Нейро-Норм
МНН: Пирацетам, Циннаризин
Производитель: Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015761
Информация о регистрации в РК:
14.08.2015 — 14.08.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейро–Норм
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержитактивные вещества: пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е171)
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы.
Код АТХ N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность составляет примерно 100% после приема разовой дозы 2 г. Объем распределения пирацетама – около 0,6 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часа – из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, которые применяются при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Максимальный уровень циннаризина в плазме достигается за 1-3 часа после приема. Период полувыведения составляет 4 ч. Циннаризин полностью метаболизируется организмом. Выделение метаболитов осуществляется примерно 1/3 с мочой и 2/3 – с калом.
Белок плазмы связывается циннаризином примерно на 91%.
Фармакодинамика
Нейро-Норм – комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин – селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, ее результатом является антивазоконстрикторное действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.
Показания к применению
Взрослым
— поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушение настроения (раздражительность)
— поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.
— профилактика болезни движения
— профилактика мигрени
Детям
Лечение дизлексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Желательно не пропускать прием, особенно, если он назначен однократно. Если это произошло, следует принять капсулу немедленно, однако если подошло время следующего приема, пропущенную дозу не следует принимать.
При симптомах цереброваскулярного происхождения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При симптомах лабиринтных расстройств: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: взрослым – по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 8 часов. Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
Детям
В составе комплексной терапии дизлексии Нейро-Норм применяют детям в возрасте старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения – 1-3 месяца. Не применяют более 3 месяцев. Возможно проведение 2-3 курсов в год.
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: замешательство, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и увеличение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больным пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны вестибулярной системы: вертиго.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз (повышенная потливость), лишаеподобный кератоз, подострая кожная красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.
Прочие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности. При длительном курсе лечения может наблюдаться увеличение массы тела.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к любому вспомогательному компоненту препарата
— индивидуальная чувствительность к производным пирролидона
— тяжелая почечная недостаточность
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
— хорея Хантингтона
— паркинсонизм
— повышение внутриглазного давления
— психомоторное возбуждение.
— беременность или период лактации
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение совместно с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Нейро-Норм усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: ввиду своего антигистаминного эффекта Нейро-Норм может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Особые указания
Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применениями.
Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
Нейро-Норм может привести к раздражению в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.
Дети
Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексии.
Беременность, период лактации
Не рекомендуется применение препарата в период беременности.
Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью нужно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В единичных случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения – бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Владелец регистрационного удостоверения
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции —
телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27
е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua
http://www.darnitsa.ua
| 925618991477976398_ru.doc | 65.5 кб |
| 860898411477977598_kz.doc | 84 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 капсула препарата Нейро-норм содержит:
Пирацетама – 400мг;
Циннаризина – 25мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактоза.
Нейро-норм – комбинированный лекарственный препарат с выраженной ноотропной активностью. Нейро-норм также способствует нормализации микроциркуляции благодаря улучшению реологических свойств крови и антивазоконстрикторному действию. Активные компоненты препарата Нейро-норм – циннаризин и пирацетам – взаимно дополняют действие друг друга.
Пирацетам – циклическое производное гамма-аминомаслянной кислоты. Пирацетам улучшает память, повышает способность к концентрации внимания и обучению, стимулирует интеллектуальную работоспособность. Пирацетам регулирует скорость распространения возбуждения в головном мозге, стимулирует метаболические процессы в нервной ткани, способствует улучшению синаптической проводимости в неокортикальных структурах и связи между полушариями головного мозга. Кроме того, за счет влияния на реологические свойства крови пирацетам способствует улучшению микроциркуляции без выраженной вазодилатации.
Циннаризин – лекарственное вещество, улучшающее микроциркуляцию в сосудах мозга. Механизм действия циннаризина связан с его способностью блокировать кальциевые каналы и снижать восприимчивость сосудистой стенки к вазоконстрикторным агентам (в том числе норэпинефрину и серотонину). Циннаризин улучшает микроциркуляцию, однако не вызывает изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, при продолжительном применении циннаризин способствует повышению эластичности мембран эритроцитов и снижению вязкости крови, что также приводит к улучшению микроциркуляции и улучшению функций мозга. Циннаризин при продолжительном приеме улучшает состояние клеток мозга в условиях гипоксии и снижает стимуляцию вестибулярной системы.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функций головного мозга отмечается улучшение концентрации внимания и когнитивных функций.
Нейро-норм эффективно устраняет головокружение, вызванное чрезмерным возбуждением вестибулярной системы и гипоксией.
После перорального приема максимальные плазменные концентрации циннаризина и пирацетама достигаются в течение 1-4 часов. Выраженный терапевтический эффект препарата Нейро-норм развивается в течение 1-6 часов. Активные компоненты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер. Циннаризин практически полностью метаболизируется в организме, пирацетам выводится в неизменном виде.
Период полувыведения циннаризина достигает 3-6 часов, пирацетама 4-6 часов. Пирацетам экскретируется преимущественно кишечником, циннаризин и порядка 30% пирацетама экскретируются почками.
Нейро-норм предназначен для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими заболеваниями головного мозга, в том числе ишемическим инсультом, энцефалопатией на фоне портальной гипертензии, а также в период после перенесенного геморрагического инсульта и при субкоматозных и коматозных состояниях у пациентов с интоксикацией или травмами головного мозга.
Нейро-норм применяют для терапии и профилактики последствий черепно-мозговых травм, мигрени, синдрома Меньера и нарушений функции вестибулярного аппарата, которые сопровождаются тошнотой, шумом в ушах, головокружением и нистагмом.
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и инфекционных заболеваний центральной нервной системы.
Нейро-норм может быть назначен детям с отставанием умственного развития для улучшения способности к обучению и памяти, а также пациентам с астеническим синдромом психогенного происхождения, который проявляется тревожностью, чрезмерной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и снижением внимания и памяти.
Рекомендуется назначение препарата Нейро-норм пациентам, у которых монотерапия пирацетамом приводит к развитию бессонницы и повышенной возбудимости.
Нейро-норм предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать капсулы после приема пищи. Не следует измельчать капсулы. Продолжительность терапии и дозы препарата Нейро-норм определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.
Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 капсулы препарата трижды в сутки.
При болезни движения рекомендуется принимать по 1 капсуле препарата за полчаса до прогулки. Повторять прием препарата следует каждые 6 часов.
Детям обычно рекомендуется назначение 1 капсулы препарата дважды в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 3 месяцев подряд. В случае необходимости препарат Нейро-норм принимают курсами по 3 месяца, повторяя курсы 2-3 раза в год.
При применении препарата Нейро-норм у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: гиперкинезия, нарушения режима сна и бодрствования, атаксия, головная боль, нарушение координации движений и равновесия, тремор, дискинезия, паркинсонизм, чрезмерная утомляемость и тревожность, галлюцинации. Кроме того, возможно ухудшение состояния пациентов с эпилепсией, а также развитие летаргии, гиперсомнии, депрессивных состояний и спутанности сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушения пищеварения, диарея, желтуха с холестазом, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, чрезмерное слюноотделение.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (отек Квинке, анафилактический шок), дерматит, фотосенсибилизация, чрезмерная потливость, красный плоский лишай.
Другие: ригидность мышц, изменение артериального давления, тромбофлебит, повышение температуры тела, повышение либидо, увеличение массы тела.
Нейро-норм не назначают пациентам с непереносимостью пирацетама, циннаризина и производных пиролидона.
Капсулы не следует принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Детям младше 5 лет противопоказано применение препарата Нейро-норм.
Детям в возрасте от 5 до 8 лет препарат может быть назначен только под контролем врача.
Нейро-норм не следует назначать пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек, острыми нарушениями церебрального кровообращения, паркинсонизмом, повышением внутриглазного давления и психомоторным возбуждением.
Противопоказанием к применению препарата также является хорея Хантингтона.
Беременным и кормящим женщинам не рекомендуется назначение препарата Нейро-норм.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с заболеваниями почек и печени, порфирией, нарушением гемостаза, а также перед проведением плановых оперативных вмешательств.
Не следует принимать препарат спортсменам, так как активные компоненты могут дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомобиля, следует соблюдать особенную осторожность при приеме препарата Нейро-норм.
Нейро-норм не назначают во время беременности.
Если избежать приема препарата в период лактации нельзя, следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания. После окончания курса терапии возможно восстановление грудного вскармливания (рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом).
Отмечается усиление седативного действия препарата Нейро-норм при сочетанном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе этиловым спиртом, седативными средствами и трициклическими антидепрессантами.
Препарат при одновременном применении усиливает терапевтический эффект антигипертензивных, вазодилатирующих и ноотропных средств, а также антикоагулянтов для перорального применения.
Сочетанное применение препарата Нейро-норм с тиреоидными гормонами может привести к развитию тремора и беспокойства.
Препарат может изменять показания кожных проб.
Прием высоких доз препарата Нейро-норм может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов пирацетама и циннаризина. Кроме того, острая интоксикация препаратом может приводить к развитию диареи (в том числе с кровью в каловых массах), боли в эпигастральной области, сонливости, рвоты, экстрапирамидных состояний и снижения артериального давления. Тяжелая интоксикация может приводить к развитию комы. У детей при передозировке препарата Нейро-норм отмечается развитие симптомов чрезмерного возбуждения центральной нервной системы, включая бессонницу, эйфорию, тремор, галлюцинации и судороги.
Специфического антидота нет. Если после приема завышенной дозы прошло не более 60 минут проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке также показано проведение симптоматической терапии.
При тяжелых состояниях возможно проведение гемодиализа.
Капсулы в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 60 капсул (1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок).
Нейро-норм годен в течение 2 лет при условии хранения в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Комбитропил, Фезам, Пирацезин.
Смотрите также список аналогов препарата Нейро-норм.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Нейро-норм» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 115340.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Нейро-норм
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Нейро-норм является комплексным медикаментозным средством, обладающим сильным ноотропным влиянием.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]
Код по АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях
Фармакологическое действие
Сосудорасширяющие (вазодилатирующие) препараты
Улучшающее мозговое кровообращение препараты
Показания к применению Нейро-норма
Применяется при головномозговых болезнях, имеющих хронический либо острый характер (среди них энцефалопатия и ишемическая форма инсульта), а вместе с этим на этапе после перенесения геморрагической разновидности инсульта и в случае коматозных, а также субкоматозных состояний у лиц с головномозговыми травмами либо отравлением.
Лекарство используется для предупреждения и терапии при последствиях ЧМТ, болезни Меньера либо мигренях и расстройствах в работе вестибулярного аппарата, на фоне которых отмечается ушной шум, тошнота, нистагм, а помимо того головокружение.
Назначается для комплексного лечения при инфекциях и воспалениях, поражающих ЦНС.
Нейро-норм используют у детей с задержкой интеллектуального развития, чтобы повысить способность к запоминанию и обучению, а вместе с этим у людей с имеющим психогенную этиологию синдромом астенической разновидности, при котором развивается сильная раздражительность, тревожность и эмоциональная нестабильность, а вместе с тем ухудшается память с вниманием.
Следует использовать медикамент у лиц, у которых использование пирацетама в монотерапии вызывает усиленную возбудимость и инсомнию.
[10], [11], [12]
Код по МКБ-10
F03 Деменция неуточненная
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
G43 Мигрень
H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I63.0 Инфаркт мозга, вызванный тромбозом прецеребральных артерий
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.0 Синдром Рейно
Форма выпуска
Выпуск терапевтического средства производится в капсулах, внутри ячейковых пластинок, в количестве 10-ти штук. Внутри коробки – 1, 2 либо 6 таких пластинок.
[13]
Фармакодинамика
Нейро-норм помогает стабилизировать микроциркуляцию, улучшая реологические кровяные характеристики и оказывая противососудосуживающее влияние. Действующие элементы ЛС – пирацетам с циннаризином – обладают взаимодополняющими свойствами.
Пирацетам является циклическим дериватом компонента ГАМК. Он помогает улучшить память и способность к обучению, а также концентрацию внимания. Вместе с этим стимулирует процессы умственной работоспособности.
Вещество занимается регуляцией скорости перемещения возбуждающих головномозговых импульсов, стимуляцией обменных процессов в зоне нервных тканей и помогает улучшить синаптическую транспортровку внутри неокортикальных структур и синтез между головномозговыми полушариями. Также пирацетам, оказывая воздействие в отношении реологических кровяных параметров, пирацетам улучшает проведение микроциркуляции, не оказывая сильного сосудорасширяющего эффекта.
Циннаризин является элементом, помогающим улучшить микроциркуляцию внутри мозговых сосудов. Принцип влияния компонента основан на способности к блокировке каналов Ca и возможности усиливать устойчивость сосудистых мембран в отношении сосудосуживающих агентов (среди таковых серотонин с норэпинефрином).
Циннаризин помогает улучшению микроциркуляции, но не приводит к изменению значений АД и показателей ЧСС. Помимо этого длительное введение циннаризина увеличивает эластичность эритроцитарных стенок и уменьшает кровяную вязкость, из-за чего улучшается работа мозга и процессы микроциркуляции.
Вещество, применяемое длительное время, способствует улучшению состояния мозговых клеток при гипоксии и уменьшает стимуляцию вестибулярного аппарата.
Введение лекарства лицам с расстройствами головномозговой деятельности приводит к улучшению когнитивных способностей и концентрации внимания.
Медикамент избавляет от головокружения, появляющегося в связи с гипоксией и повышенным возбуждением вестибулярного аппарата.
[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21]
Фармакокинетика
При употреблении вещества внутрь значения плазменного Cmax пирацетама с циннаризином отмечаются по истечении 1-4-х часов. Заметное медикаментозное влияние регистрируется по прошествии 1-6-ти часов.
Действующие элементы ЛС обладают способностью к прохождению сквозь ГЭБ. Циннаризин почти полноценно подвергается обменным процессам, а пирацетам экскретируется неизменённым.
Срок полураспада циннаризина равняется 3-6-ти часам, а пирацетама – 4-6-ти часам. Экскреция пирацетама реализуется в основном через кишечник, а циннаризин и около 30% пирацетама выводятся через почки.
[22], [23], [24], [25], [26], [27]
Способ применения и дозы
Медикамент используется для приёма внутрь; применять капсулы нужно после употребления еды. Разжёвывать лекарство не нужно. Размеры порций и длительность курса подбираются лечащим доктором, который учитывает персональные особенности больного.
Взрослые зачастую принимают по 1-ой капсуле ЛС 3-кратно за день.
В случае двигательных патологий нужно употреблять 1-ну капсулу медикамента за полчаса перед выходом на прогулку. Повторение приёма необходимо проводить с 6-часовыми интервалами.
Дети в основном принимают по 1-ой капсуле 2-разово за сутки.
Запрещено использовать лекарство больше 3-х месяцев подряд. При потребности его употребляют 3-месячными курсами, повторяя их по 2-3 раза за год.
[36], [37], [38], [39], [40]
Использование Нейро-норма во время беременности
Нейро-норм нельзя использовать при беременности.
Если лекарство необходимо использовать при грудном вскармливании, требуется посоветоваться с лечащим доктором и обсудить вопрос с отменой ГВ. По завершении лечебного цикла разрешено возобновить кормление грудью (но прежде следует посоветоваться со своим доктором).
Противопоказания
Запрещено использовать лекарство у лиц с гиперчувствительностью в отношении циннаризина, пирацетама, а также дериватов пиролидона.
Помимо этого не назначают людям с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, галактоземией, а также непереносимостью лактозы.
Медикамент не используется у больных с сильными расстройствами в работе почек, паркинсонизмом, психомоторным возбуждением, острыми расстройствами церебрального кровотока и увеличенным уровнем ВГД. Также Нейро-норм нельзя принимать людям с синдромом Хантингтона.
Осторожно лекарство используют у лиц с болезнями печени либо почек, расстройствами гемостаза, порфирией, а кроме того перед выполнением запланированных хирургических процедур.
Запрещено применять спортсменам, потому как действующие элементы медикамента могут дать ложноположительный ответ во время сдачи допинг-тестов.
[28], [29], [30]
Побочные действия Нейро-норма
Среди побочных признаков медикаментозного средства:
- поражения, затрагивающие ЦНС и ПНС: атаксия, гиперкинезия, расстройства суточного режима, проблемы с равновесием и двигательной координацией, интенсивные головные боли либо паркинсонизм с тремором и сильными галлюцинациями, а помимо этого дискинезия, чувство тревожности и сильная утомляемость. Вместе с этим может отмечаться ухудшение состояния у эпилептиков, появление гиперсомнии, чувства сильной спутанности сознания, летаргии и депрессии;
- нарушения в работе гепатобилиарной структуры и ЖКТ: дискомфорт вместе с болью в зоне эпигастрия, понос, тошнота, пищеварительные расстройства, сухость ротовой слизистой, рвота, холестаз с желтухой и гиперсаливация;
- признаки аллергии: анафилактоидные проявления (анафилаксия и отёк Квинке), гипергидроз, крапивница, фоточувствительность, красный плоский лишай и дерматит;
- прочие: изменение показателей АД, мышечная ригидность, усиление либидо, тромбофлебит, повышение веса или температуры.
[31], [32], [33], [34], [35]
Передозировка
Использование больших дозировок медикамента может приводить к потенцированию интенсивности отрицательных проявлений его активных элементов. Вместе с этим острое отравление Нейро-нормом может спровоцировать понос (также с примесью крови в фекалиях), сонливость, экстрапирамидные симптомы, боли в зоне эпигастрия, уменьшение значений АД и рвоту.
При тяжёлом отравлении развивается коматозное состояние.
У детей интоксикация вызывает появление признаков сильного возбуждения ЦНС, среди которых тремор, инсомния, судороги с эйфорией и галлюцинациями.
Препарат не имеет антидота. При прошествии менее 1-го часа после введения слишком большой порции лекарства, выполняют желудочное промывание и применяют энтеросорбенты. Кроме того в случае передозировки проводят симптоматические процедуры.
Если состояние пациента тяжёлое, можно выполнять гемодиализ.
[41], [42], [43]
Взаимодействия с другими препаратами
При комбинировании лекарства с медикаментами, подавляющими работу ЦНС, наблюдается потенцирование его седативных свойств (среди таких медикаментов – трициклики, этанол и седативные вещества).
Сочетанное использование приводит к потенцированию медикаментозного влияния сосудорасширяющих, гипотензивных и ноотропных медикаментов, а помимо этого применяемых внутрь антикоагулянтов.
Введение препарата вместе с гормонами, имеющими тиреоидный характер, может спровоцировать появление чувства беспокойства или тремора.
Вещество может спровоцировать изменение показаний эпидермальных тестов.
[44], [45], [46], [47], [48], [49], [50]
Условия хранения
Нейро-норм нужно сохранять при показателях температуры, составляющих ниже отметки 25°C.
[51], [52], [53], [54], [55], [56], [57], [58], [59]
Срок годности
Нейро-норм позволяется применять на протяжении 2-летнего срока с даты производства лекарственного компонента.
[60], [61], [62], [63]
Применение для детей
Нельзя назначать медикамент детям младше 5-летнего возраста. Возрастной группе 5-8 лет терапевтическое вещество можно применять исключительно под врачебным наблюдением.
[64], [65], [66], [67]
Аналоги
Аналогами медикамента являются вещества Омарон с Фезамом и Пирацезин.
[68], [69], [70]
Производитель
Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Нейро-норм» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Нейро-Норм |
| Действующие вещества | Пирацетам, Циннаризин |
| Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 60 капсул (6 блистеров по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | После |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Дарница |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства |
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. нейро-норм — комбинированный препарат. активные компоненты препарата — пирацетам (циклическое производное гамк) и циннаризин (селективный антагонист кальциевых каналов).
Пирацетам — ноотропное средство, действующее на головной мозг, улучшающее когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без возникновения при этом сосудорасширяющего эффекта. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После продолжительного применения препарата у пациентов со сниженной функциональностью головного мозга отмечается улучшение когнитивных функций, внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция к клеткам зависит от разновидности ткани, ее результат — антивазоконстрикторное действие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, вследствие чего угнетается нистагм и другие автономные расстройства. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.
Фармакокинетика. Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Терапевтический эффект проявляется через 1–6 ч.
Максимальный уровень пирацетама в плазме крови отмечают через 2–6 ч. Распределение пирацетама во все важные органы происходит быстро. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через ГЭБ и плаценту. Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде приблизительно через 30 ч.
Максимальный уровень циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозгу. Связывается на 91% с протеинами плазмы крови. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится с мочой, остальное — через кишечник. T½ — около 4 ч.
Показания
Расстройства мозгового кровообращения. поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).
Профилактика мигрени.
Нарушение равновесия. Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту.
Болезни движения. Профилактика болезни движения.
Применение
Капсулы нейро-норм применяют перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.
Нарушения мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или любому вспомогательному компоненту препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: беспокойство, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и повышения частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. продолжительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны вестибулярного аппарата: вертиго.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз (повышенное потоотделение), лишаеподобный кератоз, подострая кожная красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности.
При продолжительном курсе лечения в единичных случаях могут отмечать увеличение массы тела.
Особые указания
Нейро-норм может вызвать раздражение желудка; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения.
Применения препарата следует избегать при порфирии.
Пирацетам: в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва ЖКТ), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах.
Выделяется почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью.
Циннаризин: пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Препарат содержит лактозу. Поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Взаимодействия
Пирацетам
Тиреоидные гормоны. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы крови.
Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142; 426; 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP 2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Кі двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, поддающимися биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 нед и более не изменяло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в плазме крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных с эпилепсией.
Алкоголь. Сочетанный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови, и концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
Циннаризин
Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризина.
Диагностические процедуры. Благодаря антигистаминному действию циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Передозировка
Симптомы: увеличение выраженности побочного действия препарата. в отдельных случаях острой передозировки отмечали диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение 1-го часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Назначают активированный уголь при необходимости. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Дарница.
Редакторская группа
Дата создания: 06.04.2023
Дата обновления: 29.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Нейро-Норм капс. №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
Соложеницен Александр
12 октября 2020
Начну немного издалека, и скажу, что у меня сильные скачки давления, и уже довольно давно. В связи с этим за десятилетие болезни я заметил, что память стала работать намного хуже, тяжелей стало вспоминать самые обыкновенные слова, да и просто что либо вспомнить не всегда удается с первой секунды. Появилась некая легкая заторможенность что ли, по сравнению со здоровыми людьми. С Нейро-Норм я познакомился по совету врача несколько лет тому назад. После непродолжительного приема я заметил, что у меня улучшилась память, я стал лучше запоминать и даже воображение стало таким ярким, будто бы я вернулся на 20 лет в прошлое. Показательно, что в то время я как-раз проходил курсы повышения квалификации от работодателя, и несмотря на прямо таки академический объем материалов, я был впереди всех. Меня хвалили, мне завидовали, но я знал, от чего все это. Информация просто легко запоминалась после 1-3 (в зависимости от сложности) повторений и так-же легко потом безошибочно воспроизводилась. Помню, что даже цитаты целые из материала вспоминались без труда. Тут ниже уважаемая Ольга писала о побочных эффектах. Я на себе их не заметил. Было лишь одно, что меня немного насторожило, и это эффект отмены. Он проявлялся в том, что резкая отмена препарата (после пропитого курса) привела к тому, что мне стало сложно что либо представить в воображении (образы, формы). В остальном положительный эффект сохранялся еще очень долго и память работала намного лучше. Думаю, что отмену нужно производить постепенно и понемногу уменьшать дозировку и частоту приема лекарства. Возможно тогда организм не будет так обескуражен :). Именно так я и собираюсь поступить на сей раз, так-как я заказал его снова, и советую всем, у кого ухудшение памяти и кто не хочет чувствовать себя инвалидом в свои 30-40-50 лет. Но консультация с врачом конечно же прежде всего! Кто знает, нету ли у вас противопоказаний.
Отличнейший препарат , головокружения убирает на раз.
Бессонова Екатерина
26 марта 2019
Отличнейший препарат , а главное работающий. головокружение убирает очень быстро
Не берите. Перевод денег. Говорят , что это аналог фезама или омарона. После него еще хуже. Побочных явлений больше чем полезного действия
Ватажок Валерій
20 февраля 2019
Розкажіть же нам про побічні дії та все, що сталося після вживання даного препарату, а то цінної інформації, як і інформативності у відгуку 0
Біляченко Владислав
10 июня 2021
Вміст активних речовин такий самий, як у Фезама, але дешевше утриччі. Отже — Нейро-норм — мій вибір)
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Нейро-Норм капс. №60?
Цены на Нейро-Норм капс. №60 начинаются от 44.40 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у капсул Нейро-Норм (Дарница)?
Согласно с инструкцией температура хранения Нейро-Норм (Дарница) составляет от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у капсул Нейро-Норм №10?
Какая страна производства у Нейро-Норм (Дарница)?
Страна производитель у Нейро-Норм (Дарница) — Украина.
Состав
діюча речовина: 1 капсула містить: пірацетаму 400 мг, цинаризину 25 мг;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
тверді желатинові капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом білого кольору, що містять порошок білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06В Х.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Нейро-норм – комбінований препарат. Активними компонентами препарату є пірацетам, циклічне похідне γ-аміномасляної кислоти, і цинаризин – селективний антагоніст кальцієвих каналів.
Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам’ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження у головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує зв’язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Після тривалого застосування препарату пацієнтам зі зниженням мозкових функцій відзначається покращення когнітивних функцій, покращення уваги.
Цинаризин пригнічує скорочення клітин гладких васкулярних м’язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин і серотонін, шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію до клітин залежить від різновиду тканини, результатом її є антивазоконстрикторна дія без впливу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Цинаризин може у подальшому поліпшувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів і зниження в’язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що має своїм результатом пригнічення ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин запобігає виникненню гострих нападів запаморочення.
Фармакокінетика.
Комбінований препарат швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті.
Терапевтичний ефект проявляється через 1-6 годин.
Максимальний рівень пірацетаму в плазмі крові відзначається через 2-6 годин. Розподілення пірацетаму у всі важливі органи відбувається швидко. Пірацетам не зв’язується з білками плазми крові і не метаболізується в організмі, добре проникає у тканини, крізь гематоенцефалічний бар’єр і плаценту. Пірацетам виводиться із сечею у незмінному вигляді приблизно за 30 годин.
Максимальний рівень цинаризину через 1-4 години відзначають не тільки в крові, а також у печінці, нирках, серці, легенях, селезінці та мозку. Зв’язується на 91 % з протеїнами плазми крові. Цинаризин активно метаболізується у печінці. Приблизно 30 % метаболітів виводиться сечею, решта – через кишечник. Період напіввиведення – близько 4 годин.
Показания
Розлади мозкового кровообігу
Підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, які включають порушення пам’яті і функції мислення, зниження концентрації уваги, порушення настрою (дратівливість).
Профілактика мігрені.
Порушення рівноваги
Підтримуюче лікування при симптомах лабіринтних розладів, які включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту, блювання.
Хвороби руху
Профілактика хвороби руху.
Противопоказания
Підвищена чутливість до пірацетаму, цинаризину або до будь-якого допоміжного компонента препарату; індивідуальна чутливість до похідних піролідону.
Термінальна стадія ниркової недостатності, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), хорея Хантінгтона, паркінсонізм, підвищення внутрішньоочного тиску, психомоторне збудження.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Пірацетам.
Тиреоїдні гормони.
При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.
Аценокумарол.
Клінічні дослідження показали, що у хворих з важким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2,5-3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), в’язкості крові і плазми крові.
Фармакокінетичні взаємодії.
Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, мало імовірна.
Протиепілептичні лікарські засоби.
Застосування пірацетаму в дозі 20 мг/добу протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і максимальну концентрацію (Сmax) протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих на епілепсію.
Алкоголь.
Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при вживанні 1,6 г пірацетаму.
Цинаризин.
Алкоголь/депресанти ЦНС/трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може посилювати седативну дію будь-якого з цих лікарських засобів або цинаризину.
Діагностичні процедури.
Завдяки антигістамінній дії цинаризин може маскувати позитивні реакції до факторів шкірної реактивності при проведенні шкірної проби, тому застосування препарату слід припинити за 4 дні до її проведення.
Особливості застосування.
Нейро-норм може спричиняти подразнення шлунка; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.
Слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може спричиняти сонливість, особливо на самому початку лікування.
Застосування препарату слід уникати при порфірії.
Щодо пірацетаму: у зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю. При довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності слід корегувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
Препарат з обережністю застосовувати пацієнтам із печінковою недостатністю.
Щодо цинаризину: пацієнтам із хворобою Паркінсона слід призначати препарат тільки у тому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливий ризик погіршення перебігу цієї хвороби.
Препарат містить лактозу. Тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати даний лікарський засіб.
Способ применения и дозы
Капсули Нейро-норм застосовувати перорально після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.
Розлади мозкового кровообігу: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Порушення рівноваги: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Хвороби руху: по 1 капсулі за півгодини до прогулянки з повторенням кожні 6 годин.
Діти.
Не застосовувати.
Побочные реакции
З боку нервової системи: збентеження, знервованість, запаморочення, гіперкінезія, атаксія, головний біль, безсоння, можливий ризик погіршення перебігу і збільшення частоти нападів епілепсії, вестибулярні розлади, порушення рівноваги, тремор, гіперсомнія, летаргія, дискінезія, паркінсонізм, втомлюваність. Тривале застосування хворим літнього віку може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
З боку травного тракту: відчуття сухості у роті, диспепсія, абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, діарея, обтураційна жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.
З боку вестибулярної системи: вертиго.
З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив’янка, фоточутливість, гіпергідроз (підвищена пітливість), лишаєподібний кератоз, підгострий шкірний червоний вовчак та червоний плескатий лишай.
Психічні розлади: підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку кістково-м’язової системи: ригідність м’язів.
З боку системи крові та лімфатичної системи: геморагічні розлади.
Інші: астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія, підвищення сексуальної активності.
При тривалому курсі лікування у поодиноких випадках може спостерігатися збільшення маси тіла.
Передозировка
Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. У поодиноких випадках гострого передозування спостерігалися диспептичні явища (діарея з домішками крові, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Протягом першої години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. Якщо це виправдано, можна призначити активоване вугілля. Проводити симптоматичну терапію. Можливе застосування гемодіалізу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Зважаючи на можливість виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, слід дотримуватись обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Упаковка
По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 2 або 6 контурних чарункових упаковок у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Регистрационные данные
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.