличение активного вещества в плазме, необходим контроль АД. При необходимости дозировку Немотана уменьшают. |
|
Квинупристин. Дальфопристин. |
Повышение концентрации активного вещества Немотана в крови. |
|
Флуоксетин. |
Концентрация действующего вещества Немотана увеличивается в крови на 50%, однако это не влияет на эффективность Флуоксетина. |
|
Нортриптилин. |
Концентрация указанного вещества не изменяется, в то время как уровень нимодипина несколько увеличивается. |
|
Лекарства для снижения артериального давления. |
Действующее вещество Немотана усиливает действие указанных средств. |
|
Алкоголь. |
Не рекомендуется одновременный прием Немотана и алкогольсодержащей продукции. |
|
Грейпфрутовый сок. |
Запрещено употреблять данный продукт во время лечения, так как он способен замедлить окисление дигидропиридинов. Это значит, что концентрация нимодипина в крови резко возрастет, что приведет к увеличению токсичности и слишком сильному падению кровяного давления. Такой эффект может сохраняться до 4 суток с момента приема сока грейпфрута. |
|
Диазепам. Варфарин. Ранитидин. Дигоксин. Глибенкламид. Индометацин. |
Взаимодействие с нимодипином отсутствует. |
Условия и сроки хранения
Хранить нужно в сухом и темном месте, труднодосягаемом для маленьких детей и домашних животных. Температура хранения – не выше 25 C.
Немотан годен к использованию в течение 24 месяцев с даты выпуска.
Цена
Средняя цена в России – 300 руб.
Средняя цена в Украине – 150 грн.
Аналоги
Если по каким-то причинам прием Немотана не является возможным, то стоит обратить внимание на нижеуказанные аналоги:
- Нимотоп.
- Амлорус.
- Амлодипин.
- Фенигидин.
Отзывы
Большинство отзывов – положительные. Лекарство значительно облегчило жизнь людям пенсионного возраста, страдающим от старческих нарушений функционирования головного мозга: плохой памяти, раздражительности, бессонницы.
Больные, перенесшие инсульт ишемического типа в острой форме, отметили стойкий восстановительный эффект Немотана при реабилитационной терапии.
Посетители форумов о болезнях также тепло отозвались о способности Немотана бороться со спазмами мозговых сосудов. Не подошел препарат только беременным и кормящим женщинам, опасающимся неизвестного воздействия активного вещества на свое здоровье и состояние плода.
Если у Вас есть опыт применения Немотана, то оставьте, пожалуйста, свой отзыв, это поможет другим посетителям нашего сайта!
Итоги
В заключение стоит сказать, что препарат может стать Вашим прекрасным союзником при лечении различных нарушений работы головного мозга и сосудистой системы.
Во избежание неприятных последствий от приема следует помнить о следующем:
- Перед применением Немотана обязательна консультация квалифицированного специалиста, так как препарат отпускается из аптек по рецепту.
- Необходимо точно следовать инструкции применения/предписаниям врача, знать о побочных явлениях и противопоказаниях.
- Запрещено использовать препарат с истекшим сроком годности.
Обратите внимание на такой материал:
- Инструкция по применению Лизоретика — гипотензивное комбинированное средство
- В следующей статье https://upheart.org/lechenie/tabletki/konkor-kor-obyazatelno-spravitsya-s-bolyu Вы найдете подробное описание лекарства от сердечной недостаточности Конкор Кор
- Подробная инструкция к препарату для улучшения периферического кровообращения Никошпан находится тут
Терапевт, Кардиолог
Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Описание ХемоХИМ Атоми
Хемохим Атоми (HemoHIM Atomy) — источник силы и жизненной энергии организма
Объем: 1200мл — 60 пакетиков по 20мл
Атоми ХемоХИМ — препарат, созданный на основе натуральных экстрактов трав, способствующих стимуляции и поддержанию иммунитет. Хемо ХИМ укрепляет и регулирует иммунную систему, стимулирует формирование организмом новых клеток крови и гемоглобина.
Показания к применению ХемоХИМ
При утомлении и стрессе
Помогает восстановить силы сил при переутомлении, облегчение стрессовых состояний и неврозов.
При вирусных и бактериальных инфекциях
Применяется при профилактике вирусных инфекций и реабилитация после перенесенных инфекционных заболеваний.
При аутоимунных заболеваниях
Облегчает протекание течения аутоиммунных заболеваний: аллергия, артрит, псориаз.
При онкологии
Применяется как поддерживающее средство во время химиотерапии, лучевой терапии и в период реабилитации. Обладает противоопухолевой активностью.
БАД (биологически активная добавка)
Как действует Хемохим
3 ключевых воздействия HemoHIM на иммунитет
Активирует NK-клетки
Естественные клетки-киллеры (NK-клетки), образующиеся в костном мозге, активируются для уничтожения в организме инфицированных клеток.
Активирует клетки иммунной системы
Клетки иммунной системы активируются для усовершенствования механизма защиты человеческого организма.
Стимулирует выработку цитокинов
Цитокины вырабатываются клетками иммунной системы для участия в регуляции иммунного ответа организма.
Информация патента № EP1466608B1, выданного Европейским патентным ведомством Корейскому научно-исследовательскому институту атомной энергии KAERI
Растительная композиция ХемоХим улучшает противораковую активность, иммунную функцию и функцию кроветворения организма и ингибирует окислительное повреждение организма. Может применяться для предотвращения побочных эффектов терапии рака путем стимуляции восстановления поврежденной иммунной функции и функции кроветворения, а также ингибирования окислительного повреждения.
Кроме того, благодаря своим полезным свойствам, растительная композиция HemoHIM может применяться для профилактики различных дегенеративных хронических заболеваний и улучшения здоровья ослабленных и пожилых людей.
Источник — https://patents.google.com/patent/EP1466608B1/en
Кому рекомендуется принимать HemoHIM
Пожилым людям
Людям, с заболеваниями, возникшими из-за снижения иммунитета
Студентам при утомлении от умственных нагрузок
Спортсменам
Людям, испытывающим усталость от переработок и стресс
Водителям, проводящим много времени за рулем
Инструкция по применению Хемохим Атоми
Как принимать Хемохим
Принимать HemoHIM необходимо по 1 пакетику (20 мл) 2 раза в день во время еды.
Всего в упаковке 60 пакетиков. Базовый профилактический курс рассчитан на 30 дней. Рекомендуется увеличение курса до 4 месяцев при лечении заболеваний.
Второй прием рекомендуется не менее чем за 4 часа до сна.
При онкологии и в период прохождения лечения химиотерапией и лучевой терапией рекомендуется увеличить ежедневно принимаемую дозу препарата (до 3-5 пакетиков).
Содержимое пакетика растворите в теплой воде. Желательно обильное питье во время применения.
Также, можно растворить дневную дозу Хемо ХИМ литре чистой воды и принимать в течение всего дня в любое время, но минимум за 4 часа до сна.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
- ЗАПРЕШАЕТСЯ детям младше 6 лет.
- Перед применением проконсультироваться с врачом при:
— беременности или кормлении грудью,
— женщинам с нерегулярной менструацией,
— нарушениями свертываемости крови,
— наличии аллергии. - Не принимать при индивидуальной непереносимости компонентов в составе.
- Не принимать просроченный продукт.
Состав HemoHIM :
Для производства ХемоХим Atomy использует экзотичные растения, выращенные в Корее и используемые в восточной медицине с давних времен: дудник гигантский, жгун-корень и пион японский. Основные ингредиенты экстрагируются из этих уникальных растений и добавляются в состав Hemo Him.
Пион японский (молочноцветковый)
Пион японский применяется при онкологии, гинекологических проблемах, аллергии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени, опорно-двигательного аппарата, центральной нервной системы, неврозах, сердечно-сосудистой системы, улучшает аппетит.
Подробнее.
Дудник гигантский
Дудник применяется при анемии, инфекционных заболеваниях, при ревматизме суставов. Содержащиеся в растении вещества: декурсинол, полисахариды и полиацетилены обладают противоопухолевой и противовоспалительной активностью. (Подробнее в источнике).
Жгун-корень Моннье
Жгун-корень имеет противоаллергическое, противозудное, антигрибковое, антибактериальное, противоревматическое свойство. Также, он полезен при остеопорозе, регулирует пищеварение, укрепляет иммунитет, эффективен при гинекологических заболеваниях.
(Подробнее в источнике)
Полный состав: Вода дистиллированная, экстракт корня дудника гигантского, экстракт корня жгун-корня, экстракт корня пиона молочноцветкового, мед, крахмальный сироп, фруктоолигосахариды, Е330, Е412, Е401, L-аскорбиновая кислота, порошок красной морской водоросли, пантотеновая кислота, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин.
Набор из 4 упаковок ХемоХИМ
Цена участника — 26000,00₽
Ваша экономия составит 500 руб. на каждой упаковке!
Сертификаты и патенты
Сертификация в России
В Южной Корее
В Европе
В США
В Японии
Сертификация в России
В Южной Корее
В Европе
В США
В Японии
Условия хранения
Хранить в темном месте, избегая попадания солнечных лучей.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Купить Хемохим Атоми
Хемохим Атоми можно заказать на официальном сайте Атоми на русском языке Atomy.ru.
Для заказа требуется регистрация.