Називин назальные капли 0,01% предназначены для самых маленьких детей от 0-1 года, содержат минимальную концентрацию действующего вещества для обеспечения бережного воздействия на слизистую оболочку носа у малышей

Регистрационный номер
П N012964/01
Активное вещество
Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Фармакотерапевтическая группа
Альфа -адреномиметическое средство
Фармакологические свойства
Препарат Називин® оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Показания
Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
Аллергический ринит; Вазомоторный ринит;
Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, среднем отите;
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний; при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Способ применения и дозы
Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.
Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин® 0,01% капли следует применять 3-5 дней
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Побочное действие
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.
Передозировка
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.
Знаете ли вы, что…
Самая долгая задержка дыхания длилась 24 минуты и 3 секунды
Рекорд был установлен 28 февраля 2016 года испанцем Алексом Сегура. Все это время он находился под водой под прицелом телекамер. На время насморка лучше не задерживать дыхание, а просто воспользоваться Називином.
Источник: prostochek.ru

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
266 ₽
Среди
830
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Челябинске
Оплата и способы получения
в Челябинске
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 550 аптек
Завтра или позже бесплатно из 830 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли назальные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Називин 0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Називин 0,01% — Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025% — Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05% — Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг
Натрия цитрат дигидрат 3,823 мг
Глицерол (85 %) 24,348 мг
Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг
Вода очищенная
979,020 мг (для 0,01%);
978,870 мг (для 0,025%);
978,600 мг (для 0,05%)
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа2 – адреномиметическое средство.
Фармакодинамика
Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Називин: Показания
- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Инструкция для пациента
Називин применяется коротким курсом 3-5 дней. Для детей 1-6 лет используют Називин 0,025 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Ребенку в возрасте до 1 года следуют приобрести Називин 0,01 %: младенцам в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день; с 5-ой недели жизни и до 1 года капают по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для взрослых и детей старше 6 лет подойдет Називин 0,05 %, его используют по схеме: по 1-2 капли 2-3 раза в день.
Увеличивать курс лечения можно только по совету врача.
Способ применения и дозы
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 — 2 капли в каждый носовойход 2 — 3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждыйносовой ход 2 — 3 раза в день. С 5-ой неделижизни и до 1 года – по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флаконНазивина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.Например, если назначена 1 капля, то пипеткуследует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующейпроцедуры: в зависимости от возраста 1 – 2капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следуетприменять 3 — 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Називин: Противопоказания
- Атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Називин: Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек,чихание. В редких случаях: после того, какпройдет эффект от применения Називина®,сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использованииприводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериальногодавления. В очень редких случаях наблюдалисьбеспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привестик тахифилаксии, атрофии слизистойоболочкиполости носа и возвратномуотеку слизистойноса (медикаментозныйринит).
Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота,рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие
При одновременном назначении блокаторовМАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает рискразвития побочных эффектов.
Особые указания
Следует избегать длительного использованияи передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Форма выпуска
Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.
Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (MerckSelbstmedikationGmbH, Germany)
Адрес: Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.
Производитель
1) «МеркКГаА, Германия
Франкфуртерштр., 250, 64293 Дармштадт.
Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt.
2) Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Португалия
Авеню ДасИндастриас – Альто до КоларидеКасем, 2735-213, Португалия.
Av. Das Industrias – Alto do Colaride, Cacem, 2735-213, Portugal.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Др. Редди’cЛабораториc»,
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1.
тел.: +7 (495) 783 29 01
Основные сведения
Торговое название
Називин
Действующее вещество (МНН)
Оксиметазолин
Дозировка или размер
0.01%
Форма выпуска
капли назальные
Форма выпуска (доп.инфо.)
для детей до 1 года
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Називин 0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт.
Дозировки и формы выпуска Називин
• В наличии в 843 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 824 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 709 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Називин
• В наличии в 586 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 564 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 667 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 20 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 20 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 605 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 523 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 359 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Називин 0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт.
Государственная аптека
от 264 ₽
Планета Здоровья
от 187 ₽
История стоимости Називин 0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Челябинская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Називин и наличие в аптеках в Челябинске
0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Сталеваров ул, 66, Челябинск, Челябинская обл |
Круглосуточно |
187 ₽ |
| Планета здоровья |
Грязнова ул, 2, Магнитогорск, Челябинская обл |
Круглосуточно |
224 ₽ |
| Еаптека |
Завенягина ул, 4Г, Магнитогорск, Челябинская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
227 ₽ |
| Вита Центральная |
Братьев Кашириных ул, 160, Челябинск, Челябинская обл |
08:00-23:00 Пн-Вс |
229 ₽ |
| Магнит аптека |
Советская ул, 162, Магнитогорск, Челябинская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
229 ₽ |
| Фармаимпекс |
Завенягина ул, 10А, Магнитогорск, Челябинская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
229 ₽ |
| Экона |
Карла Маркса пр, 44, Магнитогорск, Челябинская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
229 ₽ |
| Вита Экспресс |
Свободы ул, 88, Челябинск, Челябинская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Апрель |
Карла Маркса пр, 68, Магнитогорск, Челябинская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
236 ₽ |
| LO Фарм
Оплата только наличными POLZAru |
Агалакова ул, 58, Челябинск, Челябинская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| А-Аптека
POLZAru |
Псковская ул, 6, Челябинск, Челябинская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Ават
POLZAru |
Им. Ю.А. Гагарина ул, 14, Троицк, Челябинская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Авиценна
Оплата только наличными POLZAru |
Ленина ул, 10, Кусинский р-н, Куса, Челябинская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Азия К
POLZAru |
Грязнова ул, 30, Магнитогорск, Челябинская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Аптека Уралфарм
POLZAru |
Ленина пр, 141А, Магнитогорск, Челябинская обл |
09:00-21:45 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Аптека №1
POLZAru |
Петра Сумина ул, 18, Челябинск, Челябинская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Архи-Мед
POLZAru |
Индустриальная ул, 49, Магнитогорск, Челябинская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Ваша Аптека
POLZAru |
Мира пр, 9, Сатка, Челябинская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| Вета
POLZAru |
Ленинградская ул, 35А, Катав-Ивановск, Катав-Ивановский р-н, Челябинская обл |
09:00-19:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
| альфарма
POLZAru |
Гербанова ул, 27А, Бреды п, Челябинская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
240 ₽ |
Считает, что товар отличный
Всем привет, как по мне, это самые эффективные капли для детских носиков. Пробовали разные препараты, но потом то аллергия начиналась, то слизистую раздражало, а с називином такого не было. Когда у сына появляется насморк, то сразу начинаю лечить данным препаратом. Длительность приема не более 7 дней, за это время насморк вполне вылечивается, даже за 5 дней, поэтому ни каких передозировок и привыкания.
Считает, что товар отличный
Прежде всего капельки Називин для деток до 6 лет, достаточно бережно и аккуратно освобождают нос от осложнённого дыхания, из-за насморка и т.д. Мы капаем в течении 5-7 дней, 2 раза в день, по 1-2 капли, в основном днем стараюсь обходиться без них, но ночь обязательно, иначе не уснем нормально. Ещё у этого препарат адекватная цена, по сравнению с другими подобным. От меня, как от мамы лайк.
Считает, что товар отличный
Капала дочери при гриппе, понравилась и пипетка с насечками и то, как Називин Бэби хорошо помогает носику начать снова дышать нормально. Даже минуту ждать не надо, чтобы ушла заложенность и доча снова стала активной и перестала капризничать. Также отмечу, что капли можно купить в любой аптеке и без рецепта.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Називин, 0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт. в Челябинске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Називин, 0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт. в Челябинске от 187 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Називин, 0.01%, капли назальные, для детей до 1 года, 5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Состав
Капли назальные 0,01%
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 979,020 мг.
Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл.
Капли назальные 0,025%
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,870 мг.
Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл.
Капли назальные 0,05%
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,600 мг.
Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
обострение вазомоторного ринита;
для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
Детский возраст до 6 лет — для препарата Називин®, капли назальные, 0,05%.
Детский возраст до 1 года — для препарата Називин®, капли назальные, 0,025%.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет
По 1 — 2 капли препарата Називин®, капли назальные, 0,05% в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет
По 1 — 2 капли препарата Називин®, капли назальные, 0,025%, в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети в возрасте до 1 года
Дети в возрасте до 4 недель
По 1 капле препарата Називин®, капли назальные, 0,01%, в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети с 5-ой недели жизни до 1 года
По 1 — 2 капли препарата Називин®, капли назальные, 0,01%, в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон препарата Називин®, капли назальные, 0,01%, имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата Називин®, капли назальные, 0,01%, наносят на вату и протирают носовые ходы.
Препарат применяется от 3 до 5 дней.
В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней подряд.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные явления(действия)
Нежелательные явления, описанные в клинических исследованиях, встречались нечасто и были получены при применении препарата у небольшого количества пациентов.
Ниже представлены нежелательные явления, о которых сообщалось на основе обширного постмаркетингового опыта применения в терапевтических / рекомендованных дозах и которые признаны имеющими отношение к препарату.
Поскольку большинство нежелательных эффектов выявлено в постмаркетинговых спонтанных сообщениях, их частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа), сухость слизистой оболочки полости носа; чихание (особенно у чувствительных пациентов); после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовые кровотечения; временная остановка дыхания у новорожденных и младенцев (характерно для передозировки).
Нарушения со стороны нервной системы
Сонливость, подавленность, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны сердца
Сердцебиение, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Повышение артериального давления.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (отек Квинке, экзантема, зуд).
Нарушения психики
Бессонница, беспокойство.
Общие расстройства
Утомляемость, тахифилаксия (при длительном использовании или передозировке), головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Инструкция по применению
Описание:
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Состав:
Оксиметазолина гидрохлорид — 100 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида (1М раствор), вода очищенная.
Показания к применению:
Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
аллергический ринит;
вазомоторный ринит;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Фармакокинетика:
Данные о фармакокинетике препарата Називин® не предоставлены.
Фармакодинамика:
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа2-адреномиметик.
При местном нанесении на воспаленные слизистые оболочки носа уменьшает их отечность и количество выделений. Восстанавливает носовое дыхание. Устраняя отек слизистых оболочек, препарат способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха и предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает слизистые оболочки и не вызывает гиперемию.
Препарат начинает действовать в течение нескольких минут.
Продолжительность действия — до 12 ч.
Противопоказания:
Атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии, порфирии, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Побочные действия:
Местные реакции: иногда — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье, в редких случаях (после окончания действия Називина) — чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны ЦНС: редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократной передозировке возможны артериальная гипертензия, тахикардия.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии и возвратному отеку слизистых оболочек полости носа (медикаментозный ринит).
Способ приготовления или применения:
Интраназально:
Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Показания
— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа2-адреномиметик.
При местном нанесении на воспаленные слизистые оболочки носа уменьшает их отечность и количество выделений. Восстанавливает носовое дыхание. Устраняя отек слизистых оболочек, препарат способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха и предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает слизистые оболочки и не вызывает гиперемию.
Препарат начинает действовать в течение нескольких минут.
Продолжительность действия до 12 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Називин не предоставлены.
Инструкция по применению / дозировка
Капли Називин предназначены для приема в нос.
Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 кап. в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 кап. в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%. Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 кап. в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 кап. в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 кап., то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 кап. 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.
Побочное действие
Местные реакции: иногда — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье, в редких случаях (после окончания действия Називина) — чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны ЦНС: редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократной передозировке возможны артериальная гипертензия, тахикардия.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии и возвратному отеку слизистых оболочек полости носа (медикаментозный ринит).
Противопоказания
— атрофический ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
С осторожностью следует назначать при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД, а также в период до 10 дней после отмены этих лекарственных средств; при повышенном внутриглазном давлении; при беременности и в период лактации; при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. Недопустимо превышение рекомендуемой дозы.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
После длительного применения препаратов, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться).
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, расстройства дыхания. Кроме того, могут наблюдаться нарушения психики, а также угнетение функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Називина с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами наблюдается повышение АД.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
| Називин 0,01 % − Оксиметазолина гидрохлорид | 0,100 мг |
| Називин 0,025 % − Оксиметазолина гидрохлорид | 0,250 мг |
| Називин 0,05 % − Оксиметазолина гидрохлорид | 0,500 мг |
Вспомогательные вещества:
| Лимонной кислоты моногидрат | 0,6093 мг |
| Натрия цитрат дигидрат | 3,823 мг |
| Глицерол (85 %) | 24,348 мг |
| Бензалкония хлорид (50 % раствор) | 0,100 мг |
| Вода очищенная | 979,020 мг (для 0,01 %);978,870 мг (для 0,025 %);978,600 мг (для 0,05 %) |
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код ATX: [R01AA05J.
Фармакологические свойства
Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.
Показания
− острый ринит;
− аллергический ринит;
− вазомоторный ринит;
− для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
− для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
− атрофический ринит;
− закрытоугольная глаукома;
− гиперчувствительность к компонентам препарата;
− состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
− детский возраст до 6 лет для 0,05 % раствора препарата.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Дети
Детям в возрасте от 4 недель до 1 года необходимо использовать 0,01 % раствор препарата. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет необходимо использовать 0,025 % раствор препарата. Для детей старше 6 лет возможно использование 0,05 % раствора препарата. Необходимо соблюдать рекомендуемые дозировки и длительность применения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше б лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.
Дети от 1 года до б лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель − назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года − по 1 − 2 капли в каждый носовой ход 2 − 3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 − 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 − 5 дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Лекарственный препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
− реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
− хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
− атрофию слизистой оболочки
Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта – возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата.
При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данный компонент.
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов − повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), включая изолированные случаи.
Нервная система:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей)
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия
Очень редко: аритмия
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных
Опорно-двигательный аппарат:
Очень редко: судороги (особенно у детей)
Иммунная система:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия по передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости − снижение температуры, противосудорожная терапия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Форма выпуска
Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.
Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (Merck Selbstmedikation GmbH, Germany)
Адрес: Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.
Производитель:
Фирма «Мерк КГаА», Германия
Франкфуртер штр., 250, 64293 Дармштадт
Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt
Претензии по качеству направлять по адресу:
Представительство компании «Dr. Reddy’s Laboratories Limited» в Республике Беларусь
220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, офис 22, 53.
Тел. (017) 336 17 24 (26,28), факс (017) 336 17 30


