действующие вещества : 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата 500 мг хондроитин сульфата натрия 400 мг калия диклофенака 50 мг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (E 110).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Комбинированные противовоспалительные средства.
Код АТХ M01BX.
Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, хондропротекторное и регенеративное действие. Замедляет процессы повреждения хрящевой ткани и резорбцию костной ткани, восстанавливает хрящевую ткань, ускоряет образование костной мозоли при травмах, способствует восстановлению функции суставов.
Фармакологические.
Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Любой неблагоприятное влияние (заболевания, возрастные нарушения обмена веществ, травматизм) уменьшает его синтез и концентрацию в соединительной ткани, что приводит к нарушению структуры, функции суставов и появления боли. Гликозаминогликаны и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.
Глюкозамин входит в состав эндогенных гликозаминогликанов хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома. Глюкозамина сульфат селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждения хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушению биосинтеза гликозаминогликанов, обусловленном нестероидными противовоспалительными препаратами.
Хондроитина сульфат — это высокомолекулярный полисахарид, участвующий в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов (эластазы, гиалуронидазы), разрушающих суставной хрящ, поддерживает вязкость синовиальной жидкости и стимулирует регенерацию суставного хряща. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани. Замедляет прогрессирование остеопороза. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитина сульфат подавляет его активность и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП. Препятствует сжатию соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует выработку суставной жидкости.
Калия диклофенак — это НПВП с обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим активностью, имеет быстрое начало действия, что особенно важно для лечения острой боли в условиях воспаления. Механизм действия связан с неселективным блокировкой синтеза фермента циклооксигеназы, что приводит к ингибированию синтеза простагландинов, которые играют главную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.
Диклофенак калия подавляет преимущественно фазу экссудации, в меньшей степени пролиферации, уменьшая синтез коллагена и связанное с этим склерозирование тканей.
Уменьшает боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает проявления утренней скованности в суставах, отек мягких тканей, улучшает функциональное состояние опорно-двигательного аппарата. Фармакокинетика.
Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном применении — 25-26%. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишки и через портальный кровоток поступает в печень. Значительная часть глюкозамина, метаболизируется в печени. Распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится почками, и в очень незначительном количестве — с калом.
Хондроитина сульфат. После однократного приема хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13-15%. Выводится почками в течение 24 часов.
Калия диклофенак не кумулирует. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема. Связывание с белками плазмы — 99,7%. Проникает в синовиальную жидкость. Системный клиренс активного вещества — 263 мл / мин. Период полувыведения — 1-2 часа. 60% выводится с мочой в виде метаболитов, менее 1% — почками в неизмененном виде, остаток — в виде метаболитов с желчью.
— Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся признаками воспаления, болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, уменьшением подвижности суставов.
— Остеоартриты, периартриты (в том числе коленного, тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз), ревматоидный артрит.
— Переломы и травмы (для ускорения образования костной мозоли), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (вследствие растяжения, ударов).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не использовать при наличии аллергии к моллюсков. Острая язва желудка или кишечника; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, гастроинтестинальная кровотечение или перфорация в анамнезе после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) острая или рецидивирующая язва желудка или кишечника в анамнезе. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит). Противопоказано пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, отек Квинке, крапивница или острый ринит. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд — Пью, цирроз или асцит). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ˂30 мл / мин). Склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, фенилкетонурия. Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV). Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения). Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, инфаркт миокарда в анамнезе цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак; заболевания периферических артерий.
Увеличивает всасываемость тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола.
Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови.
Дигоксин. Диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении. Рекомендуется контролировать уровень дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные препараты. Как и при применении других НПВП, одновременное применение диклофенака может ослаблять гипотензивное действие диуретиков или антигипертензивных препаратов (например бета-блокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) путем подавления синтеза вазодилататорных простагландинов. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, особенно пожилого возраста, следует регулярно проверять артериальное давление. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, также следует проверять функцию почек в начале комбинированной терапии, а в дальнейшем — регулярно, в том числе за повышенного риска нефротоксичности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется назначать с осторожностью, поскольку одновременное применение повышает риск возникновения кровотечения.
Существуют данные о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты, и, в случае необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов. Препарат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует контроля показателей свертывания при одновременном применении. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в высоких дозах может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других системных НПВП или ГКС повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП. Одновременное применение диклофенака и кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций. При применении препарата снижается потребность в НПВП.
Имеются сообщения как о гипогликемические, так и гипергликемические реакции после применения диклофенака. По этой причине рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат. Диклофенак может подавлять тубулярный почечный клиренс метотрексата, что повышает уровень метотрексата. Следует с осторожностью применять НПВП, включая диклофенак, при назначении менее чем за 24 часа перед лечением метотрексатом, поскольку уровни метотрексата в крови могут расти и метотрексата может усиливаться. Наблюдались случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВП, включая диклофенак, назначали с интервалом менее 24 часов. Это взаимодействие опосредуется накоплением метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может усиливать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на почечные простагландины. В связи с этим препарат следует применять в дозах более низких, чем для пациентов, не получающих циклоспорин. Может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.
Такролимус. Повышается риск нефротоксичности, когда НПВП назначать одновременно с такролимусом. Это может быть опосредованно через механизм подавления почечных простагландинов как НПВП, так и ингибитора кальциневрина.
Антибиотики хинолонового ряда. Через взаимодействие антибиотиков хинолонового ряда и НПВП возможно появление судорог. Это явление может наблюдаться независимо от наличия эпилепсии или судорог в анамнезе пациента. В связи с этим следует с осторожностью применять антибиотики хинолонового ряда пациентам, которые уже получают НПВП.
Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака следует контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови, учитывая ожидаемое увеличение экспозиции фенитоина.
Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение абсорбции диклофенака. Несмотря на это, рекомендуется применять диклофенак по крайней мере за 1:00 до или через 4-6 ч после введения колестипола / колестирамина.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП пациентам может способствовать усилению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и повышению концентрации гликозида в плазме крови.
Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Рекомендуется с осторожностью назначать диклофенак одновременно с мощными ингибиторами СYР2С9 (например сульфинпиразоном и вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет подавления метаболизма диклофенака.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение НПВП и СИОЗС увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Средства, применение которых может вызвать гиперкалиемии.
Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может вызвать увеличение уровня сывороточного калия, который следует контролировать.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует коррекции дозы противодиабетических препаратов во время применения диклофенака.
Рекомендуемый контроль уровня глюкозы в крови в качестве меры предосторожности в течение комбинированной терапии.
Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния меди, цинка, селена.
Превышать рекомендуемую дозу.
В связи с приемом селективных ингибиторов ЦОГ-1 / ЦОГ-2, отдельных НПВП повышается риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений. Следует избегать одновременного применения препарата и системных нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами. Следует с осторожностью назначать лечение пациентам пожилого возраста, особенно ослабленным пациентам или пациентам с низкой массой тела. Как и другие НПВП, диклофенак в силу своих фармакодинамических свойств может маскировать симптомы инфекции. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и в ответ на терапию.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные проявления.
Соответствующего медицинского наблюдения и консультирования требуют пациенты с АГ и / или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени в анамнезе, поскольку при применении НПВП, включая диклофенак, наблюдалась задержка жидкости и отеки. При долгосрочном лечении повышается риск тромбоза артерий (например инфаркта миокарда или инсульта). Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярные заболевания и кардиоваскулярными факторами риска (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
Желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, молотый), язва или перфорация, которые могут быть летальными, отмечались при применении нестероидных противовоспалительных препаратов, включая диклофенак. Эти явления могут возникать в любой период времени в течение лечения, независимо от наличия или отсутствия симптомов-предвестников или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У пациентов пожилого возраста такие осложнения имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение диклофенаком, это лекарственное средство следует отменить. Как и при применении всех НПВП, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность нужны при назначении диклофенака пациентам с симптомами, указывающими на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, с подозреваемым язвой, кровотечением, перфорацией. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением доз НПВП, включая диклофенак, а также у пациентов с язвой в анамнезе, в частности осложненной кровотечением или перфорацией. У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. Следует рассмотреть вопрос о комбинированную терапию с применением защитных средств (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы) для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) / аспирина или других лекарственных средств, повышающие риск для желудочно-кишечного тракта. Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, нуждаются в наблюдении для выявления необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения). Следует соблюдать осторожность пациентам, которые получают сопутствующее лечение препаратами, повышающими риск появления язвы или кровотечения, такими как системные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагрегантными препараты, например ацетилсалициловая кислота. Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительный тракт у пациентов пожилого возраста лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.
Влияние на печень.
Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, если препарат назначать пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может обостриться. Как и при применении всех НПВП, включая диклофенак, уровень одного или более печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного лечения диклофенаком регулярный контроль функции печени показан в качестве меры пресечения. Если отклонения от нормальных показателей функции печени сохраняется или усиливается, появляются клинические симптомы заболевания печени или наблюдаются другие проявления (эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Гепатит может развиться при приеме диклофенака без продромальных симптомов. Требует осторожности применения диклофенака пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может вызвать обострение.
Влияние на почки.
Поскольку при применении НПВП, включая диклофенак, наблюдалась задержка жидкости и отеки, особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующее лечение диуретиками или препаратами, которые могут существенно влиять на почечную функцию, а также пациентам с существенным снижением объема внеклеточной жидкости с любой причине, например до или после обширного хирургического вмешательства. В таких случаях при применении диклофенака рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов, как правило, возвращается к состоянию, которое предшествовало лечению.
Воздействие на кожу.
Сообщалось о серьезных реакции со стороны кожи, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые наблюдались очень редко при применении НПВП, включая диклофенак. Самый высокий риск развития этих реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев в первый месяц лечения. Следует прекратить прием препарата при первых проявлениях кожной сыпи, язвах слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани возможен повышенный риск асептического менингита.
Гематологические проявления.
Во время длительного лечения диклофенаком, как и при применении других НПВП, рекомендованные контрольные анализы крови с определением количества форменных элементов. Препарат может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов. Пациенты с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими отклонениями нуждаются в тщательном наблюдении.
Применение при наличии астмы.
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком назальной слизистой оболочки (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно при наличии связи с симптомами, похожими на аллергического ринита), реакции на НПВП, подобные обострений астмы (так называемая аспириновая астма с непереносимостью анальгетиков), отек Квинке и крапивница встречаются чаще, чем у других пациентов. В таких случаях рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергические реакции на другие вещества, например сыпь, зуд, крапивница. Как и другие средства, которые подавляют активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут вызвать бронхоспазм у пациентов с астмой, в том числе в анамнезе.
Женская фертильность: как и другие НПВП, диклофенак может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения диклофенака женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводятся обследования относительно бесплодия.
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Мовекс ® Актив возникают нарушения функций центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Взрослым назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая водой.
Длительность лечения в рекомендованной дозе не должна превышать 3-х недель.
Схему лечения подбирать индивидуально. По назначению врача лечение может быть более длительным.
Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
После снятия болевого синдрома и консультации врача лечение может продолжить препаратом Мовекс® Комфорт.
Препарат не применять детям.
Возможно усиление побочных эффектов.
Симптомы: типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать такие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, обморок или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение острого отравления НПВП, включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания. Проведение специальных мероприятий, таких как фосфорный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВП из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма. В случае потенциально токсичного передозировки необходимо применение активированного угля в случае потенциально опасного для жизни передозировки — осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).
Обычно препарат переносится хорошо.
Большинство побочных эффектов после применения препарата Мовекс ® Актив обусловлены содержанием диклофенака и дозозависимы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, буллезная), крапивница, экзема, мультиформную эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эритродермию (эксфолиативный дерматит), анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности гипотензия и шок), ангионевротический отек, бронхиальной астмой (включая одышку), пневмонит, васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, анорексия, стоматит, стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, гастрит, язвы желудка и кишечника, в том числе с кровотечением или перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как колит, неспецифический и геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит.
Со стороны печени: нарушение функции печени, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, вертиго, раздражительность, повышенная утомляемость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение мозгового кровообращения, судороги, депрессия, чувство тревоги, общая слабость, ночные кошмары, тремор, психотические расстройства, асептический менингит, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, включая аллергическую пурпура, дерматит.
Со стороны мочеполовой системы: отеки, острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, медуллярный некроз почки. Тулубоинтерстициальний нефрит, задержка жидкости в организме, импотенция.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 30 или по 60 таблеток, покрытых оболочкой, в бутылке, в картонной упаковке.
Медитоп Фармасьютикал Лтд.
Мовикс® (Movix)
💊 Состав препарата Мовикс®
✅ Применение препарата Мовикс®
Описание активных компонентов препарата
Мовикс®
(Movix)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC06
(Мелоксикам)
Лекарственная форма
| Мовикс® |
Таб. 15 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-004672/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мовикс®
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.
Механизм противовоспалительного действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от дозы.
Фармакокинетика
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При применении внутрь (в дозах 7.5 и 15 мг) концентрация мелоксикама пропорциональна дозе. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin мелоксикама после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1.0 мкг/мл при использовании дозы 7.5 мг, а при использовании дозы 15 мг — 0.8-2.0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается через 5-6 ч после приема внутрь.
Мелоксикам в высокой степени связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7.5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.
Показания активных веществ препарата
Мовикс®
Симптоматическое лечение: остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Назначают внутрь в дозе 7.5-15 мг/сут; максимальная доза — 15 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности немедленного типа; частота не установлена — анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Нарушения психики: редко — изменения настроения; частота не установлена — спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство «прилива» крови к лицу; редко — сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко — буллезный дерматит, многоформная эритема; частота не установлена — фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто — поздняя овуляция; частота не установлена — бесплодие у женщин.
Прочие: нечасто — отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВС, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мелоксикаму; повышенная чувствительность (в т.ч. к другим НПВС); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения); тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии); активное заболевание печени; активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом; терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное применение НПВП; курение; частое употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).
С осторожностью применять при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Пациентам с заболеваниями ЖКТ требуется регулярное наблюдение. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.
Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВС в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.
При применении мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к средству, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикама.
Описаны случаи при приеме НПВС повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении средства, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.
До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании мелоксикама (также как и большинства других НПВС) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как средство, ингибирующее синтез ЦОГ/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена мелоксикама.
У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
При управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты — одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение с другими НПВС не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.
Препараты лития — НПВС повышают уровень лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
Метотрексат — НПВС снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Диуретики — применение НПВС на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики). НПВС снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторы АПФ, при совместном применении с НПВС усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
Пеметрексед — при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.
НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амелотекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Артрозан®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Генитрон®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мелбек
(NOBEL ILAC SANAYII AND TICARET, Турция)
Мелбек Форте
(NOBEL ILAC SANAYII AND TICARET, Турция)
Мелокс
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Мелоксикам
(ОЗОН, Россия)
Мелоксикам
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Мелоксикам
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Мелоксикам
(МЕДИСОРБ, Россия)
Все аналоги
Мовикс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004672/09
Торговое наименование препарата
Мовикс®
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15,0 мг;
вспомогательные вещества (7,5 мг/15 мг): натрия цитрата дигидрат (15,0 мг/20,0 мг), лактоза моногидрат (50,0 мг/65,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (81,5 мг/100,0 мг), прежелатинизированный крахмал (20,0 мг/26,0 мг), повидон (11,0 мг/14,0 мг), кросповидон (10,0 мг/13,0 мг), кремния диоксид коллоидный (3,0 мг/4,0 мг) , магния стеарат (2,0 мг/3,0 мг).
Описание
Круглые плоские таблетки светло-желтого цвета с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AC06
Фармакодинамика:
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую. оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в. дозах 7,5 и .15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3 — 5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4- 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5 ’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’- гидроксиметилмелоксикама, который также эксретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально изменяется.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в незмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном, виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период. полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Показания:
Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
— бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (в т.ч. в анамнезе);
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12- перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;
— активное заболевание печени;
— состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— дети в возрасте до 15 лет;
— беременность;
— период лактации.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при применении препарата:
— у пациентов с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим пациентам и пациентам часто употребляющим алкоголь, с наличием инфекции Н. Pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями;
— пациентам, принимающим пероральные глюкокортикостероидные препараты (в т.ч. преднизолон), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, лароксетин, сертралин);
— у пациентов пожилого возраста (необходим контроль показателей функции почек), у пациентов с циррозом печени, а также с гиповолемией в результате хирургических вмешательств;
— у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с данными в анамнезе об артериальной гипертензии, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или заболеванием сосудов мозга, с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появлении отеков и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВП и клинических исследованиях, которые показывают, что применение некоторых. НПВП (в частности в высоких дозах и в течение продолжительного времени) может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений (напр. инфаркт миокарда или инсульт);
— у пациентов, принимающих антикоагулянты;
— у пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин.
Нет достаточных .данных для исключения подобного риска при применении мелоксикама.
— у пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования;
— у пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется принимать в период беременности и лактакции.
Способ применения и дозы:
Препарат, принимают внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования:
— Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. После достижения
терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
— Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
— Анкидозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности „печеночных” ферментов, гепатит, колит, стоматит,, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущение „приливов”.
Дыхательная система: обострение течения бронхиальной астмы, кашель. Центральная нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, вертиго, эмоциональная лабильность.
Мочевыделительная система: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.
Органы зрения: конъюктивит, нечеткость зрения.
Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания.
Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Другие: лихорадка.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Взаимодействие:
При одновременном применении с:
— другими нестероидными противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) и глюкокортикостероидами увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;
— гипотензивными препаратами (бета-адрен об локаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), возможно снижение эффективности действия последних;
— препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
— метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
— диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной н едостаточности;
— внутри маточными контрацепривными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
— антикоагулянтами (гепарин, варфарин) и антиагрегантами (тиклопидин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
— колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ;
— миелотоксические лекарственые средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Побочные реакции на прием лекарственного средства могут быть уменьшены при использовании самой низкой эффективной дозы в течение наиболее короткого периода времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости у некоторых пациентов. Им рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и. механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Унифарм АО, 1797, Sofia, Traiko Stanoev Str., 3, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Унифарм АО
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
1 таблетка включает 500 мг сульфата глюкозамина, 400 мг сульфата натрия хондроитина, 50 мг калия диклофенака.
Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия, крахмалгликолят натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, краситель закат желтый FCF (E 110).
Форма выпуска
Мовекс Актив производится в форме таблеток в оболочке, по 30 или 60 штук в банке.
Фармакологическое действие
Хондропротекторное, противовоспалительное, регенеративное, обезболивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мовекс Актив является лекарственным препаратом с подобранной комбинацией активных ингредиентов, сочетаемая активность которых направлена на оказание хондропротекторного, противовоспалительного, регенеративного и анальгезирующего действия, в основном по отношению к суставным тканям. Эффекты препарата тормозят процессы деградации костной и хрящевой ткани, при травмах способствуют формированию костной мозоли и реконструированию хряща, а также восстановлению функциональности суставов.
Субстрат формирования суставного хряща – глюкозамин – стимулирует регенеративные механизмы восстановления хрящевой ткани. Любые, будь то внешние или внутренние негативные факторы, (травмы, патологии, возрастные дегенеративные нарушения, расстройства обмена веществ) снижают синтез глюкозамина и его содержание в соединительной ткани, что зачастую становится причиной структурной деформации суставов и формированию болевого синдрома. Важными фрагментами сложной хрящевой матрицы являются гликозаминогликаны и протеогликаны, и именно в структуру эндогенных хрящевых гликозаминогликанов и входит глюкозамин, который обладает хондропротекторными качествами, способствует снижению недостаточности гликозаминогликанов в организме и принимает участие в синтезе гиалуроновой кислоты и протеогликанов. Вследствие своего избирательного влияния именно на ткань хрящей, глюкозамин активизирует процесс фиксирования серы в момент синтеза хондроитинсерной кислоты, лимитирует отложения в костной ткани кальция, благоприятствует восстановлению функциональности суставов, а также снижению или полному устранению их болезненности. Также глюкозамин подавляет образование супероксидных анионов и ферментов, приводящих к повреждению ткани хряща (фосфолипаза, коллагеназа), предупреждает деструктивное воздействие на хондроциты глюкокортикоидов и нарушение процессов биосинтеза гликозаминогликанов, проявляющихся при приеме НПВС.
В случае перорального приема биодоступность глюкозамина равна 25-26%. Наивысший уровень глюкозамина при распределении в тканях определяется в печени/почках и тканях хрящей. Около 90% поступившего внутрь препарата всасывается в тонкой кишке в форме соли глюкозамина и уже оттуда, благодаря портальному кровотоку, поступает в печень. Большая часть глюкозамина подвергается печеночному метаболизму и распадается до углекислого газа, воды и мочевины. Примерно 30% дозы достаточно долго находится в соединительной ткани. Экскреция осуществляется с мочой и в очень малом количестве с калом.
Высокомолекулярный полисахарид – хондроитин – принимает участие в формировании хрящевой ткани суставов, стимулирует ее регенерацию, поддерживает вязкую консистенцию синовиальной жидкости, а также угнетает ферментативную активность гиалуронидазы и эластазы, разрушающе воздействующих на суставной хрящ. Положительным образом влияет на процессы фосфорно-кальциевого обмена в тканях хряща, замедляет патологическое разрушение костной ткани и тормозит развитие остеопороза. Подавляюще воздействует на воспалительный процесс на ранних стадиях его формирования, тем самым замедляя дегенеративные метаморфозы хрящевой ткани. Проявляет некоторую анальгетическую активность, улучшает функциональность суставов и снижает потребность в применении НПВС. Противодействует уплотнению соединительной ткани, нормализует выделение суставной жидкости и «смазывает» соприкасающиеся суставные поверхности.
При одноразовом пероральном приеме, плазменная Сmax хондроитина достигается по прошествии 3-4-х часов, а его Сmax в синовиальной жидкости, превышающая плазменную, по прошествии 4-5-ти часов. Биодоступность находится на уровне 13-15%. На протяжении 24-х часов происходит полное выведение хондроитина с мочой.
Препарат группы НПВС – диклофенак – характеризуется довольно быстрой анальгезирующей, антипиретической и противовоспалительной эффективностью, что немаловажно при терапии болей острого характера, наблюдающихся в условиях воспаления. Активность диклофенака проявляется благодаря его способности к блокированию производства фермента циклооксигеназа, вследствие чего происходит подавление синтеза простагландинов, играющих основную роль в возникновении воспаления, лихорадки и боли. Диклофенак преимущественно угнетает фазу экссудации и в некоторой степени фазу пролиферации, тем самым снижая синтез коллагена и зависящее от него склерозирование тканей. Уменьшение болевого синдрома наблюдается как в состоянии покоя, так и при движении. Диклофенак снижает болезненные явления утренней суставной скованности и отечность мягких тканей, а также улучшает функционирование опорно-двигательной системы.
Плазменная Сmax диклофенака при внутреннем приеме наблюдается через 120 минут. Связывание с сывороточными белками практически полное (99,7%). Системный клиренс на уровне 263 мл/мин. Препарат может проникать в синовиальную жидкость. Т1/2 равен 60-120 минутам. В форме продуктов метаболизма 60% дозы экскретируется с мочой (1% в неизмененном виде), остальная часть выводится с желчью. Кумуляции диклофенака не наблюдается.
Показания к применению
Применение Мовекс Актив показано при следующих болезненных состояниях:
- патологии опорно-двигательной системы, сопровождающиеся воспалительной симптоматикой, болевым синдромом, дегенеративно-дистрофическими изменениями позвоночной и суставной хрящевой тканей, а также снижением подвижности самих суставов;
- при различных травмах и переломах, с целью скорейшего формирования костной мозоли;
- периартритах и остеоартритах, включая патологии тазобедренного и коленного суставов, спондилоартроз, межпозвонковый остеохондроз;
- при посттравматических воспалениях сегментов опорно-двигательной системы и мягких тканей, образовавшихся по причине ударов или растяжений;
- ревматоидный артрит.
Противопоказания
Полностью противопоказано применение Мовекс Актива при:
- аллергии к моллюскам;
- кормлении грудью;
- персональной гиперчувствительности к составляющим препарата;
- язвенной болезни ЖКТ (в остром периоде);
- перфорации или кровотечении ЖКТ;
- беременности;
- рецидивирующей или острой язвенной болезни ЖКТ в анамнезе;
- перфорации или гастроинтестинальном кровотечении, наблюдаемых в прошлом при приеме НПВС;
- патологиях кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона);
- тяжелых патологиях почек (КК меньше 30 мл/мин) или печени (включая асцит и цирроз);
- возникновении в прошлом при приеме НПВС приступов бронхиальной астмы, острого ринита, крапивницы, ангионевротического отека;
- склонности к кровотечениям;
- фенилкетонурии;
- тромбофлебитах;
- застойной сердечной недостаточности;
- проведении аорто-коронарного шунтирования;
- ИБС у пациентов с инфарктом миокарда или стенокардией в анамнезе;
- патологиях периферических артерий;
- цереброваскулярных нарушениях у пациентов, в анамнезе которых есть упоминание о транзиторных ишемических атаках или инсульте;
- в детском возрасте.
Побочные действия
Как правило, лечение с применением Мовекс Актив переносится без каких-либо побочных явлений. Отрицательные эффекты терапии в большинстве случаев обусловлены воздействием диклофенака и зависят от дозировок.
Иммунная система:
- явления, связанные с гиперчувствительностью, включая зуд/сыпь (буллезную, эритематозную);
- экзема;
- пневмонит;
- крапивница;
- мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
- васкулит;
- эпидермальный токсический некролиз;
- бронхиальная астма (в том числе одышка);
- эксфолиативный дерматит (эритродермия);
- ангионевротический отек;
- анафилактоидные и анафилактические проявления (включая гипотензию и шоковые состояния).
Желудочно-кишечная система и печень:
- вздутие живота;
- боль в животе;
- ощущение спазмов;
- тошнота/рвота;
- диспепсические явления;
- диарея;
- глоссит;
- анорексия;
- запор;
- стоматит;
- изменения пищевода;
- панкреатит;
- гастрит;
- обострение воспалительных патологий кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- образование язв ЖКТ, могущих протекать с перфорацией или кровотечением (иногда со смертельным исходом, в особенности у пожилых пациентов);
- возникновение кишечных диафрагмоподобных стриктур;
- развитие кровотечений ЖКТ (включая мелену, кровавую рвоту, кровавую диарею);
- колит или геморрагический колит;
- нарушение печеночной функции;
- молниеносный гепатит;
- увеличение уровня сывороточных аминотрансфераз;
- некроз печени;
- гепатит (с желтухой или без таковой);
- печеночная недостаточность.
Органы чувств:
- нарушение зрительной функции (диплопия, нечеткость зрения);
- шум в ушах;
- расстройства вкуса;
- нарушение слуха.
Нервная система:
- парестезии;
- головные боли;
- общая слабость;
- головокружение;
- вертиго;
- сонливость/бессонница;
- чувство тревоги;
- нарушение чувствительности;
- ночные кошмары;
- расстройства памяти;
- тремор;
- дезориентация;
- психотические расстройства;
- раздражительность;
- асептический менингит;
- повышенная утомляемость;
- судороги;
- спутанность сознания;
- неврит зрительного нерва;
- галлюцинации;
- депрессивные состояния;
- нарушения кровообращения мозга.
Мочеполовая система:
- отечность;
- импотенция;
- острая недостаточность почек;
- задержка жидкости;
- гематурия;
- папиллярный некроз;
- протеинурия;
- медуллярный почечный некроз;
- интерстициальный нефрит;
- тубулоинтерстициальный нефрит;
- нефротический синдром.
Сердечно-сосудистая система:
- боли в области груди;
- артериальная гипертензия;
- сердцебиение;
- сердечная недостаточность;
- тромботические осложнения (включая инсульт и инфаркт миокарда), ассоциированные с воздействием высоких доз диклофенака (150 мг в сутки) и его длительного применения.
Система кроветворения:
- лейкопения;
- анемии (включая апластическую и гемолитическую);
- агранулоцитоз;
- тромбоцитопения.
Аллергические проявления:
- пурпура;
- выпадение волос;
- дерматит;
- фотосенсибилизация.
Мовекс Актив, инструкция по применению
Таблетки Мовекс Актив показано принимать преорально (внутрь) сразу после еды и только пациентам взрослого возраста. Как правило, назначают по 1-ой таблетке трижды в 24 часа, запивая 100-200 мл воды.
Продолжительность терапии в рекомендованной дозе лучше ограничить 3-мя неделями, но так как лечебная схема подбирается в индивидуальном порядке, по рекомендации врача терапия может продолжаться более 3-х недель.
Применение Мовекс Актив9б должно проводиться в минимальных эффективных дозировках на протяжении наиболее короткого отрезка времени, согласно задачам терапии для каждого пациента в отдельности.
После нивелирования болевого синдрома возможен переход на прием препарата Мовекс Комфорт (по рекомендации врача).
Передозировка
При приеме завышенных дозировок Мовекс Актива отмечали усиление типичных для диклофенака побочных эффектов.
Однозначных клинических проявлений передозировки диклофенаком не существует. В случае приема его чрезмерных доз могут наблюдаться: дезориентация, головные боли, звон в ушах, тошнота/рвота, сонливость, боль в эпигастрии, головокружение, гастроинтестинальные кровотечения, перевозбуждение, диарея, обморок, кома, судороги. При интоксикации тяжелого характера возможно формирование симптомов острой недостаточности почечной функции и печеночные поражения.
Как правило, терапия острых отравлений препаратами группы НПВС, в том числе и диклофенаком, проявляющихся артериальной гипотонией, судорогами, почечной недостаточностью, нарушениями в ЖКТ и подавлением дыхания включает в себя проведение симптоматического лечения, сопровождающегося поддерживающими мероприятиями. Проведение гемоперфузии, гемодиализа и форсированного диуреза не способствуют скорейшему выведению диклофенака из организма, из-за его экстенсивного метаболизма и практически полного связывания с плазменными белками. При передозировке потенциально токсичного характера рекомендуют провести очистку ЖКТ и назначить сорбенты.
Взаимодействие
Проводимая терапия с применением Мовекс Актив снижает всасываемость Хлорамфеникола и пенициллинов, но усиливает всасываемость тетрациклинов.
Параллельное применение диклофенака с Дигоксином и препаратами лития приводит к повышению плазменной концентрации последних, ввиду этого, во время таких лекарственных комбинаций рекомендуется периодически контролировать плазменный уровень дигоксина и лития.
По причине повышенного риска развития кровотечений, осторожного комбинаторного назначения с Мовекс Активом требуют антитромботические препараты и антикоагулянты.
При приеме диклофенака может наблюдаться угнетение тубулярного почечного клиренса Метотрексата, что приводит к повышению его плазменного содержания и, как следствие, к усилению действия. Вследствие этого, лучше всего выдерживать 24-часовой интервал применения НПВС (включая диклофенак) и Метотрексата. В случае, когда интервал между приемами данных препаратов был менее 24 часов, наблюдались явления интоксикации тяжелого характера.
Прием таблеток Мовекс Актив снижает потребность в препаратах группы НПВС.
Сочетаемое применение диклофенака с глюкокортикоидами, а также прочими НПВС системного действия повышает возможность возникновения изъявлений и кровотечений ЖКТ. Комбинирование диклофенака с глюкокортикоидами может стать причиной более частого проявления побочных эффектов. Нужно избегать совместного назначения двух и более препаратов из группы НПВС.
В случае назначения диклофенака одновременно с уже принимаемыми антигипертензивными лекарственными средствами (ингибиторами АПФ, бета-блокаторами и пр.) и диуретиками наблюдается ослабление их гипотензивной эффективности, вследствие подавления процессов образования вазодилататорных простагландинов. По этой причине данную комбинацию препаратов следует назначать осторожно и под постоянным контролем АД, в особенности по отношению к пожилым пациентам. При необходимости такого объединения препаратов, больным нужно обеспечить адекватную гидратацию. Одновременно следует контролировать функциональность почек, из-за повышенного риска проявлений нефротоксичности комбинаторного лечения с ингибиторами АПФ и диуретиками.
Есть сведения о повышении риска развития кровотечений при параллельном применении диклофенака и антикоагулянтов, в связи с чем рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими данную комбинацию ЛС и при необходимости откорректировать дозировку антикоагулянта. Также следует следить за показателями свертываемости крови, так как Мовекс Актив может усилить эффекты антикоагулянтов. Как и прочие НПВС, диклофенак в больших дозах способен обратимо подавлять тромбоцитарную агрегацию.
После приема диклофенака сообщалось о формировании как гипергликемических, так и гипогликемических реакций, что требует контроля над содержанием глюкозы в крови.
Из-за воздействия на простагландины почек, препараты группы НПВС могут потенцировать нефротоксичность Циклоспорина. При сочетаемом применении циклоспорина и Мовекс Актива необходимо снизить дозировку хондропротектора.
Мовекс Актив способен влиять на сывороточное содержание Варфарина и Циклоспорина.
При одновременном назначении с иммуносупрессантом такролимусом увеличивается его токсическое влияние на почки, посредством подавления простагландинов почек.
Сочетаемое применение с антибиотиками класса хинолонов может привести к формированию судорог, независимо от прослеживания в анамнезе пациента судорожных припадков или эпилепсии. Данное сочетание препаратов требует осторожного применения.
Совместный прием диклофенака и Фенитоина может увеличивать экспозицию последнего, в связи с чем необходимо прослеживать плазменные концентрации Фенитоина.
Параллельное применение Колестирамина и Колестипола может тормозить или снижать абсорбцию диклофенака, вследствие этого прием диклофенака показан как минимум за 60 минут до, или по прошествии 4-6 часов после применения Колестирамина и Колестипола.
Одновременный прием НПВС и сердечных гликозидов может усилить симптоматику сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить плазменное содержание гликозида.
Из-за присутствия в препарате диклофенака, Мовекс Актив не следует принимать на протяжении 8-12 суток после применения Мифепристона, ввиду того, что данное сочетание может снизить эффективность Мифепристона.
Осторожного сочетаемого применения требуют диклофенак и сильные ингибиторы СYР2С9 (Вориконазол, Сульфинпиразон), так как последние, посредством угнетения метаболизма диклофенака, значительно увеличивают его сывороточную Сmax.
Лекарственные средства, являющиеся СИОЗС, при совместном приеме в НПВС увеличивают риск формирования кровотечений ЖКТ.
Параллельная терапия с использованием калийсберегающих диуретиков, Такролимуса, Циклоспорина или Триметоприма может стать причиной повышения сывороточного уровня калия, в связи с чем при такой комбинации препаратов следует постоянно проверять плазменное содержание калия.
Проведенные клинические исследования доказали возможность сочетаемого применения диклофенака и пероральных гипогликемических ЛС без нарушения их клинической эффективности. Однако в некоторых случаях наблюдали формирование состояний гипо— или гипергликемии, которые требовали корректировки дозировочного режима противодиабетических препаратов.
Во время проведения терапии Мовекс Активом рекомендуют контролировать плазменный уровень глюкозы в качестве меры предосторожности.
Эффективность лечения Мовекс Активом повышается в случае обогащении рациона питания витаминами группы А и С, а также солями магния, селена, меди, марганца и цинка.
Условия продажи
Купить Мовекс Актив можно только при наличии рецепта.
Условия хранения
Максимальная температура хранения препарата равна 25 °С.
Срок годности
С даты выпуска, указанной на упаковке, – 3 года.
Особые указания
Самостоятельно превышать рекомендованную врачом дозу Мовекс Актива запрещено.
При приеме некоторых НПВС и селективных ингибиторов ЦОГ-1/ЦОГ-2 наблюдается повышенный риск цереброваскулярных и сердечно-сосудистых тромботических осложнений.
Необходимо избегать параллельного применения Мовекс Актива и НПВС системного действия, таких как ЦОГ-2, по причине отсутствия какого бы то ни было синергического действия этих препаратов, а также повышенной возможности возникновения аддитивных побочных эффектов.
С осторожностью нужно назначать Мовекс Актива пожилым, ослабленным пациентам и больным с недостатком веса.
Как и прочие НПВС, диклофенак, вследствие своих фармакодинамических качеств, способен маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.
Постоянного контроля и консультаций со стороны медицинского персонала требуют больные, в анамнезе которых прослеживается застойная сердечная недостаточность и артериальная гипертония, поскольку проводимое лечение с использованием НПВС иногда приводило к задержке в организме жидкости и образованию отеков.
В случае продолжительного приема Мовекс Актива усиливается риск формирования тромбоза артерий (включая инсульт и инфаркт миокарда).
Больным, страдающим сердечной недостаточностью, неконтролируемой гипертензией, ИБС, окклюзией периферических артерий, цереброваскулярными нарушениями, а также пациентам с кардиоваскулярными факторами риска (курение, гиперлипидемия, гипертония, сахарный диабет) следует назначать препараты, включающие диклофенак только после тщательной оценки полной клинической картины. Ввиду того, что кардиоваскулярные риски применения НПВС зависят от продолжительности терапии и используемых дозировок, применение диклофенака необходимо осуществлять в наименьших эффективных дозах на наиболее коротком периоде времени.
При терапии НПВС иногда отмечались кровотечения (мелена, гематемезис), перфорации или изъявления ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу. Данные проявления могут наблюдаться в любом периоде проведения терапии, как при наличии, так и при отсутствии патологий ЖКТ в анамнезе или симптомов-предвестников. У пожилых пациентов формирование подобных явлений может привести к более серьезным осложнениям. В случае подозрений на возникновение изъявлений или кровотечений ЖКТ при применении Мовекс Актив нужно приостановить лечение и убедиться в отсутствии или наличии этих явлений.
Из-за присутствия в препарате диклофенака особой осторожности применения и тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты с симптоматикой нарушений со стороны ЖКТ, а также больные с подозреваемой перфорацией, кровотечением и язвой. Риск развития вышеуказанных осложнений связан с дозировкой НПВС, длительностью его применения и отягощенным перфорацией или кровотечениями анамнезом. У пожилых пациентов прослеживается повышенная частота негативных осложнений (перфорации/кровотечения) со стороны ЖКТ ассоциированных с приемом НПВС, которые могут привести к смерти. Поэтому при назначении терапии необходимо рассмотреть вопрос о параллельном применении защитных лекарственных средств (ингибиторы протонной помпы, мизопростол) и проводить лечение «под прикрытием» подобных препаратов.
Пациенты, в особенности пожилого возраста, с выявленной токсичностью ЖКТ в анамнезе, нуждаются в постоянном наблюдении с целью своевременного выявления нетипичных абдоминальных симптомов (в частности, кровотечений). Осторожного применения требуют пациенты, получающие сопутствующую терапию препаратами, увеличивающими риск возникновения кровотечений или изъявлений ЖКТ, такими как: антикоагулянты, системные глюкокортикоиды, СИОЗС или антиагреганты. Для снижения риска возможного токсического влияния на пищеварительный тракт, пожилым пациентам показано назначение наименьших эффективных начальных и поддерживающих дозировок.
При диагностировании у пациентов патологий печени, назначение Мовекс Актива следует проводить с особой осторожностью, так как проведение терапии диклофенаком потенциально может привести к обострению данных болезненных состояний и повышению уровня одного или нескольких ферментов печени. Во время проведения длительной терапии необходим регулярный контроль над функциональностью печени. В случае выявления отклонений показателей печеночной функции от нормы, которые сохраняются на определенном уровне или имеют тенденцию к развитию, а также при появлении клинической симптоматики заболеваний печени или прочих негативных явлений (сыпь, эозинофилия) применение Мовекс Актива нужно прервать. Формирование гепатита может происходить без обнаружения продромальных симптомов. Также осторожного назначения диклофенака требуют больные с печеночной порфирией, из-за возможного обострения данного заболевания.
Есть сообщения о возникновении серьезных негативных реакций со стороны кожных покровов, вплоть до летального исхода, в том числе о синдроме Стивенса-Джонсона, эксфолиативном дерматите и эпидермальном токсическом некролизе, наблюдаемых очень редко и ассоциированных с приемом НПВС. Наибольший риск формирования данных явлений наблюдается в начале лечения, как правило, в первый месяц его проведения. При первых признаках будущей кожной сыпи, изъявлений слизистых или прочих симптомов гиперчувствительности следует отказаться от дальнейшего приема препарата.
В связи с тем, что применение НПВС может вызвать в организме задержку жидкости и последующее образование отеков, осторожности приема содержащих диклофенак препаратов требуют пациенты с нарушением сердечной и почечной функции, больные с артериальной гипертонией в анамнезе и пожилые пациенты. По той же причине особое внимание нужно уделять больным, которые проходят сопутствующую терапию диуретиками или прочими препаратами, способными весомо влиять на функциональность почек, а также пациентам со значительно сниженным объемом внеклеточной жидкости, возникшим по любой причине (например, вследствие обширной хирургической операции). Во всех вышеперечисленных случаях необходимо постоянное наблюдение за функцией почек. Прекращение лечения, как правило, возвращает все почечные показатели к наблюдаемым до его назначения параметрам.
У больных, страдающих системной красной волчанкой, а также смешанными патологиями соединительной ткани возможно формирование асептического менингита.
При продолжительном применении диклофенака рекомендуют периодически проводить контрольные анализы содержания форменных элементов крови. Во время лечения НПВС возможно обратимое угнетение тромбоцитарной агрегации. Пациенты с гематологическими отклонениями, геморрагическим диатезом и нарушениями гемостаза нуждаются в постоянном усиленном наблюдении.
Больные с астмой, полипами, сезонным ринитом, ХОЗЛ или респираторными хроническими инфекциями (в особенности при наличии симптоматики схожей с проявлениями аллергического ринита), чаще реагируют на лечение с применением НПВС. Наблюдаемые симптомы ответа на терапию могут приобретать форму крапивницы, бронхоспазма, ангионевротического отека или быть подобны проявлениям обострения астмы. В случае возникновения данных осложнений может потребоваться неотложная помощь. Также это касается больных с аллергией на прочие ингредиенты препарата, которая может проявляться зудом, сыпью, крапивницей и т.д.
Для облегчения симптоматики, а также согласуясь с ответом на лечение, следует периодически пересматривать потребность применения диклофенака.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Мовекс Актива по своему основному действию (хондропротекторное) представлены следующими препаратами:
- Ребон;
- Хондроитин Комплекс;
- Афенак-Мр;
- Артифлекс;
- Нимесин Плюс;
- Артрон Триактив Форте;
- Остеоартизи Актив (Актив Плюс);
- Протекон;
- Остеоартизи;
- Санафлекс;
- Терафлекс;
- Хондро-Риц;
- Флекс-А-Мин Комплекс;
- Хондрасил;
- Хондроитин;
- Мукосат Neo;
- Хондросат;
- Остеаль;
- Мовекс Комфорт и т.д.
Детям
Применение Мовекс Актива в педиатрии не практикуется.
При беременности (и лактации)
Как и прочие лечебные средства группы НПВС, диклофенак негативно воздействует на женскую фертильность, в связи с чем препараты, включающие диклофенак, в том числе и Мовекс Актив, не назначают во время беременности. Также следует избегать применения данного лекарства при кормлении грудью.
Отзывы
Отзывы о Мовекс Актив очень редки и не могут предоставить полной картины эффективности и, что немаловажно, безопасности его применения. Судя по составу активных ингредиентов, препарат относится к хондропротекторам, которые предназначены для снижения воспаления, восстановления поверхности хряща и уменьшения прогрессирования заболевания, с анальгезирующим (обезболивающим) компонентом – диклофенаком, благодаря которому происходит довольно быстрое избавление от болевого синдрома. Решение же прочих проблем суставов возложено на другие два активных ингредиента лекарственного средства – глюкозамин и хондроитин, и зачастую требует проведения длительной терапии на протяжении месяцев, а иногда даже лет. Также стоит отметить, что применение исключительно хондропротекторов, без проведения дополнительных процедур, гимнастики, ЛФК, коррекции веса и изменения образа жизни будет малоэффективным, так что для получения положительного результата следует готовиться к длительному и трудоемкому лечению.
Цена, где купить
Средняя цена на Мовекс Актив: таблетки №30 – 215 гривен; таблетки №60 – 370 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Мовекс Актив таб. №60!
показать еще
Препарат МОВАЛИС содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемой нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), которые применяются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Препарат МОВАЛИС принимается для лечения взрослых и детей в возрасте 16 лет и старше.
Препарат МОВАЛИС принимают для:
— краткосрочного лечения обострения остеоартроза
— долгосрочного лечения:
— ревматоидного артрита
— анкилозирующего спондилита.
— если у вас аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата
— во время последних трех месяцев беременности
— в детском и подростковом возрасте до 16 лет
— если у вас есть любые из следующих признаков после приема аспирина или других НПВС:
-
свистящее дыхание, чувство стеснения в груди, одышка (бронхиальная астма)
-
заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (полипы полости носа)
-
кожная сыпь/крапивница (крапивная лихорадка)
-
внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, слизистой оболочки глаз, лица и губ, рта или горла, возможно затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
— если после предыдущей терапии НПВС у вас в анамнезе есть:
-
кровотечение в желудке или кишечнике
-
прободение (перфорация) желудка или кишечника
— язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
— недавние или имеющиеся в анамнезе язва желудка или язва двенадцатиперстной кишки, или кровотечение (минимум два случая язвы или кровотечения)
— нарушение функции печени тяжелой степени
— почечная недостаточность тяжелой степени без проведения диализа
— недавнее кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение)
— любые нарушения свертываемости крови
— выраженная сердечная недостаточность
— если у вас непереносимость некоторых сахаров, поскольку данный препарат содержит лактозу (см. также подраздел «Препарат МОВАЛИС содержит молочный сахар (лактозу) и натрий»).
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.
Перед приемом препарата МОВАЛИС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особые указания
Прием таких лекарственных препаратов, как препарат МОВАЛИС, может быть связан с небольшим повышенным риском сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (кровоизлияние в мозг). Любой риск более вероятен при высоких дозах и долгосрочном лечении. Не принимайте больше рекомендуемой дозы. Не принимайте препарат МОВАЛИС дольше, чем вам назначено (см. раздел «Прием препарата МОВАЛИС»).
Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт, или вы думаете, что у вас есть риск данных состояний, вам следует обсудить ваше лечение с лечащим врачом или работником аптеки. Например, если:
— у вас высокое артериальное давление (гипертензия)
— у вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
— у вас высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
— вы курите.
Немедленно прекратите прием препарата МОВАЛИС, как только вы заметите кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул) или образование язвы в желудочно-кишечном тракте (вызывающее боль в животе).
Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при приеме препарата МОВАЛИС. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных точек или круглых пятен, часто в центре с волдырем. Дополнительные признаки, за появлением которых нужно наблюдать, включают: язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать до обширного образования волдырей или отслоения кожи. Наиболее высокий риск развития тяжелых кожных реакций — в течение первых недель лечения. Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне приема препарата МОВАЛИС, вам никогда не следует возобновлять прием препарата МОВАЛИС.
Если у вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата МОВАЛИС, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, что вы принимаете данный лекарственный препарат.
Препарат МОВАЛИС не подходит, если вам требуется немедленное облегчение острой боли.
Препарат МОВАЛИС может скрывать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если вы думаете, что у вас может быть инфекция, вам следует обратиться к лечащему врачу.
Меры предосторожности
Поскольку будет необходимо скорректировать лечение, важно перед приемом препарата МОВАЛИС проконсультироваться с лечащим врачом в случае:
— наличия в анамнезе воспаления пищевода (эзофагит), воспаления желудка (гастрит) или любого другого заболевания желудочно-кишечного тракта, например, болезни Крона или язвенного колита
— высокого артериального давления (гипертензия)
— пожилого возраста
— заболевания сердца, печени или почек
— высокого уровня сахара в крови (сахарный диабет)
— уменьшения объема крови (гиповолемия), что может произойти, если у вас есть большая потеря крови или ожог, при хирургическом вмешательстве или недостаточном потреблении жидкости
— непереносимости некоторых сахаров, диагностированной лечащим врачом, поскольку данный препарат содержит лактозу
— высокого уровня калия в крови, ранее диагностированного лечащим врачом.
Лечащему врачу необходимо будет следить за улучшением вашего состояния во время лечения.
Препарат МОВАЛИС содержит молочный сахар (лактозу) и натрий
Если лечащий врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Данный препарата содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути не содержит натрий.
Поскольку препарат МОВАЛИС может оказывать влияние, или на него могут оказывать влияние другие препараты, сообщите лечащему врачу или работнику
аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В особенности, пожалуйста, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете/принимали или применяете какое-либо из следующих средств:
— другие НПВС
— соли калия — применяются для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови
— такролимус — применяется после трансплантации органов
— триметоприм — применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей
— лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови
— лекарственные средства, растворяющие тромбы в крови (тромболитики)
— лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца и почек
— кортикостероиды (например, применяемые для лечения воспаления или аллергических реакций)
— циклоспорин — применяется после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
— деферазирокс — применяется для лечения хронической перегрузки железом из-за частых переливаний крови
— любое диуретическое средство (мочегонное)
Лечащий врач может контролировать функцию ваших почек, если вы принимаете диуретики.
— лекарственные средства для лечения высокого артериального давления (например, бета-блокаторы)
— литий — применяется для лечения расстройств настроения
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — применяются при лечении депрессии
— метотрексат — применяется для лечения опухолей или тяжелых неконтролируемых кожных заболеваний и активного ревматоидного артрита
— пеметрексед — применяется для лечения рака
— холестирамин — применяется для снижения уровня холестерина
— противодиабетические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины, натеглинид) — применяются для лечения сахарного диабета. Лечащему врачу следует внимательно контролировать у вас уровень сахара в крови на предмет гипергликемии.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В течение первого и второго триместров беременности лечащий врач будет назначать данный препарат только в случае крайней необходимости в связи с потенциальным риском выкидыша или порока развития. В этом случае доза препарата и продолжительность лечения должны быть минимальными.
В течение последних 3 месяцев беременности данный препарат противопоказан: вы НИКОГДА не должны принимать данный препарат, поскольку он может иметь тяжелые или даже смертельные последствия для плода/ребенка, особенно для его сердца, легких и/или почек, даже при однократном приеме.
Если вы принимали данный препарат во время беременности, вы должны немедленно поговорить с лечащим врачом/акушеркой, чтобы можно было рассмотреть вопрос о надлежащем наблюдении.
Лактация
Данный препарат не следует принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данный препарат может затруднить наступление беременности. Вам следует сообщить лечащему врачу, если вы планируете беременность, или если у вас есть проблемы с беременностью.
При приеме данного препарата могут возникать нарушения зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Если у вас есть данные симптомы, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
МОВАЛИС 7,5 мг таблетки
Обострение остеоартроза
7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 15 мг (две таблетки) один раз в сутки.
Ревматоидный артрит
15 мг (две таблетки) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки.
Анкилозирующий спондилит
15 мг (две таблетки) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в сутки.
Если какое-либо из утверждений, перечисленных в разделе «Особые указания и меры предосторожности», относится к вам, лечащий врач может ограничить вам дозу препарата до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, рекомендуемая доза для долгосрочного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита — 7,5 мг (одна таблетка) в сутки.
Пациенты с повышенным риском нежелательной реакции
Если вы пациент с повышенным риском нежелательных реакций, лечащий врач будет начинать ваше лечение с дозы 7,5 мг (одна таблетка) в сутки.
Нарушение функции почек
Если вы пациент с нарушением функции почек тяжелой степени, проходящий диализ, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (одна таблетка) в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат МОВАЛИС не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Если вы чувствуете, что действие препарата МОВАЛИС слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней приема препарата вы не чувствуете никакого улучшения своего состояния, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Способ применения
Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другим напитком, во время еды.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
МОВАЛИС 15 мг таблетки
Обострение остеоартроза
7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 15 мг (одна таблетка) один раз в сутки.
Ревматоидный артрит
15 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.
Анкилозирующий спондилит
15 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в сутки.
Если какое-либо из утверждений, перечисленных в разделе «Особые указания и меры предосторожности», относится к вам, лечащий врач может ограничить вам дозу препарата до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, рекомендуемая доза для долгосрочного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита — 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.
Пациенты с повышенным риском нежелательной реакции
Если вы пациент с повышенным риском нежелательных реакций, лечащий врач будет начинать ваше лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.
Нарушение функции почек
Если вы пациент с нарушением функции почек тяжелой степени, проходящий диализ, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат МОВАЛИС не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Если вы чувствуете, что действие препарата МОВАЛИС слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней приема препарата вы не чувствуете никакого улучшения своего состояния, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другим напитком, во время еды.
Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетку следует разламывать руками, а не острым предметом (например, ножом).
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку препаратом, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы после острой передозировки НПВС обычно следующие:
— слабость (вялость)
— сонливость
— ощущение недомогания (тошнота) и недомогание (рвота)
— боль в области живота (боль в эпигастрии).
Эти симптомы обычно проходят после прекращения приема препарата МОВАЛИС. У вас может быть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).
Тяжелое отравление может привести к тяжелой нежелательной реакции:
— высокое артериальное давление (гипертензия)
— острая почечная недостаточность
— дисфункция печени
— ослабление дыхания, поверхностное дыхание или остановка дыхания (дыхательная недостаточность)
— потеря сознания (кома)
— судороги (конвульсии)
— нарушение кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)
— остановка сердца (прекращение сердечной деятельности)
— аллергические реакции немедленного типа (гиперчувствительность), в том числе:
-
потеря сознания
-
одышка
-
кожные реакции.
Если вы забыли принять препарат МОВАЛИС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите только следующую дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата МОВАЛИС и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметите:
Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:
— кожных реакций, таких как зуд (кожный зуд), образование волдырей или отслоение кожи, которые могут быть потенциально опасными для жизни кожными высыпаниями (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема.
Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая кожная реакция, вызывающая появление пятен, красных волдырей или пурпур, или участков с пузырями.
Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные поверхности тела.
— отека кожи или слизистых оболочек, например, слизистой оболочки глаз, лица и губ, рта или горла, возможно затрудняющего дыхание, отека лодыжек или ног (отек нижних конечностей)
— одышки или приступа бронхиальной астмы
— воспаления печени (гепатит), которое может вызывать такие симптомы, как:
-
пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха)
-
боль в животе
-
потеря аппетита.
Любые нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно:
— кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул)
— образование язвы в желудочно-кишечном тракте (вызывающее боль в животе).
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальное кровотечение), образование язв или прободение в желудочно-кишечном тракте (перфорация) иногда могут быть серьезными и потенциально летальными, особенно у пожилых пациентов.
Если у вас ранее наблюдались какие-либо симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта в связи с длительным применением НПВС, немедленно обратитесь к врачу, особенно если вы пожилого возраста. Лечащий врач может контролировать улучшение вашего состояния во время лечения.
Если у вас есть нарушения зрения, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.
Общие нежелательные реакции при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может быть связано с небольшим повышенным риском закупорки артериальных сосудов (артериальные тромботические события), например, сердечным приступом (инфаркт миокарда) или инсультом (кровоизлияние в мозг), особенно при долгосрочном применении в высоких дозах.
Сообщалось о задержке жидкости (отеки), высоком артериальном давлении (гипертония) и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВС.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции влияют на желудочно-кишечный тракт (желудочно-кишечные явления):
— язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептическая/ гастродуоденальная язвы)
— прободение в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов).
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях после применения НПВС:
— ощущение недомогания (тошнота) и недомогание (рвота)
— жидкий стул (диарея)
— метеоризм
— запор
— нарушение пищеварения (диспепсия)
— боль в животе
— дегтеобразный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
— рвота кровью (гематемезис)
— воспаление с образованием язв во рту (афтозный стоматит)
— обострение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).
Реже наблюдалось воспаление желудка (гастрит).
Нежелательные реакции при приеме мелоксикама — действующего вещества препарата МОВАЛИС
Очень часто: могут возникать у более чем у 1 человека из 10
— нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота) и недомогание (рвота), боль в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея).
Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10
— головная боль.
Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100
— головокружение (предобморочное состояние)
— чувство головокружения или вращения (вертиго)
— сонливость (сонное состояние)
— анемия (снижение концентрации красного пигмента крови гемоглобина)
— повышение артериального давления (гипертензия)
— «приливы» (временное покраснение лица и шеи)
— задержка натрия и воды
— повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может привести к таким симптомам, как:
-
изменения сердцебиения (аритмии)
-
сердцебиение (когда вы чувствуете ваше сердцебиение больше, чем обычно)
-
мышечная слабость
— отрыжка
— воспаление желудка (гастрит)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта
— воспаление полости рта (стоматит)
— аллергические реакции немедленного типа (гиперчувствительность)
— зуд (кожный зуд)
— кожная сыпь
— отеки, вызванные задержкой жидкости, включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
— внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, слизистой оболочки глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
— кратковременное отклонение от нормы результатов функциональных тестов печени (например, повышение уровней печеночных ферментов, таких как трансаминазы или увеличение желчного пигмента билирубина). Лечащий врач может обнаружить отклонения с помощью анализа крови.
— отклонение от нормы результатов лабораторных тестов, применяемых для оценки функции почек (например, повышенный уровень креатинина или мочевины).
Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
— расстройство настроения
— ночные кошмары
— отклонение от нормы лейкоцитарной формулы, включая:
-
отклонение от нормы дифференциального анализа крови
-
уменьшение числа белых кровяных телец (лейкоцитопения)
-
уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
-
Эти нежелательные реакции могут привести к повышенному риску инфекции и таким симптомам, как синяки или носовое кровотечение.
— звон в ушах (тиннит)
— ощущение ударов сердца (сердцебиение)
— язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептическая/ гастродуоденальная язвы)
— воспаление пищевода (эзофагит)
— начало приступов бронхиальной астмы (наблюдается у людей с аллергией на аспирин или другие НПВС)
— обширное образование волдырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
— крапивница (крапивная лихорадка)
— нарушение зрения, включая:
-
нечеткость зрения
-
конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век)
— воспаление толстой кишки (колит).
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
— волдыри на коже (буллезный дерматит) и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая кожная реакция, вызывающая появление пятен, красных волдырей или пурпур, или участков с пузырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные поверхности тела.
— воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы как:
-
пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха)
-
боль в животе
-
потеря аппетита
— острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), в частности у пациентов с факторами риска, такими как болезнь сердца, сахарный диабет или заболевание почек
— перфорация в стенке кишечника (прободение).
Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
— спутанность сознания
— дезориентация
— одышка и кожные реакции (анафилактическая/анафилактоидная реакции), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности)
— в связи с лечением НПВС сообщалось о сердечной недостаточности
— полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают препарат МОВАЛИС совместно с другими лекарственными средствами, которые потенциально являются ингибирующими, угнетающими или разрушающими компоненты костного мозга (миелотоксические препараты). Это может привести к:
-
внезапной лихорадке
-
боли в горле
-
инфекциям
-
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
-
бесплодие у женщин, задержка овуляции.
Нежелательные реакции, вызываемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), но еще не наблюдавшиеся после приема препарата МОВАЛИС
Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:
— очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
— разрушение некоторых клеток в почках (острый канальцевый или папиллярный некроз)
— белок в моче (нефротический синдром с протеинурией).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат МОВАЛИС содержит:
МОВАЛИС 7,5 мг таблетки
Действующим веществом является:
— мелоксикам
одна таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.
Прочими вспомогательными веществами являются:
— натрия цитрат
— лактозы моногидрат
— микрокристаллическая целлюлоза
— повидон К25
— кремния диоксид коллоидный безводный
— кросповидон
— магния стеарат.
МОВАЛИС 15 мг таблетки
Действующим веществом является:
— мелоксикам
— одна таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
Прочими вспомогательными веществами являются:
— натрия цитрат
— лактозы моногидрат
— микрокристаллическая целлюлоза
— повидон К25
— кремния диоксид коллоидный безводный
— кросповидон
— магния стеарат.
МОВАЛИС 7,5 мг таблетки
Требование в течение срока годности:
Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло-желтого до желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет линию разлома, делящую поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.
Риска (линия разлома) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком и не предназначена для деления на равные дозы.
МОВАЛИС 15 мг таблетки
Требование в течение срока годности:
Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло-желтого до желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет линию разлома, делящую поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.
Каждая таблетка МОВАЛИС имеет риску (линию разлома) и может быть разделена на равные половины.
По 10 таблеток в блистере из матово-белой пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Бингер штрассе 173
55216 г. Ингельхайм-на-Рейне
Германия
Производитель
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ХЕЛЛАС СИНГЛ МЕМБЕР С.А.
5-ый км Пеания-Маркопулу
19441 Коропи Аттика
Греция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство партнерства с ограниченной ответственностью EUROMARSH
CORPORATION LP (Великобритания) в Республике Беларусь
220123 г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402
Телефон: +375 17 242 16 33; факс: +375 17 242 16 40
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2022-03-27
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Movatec
Состав
Предоставленная в разделе Состав Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Meloxicam
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:
остеоартроз;
ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки
Суппозитории вагинальные
Внутрь, во время еды, 1 раз в день.
При ревматоидном артрите — 15 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
При остеоартрозе — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (если Cl креатинина >25 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Внутрь, во время еды, не разжевывать.
Остеоартроз. Суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости может быть увеличена до 15 мг.
Ревматоидный артрит. Препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит. Препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная лечебная доза составляет 7,5 мг/сут.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
бронхообструкция, ринит, крапивница (спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС) в т.ч. в анамнезе;
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;
состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, склонность к курению и/или частому употреблению алкоголя, наличие инфекции Н. pylori, тяжелые соматические заболевания;
прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
пожилой возраст (необходим контроль показателей функции почек), цирроз печени, а также гиповолемия в результате хирургических вмешательств;
хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (в анамнезе), установленная ИБС, заболевание периферических артерий и/или сосудов мозга с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появленити отеков и задержке жидкости, вызванных приемом НПВС, а также данными клинических исследований, показавших, что применение некоторых НПВС, в частности, в высоких дозах и в течение продолжительного времени может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт;
у пациентов, принимающих антикоагулянты;
почечная недостаточность (Cl креатинина <60 мл/мин).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов крови к лицу.
Со стороны респираторной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, вертиго, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч.анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие: лихорадка.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: проведение промывания желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Мелоксикам — НПВС, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены соответственно значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.
В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально изменяется.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [НПВС — Оксикамы]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Movatecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Movatec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Movatec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При одновременном применении :
— с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) и ГКС — увеличение риска развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений;
— гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) — возможно снижение эффективности действия последних;
— препаратами лития — возможно усиление кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
— метотрексатом — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
— диуретиками и циклоспорином — возрастает риск развития почечной недостаточности;
— внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности действия последних;
— антикоагулянтами (гепарин, варфарин) и антиагрегантами (тиклопидин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличение риска развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
— колестирамином — усиливается его выведение через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама);
— миелотоксическими ЛС — усиление проявления гематотоксичности препарата.
Movatec цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Meloxicam 15 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.22$ до 1.11$, за упаковку от 18$ до 74$.
Средняя стоимость Meloxicam 7.5 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.23$ до 0.93$, за упаковку от 20$ до 87$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=movatec
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=movatec
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я




