Некст уно экспресс капсулы инструкция отзывы

Состав

В 1 капсуле активного компонента ибупрофена 200 мг.

Дополнительные компоненты: калия гидроксида раствор 50% — 42,7 мг, ПЭГ 600 — 218,3 мг.

Оболочка желатиновой капсулы: желатин — 110,60 мг, вода очищенная — 14,08 мг, раствор сорбитола некристаллизующегося — 51,10 мг, краситель красный очаровательный – 0,22 мг.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде прозрачных мягких желатиновых капсул овальной формы и красного цвета. Капсула содержит вязкое содержимое светло-розового оттенка или бесцветное.

Капсулы 200 мг упакованы по 10 шт в блистеры. Заводская упаковка из картона содержит 1 или 2 блистера. Каждая упаковка сопровождается инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анальгезирующий (обезболивающий), жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Также действующее вещество снижает агрегацию тромбоцитов (склеивание клеток крови между собой). Обезболивающий эффект продолжается до 8 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Терапевтический эффект обусловлен способностью действующего вещества подавлять синтез медиаторов гипертермии, воспаления и боли за счет неизбирательного блокирования циклооксигеназы.

Показания к применению

• симптоматическая терапия заболеваний воспалительного характера (ревматоидный артрит, остеоартрит);
• мигрень;
• болевой синдром различной локализации (зубная, головная боль, а также боли в горле, в суставах, спине и мышцах);
• альгодисменорея;
• повышенная температура у взрослых и детей, вызванная простудными состояниями.

Препарат применяется для купирования симптомов заболевания и не усугубляет его.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему и к любому из вспомогательных веществ;
• патологии гемостаза и свертываемости крови;
• эрозивно-язвенные патологии ЖКТ в период обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• воспалительные процессы в кишечнике (неспецифический язвенный колит);
• беременность III триместр;
• патологии и тяжелые нарушения в работе печени;
• период лактации;
• перфоративная язва и кровотечения из ЖКТ в анамнезе, возникшие на фоне приёма НПВП;
• тяжелые заболевания и нарушения в работе почек;
• сердечная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст (до 12 лет);
• непереносимость фруктозы;
• желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другие кровотечения;
• повышенный уровень калия в крови;
• частичное или полное сочетание полипоза (носа, околоносовых пазух), непереносимости НПВП и бронхиальной астмы;
• период после хирургического вмешательства – аортокоронарного шунтирования.

Особенной осторожности требует назначение препарата пациентам, имеющим нижеперечисленные заболевания:

• колит, язвенный колит, энтерит (хроническое воспаление тонкого и толстого кишечника);
• сердечно-сосудистые патологии (сердечная недостаточность, ИБС и др.);
• аллергические реакции и бронхиальную астму в анамнезе;
• тяжелые нарушения работы печени и почек;
• сахарный диабет;
• тяжелые общие заболевания;
• патологии сосудов головного мозга;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Осторожно следует сочетать препарат с другими НПВС, препаратами разжижающими кровь, пероральными глюкокортикостероидами, антидепрессантами.

Побочные действия

Длительный пероральный приём может спровоцировать системные и местные побочные действия.

Кратковременный приём (не более 2-3 дней) в разрешенных терапевтических дозировках не оказывает негативное воздействие на организм.

Продолжительное применение в больших дозах повышает риск развития различных кровотечений, нарушений зрения и появления эрозий на слизистой оболочке ЖКТ.

Уменьшить риск побочных эффектов можно, принимая капсулы коротким курсом и в минимальной терапевтической дозировке.

При возникновении негативных реакций на организм следует прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Капсулы Некст Уно Экспресс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В начале лечения необходимо ознакомиться с правилами приёма препарата для достижения максимального эффекта и снижения риска развития побочных действий.

Капсулу принимают перорально запивая необходимым объёмом воды предпочтительно после приёма пищи.

Схема дозирования

Взрослые и дети с 12 лет: 1 капсула 3-4 раза в день.

Для усиления лечебного действия возможен приём по 2 капсулы 3 раза в день. Затем дозу снижают до 3-4 капсул в день.

Максимально допустимые дневные дозы

Взрослые: 6 капсул в течение суток (1200 мг).

Дети: 4 капсулы в день (800 мг).

Следует учитывать, что повторная доза принимается не ранее, чем через 4 часа.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, то необходимо отменить приём препарата и обратиться за помощью к врачу.

Передозировка

При нарушении режима дозирования возможно развитие симптомов интоксикации.

Проявления: боли в области эпигастрия, диарея, тошнота, рвота, шум в ушах, головная боль.

При тяжелой интоксикации возникают симптомы поражения ЦНС: сонливость, кома, возбуждение (редко). Возможно развитие метаболического ацидоза, фибрилляции предсердий, остановки дыхания, острой почечной недостаточности, брадикардии.

Лечебные мероприятия:

• промывание желудка (эффективно в течение 1 часа после приёма);
• щелочное питье и приём сорбентов;
• форсированный диурез;
• симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Следует учитывать, что действующее вещество может взаимодействовать с другими препаратами.

• Колестирамин и антациды – замедляют всасывание активного вещества.
• Ингибиторы микросомального окисления – уменьшают негативное влияние на печень.
• Кофеин – усиливает обезболивающий эффект.
• Эстрогены – при совместном приёме возникает усиление побочных эффектов.
• Антибиотики хинолонового ряда – повышение риска развития судорог.
• Гипотензивные препараты – снижение гипотензивного эффекта.
• Ацетилсалициловая кислота – уменьшение антиагрегантного и противовоспалительного эффекта.
• Тромболитические и антикоагулянтные препараты – повышение риска возникновения кровотечений.
• Гидрохлортиазид и фуросемид – снижение мочегонного и натрийуретического эффекта.
• Индукторы микросомального окисления – возможно развитие тяжелых структурно-функциональных нарушений печени.
• Инсулин и пероральные сахароснижающие препараты – усиление их эффекта.
• Колхицин, глюкокортикостероиды, этанол – повышение риска образования дефектов слизистой оболочки ЖКТ.
• Вальпроевая кислота – повышение риска снижения протромбина в крови.
• Мифепристон – снижение эффективности.
• Миелотоксические препараты – усиление негативного влияния на функции клеток крови или на её клеточный состав.
• Препараты золота и микроспорин – усиливают негативное влияние на почки.
• Зидовудин – повышение риска нарушения клеточного состава и функций клеток крови.

Условия продажи

Рецепта врача не требуется.

Условия хранения

Хранить упаковку необходимо при температурном режиме не более 25 °С в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Длительность хранения составляет 2 года. Запрещено принимать препарат после завершения срока годности.

Особые указания

• На период терапии рекомендуется контроль функций печени и почек, а также лабораторных показателей периферической крови.
• Рекомендуется сочетать приём с препаратами простагландина Е (Мизопростол).
• Следует учитывать, что препараты подавляющие выработку простагландинов и циклооксигеназу, оказывают влияние на овуляцию, что выражается в подавлении репродуктивной функции. После отмены препарата репродуктивная функция восстанавливается.
• Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, необходимо соблюдать осторожность при приёме препарата ввиду возможности возникновения артериальной гипертензии, отеков и задержки жидкости. Перед лечением необходимо проконсультироваться со специалистом.
• Приём ибупрофена может стать причиной приступа или бронхоспазма у пациентов с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой.
• При появлении симптомов поражения желудка показано проведение следующих диагностических мероприятий: анализ кала на скрытую кровь, эзофагогастродуоденоскопия, контроль уровня гематокрита и гемоглобина в крови.
• Продолжительное применение препарата повышает риск развития острого нарушения кровообращения в головном мозге и острого коронарного синдрома.
• Перед лабораторным определением гормонов коры надпочечников в моче приём препарата отменяют за 48 часов до исследования.
• В период терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортом и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
• На период терапии следует исключить приём алкогольсодержащих напитков.
• Пациентам, находящимся на терапии антикоагулянтами и имеющим патологии свертывающей системы крови, следует назначать препарат с осторожностью, так как ибупрофен оказывает антиагрегантный эффект.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурными аналогами капсул Некст Уно Экспресс являются:

• Нурофаст
• Деблок
• Ибупирин
• Нурофен
• Миг 400

Данные препараты имеют такое же действующее вещество и могут применяться для уменьшения боли, воспаления и жара.

Главное отличие препарата от структурных аналогов в его особой лекарственной форме. Мягкая желатиновая капсула заполнена лекарственным веществом в жидком виде. Такая лекарственная форма обеспечивает быстроту наступления эффекта по сравнению с аналогичными препаратами в виде таблеток.

Детям

Противопоказано применение у детей до 12 лет.

С алкоголем

Совместный приём с алкогольсодержащими напитками повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При беременности и лактации

Беременность

В ходе исследований на животных негативное воздействие на плод ибупрофена не выявлено. Рекомендуется избегать применения препарата в I и II триместре беременности, так как отсутствуют контролируемые и адекватные исследования влияния ибупрофена на развитие плода в I и II триместре. В связи с этим беременным или планирующим беременность женщинам перед лечением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Женщинам с III триместра беременности применение ибупрофена запрещено, так как существует риск развития патологии почек у новорождённых и/или маловодия. Препарат ослабляет сокращение мышц матки. Ибупрофен может спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока плода, что приводит к развитию легочной гипертензии у новорожденного.

Период лактации

Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью ввиду возможного негативного влияния ибупрофена на организм новорожденного, а также отсутствия достаточного объёма клинических данных о безопасности его применения в период лактации.

Отзывы

Препарат имеет множество положительных откликов. Согласно отзывам пациентов Некст Уно Экспресс обладает рядом преимуществ:

• Широкий спектр действия: эффективно устраняет различного рода боли – зубную, менструальную, суставную, головную, снижает температуру при ОРВИ, а также облегчает состояние при мигрени, травмах, ушибах и растяжениях.
• Быстрый и длительный эффект.
• Высокий профиль безопасности (возможно применение у детей).

Пациенты отмечают, что действие препарата наступает быстро (в течение 15-20 минут) и продолжается длительное время. Отзывы о препарате свидетельствуют о том, что побочные эффекты возникают редко и чаще всего наблюдаются при приёме высоких доз. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде болей в области живота, которые  проходят после прекращения лечения. Специалисты активно назначают данный препарат взрослым и детям (старше 12 лет) для снижения повышенной температуры, подавления воспалительного процесса и снятия боли при простудных заболеваниях, патологиях опорно-двигательного аппарата и др.

Цена Некст Уно Экспресс, где купить

Цена капсул Некст Уно Экспресс составляет в среднем 150 р за упаковку 10 таблеток и 300 рублей за упаковку 20 таблеток.

Регистрационный номер: ЛП-003898

Торговое наименование: Некст Уно Экспресс

МНН: Ибупрофен

Химическое наименование: (2RS)-2-[4-(2-Метилпропил)фенил]пропановая кислота

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Действующее вещество: ибупрофен – 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 600 – 218,3 мг, калия гидроксида раствор 50% — 42,7 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин – 110,60 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся – 51,10 мг, вода очищенная – 14,08 мг, краситель красный очаровательный Е-129 – 0,22 мг.

Описание:

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, прозрачные, красного цвета.

Содержимое капсул – вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АЕ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Ибупрофен всасывается из пищеварительного тракта примерно на 80 %. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды – 1,5-2 ч, в синовиальной жидкости – 2-3 ч.

Ибупрофен на 90 % связывается с белками крови, в основном с альбуминами.

Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (T1/2) 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени — с желчью.

Показания для применения:

Применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

С осторожностью:

С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной порфирии, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме; хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии; нарушениях свертывания крови, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), пожилом возрасте, беременности (до 20-ой недели беременности – применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск), ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), наличии инфекции Helicobacter pylory, длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, системной красной волчанке или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния ибупрофена на плод. Ввиду отсутствия достаточного количества хорошо контролируемых наблюдений на людях препарат следует применять до 20-ой недели беременности только в случаях острой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Ибупрофен тормозит сокращение мышц матки. Действие ибупрофена на плод может вызвать преждевременное закрытие боталлова протока, что может привести к развитию у новорожденного легочной гипертензии.

Не обнаружено выделения ибупрофена с материнским молоком. Однако, ввиду ограниченного объема указанных исследований и возможного неблагоприятного эффекта торможения синтеза простагландинов у новорожденного, не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Некст Уно Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды, по 200 мг (1 капсуле) 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать стаканом воды.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (не принимать более 6 капсул за 24 часа).

Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет составляет 800 мг.

Повторную дозу принимать не ранее, чем через 4 часа.

Если при применении препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура тела сохраняются или усиливаются, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, так как у таких пациентов были отмечены: задержка жидкости, артериальная гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП.

Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазм.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Ибупрофен обладает антиагрегантным действием (более слабым по сравнению с ацетилсалициловой кислотой), что требует соблюдения осторожности в случае назначения пациентам с нарушением свертывания крови, а также принимающим антикоагулянты.

Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов «медленных» кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортикостероидов, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона.

При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, где требуется повышенное внимание и быстрота психической и двигательной реакции.

Форма выпуска:

Капсулы, 200 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм», Россия,

123112, г. Москва, ул. Тестовая,

д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель:

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), Республика Беларусь,

г. Минск, ул. Инженерная, 26/3

Тел./факс: (+37517) 344-56-23

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Производитель

• Состав

  1 капсула содержит:

  Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг.

  Вспомогательные вещества: -токоферола ацетат — 0,372 мг, повидон 17 PF — 30,000 мг, макрогол 600 — 414,628 мг.

  Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, краситель красный очаровательный Е-129.

• Описание лекарственной формы

  Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, прозрачные, красного цвета. Содержимое капсул — бесцветная или с розовым оттенком прозрачная жидкость.

• Фармакодинамика

  Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чет тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.

• Фармакокинетика

  Ибупрофен всасывается из пищеварительного тракта примерно на 80%. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1,5-2 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч.

  Ибупрофен на 90% связывается с белками крови, в основном с альбуминами. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (Т_1/2) 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.

• Показания

  Применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях, при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

  Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

  Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  При применении препарата Некст Уно Экспресс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются.

  В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

  —со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, изжога, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечениями), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота, гепатит,

  —со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы,

  —нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах,

  —со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), головная боль, головокружение, сонливость,

  — со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД,

  — со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит,

  — со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения,

  —со стороны органов зрения: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома. нарушения цветового зрения,

  — аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит,

  — прочие: усиление потоотделения.

  Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

  При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Лабораторные показатели:

  — время кровотечения (может увеличиваться),

  — концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться),

  — клиренс креатинина (может уменьшаться),

  — гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться),

  — сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться),

  — активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

• Взаимодействие

  Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

  Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

  Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов медленных кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида, снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортикостероидов, колхицина, этанола, усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина, увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

  Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

  Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

  При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

  При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой. урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

  При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана. вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

  Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

  Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

  Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

  Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона.

  При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

  Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности.

  Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

  У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

• Способ применения и дозы

  Некст Уно Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды, по 200 мг (1 капсуле) 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать стаканом воды.

  Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

  Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (не принимать более 6 капсул за 24 часа).

  Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет составляет 800 мг.

  Повторную дозу принимать не ранее чем через 4 часа.

  Если при применении препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура тела сохраняются или усиливаются, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

• Передозировка

  Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

  Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

• Особые указания

  Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

  При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

  Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

  Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, так как у таких пациентов были отмечены: задержка жидкости, артериальная гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП.

  Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта.

  У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазм.

  В период лечения не рекомендуется прием этанола.

  Ибупрофен обладает антиагрегантным действием (более слабым по сравнению с ацетилсалициловой кислотой), что требует соблюдения осторожности в случае назначения пациентам с нарушением свертывания крови, а также принимающим антикоагулянты.

  Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

  Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

• Условия отпуска из аптек

• Лекарственная форма

• Действие

  Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния ибупрофена на плод. Ввиду отсутствия достаточного количества хорошо контролируемых наблюдений на людях препарат следует применять в первом и втором триместрах беременности только в случаях острой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

  Ибупрофен тормозит сокращение мышц матки. Действие ибупрофена на плод может вызвать преждевременное закрытие боталлова протока, что может привести к развитию у новорожденного легочной гипертензии. Не следует применять ибупрофен в конце (третьем триместре) беременности.

  Не обнаружено выделения ибупрофена с материнским молоком. Однако, ввиду ограниченного объема указанных исследований и возможного неблагоприятного эффекта торможения синтеза простагландинов у новорожденного, не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, где требуется повышенное внимание и быстрота психической и двигательной реакции.

• Форма выпуска

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Срок годности

  2 года.

  Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов «медленных» кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортикостероидов, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой. урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана. вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона.

При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности.

Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.