Некст капсулы инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Комбинированное лекарственное средство, включающее действующие вещества: 400 мг ибупрофена и 200 мг парацетамола.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат — 80 мг, МКЦ — 64.5 мг, кроскармеллоза натрия — 24.3 мг, гипролоза — 19.3 мг, тальк — 12.1 мг, магния стеарат — 7.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай красный (гипромеллоза — 13.1 мг, гипролоза — 8.1 мг, тальк  — 6.4 мг, титана диоксид — 2.5 мг, краситель «понсо 4R» пунцовый — 0.9 мг, краситель «солнечный закат» желтый — 0.5 мг) — 31.5 мг, опадрай II прозрачный (макрогол — 0.3 мг, поливиниловый спирт — 1 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, тальк — 0.6 мг).

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке помещают в контурно-ячейковую упаковку по 2, 6, 10, 12 штук. Далее по 1, 2 блистера вместе с инструкцией упаковывают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат с комбинацией действующих веществ оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Парацетамол относится к группе ненаркотических анальгетиков, проявляющих анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Он блокирует синтез ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в ЦНС, влияет на болевой и терморегуляционный центр. Противовоспалительный эффект парацетамол практически не оказывает, поскольку клеточная пероксидаза нейтрализует его действие в очаге воспаления. Также действующее вещество не влияет на выработку простагландинов, благодаря этому нет отрицательного влияния на водно-электролитный баланс и слизистую ЖКТ.

Ибупрофен — нестероидное противовоспалительное соединение, производное пропионовой кислоты. Его механизм действия объясняется неизбирательным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что способствует снижению образования простагландинов.

Действующие вещества лекарственного препарата влияют на центральный и периферический механизмы появления болевого синдрома. Синергизм ибупрофена и парацетамола обеспечивает быстрое наступление терапевтического эффекта, выраженный анальгезирующий эффект.

Парацетамол отличается высокой абсорбцией, благодаря чему практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная доза в плазме достигается по истечению часа после приема. Практически 95% преобразуется в печени с формированием метаболитов в активной и неактивной формах.

Период полувыведения действующего компонента составляет от 1 до 4 часов. Большая часть метаболитов, особенно конъюгатов, выводится посредством почек. У пожилых пациентов период полувыведения увеличен.

Ибупрофен имеет высокий показатель абсорбции, благодаря чему быстро всасывается из полости ЖКТ. Максимальный уровень действующего вещества при приеме натощак достигается спустя 45 минут, а после еды — через 1 час.

После всасывания примерно 60% R-формы, которая является терапевтически неактивной, преобразуется в активную S-форму. Преобразование препарата происходит в печени.

Образованные метаболиты с конъюгатами выводятся преимущественно почками, меньшая их часть экскретируется с желчью, попадая в кишечник. Время полувыведения не превышает 2-х часов.

Показания к применению

Основными показаниями к применению таблеток Некст считаются:

• приступы головной боли, включая мигрени;
• зубная боль;
• болезненные менструации, или альгодисменорея;
• невралгия (поражение периферического нерва, которое характеризуется присутствием острой боли в месте его иннервации);
• миалгия (болевой синдром, затрагивающий мышцы, связки, сухожилия и фасции);
• сильная боль в спине неясной этиологии;
• суставная боль любого генеза;
• болевой синдром, возникающий в результате патологий опорно-двигательного аппарата воспалительной и/или дегенеративной природы;
• боль, сопровождающая ушиб, растяжение, вывих, перелом;
• болевой синдром после травмы и оперативного вмешательства;
• лихорадка на фоне гриппозных состояний и простудных заболеваний.

Лекарственное средство может быть рекомендовано для симптоматического лечения лихорадочного состояния, ощущения ломоты в мышцах во время ОРВИ и гриппа. Также лекарство используется в рамках симптоматической терапии, для купирования боли и воспалительного процесса на момент приема, на прогрессирование болезни влияния не оказывает.

Противопоказания

Противопоказания для приема Некста следующие:

• гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, другим группам НПВП;
• эрозивное изъязвление оболочек ЖКТ в период обострения;
• в анамнезе указаны желудочно-кишечные кровотечения любой этиологии;
• патологии почек;
• тяжелое течение почечной недостаточности, при которой количество выводимого креатинина меньше 30 мл в минуту;
• болезни печени, включая тяжелую форму недостаточности;
• нарушения свертывающей функции системы крови, включая гемофилию (врожденное отсутствие либо уменьшение факторов свертывания), удлиненное время кровотечения, повышенную склонность к внезапным кровотечениям, геморрагический диатез (состояние повышенной кровоточивости);
• бронхиальная астма, полипозный риносинусит;
• хроническая форма сердечной недостаточности;
• период после коронарного шунтирования;
• высокое содержание калия в крови;
• недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
• беременность в III триместре;
• период лактации;
• дети до достижении 12 лет.

С осторожностью лекарство назначается при вирусном гепатите, алкогольном поражении и циррозе печени, почечной и/или печеночной недостаточности легкой и средней тяжести с нефротическим синдромом, доброкачественной гипербилирубинемии (как один из симптомов синдрома Жильбера, Дубина-Джонсона), сахарном диабете, патологиях периферических артерий, патологиях органов ЖКТ любой этиологии, бронхоспазме, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится. Однако иногда могут развиваться побочные эффекты:

• в функциях ЦНС: приступы головной боли, головокружения, бессонница, повышенная тревожность, иногда галлюцинации и спутанность сознания, асептическая форма менингита, депрессия;
• в функциях сердечно-сосудистой системы: отечность, учащенное сердцебиение, повышение АД, нарастание симптомов сердечной недостаточности;
• в функциях органов дыхания: приступы одышки, бронхоспазм;
• в функциях ЖКТ: боль в абдоминальной области, сопровождаемая тошнотой, иногда рвота, ухудшение аппетита, расстройство стула (чаще диарея), вздутие, появление эрозий и язв на оболочках ЖКТ и слизистой десен, афтозная форма стоматита, кровотечения;
• в функциях органов чувств: нечеткость зрения или диплопия, ощущение сухости в глазах, ухудшение слуха, шум в ушах;
• в функциях органов мочевыделительной системы: полиурия, признаки нефротического синдрома, цистита, острая форма почечной недостаточности;
• в функциях кроветворения: анемия (снижение числа эритроцитов), тромбоцитопения (аномально низкий уровень тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов, а именно гранулоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов менее 4000 в 1 мкл), эозинофилия (повышение уровня эозинофилов);
• в функциях кожи: повышенное выделение пота (гипергидроз);
• реакции гиперчувствительности: кожные высыпания, зуд, ринит аллергической природы, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона (проявляется в виде многоформной экссудативной эритемы), токсический эпидермальный некролиз.

Длительный прием больших доз лекарственного препарата может усилить гепатотоксический и нефротоксический побочный эффект, что проявляется гепатитом, интерстициальным нефритом, папиллярным некрозом. Кроме того, значительно возрастает риск возникновения гемолитической, апластической анемии, метгемоглобинемии (возрастает уровень метгемоглобина), панцитопении (снижение количества всех форменных элементов крови).

В случае развития побочных эффектов нужно обратиться к специалисту.

Таблетки Некст, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственный препарат рекомендуется принимать перорально. Чтобы предупредить раздражение слизистой ЖКТ, обязателен прием после еды.

Для взрослых пациентов рекомендуемый режим приема составляет по 1 таблетке трижды в день. Максимально в сутки разрешено не больше 3 таблеток.

Допустим прием детям старше 12 лет при условии, что масса тела более 40 кг. В этом случае врач назначит по 1 таблетке дважды в день.

Так как лекарственный препарат используется для симптоматической терапии, длительность применения как жаропонижающего составляет 3 дня, а обезболивающего — не больше 5. Более длительный прием Некста возможен только после консультации со специалистом.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством встречаются крайне редко. Препарат, как правило, хорошо переносится. Основными симптомами возможной передозировки считаются абдоминальные боли, приступы тошноты и рвоты, беспричинное возбуждение либо, наоборот, заторможенность, постоянная сонливость, спутанное сознание, учащенное ЧСС, нарушение сердечного ритма, признаки острой почечной недостаточности, метаболический ацидоз, частое мочеиспускание, повышение температуры тела, сильная головная боль, тремор конечностей. В результатах клинических анализов можно увидеть рост активности печеночных трансаминаз.

Лечение подразумевает проведение промывания желудка и последующее применение абсорбентов. Также рекомендуется обильное щелочное питье, повышение темпа диуреза, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарственные препараты и вещества, активирующие микросомальное окисление печени, стимулируют выработку гидроксилированных активных метаболитов, что может привести к возникновению сильнейшей интоксикации в случае передозировки. Таковыми являются Рифампицин, этиловый спирт, барбитураты, Фенилбутазон (производное бутилпиразолидона) и трициклические антидепрессанты (ТСА).

Лекарства, угнетающие микросомальное окисление, включая Циметидин, снижают вероятность гепатотоксического эффекта.

Миелотоксические препараты могут спровоцировать усиление гематотоксичности Некста.

Одновременный прием ибупрофена с этиловым спиртом, ГКС повышает вероятность возникновения язв и эрозий на слизистой ЖКТ.

Парацетамол с этиловым спиртом значительно повышает вероятность развития острой формы панкреатита.

Комбинация ибупрофена с парацетамолом потенциируют действие непрямых коагулянтов (Гепарин, Клексан, Ксарелто) и замедляет действие урикозурических средств (Антуран, Этамид, Нормурат).

Длительное применение производных барбитуровой кислоты снижает интенсивность жаропонижающего действия парацетамола.

Прием дифлунисала способствует повышению содержания парацетамола в плазме на 50%, что может стать причиной гепатотоксичности.

Ибупрофен уменьшает гипотензивный эффект вазодилататоров (Нитроглицерин, изосорбида динитрат), диуретический и натрийуретический — Гидрохлортиазида и Фуросемида, антиагрегантный и противовоспалительный — Ацетилсалициловой кислоты.

Дигоксин, Метотрексат, препараты лития при совместном применении с ибупрофеном приводят к увеличению их концентрации в крови. Также ибупрофен усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Одновременный прием антацидов, колестирамина с ибупрофеном приводит к ухудшению его всасывания. Пликамицин, цефамандол, цефотетан, вальпроевая кислота, цефоперазон значительно увеличивают вероятность возникновения гипопротромбинемии.

Условия продажи

Подлежит безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года с момента производства.

Особые указания

Рекомендуется избегать одновременного приема Некста с НПВС и другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол.

При необходимости приема лекарства больше 7 дней нужно отслеживать функцию печени, ее ферментов и показатели крови.

Длительный прием парацетамола может повлиять на результаты лабораторных анализов крови. В частности, могут быть искажены показатели уровня глюкозы и мочевой кислоты.

Появление признаков НПВП-зависимой гастропатии требует тщательного контроля, который включает гастроскопию (ЭДГС), анализ крови на гемоглобин и гематокрит, исследование каловых масс на скрытую кровь.

В случае необходимости обнаружения 17-кетостероидов следует прекратить прием Некста за 48 часов до проведения исследования.

Лекарственный препарат может повлиять на скорость реакции, поэтому нужно воздерживаться от тех видов деятельности, которые требуют повышенного влияния.

Аналоги Некста

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

После консультации со специалистом Некст можно заменить аналогичным препаратом. Структурно похожими лекарственными средствами, содержащими одинаковую комбинацию действующих веществ, являются:

• Бруфика Плюс
• Хайрумат
• Брустан
• Воцивус
• Ибамол Интенсив
• Ибуклин
• Ибупрофен+Парацетамол Фармасинтез
• Лекофен Комбо
• Нуралгон

Детям

Препарат противопоказан детям до 12 лет, поскольку до сих пор нет данных о его безопасности для данной группы пациентов.

С алкоголем

Некст нельзя принимать одновременно с этиловым спиртом, поскольку возрастает риск гепатотоксичности.

При беременности и лактации

Лекарственный препарат следует с осторожностью применять в I и II триместрах. Прием возможен исключительно по назначению специалиста в ситуации, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск негативных последствий для плода.

Запрещено принимать НПВП в III триместре, поскольку возрастает вероятность развития маловодия, неонатальной почечной дисфункции.

Во время приема Некста при грудном вскармливании следует прекратить кормление грудью.

Отзывы о Некст

Отзывы пациентов и врачей преимущественно положительные. Они отмечают, что обезболивающий и жаропонижающий эффект наступают быстро, благодаря чему интенсивность симптомов снижается. Выраженного побочного действия не наблюдается.

В частности, отмечается скорость наступления обезболивающего эффекта. Так, зубная боль проходит уже через 15 минут после приема, а эффект сохраняется на протяжении 6-8 часов.

Цена Некст, где купить

В среднем цена таблеток Некст варьируется от 120 до 250 рублей. Стоимость упаковки зависит от числа таблеток.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов «медленных» кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортикостероидов, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой. урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана. вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона.

При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности.

Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Некст Уно Экспресс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003898

Торговое наименование:

Некст Уно Экспресс

МНН:

Ибупрофен

Химическое наименование:

(2RS)-2-(4-изобутилфенил)пропионовая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
Действующее вещество: ибупрофен – 200,000 мг.
Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат – 0,372 мг, повидон 17 PF – 30,000 мг, макрогол 600 – 414,628 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, краситель красный очаровательный Е-129.

Описание:

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, прозрачные, красного цвета.
Содержимое капсул – бесцветная или с розовым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ:

М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Ибупрофен всасывается из пищеварительного тракта примерно на 80 %. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды – 1,5‑2 ч, в синовиальной жидкости – 2-3 ч.

Ибупрофен на 90 % связывается с белками крови, в основном с альбуминами.

Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (T1/2) 2‑2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени — с желчью.

Показания для применения

Применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
— детский возраст до 12 лет;
— беременность III триместр, период грудного вскармливания;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— внутричерепное кровоизлияние;
— кровотечения или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— непереносимость фруктозы.

С осторожностью

С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной порфирии, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме; хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии; нарушениях свертывания крови, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), пожилом возрасте, беременности (I-II триместр), ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), наличии инфекции Helicobacter pylory, длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, системной красной волчанке или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния ибупрофена на плод. Ввиду отсутствия достаточного количества хорошо контролируемых наблюдений на людях препарат следует применять в первом и втором триместрах беременности только в случаях острой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Ибупрофен тормозит сокращение мышц матки. Действие ибупрофена на плод может вызвать преждевременное закрытие боталлова протока, что может привести к развитию у новорожденного легочной гипертензии. Не следует применять ибупрофен в конце (третьем триместре) беременности.

Не обнаружено выделения ибупрофена с материнским молоком. Однако, ввиду ограниченного объема указанных исследований и возможного неблагоприятного эффекта торможения синтеза простагландинов у новорожденного, не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Некст Уно Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды, по
200 мг (1 капсуле) 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать стаканом воды.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до
400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (не принимать более 6 капсул за 24 часа).

Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет составляет 800 мг.

Повторную дозу принимать не ранее, чем через 4 часа.

Если при применении препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура тела сохраняются или усиливаются, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Некст Уно Экспресс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются.

В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:
— со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, изжога, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота, гепатит;

— со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;

— нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах;

— со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), головная боль, головокружение, сонливость;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД;

— со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит;

— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения;

— со стороны органов зрения: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, нарушения цветового зрения;

— аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит;

— прочие: усиление потоотделения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные показатели.
— время кровотечения (может увеличиваться);
— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);
— клиренс креатинина (может уменьшаться);
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, так как у таких пациентов были отмечены: задержка жидкости, артериальная гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП.

Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазм.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Ибупрофен обладает антиагрегантным действием (более слабым по сравнению с ацетилсалициловой кислотой), что требует соблюдения осторожности в случае назначения пациентам с нарушением свертывания крови, а также принимающим антикоагулянты.

Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Ибупрофен снижает антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов «медленных» кальциевых каналов и др.), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортикостероидов, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона.

При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, где требуется повышенное внимание и быстрота психической и двигательной реакции.

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовая,
д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Производитель:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)