Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Налтрексон
Капсулы твердые желатиновые №4, корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 98.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый (E172) — 1.7143%, титана диоксид (E171) — 1%, краситель индигокармин (E132) — 0.3%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов, в т.ч. эндогенных эндорфинов. Действует более интенсивно и длительно, чем налоксон.
При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы.
Длительное применение налтрексона не вызывает толерантности и зависимости.
Фармакокинетика
После приема внутрь налтрексон практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax налтрексона и его активного метаболита 6-β-налтрексола в плазме крови достигается через 1 ч.
При длительном применении налтрексон не кумулирует в организме, в то время как концентрация 6-β-налтрексола в плазме достигает 40%. Это объясняется тем, что T1/2 метаболита больше, чем у налтрексона.
95% дозы налтрексона биотрансформируется в печени в фармакологически активные метаболиты, главный из которых — 6-β-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит – 2-гидрокси-3-метокси-6-β-налтрексол. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.
Налтрексон и его метаболиты выводятся, в основном, почками. Количество свободного налтрексона, который выводится с мочой, составляет менее 1%, а количество свободного и связанного 6-β-налтрексола составляет примерно 38%. Средний T1/2 налтрексона – 4 ч, 6-β-налтрексола – 13 ч.
Показания активных веществ препарата
Налтрексон
Лечение алкогольной зависимости (в составе комбинированной терапии) и блокада эффектов экзогенно введенных опиоидов; комплексная терапия опиоидной зависимости с целью поддержания у пациента состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия; для предотвращения рецидива опиоидной зависимости после опиодной детоксикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, схему и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возбуждение, состояние прострации, раздражительность, головокружение; редко — депрессия, паранойя, чувство усталости, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, кошмарные сновидения, сонливость, понижение остроты зрения, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, боль и ощущение заложенности в ушах, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, запор; редко — сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащение или нарушение мочеиспускания.
Со стороны половой системы: замедленная эякуляция, уменьшение половой потенции; редко — повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: сыпь; редко — повышение секреции сальных желез, эпидермофития стоп, изменения кожи, соответствующие 1-й стадии отморожения.
Со стороны дыхательной системы: редко — гиперемия сосудов носовой полости, носовое кровотечение, ринорея, чиханье, сухость в горле, повышенное слизеотделение, синусит, затрудненное дыхание, трахеофония, кашель, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — флебит, отеки, повышение АД, неспецифические изменения кардиограммы, тахикардия, чувство жара в конечностях, ощущение внезапного прилива крови к лицу.
Прочие: возможно чувство озноба; редко — повышение или потеря аппетита, увеличение массы тела, патологическая зевота, лихорадка, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, по-видимому, был сенсибилизирован к налтрексону в ходе предыдущего лечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к налтрексону; пациенты, принимающие опиоидные анальгетики, в т.ч. пациенты с текущей физической опиоидной зависимостью; пациенты в состоянии острой отмены опиоидов (опиоидный абстинентный синдром); пациенты, не прошедшие провокационную пробу налоксоном или имеющие положительный результат анализа на наличие опиоидов в моче; тяжелые нарушения функции печени (включая острый гепатит и печеночную недостаточность); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите, печеночной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Налтрексон можно применять только в случаях, когда пациент не принимает опиоидные анальгетики по крайней мере 7-10 дней.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.
Налтрексон следует отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.
Прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Назначение налтрексона пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушений функции печени. При применении в рекомендованных дозах налтрексон не является гепатотоксичным. Пациентов следует предупредить о риске возникновения нарушений печени и рекомендовать обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение налтрексоном следует прекратить. В период лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени.
Необходимо иметь в виду, что при применении налтрексона вероятность полного восстановления от опиоидной зависимости вариабельна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения налтрексона пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с налтрексоном снижается эффективность агонистов опиоидных рецепторов (противокашлевых средств, анальгетиков).
Состав
Действующим вещество препарата является налтрексона гидрохлорид.
Дополнительные компоненты капсул: магния стеарат, лактозы моногидрат. Их корпус состоит из диоксида титана и желатина.
Составляющие крышечки: краситель индигокармин, краситель железа оксид желтый, диоксид титана, желатин.
Форма выпуска
Налтрексон продается как таблетки и твердые белые капсулы. Обе формы выпускаются в дозировке по 50 мг.
Фармакологическое действие
Антагонист опиатных рецепторов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Химическая формула активного вещества препарата – N-Циклопропилметил-14-оксинордигидроморфинона гидрохлорид.
Препарат представляет собой «чистый» антагонист опиатных рецепторов. Он эффективен при пероральном применении. Действие заметно спустя 60-120 минут и длится на протяжении 1-2 дней.
Показания к применению
Применяется при абстиненции после отмены опиатов. Таким образом, может использоваться в случае пристрастия к опиоидным анальгетикам. Кроме того, используется Налтрексон при алкоголизме.
Противопоказания
Нельзя применять при печеночной недостаточности, остром гепатите, а также в случае личной непереносимости компонентов препарата.
Побочные действия
Прием лекарства может привести к следующим нежелательным эффектам:
- нервная система: повышенное возбуждение, раздражительность, прострация, головокружение; в редких случаях возможны депрессия, повышенная усталость, дезориентация, кошмары, нарушения зрения, светобоязнь, чувство заложенности в ушах, паранойя, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, ощущение жжения и боль в глазах, боль и шум в ушах;
- мочевыделительная система: в редких случаях возможно нарушение мочеиспускания;
- кожа: сыпь, в редких случаях возможны изменения кожи, которые характерны для 1-ой стадии отморожения, эпидермофития стоп, повышение секреции сальных желез;
- ССС: в редких случаях возможны отеки, флебит, повышение давления, тахикардия, чувство прилива крови к лицу, неспецифические изменения кардиограммы, ощущение жара в конечностях;
- система пищеварения: притупление чувства голода, запор, диарея; в редких случаях отмечается повышение активности трансаминаз печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ощущение сухости во рту, усиление проявлений геморроя, метеоризм;
- половая система: нарушение эякуляции, снижение потенции; в редких случаях отмечается повышение/понижение либидо;
- дыхательная система: в редких случаях отмечается гиперемия сосудов носовой полости, носовые кровотечения, чиханье, повышенное слизеотделение, угнетение дыхания, кашель, ринорея, ощущение сухости в горле, синусит, трахеофония, одышка;
- прочие: озноб; в редких случаях отмечаются болезненные ощущения в паховой области, повышение или полная потеря аппетита, патологическая зевота, лимфоцитоз, набор веса, лихорадка, увеличение лимфоузлов.
Инструкция по применению Налтрексона (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутрь, как правило, в дозировке 50 мг/сутки. Инструкция по применению Налтрексона сообщает, что действие данного средства должно быть заметно спустя 60-120 минут после приема. В некоторых случаях принимают сниженную дозу в 25 мг.
В целом инструкция по применению Налтрексона указывает на то, что схема и продолжительность терапии устанавливаются специалистом в индивидуальном порядке.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом у людей нет. Если есть подозрение на отравление, терапия симптоматическая. Следует обратиться к специалистам.
При передозировке нельзя вводить еще большие дозы опиоидов, так как это может усугубить угнетение нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Взаимодействие
Препарат снижает действие агонистов опиоидных рецепторов (анальгетиков, противокашлевых лекарств) при одновременном применении.
Условия продажи
Продается в аптеках строго по рецепту специалиста.
Условия хранения
Хранить в темном месте. Температура до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Держать лекарство нужно не больше трех лет. Нельзя использовать по истечению срока годности, который указан на упаковке с лекарством.
Отзывы о Налтрексоне
Мнения о данном препарате в основном положительные. Отзывы о Налтрексоне на форумах особенно часто оставляют те, кто применяли его для лечения от алкоголизма. Они сообщают, что средство оказалось эффективным и помогло тогда, когда не удалось избавиться от зависимости посредством кодирования.
Цена Налтрексона, где купить
Цена Налтрексона зависит от формы выпуска. Купить таблетки можно примерно за 650 рублей. Цена Налтрексона в капсулах от 780 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Налтрексон капсулы 50мг 10штМЭЗ ФГУП
Аптека Диалог
-
Налтрексон (капс. 50мг №10)Московский эндокринный завод
показать еще
Со стороны ЦНС: возбуждение, состояние прострации, раздражительность, головокружение; редко — депрессия, паранойя, чувство усталости, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, кошмарные сновидения, сонливость, понижение остроты зрения, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, боль и ощущение заложенности в ушах, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, запор; редко — сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащение или нарушение мочеиспускания.
Со стороны половой системы: замедленная эякуляция, уменьшение половой потенции; редко — повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: сыпь; редко — повышение секреции сальных желез, эпидермофития стоп, изменения кожи, соответствующие 1-й стадии отморожения.
Со стороны дыхательной системы: редко — гиперемия сосудов носовой полости, носовое кровотечение, ринорея, чиханье, сухость в горле, повышенное слизеотделение, синусит, затрудненное дыхание, трахеофония, кашель, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — флебит, отеки, повышение АД, неспецифические изменения кардиограммы, тахикардия, чувство жара в конечностях, ощущение внезапного прилива крови к лицу.
Прочие: возможно чувство озноба; редко — повышение или потеря аппетита, увеличение массы тела, патологическая зевота, лихорадка, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, по-видимому, был сенсибилизирован к налтрексону в ходе предыдущего лечения.
Действующее вещество
— налтрексона гидрохлорид (naltrexone)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| налтрексона гидрохлорид | 50 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов, в т.ч. эндогенных эндорфинов. Действует более интенсивно и длительно, чем налоксон.
При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы.
Длительное применение налтрексона не вызывает толерантности и зависимости.
Фармакокинетика
После приема внутрь налтрексон практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax налтрексона и его активного метаболита 6-β-налтрексола в плазме крови достигается через 1 ч.
При длительном применении налтрексон не кумулирует в организме, в то время как концентрация 6-β-налтрексола в плазме достигает 40%. Это объясняется тем, что T1/2 метаболита больше, чем у налтрексона.
95% дозы налтрексона биотрансформируется в печени в фармакологически активные метаболиты, главный из которых — 6-β-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит – 2-гидрокси-3-метокси-6-β-налтрексол. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.
Налтрексон и его метаболиты выводятся, в основном, почками. Количество свободного налтрексона, который выводится с мочой, составляет менее 1%, а количество свободного и связанного 6-β-налтрексола составляет примерно 38%. Средний T1/2 налтрексона – 4 ч, 6-β-налтрексола – 13 ч.
Показания
Лечение алкогольной зависимости (в составе комбинированной терапии) и блокада эффектов экзогенно введенных опиоидов; комплексная терапия опиоидной зависимости с целью поддержания у пациента состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия; для предотвращения рецидива опиоидной зависимости после опиодной детоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к налтрексону; пациенты, принимающие опиоидные анальгетики, в т.ч. пациенты с текущей физической опиоидной зависимостью; пациенты в состоянии острой отмены опиоидов (опиоидный абстинентный синдром); пациенты, не прошедшие провокационную пробу налоксоном или имеющие положительный результат анализа на наличие опиоидов в моче; тяжелые нарушения функции печени (включая острый гепатит и печеночную недостаточность); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Дозировка
Применяют внутрь и в/м. Дозу, схему и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возбуждение, состояние прострации, раздражительность, головокружение; редко — депрессия, паранойя, чувство усталости, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, кошмарные сновидения, сонливость, понижение остроты зрения, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, боль и ощущение заложенности в ушах, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, запор; редко — сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащение или нарушение мочеиспускания.
Со стороны половой системы: замедленная эякуляция, уменьшение половой потенции; редко — повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: сыпь; редко — повышение секреции сальных желез, эпидермофития стоп, изменения кожи, соответствующие 1-й стадии отморожения.
Со стороны дыхательной системы: редко — гиперемия сосудов носовой полости, носовое кровотечение, ринорея, чиханье, сухость в горле, повышенное слизеотделение, синусит, затрудненное дыхание, трахеофония, кашель, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — флебит, отеки, повышение АД, неспецифические изменения кардиограммы, тахикардия, чувство жара в конечностях, ощущение внезапного прилива крови к лицу.
Прочие: возможно чувство озноба; редко — повышение или потеря аппетита, увеличение массы тела, патологическая зевота, лихорадка, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, по-видимому, был сенсибилизирован к налтрексону в ходе предыдущего лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с налтрексоном снижается эффективность агонистов опиоидных рецепторов (противокашлевых средств, анальгетиков).
Особые указания
Налтрексон можно применять только в случаях, когда пациент не принимает опиоидные анальгетики по крайней мере 7-10 дней.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.
Налтрексон следует отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.
Прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Назначение налтрексона пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушений функции печени. При применении в рекомендованных дозах налтрексон не является гепатотоксичным. Пациентов следует предупредить о риске возникновения нарушений печени и рекомендовать обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение налтрексоном следует прекратить. В период лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени.
Необходимо иметь в виду, что при применении налтрексона вероятность полного восстановления от опиоидной зависимости вариабельна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения налтрексона пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите, печеночной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Описание препарата НАЛТРЕКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Товары из категории — Препараты от алкоголизма и наркотической зависимости
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 077
Фармакологические свойства
-
Препарат Налтрексон используется для снятия рецидивов соматического, психологического и неврологического характера, возникающих при алкоголизме и наркотической зависимости на фоне воздержания от их употребления. Соединение подавляет лиганды, блокируя отклик нервного окончания. Средство существенно уменьшает или полностью снимает признаки внутривенных опиатных инфузий.
При пероральном введение процесс абсорбции происходит практически на 100%. На 95% он распадается в гепатобилиарной системе с образованием активных продуктов. Период полувыведения лекарства находится в пределах 4 часов, а метаболитов – 13. Среднее время полувыведения определяется количеством использованного препарата. Экскреция происходит посредством мочевыделительной и пищеварительной системы.
Процесс активного воздействия химпродукта Налтрексон на жизнедеятельность организма начинается уже через час-два после его принятия. Он предупреждает развитие опасной зависимости от тяжелых наркотических веществ типа героин, морфин и прочие опиаты. 50 мг химпрепарата в течение суток парализуют влияние 25 мг героина, введенного в вену, в течение 2 дней — 100 мг, в течение 3 дней – 150 мг. Длительное употребление лекарства не приводит к привыканию и развитию эффекта зависимости.
В результате параллельного введения химпродукта и опиатов происходит активизация по секреции гистамина, что внешне проявляется в виде сыпи, зуда, гиперемии кожи лица. После введения фармвещества у больных с опиоидной зависимостью наблюдаются симптомы абстиненции. При алкоголизме происходит подавление влияния эндорфинов, что приводит к отказу от употребления этила и предотвращения рецидивов в течение 6 месяцев после 12-недельного курса терапии. Результаты лечения во многом определяются желанием самого пациента избавиться от пагубной патологии.
Состав и форма выпуска
Производитель фармпродукта ввел в его структуру химический ингредиент, который и определил фармакокинетические свойства. Им является налтрексона гидрохлорид. Изготавливается вещество в таблетированном и капсульном виде в дозировке по 50 мг.
Показания к применению
Назначается средство в случае развития симптомов абстиненции после прекращения приема наркотических веществ или этилового спирта. Также препарат показал высокую эффективность при зависимости от опиоидных обезболивающих.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
F10.2 Алкоголизм;
F11 Нарушения психического и невротического типа, обусловленные приемом наркотиков и алкоголя.
Побочные эффекты
Перечень коллатеральных осложнений на фоне лечения химсредством очень широкий, поэтому его применению должно сопутствовать постоянное наблюдение со стороны врачебного персонала. В число побочных явлений входят: астения, ночные кошмары, нарушение сна, вазомоторная цефалгия, неврозы, обморочные и галлюциногенные припадки, тревожность, фотосенсибилизация, нарушения зрительного и звукового восприятия.
Наблюдаются нарушения в области пищеварительного отдела в виде частых позывов к дефекации, расстройства аппетита, дегидратации в ротовой полости, метеоризма, тошноты с рвотой, болей в брюшной полости, изменения вкуса, развития или обострения язвы, увеличения активности процессов ферментации гепатобилиарной системы.
Производитель предупреждает о возможных расстройствах в деятельности:
Другие акцидентные проявления при использовании продукта Налтрексон характеризуются повышенным потоотделением, изменением веса тела, нарушением терморегуляции, возникновением уплотнений, припухлостей.
Противопоказания
Средство запрещается к использованию в случае диагностирования патологий печеночной системы, бурного гепатита, обнаружения опиоидных компонентов в урине, повышенного уровня сенситивности к активному компоненту лекарства Налтрексон.
Применение при беременности
Употребление медикамента в период вынашивания ребенка является чрезвычайным случаем и может быть позволено только врачом. Установлено, что химпродукт проникает через плацентарный барьер и его следы находят в материнской лактозе. Поэтому в момент лактации следует перевести младенца на искусственное питание.
Способ и особенности применения
Использование фармпрепарата не зависит от употребления еды. Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца. На протяжении этого времени каждый день нужно принимать по 50 мг химизделия. Но курс начинается не сразу, а только после недельного воздержания от приема наркотических или алкогольных веществ. Для подтверждения этого факта берутся анализы. Первоначальная норма лекарства составляет 25 мг. После часового наблюдения за реакцией организма на вещество дозу доводят до суточной нормы, или отменяют средство.
Введение лекарства может стать причиной развития гепатотоксичности. Запрещается употреблять фармпрепарат внутривенно. Работать с ним имеют право только подготовленные эксперты. Составные элементы комплекта заменять запрещается. При пропуске очередной процедуры введение лекарства должно быть произведено как можно быстрее.
В инструкции указывается, что обязательным условием перед прохождением курса с использованием медикамента является исключение субклинической дисфункции клеток печени. В процессе терапии время от времени нужно определять уровень печеночных ферментов. Если появились болевые ощущения в брюшной полости, желтизна в склере глаз и потемнела моча, химвещесво необходимо отменить и проконсультироваться с доктором. При приеме наркотиков не исключается остановка дыхания со смертельным исходом. Как применять средство при дисфункции почек, в старческом возрасте, укажет врач.
Совместимость с алкоголем
Если проведение терапевтических мероприятий не требует постоянного контроля над состоянием больного в условиях стационара, то проводится вживление имплантов или капсул под кожу хирургическим методом. Таким образом, действие лекарства будет более длительным и стойким. Блокирование опиоидов начинается через 12 часов после операции. В случае употребления алкогольных напитков после внедрения капсул Налтрексон развиваются рецидивирующие признаки, степень проявления которых зависит от количества принятого спирта.
Взаимодействие с другими лекарствами
Действие фармсредства при комбинированном введении с гепатоксичными медикаментами взаимно потенцируется, что ведет к возрастанию риска поражения гепатобилиарной структуры. При параллельном использовании тиоридазинома существует вероятность развития астении, сонливости вплоть до впадения в летаргический сон. При сочетании лекарства Налтрексон с лигадами опиоидных нервных окончаний (противокашлевыми веществами или обезболивающими) наблюдается снижение результативности влияния последних.
Передозировка
Сведения об употреблении лекарства в дозах, превышающих норму, отсутствуют. Вероятно возникновение вертиго, болей в брюшной полости, тошноты с рвотой. Для устранения симптомов проводится симптоматическое лечение.
Аналоги
К альтернативным структурным химпрепаратам, которые имеют сходный состав с рассматриваемым медикаментом, относятся:
К функциональным аналогам средства Налтрексон принадлежат лекарства, отличительные по компонентному содержанию, но сходные по воздействию на функции организма. Для устранения абстинентного синдрома на фоне наркотической или алкогольной зависимости используются:
Условия продажи
Материал реализуется в аптечной сети строго по врачебному назначению с предоставлением рецепта.
Условия хранения
Инструкция по применению рекомендует содержать химпродукт в месте, недоступном для несовершеннолетних лиц. Срок хранения при температуре не выше 25°С составляет 3 года.
Цены на Налтрексон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 077 руб.
Сертификаты и лицензии
На одну таблетку.
Активное вещество:
налтрексона гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат -179,6 мг,
крахмал картофельный — 44,9 мг,
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 10,5 мг,
кросповидон (полипласдон XL-10) — 9,0 мг,
магния стеарат — 3,0 мг,
кремния диоксид коллоидный -3,0мг.(аэросил)
Таблетки от белого до почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Опиоидных рецепторов антагонист
АТХ N07BB04 Налтрексон
Фармакодинамика
Конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиатных рецепторов. Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую внутривенным введением опиатов. Наибольшее сродство имеет к мю- и каппа-рецепторам.
Фармакокинетика
Эффективен при приеме внутрь, в желудочно-кишечном тракте абсорбируется на 96 %. В печени почти полностью (95 %) превращается в фармакологически активные метаболиты, в т.ч. в 6-бета-налтрексон. Период полувыведения налтрексона — 3,9 ч, 6-бета- налтрексона — 12,9 ч; средний период полувыведения зависит от дозы и увеличивается при длительном применении. Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно почками и кишечником (подвергается кишечно-печеночной циркуляции). Общий клиренс составляет 1,5 л/мин.
Начинает действовать через 1-2 ч. При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и другим опиатам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг в/в введенного героина в течение 24 ч, двойная доза (100 мг) — в течение 48 ч, а 150 мг — на 3 суток.
Длительное назначение не вызывает толерантности и зависимости. Сочетание с большими дозами опиоидов приводит к повышенному высвобождению гистамина с характерной клинической картиной (покраснение лица, зуд, сыпь).
У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции.
При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребление алкоголя и предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев после 12-недельного курса терапии (успех лечения зависит от согласия больного и его взаимодействия с врачом).
Налтрексон применяют для предотвращения фармакологических эффектов экзогенных опиоидов и поддержания чистого от опиоидов состояния у больных с опиоидной зависимостью. Препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома и после предварительно проведенной дезинтоксикации.
Применение налтрексона начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем пациент должен находиться под строгим врачебным контролем, необходима положительная установка на лечение наркомании у больного.
Налтрексон назначают в комплексном лечении алкогольной зависимости (при согласии пациента и в сочетании с психотерапевтическими и социальными методами), в том числе при поддерживающей терапии в тех же дозировках, что и при героиновой наркомании.
Гиперчувствительность (в т.ч. к налоксону), прием опиатов, положительный тест на наличие опиоидов в моче, абстинентный синдром, острый гепатит, печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью (на время лечения исключено), детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Лечение алкоголизма: внутрь по 50 мг 1 раз в день, 12 недельный курс лечения предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев (успех лечения зависит от согласия больного).
Терапию наркотической зависимости начинают только после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов, подтвержденного провокационным тестом и анализом мочи на содержание опиоидов. У пациента должны отсутствовать синдром «отмены» и признаки абстиненции. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением 0,5 мг налоксона не станет отрицательной. Начальная доза 25 мг, в течение 1 часа следует контролировать состояние больного, при отсутствии синдрома абстиненции — назначить по 50 мг 1 раз в сутки, эта доза блокирует 25 мг героина, введенного внутривенно.
Альтернативные схемы лечения:
-
50 мг каждый будний день и 100 мг в субботу;
-
100 мг через день;
-
150 мг через 2 дня;
-
например 100 мг (в понедельник), 100 мг (в среду) и 150 мг (в пятницу).
Следует учитывать, что применение этих схем лечения увеличивает риск гепатотоксичности. Курс лечения определяется индивидуально.
Со стороны пищеварительной системы: редко — повышение аппетита, сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, боль в животе, повышение активности «печеночных ферментов».
Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто — необычайная усталость, редко — нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, раздражительность, сонливость, дезориентация во времени и пространстве.
Со стороны дыхательной системы: редко — охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосудов носовой полости), чиханье, одышка, сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боль в груди, неспецифические изменения ЭКГ.
Со стороны мочеполовой системы: дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, редко — гипертермия, кожный зуд, Редко — повышение секреции сальных желез.
Прочие: редко — жажда, увеличение или потеря массы тела, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; в одном случае описано развитие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к препарату.
Синдром «отмены» опиоидов: абдоминальная боль, спазмы в эпигастрии, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.
Увеличивает (взаимно) риск поражения печени при комбинировании с гепатотоксиче- скими препаратами. Возможны летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином. Снижает эффективность лекарственных средств, содержащих опиоиды (противокашлевые лекарственные средства, анальгетики).
Ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения).
Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз; нельзя сочетать с препаратами, обладающими гепатотоксическими свойствами.
Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и препаратов, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после приема препарата и продолжаться в течение 48 часов.
Налтрексон необходимо отменить не менее чем за 48 часов до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.
В случае необходимости проведения экстренной анальгезии с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным.
Стойкое снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекращения терапии.
Неэффективен при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости.
Следует предупреждать пациентов, что
-
при обращении за медицинской помощью они обязаны информировать медицинских работников о лечении налтрексоном;
-
в случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу;
- при самостоятельном употреблении героина и других наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств приведет к смертельному исходу (остановка дыхания).
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 100, 200, 300 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению соответственно, в коробку или ящик (для стационаров).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-004678/07
Дата регистрации
2007-12-11
Дата переоформления
2015-02-04
Владелец регистрационного удостоверения
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП Россия
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП Россия