Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. К налидиксовой кислоте чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.
Налидиксовая кислота активна в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp.
К налидиксовой кислоте как правило устойчивы Pseudomonas aeruginosa, грамположительные и анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ в высокой степени. Биодоступность составляет 96%, связь с белками плазмы — 93%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч, в моче — через 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Содержание в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. T1/2 – 1.1-2.5 ч (при нарушении функции почек – до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита – гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3% — в виде налидиксовой кислоты, 13% — в виде активного метаболита, 80% — в виде неактивного метаболита).
Показания активного вещества
НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно ЖКТ и мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции ЖКТ, холецистит), вызванные чувствительными микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.
Для детей суточная доза составляет 60 мг/кг в 3-4 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии; редко — желудочно-кишечные кровотечения, холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сонливость, головная боль, нарушения зрения; в отдельных случаях при длительном применении — судороги.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени и почек, эпилепсия, тяжелая форма церебрального атеросклероза, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте, беременность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Налидиксовая кислота противопоказана к применению при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
На фоне применения налидиксовой кислоты возможна ложноположительная реакция мочи при определении глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Налидиксовая кислота может оказать угнетающее воздействие на ЦНС, особенно в случае одновременного применения с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС.
Несовместима с нитрофуранами.
Содержание
- Состав и фармакологическая группа
- Препараты на основе налидиксовой кислоты
- Показания к применению
- Противопоказания к использованию
- Дозировка и курс терапии
- Опасность передозировки
- Взаимодействие с другими лекарственными медикаментами
- Побочные явления
- Срок хранения и условия
- Аналогичные препараты
- Средняя цена
- Отзывы от докторов
- Мнение пациентов
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Данный компонент входит в состав многих лекарственных препаратов и часто назначается при воспалительно-инфекционных болезнях мочевыводящих органов.
Для получения наибольшей эффективности при лечении данным средством необходимо знать, как правильно использовать препарат, какие противопоказания и побочные эффекты могут быть при применении этого средства.
Состав и фармакологическая группа
Активным компонентом лекарства является налидиксовая кислота, которая входит в состав других медикаментозных средств, предназначенных для лечения воспалительно-инфекционных болезней.
Данный препарат относится к антибактериальным средствам синтетического происхождения. Эта кислота считается также противопаразитарным средством.
Это вещество является производным нафтидрина.

- дизентерийная палочка;
- протеи;
- энтерококки;
- клебсиелла;
- кишечная палочка.
Лекарство имеет бактерицидное и бактериостатическое свойство, поэтому эффективно устраняет также грамотрицательные микроорганизмы.
Быстро высасывается органами пищеварения. Выделяется в неизмененной форме при мочеиспускании в течении 9-10 часов.
Препараты на основе налидиксовой кислоты
Лекарственная форма данной формулы – это таблетки или капсулы для внутреннего применения.

- Неграм;
- Невиграмон;
- Награм;
- Нограм;
- Налидиксан;
- Налиграм;
- Наксурил;
- Налурин;
- Налидин.
Эти препараты идентичны по составу и фармакологическому воздействию. Выпускаются средсьва в разных лекарственных формах.
Показания к применению
Налидиксовая кислота назначается в урологической практике при инфекционно-воспалительных болезнях мочевыводящих органов.
Поэтому чаще всего применяется при следующих патологиях, возбудителями которых являются патогенные бактерии:
- пиелит;
- цистит;
- нефрит;
- уретрит;
- пиелонефрит.
Особенно хорошо помогает препарат при этих заболеваниях, протекающих в острой форме.
Также используется средство в профилактических целях для предотвращения инфекционных поражений мочевого пузыря, мочеточников и почек после хирургического вмешательства на них.
Помимо этих показаний, ее выписывают при холецистите, энтероколите, отите, простатите и других болезнях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к данному веществу.
Противопоказания к использованию
Препарат имеет некоторые ограничения относительно применения. Не назначается лекарство при печеночной недостаточности и заболеваниях органа. Также противопоказано средство при патологиях, связанных с угнетением центра дыхательных органов.
К другим ограничениям к применению относятся:
- атеросклероз;
- эпилепсия;
- паркинсонизм;
- повышенная чувствительность к веществам лекарства.
Осторожность требуется соблюдать при использовании лекарственного средства при почечной недостаточности.
Также не назначают лекарство в первый триместр вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Противопоказанием также является детский возраст до двух лет.
Дозировка и курс терапии

Взрослым пациентам назначают обычно по одной таблетке и капсуле в дозировке 0,5 грамм при легких и средних степенях тяжести патологии. При тяжелом протекании заболевания применяют по одному грамму вещества.
Прием лекарства должен осуществляться через каждые шесть часов, то есть принимают препарат четыре раза в сутки.
Продолжительность лечения становит не менее одной недели.
Мри беременности и лактации
Данное лекарство не назначают женщинам в первый триместр вынашивания ребенка.
С четвертого по девятый месяц препарат может назначаться беременным. Дозировку устанавливает лечащий специалист, соотнося пользу для будущей матери с риском для плода.
Кормящим матерям данное медикаментозное средство не назначается.
Можно ли давать детям
Дозировка для детей рассчитывается следующим образом: на один килограмм массы тела назначается 60 миллиграмм препарата. Эту дозировку делят на четыре части, каждую из них дают пить с интервалом в шесть часов.
Детям, не достигшим 2-летнего возраста, это средство не назначается.
Опасность передозировки
При длительном применении препарата или превышенных дозировках возможно появление признаков передозировки. К таким симптомам относятся:
- судорожное состояние;
- повышенное внутричерепное давление;
- ацидоз;
- рвота;
- тошнота.
В случае возникновения этих явлений необходимо прекратить использование средства и проконсультироваться с лечащим специалистом.
Обычно при передозировке назначаются медикаментозные препараты для симптоматической терапии и наблюдение за пациентов в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными медикаментами
Налидиксовую кислоту нежелательно употреблять с препаратами, которые относятся к нитрофуранам, поскольку при одновременном приеме этих средств снижается антибактериальное действие.
Во время приема непрямых антикоагулянтов усиливается их эффект.
Также не разрешается принимать медикаментозное средство при употреблении спиртных напитков. От алкоголя при лечении Налидиксовой кислотой необходимо отказаться.
Побочные явления
В большинстве случаев лекарство переносится пациентами хорошо. Среди возможных побочных явлений наиболее часто наблюдаются:
- головные боли;
- рвота;
- диарея;
- тошнота;
- гипертермия;
- расстройства сна;
- общая слабость;
- болезненность в эпигастральной области;
- холестаз;
- боли в мышцах и суставах;
- головокружения.
Иногда могут возникать аллергические проявления в виде зуда, покраснения и высыпаний на кожных покровах.
В некоторых случаях развивается фотодерматоз (повышение чувствительности к лучам солнца) или эозинофилия (увеличение в крови эозинофилов).
У пациентов, которые страдают заболеваниями, связанными с нарушенным кровообращением в мозге, эпилепсией или паркинсонизмом, возможно возникновение судорожного состояния
При появлении этих симптомов прием налидиксовой кислоты следует прекратить, сообщить об этом лечащему специалисту. В этих случаях применяются препараты, которые являются аналогами препарата по действию.
Срок хранения и условия
Хранить таблетки следует в невлажном и защищенном от попадания прямых лучей солнца, месте. Также лекарство должно быть надежно спрятано от детей.
Хранить препарат можно не более трёх лет. По истечению этого срока лекарство нежелательно пить.
Аналогичные препараты
Кроме вышеуказанных лекарственных средств, в состав которых входит налидиксовая кислота, аналогами являются следующие препараты по фармакологическому воздействию:
- Уронег;
- Специфин;
- Уродиксин;
- Винтомилон;
- Урограм;
- Нотрицел.
Эти лекарства также часто назначаются при инфекционно-воспалительных патологиях органов мочевыводящей системы.
Средняя цена
Ориентировочная стоимость на лекарство – от 200 до 500 рублей в зависимости от того препарата, в котором содержится этот препарат.
Отзывы от докторов
Препарат часто назначается специалистами при комплексном лечении инфекций органов и путей мочевыводящей системы.
Своим больным часто выписываю средства на основе данной кислоты. Данное вещество эффективно против многих патогенных микроорганизмом, с которыми не борются другие препараты. Имеет минимум побочных действий и противопоказаний.
Екатерина Александровна, врач-уролог
При пиелонефритах и пиелитах назначаю пациентам налидиксовую кислоту. Это средство имеет массу достоинств по сравнению с другими медикаментами. Избавляет не только от симптомов заболевания, но и эффективно воздействует на основную причину патологии.
Александр Васильевич, нефролог
Мнение пациентов
Отзывы пациентов, которые лечились медикаментоми на основне налидиксовой кислоты , преимущественно положительные.
Пила капсулы от цистита. Средство быстро избавляет от неприятных симптомов, в том числе болезненного мочеиспускания и частых посещений туалета. Действует мягко и эффективно. Негативных побочных явлений во время лечения я не наблюдала.
Анастасия, 33 года
Этим препаратом мне лечили пиелонефрит. Назначили в комплексной терапии, однако эффекта пришлось ждать долго – только через неделю. Кроме того, немного мучило расстройство кишечника при лечении. Не знаю, может и не от данного лекарства, но в побочных явлениях в инструкции диспепсические расстройства указывались.
Александр, 30 лет
Налидиксовая кислота входит в состав многих антибактериальных лекарств благодаря своему противомикробному действию.
Отзывы докторов, а также пациентов, которые лечились данным средством положительные, что подтверждает высокую эффективность препарата.
Невиграмон®
МНН: Налидиксовая кислота
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nalidixic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014088
Информация о регистрации в РК:
03.06.2014 — 03.06.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
25.67 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Невиграмон
Международное непатентованное название
Налидиксовая кислота
Лекарственная форма
Капсулы 500 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – кислота налидиксовая 500,0 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный,
кислота стеариновая
Состав капсулы: краситель «хинолиновый желтый» (CI 47005 Е 104), краситель «желтый солнечный закат» (CI 15985 Е 110), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулы желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Другие хинолоны. Налидиксовая кислота.
Код АТХ J01MB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Налидиксовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, частично метаболизируется в печени и затем быстро выводится через почки вместе с метаболитом. Она достигает терапевтических концентраций только в почках и мочевых путях.
Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе со своим активным метаболитом, гидроксил налидиксовой кислотой, которая характеризуется аналогичной антибактериальной активностью. Пиковая плазменная концентрация составляет 20-50 μг/мл через 2 часа после перорального приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. Присутствие пищи замедляет всасывание. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2.5 часа, связь с белками плазмы 93%. Пиковая концентрация активной налидиксовой кислоты в моче составляет в среднем 150-250 μг/мл. Налидиксовая кислота проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко в небольших количествах.
Фармакодинамика
Налидиксовая кислота является хинолоновым антибиотиком, способным к селективному ингибированию функции субъединицы ‘A’ фермента, называемого гираза, который играет центральную роль в синтезе бактериальной ДНК. Путем ингибирования функции гиразы налидиксовая кислота блокирует развитие двойной спирали ДНК или ее размещение в клетке, что приводит к разрушению бактерии. Оказывает бактерицидный эффект и характеризуется выраженной постантибиотической активностью. При низких концентрациях она проявляет свой эффект только в отношении пролиферирующих бактерий путем ингибирования репликации ДНК. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет от 5 до 75 μг/мл. У чувствительных бактерий она также эффективна при концентрациях <10 μг/мл. В ходе лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.
Налидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P. rettgeri, Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Неэффективна против Pseudomonas spp. и грамположительных бактерий.
Показания к применению
— лечение неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных грамотрицательными микроорганизмами
Способ применения и дозы
Для взрослых и пожилых людей средняя суточная доза составляет 4 г (по 2 капсулы 4 раза в сутки) в течение 7-10 дней. (В соответствующих случаях доза может быть снижена [по 1 капсуле 4 раза в сутки] в течение более двух недель (15 дней)).
Следует учесть развитие бактериальной устойчивости в случае длительного лечения (более двух недель).
Почечная недостаточность: если клиренс креатинина больше 20 мл/мин, можно вводить обычную дозу. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, может быть введена половина обычной дозы.
Способ применения
Капсулы Невиграмон следует принимать до или через 2 часа после приема пищи. Прием капсул во время или сразу после еды задерживает всасывание и уменьшает пиковую концентрацию в плазме (см.«Лекарственные взаимодействия»).
Побочные действия
Редко (≥1/10,000, <1/1000)
— тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия могут редко возникать, главным образом, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы
— реакции гиперчувствительности такие как, ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидная реакция, крапивница
— субъективные расстройства зрения без объективной патологии (чрезмерная яркость света, изменение цветовосприятия, трудность фокусировки, потеря зрения и диплопия). Данные расстройства обычно прекращаются при снижении дозы или прекращении лечения.
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
— реакции гиперчувствительности такие, как высыпания, зуд, эозинофилия, артралгия (неподвижность суставов, отек)
— метаболический ацидоз
— сонливость, астения, головокружение, вертиго, головная боль, нарушение зрения, миалгия, парестезия. Токсический психоз (судороги и внутричерепная гипертензия) в случае существующих ранее предрасполагающих состояний (эпилепсия, болезнь Паркинсона, артериосклероз)
— боль в животе, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение
— холестаз
— реакции светочувствительности, такие как эритема, буллезная сыпь под воздействием интенсивного солнечного света, симптомы, которых полностью исчезают через две недели или как минимум в течение 2 месяцев после прерывания лечения. Однако, при повторном воздействии солнечного света или при возникновении повреждения кожи от солнечного ожога буллезная сыпь может оставаться даже до 3-х месяцев после прекращения лечения
— заболевание сухожилий, включая разрыв сухожилий
В отдельных случаях
— внутричерепная гипертензия у новорожденных и детей, сопровождающаяся выпячиванием переднего родничка, отеком зрительного нерва и головной болью
— паралич шестого черепного нерва. Несмотря на то, что механизм действия данных реакций неизвестен, данные симптомы быстро исчезали без какого-либо последствия при прекращении терапии.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— печеночная или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <50 мл/мин)
— эпилепсия, болезнь Паркинсона, тяжелый церебральный артериосклероз
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (может вызвать гемолиз) и порфирия
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного приема со следующими препаратами:
Тетрациклин, хлорамфеникол и нитрофурантоин (антагонистический эффект в связи с их бактериостатической активностью); оксолиновая кислота (возможность развития перекрестной резистентности); антациды, содержащие магний и алюминий (ингибируют абсорбцию препарата); мелфалан (возможность развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности).
Требует осторожности одновременный прием со следующими препаратами:
Кумарин (налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов). Следует контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО), и может потребоваться уменьшение дозы кумарина; пробенецид (снижает почечную экскрецию налидиксовой кислоты, таким образом, снижая эффективность препарата в отношении инфекций мочевых путей, и при этом повышая риск возникновения системных побочных эффектов).
Лабораторные анализы:
Препарат нарушает тест Фелинга (налидиксовая кислота может вызвать ложноположительные реакции в тестах мочи на глюкозу с использованием методов восстановления меди); препарат влияет на определение 17-кето и кетогенных стероидов в моче, при анализах, основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче.
Если препарат принимают во время или сразу после еды его абсорбция может быть задержана, а его пиковая концентрация в плазме может понизиться.
Особые указания
Согласно доклиническим исследованиям повреждение суставов, несущих нагрузку от веса тела, может произойти во время приема препарата в детском возрасте, и, следовательно, его прием противопоказан в возрасте до 18 лет.
В случае лечения, длительностью более 2 недель, следует регулярно проводить мониторинг числа форменных элементов крови, равно как и печеночных и почечных функций.
При возникновении внутричерепной гипертензии, психоза или других токсических признаков и симптомов, лечение следует прекратить.
Во время лечения следует избегать приема солнечных ванн. При возникновении светочувствительности лечение следует прекратить.
Резистентность к налидиксовой кислоте легко развивается во время длительного лечения (более двух недель).
Если лечение было неудачным или при возникновении рецидива лечение следует повторно оценить на основе результатов посевов и определения бактериальной резистентности. При развитии бактериальной резистентности к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение 48 часов. Было отмечено развитие перекрестной резистентности с другими производными хинолона (оксолиновая кислота, циноксацин).
В случае почечной недостаточности может потребоваться корректировка дозы: пациенты с клиренсом креатинина >20 мл/мин могут принимать обычную дозу. Если клиренс креатинина <20 мл/мин, обычную дозу следует разделить пополам.
Воздействие на сухожилия: сообщалось о случаях заболевания сухожилий, включая их разрыв, в связи с приемом налидиксовой кислоты. При подозрении на тендинит лечение необходимо сразу прекратить.
Беременность и период лактации
Безопасность налидиксовой кислоты во время беременности не была установлена. Налидиксовая кислота проникает через плаценту и была обнаружена в тканях развивающегося хряща в доклинических исследованиях. Налидиксовая кислота, принятая матерью, достигает высоких концентраций в крови новорожденного.
Следовательно, прием налидиксовой кислоты во время беременности противопоказан в связи с возможным фетотоксичным эффектом.
Налидиксовая кислота проникает в грудное молоко в небольшой степени, и, следовательно, прием препарата противопоказан во время периода грудного вскармливания. Если прием препарата обязателен, грудное вскармливание следует приостановить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Могут возникнуть сонливость, головокружение и слабость; при возникновении подобных эффектов следует проинструктировать пациентов о необходимости избегания вождения и использования машин.
Передозировка
Симптомы: токсический психоз, судороги, внутричерепная гипертензия и метаболический ацидоз. Могут также возникнуть тошнота, рвота и заторможенность. Возникшие симптомы длятся в течение короткого периода времени, потому что налидиксовая кислота быстро выводится через почки.
Лечение: при возникновении признаков и симптомов передозировки следует обеспечить обильное питье и поддерживающую терапию (кислород и возможно искусственная вентиляция легких). В тяжелых случаях может также потребоваться введение противосудорожных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 56 капсул помещают во флаконы из полистирола, укупоренные полиэтиленовыми крышками с уплотнительным элементом.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 285682461477976656_ru.doc | 96.5 кб |
| 189532941477977794_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер: П №011300/01
Торговое название: НЕГРАМ
Международное непатентованное название: налидиксовая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка, содержит
активного вещества: налидиксовой кислоты 500 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, Краситель Е 172, крахмал маисовый, желатин, калия сорбат, желатинированный крахмал, магния стеарат.
Описание
круглые, слегка двояковыпуклые таблетки коричневато-розового цвета с насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа противомикробное средство, хинолон
Код ATX G01 МВ02
Фармакологическое действие
Противомикробное действие обусловлено подавлением синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования полимеризации. Эффективен в отношении грамотрицательных микросрганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., палочки Фридлендера. Действует бактерицидно или бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации). Чувствительны штаммы микросрганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам. Неактивен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. В ходе лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.
Фармакокинетика.
Абсорбция в ЖКТ хорошая, биодоступность — 96%, связь с белками плазмы — 93%. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 1-2 ч, в моче — 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Концентрация в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко. T½ -1.1-2.5 ч (при нарушении функции почек — до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита — гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3% — в виде налидиксовой кислоты, 13% — в виде активного метаболита, 80% -в виде неактивного метаболита).
Показания к применению.
Пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции желудочно-кишечного тракта, холецистит и др., вызванные чувствительными микроорганизмами. Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к хинолонам), беременность, детский возраст (до 2 лет), печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин), эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), дефицит глюко:;о-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 г 4 раза в сутки, в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 0.5 г 4 раза в сутки. Детям (2-12 лет)- в начальной суточной дозе 60 мг/кг в 3-4 приема, поддерживающая — 30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, холестаз; сонливость, головная боль, нарушение зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия, дисфория, миалгия; почечная недостаточность и увеличение показателей печеночных ферментов; повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков. При длительном применении возможны: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги. Большие дозы препарата редко вызывают психотические реакции.
Пациент должен сообщать врачу о побочных явлениях, особенно тех, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях — нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался и вызвал тяжелую рвоту, следует возместить потерю жидкости и электролитов; симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Может оказать угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), особенно в случае одновременного применения с этанолом или другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Несовместим с нитрофуранами.
Особые указания
Если курс лечения продолжается более двух недель, следует контролировать почечную и печеночную функции. В период лечения препаратом неграм, пациентам рекомедуется избегать длительного пребывания на солнце. Назначение налидиксовой кислоты может вызвать порфирии у пациентов с этим заболеванием. Лечение следует прервать в случае тяжелых побочных явлений со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация). Имеются данные о повреждении суставных хрящей у детей и подростков. Если будут отмечаться симптомы артралгии, лечение следует прервать. У пациентов, получающих Неграм, возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг.
По 8 таблеток в стрипе. 7 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
Состав
В состав одной капсулы Невиграмона входит: 500 мг действующего вещества налидиксовой кислоты + стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, краситель желтый солнечный закат, желатин, хинолиновый желтый краситель.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул желтого цвета. Если раскрыть капсулу, то внутри окажется белый или бело-желтый порошок. Препарат упакован во флаконы из полистирола по 56 штук во флаконе, в картонной пачке один флакон.
Фармакологическое действие
Бактериостатическое, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество лекарства – антибактериальное средство группы хинолонов.
Кислота подавляет процессы полимеризации и репликации ДНК бактерий. Проявляет эффективность по отношению к грамотрицательным микроорганизмам (палочки Фридлендера, Shigella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp.), кроме синегнойной палочки. В зависимости от степени чувствительности микроорганизма к действию средства и его концентрации в организме препарат может действовать бактериостатически или бактерицидно. К действию препарата чувствительны бактерии и их штаммы, которые проявляют устойчивость к антибиотикам и сульфаниламидам. Вещество не угнетает жизнедеятельность анаэробных бактерий и грамположительных организмов. Также к препарату Невиграмон часто развивается устойчивость.
При пероральном приеме лекарство проявляет хорошую абсорбционную способность. Его биологическая доступность достигает 95% и порядка 93% связывается с белками крови. Максимальная концентрация достигается через 60-120 минут после приема, препарат обнаруживается в основном в тканях почек. Средство претерпевает реакции метаболизма в клетках печени. Вывод производится через почки.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения инфекций мочевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта, инициированных чувствительными к действию препарата бактериями.
С помощью Невиграмона лечат: холецистит, цистит, простатит, пиелонефрит, уретрит.
Также антибактериальное средство можно использовать в качестве профилактики в послеоперационный период.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- при болезни Паркинсона;
- детям до 12 лет;
- при аллергии не его компоненты;
- больным эпилепсией, порфирией;
- пациентам с тяжелой формой атеросклероза сосудов ГМ;
- при тяжелых заболеваниях печени и почек;
- женщинам в первом триместре беременности;
- при дефиците глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы;
- кормящим женщинам.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме капсул детьми в возрасте от 12 лет.
Побочные эффекты
В ходе терапии средством могут проявиться следующие побочные реакции:
- головокружение, сонливость, общая слабость, головная боль;
- снижение зрения, искажения в восприятии цветов, диплопия (проходят по окончанию лечения, рекомендуется снизить дозировку или отменить препарат);
- высыпания на коже с зудом, артралгия, крапивница;
- чувствительность кожи к действию света, покраснение, появление сыпи в виде заполненных жидкостью пузырьков (проходит в течение 14-60 дней после отмены лекарства, возможны рецидивы);
- редко – токсический психоз, судороги, повышение ВЧД;
- боли в области желудка, рвота, понос, тошнота;
- редко — отек Квинке, анафилактические и анафилактоидные реакции, парестезии, тромбоцитопении, анемия, холестаз, метаболический ацидоз.
Был зарегистрирован случай паралича 6 черепного нерва.
Инструкция по применению Невиграмона (способ и дозировка)
Перорально. За 60 минут до приема пищи.
Дозировку и продолжительность терапии назначает врач.
Инструкция по применению Невиграмона
Как правило, взрослым назначают по 8 капсул (4 грамма налидиксовой кислоты) разделенных на 4 приема.
Продолжительность лечения – около недели. Далее суточную дозировку можно снизить до 500 мг – 4 капсулы в день с такой же кратностью приема.
Детям от 12 лет, если их вес больше 40 кг, в сутки назначают по 50 мг на один кг веса, за 3-4 приема.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: судороги, метаболический ацидоз, повышение внутричерепного давления, психоз, летаргия, тошнота. В качестве лечения производят поддерживающую терапию согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
Пробенецид повышает риск развития побочных реакций от приема лекарства и снижает го эффективность.
При сочетании препарата с другими антибиотиками (Тетрациклином, нитрофуразолидоном, хлорамфениколом) снижает эффективность Невиграмона.
Лекарство может увеличить эффективность пероральных антикоагулянтов (Варфарина, производных Кумарина). При таком сочетании необходимо контролировать ПТИ, возможно, придется снизить суточную дозировку антикоагулянтов.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить лекарство лучше всего в темном месте, при невысокой температуре, вдали от маленьких детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Между действующим веществом и производными Хинолона (Циноксацин, Оксолин) может развиться перекрестная резистентность.
Во время проведения опытов на животных было обнаружено, что лекарство способно привести к образованию эрозий в хрящевой ткани в молодых, не достигших половой зрелости животных. Поэтому назначать данное средство лицам, старше 18 лет следует с особой осторожностью. Причем, если во время лечения развилась артралгия, то терапию необходимо прервать.
После приема капсул не рекомендуется длительно находиться на солнце, лучше избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей.
При проведении анализов на содержание глюкозы в моче методами восстановления меди после приема лекарства результаты окажутся неточными или ложными. Рекомендуется использовать другие методы исследования.
Во время лечения препаратом не стоит управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.
Аналоги Невиграмона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Невиграмона – любые антибактериальные средства, применяемые для лечения инфекций мочеполовой сферы и желудка, например Палин.
Синонимы
Такое же действующее вещество содержат Неграм и Налидиксовая кислота.
Отзывы о Невиграмоне
Отзывы о Невиграмоне оставляют в основном родители, которые давали его своим маленьким детям по назначению врача, несмотря на противопоказания в инструкции. В целом, родители остаются довольными действием препарата, побочные реакции не развиваются. Взрослые лекарство часто принимают от цистита, препарат отлично справляется с болезнью, исключая вероятность развития рецидивирующей инфекции.
Цена Невиграмона
Цена Невиграмона составляет примерно 2800 рублей за упаковку 56 капсул.

