Нейпилепт® (Neipilept) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейпилепт®
💊 Состав препарата Нейпилепт®
✅ Применение препарата Нейпилепт®
📅 Условия хранения Нейпилепт®
⏳ Срок годности Нейпилепт®
Описание лекарственного препарата
Нейпилепт®
(Neipilept)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2023.06.13
Лекарственные формы
| Нейпилепт® |
Р-р д/в/в и в/м введения 125 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001613)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001613)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейпилепт®
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — для коррекции pH до 6.5-7.5, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — для коррекции pH до 6.5-7.5, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения препарата, в плазме крови существенно увеличивается концентрация холина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания препарата
Нейпилепт®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Нейпилепт® вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии — 40-60 капель в минуту).
В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении препарата Нейпилепт® пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы.
Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.
Применение у пожилых пациентов
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Особые указания
В/в струйно Нейпилепт® вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Нейпилепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейпилепт®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейропол
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Нооактив Экспресс
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Флостад® СЛ
(СЕЛНЕР ЭлЭлПи, Россия)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Цералин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Церемексин®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Цитиколин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги

05.06.2023
Описание препарата Нейпилепт® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 05.06.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) | 100,0 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200,0 мг; глицерол — 50,0 мг; натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) — 6,0 мг; калия сорбат — 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; ароматизатор клубничный — 0,408 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — до рН 5,5–6,5; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- пациенты с выраженной ваготонией (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Перорально. Перед применением препарат НЕЙПИЛЕПТ® можно развести в небольшом количестве воды (100–120 мл или 1/2 стакана). Принимать во время еды или между приемами пищи.
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: при назначении цитиколина пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл. По 30, 50 или 100 или 300 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой из пластмассы с контролем первого вскрытия. 1 фл. вместе с пипеткой дозирующей из пластмассы и/или мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11 (стр. 1), 12.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна ампула содержит:
активное вещество – цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг, 1000 мг,
вспомогательные вещества – хлороводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код ATХ N06BX06
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Нейпилепт, показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
— инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
— травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы)
— в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет
Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Внутривенно струйно Нейпилепт вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).
При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Специальные предупреждения
Нейпилепт, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 1 ммоль натрия (23,5 мг) на одну дозу. Необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Нейпилепт, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 2 ммоль натрия (47,1 мг) на одну дозу. Необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата Нейпилепт пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Метод и путь введения
Нейпилепт вводится внутримышечно, внутривенно струйно (медленно, в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии – 40-60 капель в минуту).
Внутривенный (в/в) путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
— аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок)
— головная боль
— головокружение
— чувство жара
— тремор
— тошнота
— рвота
— диарея
— галлюцинации
— отеки
— одышка
— бессонница
— возбуждение
— снижение аппетита
— онемение в парализованных конечностях
— изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языке в пачке из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
Т./ф.: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
Т./ф.: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан
ИП «Утегенова Б.А.»
050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7
Телефон: +77017076181
Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru
Состав
Основным компонентом раствора, применяемого для внутривенной и/или внутримышечной инъекции, является цитиколин 125,0 мг/мл в виде цитиколина натрия (соответствует 500 мг в 1 ампуле объемом 4 мл) или 250 мг/мл (1000 мг в 1 ампуле). Вспомогательные компоненты: концентрированная хлористоводородная кислота или натрия гидроксидом для достижения показателя pH до значения от 6,5 до 7,5, вода для инъекций.
Основным компонентом раствора для перорального применения является цитиколин 100,0 мг/мл в виде цитиколина натрия. Вспомогательные компоненты: сорбитол — 200,0 мг, глицерол — 50,0 мг, натрия цитрат — 6,0 мг, калия сорбат — 3,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг, ароматизатор со вкусом клубники — 0,408 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, натрия сахаринат — 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат для достижения показателя pH до значения от 5,5 до 6,5, вода очищенная — до 1 мл.
Таблетки Нейпилепта содержат 500 мг цитиколина в виде мононатриевой соли. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, тальк, коллифор RH-40, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, титана диоксида, ПЭГ 4000, талька, гипромеллозы, ПЭГ 6000.
Форма выпуска
Инъекционный раствор, используемый для внутримышечного и/или внутривенного введения, выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости. Фасуется в стеклянные ампулы вместимостью 4 мл, изготовленные из бесцветного нейтрального материала 1-го класса. Для удобства разлома в верхней части могут быть нанесены цветное кольцо, точка, насечка. Упаковывается по 3 или 5 штук в контурно-ячейковую упаковку из полимерной и ПВХ-пленки, которая затем вместе с медицинской инструкцией помещается в пачку из картона.
Раствор для перорального приема может быть прозрачным или иметь желтоватый оттенок. После вскрытия флакона чувствуется характерный клубничный аромат. Возможна фасовка в стеклянные флаконы объемом 30, 50, 100, 300 мл. Для укупорки используются завинчивающиеся пластмассовые крышки, которые дополнительно снабжаются контролем первого вскрытия. Флакон, дозирующая пипетка или мерный стаканчик, медицинская инструкция упаковываются в картонную пачку.
Таблетки имеют продолговатую двояковыпуклую форму, покрываются кишечнорастворимой пленочной оболочкой, имеющей глянцевое белое окрашивание. При поперечном срезе заметно белое ядро. Фасуется по 10 или 15 таблеток в контурно-ячейковую упаковку, изготовленную из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. Упаковывается по 2, 3, 6, 12 блистеров по 10 единиц и по 2, 4, 8 блистеров по 15 таблеток вместе с инструкцией в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Нейпилепт обладает ноотропной активностью. Цитиколин, который является основным веществом препарата, считается предшественником структурных компонентов стенок клеток, включая фосфолипиды. Он отличается широким спектром фармакологического действия. Регулярный прием стимулирует восстановление поврежденных клеточных мембран, предупреждает избыточное образование свободных радикалов, препятствует гибели клеток, влияя на механизм апоптоза, а также тормозит действие фосфолипаз.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Цитиколин относится к группе природных эндогенных соединений, являясь промежуточным метаболитом в образовании фосфатидилхолина.
При острой ишемии мозга активное вещество помогает уменьшить объем пораженной ткани органа, улучшает холинергическую передачу посредством ацетилхолина. Во время лечения ЧМТ способствует снижению длительности посттравматической комы и выраженности неврологической симптоматики, сокращает восстановительный период.
В рамках терапии хронического течения гипоксии головного мозга Нейпилепт помогает справиться с такими симптомами когнитивного расстройства, как ухудшение кратковременной памяти, снижение активности, безынициативность, трудности с выполнением ежедневных привычных действий.
Цитиколин способствует повышению внимания, тормозит признаки амнезии. Препарат весьма эффективен в лечении неврологических заболеваний сосудистой и дегенеративной природы, сопровождающихся чувствительными и двигательными нарушениями.
Абсорбция
Цитиколин отлично всасывается после перорального приема. Степень абсорбции максимально высокая, а биодоступность соответствует показателю инъекционной формы при внутривенном введении.
Метаболизм
Преобразование активного вещества происходит в просвете кишечника и печени. В результате метаболизма образуется холин и цитидин. Прием цитиколина способствует повышению уровня холина в крови.
Распределение
Распределение активного компонента осуществляется в мозговых структурах. Фракция холина быстро встраивается в клеточные фосфолипиды, а цитидин включается в состав нуклеотидов и нуклеиновых кислот. Достигнув головного мозга, он встраивается в мембраны стенок клеток и клеточных органелл, принимая активное участие в формировании фосфолипидной фракции.
Экскреция
Выведению подлежит 15% введенного количества цитиколина. Меньше 3% выводится почками, примерно 12% — с выдыхаемым углекислым газом. Экскреция мочевыделительными органами проходит в 2 стадии. Во время 1-ой стадии, которая длится 36 часов, скорость выведения активно уменьшается. На 2-ой стадии снижение скорости экскреции происходит гораздо медленнее. Таким же образом происходит выведение метаболитов посредством углекислого газа.
Показания к применению
Лекарственное средство назначается пациентам в возрасте от 18 лет в рамках лечения:
- острого периода инфаркта мозга (нарушения кровообращения в головном мозге, приводящие к повреждениям тканей, функций органа вследствие затрудненного поступления крови или его прекращения) в комплексной терапии;
- острого периода черепно-мозговой травмы (в комплексе с другими лекарственными препаратами);
- во время восстановления после ЧМТ, ишемического инсульта, мозгового кровоизлияния;
- когнитивных и поведенческих нарушений, возникших в результате сосудистых и/или дегенеративных (гибель нейронов) патологий головного мозга.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению таблеток, сиропа, инъекционной формы препарата Нейпилепт считаются:
- повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам;
- выраженная ваготония, которая проявляется снижением АД, редким пульсом, нарушением ритма дыхания, головокружением, повышенной склонностью к обморокам;
- возраст пациента менее 18 лет.
Побочные действия
Во время приема Нейпилепта побочные эффекты развиваются крайне редко. Нужно срочно сообщить лечащему врачу, если появились признаки анафилактического шока, что включает неуемный кожный зуд, изменение оттенка кожи, отек лица, губ, языка, гортани, нарушение дыхания, резкое снижение АД.
Нежелательные эффекты группируются по воздействию на системы и органы в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 0,1), часто (от 0,01 до 0,1), нечасто (от 0,001 до 0,01), редко (от 0,0001 до 0,001), крайне редко (менее 0,0001), частота неизвестна (невозможно определить частоту побочных эффектов на основании имеющейся информации). Побочные действия затрагивают:
- нервную систему: крайне редко — приступы головной боли, сопровождаемые головокружением, тремор (неконтролируемые мышечные сокращения) и чувство онемения в парализованных конечностях;
- психику: крайне редко возникают зрительные и слуховые галлюцинации, бессонница, необоснованное возбуждение;
- сердечно-сосудистую систему: крайне редко — внезапное повышение артериального давления (гипертония) или понижение (гипотензия);
- дыхательную систему, органы грудной клетки, средостения: крайне редко — приступы одышки даже в состоянии покоя;
- пищеварительную систему: крайне редко — ухудшение аппетита вплоть до отказа от еды, приступы тошноты, не зависящие от приема пищи, которые часто оканчиваются рвотой, нарушения стула в виде диареи;
- кожу и подкожные ткани: крайне редко развивается гиперемия, пурпура, медикаментозная крапивница, кожные высыпания, которые сопровождаются сильным зудом.
- общее самочувствие: крайне редко — признаки озноба, ощущение жара во всем теле, периферические отеки;
- печень и желчевыводящие пути: крайне редко наблюдается изменение активности ферментов печени.
Иногда пероральные формы и уколы Нейпилепта могут спровоцировать активацию парасимпатической НС, что проявляется кратковременным снижением показателей АД, ЧСС, усилением слюноотделения.
При появлении любых побочных эффектов следует проконсультироваться со специалистом. Подобная рекомендация касается любых возможных реакций, включая не перечисленные выше.
Инструкция по применению Нейпилепта (Способ и дозировка)
Нейпилепт следует принимать строго следуя рекомендациям специалиста.
Применение таблеток
Рекомендуемая доза таблеток Нейпилепта в рамках поддерживающей терапии при подтвержденной острой фазе мозговой ишемии и ЧМТ составляет 1000 мг активного цитиколина, которые содержатся в 2 таблетках, дважды в день. Терапевтически эффективный период лечения составляет минимум 1,5 месяца.
Во время реабилитационной стадии после нормализации основных показателей, характерных для мозговой ишемии, наличия участков кровоизлияния, при поведенческих нарушениях, снижении познавательных функций следует принимать от 500 до 2000 мг действующего вещества, то есть по 1-2 таблетки 1-2 раза на протяжении дня. Более точно дозу лекарства и необходимую длительность приема определит специалист в зависимости от тяжести состояния больного.
Принимать таблетки следует во время или после еды. Это может снизить вероятность возникновения побочных эффектов со стороны органов ЖКТ.
Если пациент забыл принять лекарство, следует принять очередную дозу, не удваивая ее. Неблагоприятных эффектов от пропуска дозы препарата зафиксировано не было. Для цитиколина не характерен синдром отмены.
Применение раствора для приема внутрь
Раствор для приема внутрь назначается для купирования проявлений острого периода мозговой ишемии и ЧМТ. Рекомендуется принимать по 10 мл сиропа каждые 12 часов. Длительность приема — минимум 2 месяца.
При восстановлении после травматических и патологических состояний, затрагивающих функции головного мозга, лекарственный препарат нужно принимать по 5-20 мл в день. Конкретный разовый объем сиропа и продолжительность терапии определит лечащий врач, который будет учитывать наличие и тяжесть симптомов, эффективность лечения.
При необходимости приема пожилыми пациентами коррекция дозы Нейпилепта не нужна.
Сироп нужно принимать во время еды или после. Предварительно его можно растворить в 100 мл негазированной воды.
Длительность необходимого лечения определяется специалистом. Самостоятельно отменять лекарство не следует.
Уколы Нейпилепта, инструкция по применению
Применяются преимущественно при остром течении ЧМТ, мозговой ишемии, геморрагического инсульта. По мере уменьшения интенсивности проявления симптомов допустим переход на лекарственные средства с цитиколином, предназначенные для приема перорально. Прием per os менее травматичен для пациентов.
Инъекционная форма Нейпилепта подходит для внутривенного и внутримышечного введения. Процедуру внутривенного укола следует проводить максимально медленно. Длительность манипуляции должна составлять 3-7 минут, что зависит от рекомендуемой дозы. Скорость внутривенной инфузии составляет около 50 капель в минуту. Препарат хорошо сочетается со всеми изотоническими растворами и раствором декстрозы.
Лекарство можно вводить внутримышечно, выбирая для манипуляции верхний крайний квадрант ягодицы и избегая повторного введения в одно и то же место.
Внутривенная инъекция предпочтительнее внутримышечной. Препарат нельзя хранить после вскрытия ампулы.
Режим дозирования инъекционной формы
На острой стадии мозговой ишемии, ЧМТ используется в дозе 250 мг/мл по 1 ампуле или 125 мг/мл по 2 ампулы каждые 12 часов с первого дня после подтверждения диагноза, длительность лечения — не меньше 6 недель. Максимальная дневная доза составляет 2 ампулы по 250 мг/мл.
В рамках периода реабилитации после ишемии или кровоизлияния в мозг, ЧМТ, при когнитивных и поведенческих отклонениях назначается по 1 ампуле в дозе 125 мг/мл или 2 ампулы по 250 мг/мл в зависимости от сохранившихся симптомов.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам не требуется коррекция дозы основного компонента.
Передозировка
Цитиколин отличается низким показателем токсичности. Поэтому не было зафиксировано случаев передозировки, даже при значительном превышении терапевтической дозы.
Если же после превышения дозы появились нежелательные проявления, рекомендуется обратиться к врачу. Он может назначить дезинтоксикационное лечение, которое включает применение абсорбентов, большого количества жидкости.
Взаимодействие
Нужно сообщить специалисту о приеме любых лекарственных средств одновременно с Нейпилептом.
Цитиколин усиливает активность леводопы. Согласно результатам клинических испытаний, прием цитиколина в дозе 500-1200 мг в сутки позволил снизить суточную дозу леводопы с сохранением стойкого терапевтического эффекта и уменьшением нежелательных проявлений у некоторых пациентов.
Не желательно принимать лекарства с цитиколином одновременно с препаратами, в составе которых указан меклофеноксат (вещество, стимулирующее мозговую деятельность).
Условия продажи
Нейпилепт, таблетки — рецептурный отпуск.
Нейпилепт, пероральный раствор — продажа по рецепту.
Нейпилепт, ампулы — по рецепту.
Условия хранения
Нейпилепт, выпускаемый в виде таблеток, перорального раствора, раствора для инъекций следует хранить в оригинальной упаковке при температуре, которая не превышает 25 градусов. Запрещено замораживать.
Срок годности
Нейпилепт, таблетки — 3 года.
Нейпилепт, пероральный раствор — 3 года.
Нейпилепт, ампулы — 4 года.
Особые указания
Перед применением Нейпилепта нужно проконсультироваться со специалистом, самоназначение — недопустимо.
Процедура внутривенного струйного и капельного введения препарата должна проводиться медленно. Скорость инфузии составляет от 40 до 60 кап/мин. При подозрении на персистирующее внутричерепное кровоизлияние применяется, как правило, 1000 мг цитиколина в сутки, вводится он внутривенно капельно со скоростью 30 кап/мин.
В холодное время года во время транспортировки в сиропе формируется незначительное количество кристаллов. Это явление обусловлено временной частичной кристаллизацией консерванта. При последующем хранении они растворяются, не влияя на качество лекарства.
В состав сиропа входит сорбитол, поэтому при непереносимости сахаров, следует обратиться с консультацией к специалисту перед применением лекарства. Глицерол, являющийся вспомогательным веществом, может провоцировать возникновение головной боли, расстройство стула в форме диареи. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут стать причиной серьезных аллергических реакций, включая отсроченные во времени.
При необходимости приема Нейпилепта нужно быть осторожным при управлении автомобилем, сложными механизмами. Это обусловлено возможностью возникновения побочных эффектов в виде галлюцинаций, резкой смены показателей АД.
Аналоги Нейпилепта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
При необходимости лекарственное средство можно заменить аналогичным, однако исключительно после консультации со специалистом. Цена аналогов зависит от формы выпуска и фирмы-производителя. К структурным аналогам, имеющим идентичный состав относят:
- Нейпилепт, таблетки: Рекогнан;
- Нейпилепт, сироп: Цитиколин, Роноцит, Рекогнан;
- Нейпилепт, ампулы: Цералин-Лекфарм, Роноцит, Лира.
Детям
Поскольку пока нет данных об эффективности и безопасности использования препаратов с цитиколином у детей, Нейпилепт противопоказан до достижения 18 лет.
С алкоголем
Нейпилепт — лекарственное средство, действие которого направлено на улучшение мозговой активности, восстановление нервной системы. При одновременном приеме с алкогольными напитками заметно снижается фармакологическая эффективность лекарства, заметно повышается вероятность развития побочного действия.
При беременности и лактации
Информации о применении Нейпилепта у беременных нет. Во время беременности лекарство применяется исключительно тогда, кода потенциальная польза для будущей матери превышает риск вероятных осложнений у плода.
Женщинам при лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание, поскольку нет данных об экскреции активного вещества с молоком матери. В связи с этим, нельзя полностью исключить негативное влияние на развитие ребенка.
Отзывы о Нейпилепте
Многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов подтверждают высокую эффективность лекарства. При регулярном применении улучшается память, концентрация внимания. Пациенты указывают на быстрое купирование неприятных симптомов, в том числе становятся более редкими приступы головной боли, головокружения. Отмечается положительная динамика при лечении возрастной энцефалопатии, деменции, благодаря чему частично восстанавливаются когнитивные функции головного мозга, состояние больного заметно улучшается.
Врачи отмечают высокую эффективность при когнитивных нарушениях, включая ухудшение памяти, синдром хронической усталости, после ЧМТ. Препарат хорошо переносится, отлично сочетается с другими лекарствами. Специалисты подтверждают высокую биодоступность при парентеральном и пероральном приеме препарата. Однако рекомендуют начинать лечение с курсового инъекционного введения, после чего можно перейти на пероральные формы Нейпилепта. Терапевтический отклик заметен уже с первых дней лечения. Побочные эффекты развиваются крайне редко, даже при длительном применении.
Цена Нейпилепта, где купить
Стоимость Нейпилепта варьируется в зависимости от формы выпуска: раствор для перорального приема 100 мл — 1400 руб, ампулы 125 мг/мл по 4 мл — 280 руб, ампулы 250 мг/мл по 4 мл — 500 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нейпилепт раствор для внут. прим. 100мг/мл 100млЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Аптека Диалог
-
Нейпилепт (р-р в/в в/м 125мг/мл 4мл амп.№5)Сотекс
-
Нейпилепт (р-р в/в в/м 250мг/мл 4мл амп.№5)Сотекс
-
Нейпилепт (р-р д/внутр.100мг/мл 100мл)Сотекс
показать еще
Нейпилепт в/в, в/м р-р — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003116
Торговое название:
НЕЙПИЛЕПТ®
Международное непатентованное название:
цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
| Состав на одну ампулу | 125 мг/мл | 250 мг/мл |
| Действующее вещество: | ||
| цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) | 500 мг | 1000 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| 1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 6,5-7,5 | до pH 6,5-7,5 |
| или 1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций |
до 4 мл | до 4 мл |
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
Вводят в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
НЕЙПИЛЕПТ® вводится внутримышечно, внутривенно струйно (медленно, в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии – 40-60 капель в минуту).
Внутривенный (в/в) путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Особые указания
Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).
При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Купить Нейпилепт в/в, в/м р-р в Планета Здоровья
Купить Нейпилепт в/в, в/м р-р в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
271 ₽
Среди
2128
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Краснодаре
Оплата и способы получения
в Краснодаре
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 202 аптек
Завтра или позже бесплатно из 2128 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
5 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Нейпилепт
• В наличии в 1747 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 771 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1926 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1867 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2207 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 7 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1783 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2309 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Нейпилепт 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Состав
на одну ампулу :
Действующее вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) — 500 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — до pH 6,5-7,5, вода для инъекций — до 4 мл
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (< 3 %). Около 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СO2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Нейпилепт: Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, струйно (медленно, в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии — 40–60 капель/мин).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг цитиколина в день в/в или в/м. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты. При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Нейпилепт: Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Нейпилепт: Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена. Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Особые указания
Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1. контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
2. контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Тел./факс: (495) 956-29-30
Основные сведения
Торговое название
Нейпилепт
Действующее вещество (МНН)
Цитиколин
Дозировка или размер
125 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Производитель
Сотекс ФармФирма
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Нейпилепт 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Дозировки и формы выпуска Нейпилепт
• В наличии в 2118 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2128 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1589 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Нейпилепт 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Планета Здоровья
от 253 ₽
История стоимости Нейпилепт 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Краснодарский край за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Нейпилепт и наличие в аптеках в Краснодаре
125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вита Экспресс |
Им. Героя Пешкова ул, 14 к 3, Краснодар, Краснодарский край |
08:00-21:00 Пн-Вс |
241 ₽ |
| Вита Центральная |
Им. 40-Летия Победы ул, 144/4, Краснодар, Краснодарский край |
Круглосуточно |
246 ₽ |
| Apteka
ЗдравСити |
Ленина ул, 136а, Холмская ст-ца, Абинский р-н, Краснодарский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Proz-фарма
Оплата только наличными ЗдравСити |
Григорьева ул, 6А, Новороссийск, Краснодарский край |
08:00-21:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| А-Коста
ЗдравСити |
Красноармейская ул, 45, Краснодар, Краснодарский край |
Круглосуточно |
251 ₽ |
| Авиценна
Оплата только наличными ЗдравСити |
Фрунзе ул, 26, Туапсе, Краснодарский край |
08:30-20:30 Пн,Вт,Чт,Пт,Сб,Вс, 08:00-20:30 Ср |
251 ₽ |
| Адонис и К
Оплата только наличными ЗдравСити |
Дагомысская ул, 46/2, Сочи, Краснодарский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Алоэ
ЗдравСити |
Восточный Обход ул, 19, Краснодар, Краснодарский край |
09:00-22:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Амвифарм
ЗдравСити |
Православная ул, 12Г, Сочи, Краснодарский край |
08:00-21:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Апрель
ЗдравСити |
Красная ул, 46, Кропоткин, Кавказский р-н, Краснодарский край |
08:00-21:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Аптека
Оплата только наличными ЗдравСити |
Постовая ул, 33, Краснодар, Краснодарский край |
08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс |
251 ₽ |
| Аптека 460
ЗдравСити |
Первомайская ул, 14, Павловская ст-ца, Павловский р-н, Краснодарский край |
09:00-17:00 Пн-Пт |
251 ₽ |
| Аптека Город здоровья
ЗдравСити |
Красная ул, 106, Тимашевский р-н, Тимашевск, Краснодарский край |
08:00-21:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Аптека Лаки Фарм Социальная
ЗдравСити |
Им 40-Летия Победы ул, 33/1, Краснодар, Краснодарский край |
09:00-21:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Аптека Лаки-Фарма
ЗдравСити |
Октябрьская ул, 118, Усть-Лабинский р-н, Усть-Лабинск, Краснодарский край |
08:00-21:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Аптека №1
ЗдравСити |
Пригородная ул, 29, Краснодар, Краснодарский край |
09:00-21:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| АптекаГород здоровья Перинатальный и ЛОР центр
ЗдравСити |
Им Захарова ул, 45, Краснодар, Краснодарский край |
09:00-20:30 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Аптечный дом
ЗдравСити |
Им Петра Метальникова ул, 5 к 1, Краснодар, Краснодарский край |
08:00-22:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Аптечный клуб
ЗдравСити |
Коммунистическая ул, 50, Крымск, Краснодарский край |
08:00-21:30 Пн-Вс |
251 ₽ |
| Аптечный пункт
ЗдравСити |
Кропоткина ул, 215, Армавир, Краснодарский край |
08:00-22:00 Пн-Вс |
251 ₽ |
Считает, что товар ужасный
Нам его прописывали после гипоксии во время родов. Но я не стала колоть, так как еще не известно, как он подействует на моего ребенка. Тем более, что в инструкции Нейпилепт вообще противопоказан детям до 18 лет. Ищем другие пути, так как травить ребенка неисследованным препаратом, влияющим на мозг, не хочу. Но это мое мнение.
Считает, что товар отличный
Добрый день! Нам “Нейпилепт” (Россия) был назначен как стимулирующее для мозга нашего сына, который в 2 года не хотел разговаривать и все делал молча. У нас были тяжелые роды и нехватка кислорода. Мы проверили слух для начала, там все хорошо, потом пошли к невропатологу, которая и выписала по 1 мл два раза в день в течение месяца. Было страшновато сначала колоть такому мелкому такое серьезное лекарство, но я не пожалела. Где-то через неделю “разговорился”. Не болтает, конечно, но уже звукоподражательные попытки делает. Учитывая, что до этого вообще молчун был, сейчас можно сказать, что не умолкает. Врач сказала, что месяц проколем, а там посмотрим, что дальше делать. Некоторым деткам колят и 3, и 6 месяцев. Но мы вроде пока хорошо справляемся, тьфу-тьфу-тьфу.
Считает, что товар отличный
Доброго всем дня! Если вы читаете этот отзыв, то, я могу понять вашу проблему. Нейпилепт просто так не назначают и не выписывают. Раствор для внутривенного введения отпускается строго по рецепту, не в каждой аптеке он есть. Мой опыт применения связан с родственником, который перенес инсульт, и данный препарат был выписан врачом для восстановления пораженных участков мозга. После случившегося он пролежал в больнице 21 день, где в/в вводили Нейпилет. Позже нужно было покупать его для восстановительной терапии. Могу сказать, что средство показало себя хорошо, положительный эффект на лицо. Врач тоже говорит, что комплекс мер (быстрая помощь, регулярность приема, комплексная терапия и поддержка близких) помог встать на ноги довольно быстро. Но впереди еще долгое лечение. Здоровья вам и вашим близким!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Нейпилепт, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт. в Краснодаре с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Нейпилепт, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт. в Краснодаре от 241 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Нейпилепт, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

